Дексаметгасоне Зентіва

Укладена інформація для користувача

Dexamethasone Zentiva, 8 мг, таблетки

Дексаметазон

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Dexamethasone Zentiva і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Dexamethasone Zentiva
• 3. Як застосовувати препарат Dexamethasone Zentiva
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Dexamethasone Zentiva
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Dexamethasone Zentiva і для чого він використовується

Препарат Dexamethasone Zentiva містить активну речовину дексаметазон, який є синтетичним глюкокортикоїдом (гормоном надниркових залоз). Він впливає на метаболізм, електролітний баланс організму та функціонування тканин.
Dexamethasone Zentiva застосовується при захворюваннях, які вимагають системного лікування глюкокортикоїдами. В залежності від типу і тяжкості до них належать:

• набряк мозку, викликаний пухлиною мозку, нейрохірургічними операціями, мозковим абсцесом або бактеріальним менінгітом
• важкий гострий напад бронхіальної астми
• початкова стадія лікування розширених, важких захворювань шкіри з гострим перебігом, наприклад, еритродермія, пемфігус чи гострий екзем
• лікування системних ревматичних захворювань (ревматичних захворювань, які можуть вплинути на внутрішні органи), таких як системний червоний вовчак
• активний ревматоїдний артрит (РА) з важким прогресуючим перебігом, наприклад, форми, які швидко призводять до руйнування суглобів та (або) ураження тканин, розташовanych поза суглобами
• важкі інфекційні захворювання з симптомами, подібними до отруєння (наприклад, туберкульоз, тиф); виключно в поєднанні з відповідною антиінфекційною терапією
• підтримуюче лікування злоякісних пухлин
• лікування хвороби, викликаної коронавірусом 2019 (COVID-19) у дорослих і підлітків (у віці 12 років і старших з масою тіла не менше 40 кг), з труднощами дихання і потребою у тленотерапії
• профілактика і лікування нудоти під час лікування цитостатиками
• профілактика і лікування нудоти після хірургічних операцій

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Dexamethasone Zentiva

Коли не застосовувати препарат Dexamethasone Zentiva

• якщо пацієнт має алергію на дексаметазон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перш ніж застосовувати Dexamethasone Zentiva, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Якщо пацієнт приймає інші стероїдні препарати, не слід припиняти їх застосування, якщо лікар не порадить інакше.
Загальні заходи обережності щодо застосування препаратів зі стероїдної групи при певних захворюваннях,
маскування симптомів інфекцій, прийманих одночасно препаратів тощо повинні бути здійснені згідно з актуальними рекомендаціями.
Лікування глюкокортикоїдами може призвести до недостатньої функції надниркових залоз (недостатнє виробництво глюкокортикоїдів організмом), яка в залежності від дози і тривалості лікування може тривати кілька місяців, а в деяких випадках навіть понад рік після закінчення терапії.
Якщо під час лікування глюкокортикоїдами виникнуть особливі умови фізичного стресу, такі як гарячка, травми, хірургічна операція, полог тощо, слід повідомити лікаря про застосоване лікування. Можливо, буде необхідне тимчасове збільшення добової дози препарату Dexamethasone Zentiva. Подавання
глюкокортикоїдів також може бути необхідним у стресових ситуаціях, коли після закінчення
лікування зберігається недостатність надниркових залоз (ослаблення функції надниркових залоз). Під час
тривалого лікування препаратом Dexamethasone Zentiva лікар повинен передати пацієнту картку, яка інформує про прийом кортикостероїдів, яку слід завжди мати при собі.
Для уникнення гострої форми недостатньої функції надниркових залоз, викликаної терапією, коли планується припинення лікування, лікар встановить план зменшення дози, якого слід суворо дотримуватися.
Лікування препаратом Dexamethasone Zentiva може призвести до збільшення ризику інфекцій
бактеріальних, вірусних, паразитарних, оportunistичних і грибкових внаслідок ослаблення
механізмів захисту організму. Симптоми суб'єктивні та об'єктивні існуючої або розвиваючоїся інфекції можуть бути масковані і через це важко виявити. Неактивні
інфекції можуть реактивуватися.

Препарат Dexamethasone Zentiva можна застосовувати при наступних захворюваннях лише

тоді,коли лікар вважає це абсолютно необхідним. В деяких випадках повинні бути застосовані препарати зі специфічним антиінфекційним діянням:

• гострі вірусні інфекції (гепатит типу Б, вітрянка, опіковий герпес, інфекції, викликані вірусом герпесу, кератит, викликаний вірусами герпесу);
• хронічне активне гепатит з позитивним результатом тесту на наявність HBsAg (інфекційний гепатит);
• близько 8 тижнів перед щепленням і до 2 тижнів після щеплень з використанням вакцин, що містять живі мікроорганізми;
• гострі і хронічні бактеріальні інфекції;
• грибкові інфекції з ураженням внутрішніх органів;
• деякі паразитарні захворювання (амебіаз, гельмінтози). В разі інфекції або підозри на інфекцію гельмінтами (Strongyloides), препарат Dexamethasone Zentiva може призвести до активації і посилення розмноження цих паразитів;
• поліомієліт;
• лімфаденіт після щеплення проти туберкульозу;
• якщо пацієнт раніше хворів на туберкульоз, препарат можна застосовувати лише одночасно з
  протитуберкульозними засобами.

Препарат.

Під час лікування препаратом Dexamethasone Zentiva слід контролювати перебіг наступних захворювань:

• виразкова хвороба шлунка і кишечника;
• втата мінеральної щільності кісток (остеопороз);
• важка серцева недостатність;
• важко кориговане артеріальне гіпертонія;
• важко коригована цукровий діабет;
• психічні захворювання (також у анамнезі), включаючи ризик самогубства. У такому випадку рекомендується нейрологічний або психіатричний нагляд.
• підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома з вузьким або широким кутом відтоку), рекомендується офтальмологічний нагляд і відповідне лікування;
• ушкодження і виразки рогівки; рекомендується офтальмологічний нагляд і лікування.

Якщо в пацієнта виникне нечітке бачення або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Застосування цього препарату може призвести до виникнення кризи феохромоцитому (pheochromocytoma crisis), яка може призвести до смерті.
Феохромоцитома - це рідка пухлина надниркових залоз. Криза у її перебігу може виникнути з
наступними: головним болем, надмірним потінням,tachykardiєю і підвищенням артеріального тиску.
У разі виникнення вищезазначених симптомів пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.
Перш ніж розпочати застосування препарату Dexamethasone Zentiva, слід обговорити це з лікарем, якщо
існує підозра або пацієнт має діагностовану феохромоцитому (пухлину надниркових залоз).

З огляду на ризик перфорації кишечника, препарат Dexamethasone Zentiva можна застосовувати лише з нагальних показань і під відповідним контролем при наступних захворюваннях:

• Важке ураження товстої кишки (виразкове ураження товстої кишки) з ризиком перфорації, з виразковим або гнійним ураженням, яке перебігає також без ураження очеревини.
• Ураження дивертикулів кишечника (дивертикуліт).
• Безпосередньо після деяких операцій на кишечнику (анастомоз кишечника).

Ознаки подразнення очеревини після перфорації (проколу) шлунково-кишкового тракту можуть не виникати у
пацієнтів, які отримують великі дози глюкокортикоїдів.
У хворих на цукровий діабет слід регулярно контролювати метаболізм. Слід враховувати можливе збільшення потреби у препаратах, які застосовуються при лікуванні цукрового діабету (інсулін, пероральні антидіабетичні препарати).
Пацієнтів з важким артеріальним гіпертоніям і (або) важкою серцевою недостатністю слід уважно
моніторувати, оскільки існує ризик погіршення стану здоров'я.
Великі дози можуть призвести до зниження роботи серця.
Можуть виникати важкі анафілактичні реакції (надмірна реакція імунної системи).
У разі одночасного застосування фторхінолонів (типу антибіотика) і препарату Dexamethasone Zentiva збільшується ризик ушкоджень сухожилля, запалення сухожилля та розриву сухожилля.
Під час лікування певного типу паралічу м'язів (міастенії) на початку симптоми можуть посилитися.

Щеплення

Щеплення вакцинами, що містять вбиті мікроорганізми (інактивовані вакцини), зазвичай можливі. Однак слід звернути увагу на те, що імунна відповідь, а отже і відповідь на щеплення, може бути ослабленою при великих дозах кортикостероїдів.

Тривале лікування

• Тривале застосування навіть малих доз дексаметазону призводить до збільшення ризику інфекції, включаючи інфекції, які зазвичай рідко викликають захворювання (так звані оportunistичні інфекції). Одночасно симптоми інфекцій можуть бути масковані, що ускладнює виявлення існуючої або розвиваючоїся інфекції.
• При тривалому лікуванні препаратом Dexamethasone Zentiva необхідні регулярні медичні огляди (у тому числі офтальмологічні).
• Особливо під час тривалого лікування великими дозами препарату Dexamethasone Zentiva слід звернути увагу на прийом достатньої кількості калію (наприклад, овочі, банани) і обмеження споживання натрію. Лікар повинен контролювати рівень кальцію в крові.
• У залежності від тривалості лікування і дози слід враховувати можливий негативний вплив препарату на метаболізм кальцію, тому рекомендується профілактика остеопорозу. Це особливо стосується осіб з існуючими одночасно факторами ризику, такими як сімейна обтяженість, похилий вік, недостатнє споживання білка і кальцію, паління великої кількості сигарет, надмірне споживання алкоголю, постменопаузальний період та відсутність фізичної активності. Профілактика полягає у достатньому споживанні кальцію і вітаміну Д, а також фізичної активності. У разі вже існуючого остеопорозу лікар повинен враховувати можливість застосування додаткових препаратів.
• У разі закінчення або припинення тривалого лікування глюкокортикоїдами слід враховувати ризик виникнення наступних ситуацій: загострення або рецидив основного захворювання, гостра недостатність надниркових залоз, синдром відміни кортизону.

Вірусні захворювання

Вірусні захворювання (наприклад, корь, вітрянка) можуть мати особливо важкий перебіг
у пацієнтів, які лікуються препаратом Dexamethasone Zentiva. Особливо уразливі пацієнти з зниженою імунною системою, які ще не хворіли на корь або вітрянку. Якщо ці пацієнти мають контакт з особами, хворими на корь або вітрянку, під час лікування препаратом Dexamethasone Zentiva, вони повинні негайно звернутися до лікаря, який у разі необхідності розпочне профілактичне лікування.

Синдром розпаду пухлини

Симптоми синдрому розпаду пухлини, такі як судоми, слабкість м'язів, сплутаність, втата або
порушення зору, а також задуха, якщо у пацієнта є пухлина системи кровоутворення.

Діти і підлітки

Дексаметазон не повинен застосовуватися регулярно у недоношених дітей з недостатністю дихальної системи.
У дітей препарат Dexamethasone Zentiva слід застосовувати лише у разі наявності важливих медичних підстав через ризик затримки росту, а при тривалому лікуванні слід регулярно контролювати рост. Слід обмежити тривалість лікування препаратом Dexamethasone Zentiva або застосовувати його чергуючи (наприклад, через кожні два дні, але у подвійній дозі) (чергуюча терапія).

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку слід бути обережним через ризик виникнення остеопорозу.

Тести на допінг

Застосування препарату Dexamethasone Zentiva може призвести до позитивних результатів тестів на
допінг.

Dexamethasone Zentiva і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про
препарати, які пацієнт планує приймати.

Препарати, які впливають на дію препарату Dexamethasone Zentiva

• Препарати, які прискорюють його розкладання в печінці, такі як снодійні таблетки (барбітурати), препарати проти судом (фенитоїн, карбамазепін, прімідон) і деякі препарати проти туберкульозу (рифампіцин), можуть ослаблювати дію кортикостероїдів.
• Препарати, які сповільнюють перетворення кортикостероїдів у печінці, такі як деякі протигрибкові препарати (кетоконазол, ітраконазол), можуть посилювати дію кортикостероїдів.
• Окремі жіночі статеві гормони, наприклад, які застосовуються у контрацептивних препаратах («піл»): можуть збільшувати дію препарату Dexamethasone Zentiva.
• Препарати проти надмірної секреції шлункового соку (препарати, які нейтралізують шлунковий сік): можливе зниження всмоктування дексаметазону при одночасному застосуванні з гідроксидом магнію або гідроксидом алюмінію. Ці препарати слід приймати окремо (з двогодинною перервою).
• Ефедрин (може входити до складу препаратів, які застосовуються при лікуванні низького кров'яного тиску, при хронічному бронхіті, нападах астми, а також для зменшення набухання слизових оболонок при застуді, а також як складова частина препаратів, які зменшують апетит): ефективність препарату Dexamethasone Zentiva може бути знижена через прискорений метаболізм у організмі.

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт застосовує ритонавір або кобіцистат, оскільки це може
збільшувати рівень дексаметазону в крові.

Вплив препарату Dexamethasone Zentiva на дію інших препаратів

• може збільшувати ризик змін у морфології крові, якщо застосовується одночасно з деякими препаратами, які знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ)
• може посилювати дію препаратів, які збільшують силу серцевих скорочень (глікозиди серцевої діяльності) через недостатність калію
• може збільшувати видалення калію, викликане діуретиками (салуретиками) або проносними засобами
• може ослаблювати дію пероральних антидіабетичних препаратів, які знижують рівень цукру в крові, і інсуліну
• може ослаблювати або посилювати дію препаратів, які зменшують згортання крові (пероральні антикоагулянти, кумарини). Лікар вирішить, чи потрібно коригування дози препарату, який зменшує згортання крові.
• може збільшувати ризик виникнення виразок шлунка і кровотеч з шлунково-кишкового тракту, якщо застосовується одночасно з протизапальними і протиревматичними препаратами (саліцилати, індометацин і інші нестероїдні протизапальні препарати)
• може збільшувати тривалість дії м'язових релаксантів (недеполяризуючі м'язові релаксанти)
• може посилювати дію деяких препаратів, які збільшують внутрішньоочний тиск (атропін і інші антихолінергічні препарати)
• може знижувати ефективність дії препаратів, які застосовуються при лікуванні гельмінтозів (празиквантел)
• може збільшувати ризик розвитку м'язових захворювань або захворювань серцевого м'яза (міопатії, кардіоміопатії) при одночасному застосуванні з препаратами проти маларії або ревматичних захворювань (хлорохін, гідроксихлорохін, мефлохін)
• може ослаблювати дію гормонів росту (соматотропін), особливо при застосуванні великих доз або тривалому лікуванні

_prepарат у великій дозі або під час тривалого лікування

• може зменшувати рівень гормону, який стимулює щитоподібну залозу (ТШ), після введення протирелін (ТРГ, гормон, який виробляється гіпоталамусом)
• може збільшувати чутливість до інфекцій, якщо застосовується одночасно з препаратами, які знижують імунну систему (імунодепресивні засоби), а також може посилювати перебіг інфекції, яка вже існує, але не мала часу повністю розвинутися
• може збільшувати рівень циклоспорину (препарат, який застосовується для ослаблення імунної системи) в крові, а отже збільшувати ризик нападів судом
• фторхінолони, група антибіотиків, яка може збільшувати ризик розриву сухожилля.

Вплив на діагностичні дослідження

Глюкокортикоїди можуть гальмувати шкірні реакції при алергічних тестах.

Вагітність і лактація

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Дексаметазон проникає через плаценту. Під час вагітності, особливо у першому триместрі, препарат
може бути застосований лише після ретельної оцінки співвідношення користі і ризику, тому якщо пацієнтка вагітна або може бути вагітною, вона повинна повідомити про це лікаря. Не можна виключити виникнення порушень росту плоду під час тривалого застосування глюкокортикоїдів під час вагітності. Якщо глюкокортикоїди вводяться наприкінці вагітності, існує ризик виникнення недостатності надниркових залоз у плоду, що може потребувати заміщення терапії у новонародженого.
Годування грудьми
Глюкокортикоїди, включаючи дексаметазон, проникають у грудне молоко жінок, які годують. На даний час не відомі випадки шкідливої дії на немовлят. Тим не менш, препарат може бути застосований під час годування грудьми, лише якщо це абсолютно необхідно. Якщо потрібно застосування великих доз через захворювання, годування грудьми повинно бути припинено. Слід негайно звернутися до лікаря.

Відповідність для керування транспортними засобами і роботою з механізмами

На даний час немає даних, які свідчать про те, що Dexamethasone Zentiva порушує здатність керувати транспортними засобами або роботою з механізмами. Те саме стосується роботи в небезпечних умовах.

Dexamethasone Zentiva містить лактозу і натрій

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Dexamethasone Zentiva

Препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар вирішує, як довго слід застосовувати дексаметазон. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Dexamethasone Zentiva не підходить для всіх доз, описаних нижче. У разі цих доз слід застосовувати інші лікарські засоби, які містять дексаметазон. Лікар встановлює дозу препарату індивідуально для кожного пацієнта. Слід дотримуватися рекомендацій згідно з інструкцією, оскільки в іншому випадку дія препарату Dexamethasone Zentiva не буде правильною. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо лікар не порадив інакше, рекомендується застосовувати наступні дози:

• Набряк мозку:16 - 24 мг (до 48 мг) на добу, розділені на 3 - 4 (до 6) одноразові дози протягом 4 - 8 днів.
• Набряк мозку, викликаний бактеріальним менінгітом:0,15 мг/кг маси тіла кожні 6 годин, протягом 4 днів. Діти: 0,4 мг/кг маси тіла кожні 12 годин протягом 2 днів, починаючи до введення першої дози антибіотика.
• Важкий гострий напад бронхіальної астми:слід введення якомога швидше 8 - 20 мг, потім, якщо необхідно, 8 мг кожні 4 години. Діти: 0,15 - 0,3 мг/кг маси тіла.
• Гострі захворювання шкіри:залежно від типу і ступеня поширення захворювання, добові дози в межах 8 - 40 мг, а в деяких випадках навіть до 100 мг. Потім лікування з застосуванням дедалі менших доз.
• Системний червоний вовчак:6 - 16 мг.
• Активний ревматоїдний артрит із важким, прогресуючим перебігом, наприклад, форми, які швидко призводять до ушкодження суглобів або ураження тканин поза суглобами: 6 - 12 мг на добу.
• Важкі інфекційні захворювання з симптомами, подібними до отруєння:4 - 20 мг на добу протягом кількох днів, виключно в поєднанні з відповідною антиінфекційною терапією.
• Паліативне лікування злоякісних пухлин:спочатку 8 - 16 мг на добу, при тривалому лікуванні 4 - 12 мг на добу.
• Лікування COVID-19:дорослим рекомендується приймати перорально 6 мг один раз на добу протягом до 10 днів. Підліткам (у віці від 12 років) рекомендується приймати перорально 6 мг один раз на добу протягом до 10 днів.
• Профілактика і лікування нудоти під час лікування цитостатиками в рамках планування протинаудотної терапії:10 - 20 мг до початку хіміотерапії, потім 4 - 8 мг 2 - 3 рази на добу протягом 1 - 3 днів або при необхідності до 6 днів.
• Профілактика і лікування нудоти після хірургічних операцій:Одноразова доза 8 - 20 мг до початку операції; У дітей від 2 років: 0,15 - 0,5 мг/кг маси тіла (максимально 16 мг).

Спосіб застосування

Таблетки для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати цілими під час або після їжі, запиваємого достатньою кількістю рідини.
Якщо це можливо, добову дозу слід вводити в одній дозі вранці. Однак при захворюваннях, які вимагають лікування великими дозами, для досягнення максимальної дії часто потрібно приймати кілька доз протягом доби.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від захворювання і його перебігу. Лікар встановлює план лікування, який слід суворо дотримуватися. Як тільки буде досягнутий задовільний результат лікування, дозу буде зменшено до підтримуючої або лікування буде припинено. Зазвичай дозу слід зменшувати поступово.
У разі недостатньої функції щитоподібної залози або цирозу печінки відносно малі дози можуть виявитися достатніми або може бути необхідне зменшення дози.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Dexamethasone Zentiva

Зазвичай препарат Dexamethasone Zentiva добре переноситься без ускладнень навіть при короткочасному
застосуванні великих доз. Не існує необхідності застосування особливих заходів. У разі виявлення посилення або нетипових побічних ефектів слід звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Dexamethasone Zentiva

У разі пропуску дози слід прийняти її якомога швидше. Якщо наближається час прийняття наступної дози, слід пропустити дозу, яка раніше не була прийнята. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Багаторазовий пропуск прийняття препарату може призвести до загострення або погіршення лікування захворювання. У такому випадку слід звернутися до лікаря, який перевірить і при необхідності скоригує лікування.

Припинення застосування препарату Dexamethasone Zentiva

Слід завжди дотримуватися схеми дозування, рекомендованої лікарем. Ніколи не слід припиняти застосування препарату Dexamethasone Zentiva самостійно, оскільки особливо тривале лікування може призвести до гальмування виробництва глюкокортикоїдів організмом (недостатність або «недостатність» надниркових залоз). Ситуація посиленого фізичного стресу без достатнього виробництва глюкокортикоїдів може загрожувати життю.
У разі будь-яких подальших питань щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Якщо під час лікування препаратом Dexamethasone Zentiva виникнуть будь-які з перерахованих нижче побічних ефектів або будь-які інші побічні ефекти, слід звернутися до лікаря. Не слід самостійно припиняти лікування.

Можливі побічні ефекти

Існує малий ризик виникнення побічних ефектів після застосування рекомендованих доз при
гормональній заміщувальній терапії.
Однак під час тривалого лікування, особливо великими дозами, препарат може викликати побічні ефекти різного ступеня виразності, але частота їх виникнення не може бути однозначно встановлена.

Інфекції і інвазії

Маскування інфекцій, виникнення і посилення вірусних, грибкових, бактеріальних, а також інвазійних і оportunistичних інфекцій, активація інвазії гельмінтами.

Забурення крові і лімфатичної системи

Зміни у морфології крові (збільшення кількості лейкоцитів або всіх кров'яних клітин,
зменшення кількості певного типу лейкоцитів).

Забурення імунної системи

Алергічні реакції (наприклад, висипка, викликана препаратом), важкі анафілактичні реакції, такі як
забурення серцевого ритму, спазм бронхів (спазм гладких м'язів бронхів), надто високий або
надто низький артеріальний тиск, колапс, інфаркт міокарда, ослаблення імунної системи.

Забурення ендокринної системи

Виклик зазвичай синдрому Кушинга (типовими симптомами є місяцеподібне обличчя, ожиріння тулуба і
червоність обличчя), недостатність або атрофія надниркових залоз.

Забурення метаболізму і харчування

Збільшення маси тіла, підвищення рівня цукру в крові, цукровий діабет, підвищення рівня жиру (холестерину і тригліцеридів), збільшення рівня натрію з набуханням тканин (набухання), недостатність калію через підвищене виділення калію (це може призвести до zaburень серцевого ритму),
збільшення апетиту.

Забурення психіки

Депресія, раздражливість, ейфорія, посилення нападу, психоз, манія, марення, емоційна нестабільність, тривога, zaburення сну, самогубчі нахили.

Забурення нервової системи

Збільшення внутрішньочерепного тиску, виникнення симптомів прихованої епілепсії, посилення частоти нападів при епілепсії.

Забурення очей

Збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома), замутнення кришталика (катаракта), загострення виразки рогівки, посилення запалення ока, викликаного вірусами, бактеріями або грибами,
посилення бактеріального запалення рогівки, опущення повіки, розширення зіниці, набухання кон'юнктиви,
перфорація білкової частини стінки очного яблука (склери), zaburення зору, втата зору, нечітке бачення.

Забурення судин

Гіпертонія, підвищення ризику атеросклерозу і тромбозу, запалення судин (також як синдром відміни після тривалого лікування) та підвищення крихкості судин.

Забурення шлунка і кишківника

Виразки шлунка і кишківника, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, панкреатит, шлункові розлади.
Якщо виникнуть шлунково-кишкові розлади, біль у спині, плечах або суглобах кульшів, психічні zaburення, помітні коливання рівня цукру в крові у діабетиків або інші zaburення, слід негайно повідомити про це лікаря.

Забурення шкіри і підшкірної клітини

Розтяжки шкіри, зменшення товщини шкіри («пергаментна шкіра»), розширення судин, схильність до синяків, точкові або розширені крововиливи на шкірі, посилення оволосіння, акне, запальні захворювання шкіри обличчя, особливо навколо рота, носа і очей, зміни пігментації шкіри.

Забурення м'язів і кісток

Забурення м'язів, слабкість і атрофія м'язів, втата мінеральної щільності кісток (остеопороз) залежно від дози і можливий навіть при короткочасному лікуванні, інші форми деградації кісток (аваскулярний некроз кісток), захворювання сухожилля, запалення сухожилля, розрив сухожилля, відкладення жиру в хребті (ліпоматоз надхребтового простору), гальмування росту у дітей.
Увага:
Якщо після тривалого лікування дозу зменшено занадто швидко, може виникнути синдром відміни. Це може проявлятися такими симптомами, як біль у м'язах і суглобах.

Забурення статевої системи і молочних залоз

Забурення виділення статевих гормонів, які проявляються у вигляді: нерегулярних місячних або їх відсутності (аменорея), чоловічого оволосіння у жінок (гірсутизм), імпотенції.

Загальні забурення і місцеві реакції

Затримка загоєння ран.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику компанії-постачальника в Україні. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Dexamethasone Zentiva

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці і картонній коробці після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Dexamethasone Zentiva

• Активною речовиною є дексаметазон. Кожна таблетка містить 8 мг дексаметазону.
• Інші складові: лактоза моногідрат; карбоксиметилкрохмал натрію (тип А); стеаринат магнію; колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Dexamethasone Zentiva і що містить упаковка

Біла або майже біла, округла, плоска таблетка зрізаними краями і діаметром близько 9,5 мм, з
вирізкою «DX» з одного боку і «8» з іншого боку.
Блістер з фольги Алюмінієва/ПВХ/ПВДК у картонній коробці.
Розмір упаковки: 10, 20, 30, 50, 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Юридична особа, відповідальна за випуск лікарського засобу на ринок

Zentiva, к.с.
У Кабельовни 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Постачальник

S.C. Zentiva S.A.
Б-дул Теодора Палладі, 50, Сектор 3
Бухарест 032266
Румунія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Дексаметазон Зентива
Хорватія: Дексаметазон Зентива
Польща: Дексаметазон Зентива

Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника юридичної особи, відповідальної за випуск лікарського засобу на ринок:

Zentiva Polska Sp. z.o.o.,
вул. Бонфратерська, 17
00-203 Варшава, Польща
телефон: +48 22 375 92 00

Дата останньої актуалізації брошури: