Дулксетенон

Укладена інструкція для пацієнта: інформація для пацієнта

Дульоксетин, 90 мг, капсули з товстою оболонкою для прийому всередину

Дульоксетин, 120 мг, капсули з товстою оболонкою для прийому всередину

Дульоксетин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим людям. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби схожі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Дульоксетин і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Дульоксетин
• 3. Як використовувати препарат Дульоксетин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дульоксетин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дульоксетин і для чого він призначений

Дульоксетин містить активну речовину дульоксетин. Дульоксетин збільшує концентрацію серотоніну і норадреналіну в нервовій системі.
Препарат Дульоксетин призначений для лікування у дорослих:

• депресії
• загальних тривожних розладів (тривале відчуття тривоги або нервозності)

У більшості людей з депресією або тривогою препарат Дульоксетин починає діяти впродовж двох тижнів після початку лікування, однак може тривати від 2 до 4 тижнів, перш ніж стан пацієнта покращиться. Якщо після закінчення цього часу пацієнт не відчуває себе краще, потрібно звернутися до лікаря. Навіть якщо стан пацієнта покращується, лікар може порекомендувати продовжувати приймати препарат Дульоксетин, щоб запобігти рецидиву депресії або тривоги.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Дульоксетин

Не використовувати препарат Дульоксетин, якщо:

• пацієнт має алергію на дульоксетин або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6);
• у пацієнта є захворювання печінки;
• у пацієнта є важке захворювання нирок;
• пацієнт приймає або протягом останніх 14 днів приймав інший препарат, який є інгібітором моноаміноксидази (МАО) (див. «Препарат Дульоксетин і інші препарати»);
• пацієнт приймає флуоксамін, який переважно використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, препарати, які використовуються для лікування деяких інфекцій;
• пацієнт приймає інші препарати, які містять дульоксетин (див. «Препарат Дульоксетин і інші препарати»).

Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є високий кров'яний тиск або захворювання серця.
Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати препарат Дульоксетин.

Попередження та обережність

Нижче перелічені деякі причини, через які препарат Дульоксетин може не бути підходящим для пацієнта.
Перш ніж почати використовувати препарат Дульоксетин, потрібно обговорити це з лікарем, якщо:

• пацієнт приймає інші антидепресивні препарати (див. «Препарат Дульоксетин і інші препарати»).
• пацієнт приймає трав'яні препарати, які містять зiele dziurawca zwyczajnego ( Hypericum perforatum)
• у пацієнта є захворювання нирок
• у пацієнта були напади епілепсії в минулому
• у пацієнта були епізоди манії в минулому
• у пацієнта є біполярний афективний розлад
• у пацієнта є захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск в оці)
• у пацієнта були розлади згортання крові (склонність до синяків), особливо якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність і годування грудьми»)
• у пацієнта є ризик зниження концентрації натрію (наприклад, під час прийому діуретиків, особливо у осіб похилого віку)
• пацієнт приймає інші препарати, які можуть викликати ушкодження печінки
• пацієнт приймає інші препарати, які містять дульоксетин (див. «Препарат Дульоксетин і інші препарати»). Препарати такого типу, як Дульоксетин (так звані СІЗЗС / СНРІ), можуть викликати симптоми сексуальних розладів (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Дульоксетин може викликати відчуття неспокою або неможливість спокійно сидіти або стояти на місці. Якщо такі симптоми виникнуть, потрібно повідомити про це лікаря.
Також потрібно звернутися до лікаря:
Якщо у пацієнта виникли об'єктивні та суб'єктивні симптоми, такі як неспокій, марення, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищена температура тіла, швидкі зміни кров'яного тиску, підвищені рефлекси, діарея, кома, нудота, блювота, оскільки це може бути ознакою серотонінового синдрому.
У найважчій формі серотоніновий синдром може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром.
Об'єктивними та суб'єктивними симптомами злоякісного нейролептичного синдрому можуть бути:
поєднання гарячки, прискореного серцебиття, потовиділення, сильної міогіпертонії, сплутаності, підвищеної активності ферментів м'язів (визначається за допомогою аналізу крові).
Самогубчі думки і поглиблення депресії або тривожних станів
Особи, у яких є депресія і (або) тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження
або про здійснення самогубства. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресивними препаратами,
оскільки ці препарати починають діяти лише після певного часу, зазвичай після 2 тижнів, але іноді пізніше.
Виникнення самогубчих думок, думок про самопошкодження або здійснення самогубства є більш ймовірним, якщо:

• пацієнт раніше мав самогубчі думки або бажання самопошкодження
• пацієнт є молодим дорослим - клінічні дослідження показують підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб віком до 25 років з психічними розладами, які приймають антидепресивні препарати.

Якщо у пацієнта виникли самогубчі думки або думки про самопошкодження, потрібно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися.

Корисним може бути повідомлення близьким або друзям про депресію або тривожні розлади
та прохання їх прочитати цю інструкцію. Також можна запитати їхню думку, чи стан депресії або тривоги пацієнта не погіршився чи чи зміни в поведінці не викликають їхньої тривоги. Пацієнт
може звернутися з проханням про інформування його, якщо вони помітять, що депресія або тривога погіршилися чи чи виникли тривожні зміни в поведінці.

Діти і підлітки віком до 18 років

Зазвичай препарат Дульоксетин не повинен бути використаний у дітей і підлітків віком до 18 років. У
пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарати цієї групи, існує підвищене ризик виникнення
побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки і ворожість (переважно агресія,
бунтарська поведінка і прояви гніву). Тим не менш, лікар може порекомендувати використання препарату Дульоксетин у
пацієнтів віком до 18 років, якщо вирішить, що це буде корисно для них. Якщо виникли сумніви щодо призначення препарату Дульоксетин у пацієнта віком до 18 років, потрібно знову звернутися до лікаря. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта віком до 18 років, який приймає препарат Дульоксетин, виникли будь-які з вищезазначених побічних ефектів.
Крім того, відсутні довгострокові дані про безпеку використання препарату Дульоксетин у цій віковій групі, щодо зростання, статевого дозрівання та когнітивного розвитку і поведінки.

Препарат Дульоксетин і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає
або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без
рецепта.
Дульоксетин, основний компонент препарату Дульоксетин, також міститься в інших препаратах, які використовуються для лікування інших захворювань:

• болю в нейропатії цукрового діабету,
• депресії,
• тривоги,
• нетримання сечі.

Необхідно уникати одночасного використання більше одного з цих препаратів. Пацієнт повинен проконсультуватися з
лікарем, якщо приймає інші препарати, які містять дульоксетин.
Лікар вирішить, чи можна приймати препарат Дульоксетин одночасно з іншими препаратами. Не слід
починати чи припиняти використання інших препаратів, включаючи ті, які видаються без рецепта і
фітопрепарати, без звернення до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря у разі прийому будь-якого з нижче перелічених препаратів:
Інгібітори моноаміноксидази (МАО):
Не слід приймати препарат Дульоксетин одночасно з іншим антидепресивним препаратом, званим
інгібітором моноаміноксидази (МАО), або в короткому інтервалі часу (в межах 14 днів) після припинення
використання МАО.
Прикладами МАО є моклобемід (антидепресивний препарат) та лінезолід (антібіотик). Одночасне
використання МАО з багатьма препаратами, які видаються за рецептом, включаючи препарат Дульоксетин, може
викликати побічні ефекти важкого ступеня або навіть загрозливі для життя.
Після припинення МАО повинно пройти принаймні 14 днів, перш ніж почати приймати препарат Дульоксетин. Перед початком прийому МАО повинно пройти принаймні 5 днів після припинення препарату Дульоксетин.
Препарати, які викликають сонливість:
Цими препаратами можуть бути препарати, які видаються за рецептом, наприклад бензодіазепіни, сильні обезболюючі препарати, антипсихотичні препарати, фенобарбітал і антигістамінні препарати.
Препарати, які підвищують концентрацію серотоніну:
Триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин і
флуоксетин), селективні інгібітори зворотного захоплення норадреналіну (наприклад, венлафаксин),
трисикличні антидепресивні препарати (наприклад, кломіпрамін, амітріптилін), петидин, зiele dziurawca
zwyczajnego (Hypericum perforatum)і МАО (наприклад, моклобемід і лінезолід). Ці препарати підвищують ризик
побічних ефектів.
Якщо виникли будь-які симптоми під час одночасного використання цих препаратів з препаратом Дульоксетин, потрібно звернутися до лікаря.
Пероральні антикоагулянти або антиагреганти:
Препарати, які розріджують кров або запобігають згортанню крові. Ці препарати можуть підвищити ризик
кровотечі.

Препарат Дульоксетин з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Дульоксетин можна приймати під час їжі або між їдальнями. Необхідно бути обережним,
вживając алкоголь під час прийому препарату Дульоксетин.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

• Якщо пацієнтка під час прийому дульоксетину завагітніє або спробує завагітніти, вона повинна повідомити про це лікаря. Пацієнтка може приймати дульоксетин лише після обговорення з лікарем очікуваних вигод від лікування і можливої загрози для ненародженого дитини.
• Пацієнтка повинна повідомити акушера і (або) лікаря про прийом дульоксетину. Використання під час вагітності подібних препаратів (селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну) може підвищувати ризик важкого стану у дітей, званого персистентним пульмональним гіпертензією новонароджених, який викликає швидке дихання у дитини і ціаноз. Такі симптоми зазвичай виникають впродовж перших 24 годин після народження. Якщо пацієнтка виявить їхнє виникнення у своєї дитини, вона повинна негайно звернутися до акушера і (або) лікаря.
• Якщо пацієнтка приймає дульоксетин наприкінці вагітності, у її дитини можуть виникнути наступні симптоми: гіпотонія, тремор, тремтіння, труднощі з годуванням, проблеми з диханням і судоми. Зазвичай вони виникають під час народження або впродовж кількох днів після народження. Якщо пацієнтка виявить виникнення будь-якого з цих симптомів або турбується про стан здоров'я дитини, вона повинна звернутися до лікаря або акушера з проханням про допомогу.
• Якщо пацієнтка приймає дульоксетин наприкінці вагітності, підвищується ризик надмірного кровотечі з похову коротко після пологів, особливо якщо раніше були розлади згортання крові. Необхідно повідомити лікаря або акушера про прийом дульоксетину, щоб вони могли порекомендувати відповідне лікування.
• Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона годує грудьми. Не рекомендується використання дульоксетину під час годування грудьми. Жінки, які годують грудьми, повинні звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Дульоксетин може викликати сонливість або головокружіння. Пацієнт не повинен водити транспортні засоби чи
обслуговувати машини, поки не дізнається про свою реакцію на дульоксетин.

Дульоксетин містить сахарозу

Дульоксетин містить сахарозу.Якщо лікар раніше встановив у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів,
перед початком прийому препарату потрібно звернутися до лікаря.

3. Як використовувати препарат Дульоксетин

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо виникли сумніви,
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дульоксетин приймається всередину. Капсулу потрібно ковтати цілою, запиваєм водою.
Лікування депресії:
Зазвичай використовується доза дульоксетину 60 мг, приймається один раз на добу. Однак лікар порекомендує дозу
відповідну для даного пацієнта.
Лікування загальних тривожних розладів:
Зазвичай використовується початкова доза дульоксетину 30 мг один раз на добу. У більшості пацієнтів доза
потім збільшується до 60 мг один раз на добу. Однак лікар порекомендує відповідну дозу для даного пацієнта.
Доза може бути збільшена до 120 мг, залежно від реакції пацієнта на лікування.
При призначенні дози 30 мг або 60 мг інші препарати, які містять дульоксетин, повинні бути використані
в цих дозах.
Прийом дульоксетину щоденно о цій же порі дня допоможе пам'ятати про його прийом.
Лікар повідомить пацієнта, як довго потрібно приймати препарат Дульоксетин. Не слід припиняти
використання препарату Дульоксетин або змінювати прийману дозу без консультації з лікарем. Відповідне лікування хвороби важливо для того, щоб пацієнт почувався краще. Якщо лікування не проводиться, стан пацієнта може зберігатися, а також може погіршуватися і стати важким для лікування.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Дульоксетин

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Дульоксетин, ніж рекомендована, потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування: сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідко виникаюча реакція, яка може викликати відчуття надмірного задоволення, сонливість, порушення координації рухів, неспокій, особливо руховий, відчуття сп'яніння, гарячка, потовиділення або міогіпертонія), судоми, блювота і швидке серцебиття.

Пропуск прийому препарату Дульоксетин

Якщо пацієнт пропустив прийом дози, потрібно якомога швидше прийняти її. Якщо jedoch настав час прийому наступної дози, потрібно пропустити пропущену дозу і прийняти одну дозу, як зазвичай. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Не слід приймати більшої добової дози дульоксетину, ніж порекомендував лікар.

Припинення прийому препарату Дульоксетин

Навіть якщо пацієнт відчуває себе краще, не слід припиняти прийом препарату без узгодження з лікарем. Якщо лікар вирішить, що пацієнту не потрібно більше приймати дульоксетин, він порекомендує зменшення прийманої дози протягом принаймні 2 тижнів.
У деяких пацієнтів, які раптово припиняють прийом дульоксетину, можуть виникнути симптоми, такі як:
головокружіння, відчуття поколювання, подібне до колючого шипами або голками, або відчуття удaru електричним струмом (особливо в області голови), порушення сну (реалістичні сни, кошмари, труднощі з засипанням),
втома, сонливість, неспокій або збудження, тривога, нудота або блювота, тремор, головний біль, біль у м'язах,
дражливість, діарея і надмірне потовиділення або головокружіння.
Ці симптоми зазвичай не є важкими і проходять впродовж кількох днів. Якщо вони є докучливими, потрібно звернутися до лікаря.
Якщо виникли будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними і зазвичай проходять впродовж кількох тижнів.

Дуже часто зустрічаються побічні ефекти (можуть стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб)

• головний біль, сонливість
• нудота, сухість у роті

Часто зустрічаються побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 з 10 осіб)

• брак апетиту
• порушення сну, збудження, зменшений статевий потяг, тривога, труднощі або неможливість досягнення оргазму, незвичайні сни
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор м'язів, оніміння, включаючи оніміння, відчуття поколювання або мrowіння шкіри
• погане зір,
• шуми в вухах (чуття звуку в вухах при відсутності зовнішнього джерела звуку)
• серцебиття,
• підвищений кров'яний тиск, раптове почервоніння обличчя
• зwięksене зевання
• запор, діарея, біль у животі, блювота, нудота, зниження апетиту
• підвищене потовиділення, висипка (свербіжна)
• біль у м'язах, судоми м'язів
• болісне сечовипускання, часте сечовипускання
• проблеми з досягненням ерекції, зміни в еякуляції
• падіння (особливо у осіб похилого віку), втома
• зменшення маси тіла

У дітей і підлітків віком до 18 років з депресією, які приймають цей препарат, спостерігалося зниження
маси тіла після початку прийому препарату. Через 6 місяців лікування маса тіла збільшувалася і
вирівнювалася з тією, яка спостерігається у інших дітей і підлітків того ж віку і статі.

Не дуже часто зустрічаються побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 з 100 осіб)

• запалення горла, яке викликає хрипоту
• самогубчі думки, труднощі з засипанням, скреготіння зубами, дезорієнтація, брак мотивації
• раптові невольові рухи або тремор м'язів, відчуття неспокою або неможливість спокійно сидіти або стояти на місці, збудження, порушення концентрації, порушення смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, брак координації або невольові рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, погіршення якості сну
• розширення зіниць (темний центральний пункт ока), порушення зору
• головокружіння, відчуття обертання, біль у вусі
• швидке і (або) нерівномірне серцебиття
• омдлені, головокружіння, відчуття порожнечі в голові або омдлені при вставанні, відчуття холоду в пальцях рук і (або) ніг
• тиск у горлі, носове кровотеча
• блювота з кров'ю або чорний, смолоподібний кал, запалення шлунка і кишечника, відрижка, труднощі з ковтанням
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі і жовтушність шкіри або білків очей
• нічне потовиділення, покривка, холодний пот, чутливість до сонячного світла, підвищена схильність до синяків
• міогіпертонія і тремор м'язів
• труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускання вночі, потреба сечовипускання в кількості більшій, ніж зазвичай, зниження кількості виділеної сечі
• неправильне кровотеча з похову, порушення менструації, включаючи посилені, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, рідкі менструації або відсутність менструації, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
• збільшення маси тіла
• Дульоксетин може викликати побічні ефекти, яких пацієнт не знає, такі як підвищення активності ферментів печінки або концентрації калію в крові, підвищення активності креатинфосфокінази, концентрації глюкози або холестерину в крові.

Рідко зустрічаються побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 з 1000 осіб)

• важка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням, головокружіння з набряком язика або губ, алергічні реакції
• зниження функції щитоподібної залози, яке може викликати втому або збільшення маси тіла
• дегідратування, низька концентрація натрію в крові (особливо у осіб похилого віку; симптомами можуть бути: головокружіння, слабкість, стани сплутаності, відчуття сонливості, надмірна втома або нудота, блювота, важчі симптоми - омдлені, судоми та падіння), синдром неправильного виділення гормону антидіуретика (СІАДГ)
• самогубчі поведінки, стан збудження манії (надмірна активність, гонитва думок і зниження потреби у сні), марення, агресія і прояви гніву
• «серотоніновий синдром» (рідко виникаюча реакція, яка може викликати відчуття надмірного задоволення, сонливість, порушення координації рухів, неспокій, особливо руховий, відчуття сп'яніння, гарячка, потовиділення або міогіпертонія), судоми
• підвищення тиску в оці (глаукома)
• запалення порожнини рота, жовто-червона кров у калі, неприємний запах з рота, запалення товстої кишки (що веде до діареї)
• непрацездатність печінки, жовтушність шкіри або білків очей (жовтяниця)
• синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з виразками шкіри, порожнини рота, очей і статевих органів), важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла (набряк Квінке)
• скурч м'язів щелепи
• неправильний запах сечі
• симптоми клімаксу, неправильне вироблення молока у чоловіків або жінок у грудних залозах
• кашель, свистяче дихання і задуха, з можливим виникненням гарячки
• надмірне кровотеча з похову коротко після пологів (кровотеча після пологів).

Дуже рідко зустрічаються побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 з 10 000 осіб)

• запалення судин шкіри.

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних)

• симптоми об'єктивні та суб'єктивні хвороби, званої кардіоміопатією стресу, яких можуть бути: біль у грудній клітці, задуха, головокружіння, омдлені, нерегулярне серцебиття.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Дульоксетин

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає
останній день вказаного місяця.
Блістер (ПА/Алюміній/ПВХ):
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Блістер (ПВХ/ПЕ/ПВДЦ//Алюміній):
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Склад препарату Дульоксетин

Активною речовиною препарату є дульоксетин.
Дульоксетин, 90 мг, капсули з товстою оболонкою для прийому всередину
Кожна капсула містить 90 мг дульоксетину (у вигляді дульоксетину хлориду).
Дульоксетин, 120 мг, капсули з товстою оболонкою для прийому всередину
Кожна капсула містить 120 мг дульоксетину (у вигляді дульоксетину хлориду).
Іншікомпоненти:
Зміст капсули: гіпромелоза 2910, сахароза, крохмали, тальк, сахароза, гіпромелоза фталат, триетилцитрат.
Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172) (тільки для Дульоксетину 90
мг), індіго кармін (Е 132).

Як виглядає препарат Дульоксетин і що містить упаковка

Дульоксетин - капсули з товстою оболонкою для прийому всередину.
Препарат Дульоксетин випускається у двох дозах: 90 мг і 120 мг.
Капсули дозою 90 мг: Непрозорчий білий корпус і непрозорчий зелений ковпачок, капсула
желатинова тверда № 0 Е.
Капсули дозою 120 мг: Непрозорчий синій корпус і непрозорчий синій ковпачок, капсула
желатинова тверда № 00.
Препарат Дульоксетин 90 мг випускається в упаковках по 28 капсул.
Препарат Дульоксетин 120 мг випускається в упаковках по 28 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Суб'єкт відповідальності і виробник

Суб'єкт відповідальності:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Елізабет-Зельберт-Штрасе 23
40764 Лангенфельд
Німеччина

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Аvenida де Барселона 69
Сант-Хоан-Деспі
08970 Барселона
Іспанія
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника суб'єкта відповідальності в Україні:
Neuraxpharm Україна ТОВ
вул. Політехнічна, 20
03056 Київ
[email protected]

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина

Дульоксетин, 90, 120 мг магензофт-резистентні Хардкапсуль

Італія

Дульоксетин

Польща

Дульоксетин

Португалія

Дульоксетин, 90, 120 мг капсули з товстою оболонкою для прийому всередину

Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2024