Дулксетенон

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Дульоксетин, 90 мг, капсули з товстою оболонкою для прийому всередину

Дульоксетин, 120 мг, капсули з товстою оболонкою для прийому всередину

Дульоксетин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Дульоксетин і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Дульоксетин
• 3. Як використовувати препарат Дульоксетин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дульоксетин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дульоксетин і для чого він призначений

Дульоксетин містить активну речовину дульоксетин. Дульоксетин збільшує концентрацію серотоніну і норадреналіну в нервовій системі.
Препарат Дульоксетин призначений для лікування у дорослих:

• депресії
• тривожних розладів (тривале відчуття тривоги або нервозності)

У більшості людей з депресією або тривогою препарат Дульоксетин починає діяти протягом двох тижнів після початку лікування, однак може тривати від 2 до 4 тижнів, перш ніж стан пацієнта покращиться. Якщо після закінчення цього терміну пацієнт не відчуває себе краще, слід звернутися до лікаря. Навіть якщо стан пацієнта покращився, лікар може рекомендувати продовжувати прийом препарату Дульоксетин, щоб запобігти рецидиву депресії або тривоги.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Дульоксетин

Не використовуйте препарат Дульоксетин, якщо:

• пацієнт має алергію на дульоксетин або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6);
• у пацієнта є захворювання печінки;
• у пацієнта є важке захворювання нирок;
• пацієнт приймає або протягом останніх 14 днів приймав інший препарат, який є інгібітором моноаміноксидази (МАО) (див. «Препарат Дульоксетин і інші препарати»);
• пацієнт приймає флуоксамін, який переважно використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, препарати, які використовуються для лікування деяких інфекцій;
• пацієнт приймає інші препарати, які містять дульоксетин (див. «Препарат Дульоксетин і інші препарати»).

Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є високий кров'яний тиск або захворювання серця.
Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати препарат Дульоксетин.

Попередження та заходи обережності

Нижче перелічені причини, через які препарат Дульоксетин може не бути підходящим для пацієнта.
Перш ніж розпочати лікування препаратом Дульоксетин, слід обговорити це з лікарем, якщо:

• пацієнт приймає інші антидепресивні препарати (див. «Препарат Дульоксетин і інші препарати»).
• пацієнт приймає трав'яні препарати, які містять зiele діуравцу звичайного ( Hypericum perforatum)
• у пацієнта є захворювання нирок
• у пацієнта були напади епілепсії в минулому
• у пацієнта були епізоди манії в минулому
• у пацієнта є біполярний афективний розлад
• у пацієнта є захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск в оці)
• у пацієнта були розлади згортання крові (склонність до синяків), особливо якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність і годування грудьми»)
• у пацієнта є ризик зниження концентрації натрію (наприклад, під час прийому діуретиків, особливо у осіб похилого віку)
• пацієнт приймає інші препарати, які можуть викликати ушкодження печінки
• пацієнт приймає інші препарати, які містять дульоксетин (див. «Препарат Дульоксетин і інші препарати»). Препарати такого типу, як Дульоксетин (так звані СІОЗС / СНРІ), можуть викликати симптоми сексуальних розладів (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після закінчення лікування.

Дульоксетин може викликати відчуття неспокою або неможливість спокійно сидіти або стояти на місці. Якщо такі симптоми виникнуть, слід повідомити про це лікаря.
Слід також звернутися до лікаря:
Якщо у пацієнта виникли об'єктивні та суб'єктивні симптоми, такі як неспокій, марення, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищена температура тіла, швидкі зміни кров'яного тиску, підвищені рефлекси, діарея, кома, нудота, блювота, оскільки це може бути ознакою серотонінового синдрому.
У найважчому випадку серотоніновий синдром може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром.
Об'єктивними та суб'єктивними симптомами злоякісного нейролептичного синдрому можуть бути:
поєднання гарячки, прискореного серцебиття, потіння, сильної мі'язової жорсткості, сплутаності, підвищеної активності ферментів м'язів (визначається за допомогою аналізу крові).
Самогубчі думки і поглиблення депресії або тривожних станів
Особи, у яких є депресія і (або) тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження
або про здійснення самогубства. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресивними препаратами,
оскільки ці препарати починають діяти лише через деякий час, зазвичай через 2 тижні, але іноді пізніше.
Виникнення самогубчих думок, думок про самопошкодження або здійснення самогубства є більш ймовірним, якщо:

• пацієнт мав раніше самогубчі думки або бажання самопошкодження
• пацієнт є молодим дорослим - клінічні дослідження свідчать про підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб віком до 25 років з психічними розладами, які приймають антидепресивні препарати.

Якщо у пацієнта виникли самогубчі думки або думки про самопошкодження, слід негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися.

Корисним може бути повідомлення близьким або друзям про депресію або тривожні розлади
та прохання їх прочитати цю інструкцію. Можна також запитати їхню думку, чи стан депресії або тривоги пацієнта не погіршився чи чи зміни в поведінці не викликають їхньої тривоги. Пацієнт
може звернутися з проханням про інформування його, якщо вони помітять, що депресія або тривога погіршилися чи чи виникли тривожні зміни в поведінці.

Діти і підлітки віком до 18 років

Зазвичай препарат Дульоксетин не повинен бути використовуваний у дітей і підлітків віком до 18 років. У
пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарати цієї групи, існує підвищене ризик виникнення
побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки і ворожість (переважно агресія,
бунтарські поведінки і прояви гніву). Тим не менш, лікар може рекомендувати використання препарату Дульоксетин у
пацієнтів віком до 18 років, якщо вирішить, що це буде корисно для них. У разі сумнівів щодо рекомендації використання препарату Дульоксетин у пацієнта віком до 18 років, слід знову звернутися до лікаря. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта віком до 18 років, який приймає препарат Дульоксетин, виникли будь-які з перелічених вище побічних ефектів.
Крім того, відсутні довгострокові дані про безпеку використання препарату Дульоксетин у цій віковій групі, щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних і поведінкових функцій.

Препарат Дульоксетин і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Дульоксетин, основний компонент препарату Дульоксетин, також міститься в інших препаратах, які використовуються для лікування інших захворювань:

• болю в нейропатії цукрового діабету,
• депресії,
• тривоги,
• нетримання сечі.

Слід уникати одночасного використання більш ніж одного з цих препаратів. Пацієнт повинен проконсультуватися з
лікарем, якщо приймає інші препарати, які містять дульоксетин.
Лікар вирішить, чи можна приймати препарат Дульоксетин одночасно з іншими препаратами. Не слід
починати чи припиняти прийом інших препаратів, включаючи ті, які видаються без рецепта і
фітопрепарати, без консультації з лікарем.
Слід повідомити лікаря у разі прийому будь-якого з перелічених нижче препаратів:
Інгібітори моноаміноксидази (МАО):
Не слід приймати препарат Дульоксетин одночасно з іншим антидепресивним препаратом, званим
інгібітором моноаміноксидази (МАО), або в короткому інтервалі часу (в межах 14 днів) після закінчення прийому МАО.
Приклади МАО включають моклобемід (антидепресивний препарат) та лінезолід (антібіотик). Одночасний прийом МАО з багатьма препаратами, які видаються за рецептом, включаючи препарат Дульоксетин, може
причинити побічні ефекти важкої ступені або навіть загрозливі для життя.
Після закінчення прийому МАО повинно пройти принаймні 14 днів, перш ніж розпочати прийом препарату Дульоксетин. Перед початком прийому МАО повинно пройти принаймні 5 днів після закінчення прийому препарату Дульоксетин.
Препарати, які викликають сонливість:
Цими препаратами можуть бути препарати, які видаються за рецептом, наприклад бензодіазепіни, сильні обезболюючі препарати, антипсихотичні препарати, фенобарбітал і антигістамінні препарати.
Препарати, які підвищують концентрацію серотоніну:
Триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин і
флуоксетин), селективні інгібітори зворотного захоплення норадреналіну (наприклад, венлафаксин),
трисиклічні антидепресивні препарати (наприклад, кломіпрамін, амітріптилін), петидин, зiele діуравцу звичайного (Hypericum perforatum)і МАО (наприклад, моклобемід і лінезолід). Ці препарати підвищують ризик виникнення побічних ефектів.
У разі виникнення будь-яких симптомів під час одночасного прийому цих препаратів з препаратом Дульоксетин, слід звернутися до лікаря.
Оральні антикоагулянти або антиагреганти:
Препарати, які розріджують кров або запобігають згортанню крові. Ці препарати можуть підвищити ризик виникнення
кровотеч.

Препарат Дульоксетин з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Дульоксетин можна приймати під час їжі або між їжею. Слід бути обережним,
вживając алкоголь під час прийому препарату Дульоксетин.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

• Якщо пацієнтка під час прийому дульоксетину завагітніє або спробує завагітніти, вона повинна повідомити про це лікаря. Пацієнтка може приймати дульоксетин лише після обговорення з лікарем очікуваних вигод від лікування і можливої загрози для ненародженого дитини.
• Пацієнтка повинна повідомити акушера і (або) лікаря про прийом дульоксетину. Використання під час вагітності подібних препаратів (селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну) може підвищувати ризик важкого стану у дітей, званого персистуючим пульмональним гіпертензією новонароджених, який викликає швидке дихання у дитини і ціаноз. Такі симптоми зазвичай виникають у перші 24 години після народження. Якщо пацієнтка виявить їхнє виникнення у свого дитини, вона повинна негайно звернутися до акушера і (або) лікаря.
• Якщо пацієнтка приймає дульоксетин наприкінці вагітності, у її дитини можуть виникнути наступні симптоми: в'ялість м'язів, тремор, тремтіння, труднощі з годуванням, проблеми з диханням і напади судом. Зазвичай вони виникають під час народження або в межах кількох днів після народження. Якщо пацієнтка виявить виникнення будь-якого з цих симптомів або турбується про стан здоров'я дитини, вона повинна звернутися до лікаря або акушера з проханням про допомогу.
• Якщо пацієнтка приймає дульоксетин наприкінці вагітності, підвищується ризик надмірного кровотечі з похову коротко після пологів, особливо якщо існували раніше розлади згортання крові. Слід повідомити лікаря або акушера про прийом дульоксетину, щоб вони могли рекомендувати відповідне лікування.
• Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона годує грудьми. Не рекомендується використання дульоксетину під час годування грудьми. Жінки, які годують грудьми, повинні звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Дульоксетин може викликати сонливість або головокружіння. Пацієнт не повинен водити транспортні засоби чи
обслуговувати машини, поки не познає свою реакцію на дульоксетин.

Дульоксетин містить сахарозу

Дульоксетин містить сахарозу.Якщо лікар раніше встановив у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів,
перед початком прийому препарату слід звернутися до лікаря.

3. Як використовувати препарат Дульоксетин

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Дульоксетин приймається всередину. Капсулу слід ковтати цілою, запивючи водою.
Лікування депресії:
Зазвичай використовується доза дульоксетину 60 мг, приймається один раз на добу. Однак лікар може рекомендувати дозу
відповідну для даного пацієнта.
Лікування тривожних розладів:
Зазвичай використовується початкова доза дульоксетину 30 мг один раз на добу. У більшості пацієнтів доза
потім збільшується до 60 мг один раз на добу. Однак лікар може рекомендувати відповідну дозу для даного пацієнта.
Доза може бути збільшена до 120 мг, залежно від реакції пацієнта на лікування.
У разі призначення дози 30 мг або 60 мг, інші препарати, які містять дульоксетин, повинні бути використані
в цих дозах.
Прийом дульоксетину щоденно о цій самій порі дня допоможе пам'ятати про його прийом.
Лікар повідомить пацієнта, як довго слід приймати препарат Дульоксетин. Не слід припиняти
прийом препарату Дульоксетин або змінювати прийману дозу без консультації з лікарем. Відповідне лікування хвороби важливо для того, щоб пацієнт відчував себе краще. У разі відсутності лікування стан пацієнта може зберігатися, а також може погіршитися і стати важким для лікування.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Дульоксетин

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Дульоксетин слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування включають: сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідко виникаюча реакція, яка може викликати відчуття надмірного задоволення, сонливість, порушення координації рухів, неспокій, враження сп'яніння, гарячку, потіння або мі'язову жорсткість), судоми, блювоту і швидке серцебиття.

Пропуск прийому препарату Дульоксетин

У разі пропуску дози слід прийняти її якнайшвидше. Якщо jedoch настав час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу і прийняти одну дозу, як зазвичай. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Не слід приймати більшої добової дози дульоксетину, ніж рекомендував лікар.

Припинення прийому препарату Дульоксетин

Навіть у разі відчуття покращення НЕ СЛІД припиняти прийом препарату без узгодження з лікарем. Якщо лікар вирішить, що пацієнт не мусить більше приймати дульоксетин, він рекомендуватиме зниження прийманої дози протягом принаймні 2 тижнів.
У деяких пацієнтів, які раптово припиняють прийом дульоксетину, можуть виникнути симптоми, такі як:
головокружіння, відчуття поколювання подібне до колючості голок або іголок або відчуття удaru електричним струмом (особливо в області голови), порушення сну (реалістичні сни, кошмари, труднощі з засипанням),
втома, сонливість, неспокій або збудження, тривога, нудота або блювота, тремор, головний біль, біль у м'язах,
дражливість, діарея і надмірне потіння або головокружіння.
Ці симптоми зазвичай не є важкими і проходять протягом кількох днів. Якщо jedoch вони є турботливими, слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними і зазвичай проходять після кількох тижнів.

Дуже часто зустрічаються побічні ефекти (можуть стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб)

• головний біль, сонливість
• нудота, сухість у роті

Часто зустрічаються побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 з 10 осіб)

• брак апетиту
• порушення сну, збудження, зниження статевого потягу, тривога, труднощі або неможливість досягнення оргазму, незвичайні сни
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор м'язів, оніміння, включно з онімінням, відчуття поколювання або мrowіння шкіри
• погане зір,
• шуми в вухах (чуття звуку в вухах при відсутності зовнішнього джерела звуку)
• відчуття серцебиття,
• підвищення артеріального тиску, раптове червоніння обличчя
• зwięksене зівання
• запор, діарея, біль у животі, блювота, нудота, зниження апетиту
• підвищене потіння, висип, свербіж
• біль у м'язах, судоми м'язів
• болісне сечовипускання, часте сечовипускання
• проблеми з досягненням ерекції, зміни в еякуляції
• падіння (особливо у осіб похилого віку), втома
• зниження маси тіла

У дітей і підлітків віком до 18 років з депресією, які приймають цей препарат, спостерігалося зниження
маси тіла після початку прийому препарату. Після 6 місяців лікування маса тіла збільшувалася і
вирівнювалася з тією, яка спостерігається у інших дітей і підлітків того самого віку і статі.

Не дуже часто зустрічаються побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 з 100 осіб)

• запалення горла, яке викликає хрипоту
• самогубчі думки, труднощі з засипанням, скреготіння зубами, дезорієнтація, брак мотивації
• раптові невольові рухи або тремор м'язів, відчуття неспокою або неможливість спокійно сидіти або стояти на місці, збудження, порушення концентрації, порушення смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад брак координації або невольові рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, погіршення якості сну
• розширення зіниць (темний центральний пункт ока), порушення зору
• головокружіння, відчуття обертання, біль у вусі
• швидке і (або) нерівномірне серцебиття
• омдлені, головокружіння, відчуття порожнечі в голові або омдлені при вставанні, відчуття холоду в пальцях рук і (або) ніг
• тиск у горлі, носова кровотеча
• блювота з кров'ю або чорний, смолоподібний кал, запалення шлунка і кишечника, відрижка, труднощі з ковтанням
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі і жовтяницю шкіри або білківок ока
• нічне потіння, висип, холодний пот, чутливість до сонячного світла, підвищена схильність до синяків
• мі'язова жорсткість і тремор
• труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускання вночі, потреба сечовипускання в кількості більшій, ніж зазвичай, зниження кількості виділеної сечі
• неправильне кровотеча з похову, порушення менструації, включно з посиленням, болючими, нерегулярними або тривалими менструаціями, рідкими менструаціями або відсутністю менструації, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
• збільшення маси тіла
• Дульоксетин може викликати побічні ефекти, про які ви не знаєте, такі як підвищення активності ферментів печінки або концентрації калію в крові, підвищення активності креатинфосфокінази, концентрації глюкози або холестерину в крові.

Рідко зустрічаються побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 з 1000 осіб)

• важка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням, головокружіння з набуханням язика або губ, алергічні реакції
• зниження функції щитоподібної залози, яке може викликати втому або підвищення маси тіла
• зневоднення, низька концентрація натрію в крові (особливо у осіб похилого віку; симптомами можуть бути: головокружіння, слабкість, стани дезорієнтації, відчуття сонливості, надмірна втома або нудота, блювота, важчі симптоми - омдлені, судоми та падіння), синдром неправильного виділення гормону антидіуретика (СІАДГ)
• самогубчі поведінки, стан збудження манії (надмірна активність, гонитва думок і зниження потреби у сні), марення, агресія і прояви гніву
• «серотоніновий синдром» (рідко виникаюча реакція, яка може викликати відчуття надмірного задоволення, сонливість, порушення координації рухів, неспокій, особливо руховий, відчуття сп'яніння, гарячку, потіння або мі'язову жорсткість), судоми
• підвищення тиску в оці (глаукома)
• запалення порожнини рота, жовто-червона кров у калі, неприємний запах з рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
• неспроможність печінки, жовте забарвлення шкіри або білківок ока (жовтяниця)
• синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з виразками шкіри, порожнини рота, очей і статевих органів), важка алергічна реакція, яка викликає набухання обличчя або горла (набухання судин)
• скурч м'язів щелепи
• неправильний запах сечі
• симптоми менопаузи, неправильне вироблення молока у чоловіків або жінок у грудях
• кашель, свистячий звук при диханні і задихання, з можливим виникненням гарячки
• надмірне кровотеча з похову коротко після пологів (кровотеча після пологів).

Дуже рідко зустрічаються побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 з 10 000 осіб)

• запалення судин шкіри.

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних)

• симптоми захворювання, яке називається кардіоміопатією стресу, які можуть включати: біль у грудній клітці, задихання, головокружіння, омдлені, нерегулярне серцебиття.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Дульоксетин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає
останній день вказаного місяця.
Блістер (ПА/Алюміній/ПВХ):
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Блістер (ПВХ/ПЕ/ПВДЦ//Алюміній):
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Склад препарату Дульоксетин

Активною речовиною препарату є дульоксетин.
Дульоксетин, 90 мг, капсули з товстою оболонкою для прийому всередину
Кожна капсула містить 90 мг дульоксетину (у вигляді дульоксетину гідрохлориду).
Дульоксетин, 120 мг, капсули з товстою оболонкою для прийому всередину
Кожна капсула містить 120 мг дульоксетину (у вигляді дульоксетину гідрохлориду).
Іншіскладові частини препарату включають:
Зміст капсули: гіпромелоза 2910, сахароза, крохмали, тальк, сахароза, гіпромелоза фталат, тріетилцитрат.
Оболонка капсули:желатина, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172) (тільки для Дульоксетину 90
мг), індіго кармін (Е 132).

Як виглядає препарат Дульоксетин і що містить упаковка

Дульоксетин - капсули з товстою оболонкою для прийому всередину.
Препарат Дульоксетин доступний у двох дозах: 90 мг і 120 мг.
Капсули дозою 90 мг: Прозора біла оболонка і прозора зелена кришка, тверда желатинова капсула № 0 Е.
Капсули дозою 120 мг: Прозора синя оболонка і прозора синя кришка, тверда желатинова капсула № 00.
Препарат Дульоксетин 90 мг доступний в упаковках по 28 капсул.
Препарат Дульоксетин 120 мг доступний в упаковках по 28 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Елізабет-Сельберт-Штрасе 23
40764 Лангенфельд
Німеччина

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Авда. де Барселона 69
Сант-Хоан-Деспі
08970 Барселона
Іспанія
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта в Україні:
Neuraxpharm Україна ТОВ
вул. Політехнічна, 20
03056 Київ
info-ukraine@neuraxpharm.com

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина

Дульоксетин, 90, 120 мг магензафтрезистенте Хардкапсуль

Італія

Дульоксетин

Польща

Дульоксетин

Португалія

Дульоксетин, 90, 120 мг капсули з товстою оболонкою для прийому всередину

Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2024