Дулсевіа

Укладена інформація для пацієнта

Dulsevia, 90 мг, жорсткі гелатинові капсули

дулоксетин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Dulsevia і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Dulsevia
• 3. Як використовувати препарат Dulsevia
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Dulsevia
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Dulsevia і для чого він використовується

Препарат Dulsevia містить активну речовину - дулоксетин. Dulsevia збільшує концентрацію серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.
Препарат Dulsevia призначений для лікування у дорослих:

• депресії,
• загальних тривожних розладів (хронічне відчуття тривоги або нервозності).

У більшості осіб з депресією або тривогою препарат Dulsevia починає діяти протягом двох тижнів після початку лікування, однак поліпшення самопочуття може настати лише через 2-4 тижні. Якщо після цього часу пацієнт не відчуває себе краще, потрібно звернутися до лікаря. Навіть якщо стан пацієнта покращиться, лікар може рекомендувати продовжувати приймати препарат Dulsevia, щоб запобігти рецидиву депресії або тривоги.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Dulsevia

Коли не використовувати препарат Dulsevia

• якщо пацієнт має алергію на дулоксетин або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6),
• якщо в пацієнта є захворювання печінки,
• якщо в пацієнта є важке захворювання нирок,
• якщо пацієнт приймає або протягом останніх 14 днів приймав інший препарат, що є інгібітором моноамінооксидази (ІМАО) (див. «Препарат Dulsevia та інші препарати»),
• якщо пацієнт приймає флуоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, препарати, які використовуються для лікування деяких інфекцій,
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які містять дулоксетин (див. «Препарат Dulsevia та інші препарати»).

Пацієнту потрібно повідомити лікаря, якщо в нього є високий артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати препарат Dulsevia.

Попередження та обережність

Нижче наведено кілька причин, через які препарат Dulsevia може не бути підходящим для пацієнта. Перед прийняттям препарату Dulsevia потрібно повідомити лікаря, якщо:

• пацієнт приймає інші антидепресивні препарати, триптани, антипсихотичні препарати, бупренорфін. Прийом цих препаратів одночасно з препаратом Dulsevia може призвести до серотонінового синдрому, захворювання, яке може загрожувати життю (див. «Препарат Dulsevia та інші препарати» та «Можливі побічні ефекти»),
• пацієнт приймає трав'яні препарати, які містять діуретик ( Hypericumperforatum),
• у пацієнта є захворювання нирок,
• у пацієнта раніше були епілептичні напади,
• у пацієнта раніше були маніакальні епізоди,
• у пацієнта є біполярний афективний розлад,
• у пацієнта є захворювання очей, такі як певний тип глаукоми (підвищений тиск в оці),
• у пацієнта раніше були розлади згортання крові (склонність до утворення синяків), особливо якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність і годування грудьми»),
• у пацієнта виявлено ризик зниження концентрації натрію (наприклад, під час прийому мoczопіднижувальних препаратів, особливо у осіб похилого віку),
• пацієнт зараз приймає інші препарати, які можуть викликати ушкодження печінки,
• пацієнт приймає інші препарати, які можуть викликати ушкодження печінки,
• пацієнт приймає інші препарати, які містять дулоксетин (див. «Препарат Dulsevia та інші препарати»).

Пацієнту також потрібно звернутися до лікаря:
Якщо в пацієнта виникнуть об'єктивні та суб'єктивні симптоми, такі як тривога, марення, втрати координації, прискорене серцебиття, підвищена температура тіла, швидкі зміни артеріального тиску, підвищені рефлекси, діарея, кома, нудота, блювота, оскільки це може бути ознакою серотонінового синдрому.
У найтяжчому випадку серотоніновий синдром може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром (англ. Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS). Об'єктивними та суб'єктивними симптомами злоякісного нейролептичного синдрому можуть бути: поєднання гарячки, прискореного серцебиття, потовиділення, сильної міозної ригідності, сплутаності, підвищеної активності м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).
Препарати, такі як Dulsevia (так звані SSRI або SNRI), можуть викликати виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Препарат Dulsevia може викликати відчуття тривоги або нездатність спокійно сидіти або стояти на місці. Якщо такі симптоми виникнуть, потрібно повідомити про це лікаря.
Самогубчі думки і поглиблення депресії або тривожних станів
Депресія та (або) тривожні стани можуть призвести до виникнення думок про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилитися після початку прийому антидепресивних препаратів, оскільки потрібно певний час, зазвичай два тижні або довше, щоб ці препарати почали діяти.
Ці думки можуть посилитися:

• у пацієнтів, у яких раніше були самогубчі думки або думки про самопошкодження,
• у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик виникнення самогубчих поведінок у дорослих віком до 25 років з психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресивними препаратами.

Якщо виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, потрібно негайно звернутися до лікаря або безпосередньо до лікарні.

Корисним може бути повідомлення близької людини або друга про депресивний або тривожний стан і прохання про ознайомлення з цією інформацією для пацієнта. Пацієнт може звернутися з проханням про інформування його, якщо буде помічено, що депресія або тривога поглибилися або виникли небезпечні зміни в поведінці.
Діти і підлітки віком до 18 років
Зазвичай препарат Dulsevia не повинен використовуватися у дітей і підлітків віком до 18 років. У пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарати цієї групи, підвищується ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (переважно агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Однак лікар може рекомендувати використання препарату Dulsevia у пацієнтів віком до 18 років, якщо вирішить, що це буде корисно для них. Якщо виникнуть сумніви щодо використання препарату Dulsevia у пацієнта віком до 18 років, потрібно знову звернутися до лікаря. Пацієнту потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта віком до 18 років, який приймає препарат Dulsevia, виникнуть або поглибилися будь-які з вищезазначених побічних ефектів. Крім того, відсутні довгострокові дані про безпеку використання дулоксетину в цій віковій групі, щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних функцій і поведінки.

Препарат Dulsevia та інші препарати

Пацієнту потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, а також про ті, які планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Дулоксетин, основний компонент препарату Dulsevia, також міститься в інших препаратах, які використовуються для лікування інших захворювань:

• болю в нейропатії, депресії, тривоги та нетримання сечі.

Пацієнту потрібно уникати одночасного прийому більше одного з цих препаратів. Пацієнту потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо він приймає інші препарати, які містять дулоксетин.
Лікар вирішить, чи можна приймати препарат Dulsevia одночасно з іншими препаратами. Не потрібно
починати або припиняти прийом інших препаратів, включаючи ті, які видаються без рецепта та трав'яні препарати, без консультації з лікарем.
Пацієнту потрібно повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з наступних препаратів:
Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):Не потрібно приймати препарат Dulsevia одночасно з іншим антидепресивним препаратом, званим інгібітором моноамінооксидази (ІМАО) або в короткому інтервалі часу (в межах 14 днів) після припинення прийому ІМАО. До препаратів групи ІМАО належать:
моклобемід (антидепресивний препарат) та лінезолід (антібіотик). Одночасний прийом ІМАО з багатьма препаратами, які видаються за рецептом, включаючи препарат Dulsevia, може призвести до важких або навіть загрозливих життю побічних ефектів. Після припинення ІМАО потрібно пройти принаймні 14 днів, перш ніж почати приймати препарат Dulsevia. Перед початком прийому ІМАО потрібно пройти принаймні 5 днів після припинення прийому препарату Dulsevia.
Препарати, які викликають сонливість:До цих препаратів належать препарати, які видаються за рецептом, включаючи бензодіазепіни, сильні обезболюючі препарати, антипсихотичні препарати, фенобарбітал та антигістамінні препарати.
Препарати, які підвищують концентрацію серотоніну:Триптани, бупренорфін (препарат, який використовується для лікування болю або залежності від опіоїдів), трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин та флуоксетин), селективні інгібітори зворотного захоплення норадреналіну (наприклад, венлафаксин), тріциклічні антидепресивні препарати (наприклад, кломіпрамін та амітріптилін), петидин, діуретик ( Hypericumperforatum) та ІМАО (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці препарати підвищують ризик виникнення побічних ефектів, таких як серотоніновий синдром (див. «Попередження та обережність» та «Можливі побічні ефекти»).
Якщо виникнуть будь-які симптоми під час прийому цих препаратів одночасно з препаратом Dulsevia, потрібно звернутися до лікаря.
Пероральні антикоагулянти або антиагреганти:Препарати, які розріджують кров або запобігають згортанню крові. Ці препарати можуть підвищити ризик виникнення кровотечі.

Препарат Dulsevia з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Dulsevia можна приймати під час їжі або між їдальнями. Пацієнту потрібно бути обережним при вживанні алкоголю під час прийому препарату Dulsevia.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.

• -Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо під час прийому препарату Dulsevia вона вагітна або планує вагітність. Пацієнтка може приймати препарат Dulsevia лише після обговорення з лікарем очікуваних вигод від лікування та можливої загрози для ненародженого дитини.
• -Пацієнтка повинна повідомити акушера і (або) лікаря про прийом препарату Dulsevia. Використання подібних препаратів під час вагітності (селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну) може підвищити ризик важкого стану у дітей, званого персистентним пульмональним гіпертензією новонароджених, який викликає швидше дихання у дитини та ціаноз. Такі симптоми зазвичай виникають у перші 24 години після народження. Якщо пацієнтка виявить їх у своєї дитини, вона повинна негайно звернутися до акушера і (або) лікаря.
• -Якщо пацієнтка приймає препарат Dulsevia наприкінці вагітності, у її дитини можуть виникнути певні симптоми. Зазвичай вони виникають під час народження або протягом кількох днів після народження. Ці симптоми можуть включати в'ялість м'язів, тремор, тремтіння, труднощі під час годування, проблеми з диханням та напади. Якщо пацієнтка виявить виникнення будь-якого з цих симптомів або турбується про стан здоров'я дитини, вона повинна звернутися до лікаря або акушера з проханням про допомогу.
• -Якщо пацієнтка приймає препарат Dulsevia наприкінці вагітності, підвищується ризик надмірного кровотечі з похову коротко після пологів, особливо якщо раніше були розлади згортання крові. Пацієнтка повинна повідомити лікаря або акушера про прийом дулоксетину, щоб вони могли рекомендувати відповідне лікування.
• -Доступні дані про використання препарату Dulsevia протягом першого триместру вагітності, загалом, не показують підвищення ризику вад розвитку у дитини. Якщо пацієнтка приймає препарат Dulsevia у другій половині вагітності, може виникнути підвищення ризику передчасних пологів, головним чином між 35-м та 36-м тижнями вагітності (6 додаткових передчасно народжених немовлят на кожні 100 жінок, які приймають препарат Dulsevia у другій половині вагітності).
• -Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона годує грудьми. Не рекомендується використання препарату Dulsevia під час годування грудьми. Жінки, які годують грудьми, повинні звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Dulsevia може викликати сонливість або головокружіння. Пацієнту не потрібно керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, доки він не дізнається про свою реакцію на препарат Dulsevia.

Препарат Dulsevia містить сахарозу

Якщо лікар раніше встановив у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, перед початком прийому препарату потрібно звернутися до лікаря.

3. Як використовувати препарат Dulsevia

Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо виникнуть сумніви, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Dulsevia приймається перорально. Капсулу потрібно проковтнути цілою, запивючи водою.
Лікування депресії
Зазвичай використовується доза препарату Dulsevia 60 мг, приймається один раз на добу. Однак лікар може рекомендувати дозу, відповідну для конкретного пацієнта.
Лікування загальних тривожних розладів
Зазвичай використовується початкова доза препарату Dulsevia 30 мг один раз на добу. У більшості пацієнтів доза потім збільшується до 60 мг один раз на добу. Однак лікар може рекомендувати відповідну дозу для конкретного пацієнта. Доза може бути збільшена до 120 мг залежно від реакції пацієнта на лікування.
Прийом препарату Dulsevia щоденно о цій самій порі дня допоможе пам'ятати про його прийом.
Лікар повідомить пацієнта, як довго потрібно приймати препарат Dulsevia. Не потрібно припиняти прийом препарату Dulsevia або змінювати прийману дозу без консультації з лікарем. важливо правильно лікувати захворювання, щоб пацієнт відчував себе краще. Якщо лікування не проводиться, стан пацієнта може зберігатися, а також погіршуватися і стати важким для лікування.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Dulsevia

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендована доза препарату Dulsevia, потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування включають: сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідко виникаюча реакція, яка може викликати відчуття надмірного задоволення, сонливість, порушення координації рухів, тривогу, сп'яніння, підвищену температуру тіла, потовиділення або міозну ригідність), судоми, блювота та швидку серцеву діяльність.

Пропуск прийому препарату Dulsevia

Якщо пацієнт пропустив прийом дози, потрібно прийняти її якомога швидше. Якщо ж вже настав час прийому наступної дози, потрібно пропустити пропущену дозу та прийняти одну дозу, як зазвичай. Не потрібно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Не потрібно приймати більшу добову дозу препарату Dulsevia, ніж рекомендував лікар.

Припинення прийому препарату Dulsevia

Навіть якщо пацієнт відчуває себе краще, не потрібноприпиняти прийом препарату без узгодження з лікарем. Якщо лікар вирішить, що пацієнту не потрібно більше приймати препарат Dulsevia, він рекомендуватиме зменшення прийманої дози протягом принаймні 2 тижнів.
У деяких пацієнтів, які раптово припинили прийом дулоксетину, можуть виникнути симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття поколювання, подібне до колючок або голок, або відчуття удaru електричним струмом (особливо в області голови), порушення сну (виразні сни, кошмари, труднощі з засипанням), втома, сонливість, тривога або збудження, страх, нудота або блювота, тремор, головний біль, м'язовий біль, дратівливість, діарея та надмірне потовиділення або головокружіння, викликані порушеннями вестибулярного апарату.

Ці симптоми зазвичай не є важкими та проходять протягом кількох днів. Якщо вони є докучливими, потрібно звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль, сонливість
• нудота, сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• брак апетиту
• порушення сну, збудження, зниження статевого потягу, тривога, труднощі або неможливість досягнення оргазму, незвичайні сни
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор м'язів, оніміння, включаючи оніміння, відчуття поколювання або мрякання шкіри
• незрозуміле бачення
• шум у вухах (чуття звуку в вухах без зовнішнього джерела звуку)
• відчуття серцебиття
• підвищення артеріального тиску, раптове почервоніння обличчя
• збільшене зівання
• запор, діарея, біль у животі, блювота, загальна слабкість або нудота, метеоризм
• збільшене потовиділення, висип
• біль у м'язах, судоми м'язів
• біль при сечовипусканні, часте сечовипускання
• проблеми з досягненням ерекції, зміни в еякуляції
• падіння (особливо у осіб похилого віку), втома
• зниження маси тіла

У дітей та підлітків віком до 18 років з депресією, які лікувалися дулоксетином, спостерігалося зниження маси тіла після початку прийому препарату. Через 6 місяців лікування маса тіла збільшувалася та урівнювалася з тією, яку спостерігали у інших дітей та підлітках того самого віку та статі.
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• запалення горла, яке викликає хрипоту
• самогубчі думки, труднощі з засипанням, скреготіння зубів, дезорієнтація, брак мотивації
• раптові мимовільні рухи або тремор м'язів, відчуття тривоги або нездатність спокійно сидіти або стояти на місці, збудження, порушення концентрації уваги, порушення смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, брак координації або ненавмисні рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, погіршення якості сну
• розширення зіниць (темний центральний пункт ока), проблеми з зором
• головокружіння, головокружіння, викликані порушеннями вестибулярного апарату, біль у вусі
• швидке та (або) нерівномірне серцебиття
• омдленіння, головокружіння, відчуття порожнечі в голові або оmdlenіння при вставанні, відчуття холоду в пальцях рук та (або) ніг
• стиск у горлі, носове кровотеча
• блювота з кров'ю або чорний, смолоподібний кал, запалення шлунка та кишечника, повернення вмісту шлунка, труднощі з ковтанням
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі та жовтіння шкіри або білків очей
• нічне потовиділення, висип, холодний пот, чутливість до сонячного світла, підвищена схильність до утворення синяків
• міозна ригідність та тремор
• труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускання вночі, потреба сечовипускання в кількості, більшій ніж зазвичай, зниження кількості виділеної сечі
• ненормальне кровотеча з похову, порушення менструації, включаючи посилені, болючі, нерегулярні або тривалі менструації, рідко скудні менструації або відсутність менструації, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи
• збільшення маси тіла
• препарат Dulsevia може викликати побічні ефекти, яких пацієнт не знає, такі як підвищення активності ферментів печінки або концентрації калію в крові, підвищення активності креатинфосфокінази, концентрації глюкози або холестерину в крові

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• важка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням, головокружіння з опуханням язика або губ, алергічні реакції
• зниження функції щитоподібної залози, яке може викликати втому або збільшення маси тіла
• дегідратування, низька концентрація натрію в крові (особливо у осіб похилого віку; симптомами можуть бути: головокружіння, слабкість, стани дезорієнтації, відчуття сонливості, надмірної втоми, нудоти або блювоти, важчі симптоми - оmdlenіння, судоми та падіння), синдром неадекватного виділення гормону антидіуретика (SIADH)
• самогубчі поведінки, стан збудження маніакального (надмірна активність, гонитва думок та зниження потреби у сні), марення, агресія та прояви гніву
• «серотоніновий синдром» (рідко виникаюча реакція, якій можуть бути характерні мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рухи очей, збудження, марення, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C, нудота, блювота, діарея), судоми
• підвищення тиску в оці (глаукома)
• кашель, свистячий дихання та задишка, з можливим виникненням гарячки
• запалення порожнини рота, жовто-червона кров у калі, неприємний запах з рота, запалення товстої кишки (що викликає діарею)
• неспроможність печінки, жовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця)
• синдром Стівенса-Джонсона (важке захворювання з виразками на шкірі, в порожнині рота, очах та статевих органах), важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла (набряк Квінке)
• скорочення м'язів щелепи
• ненормальний запах сечі
• симптоми менопаузи, ненормальне вироблення молока у чоловіків або жінок у молочних залозах
• надмірне кровотеча з похову коротко після пологів (кровотеча після пологів)

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• запалення судин шкіри

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних)

• симптоми захворювання, яке називається кардіоміопатією, викликаною стресом, яких можуть бути: біль у грудній клітці, задишка, головокружіння, оmdlenіння, нерегулярне серцебиття.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Жилянська, 7, 01001, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-16
Адреса електронної пошти: adr@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Dulsevia

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарати не потрібно викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Dulsevia

• Активною речовиною препарату є дулоксетин. Кожна жорстка гелатинова капсула містить 90 мг дулоксетину (у вигляді дулоксетину гідрохлориду).
• Інші компоненти: зміст капсули:сахароза, крохмали (сахароза, кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза 6 сП, сахароза, гіпромелоза фталат HP-50, тальк та триетилцитрат, оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), друк:шелак (Е 904), чорний оксид заліза (Е 172). Див. пункт 2 «Препарат Dulsevia містить сахарозу».

Як виглядає препарат Dulsevia і що містить упаковка

Білі до майже білих пелети в твердій желатинової капсулі розміром 0 (середня довжина: 21,7 мм). Корпус капсули світло-помаранчевий, а кришка капсули біла. На корпусі капсули знаходиться чорний напис «90».
Упаковки: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90 та 100 жорстких гелатинових капсул, в блистерних упаковках у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат потрібно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
телефон: 22 57 37 500

Дата останньої актуалізації інформації: