Долгіт

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Долгіт (Долгіт - Крем), 50 мг/г, крем

( Ібупрофен)
Долгіт і Долгіт - Крем є різними торговими назвами одного й того самого препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 10 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Долгіт і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Долгіт
• 3. Як застосовувати препарат Долгіт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Долгіт
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Долгіт і для чого його застосовують

Ібупрофен, активна речовина препарату Долгіт, належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів.
Ібупрофен діє знеболююче і протизапально шляхом гальмування синтезу простагландинів у зміненій запаленням тканині.
Показання до застосування :

• місцеве лікування м'язових болів;
• лікування болів при захворюваннях суглобів, ревматичних захворюваннях суглобів обвідного типу і хребта;
• лікування запальних змін тканин навколо суглобів (наприклад, сумок синовіальних, сухожилків, оболонок сухожилків, зв'язок і суглобових сумок);
• лікування болісної щільності плеча, болів у ділянці попереку хребта, пошкоджень, пов'язаних зі спортом або травм.

Якщо після закінчення 10 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Долгіт

Коли не застосовувати препарат Долгіт

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, консервант - метилпараоксибензоат натрію (Е
• 219), пропіленгліколь, бензиловий спирт, бензилбензоат, цитраль, цитронелол, кумарин, евгенол, фарнезол, гераніол, лімонен / д-лімонен, ліналол або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП);
• якщо в пацієнта раніше спостерігалися: кропив'янка, алергічне запалення слизових оболонок носа, астма після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Долгіт слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Долгіт-крем не слід застосовувати на відкриті рани, слизові оболонки та в ділянці очей.
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, нирковою недостатністю, бронхіальною астмою та нетерпимістю до ацетилсаліцилової кислоти, ібупрофену або інших НПЗП при прийомі всередину.
У разі появи висипу препарат слід відмінити.
Якщо немає потреби мазати руки з лікувальною метою, то після кожного застосування препарату слід вимити руки.

Діти та підлітки

Препарат Долгіт-крем не призначений для лікування дітей у віці до 14 років.

Препарат Долгіт та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
На даний час не відомі взаємодії між місцево застосовуваним ібупрофеном та іншими препаратами. Одночасне прийняття ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів може збільшити частоту появи побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату Долгіт у III триместрі вагітності є протипоказаним. У I та II триместрі препарат не слід застосовувати на великі ділянки шкіри та тривалий час.
Не слід застосовувати препарат Долгіт під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не відомі побічні ефекти препарату, які впливають на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Долгіт містить пропіленгліколь та метилпараоксибензоат натрію (Е 219).

Цей препарат містить 50 мг пропіленгліколю на 1 г.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
Метилпараоксибензоат натрію (Е 219) може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
Препарат Долгіт містить ароматизуючі речовини: бензиловий спирт, бензилбензоат, цитраль, цитронелол, кумарин, евгенол, фарнезол, гераніол, лімонен / д-лімонен, ліналол.
Цей препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Долгіт

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Для застосування особами дорослими та підлітками у віці від 14 років.
Місцеве застосування, на шкіру.
Рекомендована доза:
Якщо лікар не призначив інше застосування, зазвичай наносять і втирають у шкіру смугу крему довжиною 4-10 см (2 г до 5 г крему, що відповідає 100 мг до 250 мг ібупрофену) 3-4 рази на добу.
У разі потреби можна застосовувати препарат частіше, але не частіше ніж кожні 4 години.
У разі розлеглих гематом та ушкоджень можна на початку лікування застосовувати крем під оклюзивним пов'язанням.
Впитування активних речовин через шкіру збільшується під час процедур іонофорезу (вид електротерапії). Крем Долгіт застосовують під катодом (від'ємний полюс). Зазвичай застосовувана інтенсивність становить 0,1-0,5 мА на 5 см площі електрода, а тривалість процедури становить не більше 15 хвилин. Тривалість такого лікування визначає лікар.
Якщо після закінчення 10 днів застосування препарату симптоми не зникли або погіршилися, слід звернутися до лікаря.
Добова доза не повинна перевищувати 12 г крему (600 мг ібупрофену).

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Долгіт

У зв'язку з малим впитуванням через шкіру порівняно з впитуванням ібупрофену після прийому всередину, не спостерігалися випадки отруєння після місцевого застосування препарату Долгіт у вигляді крему.
Прийом всередину 8 г до 12 г ібупрофену у дорослих пацієнтів призводить до головокружіння, втрати свідомості та зниження артеріального тиску.
Як наслідок прийому 3 г до 4 г ібупрофену у дітей у віці 1,5 до 2 років спостерігається бездихання та ціаноз. Після застосування контрольованого дихання та інтенсивної терапії нормалізація дихання відбувається протягом 12 годин.
У разі отруєння, спричиненого неправильним застосуванням препарату Долгіт, лікування залежить від спостережуваних симптомів. Специфічного антидоту при отруєнні ібупрофеном не відомо.
Якщо пацієнт прийняв у течение години потенційно токсичну кількість препарату Долгіт, слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Долгіт

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Препарат Долгіт містить пропіленгліколь та метилпараоксибензоат натрію (Е 219)

Препарат може викликати подразнення шкіри та алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються.
Дуже рідко(у менше 1 з 10 000 пацієнтів) можуть спостерігатися побічні ефекти, пов'язані з місцевим застосуванням ібупрофену. Якщо спостерігаються нижченаведені побічні ефекти, препарат слід відмінити:

• неспецифічні алергічні реакції та анафілактичні реакції, шок;
• порушення шкіри (наприклад, червоність, печіння у місці застосування);
• астма, погіршення стану астматичного, спазм бронхів або задуха;
• висипання різного типу, свербіж, кропив'янка, набряк, плямистість;
• хвороби пухирчастої шкіри (некроз епідермісу, поліформна еритема);
• ниркова недостатність у пацієнтів з захворюваннями нирок;
• біль у животі, нудота.

Частота невідома

• шкіра стає чутливою до світла.

Під час тривалого лікування можуть спостерігатися додаткові побічні ефекти .

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Долгіт

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Термін придатності після першого відкриття туби - 12 місяців.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію (наприклад, у туалет або умивальник). Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Долгіт

• Активною речовиною препарату є ібупрофен. 100 г крему містить 5 г ібупрофену.
• Інші складники: тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, моностеарин гліцерину 40-55, макрогол-30-гліцерил моностеарин, макрогол-100-гліцерил моностеарин, пропіленгліколь, метилпараоксибензоат натрію (Е 219), гума

ксантан, ефірна олія лаванди, ефірна олія з квітки гіркого апельсина, очищена вода.

Як виглядає препарат Долгіт та що містить упаковка

Алюмінієва туба з кришкою з поліетилену, у паперовій коробці. Розмір упаковки 100 г.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Австрії, країні експорту:

DOLORGIET GmbH & Co. KG
Отто-фон-Геріке-штрасе 1
53757 Санкт-Августін
Німеччина

Виробник:

DOLORGIET GmbH & Co. KG
Отто-фон-Геріке-штрасе 1
53757 Санкт-Августін
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту:1-19151

Номер дозволу на паралельний імпорт: 191/25

Дата затвердження інструкції: 27.05.2025

[Інформація про захищену торгову марку]