Депратал

Укладена інформація для пацієнта

Депратал, 30 мг, таблетки, що розчиняються в кишечнику

Депратал, 60 мг, таблетки, що розчиняються в кишечнику

Дулоксетин(у вигляді гідрохлориду)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Депратал і для чого він використовується
• 2. Важливі дані перед використанням препарату Депратал
• 3. Як використовувати препарат Депратал
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Депратал
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Депратал і для чого він використовується

Депратал містить активну речовину дулоксетин. Депратал збільшує рівень серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.
Препарат Депратал призначений для дорослих у лікуванні:

• депресії,
• тривожних розладів (хронічний страх або тривога),
• болю в нейропатії, викликаній цукровим діабетом (описується як пекучий, колючий, різкий, рвучкий або біль, порівнюваний з ударом струму. У певній частині тіла може виникнути втрата чутливості, або можуть виникнути відчуття дотику, тепла або холоду, а тиск може викликати біль).

У більшості осіб з депресією або тривогою препарат Депратал починає діяти впродовж двох тижнів після початку лікування, однак до того, як стан покращиться, може минути від 2 до 4 тижнів. Якщо після цього часу покращення не відбулося, слід звернутися до лікаря. Навіть якщо стан пацієнта покращився, лікар може рекомендувати продовжувати приймати препарат Депратал, щоб запобігти рецидиву депресії або тривоги.
У осіб з болем в нейропатії, викликаній цукровим діабетом, покращення стану може відбутися після кількох тижнів. Слід звернутися до лікаря, якщо покращення не відбулося після двох місяців.

2. Важливі дані перед використанням препарату Депратал

Коли не використовувати препарат Депратал

• якщо пацієнт має алергію на дулоксетин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• якщо у пацієнта є важке захворювання нирок;
• якщо пацієнт приймає або протягом останніх 14 днів приймав інший препарат, що є інгібітором моноаміноксидази (ІМАО) (див. «Препарат Депратал та інші препарати»);
• якщо пацієнт приймає флуоксамін, який переважно використовується у лікуванні депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, препарати, які використовуються у лікуванні деяких інфекцій;
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що містять дулоксетин (див. «Препарат Депратал та інші препарати»). Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є високий тиск крові або захворювання серця. Лікар вирішить, чи може пацієнт приймати препарат Депратал.

Осторожності та заходи обережності

Нижче перелічені деякі причини, через які не можна використовувати препарат Депратал у пацієнта. Перед початком прийому препарату Депратал слід обговорити це з лікарем, якщо відбувається будь-який з нижченаведених випадків:

• пацієнт приймає інші антидепресивні препарати (див. «Препарат Депратал та інші препарати»),
• пацієнт приймає рослинні препарати, що містять зiele діуравцу звичайного (Hypericumperforatum),
• пацієнт має захворювання нирок,
• у пацієнта раніше були напади епілепсії,
• у пацієнта зараз або раніше були епізоди манії,
• пацієнт має біполярний афективний розлад,
• пацієнт має захворювання очей, такі як певний тип глаукоми (підвищений тиск в оці),
• пацієнт мав розлади згортання крові в минулому (склонність до утворення синяків), особливо якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність і годування грудьми»),
• у пацієнта є ризик зниження рівня натрію (наприклад, під час прийому мoczопіднімаючих препаратів, особливо у осіб похилого віку),
• пацієнт приймає інші препарати, які можуть викликати ушкодження печінки,
• пацієнт приймає інші препарати, що містять дулоксетин (див. «Препарат Депратал та інші препарати»),
• пацієнт лікується бупренорфіном. Використання цього препарату одночасно з препаратом Депратал може призвести до серотонінового синдрому, захворювання, що загрожує життю (див. пункт «Препарат Депратал та інші препарати»)

Депратал може викликати відчуття неспокою або неможливість спокійно сидіти або стояти на місці. У разі виникнення таких симптомів слід повідомити лікаря.
Слід також звернутися до лікаря:
Якщо у пацієнта виникли об'єктивні та суб'єктивні симптоми, такі як неспокій, марення, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищена температура тіла, швидкі зміни артеріального тиску, посилення рефлексів, діарея, кому, нудота, блювота, оскільки це може бути ознакою серотонінового синдрому.
У найтяжчому випадку серотоніновий синдром може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром.
Об'єктивними та суб'єктивними симптомами злоякісного нейролептичного синдрому можуть бути:
поєднання гарячки, прискореного серцебиття, потовиділення, сильної міостатичної ригідності, сплутаності, підвищення активності ферментів м'язів (визначається за допомогою аналізу крові).
Препарати, такі як Депратал (так звані СНРІ), можуть викликати виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Самогубчі думки і поглиблення депресії або тривоги
Депресія та (або) тривожні стани можуть призвести до виникнення думок про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилитися після початку прийому антидепресивних препаратів,
оскільки мусить минути деякий час, зазвичай два тижні або довше, перш ніж препарати починають діяти.
Ці думки можуть посилитися:

• у пацієнтів, у яких раніше виникли самогубчі думки або думки про самопошкодження.
• у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик виникнення самогубчих поведінок у дорослих у віці до 25 років з психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресивними препаратами.

У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство слід негайно звернутися до лікаря або відправитися безпосередньо до лікарні.

Корисним може бути повідомлення близької людини про депресивний або тривожний стан і прохання про прочитання цієї інформації. Можна також запитати про їхню думку, чи стан депресивний або тривожний не погіршився, а зміни в поведінці не викликають занепокоєння.
Діти і підлітки у віці до 18 років
Зазвичай препарат Депратал не повинен використовуватися у дітей і підлітків у віці до 18 років. У пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарати цієї групи, існує підвищене ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки і ворожість (переважно агресія, бунтарські поведінки і прояви гніву). Лікар може jedoch рекомендувати використання препарату Депратал у пацієнтів у віці до 18 років, якщо вирішить, що це корисно для них. У разі сумнівів, коли лікар рекомендує використання препарату Депратал у пацієнта у віці до 18 років, слід знову звернутися до лікаря. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта у віці до 18 років, який приймає препарат Депратал, виникне або погіршиться будь-який з перелічених вище побічних ефектів. Крім того, відсутні довгострокові дані про безпеку використання препарату Депратал у цій віковій групі, пов'язані з ростом, дозріванням та розвитком когнітивних функцій і поведінки.

Препарат Депратал та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати, включаючи ті, які видавляються без рецепта.
Дулоксетин, основний компонент препарату Депратал, також міститься в інших препаратах, які використовуються у лікуванні інших захворювань:

• болю в нейропатії, викликаній цукровим діабетом, депресії, тривоги та нетримання сечі. Слід уникати одночасного використання більш ніж одного з цих препаратів. Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо приймає інші препарати, що містять дулоксетин.

Лікар вирішить, чи можна приймати препарат Депратал одночасно з іншими препаратами. Не слід
починати або припиняти використання інших препаратів, включаючи ті, які продаються без рецепта та рослинні препарати, без консультації з лікарем.
Слід повідомити лікаря у разі прийому будь-якого з перелічених нижче препаратів:
Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО):Не слід приймати препарат Депратал одночасно з іншим антидепресивним препаратом, званим інгібітором моноаміноксидази (ІМАО), або занадто рано (впродовж 14 днів) після припинення використання ІМАО. Приклади ІМАО включають моклобемід (антидепресивний препарат) та лінезолід (антібіотик). Одночасне прийом ІМАО з багатьма препаратами, видаваними за рецептом, включаючи препарат Депратал, може викликати важкі або навіть загрозливі життю побічні ефекти.
Після припинення ІМАО мусить минути принаймні 14 днів, перш ніж почати приймати препарат Депратал. Перед початком прийому ІМАО мусить минути принаймні 5 днів після припинення препарату Депратал.
Препарати, що викликають сонливість:Цими препаратами можуть бути препарати, видавані за рецептом, наприклад бензодіазепіни, сильні обезболюючі препарати, антипсихотичні препарати, фенобарбітал та антигістамінні препарати.
Препарати, що підвищують рівень серотоніну:До них належать бупренорфін, триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин та флуоксетин), селективні інгібітори зворотного захоплення норадреналіну (наприклад, венлафаксин), тріциклічні антидепресивні препарати (наприклад, кломіпрамін та амітріптилін), петидин, зiele діуравцу звичайного (Hypericum perforatum) та ІМАО (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці препарати підвищують ризик побічних ефектів. У разі виникнення будь-яких симптомів (особливо мимовільних, ритмічних скорочень м'язів, включаючи м'язи, що забезпечують рухи очей, збудження, марення, кому, надмірне потовиділення, тремор, підвищення рефлексів, підвищення м'язової напруги, температура тіла вище 38°C) під час одночасного прийому цих препаратів з препаратом Депратал, слід звернутися до лікаря.
Пероральні антикоагулянти або антиагреганти:Препарати, які розріджують кров або запобігають згортанню крові. Ці препарати можуть підвищити ризик кровотечі.

Препарат Депратал з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Депратал можна приймати під час їжі або між їжею. Слід бути обережним, вживając алкоголь під час прийому препарату Депратал.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

• Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо під час прийому препарату Депратал вона вагітнає або планує вагітніти. Пацієнтка може приймати препарат Депратал лише після обговорення з лікарем очікуваних вигод від лікування та можливої загрози для ненародженого дитини.
• Пацієнтка повинна повідомити акушера і (або) лікаря про прийом препарату Депратал. Використання подібних препаратів під час вагітності (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) може підвищити ризик важкого стану у дітей, званого персистентним пульмональним гіпертензією новонароджених, який викликає швидше дихання у дитини та ціаноз. Такі симптоми зазвичай виникають впродовж перших 24 годин після народження. Якщо пацієнтка помітить такі симптоми у своєї дитини, вона повинна негайно звернутися до акушера і (або) лікаря.
• Якщо пацієнтка приймає препарат Депратал наприкінці вагітності, такі симптоми можуть виникнути у її дитини при народженні. Зазвичай вони виникають при народженні або впродовж кількох днів після народження. Симптоми можуть включати в'ялість м'язів, тремор, тремтячі руки, труднощі з годуванням, проблеми з диханням та напади. Якщо пацієнтка помітить виникнення будь-якого з цих симптомів або турбується про стан здоров'я дитини, вона повинна звернутися до лікаря або акушера з проханням про допомогу.
• Якщо пацієнтка приймає препарат Депратал наприкінці вагітності, існує підвищене ризик надмірного кровотечі з пошви коротко після пологів, особливо якщо раніше існували розлади згортання крові. Слід повідомити лікаря або акушера про прийом дулоксетину, щоб вони могли рекомендувати відповідне лікування.
• Доступні дані про використання препарату Депратал впродовж перших трьох місяців вагітності загалом не показують підвищеного ризику вад розвитку у дитини. Якщо пацієнтка приймає препарат Депратал у другій половині вагітності, може виникнути підвищене ризик передчасних пологів, переважно між 35-м та 36-м тижнями вагітності (6 додаткових передчасно народжених немовлят на кожні 100 жінок, які приймають препарат Депратал у другій половині вагітності).
• Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона годує грудьми. Не рекомендується використання препарату Депратал під час годування грудьми. Жінки, які годують грудьми, повинні звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Депратал може викликати сонливість або головокружіння. Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, доки не дізнається про свою реакцію на препарат Депратал.

Препарат Депратал містить цукор

Депратал містить цукор(98% сахарози). Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як використовувати препарат Депратал

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Депратал приймається перорально. Таблетку слід ковтати цілою, запивючи водою.
Лікування депресії та болю в нейропатії, викликаній цукровим діабетом
Зазвичай використовується доза препарату Депратал 60 мг, приймається один раз на добу. Лікар призначить дозу, відповідну для даного пацієнта.
Лікування тривожних розладів
Зазвичай використовується початкова доза препарату Депратал 30 мг один раз на добу. У більшості пацієнтів доза потім збільшується до 60 мг один раз на добу. Лікар призначить відповідну дозу для даного пацієнта. Доза може бути збільшена до 120 мг залежно від реакції пацієнта на лікування.
Прийом препарату Депратал щоденно о цій самій порі дня допоможе пам'ятати про його прийом.
Лікар повідомить пацієнта, як довго слід приймати препарат Депратал. Не слід припиняти використання препарату Депратал або змінювати прийману дозу без консультації з лікарем. Відповідне лікування захворювання важливо для того, щоб пацієнт відчував себе краще. Без лікування захворювання може зберігатися, а також стан пацієнта може погіршитися та стати важким для лікування.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Депратал

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Депратал слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування включають: сонливість, кому, серотоніновий синдром (рідко виникаюча реакція, яка може викликати відчуття надмірного задоволення, сонливість, порушення координації рухів, неспокій, особливо руховий, відчуття оп'янаіння алкоголем, гарячку, потовиділення або міостатичну ригідність), судоми, блювота та швидке серцебиття.

Пропуск прийому препарату Депратал

У разі пропуску прийому препарату слід прийняти його якнайшвидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу та прийняти одну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Не слід приймати більшої добової дози препарату Депратал, ніж рекомендував лікар.

Припинення прийому препарату Депратал

Навіть якщо пацієнт відчуває покращення, не слідприпиняти прийому таблеток без узгодження з лікарем. Якщо лікар вирішить, що пацієнту не потрібно більше приймати препарат Депратал, він рекомендуватиме зменшення прийманої дози впродовж принаймні 2 тижнів.
У деяких пацієнтів, які раптово припиняють прийом препарату Депратал, можуть виникнути симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття поколювання, подібне до колючого голками або іголками, або відчуття удaru струму (особливо в області голови), порушення сну (реалістичні сни, кошмари, труднощі з засипанням), втома, сонливість, неспокій або збудження, тривога, нудота або блювота, тремор, головний біль, біль м'язів, дратівливість, діарея та надмірне потовиділення або головокружіння, викликане порушеннями вестибулярного апарату. Ці симптоми зазвичай не є важкими та проходять впродовж кількох днів. Якщо вони jedoch є докучливими, слід звернутися до лікаря.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними та зазвичай проходять впродовж кількох тижнів.

Дуже часто зустрічаються побічні ефекти (можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб)

• головний біль, сонливість
• нудота, сухість у роті

Часто зустрічаються побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• брак апетиту
• порушення сну, збудження, зниження статевого потягу, тривога, труднощі або неможливість досягнення оргазму, нетипові сни
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор м'язів, оніміння, відчуття поколювання або мровіння шкіри
• погане зір
• шуми в вухах (чуття звуку в вухах без зовнішнього джерела звуку)
• відчуття коливання серця
• підвищення артеріального тиску, раптове почервоніння обличчя
• збільшення зевання
• запор, діарея, біль у животі, блювота, загальна слабкість, метеоризм
• збільшення потовиділення, висипка (свербляча)
• біль м'язів, спазми м'язів
• біль при сечовипуску, часте сечовипуску
• проблеми з досягненням ерекції, зміни в еякуляції
• падіння (особливо у осіб похилого віку), втома
• зниження маси тіла

У дітей та підлітків у віці до 18 років з депресією, які лікувалися цим препаратом, спостерігалося зниження маси тіла після початку прийому препарату. Після 6 місяців лікування маса тіла збільшувалася та вирівнювалася з тією, яка спостерігається у інших дітей та підлітків того самого віку та статі.

Недостатньо часто зустрічаються побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• запалення горла, яке викликає хрипоту
• самогубчі думки, труднощі з засипанням, скреготіння зубами, дезорієнтація, брак мотивації
• раптові мимовільні рухи або тремор м'язів, відчуття неспокою або неможливість спокійно сидіти або стояти на місці, збудження, порушення концентрації, порушення смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, брак координації або ненавмисні рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, погіршення якості сну
• розширення зіниць (темний центральний пункт ока), проблеми зі зором
• головокружіння, головокружіння, викликане порушеннями вестибулярного апарату, біль у вусі
• швидке та (або) нерівномірне серцебиття
• омдленіння, головокружіння, відчуття порожнечі в голові або омдленіння при встанні, відчуття холоду в пальцях рук та (або) ніг
• тискування в горлі, носова кровотеча
• блювота з кров'ю або чорний, смолистий кал, запалення шлунка та кишечника, відрижка, труднощі з ковтанням
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі та жовте забарвлення шкіри або білкової частини ока
• нічне потовиділення, висипка, холодний пот, чутливість до сонячного світла, підвищена схильність до утворення синяків
• міостатична ригідність та тремор м'язів
• труднощі або неможливість сечовипуску, труднощі з початком сечовипуску, потреба сечовипуску вночі, підвищене сечовипуску, зниження кількості сечі
• ненормальне кровотеча з пошви, порушення менструації, включаючи посилення, болючість, нерегулярність або тривалість, рідко скромне менстрування або відсутність менструації, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
• збільшення маси тіла
• Препарат Депратал може викликати побічні ефекти, яких пацієнт не знає, такі як підвищення активності ферментів печінки або рівня калію в крові, підвищення активності креатинфосфокінази, рівня глюкози або холестерину в крові.

Рідко зустрічаються побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• важка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням, головокружіння, набряк язика або губ, інші алергічні реакції.
• зниження функції щитоподібної залози, яке може викликати втому або підвищення маси тіла
• зневоднення, низький рівень натрію в крові (особливо у осіб похилого віку; симптомами можуть бути: головокружіння, слабкість, стани дезорієнтації, відчуття сонливості, надмірної втоми або нудоти, або блювоти, важчі симптоми - омдленіння, судоми та падіння), синдром неадекватної секреції гормону антидіуретика (СІАДГ)
• самогубчі поведінки, стан збудження манії (надмірна активність, гонитва думок та зниження потреби у сні), марення, агресія та прояви гніву
• «серотоніновий синдром» (рідко виникаюча реакція, яка може викликати відчуття надмірного задоволення, сонливість, порушення координації рухів, неспокій, особливо руховий, відчуття оп'янаіння алкоголем, гарячку, потовиділення або міостатичну ригідність), судоми
• тремор, міостатична ригідність, сповільнення рухів та порушення ходи (екстрапірамідні симптоми)
• психоруховий неспокій
• гіпертонічна криза (раптове підвищення артеріального тиску з ураженням органів, пов'язаних з роботою мозку, серця або нирок)
• підвищення тиску в оці (глаукома)
• запалення порожнини рота, жовто-червона кров у калі, неприємний запах з рота, запалення товстої кишки (що викликає діарею)
• несправність печінки, жовте забарвлення шкіри або білкової частини ока (жовтяниця)
• синдром Стівенса-Джонсона (важкий стан захворювання з виразками на шкірі, порожнині рота, очах та статевих органах), важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла (набряк Квінке)
• скурч м'язів щелепи
• ненормальний запах сечі
• симптоми клімаксу, ненормальне вироблення молока у чоловіків або жінок у молочних залозах
• кашель, свистячий звук при диханні та задуха, з можливим виникненням гарячки
• надмірне кровотеча з пошви коротко після пологів (попородний кровотеча).

Дуже рідко зустрічаються побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• запалення судин кровоносної системи шкіри

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути визначені на основі доступних даних)

• Об'єктивними та суб'єктивними симптомами захворювання, яке називається кардіоміопатією, викликаною стресом, можуть бути: біль у грудній клітці, задуха, головокружіння, омдленіння, нерегулярне серцебиття.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Депратал

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізаційної системи чи побутових відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Депратал

Активною речовиною препарату є дулоксетин.
Кожна таблетка містить 30 або 60 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).
Іншікомпоненти включають:
Зміст таблетки: цукор (Compressuc MS); кукурудзяний крохмаль; стеарин магнію.
Покриття таблетки:кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30%; триетилцитрат; тальк; діоксид титану (E171), симетикон (емульсія).

Як виглядає препарат Депратал та що містить упаковка

Препарат Депратал доступний у двох дозах: 30 мг та 60 мг.
Таблетки, що розчиняються в кишечнику, 30 мг: білі або майже білі, круглі, обидві сторони опуклі таблетки, покриті оболонкою, діаметром 7,0- 7,5 мм, з виштампованим на одній стороні " )".
Таблетки, що розчиняються в кишечнику, 60 мг: білі або майже білі, круглі, обидві сторони опуклі таблетки, покриті оболонкою, діаметром 10,0- 10,5 мм.
Доступна упаковка:
7, 28 або 56 таблеток у блистерах та паперовій коробці
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Adamed Pharma S.A.
Пєньков, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці

Дата останньої актуалізації інформації: