Дулсевіа

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Dulsevia, 30 мг, капсули з товстою оболонкою для прийому всередину

Dulsevia, 60 мг, капсули з товстою оболонкою для прийому всередину

дулоксетин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Dulsevia і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Dulsevia
• 3. Як використовувати препарат Dulsevia
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Dulsevia
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Dulsevia і для чого він призначений

Dulsevia містить активну речовину - дулоксетин. Dulsevia збільшує концентрацію серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.
Препарат Dulsevia призначений для дорослих для лікування:

• депресії,
• тривожних розладів у дорослих (хронічне відчуття тривоги або нервозності),
• болю в діабетичній нейропатії (зазвичай описується як пекучий, колючий, різкий, рвучкий або біль, порівнюваний з ударом струмом. У певній частині тіла може виникнути втрата чутливості, або можуть виникнути відчуття дотику, тепла чи холоду, а тиск може викликати біль).

У більшості людей з депресією або тривогою препарат Dulsevia починає діяти протягом двох тижнів після початку лікування, однак це може тривати від 2 до 4 тижнів, перш ніж стан пацієнта покращиться. Якщо після цього часу покращення не відбулося, слід звернутися до лікаря. Навіть якщо стан пацієнта покращився, лікар може порекоменувати продовжувати приймати препарат Dulsevia, щоб запобігти рецидиву депресії або тривоги.
У людей з болем у діабетичній нейропатії покращення стану може відбутися після кількох тижнів. Слід звернутися до лікаря, якщо покращення не відбулося після двох місяців.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Dulsevia

Коли не використовувати препарат Dulsevia

• якщо пацієнт має алергію на дулоксетин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є захворювання печінки,
• якщо в пацієнта є важке захворювання нирок,
• якщо пацієнт приймає або протягом останніх 14 днів приймав інший препарат, що є інгібітором моноамінооксидази (ІМАО) (див. «Dulsevia та інші препарати»),
• якщо пацієнт приймає флуоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, препарати, які використовуються для лікування деяких інфекцій,
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що містять дулоксетин (див. «Dulsevia та інші препарати»).

Слід повідомити лікаря, якщо в пацієнта є високий тиск крові або захворювання серця. Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати препарат Dulsevia.

Осторожності та попередження

Нижче наведено кілька причин, через які препарат Dulsevia може бути не підходящим для пацієнта. Пацієнт перед прийняттям препарату Dulsevia повинен повідомити лікаря, якщо виникає будь-яка з нижченаведених ситуацій:

• прийом інших антидепресантів, триптанів, антипсихотичних препаратів, бупренорфіну. Використання цих препаратів одночасно з препаратом Dulsevia може привести до серотонінового синдрому, захворювання, що загрожує життю (див. «Dulsevia та інші препарати» та «Можливі побічні ефекти»),
• прийом трав'яних препаратів, що містять зiele діуравцу звичайного ( Hypericumperforatum),
• захворювання нирок,
• виступання в минулому нападів епілепсії,
• виступання на даний момент або в минулому епізодів манії,
• афективні розлади двобійного типу,
• захворювання очей, такі як певний тип глаукоми (підвищений тиск в оці),
• розлади згортання крові в минулому (сприятливість до утворення синяків), зокрема якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність і годування грудьми»),
• ризик зниження концентрації натрію (наприклад, під час прийому мoczопіднісних препаратів, особливо у осіб похилого віку),
• прийом інших препаратів, які можуть викликати пошкодження печінки,
• прийом інших препаратів, що містять дулоксетин (див. «Dulsevia та інші препарати»).

Слід також звернутися до лікаря:
Якщо в пацієнта виникли симптоми, такі як тривога, марення, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищена температура тіла, швидкі зміни тиску крові, підвищені рефлекси, діарея, сплячка, нудота, блювота, оскільки це може бути ознакою серотонінового синдрому.
У найважчому випадку серотоніновий синдром може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром (англ. Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS). Симптомами передмістя і підмістя злоякісного нейролептичного синдрому можуть бути: поєднання гарячки, прискореного серцебиття, потовиділення, сильної міщної жорсткості, сплутаності, підвищеної активності ферментів м'язів (визначається на підставі аналізу крові).
Препарати, такі як Dulsevia (так звані SSRI або SNRI), можуть викликати виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Dulsevia може викликати відчуття тривоги або неможливість спокійно сидіти або стояти на місці. Якщо виникли такі симптоми, слід повідомити про це лікаря.
Самогубчі думки і поглиблення депресії або тривожних станів
Депресія та (або) тривожні стани можуть призвести до виникнення думок про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилитися після початку прийому антидепресантів, оскільки мусить пройти деякий час, зазвичай два тижні або довше, перш ніж ці препарати починають діяти.
Ці думки можуть посилитися:

• у пацієнтів, у яких раніше виникли самогубчі думки або думки про самопошкодження,
• у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик виникнення самогубчих поведінок у дорослих віком до 25 років з психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство слід негайно звернутися до лікаря або безпосередньо до лікарні.

Корисним може бути повідомлення близької людини або близького друга про депресивний або тривожний стан і прохання про прочитання цієї інструкції для пацієнта. Також можна запитати про їхню думку, чи не погіршився депресивний або тривожний стан, а зміни в поведінці не викликають тривоги.
Діти і підлітки віком до 18 років
Зазвичай препарат Dulsevia не повинен прийматися дітьми і підлітками віком до 18 років. У пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарати цієї групи, підвищений ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки і ворожість (переважно агресія, бунтарська поведінка і прояви гніву). Однак лікар може порекомендувати використання препарату Dulsevia у пацієнтів віком до 18 років, якщо вирішить, що це буде корисно для них. У разі сумнівів у ситуації, коли лікар порекомендував використання препарату Dulsevia у пацієнта віком до 18 років, слід знову звернутися до лікаря. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта віком до 18 років, який приймає препарат Dulsevia, виникли будь-які з вищезазначених побічних ефектів або їхнє посилення. Крім того, відсутні довгострокові дані про безпеку використання дулоксетину в цій віковій групі, пов'язані з ростом, дозріванням та розвитком когнітивних і поведінкових функцій.

Dulsevia та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Дулоксетин, основний компонент препарату Dulsevia, також міститься в інших препаратах, які використовуються для лікування інших захворювань:

• біль у діабетичній нейропатії, депресія, тривога і недержання сечі.

Слід уникати одночасного використання більш ніж одного з цих препаратів. Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо приймає інші препарати, що містять дулоксетин.
Лікар вирішить, чи можна приймати препарат Dulsevia одночасно з іншими препаратами. Не слід
починати або припиняти використання інших препаратів, включаючи ті, які видаються без рецепта і
трав'яні препарати без консультації з лікарем.
Слід повідомити лікаря у разі прийому будь-якого з нижченаведених препаратів:
Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):Не слід приймати препарат Dulsevia одночасно з іншим антидепресантним препаратом, званому інгібітором моноамінооксидази (ІМАО) або у короткому інтервалі часу (в межах 14 днів) після припинення використання ІМАО. Приклади ІМАО включають моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антібіотик). Одночасне прийняття ІМАО з багатьма препаратами, що видаються за рецептом, включаючи препарат Dulsevia, може призвести до важких або навіть загрозливих життю побічних ефектів. Після припинення ІМАО мусить пройти принаймні 14 днів, перш ніж почнеться прийняття препарату Dulsevia. Перед початком прийому ІМАО мусить пройти принаймні 5 днів після припинення препарату Dulsevia.
Препарати, що викликають сонливість:До цих препаратів належать препарати, що видаються за рецептом, включаючи бензодіазепіни, сильні обезболюючі препарати, антипсихотичні препарати, фенобарбітал і антигістамінні препарати.
Препарати, що підвищують концентрацію серотоніну:Триптани, бупренорфін (препарат, що використовується для лікування болю або залежності від опіоїдів), трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин і флуоксетин), селективні інгібітори зворотного захоплення норадреналіну (наприклад, венлафаксин), тріциклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін і амітріптилін), петидин, зiele діуравцу звичайного ( Hypericum perforatum) і ІМАО (наприклад, моклобемід і лінезолід). Ці препарати підвищують ризик виникнення побічних ефектів, таких як серотоніновий синдром (див. «Осторожності та попередження» та «Можливі побічні ефекти»).
У разі виникнення будь-яких симптомів під час прийому цих препаратів одночасно з препаратом Dulsevia слід звернутися до лікаря.
Оральні антикоагулянти або препарати, що перешкоджають згортанню крові:Препарати, які розріджують кров або перешкоджають згортанню крові. Ці препарати можуть підвищити ризик виникнення кровотеч.

Dulsevia з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Dulsevia можна приймати під час їжі або між їжею. Слід бути обережним при вживанні алкоголю під час прийому препарату Dulsevia.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.

• -Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо під час прийому препарату Dulsevia вона вагітна або планує вагітність. Пацієнтка може приймати препарат Dulsevia лише після обговорення з лікарем очікуваних вигод від лікування та можливої загрози для ненародженого дитини.
• -Пацієнтка повинна повідомити акушера і (або) лікаря про прийняття препарату Dulsevia. Використання під час вагітності подібних препаратів (селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну) може підвищувати ризик важкого стану у дітей, званого персистентним пульмональним гіпертензією новонароджених, який викликає швидше дихання у дитини та ціаноз. Такі симптоми зазвичай виникають у перші 24 години після народження. Якщо пацієнтка виявила їхнє виникнення у своєї дитини, повинна негайно звернутися до акушера і (або) лікаря.
• -Якщо пацієнтка приймає препарат Dulsevia наприкінці вагітності, певні симптоми можуть виникнути у її дитини при народженні. Зазвичай вони виникають при народженні або протягом кількох днів після народження. Ці симптоми можуть включати в'ялість м'язів, тремор, тремтячий тремор, труднощі з годуванням, проблеми з диханням та напади судом. Якщо пацієнтка виявила виникнення будь-якого з цих симптомів або турбується про стан здоров'я дитини, повинна звернутися до лікаря або акушера з проханням про допомогу.
• -Якщо пацієнтка приймає препарат Dulsevia наприкінці вагітності, підвищений ризик надмірного кровотечі з пошви коротко після пологів, особливо у разі виникнення в минулому розладів згортання крові. Слід повідомити лікаря або акушера про прийняття дулоксетину, щоб вони могли порекомендувати відповідне лікування.
• -Доступні дані про використання препарату Dulsevia протягом перших трьох місяців вагітності, загалом, не показують підвищеного ризику вад розвитку у дитини. Якщо пацієнтка приймає препарат Dulsevia у другій половині вагітності, може виникнути підвищений ризик передчасних пологів, головним чином між 35-м і 36-м тижнями вагітності (6 додаткових передчасно народжених немовлят на кожні 100 жінок, які приймають препарат Dulsevia у другій половині вагітності).
• -Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона годує грудьми. Не рекомендується використання препарату Dulsevia під час годування грудьми. Жінки, які годують грудьми, повинні звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Dulsevia може викликати сонливість або головокружіння. Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, поки не познає свою реакцію на препарат Dulsevia.

Dulsevia містить сахарозу

Якщо лікар раніше встановив у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, перед початком прийому препарату слід звернутися до лікаря.

3. Як використовувати препарат Dulsevia

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Dulsevia приймається всередину. Капсулу слід ковтати цілою, запиваємою водою.
Лікування депресії та болю у діабетичній нейропатії
Зазвичай використовується доза препарату Dulsevia 60 мг, приймається один раз на добу. Однак лікар порекомендує дозу, відповідну для даного пацієнта.
Лікування тривожних розладів у дорослих
Зазвичай використовується початкова доза препарату Dulsevia 30 мг один раз на добу. У більшості пацієнтів доза потім збільшується до 60 мг один раз на добу. Однак лікар порекомендує відповідну дозу для даного пацієнта. Доза може бути збільшена до 120 мг залежно від реакції пацієнта на лікування.
Прийом препарату Dulsevia щоденно о цій самій порі дня допоможе пам'ятати про його прийняття.
Лікар повідомить пацієнта, як довго слід приймати препарат Dulsevia. Не слід припиняти використання препарату Dulsevia або змінювати прийману дозу без консультації з лікарем. Відповідне лікування захворювання важливо для того, щоб пацієнт відчував себе краще. У разі відсутності лікування стан пацієнта може зберігатися, а також може погіршитися і стати важким для лікування.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Dulsevia

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Dulsevia слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування включають сонливість, сплячка, серотоніновий синдром (рідко виникнення реакції, яка може викликати відчуття надмірного задоволення, сонливість, порушення координації рухів, тривогу, відчуття сп'яніння, гарячку, потовиділення або міщну жорсткість), судоми, блювоту та швидку дію серця.

Пропуск прийому препарату Dulsevia

У разі пропуску дози слід прийняти її якнайшвидше. Якщо jedoch настав час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу і прийняти одну дозу, як зазвичай. Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Не слід приймати більшу добову дозу препарату Dulsevia, ніж порекомендував лікар.

Припинення використання препарату Dulsevia

Навіть у разі відчуття покращення НЕ СЛІД припиняти використання препарату без узгодження з лікарем. Якщо лікар вирішить, що пацієнт не мусить більше використовувати препарат Dulsevia, порекомендує зменшення прийманої дози протягом принаймні 2 тижнів.
У деяких пацієнтів, які раптово припинили використання дулоксетину, можуть виникнути симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття поколювання, подібне до колючого голками або іголками, або відчуття удaru струмом (особливо в області голови), порушення сну (виразні сни, кошмари, труднощі з засипанням), втома, сонливість, тривога або збудження, страх, нудота або блювота, тремор, головний біль, біль у м'язах, дратівливість, діарея та надмірне потовиділення або головокружіння, викликані порушеннями рівноваги.

Ці симптоми зазвичай не є важкими і проходять протягом кількох днів. Однак якщо вони є докучливими, слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль, сонливість
• нудота, сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• брак апетиту
• порушення сну, збудження, зменшений статевий потяг, тривога, труднощі або неможливість досягнення оргазму, незвичайні сни
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор м'язів, оніміння, включаючи оніміння, відчуття поколювання або мrowіння шкіри
• незрячість
• шуми в вухах (чуття звуку в вухах при відсутності зовнішнього джерела звуку)
• відчуття колотання серця
• підвищений тиск крові, раптове червоніння обличчя
• збільшене зівання
• запор, діарея, біль у животі, блювота, нудота або розлад шлунку, метеоризм
• збільшене потовиділення, висипання (свербляче)
• біль у м'язах, спазми м'язів
• болісне сечовипускання, часте сечовипускання
• проблеми з досягненням ерекції, зміни в еякуляції
• падіння (особливо у осіб похилого віку), втома
• зменшення маси тіла

У дітей і підлітків віком до 18 років з депресією, які лікувалися дулоксетином, спостерігалося зниження маси тіла після початку прийому препарату. Після 6 місяців лікування маса тіла збільшувалася і вирівнювалася з тією, яка спостерігається у інших дітей і підлітків того самого віку та статі.
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• запалення горла, яке викликає хрипоту
• самогубчі думки, труднощі з засипанням, скреготіння зубами, дезорієнтація, брак мотивації
• раптові, мимовільні рухи або тремор м'язів, відчуття тривоги або неможливість спокійно сидіти або стояти на місці, збудження, порушення концентрації, порушення смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, брак координації або мимовільні рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, погіршення якості сну
• розширення зіниць (темний центральний пункт ока), проблеми зі зором
• головокружіння, головокружіння, викликані порушеннями рівноваги, біль у вусі
• швидке і (або) нерівномірне серцебиття
• омдленіння, головокружіння, відчуття порожнечі в голові або оmdlenіння при вставанні, відчуття холоду в пальцях рук і (або) ніг
• тиск у горлі, носове кровотеча
• блювота з кров'ю або чорний, смолистий кал, запалення шлунку і кишок, повернення вмісту шлунку, труднощі з ковтанням
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі та жовтіння шкіри або білківок ока
• нічне потовиділення, покривання, холодний пот, чутливість до сонячного світла, підвищена схильність до утворення синяків
• міщна жорсткість і тремор
• труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускання вночі, потреба сечовипускання в кількості більшій, ніж зазвичай, зменшення кількості виділеної сечі
• неправильне кровотеча з пошви, порушення менструації, включаючи посилені, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, рідко скудні менструації або відсутність менструації, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття гарячки, порушення ходи
• збільшення маси тіла
• препарат Dulsevia може викликати побічні ефекти, яких не можна бути свідомим, такі як підвищення активності ферментів печінки або концентрації калію в крові, підвищення активності креатинфосфокінази, концентрації глюкози або холестерину в крові

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• важка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням, головокружіння з опухлим язиком або губами, алергічні реакції
• зниження функції щитоподібної залози, яке може викликати втому або збільшення маси тіла
• дегідратування, низька концентрація натрію в крові (особливо у осіб похилого віку; симптомами можуть бути: головокружіння, слабкість, стани сплутаності, відчуття сонливості, надмірної втоми, нудоти або блювоти, важчі симптоми - оmdlenіння, судоми та падіння), синдром неправильного виділення гормону антидіуретика (SIADH)
• самогубчі поведінки, стан збудження манії (надмірна активність, гонитва думок і зменшена потреба у сні), марення, агресія та прояви гніву
• «серотоніновий синдром» (рідко виникнення реакції, якої симптомами можуть бути мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, що забезпечують рухи очей, збудження, марення, сплячка, надмірне потовиділення, тремор, підвищення рефлексів, підвищення міщного напруження, температура тіла вище 38°C, нудота, блювота, діарея), судоми
• підвищений тиск в оці (глаукома)
• кашель, свистячий дихання та задихання, з можливим виникненням гарячки
• запалення порожнини рота, жовто-червона кров у калі, неприємний запах з рота, запалення товстої кишки (що викликає діарею)
• непрацездатність печінки, жовте забарвлення шкіри або білківок ока (жовтяниця)
• синдром Стівенса-Джонсона (важке захворювання з виразками на шкірі, в порожнині рота, очах і статевих органах), важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла (набряк судин)
• спазм м'язів щелепи
• неправильний запах сечі
• симптоми менопаузи, неправильне вироблення молока у чоловіків або жінок у грудних залозах
• надмірне кровотеча з пошви коротко після пологів (кровотеча після пологів)

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• запалення судин шкіри

Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних)

• симптоми захворювання, яке називається кардіоміопатією стресу, які можуть бути: біль у грудній клітці, задихання, головокружіння, оmdlenіння, нерегулярне серцебиття.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біобіжних продуктів:
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особи.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Dulsevia

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Dulsevia

• Активною речовиною препарату є дулоксетин. Кожна капсула з товстою оболонкою для прийому всередину містить 30 мг або 60 мг дулоксетину (у вигляді дулоксетину хлориду).
• Інші компоненти: зміст капсули:сахароза, крохмали (сахароза, кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза 6 сП, сахароза, гіпромелоза фталат HP-50, тальк і триетил цитрат оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е 171), індіго кармін (Е 132), жовтий оксид заліза (Е 172) - тільки в капсулах з вмістом 60 мг, друкарська фарба [шелак (Е 904), чорний оксид заліза (Е 172)] Див. пункт 2 ,,Dulsevia містить сахарозу”.

Як виглядає препарат Dulsevia і що містить упаковка

30 мг: білі або майже білі пелети в твердій желатинній капсулі розміру 3 (середня довжина: 15,9 мм). Корпус капсули білий, а кришка капсули темно-синя. На корпусі капсули знаходиться чорний напис ,,30’’.
60 мг: білі або майже білі пелети в твердій желатинній капсулі розміру 1 (середня довжина: 19,4 мм). Корпус капсули жовто-зелений, а кришка капсули темно-синя. На корпусі капсули знаходиться чорний напис ,,60’’.
Упаковки: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90 і 100 капсул з товстою оболонкою для прийому всередину, в блистерних упаковках у тектурній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-штрасе 5, 27472 Куксгавен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛЬЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500

Дата останньої актуалізації інструкції: