Дулоксетіне Медіцал Валлеи

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Дулоксетин Медікал Веллі, 90 мг, капсули з товстою оболонкою, які проходять через шлунок

Дулоксетин Медікал Веллі, 120 мг, капсули з товстою оболонкою, які проходять через шлунок

Дулоксетин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений тільки для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дулоксетин Медікал Веллі і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Дулоксетин Медікал Веллі
• 3. Як використовувати препарат Дулоксетин Медікал Веллі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дулоксетин Медікал Веллі
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дулоксетин Медікал Веллі і для чого він призначений

Препарат Дулоксетин Медікал Веллі містить активну речовину - дулоксетин. Дулоксетин Медікал Веллі
збільшує концентрацію серотоніну і норадреналіну в нервовій системі.
Препарат Дулоксетин Медікал Веллі призначений для дорослих у лікуванні:

• депресії
• загальних тривожних розладів (хронічне відчуття тривоги або нервозності) У більшості людей з депресією або тривогою, препарат Дулоксетин Медікал Веллі починає діяти через два тижні після початку лікування, однак поліпшення самопочуття може настати через 2-4 тижні. Якщо після цього часу пацієнт не відчуває себе краще, потрібно звернутися до лікаря. Навіть якщо стан пацієнта покращиться, лікар може порекомендувати подальше приймання препарату Дулоксетин Медікал Веллі, щоб запобігти рецидиву депресії або тривоги.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Дулоксетин Медікал Веллі

Коли не використовувати препарат Дулоксетин Медікал Веллі

• Якщо пацієнт має алергію на дулоксетин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6)
• Якщо пацієнт має захворювання печінки
• Якщо пацієнт має важке захворювання нирок
• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 14 днів інший препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. «Препарат Дулоксетин Медікал Веллі та інші препарати»)
• Якщо пацієнт приймає флуоксамін, препарат, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, препарати, які використовуються для лікування деяких інфекцій
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які містять дулоксетин (див. «Препарат Дулоксетин Медікал Веллі та інші препарати»)

Пацієнту потрібно повідомити лікаря, якщо у нього високий кров'яний тиск або захворювання серця.
Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати препарат Дулоксетин Медікал Веллі.

Попередження та обережність

Нижче наведено кілька причин, через які препарат Дулоксетин Медікал Веллі може не бути підходящим для пацієнта. Перед прийманням препарату Дулоксетин Медікал Веллі пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо:

• пацієнт приймає інші антидепресивні препарати (див. «Препарат Дулоксетин Медікал Веллі та інші препарати»)
• пацієнт приймає рослинні препарати, які містять зiele dziurawca zwyczajnego ( Hypericumperforatum)
• у пацієнта є захворювання нирок
• у пацієнта були напади епілепсії в минулому
• у пацієнта були епізоди манії в минулому
• у пацієнта є двобічний афективний розлад
• у пацієнта є захворювання очей, такі як певний тип глаукоми (підвищений тиск в оці), у пацієнта були розлади згортання крові (сприятливість до синяків), особливо якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність і годування грудьми»)
• у пацієнта виявлено ризик зниження концентрації натрію (наприклад, під час приймання мoczopędних препаратів, особливо у осіб похилого віку)
• пацієнт зараз приймає інші препарати, які можуть викликати ушкодження печінки
• пацієнт приймає інші препарати, які містять дулоксетин (див. «Препарат Дулоксетин Медікал Веллі та інші препарати»)

Препарат Дулоксетин Медікал Веллі може викликати відчуття неспокою або неможливість спокійно сидіти або стояти на місці. Якщо такі симптоми з'являються, потрібно повідомити про це лікаря.
Також потрібно звернутися до лікаря:
Якщо у пацієнта з'являються об'єктивні та суб'єктивні симптоми, такі як неспокій, марення, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищена температура тіла, швидкі зміни кров'яного тиску, підвищені рефлекси, діарея, кома, нудота, блювота, оскільки це може бути ознакою серотонінового синдрому.
У найтяжчому випадку серотоніновий синдром може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром (NMS).
Об'єктивні та суб'єктивні симптоми злоякісного нейролептичного синдрому можуть включати:
поєднання гарячки, прискореного серцебиття, потовиділення, сильної міозної ригідності, дезорієнтації, підвищеної активності ферментів м'язів (визначається за допомогою аналізу крові).
Препарати, такі як Дулоксетин Медікал Веллі (так звані SSRI або SNRI), можуть викликати появу симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Самогубчі думки і поглиблення депресії або тривоги
Особи, у яких є депресія і (або) тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресивними препаратами, оскільки ці препарати починають діяти тільки через деякий час, зазвичай через 2 тижні, але іноді пізніше.
Виникнення таких думок є більш імовірним, якщо:

• пацієнт мав самогубчі думки або думки про самопошкодження в минулому
• пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик виникнення самогубчих поведінок у дорослих віком до 25 років з психічними розладами, які приймають антидепресивні препарати.

Якщо у пацієнта з'являються думки про самопошкодження або самогубство, потрібно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні.

Корисним може бути повідомлення близьким або друзям про депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомляти йому, якщо вони помітять, що депресія або тривога погіршилися або з'явилися небезпечні зміни в поведінці.

Діти і підлітки віком до 18 років

Зазвичай, препарат Дулоксетин Медікал Веллі не повинен використовуватися у дітей і підлітків віком до 18 років. потрібно враховувати, що у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарати цієї групи, існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (переважно агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Однак, лікар може порекомендувати використання препарату Дулоксетин Медікал Веллі у пацієнтів віком до 18 років, якщо вирішить, що це буде корисно для них. Якщо виникли сумніви, у разі призначення лікарем препарату Дулоксетин Медікал Веллі пацієнту віком до 18 років, потрібно знову звернутися до лікаря. потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта віком до 18 років, який приймає препарат Дулоксетин Медікал Веллі, з'являються або погіршуються будь-які з вищезазначених побічних ефектів. Крім того, відсутні довгострокові дані про безпеку використання дулоксетину в цій віковій групі, пов'язані з ростом, дозріванням та когнітивним і поведінковим розвитком.

Препарат Дулоксетин Медікал Веллі та інші препарати

Пацієнту потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які він планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Дулоксетин, активна речовина препарату Дулоксетин Медікал Веллі, також міститься в інших препаратах, які використовуються для лікування інших захворювань:

• болю в нейропатії, депресії, тривоги та недержанні сечі.

Пацієнту потрібно уникати одночасного приймання більш ніж одного з цих препаратів. Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо він приймає інші препарати, які містять дулоксетин.
Лікар вирішить, чи можна приймати препарат Дулоксетин Медікал Веллі одночасно з іншими препаратами. Не потрібно починаати або припиняти приймання інших препаратів, включаючи ті, які видаються без рецепта та рослинні препарати, без консультації з лікарем.
Пацієнту потрібно повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з наступних препаратів:
Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):Не потрібно приймати препарат Дулоксетин Медікал Веллі, якщо пацієнт приймає або приймав нещодавно (в течение останніх 14 днів) інший антидепресивний препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО). До препаратів групи ІМАО належать моклобемід (антидепресивний препарат) та лінезолід (антібіотик). Одночасне приймання ІМАО з багатьма препаратами, які видаються за рецептом, включаючи препарат Дулоксетин Медікал Веллі, може викликати важкі або навіть загрозливі для життя побічні ефекти. Після припинення ІМАО повинно пройти принаймні 14 днів, перш ніж почати приймати препарат Дулоксетин Медікал Веллі. Після припинення препарату Дулоксетин Медікал Веллі потрібно дочекатися принаймні 5 днів, перш ніж почати приймати ІМАО.
Препарати, які викликають сонливість:До цих препаратів належать препарати, які призначені лікарем, включаючи бензодіазепіни, сильні обезболівні препарати, антипсихотичні препарати, фенобарбітал та антигістамінні препарати.
Препарати, які підвищують концентрацію серотоніну:Триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин та флуоксетин), селективні інгібітори зворотного захоплення норадреналіну (наприклад, венлафаксин), тріциклічні антидепресивні препарати (наприклад, кломіпрамін та амітріптилін), петидин, зiele dziurawca zwyczajnego ( Hypericum perforatum) та ІМАО (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці препарати підвищують ризик побічних ефектів. Якщо під час приймання будь-якого з цих препаратів разом з препаратом Дулоксетин Медікал Веллі з'являються будь-які незвичайні симптоми, потрібно звернутися до лікаря.
Оральні антикоагулянти або антиагреганти:Препарати, які розріджують кров або запобігають згортанню крові. Ці препарати можуть підвищити ризик кровотечі.

Препарат Дулоксетин Медікал Веллі з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Дулоксетин Медікал Веллі можна приймати з їжею або без неї. потрібно бути обережним, вживając алкоголь під час приймання препарату Дулоксетин Медікал Веллі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.

• Пацієнтці потрібно повідомити лікаря, якщо під час приймання препарату Дулоксетин Медікал Веллі вона вагітніє або планує вагітність. Препарат Дулоксетин Медікал Веллі можна приймати тільки після обговорення з лікарем очікуваних вигод від лікування та можливої загрози для ненародженого дитини.
• Пацієнтці потрібно переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про приймання препарату Дулоксетин Медікал Веллі. Подібні препарати (SSRI), які приймаються під час вагітності, можуть підвищувати ризик виникнення у дитини важкого стану, відомого як персистуючий пульмональний гіпертензія новонароджених, який викликає швидше дихання у дитини та ціаноз. Такі симптоми зазвичай з'являються протягом перших 24 годин після народження. Якщо пацієнтка помітить їх у своєму дитині, вона повинна негайно звернутися до акушерки та (або) лікаря.
• Якщо пацієнтка приймає препарат Дулоксетин Медікал Веллі наприкінці вагітності, у новонародженого можуть з'явитися певні симптоми. Вони зазвичай з'являються невдовзі після народження або протягом кількох наступних днів. До цих симптомів належать: в'ялість м'язів, тремор, розлади координації, труднощі з ковтанням, труднощі з диханням та судові розлади. Якщо у новонародженого з'являється будь-який з цих симптомів або пацієнтку турбує стан дитини, вона повинна звернутися до лікаря або акушерки, які нададуть їй необхідні пояснення.
• Якщо пацієнтка приймає препарат Дулоксетин Медікал Веллі наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірного кровотечі з pochvy невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки були розлади згортання крові в минулому. потрібно повідомити лікаря або акушерку про приймання дулоксетину, щоб вони могли порекомендувати відповідне лікування.
• Доступні дані про використання препарату Дулоксетин Медікал Веллі протягом перших трьох місяців вагітності, загалом, не показують підвищеного ризику вад розвитку у дитини. Якщо пацієнтка приймає препарат Дулоксетин Медікал Веллі у другій половині вагітності, може з'явитися підвищений ризик передчасних пологів, головним чином між 35-м та 36-м тижнями вагітності (6 додаткових передчасно народжених немовлят на кожні 100 жінок, які приймають препарат Дулоксетин Медікал Веллі у другій половині вагітності).
• Пацієнтці потрібно повідомити лікаря, якщо вона годує грудьми. Прийом препарату Дулоксетин Медікал Веллі під час годування грудьми не рекомендується. потрібно звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Препарат Дулоксетин Медікал Веллі може викликати сонливість або головокружіння. Не потрібно керувати транспортними засобами чи працювати з машинами до тих пір, поки ви не дізнаєтеся про свою реакцію на препарат Дулоксетин Медікал Веллі.

Препарат Дулоксетин Медікал Веллі містить сахарозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнту потрібно звернутися до лікаря перед прийманням препарату.

Препарат Дулоксетин Медікал Веллі містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Дулоксетин Медікал Веллі

Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Дулоксетин Медікал Веллі приймається всередину. Капсулу потрібно проковтнути цілою, запивши водою. Альтернативно, можна деликатно відкрити капсулу та висипати її вміст на яблучне пюре.
Проковтнути негайно, не жуючи.
Лікування депресії:
Зазвичай використовується доза препарату Дулоксетин Медікал Веллі 60 мг, приймається один раз на добу, але лікар призначить дозу, відповідну для кожного пацієнта.
Лікування загальних тривожних розладів:
Зазвичай використовується початкова доза препарату Дулоксетин Медікал Веллі 30 мг один раз на добу.
У більшості пацієнтів дозу потім збільшують до 60 мг один раз на добу, але лікар призначить дозу, відповідну для кожного пацієнта. Дозу можна збільшувати до 120 мг залежно від реакції пацієнта на препарат Дулоксетин Медікал Веллі.
Прийом препарату Дулоксетин Медікал Веллі щоденно о цій самій порі дня може допомогти запам'ятати про його приймання.
Лікар обговорить з пацієнтом, як довго потрібно приймати препарат Дулоксетин Медікал Веллі. Не потрібно припиняти приймання препарату Дулоксетин Медікал Веллі або змінювати його дозу без обговорення з лікарем. важливо правильно лікувати захворювання, щоб пацієнт відчував себе краще. Без лікування захворювання пацієнта може зберігатися, а також може погіршитися і стати важким для лікування.
Для доз, яких не можна досягти за допомогою капсул цієї потужності, доступні інші потужності цього препарату або інші препарати, які містять дулоксетин.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дулоксетин Медікал Веллі

Якщо ви прийняли більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Дулоксетин Медікал Веллі, потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування включають сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідко зустрічається реакція, яка може викликати відчуття надмірного задоволення, сонливість, розлади координації, неспокій, особливо руховий, відчуття сп'яніння, гарячка, потовиділення або міозна ригідність), судові розлади, блювота та швидке серцебиття.

Пропуск приймання препарату Дулоксетин Медікал Веллі

Якщо ви пропустили приймання дози, потрібно прийняти її негайно після того, як ви про це пам'ятаєте. Якщо ж наближається час приймання наступної дози, потрібно пропустити пропущену дозу та прийняти одну дозу, як зазвичай. Не потрібно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не потрібно приймати більшу добову дозу препарату Дулоксетин Медікал Веллі, ніж рекомендована лікарем.

Припинення приймання препарату Дулоксетин Медікал Веллі

Не потрібно припиняти приймання капсул без рекомендації лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо лікар вирішить, що пацієнту не потрібно більше приймати препарат Дулоксетин Медікал Веллі, він порекомендує зменшення прийманої дози протягом принаймні 2 тижнів, аж до повного припинення приймання препарату. У деяких пацієнтів, які раптово припиняють приймання дулоксетину, можуть з'явитися симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття поколювання, подібне до колючок або голок, або відчуття удaru струмом (особливо в області голови), розлади сну (виразні сни, кошмари, безсоння), втома, сонливість, неспокій руховий або збудження, тривога, нудота (блювота) або блювота, тремор, головний біль, біль у м'язах, дратівливість, діарея, надмірне потовиділення або головокружіння, викликані розладами вестибулярного апарату.

Ці симптоми зазвичай не є важкими та проходять протягом кількох днів, однак якщо вони турбують, потрібно звернутися до лікаря за порадою.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви, пов'язані з прийманням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними та зазвичай проходять протягом кількох тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть з'явитися у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість
• нудота (блювота), сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть з'явитися у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• брак апетиту
• розлади сну, збудження, зниження статевого потягу, тривога, труднощі або неможливість досягнення оргазму, незвичайні сни
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор м'язів, оніміння, включаючи оніміння, відчуття поколювання або мrowіння шкіри
• незрозуміле бачення
• шуми в вухах (чуття звуку в вухах при відсутності зовнішнього джерела звуку)
• відчуття серцебиття
• підвищення кров'яного тиску, раптове почервоніння обличчя
• зwięksене зiewання
• запор, діарея, біль у животі, блювота, нудота, розлади шлунково-кишкового тракту, гази
• підвищене потовиділення, висип
• біль у м'язах, судороги м'язів
• біль при сечовипусканні, часте сечовипускання
• проблеми з досягненням ерекції, зміни в еякуляції
• падіння (особливо у осіб похилого віку), втома
• зниження маси тіла

У дітей і підлітків віком до 18 років з депресією, які приймають дулоксетин, спостерігалося зниження маси тіла після початку приймання препарату. Після 6 місяців лікування маса тіла збільшувалася та вирівнювалася з тією, яка спостерігається у інших дітей та підлітків того самого віку та статі.
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть з'явитися у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• запалення горла, яке викликає хрипоту
• самогубчі думки, труднощі з засипанням, скреготіння або зажимання зубів, дезорієнтація, брак мотивації
• нагальні мимовільні рухи або тремор м'язів, відчуття неспокою або неможливість спокійно сидіти або стояти на місці, збудження, розлади концентрації, розлади смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, брак координації або мимовільні рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, погіршення якості сну
• розширення зіниць (темна центральна частина ока), розлади зору
• головокружіння, головокружіння, викликані розладами вестибулярного апарату, біль у вусі
• швидке і (або) нерівномірне серцебиття
• омдленіння, головокружіння, відчуття порожнечі в голові або оmdlenіння при вставанні, відчуття холоду в пальцях рук і (або) ніг
• стиск у горлі, кровотеча з носа
• блювота з кров'ю або чорний, смолистий кал, запалення шлунка та кишок, відрижка, труднощі з ковтанням
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі та жовте забарвлення шкіри або білківок ока
• нічна потовиділення, покриви, холодний пот, підвищена чутливість до сонячного світла, підвищена схильність до синяків
• міозна ригідність та тремор м'язів
• труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускання вночі, потреба сечовипускання більшої, ніж зазвичай, кількості сечі, менший потік сечі
• неправильне кровотеча з pochvy, розлади менструації, включаючи посилені, болючі, нерегулярні або тривалі менструації, незвичайно скупі менструації або відсутність менструації, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, бажання, озноб, відчуття жару, розлади ходи
• підвищення маси тіла
• препарат Дулоксетин Медікал Веллі може викликати побічні ефекти, яких ви не знаєте, такі як підвищення активності ферментів печінки або концентрації калію в крові, підвищення активності креатинфосфокінази, концентрації глюкози або холестерину в крові

Рідкі побічні ефекти (можуть з'явитися у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• важка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння з набуханням язика або губ, алергічні реакції
• зниження функції щитоподібної залози, яке може викликати втому або підвищення маси тіла
• дегідратування, низька концентрація натрію в крові (головним чином у осіб похилого віку; симптомами можуть бути: головокружіння, слабкість, дезорієнтація, сонливість, сильна втома, нудота або блювота, важчі симптоми - оmdlenіння, судові розлади та падіння), синдром неправильного виділення гормону антидіуретика (SIADH)
• самогубчі поведінки, манія (надмірна активність, гонитва думок та зниження потреби у сні), марення, агресія та прояви гніву
• «серотоніновий синдром» (рідко зустрічається реакція, яка може викликати відчуття надмірного задоволення, сонливість, розлади координації, неспокій, особливо руховий, відчуття сп'яніння, гарячка, потовиділення або міозна ригідність), судові розлади
• підвищення тиску в оці (глаукома)
• запалення порожнини рота, жовто-червона кров у калі, незвичайний запах з рота, запалення товстої кишки (що викликає діарею)
• непрацездатність печінки, жовте забарвлення шкіри або білківок ока (жовтяниця)
• синдром Стівенса-Джонсона (важке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у порожнині рота, очах та статевих органах), важка алергічна реакція, яка викликає набухання обличчя або горла (набухання, викликане алергією)
• скурч м'язів щелепи
• неправильний запах сечі
• симптоми менопаузи, неправильне вироблення молока в грудях у чоловіків або жінок
• надмірне кровотеча з pochvy невдовзі після пологів (кровотеча після пологів)
• кашель, свистячий звук при диханні та задихання, з можливим одночасним підвищенням температури тіла

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть з'явитися у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• запалення судин шкіри

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

• симптоми захворювання, відомого як «кардіоміопатія, викликана стресом», яких можуть бути: біль у грудній клітці, задихання, головокружіння, оmdlenіння, нерегулярне серцебиття.

Звіт про побічні ефекти

Якщо з'явилися будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Телефон: +380 44 279 65 42
Факс: +380 44 279 65 42
Електронна пошта: adr@moz.gov.ua
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Звіт про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Дулоксетин Медікал Веллі

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не потрібно викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, яких ви більше не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Дулоксетин Медікал Веллі

• Активна речовина препарату - дулоксетин. Кожна капсула містить дулоксетину хлорид у кількості, еквівалентній 90 мг дулоксетину. Кожна капсула містить дулоксетину хлорид у кількості, еквівалентній 120 мг дулоксетину.
• -Інші компоненти: o Зміст капсули: сахароза, драже (цукровий сироп, кукурудзяний крохмаль, сахароза), кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30%, гіпромелоза, сахароза, колоїдний діоксид кремнію, тальк, триетилцитрат, моностеарат гліцерину, триетилцитрат, полісорбат 80 o Оболонка капсули:
• Капсули 90 мг: діоксид титану (E 171), желатина, FCF - FD&C Blue 1 ( блакитний

брилліантний FCF) (E 133), FD&C Blue 2 ( індіго-кармін) (E 132)

• Капсули 120 мг: діоксид титану (E 171), желатина, FD&C Blue 2 ( індіго-кармін) (E 132), жовтий оксид заліза (E 172)

Як виглядає препарат Дулоксетин Медікал Веллі і що містить упаковка

Препарат Дулоксетин Медікал Веллі - капсули з товстою оболонкою, які проходять через шлунок. Кожна капсула містить пелети хлориду дулоксетину, покриті захисним шаром, який захищає їх від дії шлункового соку.
Препарат Дулоксетин Медікал Веллі 90 мг - тверда, желатинова капсула довжиною близько 21,4-22 мм, з непрозоримим темно-синім ковпачком і непрозорим світло-синім корпусом.
Препарат Дулоксетин Медікал Веллі 120 мг - тверда, желатинова капсула довжиною близько 23-23,6 мм, з непрозоримим темно-синім ковпачком і непрозорим синім корпусом.
Блістери з фольги алюмінію/алюмінію
Препарат Дулоксетин Медікал Веллі, 90 мг, доступний в упаковках по 28 і 98 капсул.
Препарат Дулоксетин Медікал Веллі, 120 мг, доступний в упаковках по 28 і 98 капсул.
Блістери з фольги PVC/PCTFE/алюмінію
Препарат Дулоксетин Медікал Веллі, 90 мг, доступний в упаковках по 28 і 98 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеція
email: safety@medicalvalley.se

Виробник

Laboratorios Liconsa S.A
Avda. Miralcampo 7
Полігон промислового району Міралькампо
Асуекка-де-Енарес
19200 Гвадалахара
Іспанія

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія:

Дулоксетин Ліконса 90 мг желатинові капсули з товстою оболонкою
Дулоксетин Ліконса 120 мг желатинові капсули з товстою оболонкою
Дулоксетин Ліконса 90 мг тверді капсули з товстою оболонкою, які проходять через шлунок
Дулоксетин Ліконса 120 мг тверді капсули з товстою оболонкою, які проходять через шлунок
Дулоксетин Ліконса 90 мг магensaftresistente Хардкапсуль
Дулоксетин Ліконса 120 мг магensaftresistente Хардкапсуль

Фінляндія:

Дулоксетин Ліконса 90 мг Ентерокапсель, тверда
Дулоксетин Ліконса 120 мг Ентерокапсель, тверда

Греція:

Дулоксетин Ліконса 90 мг Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
Дулоксетин Ліконса 120 мг Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό

Іспанія:

Дулоксетин Ліконса 90 мг капсули з товстою оболонкою, які проходять через шлунок
Дулоксетин Ліконса 120 мг капсули з товстою оболонкою, які проходять через шлунок

Нідерланди:

Дулоксетин Ліконса 90 мг тверді капсули з товстою оболонкою
Дулоксетин Ліконса 120 мг тверді капсули з товстою оболонкою

Люксембург:

Дулоксетин Ліконса 90 мг желатинові капсули з товстою оболонкою
Дулоксетин Ліконса 120 мг желатинові капсули з товстою оболонкою
Дулоксетин Ліконса 90 мг магensaftresistente Хардкапсуль
Дулоксетин Ліконса 120 мг магensaftresistente Хардкапсуль

Німеччина:

Дулоксетин Аксіромед 90 мг магensaftresistente Хардкапсуль
Дулоксетин Аксіромед 120 мг магensaftresistente Хардкапсуль

Норвегія:

Дулоксетин Ліконса
Дулоксетин Ліконса

Польща

Дулоксетин Медікал Веллі

Португалія:

Дулоксетин Ліконса 90 мг
Дулоксетин Ліконса 120 мг

Швеція:

Дулоксетин Медікал Веллі 90 мг тверді ентерокапсули
Дулоксетин Медікал Веллі 120 мг тверді ентерокапсули

Угорщина:

Дулоксетин Ліконса 90 мг
Дулоксетин Ліконса 120 мг

Італія:

Дулоксетин Ліконса 90 мг
Дулоксетин Ліконса 120 мг

Дата останньої актуалізації інструкції:07/2024