Дулоксетіне Медіцал Валлеи

Укладена інформація для пацієнта

Дулоксетин Медікал Веллі, 30 мг, капсули з товстою оболонкою, гастро-резистентні

Дулоксетин Медікал Веллі, 60 мг, капсули з товстою оболонкою, гастро-резистентні

Дулоксетин

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Дулоксетин Медікал Веллі і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Дулоксетин Медікал Веллі
• 3. Як використовувати препарат Дулоксетин Медікал Веллі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дулоксетин Медікал Веллі
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дулоксетин Медікал Веллі і для чого він призначений

Препарат Дулоксетин Медікал Веллі містить активну речовину - дулоксетин. Дулоксетин Медікал Веллі
збільшує рівень серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.
Препарат Дулоксетин Медікал Веллі призначений для дорослих у лікуванні:

• депресії
• тривожних розладів у дорослих (хронічне відчуття тривоги або нервозності)
• болю в нейропатії, викликаній цукровим діабетом (описується як пекучий, колючий, різкий, рвучкий або біль, порівнюваний з ударом струму. У певній частині тіла може виникнути втрата чутливості або виникнути відчуття дотику, тепла або холоду, а тиск може викликати біль). У більшості осіб з депресією або тривогою препарат Дулоксетин Медікал Веллі починає діяти впродовж двох тижнів після початку лікування, однак поліпшення самопочуття може виникнути через 2-4 тижні. Якщо після цього часу пацієнт не відчуває себе краще, потрібно звернутися до лікаря. Навіть якщо стан пацієнта покращився, лікар може рекомендувати подальше приймання препарату Дулоксетин Медікал Веллі, щоб запобігти рецидиву депресії або тривоги.

У осіб з болем у нейропатії, викликаній цукровим діабетом, поліпшення може виникнути через кілька тижнів.
Якщо поліпшення не відбулося впродовж 2 місяців, потрібно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Дулоксетин Медікал Веллі

Коли не використовувати препарат Дулоксетин Медікал Веллі

• Якщо пацієнт має алергію на дулоксетин або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6)
• Якщо пацієнт має захворювання печінки
• Якщо пацієнт має важке захворювання нирок
• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 14 днів інший препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. «Препарат Дулоксетин Медікал Веллі та інші препарати»)
• Якщо пацієнт приймає флуоксамін, препарат, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, препарати, які використовуються для лікування деяких інфекцій
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які містять дулоксетин (див. «Препарат Дулоксетин Медікал Веллі та інші препарати»).

Пацієнту потрібно повідомити лікаря, якщо у нього високий кров'яний тиск або захворювання серця.
Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати препарат Дулоксетин Медікал Веллі.

Попередження та обережність

Нижче перелічені деякі причини, через які препарат Дулоксетин Медікал Веллі може не бути
підходящим для пацієнта. Перед прийманням препарату Дулоксетин Медікал Веллі потрібно повідомити
лікаря, якщо:

• пацієнт приймає інші антидепресивні препарати (див. «Препарат Дулоксетин Медікал Веллі та інші препарати»)
• пацієнт приймає рослинні препарати, які містять діуретик ( Hypericumperforatum)
• у пацієнта є захворювання нирок
• у пацієнта були напади епілепсії в минулому
• у пацієнта були епізоди манії в минулому
• у пацієнта є афективні розлади
• у пацієнта є захворювання очей, такі як певний тип глаукоми (підвищений тиск в оці)
• у пацієнта були розлади згортання крові (склонність до утворення синяків), особливо якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність і годування грудьми»)
• у пацієнта виявлено ризик зниження рівня натрію (наприклад, під час приймання діуретиків, особливо у осіб похилого віку)
• пацієнт приймає інші препарати, які можуть викликати пошкодження печінки
• пацієнт приймає інші препарати, які містять дулоксетин (див. «Препарат Дулоксетин Медікал Веллі та інші препарати»)

Препарат Дулоксетин Медікал Веллі може викликати відчуття неспокою або неможливість спокійно
сидіти або стояти на місці. Якщо такі симптоми виникнуть, потрібно повідомити лікаря.
Також потрібно звернутися до лікаря:
Якщо у пацієнта виникнуть симптоми, такі як неспокій, марення, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищена температура тіла, швидкі зміни кров'яного тиску, підвищені рефлекси, діарея, кому, нудота, блювота, оскільки це може бути ознакою серотонінового синдрому.
У найтяжчому випадку серотоніновий синдром може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром
(англ. Neuroleptic Malignant Syndrome, НМС). Симптомами НМС можуть бути: поєднання гарячки, прискореного серцебиття, потовиділення, сильної міщної напруги, сплутаності, підвищеної активності ферментів м'язів (визначається за допомогою аналізу крові).
Препарати, такі як Дулоксетин Медікал Веллі (так звані СІЗЗС або СНРІ), можуть викликати виникнення
симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Самогубчі думки і поглиблення депресії або тривожних станів
Особи, у яких є депресія і (або) тривожні розлади, іноді можуть мати думки
про самопошкодження або про здійснення самогубства. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування
антидепресивними препаратами, оскільки вони починають діяти лише через деякий час, зазвичай через
2 тижні, але іноді пізніше.
Виникнення таких думок є більш ймовірним, якщо:

• пацієнт мав самогубчі думки або думки про самопошкодження в минулому
• пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик виникнення самогубчих поведінок у дорослих віком до 25 років з психічними розладами, які приймають антидепресивні препарати.

Якщо у пацієнта виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, потрібно негайно звернутися до лікаря або відправитися безпосередньо до лікарні.

Корисним може бути повідомлення близьких або друзів про депресію або тривожні розлади та прохання їх
прочитати цю інформацію. Пацієнт може звернутися до них з проханням про інформування його, якщо вони
заметять, що депресія або тривога посилилися або виникли небажані зміни в поведінці.

Діти і підлітки віком до 18 років

Зазвичай, препарат Дулоксетин Медікал Веллі не повинен бути використаний у дітей і підлітках віком
до 18 років. потрібно враховувати, що у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарати з цієї групи,
існує підвищене ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (переважно агресія, бунтарська поведінка та вияви<|reserved_special_token_160|>I can continue translating the rest of the text. Here is the complete translation:

Укладена інформація для пацієнта

Дулоксетин Медікал Веллі, 30 мг, капсули з товстою оболонкою, гастро-резистентні

Дулоксетин Медікал Веллі, 60 мг, капсули з товстою оболонкою, гастро-резистентні

Дулоксетин

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Дулоксетин Медікал Веллі і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Дулоксетин Медікал Веллі
• 3. Як використовувати препарат Дулоксетин Медікал Веллі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дулоксетин Медікал Веллі
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дулоксетин Медікал Веллі і для чого він призначений

Препарат Дулоксетин Медікал Веллі містить активну речовину - дулоксетин. Дулоксетин Медікал Веллі
збільшує рівень серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.
Препарат Дулоксетин Медікал Веллі призначений для дорослих у лікуванні:

• депресії
• тривожних розладів у дорослих (хронічне відчуття тривоги або нервозності)
• болю в нейропатії, викликаній цукровим діабетом (описується як пекучий, колючий, різкий, рвучкий або біль, порівнюваний з ударом струму. У певній частині тіла може виникнути втрата чутливості або виникнути відчуття дотику, тепла або холоду, а тиск може викликати біль). У більшості осіб з депресією або тривогою препарат Дулоксетин Медікал Веллі починає діяти впродовж двох тижнів після початку лікування, однак поліпшення самопочуття може виникнути через 2-4 тижні. Якщо після цього часу пацієнт не відчуває себе краще, потрібно звернутися до лікаря. Навіть якщо стан пацієнта покращився, лікар може рекомендувати подальше приймання препарату Дулоксетин Медікал Веллі, щоб запобігти рецидиву депресії або тривоги.

У осіб з болем у нейропатії, викликаній цукровим діабетом, поліпшення може виникнути через кілька тижнів.
Якщо поліпшення не відбулося впродовж 2 місяців, потрібно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Дулоксетин Медікал Веллі

Коли не використовувати препарат Дулоксетин Медікал Веллі

• Якщо пацієнт має алергію на дулоксетин або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6)
• Якщо пацієнт має захворювання печінки
• Якщо пацієнт має важке захворювання нирок
• Якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 14 днів інший препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. «Препарат Дулоксетин Медікал Веллі та інші препарати»)
• Якщо пацієнт приймає флуоксамін, препарат, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, препарати, які використовуються для лікування деяких інфекцій
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які містять дулоксетин (див. «Препарат Дулоксетин Медікал Веллі та інші препарати»).

Пацієнту потрібно повідомити лікаря, якщо у нього високий кров'яний тиск або захворювання серця.
Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати препарат Дулоксетин Медікал Веллі.

Попередження та обережність

Нижче перелічені деякі причини, через які препарат Дулоксетин Медікал Веллі може не бути
підходящим для пацієнта. Перед прийманням препарату Дулоксетин Медікал Веллі потрібно повідомити
лікаря, якщо:

• пацієнт приймає інші антидепресивні препарати (див. «Препарат Дулоксетин Медікал Веллі та інші препарати»)
• пацієнт приймає рослинні препарати, які містять діуретик ( Hypericumperforatum)
• у пацієнта є захворювання нирок
• у пацієнта були напади епілепсії в минулому
• у пацієнта були епізоди манії в минулому
• у пацієнта є афективні розлади
• у пацієнта є захворювання очей, такі як певний тип глаукоми (підвищений тиск в оці)
• у пацієнта були розлади згортання крові (склонність до утворення синяків), особливо якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність і годування грудьми»)
• у пацієнта виявлено ризик зниження рівня натрію (наприклад, під час приймання діуретиків, особливо у осіб похилого віку)
• пацієнт приймає інші препарати, які можуть викликати пошкодження печінки
• пацієнт приймає інші препарати, які містять дулоксетин (див. «Препарат Дулоксетин Медікал Веллі та інші препарати»)

Препарат Дулоксетин Медікал Веллі може викликати відчуття неспокою або неможливість спокійно
сидіти або стояти на місці. Якщо такі симптоми виникнуть, потрібно повідомити лікаря.
Також потрібно звернутися до лікаря:
Якщо у пацієнта виникнуть симптоми, такі як неспокій, марення, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищена температура тіла, швидкі зміни кров'яного тиску, підвищені рефлекси, діарея, кому, нудота, блювота, оскільки це може бути ознакою серотонінового синдрому.
У найтяжчому випадку серотоніновий синдром може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром
(англ. Neuroleptic Malignant Syndrome, НМС). Симптомами НМС можуть бути: поєднання гарячки, прискореного серцебиття, потовиділення, сильної міщної напруги, сплутаності, підвищеної активності ферментів м'язів (визначається за допомогою аналізу крові).
Препарати, такі як Дулоксетин Медікал Веллі (так звані СІЗЗС або СНРІ), можуть викликати виникнення
симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Самогубчі думки і поглиблення депресії або тривожних станів
Особи, у яких є депресія і (або) тривожні розлади, іноді можуть мати думки
про самопошкодження або про здійснення самогубства. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування
антидепресивними препаратами, оскільки вони починають діяти лише через деякий час, зазвичай через
2 тижні, але іноді пізніше.
Виникнення таких думок є більш ймовірним, якщо:

• пацієнт мав самогубчі думки або думки про самопошкодження в минулому
• пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик виникнення самогубчих поведінок у дорослих віком до 25 років з психічними розладами, які приймають антидепресивні препарати.

Якщо у пацієнта виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, потрібно негайно звернутися до лікаря або відправитися безпосередньо до лікарні.

Корисним може бути повідомлення близьких або друзів про депресію або тривожні розлади та прохання їх
прочитати цю інформацію. Пацієнт може звернутися до них з проханням про інформування його, якщо вони
заметять, що депресія або тривога посилилися або виникли небажані зміни в поведінці.

Діти і підлітки віком до 18 років

Зазвичай, препарат Дулоксетин Медікал Веллі не повинен бути використаний у дітей і підлітках віком
до 18 років. потрібно враховувати, що у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарати з цієї групи,
існує підвищене ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (переважно агресія, бунтарська поведінка та вияви<|reserved_special_token_160|>I'll continue translating the rest of the text.

Діти і підлітки віком до 18 років

Зазвичай, препарат Дулоксетин Медікал Веллі не повинен бути використаний у дітей і підлітках віком
до 18 років. потрібно враховувати, що у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарати з цієї групи,
існує підвищене ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (переважно агресія, бунтарська поведінка та проявы гніву). Однак лікар може рекомендувати використання препарату Дулоксетин Медікал Веллі у пацієнтів віком до 18 років, якщо вирішить, що це буде корисно для них. Якщо виникли сумніви, потрібно знову звернутися до лікаря. потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта віком до 18 років, який приймає препарат Дулоксетин Медікал Веллі, виникли або посилилися будь-які з вищезазначених побічних ефектів. Крім того, відсутні довгострокові дані про безпеку використання дулоксетину в цій віковій групі, щодо зростання, дозрівання та розвитку когнітивних функцій і поведінки.

Препарат Дулоксетин Медікал Веллі та інші препарати

потрібно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Дулоксетин, активна речовина препарату Дулоксетин Медікал Веллі, також міститься в інших препаратах, які використовуються для лікування інших захворювань:

• болю в нейропатії, викликаній цукровим діабетом, депресії, тривоги та недержання сечі.

потрібно уникати одночасного використання більше одного з цих препаратів. Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо приймає інші препарати, які містять дулоксетин.
Лікар вирішить, чи можна приймати препарат Дулоксетин Медікал Веллі одночасно з іншими препаратами. Не потрібно починаати або припиняти використання інших препаратів, включаючи ті, які видаються без рецепта і рослинні препарати, без консультації з лікарем.
потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):Не потрібно приймати препарат Дулоксетин Медікал Веллі, якщо пацієнт приймає або приймав недавно (в течение останніх 14 днів) інший антидепресивний препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО). До препаратів ІМАО належать моклобемід (антидепресивний препарат) та лінезолід (антібіотик). Одночасне приймання ІМАО з багатьма препаратами, які видаються за рецептом, включаючи препарат Дулоксетин Медікал Веллі, може викликати важкі або навіть загрозливі для життя побічні ефекти. Після припинення ІМАО потрібно чекати принаймні 14 днів, перш ніж почати приймати препарат Дулоксетин Медікал Веллі. Після припинення препарату Дулоксетин Медікал Веллі потрібно чекати принаймні 5 днів, перш ніж почати приймати ІМАО.
Препарати, які викликають сонливість:До цих препаратів належать препарати, які призначені лікарем, включаючи бензодіазепіни, сильні обезболюючі препарати, антипсихотичні препарати, фенобарбітал та антигістамінні препарати.
Препарати, які збільшують рівень серотоніну:Триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин та флуоксетин), селективні інгібітори зворотного захоплення норадреналіну (наприклад, венлафаксин), тріциклічні антидепресивні препарати (наприклад, кломіпрамін та амітріптилін), петидин, діуретик ( Hypericum perforatum) та ІМАО (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів. Якщо під час приймання будь-якого з цих препаратів разом з препаратом Дулоксетин Медікал Веллі виникнуть будь-які незвичайні симптоми, потрібно звернутися до лікаря.
Пероральні антикоагулянти або антиагреганти:Препарати, які розріджують кров або запобігають згортанню крові. Ці препарати можуть збільшити ризик кровотечі.

Препарат Дулоксетин Медікал Веллі з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Дулоксетин Медікал Веллі можна приймати з їжею або без їжі. потрібно бути обережним при вживанні алкоголю під час приймання препарату Дулоксетин Медікал Веллі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього препарату.

• потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна під час приймання препарату Дулоксетин Медікал Веллі або планує вагітність. Препарат Дулоксетин Медікал Веллі можна приймати тільки після обговорення з лікарем очікуваних вигод від лікування та можливого ризику для ненародженого дитини.
• потрібно переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про приймання пацієнткою препарату Дулоксетин Медікал Веллі. Подібні препарати (СІЗЗС), які приймаються під час вагітності, можуть збільшувати ризик виникнення у дитини важкого стану, відомого як персистуючий пульмональний гіпертензія новонароджених, який викликає швидке дихання у дитини та ціаноз. Такі симптоми зазвичай виникають впродовж перших 24 годин після народження. Якщо пацієнтка помітить ці симптоми у свого дитини, потрібно негайно звернутися до акушерки та (або) лікаря.
• Якщо пацієнтка приймає препарат Дулоксетин Медікал Веллі наприкінці вагітності, у новонародженого можуть виникнути певні симптоми. Вони зазвичай виникають невдовзі після народження або впродовж кількох наступних днів. До цих симптомів належать: в'ялість м'язів, тремор, розтрепаність, труднощі з ковтанням, труднощі з диханням та конвульсії. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів або пацієнтку турбує стан здоров'я дитини, потрібно звернутися до лікаря або акушерки, які нададуть відповідні пояснення.
• Якщо пацієнтка приймає препарат Дулоксетин Медікал Веллі наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірного кровотечі з пошви невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки були розлади згортання крові в минулому. потрібно повідомити лікаря або акушерку про приймання дулоксетину, щоб вони могли рекомендувати відповідне лікування.
• Доступні дані про використання препарату Дулоксетин Медікал Веллі впродовж першого триместру вагітності загалом не показують підвищеного ризику вад розвитку у дитини. Якщо пацієнтка приймає препарат Дулоксетин Медікал Веллі у другому триместрі вагітності, може виникнути підвищений ризик передчасних пологів, головним чином між 35-м та 36-м тижнями вагітності (6 додаткових передчасних пологів на кожні 100 жінок, які приймають препарат Дулоксетин Медікал Веллі у другому триместрі вагітності).
• потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми. Прийом препарату Дулоксетин Медікал Веллі під час годування грудьми не рекомендується. потрібно звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Дулоксетин Медікал Веллі може викликати сонливість або головокружіння. Не потрібно керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки пацієнт не дізнається про свою реакцію на препарат Дулоксетин Медікал Веллі.

Препарат Дулоксетин Медікал Веллі містить сахарозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийманням препарату.

Препарат Дулоксетин Медікал Веллі містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Дулоксетин Медікал Веллі

Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо виникли сумніви, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Дулоксетин Медікал Веллі приймається перорально. Капсулу потрібно проковтнути цілою, запивючи водою.
Лікування депресіїі болю в нейропатії, викликаній цукровим діабетом:
Зазвичай використовувана доза препарату Дулоксетин Медікал Веллі становить 60 мг, приймається один раз на добу, але лікар призначить дозу, відповідну для кожного пацієнта.
Лікування тривожних розладів у дорослих:
Зазвичай використовувана початкова доза препарату Дулоксетин Медікал Веллі становить 30 мг один раз на добу.
У більшості пацієнтів дозу потім збільшують до 60 мг один раз на добу, але лікар призначить дозу, відповідну для кожного пацієнта. Дозу можна збільшувати до 120 мг залежно від реакції пацієнта на препарат Дулоксетин Медікал Веллі.
Прийом препарату Дулоксетин Медікал Веллі щоденно о однієї й тієї ж години дня може допомогти запам'ятати про його приймання.
Лікар обговорить з пацієнтом, як довго потрібно приймати препарат Дулоксетин Медікал Веллі. Не потрібно припиняти приймання препарату Дулоксетин Медікал Веллі або змінювати його дозу без обговорення з лікарем. важливо правильно лікувати захворювання, щоб пацієнт почував себе краще. Без лікування захворювання пацієнта може зберігатися, а також може погіршуватися і стати важким для лікування.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Дулоксетин Медікал Веллі

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендована дозу препарату Дулоксетин Медікал Веллі, потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування включають сонливість, кому, серотоніновий синдром (рідко виникаюча реакція, яка може викликати відчуття надмірного задоволення, сонливість, порушення координації рухів, неспокій, особливо руховий, відчуття оп'яняння, гарячку, потовиділення або міщну напругу), конвульсії, блювоту та швидке серцебиття.

Пропуск приймання препарату Дулоксетин Медікал Веллі

Якщо пацієнт пропустив дозу, потрібно прийняти її негайно після того, як про це пам'ятає. Якщо ж наближається час приймання наступної дози, потрібно пропустити пропущену дозу та прийняти одну дозу, як зазвичай. Не потрібно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не потрібно приймати більшу добову дозу препарату Дулоксетин Медікал Веллі, ніж рекомендована лікарем.

Припинення приймання препарату Дулоксетин Медікал Веллі

Не потрібно припиняти приймання капсул без рекомендації лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Якщо лікар вирішить, що пацієнту не потрібно більше приймати препарат Дулоксетин Медікал Веллі, він рекомендуватиме зменшувати прийману дозу впродовж принаймні 2 тижнів, аж до повного припинення приймання препарату. У деяких пацієнтів, які раптово припиняють приймання дулоксетину, можуть виникнути симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття поколювання, подібне до колючого шипів або голок, або відчуття удaru струму (особливо в області голови), порушення сну (виразні сни, кошмари, безсоння), втома, сонливість, неспокій руховий або збудження, тривога, нудота (нудота) або блювота, тремор, болі голови, біль м'язів, дратівливість, діарея, надмірне потовиділення або головокружіння, викликані порушеннями рівноваги.

Ці симптоми зазвичай не є важкими та проходять впродовж кількох днів, якщо ж вони є докучливими, потрібно звернутися до лікаря за порадою.
Якщо виникли будь-які подальші сумніви, пов'язані з прийманням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними та зазвичай проходять впродовж кількох тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• болі голови, сонливість
• нудота (нудота), сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• брак апетиту
• порушення сну, збудження, зменшений статевий потяг, тривога, труднощі або неможливість досягнення оргазму, незвичайні сни
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор м'язів, оніміння, включаючи оніміння, відчуття поколювання або мrowіння шкіри
• незрозуміле бачення
• шуми в вухах (чуття звуку в вухах при відсутності зовнішнього джерела звуку)
• відчуття коливання серця
• збільшення кров'яного тиску, раптове почервоніння обличчя
• збільшене зівання
• запор, діарея, біль у животі, блювота, загальна слабкість або нудота, гази
• збільшене потовиділення, висипання (свербляче)
• болі м'язів, спазми м'язів
• болісне сечовиділення, часте сечовиділення
• проблеми з досягненням ерекції, зміни в еякуляції
• падіння (особливо у осіб похилого віку), втома
• зменшення маси тіла

У дітей і підлітків віком до 18 років з депресією, які приймають дулоксетин, спостерігалося
зменшення маси тіла після початку приймання препарату. Після 6 місяців лікування маса тіла
збільшилася та вирівнялася з тією, яку спостерігають у інших дітей і підлітків того самого віку
і тієї ж статі.
Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• запалення горла, яке викликає хрипоту
• самогубчі думки, труднощі з засипанням, скреготіння або зажимання зубів, дезорієнтація, брак мотивації
• раптові незвичайні рухи або тремор м'язів, відчуття неспокою або неможливість спокійно сидіти або стояти на місці, збудження, порушення концентрації, порушення смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, брак координації або незвичайні рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, погіршення якості сну
• розширення зіниць (темна центральна частина ока), порушення зору
• головокружіння, головокружіння, викликані порушеннями рівноваги, біль у вусі
• швидке і (або) нерівномірне серцебиття
• омаріння, головокружіння, відчуття порожнечі в голові або омаріння при вставанні, відчуття холоду в пальцях рук і (або) ніг
• тиск у горлі, носове кровотеча
• блювота з кров'ю або чорний, смолоподібний кал, запалення шлунка та кишечника, розрідження вмісту шлунка, труднощі з ковтанням
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі та жовтяницю шкіри або білківок ока
• нічна потовиділення, висипання, холодний пот, надмірна чутливість до сонячного світла, підвищена схильність до утворення синяків
• міщна напруга та тремор
• труднощі або неможливість сечовиділення, труднощі з початком сечовиділення, потреба сечовиділення вночі, потреба сечовиділення більшої кількості, ніж зазвичай, менший потік сечі
• неправильне кровотеча з пошви, порушення менструації, включаючи посилені, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, незвичайно скудні менструації або відсутність менструації, біль у яєчках або мошонці
• болі в грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноби, відчуття жару, порушення ходи
• збільшення маси тіла
• препарат Дулоксетин Медікал Веллі може викликати побічні ефекти, яких пацієнт не знає, такі як збільшення активності ферментів печінки або рівня калію в крові, збільшення активності креатинфосфокінази, рівня глюкози або холестерину в крові

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• важка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння з набуханням язика або губ, алергічні реакції
• зменшення функції щитоподібної залози, яке може викликати втому або збільшення маси тіла
• зневоднення, низький рівень натрію в крові (головним чином у осіб похилого віку; симптомами можуть бути: головокружіння, слабкість, сплутаність, сонливість, сильна втома, нудота або блювота, важчі симптоми - омаріння, конвульсії та падіння), синдром неправильного виділення гормону антидіуретика (SIADH)
• самогубчі поведінки, манія (надмірна активність, гонитва думок та зменшена потреба у сні), марення, агресія та проявы гніву
• «серотоніновий синдром» (рідко виникаюча реакція, яка може викликати відчуття надмірного задоволення, сонливість, порушення координації рухів, неспокій, особливо руховий, відчуття оп'яняння, гарячку, потовиділення або міщну напругу), конвульсії
• збільшення тиску в оці (глаукома)
• запалення порожнини рота, жовто-червона кров у калі, неприємний запах з рота, запалення товстої кишки (що викликає діарею)
• непрацездатність печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або білківок ока)
• синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з утворенням пухирів на шкірі, у порожнині рота, очах та статевих органах), важка алергічна реакція, яка викликає набухання обличчя або горла (набухання судин)

Препарат Дулоксетин Медікал Веллі може викликати побічні ефекти, яких не знає пацієнт, такі як збільшення активності ферментів печінки або рівня калію в крові, збільшення активності креатинфосфокінази, рівня глюкози або холестерину в крові.

Бардzo рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних)

• симптоми об'єктивні та суб'єктивні хвороби, відомої як кардіоміопатія, викликана стресом, які можуть бути: біль у грудній клітці, коротке дихання, головокружіння, омаріння, нерегулярне серцебиття.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інформації, потрібно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Дулоксетин Медікал Веллі

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після терміну придатності: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістери з фольги Альмініум/Альмініум
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Блістери з фольги PVC/ PCTFE/Альмініум
Не зберігати при температурі вище 30 °C .
Лікарських засобів не потрібно викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Дулоксетин Медікал Веллі

• Активна речовина препарату - дулоксетин у вигляді хлориду. Капсули 30 мг: кожна капсула містить 30 мг дулоксетину (у вигляді хлориду). Капсули 60 мг: кожна капсула містить 60 мг дулоксетину (у вигляді хлориду).
• -Інші компоненти:

о
Зміст капсули: сахароза, дрібні частинки, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30% (Eudragit L30D55), гіпромелоза, сахароза, колоїдний діоксид кремнію, безводний, тальк, триетилцитрат, Plasacryl T20 (гліцерилмоностеарин, триетилцитрат, полісорбат 80, вода)
о
Оболонка капсули:

• Капсули 30 мг: діоксид титану (E 171), желатина, FD&C Blue 2 (E 132), вода
• Капсули 60 мг: діоксид титану (E 171), желатина, FD&C Blue 2 (E 132), жовтий оксид заліза (E 172), вода

Як виглядає препарат Дулоксетин Медікал Веллі і що містить упаковка

Препарат Дулоксетин Медікал Веллі - капсули з товстою оболонкою, гастро-резистентні. Кожна капсула містить пелети хлориду дулоксетину, покриті захисним шаром, який захищає їх від дії шлункового соку.
Препарат Дулоксетин Медікал Веллі 30 мг - тверда, желатинова капсула, з непрозорим синім кришечкою та непрозорим білим корпусом.
Препарат Дулоксетин Медікал Веллі 60 мг - тверда, желатинова капсула, з непрозорим синім кришечкою та непрозорим зеленим корпусом.
Блістери з прозорої фольги PVC/ PCTFE/Альмініум і блистери з фольги Альмініум/Альмініум
Препарат Дулоксетин Медікал Веллі, 30 мг, капсули з товстою оболонкою, гастро-резистентні, доступний у упаковках по 7 та 28 капсул.
Препарат Дулоксетин Медікал Веллі, 60 мг, капсули з товстою оболонкою, гастро-резистентні, доступний у упаковках по 28 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Підприємство, відповідальне за реєстрацію лікарського засобу

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеція
email: [email protected]

Виробник

Laboratorios Liconsa S.A
Avda. Miralcampo 7
Полігон промисловий Miralcampo
Azuqueca de Henares
19200 Гвадалахара
Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Франція:

Дулоксетин Альмус 30 мг, желатинова капсула, гастро-резистентна
Дулоксетин Альмус 60 мг, желатинова капсула, гастро-резистентна
Іспанія:

Дулоксетин Альмус 30 мг мг капсули з товстою оболонкою, гастро-резистентні EFG
Дулоксетин Альмус 60 мг мг капсули з товстою оболонкою, гастро-резистентні EFG
Нідерланди:

Дулоксетин Лабораторіос Ліконса 30 мг тверді гастро-резистентні капсули
Дулоксетин Лабораторіос Ліконса 60 мг тверді гастро-резистентні капсули
Ірландія:

Дулоксетин Пайнвуд 30 мг тверді гастро-резистентні капсули
Дулоксетин Пайнвуд 60 мг тверді гастро-резистентні капсули
Польща

Дулоксетин Медікал Веллі

Італія:

Дулоксетин Альмус

Дата останнього оновлення інформації:07/2024