Дулксетенон

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Дулксетон, 30 мг, капсули з товстою оболонкою, що звільняються в тонкому кишечнику

Дулксетон, 60 мг, капсули з товстою оболонкою, що звільняються в тонкому кишечнику

Дулоксетин (у вигляді гідрохлориду)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Дулксетон і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Дулксетон
• 3. Як застосовувати препарат Дулксетон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дулксетон
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дулксетон і для чого він призначений

Дулксетон містить активну речовину дулоксетин. Дулксетон збільшує концентрацію серотоніну і норадреналіну в нервовій системі.
Препарат Дулксетон призначений для дорослих у лікуванні:

• депресії
• тривожних розладів (тривале відчуття тривоги або нервозності),
• болю в нейропатії, викликаній цукровим діабетом (описується зазвичай як пекучий, колючий, різкий, розривний або біль, порівнюваний з ударом струму. Можуть виникнути втрати чутливості в ураженій області, а відчуття, такі як дотик, тепло, холод або дотик, можуть викликати біль)

У більшості осіб з депресією або тривогою препарат Дулксетон починає діяти впродовж двох тижнів після початку лікування, однак може тривати від 2 до 4 тижнів, перш ніж стан пацієнта покращиться. Зверніться до лікаря, якщо після закінчення цього часу пацієнт не відчуває себе краще. Навіть якщо стан пацієнта покращився, лікар може порекомендувати продовжувати приймати препарат Дулксетон, щоб запобігти рецидиву депресії або тривоги.
У осіб з болем в нейропатії, викликаній цукровим діабетом, покращення стану може виникнути лише після кількох тижнів.
Зверніться до лікаря, якщо покращення не відбулося після закінчення 2 місяців.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Дулксетон

Коли не застосовувати препарат Дулксетон:

• якщо пацієнт має алергію на дулоксетин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта виникла хвороба печінки;
• якщо в пацієнта виникла тяжка хвороба нирок;
• якщо пацієнт приймає або протягом останніх 14 днів приймав інший препарат, що є інгібітором моноамінооксидази (ІМАО) (див. «Препарат Дулксетон і інші препарати»);
• якщо пацієнт приймає флуоксамін, який зазвичай застосовується у лікуванні депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, препарати, що застосовуються у лікуванні деяких інфекцій;
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що містять дулоксетин (див. «Препарат Дулксетон і інші препарати»).

Повідомте лікаря, якщо в пацієнта виникло високе артеріальне кров'яний тиск або хвороба серця.
Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати препарат Дулксетон.

Осторожності та попередження

Нижче перелічені деякі причини, через які препарат Дулксетон може не бути підходящим для пацієнта.
Перш ніж почати застосування препарату Дулксетон, обговоріть це з лікарем, якщо:

• пацієнт приймає інші антидепресивні препарати (див. «Препарат Дулксетон і інші препарати»).
• пацієнт приймає трав'яні препарати, що містять зiele діуравцу звичайного ( Hypericum perforatum)
• в пацієнта виникла хвороба нирок
• в пацієнта виникли в минулому напади падучої хвороби
• в пацієнта виникли в минулому епізоди манії
• в пацієнта виникла біполярна афективна хвороба
• в пацієнта виникли очні захворювання, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск в оці)
• в пацієнта виникли в минулому порушення згортання крові (склонність до синяків)
• в пацієнта виникло ризик зниження концентрації натрію (наприклад, під час прийому мoczопіднісних препаратів, особливо у осіб похилого віку)
• пацієнт приймає в даний час інші препарати, що можуть викликати ушкодження печінки пацієнта приймає інші препарати, що містять дулоксетин (див. «Препарат Дулксетон і інші препарати»).

Препарати, такі як Дулксетон (так звані ССРІ/СНРІ), можуть викликати симптоми сексуальних розладів (див. пункт

• 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Дулксетон може викликати відчуття неспокою або неможливість спокійно сидіти або стояти на місці. Якщо такі симптоми виникли, повідомте про це лікаря.
Також зверніться до лікаря:
Якщо в пацієнта виникли об'єктивні та суб'єктивні симптоми, такі як неспокій, марення, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищений тиск крові, швидкі зміни температури тіла, підвищені рефлекси, діарея, кома, нудота, блювота, оскільки це може бути ознакою серотонінового синдрому.
У найтяжчому випадку серотоніновий синдром може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром. Об'єктивними та суб'єктивними симптомами злоякісного нейролептичного синдрому можуть бути: поєднання гарячки, прискореного серцебиття, потовиділення, сильної міšní жорсткості, сплутаності, підвищеної активності ферментів м'язів (визначається за допомогою аналізу крові).
Самогубчі думки і поглиблення депресії або тривожних станів
Особи, у яких виникла депресія і (або) тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства. Ці думки можуть посилюватися на початку застосування антидепресивних препаратів, оскільки ці препарати починають діяти лише після певного часу, зазвичай після 2 тижнів, але іноді пізніше.
Виникнення самогубчих думок, думок про самопошкодження або здійснення самогубства є більш імовірним, якщо:

• пацієнт мав раніше самогубчі думки або бажання самопошкодження
• пацієнт є молодим дорослим - клінічні дослідження свідчать про підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб віком до 25 років з психічними розладами, які приймають антидепресивні препарати.

Якщо в пацієнта виникли самогубчі думки або думки про самопошкодження, негайно зверніться до лікаря або госпіталізуйтеся.

Корисним може бути повідомлення близьким або друзям про депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інструкцію. Також можна запитати їхню думку, чи стан депресивний або тривожний хворого не погіршився чи чи зміни в поведінці не викликають їхньої тривоги. Пацієнт може звернутися з проханням про інформування його, якщо вони помітять, що депресія або тривога погіршилися чи виникли тривожні зміни в поведінці.

Діти і підлітки віком до 18 років

Зазвичай препарат Дулксетон не повинен застосовуватися у дітей і підлітків віком до 18 років. У пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарати цієї групи, існує підвищене ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки і ворожість (переважно агресія, бунтарські поведінки та прояви гніву). Тим не менш, лікар може порекомендувати застосування препарату Дулксетон у пацієнтів віком до 18 років, якщо вирішить, що це є корисним для них. У разі сумнівів, пов'язаних з порекомендацією застосування препарату Дулксетон у пацієнта віком до 18 років, зверніться до лікаря. Повідомте лікаря, якщо в пацієнта віком до 18 років, який приймає препарат Дулксетон, виникли будь-які з перелічених вище побічних ефектів.
Крім того, відсутні довгострокові дані про безпеку застосування препарату Дулксетон у цій віковій групі, пов'язані з ростом, дозріванням та розвитком когнітивних функцій і поведінки.

Препарат Дулксетон і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає в даний час або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Дулоксетин, основний компонент препарату Дулксетон, також міститься в інших препаратах, що застосовуються у лікуванні інших захворювань:

• болю в нейропатії, викликаній цукровим діабетом,
• депресії,
• тривоги
• нетримання сечі.

Не слід застосовувати одночасно більше одного з цих препаратів. Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо приймає інші препарати, що містять дулоксетин.
Лікар вирішить, чи можна приймати препарат Дулксетон одночасно з іншими препаратами. Не слід
починати або припиняти застосування інших препаратів, включаючи ті, які видаються без рецепта і
фітопрепарати, без консультації з лікарем.
Повідомте лікаря у разі прийому будь-якого з перелічених нижче препаратів:
Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):
Не слід приймати препарат Дулксетон одночасно з іншим антидепресивним препаратом, званим інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), або в короткому інтервалі часу (впродовж 14 днів) після припинення застосування ІМАО.
Приклади ІМАО - моклобемід (антидепресивний препарат) та лінезолід (антібіотик). Одночасне прийняття ІМАО з багатьма препаратами, що видаються за рецептом, включаючи препарат Дулксетон, може викликати тяжкі або навіть загрозливі для життя побічні ефекти.
Після припинення застосування ІМАО повинно пройти принаймні 14 днів, перш ніж почнеться прийняття препарату Дулксетон. Перед початком прийняття ІМАО повинно пройти принаймні 5 днів після припинення прийняття препарату Дулксетон.
Препарати, що викликають сонливість:
Цими препаратами можуть бути препарати, що видаються за рецептом, наприклад бензодіазепіни, сильні обезболюючі препарати, антипсихотичні препарати, фенобарбітал та антигістамінні препарати.
Препарати, що підвищують концентрацію серотоніну:
Триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин та флуоксетин), селективні інгібітори зворотного захоплення норадреналіну (наприклад, венлафаксин),
трисикличні антидепресивні препарати (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидин, зiele діуравцу звичайного (Hypericum perforatum)та ІМАО (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці препарати підвищують ризик виникнення побічних ефектів.
У разі виникнення будь-яких симптомів під час одночасного прийняття цих препаратів з препаратом Дулксетон, зверніться до лікаря.
Пероральні антикоагулянти або препарати, що перешкоджають згортанню крові:
Препарати, що розріджують кров або перешкоджають згортанню крові. Ці препарати можуть підвищити ризик виникнення кровотеч.

Препарат Дулксетон з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Дулксетон можна приймати під час їжі або між їжею. Слід бути обережним при вживанні алкоголю під час прийняття препарату Дулксетон

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Якщо пацієнтка під час застосування дулоксетину завагітніє або спробує завагітніти, вона повинна повідомити про це лікаря. Пацієнтка може приймати дулоксетин лише після обговорення з лікарем очікуваних вигод від лікування та можливої загрози для неродженого дитини.
Пацієнтка повинна повідомити акушера і (або) лікаря про прийняття дулоксетину. Застосування під час вагітності подібних препаратів (селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну) може підвищувати ризик тяжкого стану у дітей, званого персистентним пульмональним гіпертензією новонароджених, який викликає швидше дихання у дитини та ціаноз. Такі симптоми зазвичай виникають впродовж перших 24 годин після народження. Якщо пацієнтка виявить їхнє виникнення у свого дитини, вона повинна негайно звернутися до акушера і (або) лікаря.
Якщо пацієнтка приймає дулоксетин наприкінці вагітності, у її дитини можуть виникнути наступні симптоми: в'ялість м'язів, тремор, тремтячі руки, труднощі з ковтанням, проблеми з диханням та судоми.
Зазвичай вони виникають під час народження або впродовж кількох днів після народження. Якщо пацієнтка виявить виникнення будь-якого з цих симптомів або турбується про стан здоров'я дитини, вона повинна звернутися до лікаря або акушера з проханням про допомогу.
Годування грудьми
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо годує грудьми. Не рекомендується застосування дулоксетину під час годування грудьми. Жінки, які годують грудьми, повинні звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Дулоксетин може викликати сонливість або головокружіння. Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, поки не познає свою реакцію на дулоксетин.

Дулксетон містить сахарозу

Дулксетон містить сахарозу.Якщо лікар раніше встановив у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, перед початком застосування препарату слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Дулксетон

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дулоксетин приймається перорально. Капсулу слід ковтати цілою, запиваючи водою.
Лікування депресії та болю в нейропатії, викликаній цукровим діабетом:
Зазвичай застосовувана доза дулоксетину становить 60 мг, приймається один раз на добу. Однак лікар порекомендує дозу, відповідну для даного пацієнта.
Лікування тривожних розладів:
Зазвичай застосовувана початкова доза дулоксетину становить 30 мг один раз на добу. У більшості пацієнтів доза потім збільшується до 60 мг один раз на добу. Однак лікар порекомендує відповідну дозу для даного пацієнта.
Доза може бути збільшена до 120 мг, залежно від реакції пацієнта на лікування.
Прийом дулоксетину щоденно о одній і тій самій порі доби допоможе пам'ятати про його прийняття.
Лікар повідомить пацієнта, як довго слід приймати препарат Дулксетон. Не слід припиняти застосування препарату Дулксетон або змінювати прийману дозу без консультації з лікарем. Відповідальне лікування хвороби є важливим для того, щоб пацієнт відчував себе краще. У разі відсутності лікування стан пацієнта може зберігатися, а також може погіршуватися і ставати важким для лікування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Дулксетон

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Дулксетон негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування включають: сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідко виникла реакція, яка може викликати відчуття надмірного задоволення, сонливість, порушення координації руху, неспокій, враження сп'яніння

• алкоголевого, гарячки, потовиділення або міšní жорсткості), судоми, блювота та швидку серцеву дію.

Поминання застосування препарату Дулксетон

У разі пропуску дози слід прийняти її якнайшвидше. Якщо jedoch настав час прийняття наступної дози, слід пропустити пропущену дозу та прийняти одну дозу, як зазвичай. Не слід застосовувати подвійну добову дозу дулоксетину, ніж порекомендував лікар.

Припинення застосування препарату Дулксетон

Навіть у разі відчуття покращення НЕ СЛІД припиняти застосування препарату без узгодження з лікарем. Якщо лікар вирішить, що пацієнт не повинен продовжувати застосування дулоксетину, він порекомендує зменшення прийманої дози впродовж принаймні 2 тижнів.
У деяких пацієнтів, які раптово припиняють застосування дулоксетину, можуть виникнути симптоми, такі як:
головокружіння, відчуття поколювання, подібне до колючого шипами або голками, або відчуття удaru струму (особливо в області голови), порушення сну (реалістичні сни, кошмари, труднощі з засипанням),

• застуда, сонливість, неспокій або збудження, тривога, нудота або блювота, тремор, головний біль, біль м'язів,
• дражливість, діарея або надмірне потовиділення або головокружіння.

Ці симптоми зазвичай не є важкими і проходять впродовж кількох днів. Однак, якщо вони є докучливими, слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними та зазвичай проходять після кількох тижнів.

Дуже часто зустрічаються побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)

• головний біль, сонливість
• нудота, сухість у роті

Часто зустрічаються побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• брак апетиту
• порушення сну, збудження, зменшений статевий потяг, тривога, труднощі або неможливість досягнення оргазму, незвичайні сни
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор м'язів, оніміння, включно з онімінням, відчуття поколювання або мrowіння шкіри
• незрозуміле бачення,
• шуми в вухах (чуття звуку в вухах при відсутності зовнішнього джерела звуку)
• відчуття серцебиття,
• підвищений тиск крові, раптове почервоніння обличчя
• зwięksене зівання
• запор, діарея, біль у животі, блювота, загальна слабкість або нудота, гази
• підвищене потовиділення, висипання (свербляче)
• біль м'язів, спазми м'язів
• болісне сечовиділення, часте сечовиділення
• проблеми з досягненням ерекції, зміни в еякуляції
• падіння (особливо у осіб похилого віку), втома
• зменшення маси тіла

У дітей і підлітків віком до 18 років з депресією, які приймають цей препарат, спостерігалося зниження маси тіла після початку прийняття препарату. Після 6 місяців лікування маса тіла збільшувалася та вирівнювалася з тією, яку спостерігали у інших дітей та підлітків того самого віку та статі.

Недостатньо часто зустрічаються побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• запалення горла, що викликає хрипоту
• самогубчі думки, труднощі з засипанням, скреготіння зубами, дезорієнтація, брак мотивації
• раптові невольові рухи або тремор м'язів, відчуття неспокою або неможливість спокійно сидіти або стояти на місці, збудження, порушення концентрації, порушення смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, брак координації або невольові рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, погіршення якості сну
• розширення зіниць (темний центральний пункт ока), порушення зору
• головокружіння, відчуття обертання, біль у вусі
• швидке і (або) нерівномірне серцебиття
• омдленіння, головокружіння, відчуття порожнечі в голові або оmdlenіння при вставанні, відчуття холоду в пальцях рук і (або) ніг
• тискування в горлі, кровотеча з носа
• блювота з кров'ю або чорний, смолистий кал, запалення шлунка і кишок, відрижка, труднощі з ковтанням
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі та жовте забарвлення шкіри або білкових ока
• нічне потовиділення, висипання, холодний пот, чутливість до сонячного світла, підвищена схильність до виникнення синяків
• міšní жорсткість і тремор
• труднощі або неможливість сечовиділення, труднощі з початком сечовиділення, потреба сечовиділення вночі, потреба сечовиділення в кількості більшій, ніж зазвичай, зменшення кількості виділеної сечі
• неправильне кровотеча з вагіни, порушення місячного циклу, включаючи посилення, болючість, нерегулярність або продовження місячного циклу, рідкий місячний цикл або відсутність місячного циклу, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
• збільшення маси тіла
• Дулоксетин може викликати побічні ефекти, яких ви не знаєте, такі як підвищення активності ферментів печінки або концентрації калію в крові, підвищення активності креатинфосфокінази, концентрації глюкози або холестерину в крові.

Рідко зустрічаються побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• тяжка алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням, головокружіння з набуханням язика або губ, алергічні реакції.
• зменшення функції щитоподібної залози, яке може викликати втому або збільшення маси тіла
• дегідратування, низька концентрація натрію в крові (особливо у осіб похилого віку; симптомами можуть бути: головокружіння, слабкість, стани сплутаності, відчуття сонливості, надмірна втома або нудота, блювота, більш важкі симптоми - оmdlenіння, судоми та падіння), синдром неправильного виділення гормону антидіуретика (SIADH)
• самогубчі поведінки, стан збудження маніакального (надмірна активність, гонитва думок і зменшена потреба у сні), марення, агресія та прояви гніву
• «серотоніновий синдром» (рідко виникла реакція, яка може викликати відчуття надмірного задоволення, сонливість, порушення координації руху, неспокій, особливо руховий, відчуття сп'яніння

алкоголевого, гарячки, потовиділення або міšní жорсткості), судоми

• підвищення тиску в оці (глаукома)
• запалення порожнини рота, жовто-червона кров у калі, неприємний запах з рота, запалення товстої кишки (що викликає діарею)
• непрацездатність печінки, жовте забарвлення шкіри або білкових ока (жовтяниця)
• синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з виразками шкіри, порожнини рота, очей та статевих органів), важка алергічна реакція, що викликає набухання обличчя або горла (набухання судин)
• скурч м'язів щелепи
• неправильний запах сечі
• симптоми менопаузи, неправильне вироблення молока у чоловіків або жінок у молочних залозах
• кашель, свистячий звук при диханні та задихання, з можливим виникненням гарячки.

Дуже рідко зустрічаються побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• запалення судин шкіри.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

• симптоми об'єктивної та суб'єктивної хвороби, званої кардіоміопатією стресу, яких можуть бути: біль у грудній клітці, задихання, головокружіння, оmdlenіння, нерегулярне серцебиття.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
e-mail: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дулксетон

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після скорочення (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії зазначений на етикетці та пачці після скорочення (Lot).
Зберігайте в оригінальній упаковці. Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, яких ви більше не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Склад препарату Дулксетон

Активною речовиною препарату є дулоксетин. Кожна капсула містить 30 або 60 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).
Іншіскладові частини препарату:
Зміст капсули: гіпромелоза, сахароза, крохмали, тальк, сахароза, гіпромелоза фталат, триетил цитрат.
Корпус капсули:желатина, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172) (тільки для дози 60 мг),
індіго кармін (E 132) (тільки для дози 60 мг).
Кришка капсули:желатина, діоксид титану (E 171), індіго кармін (E 132).

Як виглядає препарат Дулксетон і що містить упаковка

Дулксетон - капсули з товстою оболонкою, що звільняються в тонкому кишечнику.
Препарат Дулксетон випускається в двох дозах: 30 мг і 60 мг.
Капсули дози 30 мг мають синьо-білій колір.
Капсули дози 60 мг мають синьо-зелений колір.
Препарат Дулксетон 30 мг випускається в блистерах з PA/Алюмінієм/PVC/Алюмінієм у тектурних пачках, що містять по 7 або 28 капсул.
Препарат Дулксетон 60 мг випускається в блистерах з PA/Алюмінієм/PVC/Алюмінієм у тектурних пачках, що містять по 28 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Німеччина

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Іспанія
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта в Україні:
Neuraxpharm Україна ТОВ
вул. Миколи Амосова, 12
03038, м. Київ
info-ukraine@neuraxpharm.com

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія

Дулксетон 30 мг капсули з товстою оболонкою, що звільняються в тонкому кишечнику
Дулксетон 60 мг капсули з товстою оболонкою, що звільняються в тонкому кишечнику
Німеччина
Дулксетон 30 мг капсули з товстою оболонкою, що звільняються в тонкому кишечнику
Дулксетон 60 мг капсули з товстою оболонкою, що звільняються в тонкому кишечнику
Угорщина
Дулксетон 30 мг капсули з товстою оболонкою, що звільняються в тонкому кишечнику
Дулксетон 60 мг капсули з товстою оболонкою, що звільняються в тонкому кишечнику
Італія
Дулксетон FB Здоров'я
Португалія
Дулксетон 30 мг капсули з товстою оболонкою, що звільняються в тонкому кишечнику
Дулксетон 60 мг капсули з товстою оболонкою, що звільняються в тонкому кишечнику
Словаччина
Дулксетон 30 мг капсули з товстою оболонкою, що звільняються в тонкому кишечнику
Дулксетон 60 мг капсули з товстою оболонкою, що звільняються в тонкому кишечнику
Польща
Дулксетон

Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2024