Дулксетенон

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Дульоксетин, 30 мг, капсули з товстою оболонкою, що звільняються в кишечнику

Дульоксетин, 60 мг, капсули з товстою оболонкою, що звільняються в кишечнику

Дульоксетин (у вигляді гідрохлориду)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Дульоксетин і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Дульоксетин
• 3. Як застосовувати препарат Дульоксетин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дульоксетин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дульоксетин і для чого він призначений

Дульоксетин містить активну речовину дульоксетин. Дульоксетин збільшує концентрацію серотоніну і норадреналіну в нервовій системі.
Препарат Дульоксетин призначений для лікування у дорослих:

• депресії
• тривожних розладів (тривале відчуття тривоги або нервозності),
• болю в нейропатії, викликаній цукровим діабетом (описується як палючий, колючий, різкий, рвучкий або біль, порівнюваний з удarem струму. Можливо виникнення втрати чутливості в ураженій області, а відчуття, такі як доторк, тепло, холод або доторк, можуть викликати біль)

У більшості осіб з депресією або тривогою препарат Дульоксетин починає діяти протягом двох тижнів після початку лікування, однак може тривати від 2 до 4 тижнів, поки стан пацієнта покращиться. Зверніться до лікаря, якщо після закінчення цього часу пацієнт не відчув покращення. Навіть якщо стан пацієнта покращився, лікар може порекоменувати продовжувати приймати препарат Дульоксетин, щоб запобігти рецидиву депресії або тривоги.
У осіб з болем в нейропатії, викликаній цукровим діабетом, покращення стану може виникнути лише після кількох тижнів.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Дульоксетин

Коли не застосовувати препарат Дульоксетин:

• якщо пацієнт має алергію на дульоксетин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта виникла хвороба печінки;
• якщо в пацієнта виникла важка хвороба нирок;
• якщо пацієнт приймає або протягом останніх 14 днів приймав інший препарат, що є інгібітором моноамінооксидази (ІМАО) (див. «Препарат Дульоксетин і інші препарати»);
• якщо пацієнт приймає флуоксамін, який переважно застосовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, препарати, що застосовуються для лікування деяких інфекцій;
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що містять дульоксетин (див. «Препарат Дульоксетин і інші препарати»).

Повідомте лікаря, якщо в пацієнта виникло високе кров'яне тисня, або хвороба серця.
Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати препарат Дульоксетин.

Попередження і заходи обережності

Нижче перелічені деякі причини, через які препарат Дульоксетин може не бути підходящим для пацієнта.
Перш ніж почати застосування препарату Дульоксетин, обговоріть це з лікарем, якщо:

• пацієнт приймає інші антидепресивні препарати (див. «Препарат Дульоксетин і інші препарати»).
• пацієнт приймає трав'яні препарати, що містять зiele діуравця звичайного ( Hypericum perforatum)
• в пацієнта виникла хвороба нирок
• в пацієнта виникли в минулому напади епілепсії
• в пацієнта виникли в минулому епізоди манії
• в пацієнта виникла афективна двобічна хвороба
• в пацієнта виникли захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищене тисня в оці)
• в пацієнта виникли в минулому порушення згортання крові (сприятливість до синяків)
• в пацієнта виникло ризик зменшеного рівня натрію (наприклад, під час прийому діуретичних препаратів, особливо у осіб похилого віку)
• пацієнт приймає в даний час інші препарати, що можуть викликати пошкодження печінки пацієнта приймає інші препарати, що містять дульоксетин (див. «Препарат Дульоксетин і інші препарати»).

Препарати, такі як Дульоксетин (так звані ССРІ/СНРІ), можуть викликати симптоми сексуальних розладів (див. пункт

• 4). В деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Дульоксетин може викликати відчуття неспокою або неможливість спокійно сидіти або стояти на місці. Якщо виникли такі симптоми, повідомте про це лікаря.
Також зверніться до лікаря:
Якщо в пацієнта виникли об'єктивні та суб'єктивні симптоми, такі як неспокій, марення, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищена температура тіла, швидкі зміни тисня, посилені рефлекси, діарея, кому, нудота, блювота, оскільки це може бути ознакою серотонінового синдрому.
У найважчій формі серотоніновий синдром може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром. Об'єктивними та суб'єктивними симптомами злоякісного нейролептичного синдрому можуть бути: поєднання гарячки, прискореного серцебиття, потовиділення, сильної міогіпертонії, сплутаності, підвищеної активності ферментів м'язів (визначається за допомогою аналізу крові).
Самогубчі думки і поглиблення депресії або тривоги
Особи, у яких виникла депресія і (або) тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження
або про здійснення самогубства. Ці думки можуть посилюватися на початку застосування антидепресивних препаратів,
оскільки ці препарати починають діяти лише після певного часу, зазвичай після 2 тижнів, але іноді пізніше.
Виникнення самогубчих думок, думок про самопошкодження або здійснення самогубства є більш імовірним, якщо:

• пацієнт раніше мав самогубчі думки або бажання самопошкодження
• пацієнт є молодим дорослим - клінічні дослідження свідчать про підвищене ризик поведінки самогубства у осіб віком до 25 років з психічними розладами, які приймають антидепресивні препарати.

Якщо в пацієнта виникли самогубчі думки або думки про самопошкодження, зверніться негайно до лікаря або зверніться до лікарні.

Корисним може бути повідомлення близьким або друзям про депресію або тривожні розлади
та прохання їх прочитати цю інструкцію. Можна також запитати їхню думку, чи стан депресії або тривоги пацієнта не погіршився чи чи зміни в поведінці не викликають їхньої тривоги. Пацієнт
може звернутися з проханням про інформування його, якщо вони помітять, що депресія або тривога погіршилися чи чи виникли тривожні зміни в поведінці.

Діти і підлітки віком до 18 років

Зазвичай препарат Дульоксетин не повинен застосовуватися у дітей і підлітків віком до 18 років. У
пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарати цієї групи, існує підвищене ризик виникнення
побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки і ворожість (переважно агресія,
бунтарська поведінка і прояви гніву). Тим не менш, лікар може порекомендувати застосування препарату Дульоксетин у пацієнтів віком до 18 років, якщо вирішить, що це корисно для них. У разі сумнівів щодо рекомендації застосування препарату Дульоксетин у пацієнта віком до 18 років зверніться знову до лікаря. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта віком до 18 років, який приймає препарат Дульоксетин, виникли будь-які з вищезазначених побічних ефектів.
Крім того, відсутні довгострокові дані про безпеку застосування препарату Дульоксетин у цій віковій групі, щодо зростання, статевого дозрівання та когнітивного розвитку і поведінки.

Препарат Дульоксетин і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Дульоксетин, основний компонент препарату Дульоксетин, також міститься в інших препаратах, що застосовуються для лікування інших хвороб:

• болю в нейропатії, викликаній цукровим діабетом,
• депресії,
• тривоги
• нетримання сечі.

Відмовтеся від одночасного застосування більше одного з цих препаратів. Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо приймає інші препарати, що містять дульоксетин.
Лікар вирішить, чи можна приймати препарат Дульоксетин одночасно з іншими препаратами. Не слід
починати або припиняти застосування інших препаратів, включаючи ті, які продаються без рецепта і
фітопрепарати, без звернення до лікаря.
Повідомте лікаря у разі прийому будь-якого з нижче перелічених препаратів:
Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):
Не слід приймати препарат Дульоксетин одночасно з іншим антидепресивним препаратом, званим
інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), або в короткому інтервалі часу (в межах 14 днів) після припинення
застосування ІМАО.
Приклади ІМАО - моклобемід (антидепресивний препарат) та лінезолід (антібіотик). Одночасне
прийом ІМАО з багатьма препаратами, що видаються за рецептом, включаючи препарат Дульоксетин, може
причинити важкі або навіть загрозливі для життя побічні ефекти.
Після припинення ІМАО повинно пройти принаймні 14 днів, перш ніж почати приймати препарат Дульоксетин. Перед початком прийому ІМАО повинно пройти принаймні 5 днів після припинення препарату Дульоксетин.
Препарати, що викликають сонливість:
Цими препаратами можуть бути препарати, що видаються за рецептом, наприклад бензодіазепіни, сильні обезболюючі препарати, антипсихотичні препарати, фенобарбітал і антигістамінні препарати.
Препарати, що збільшують рівень серотоніну:
Триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин і
флуоксетин), селективні інгібітори зворотного захоплення норадреналіну (наприклад, венлафаксин),
трисиклічні антидепресивні препарати (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидин, зiele діуравця звичайного (Hypericum perforatum)і ІМАО (наприклад, моклобемід і лінезолід). Ці препарати збільшують ризик виникнення побічних ефектів.
У разі виникнення будь-яких симптомів під час одночасного застосування цих препаратів з препаратом Дульоксетин зверніться до лікаря.
Оральні антикоагулянти або антиагреганти:
Препарати, які розріджують кров або запобігають згортанню крові. Ці препарати можуть збільшити ризик виникнення
кровотечі.

Препарат Дульоксетин з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Дульоксетин можна приймати під час їжі або між їжею. Зверніть увагу на прийом алкоголю під час прийому препарату Дульоксетин

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Якщо пацієнтка під час застосування дульоксетину вагітніє або планує вагітність, вона повинна повідомити про це лікаря. Пацієнтка може приймати дульоксетин лише після обговорення з лікарем
очікуваних вигод від лікування і можливої загрози для ненародженого дитини.
Пацієнтка повинна повідомити акушера і (або) лікаря про прийом дульоксетину. Застосування під час вагітності подібних препаратів (селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну) може збільшувати ризик
важкого стану у дітей, званого персистентним пульмональним гіпертензією новонароджених, який викликає швидке дихання у дитини і ціаноз. Такі симптоми зазвичай виникають у перші 24 години після народження. Якщо пацієнтка виявила їх виникнення у свого дитини, вона повинна негайно звернутися до акушера і (або) лікаря.
Якщо пацієнтка приймає дульоксетин наприкінці вагітності, у її дитини можуть виникнути наступні симптоми:.
гіпотонія м'язів, тремор, тремтячка, труднощі з годуванням, проблеми з диханням і напади судом.
Зазвичай вони виникають під час народження або протягом кількох днів після народження. Якщо пацієнтка виявила виникнення будь-якого з цих симптомів або турбується про стан здоров'я дитини, вона повинна звернутися до лікаря або акушера з проханням про допомогу.
Годування грудьми
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона годує грудьми. Не рекомендується застосування дульоксетину під час годування грудьми. Жінки, які годують грудьми, повинні звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Дульоксетин може викликати сонливість або головокружіння. Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, поки не познає свою реакцію на дульоксетин.

Дульоксетин містить сахарозу

Дульоксетин містить сахарозу.Якщо лікар раніше встановив у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів,
перш ніж почати застосування препарату, зверніться до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Дульоксетин

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дульоксетин приймається всередину. Капсулу слід ковтати цілою, запиваємою водою.
Лікування депресії і болю в нейропатії, викликаній цукровим діабетом:
Зазвичай застосовувана доза дульоксетину становить 60 мг, приймається один раз на добу. Однак лікар порекомендує дозу
відповідну для даного пацієнта.
Лікування тривожних розладів:
Зазвичай застосовувана початкова доза дульоксетину становить 30 мг один раз на добу. У більшості пацієнтів доза
потім збільшується до 60 мг один раз на добу. Однак лікар порекомендує відповідну дозу для даного пацієнта.
Доза може бути збільшена до 120 мг, залежно від реакції пацієнта на лікування.
Прийом дульоксетину щоденно о цій самій порі дня допоможе пам'ятати про його прийом.
Лікар повідомить пацієнта, як довго слід приймати препарат Дульоксетин. Не слід припиняти
застосування препарату Дульоксетин або змінювати прийману дозу без консультації з лікарем. Відповідне лікування хвороби важливо для того, щоб пацієнт відчув себе краще. У разі відсутності лікування стан пацієнта може зберігатися, а також може погіршитися і стати важким для лікування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Дульоксетин

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Дульоксетин зверніться негайно до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування: сонливість, кому, серотоніновий синдром (рідко виникла реакція, яка може викликати відчуття надмірного задоволення, сонливість, порушення координації рухів, неспокій, особливо руховий, відчуття сп'яніння
алкоголем, гарячка, потовиділення або міогіпертонія), судоми, блювота і швидка серцева дія.

Пропуск застосування препарату Дульоксетин

У разі пропуску дози слід прийняти її якнайшвидше. Якщо jedoch настав час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу і прийняти одну дозу, як зазвичай. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Не слід приймати більшої добової дози дульоксетину, ніж рекомендував лікар.

Припинення застосування препарату Дульоксетин

Навіть у разі відчуття покращення НЕ СЛІД припиняти застосування препарату без узгодження з лікарем. Якщо лікар вирішить, що пацієнт не мусить більше застосовувати дульоксетин, він порекомендує зменшення прийманої дози протягом принаймні 2 тижнів.
У деяких пацієнтів, які раптово припиняють застосування дульоксетину, можуть виникнути симптоми, такі як:
головокружіння, відчуття поколювання, подібне до колючого голки або іголки або відчуття удaru струму
(особливо в області голови), порушення сну (реалістичні сни, кошмари, труднощі з засипанням),
втома, сонливість, неспокій або збудження, тривога, нудота або блювота, тремор, головні болі, біль м'язів,
дражливість, діарея і надмірне потовиділення або головокружіння.
Ці симптоми зазвичай не є важкими і проходять протягом кількох днів. Однак якщо вони турбують, зверніться до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними і зазвичай проходять після кількох тижнів.

Дуже часто повідомлені побічні ефекти (можуть стосуватися більше 1 з 10 осіб)

• головний біль, сонливість
• нудота, сухість у роті

Часто повідомлені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 з 10 осіб)

• брак апетиту
• порушення сну, збудження, зменшений статевий потяг, тривога, труднощі або неможливість досягнення оргазму, незвичайні сни
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор м'язів, оніміння, включно з онімінням, відчуття поколювання або мrowіння шкіри
• незрозуміле бачення,
• шуми в вухах (чуття звуку в вухах при відсутності зовнішнього джерела звуку)
• чуття колотання серця,
• збільшення тисня, раптове почервоніння обличчя
• збільшене зевання
• запор, діарея, біль у животі, блювота, загальна слабкість або нудота, вітри
• збільшене потовиділення, висип, свербіж
• біль м'язів, судоми м'язів
• болісне сечовипускання, часте сечовипускання
• проблеми з досягненням ерекції, зміни в еякуляції
• падіння (особливо у осіб похилого віку), втома
• зменшення маси тіла

У дітей і підлітків віком до 18 років з депресією, які приймають цей препарат, спостерігалося зниження
маси тіла після початку прийому препарату. Після 6 місяців лікування маса тіла збільшувалася і
вирівнювалася з тією, яку спостерігали у інших дітей і підлітків того самого віку і статі.

Не дуже часто повідомлені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 з 100 осіб)

• запалення горла, що викликає хрипоту
• самогубчі думки, труднощі з засипанням, скреготіння зубами, дезорієнтація, брак мотивації
• раптові мимовільні рухи або тремор м'язів, відчуття неспокою або неможливість спокійно сидіти або стояти на місці, збудження, порушення концентрації, порушення смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, брак координації або ненавмисні рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, погіршення якості сну
• розширення зіниць (темний центральний пункт ока), порушення зору
• головокружіння, відчуття кружіння, біль у вусі
• швидке і (або) нерівномірне серцебиття
• омдленіння, головокружіння, відчуття пустоти в голові або омдленіння при встанні, відчуття холоду в пальцях рук і (або) ніг
• тиснення в горлі, носове кровотеча
• блювота з кров'ю або чорний, смолистий кал, запалення шлунка і кишечника, відрижка, труднощі з ковтанням
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі і жовтяницю шкіри або білківок ока
• нічне потовиділення, покриви, холодний пот, чутливість до сонячного світла, збільшена схильність до синяків
• міогіпертонія і тремор м'язів
• труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускання вночі, потреба сечовипускання в кількості більшій, ніж зазвичай, зменшення кількості виділеної сечі
• неправильне кровотеча з вагіни, порушення менструації, включно з посиленням, болючими, нерегулярними або тривалими менструаціями, рідкими менструаціями або відсутністю менструації, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
• збільшення маси тіла

Дульоксетин може викликати побічні ефекти, яких ви не знаєте, такі як збільшення активності ферментів печінки або рівня калію в крові, збільшення активності креатинфосфокінази, рівня глюкози чи холестерину в крові.

Рідко повідомлені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 з 1000 осіб)

• важка алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням, головокружіння з набряком язика або губ, алергічні реакції.
• зменшення функції щитоподібної залози, яке може викликати втому або збільшення маси тіла
• дегідратування, низький рівень натрію в крові (особливо у осіб похилого віку; симптомами можуть бути: головокружіння, слабкість, стани сплутаності, відчуття сонливості, надмірна втома або нудота, блювота, важчі симптоми - омдленіння, судоми та падіння), синдром неправильного виділення гормону антидіуретика (SIADH)
• самогубчі поведінки, стан збудження маніакального (надмірна активність, гонитва думок і зменшена потреба у сні), марення, агресія і прояви гніву
• «серотоніновий синдром» (рідко виникла реакція, яка може викликати відчуття надмірного задоволення, сонливість, порушення координації рухів, неспокій, особливо руховий, відчуття сп'яніння
  алкоголем, гарячка, потовиділення або міогіпертонія), судоми

алкоголем, гарячка, потовиділення або міогіпертонія), судоми

• збільшення тисня в оці (глаукома)
• запалення порожнини рота, червоний кал, неприємний запах з рота, запалення товстої кишки (що викликає діарею)
• неправильна робота печінки, жовтяниця шкіри або білківок ока (жовтяниця)
• синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з виразками шкіри, порожнини рота, очей і статевих органів), важка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла (набряк нaczynioruchowy)
• скурч м'язів щелепи
• неправильний запах сечі
• симптоми менопаузи, неправильне вироблення молока у чоловіків або жінок у грудних залозах
• кашель, свистячий звук при диханні і задихання, з можливим виникненням гарячки.

Дуже рідко повідомлені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 з 10 000 осіб)

• запалення судин шкіри.

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних)

• симптоми об'єктивні та суб'єктивні хвороби, званої кардіоміопатією стресу, яких можуть бути: біль у грудній клітці, задихання, головокружіння, омдленіння, нерегулярне серцебиття.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
e-mail: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Дульоксетин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після скорочення (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії зазначений на етикетці і пачці після скорочення (Lot).
Зберігайте в оригінальній упаковці. Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, яких ви більше не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Склад препарату Дульоксетин

Активною речовиною препарату є дульоксетин. Кожна капсула містить 30 або 60 мг дульоксетину (у вигляді гідрохлориду).
Іншіскладові частини препарату:
Зміст капсули: гіпромелоза, сахароза, крохмали, тальк, сахароза, гіпромелоза фталат, триетил цитрат.
Корпус капсули:желатина, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172) (тільки для дози 60 мг),
індіго кармін (Е 132) (тільки для дози 60 мг).
Кришка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171), індіго кармін (Е 132).

Як виглядає препарат Дульоксетин і що містить упаковка

Дульоксетин - капсули з товстою оболонкою, що звільняються в кишечнику.
Препарат Дульоксетин випускається у двох дозах: 30 мг і 60 мг.
Капсули дози 30 мг синьо-білі.
Капсули дози 60 мг синьо-зелені.
Препарат Дульоксетин 30 мг випускається в блистерах з ПА/Алюмінієм/ПВХ/Алюмінієм у тектурних
пачках по 7 або 28 капсул.
Препарат Дульоксетин 60 мг випускається в блистерах з ПА/Алюмінієм/ПВХ/Алюмінієм у тектурних
пачках по 28 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подійна особа, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

Подійна особа, відповідальна за лікарський засіб:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Елізабет-Зельберт-Штрасе, 23
40764 Лангенфельд
Німеччина

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Авда. Барселона, 69
08970 Сант-Хоан-Деспі (Барселона)
Іспанія
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника подійної особи, відповідальної за лікарський засіб, в Україні:
Neuraxpharm Україна, ТОВ
вул. Доманєвська, 37
02072 Київ
info-ukraine@neuraxpharm.com

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дозволений до обігу в країнах:

ІСПАНІЯ
Дульоксетин 30 мг капсули з товстою оболонкою, що звільняються в кишечнику
Дульоксетин 60 мг капсули з товстою оболонкою, що звільняються в кишечнику
НІМЕЧЧИНА
Дульоксетин 30 мг капсули з товстою оболонкою, що звільняються в кишечнику
Дульоксетин 60 мг капсули з товстою оболонкою, що звільняються в кишечнику
УГОРЩИНА
Дульоксетин 30 мг капсули з товстою оболонкою, що звільняються в кишечнику
Дульоксетин 30 мг капсули з товстою оболонкою, що звільняються в кишечнику
ІТАЛІЯ
Дульоксетин FB Здоров'я
ПОРТУГАЛІЯ
Дульоксетин 30 мг капсули з товстою оболонкою, що звільняються в кишечнику
Дульоксетин 60 мг капсули з товстою оболонкою, що звільняються в кишечнику
СЛОВАЧЧИНА
Дульоксетин 30 мг тверда капсула з товстою оболонкою, що звільняється в кишечнику
Дульоксетин 60 мг тверда капсула з товстою оболонкою, що звільняється в кишечнику
ПОЛЬЩА
Дульоксетин

Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2024