Дексаметгасоне Крка

Укладена інформація для користувача

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Дексаметазон Крка (Дексаметазон ГСС 8 мг), 8 мг, таблетки

Дексаметазон
Дексаметазон Крка і Дексаметазон ГСС 8 мг - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Дексаметазон Крка і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Дексаметазон Крка
• 3. Як використовувати препарат Дексаметазон Крка
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дексаметазон Крка
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Дексаметазон Крка і для чого він використовується

Препарат Дексаметазон Крка - це синтетичний глюкокортикоїд. Глюкокортикоїди - це гормони, що виробляються наднирковою залозою. Описуваний препарат має протизапальні, знеболювальні та антиалергічні властивості, а також імунодепресивну дію.
Препарат Дексаметазон Крка призначений для лікування ревматичних захворювань та аутоімунних захворювань (наприклад, системного червоного вовчака, ревматоїдного артриту, ювенільного ідіопатичного артриту, вузлового поліартеріту), захворювань дихальної системи (наприклад, бронхіальної астми, крупи), шкіри (наприклад, еритродермії, бульозного пемфігусу), туберкульозного менінгіту виключно в поєднанні з протибактерійною терапією, захворювань крові (наприклад, ідіопатичної тромбоцитопенії у дорослих), набряку мозку, для лікування симптоматичної множинної мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Годжкіна та негоджкінської лімфоми в поєднанні з іншими лікарськими засобами, паліативного лікування злоякісних пухлин, профілактики та лікування нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією, а також профілактики та лікування блювоти після операції разом з протиблювотними засобами.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Дексаметазон Крка

Коли не використовувати препарат Дексаметазон Крка:

• якщо пацієнт має алергію на дексаметазон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі інфекції, яка охоплює весь організм (хіба що вже лікується);
• у разі виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки;
• у разі наближення терміну щеплення живою вакциною.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Дексаметазон Крка, потрібно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• у разі захворювання на важку депресію або маніакально-депресивний психоз (афективний психоз); означає це захворювання на депресію до або під час прийому стероїдних препаратів, таких як дексаметазон;
• у разі, якщо в когось із близьких родичів були такі захворювання.

Психічні проблеми можуть виникнути під час прийому стероїдів, таких як препарат Дексаметазон Крка.

• Вище згадані порушення можуть бути серйозними.
• Зазвичай вони виникають протягом кількох днів або тижнів після початку прийому препарату.
• Частіше виникають після прийому великих доз препарату.
• Більшість цих проблем зникає після зменшення дози або закінчення терапії. Однак, якщо такі проблеми виникнуть, вони можуть потребувати лікування.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо під час прийому цього препарату виникнуть будь-які симптоми психічних проблем. Це особливо важливо у разі депресії або появи самогубчих думок. У кількох випадках психічні проблеми виникли після зменшення дози або закінчення прийому препарату.
Необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату у разі:

• хвороб нирок або печінки (цироз печінки або хронічна печінкова недостатність),
• пухлини хромафінної тканини (пухлина надниркової залози) або підозра на її наявність,
• гіпертонічної хвороби, хвороби серця або недавно перенесеного інфаркту міокарда (були випадки розриву серця),
• цукрового діабету або наявності цукрового діабету в родині,
• остеопорозу (убуття мінеральної щільності кісток), особливо у жінок після менопаузи,
• наличності в анамнезі м'язової слабкості, викликаної цим або іншим стероїдним препаратом,
• глаукоми (збільшення внутрішньоочкового тиску) або наявності глаукоми або катаракти в родині (замутнення кришталика ока, що призводить до зниження зору),
• міастенії(хвороби, що викликає м'язову слабкість),
• хвороб кишечника або виразкової хвороби шлунка,
• психіатричних проблем або психічної хвороби, яка загострилася внаслідок прийому таких препаратів,
• епілепсії (хвороби, що характеризується повторюваними втратами свідомості або нападами),
• мігрені,
• гіпотиреозі,
• інфекціях, викликаних паразитами,
• туберкульозі, сепсисі або грибковій інфекції ока,
• церебральному маларії,
• вірусній герпесі (уст або геніталій та ока, через можливу перфорацію рогівки),
• астмі,
• тривалій терапії з метою блокування судин через тромби (тромбоемболічна хвороба),
• виразковій хвороби рогівки та травмах рогівки.

Прийом цього препарату може викликати кризу феохромоцитоми, яка може бути смертельною. Феохромоцитома - це рідкісна пухлина надниркової залози. Криз може проявлятися наступними симптомами: головним болем, потінням, серцебиттям і гіпертонією. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.
Лікування кортикостероїдами може ослабити здатність організму захищатися від інфекції. Це іноді може призвести до виникнення інфекцій, викликаних мікроорганізмами, які в нормальних умовах рідко викликають інфекцію (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час лікування цим препаратом виникне будь-яка інфекція, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Це особливо важливо у разі ознак пневмонії: кашлю, гарячки, короткого дыхання та болю у грудній клітці. Можливо також виникнення відчуття дезорієнтації, особливо у осіб похилого віку. Необхідно також повідомити лікаря про перенесений туберкульоз або перебування в районах, де часто зустрічаються інфекції, викликані гельмінтами.
Під час прийому цього препарату важливо уникати контакту з особами, які хворіють на вітряну віспу, герпес або корю.
У разі підозри на потенційний контакт з будь-якою з цих хвороб необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Необхідно також повідомити лікаря про перенесені інфекційні хвороби, такі як корь або вітряна віспа, та про щеплення від цих хвороб.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних станів: симптоми синдрому лізису пухлини, такі як м'язові спазми, м'язова слабкість, дезорієнтація, порушення зору чи втата зору, а також поверхневе дыхання, у разі наявності злоякісної пухлини кровотворної системи.
Якщо в пацієнта виникло нечітке зір або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
Лікування цим препаратом може викликати хоріоретинопатію, захворювання ока, яке призводить до зниження зору чи порушення зору. Зазвичай це стосується одного ока.
Терапія з використанням цього препарату може викликати тендініт. У вкрай рідких випадках може виникнути розрив сухожилля. Це ризик збільшується у разі лікування деякими антибіотиками та проблем з нирками. Необхідно звернутися до лікаря у разі виявлення болючості, жорсткості чи набряку суглобів чи сухожилля.
Прийом препарату Дексаметазон Крка може призвести до захворювання, відомого як недостатність кори надниркових залоз. Це може вплинути на ефективність дії препарату в умовах стресу чи травми, хірургічної операції, пологів чи хвороби, та організм може не бути здатним реагувати природнім чином на серйозні стреси, такі як нещасні випадки, операції, пологи чи хвороби.
Якщо під час або після закінчення лікування препаратом Дексаметазон Крка виникне нещасний випадок, хвороба чи інші особливі обставини, які становлять фізичне навантаження на організм, коли необхідна операція (навіть стоматологічна) чи щеплення (особливо живими вірусними вакцинами), необхідно повідомити лікаря про прийом стероїдів.
У разі проведення тестів на гальмування (виявлення рівня гормонів у крові), алергічних шкірних тестів чи бактеріологічних досліджень необхідно повідомити особу, яка проводить дослідження, про прийом дексаметазону, оскільки він може вплинути на результати тестів.
Під час терапії лікар також може рекомендувати обмеження кількості солі в раціоні та補ування калію.
У разі осіб похилого віку деякі побічні ефекти прийому цього препарату можуть бути серйознішими, особливо зниження мінеральної щільності кісток (остеопороз), гіпертонічна хвороба, зниження рівня калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та тоншення шкіри. Лікар буде проводити суворе спостереження за пацієнтом, який приймає препарат.

Діти та підлітки

Під час лікування дітей препаратом важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом та розвитком дітей у коротких інтервалах часу. Дексаметазон не повинен застосовуватися регулярно у недоношених дітей з порушеннями дихання.

Препарат Дексаметазон Крка та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Протизакріплювальні препарати (наприклад, варфарин)
• Кислота ацетилсаліцилова або подібні (ністероїдні протизапальні препарати), наприклад індометацин
• Препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету
• Препарати, що застосовуються для лікування гіпертонічної хвороби
• Препарати, що застосовуються для лікування серцевих захворювань
• Мочогінні препарати (діуретики)
• Амфотеріцин Б, що вводиться ін'єкційно
• Фенітойн, карбамазепін, примідон (препарати, що застосовуються для лікування епілепсії)
• Рифабутин, рифампіцин, ізоніазид (антибіотик, що застосовується для лікування туберкульозу)
• Препарати, що нейтралізують шлунковий сік, особливо ті, що містять магнієвому силікат
• Барбітурати (препарати, що застосовуються для полегшення засипання та зниження тривоги)
• Аміноглутетимід (препарат, що застосовується для лікування пухлин)
• Карбеноксолон (препарат, що застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка)
• Ефедрин (препарат, що застосовується для звуження судин при запальних захворюваннях слизових оболонок носа)
• Ацетазоламід (препарат, що застосовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди
• Кетоконазол, ітраконазол (препарат, що застосовується для лікування грибкових інфекцій)
• Ритонавір (ВІЛ)
• Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони
• Препарати, що підтримують рух м'язів при міастенії (наприклад, неостигмін)
• Холестирамін (препарат, що застосовується при підвищеному рівні холестерину)
• Гормони естрогенової групи, включаючи контрацептивні таблетки
• Тетракозактид, що застосовується для оцінки функції кори надниркових залоз
• Сультопрід, що застосовується як заспокійливий засіб
• Циклоспорин, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантату
• Талідомід, що застосовується для лікування множинної мієломи
• Празиквантел, що застосовується для лікування інфекцій, викликаних паразитами
• Живі вакцини
• Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (препарати, що застосовуються для лікування маларії)
• Гормон росту
• Протирелін

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, включаючи препарати, що випускаються без рецепта. Пацієнт може бути під підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів при прийомі дексаметазону

з наступними препаратами:

• Деякі препарати можуть збільшувати дію препарату Дексаметазон Крка, і лікар може бажати спостерігати за пацієнтом, якщо пацієнт приймає ці препарати (включаючи деякі препарати проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат)
• Кислота ацетилсаліцилова або подібні (ністероїдні протизапальні препарати), наприклад індометацин
• Препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету
• Препарати, що застосовуються для лікування серцевих захворювань
• Мочогінні препарати (діуретики)
• Амфотеріцин Б, що вводиться ін'єкційно
• Ацетазоламід (препарат, що застосовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• Тетракозактид, що застосовується для оцінки функції кори надниркових залоз
• Карбеноксолон (препарат, що застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка)
• Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (препарати, що застосовуються для лікування маларії)
• Препарати, що застосовуються для лікування гіпертонічної хвороби
• Талідомід, що застосовується для лікування множинної мієломи
• Живі вакцини
• Препарати, що підтримують рух м'язів при міастенії (наприклад, неостигмін)
• Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони

Перш ніж почати приймати препарат Дексаметазон Крка, прочитайте інформацію для пацієнта всіх препаратів, які пацієнт буде приймати разом з препаратом Дексаметазон Крка, щоб отримати інформацію про ці препарати. У разі застосування талідоміду, леналідоміду або помалідоміду необхідно звернути особливу увагу на виконання тесту на наявність вагітності та на необхідність її запобігання.

Препарат Дексаметазон Крка з їжею, питтям та алкоголем

Дексаметазон слід приймати під час або після їжі для зменшення подразнення шлунково-кишкового тракту. Необхідно уникати напоїв, що містять алкоголь або кофеїн. Рекомендується вживати маленькі та часті їжі та можливо застосування препаратів, що нейтралізують шлунковий сік, якщо це рекомендовано лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату .
Препарат Дексаметазон Крка повинен застосовуватися під час вагітності, особливо у першому триместрі, лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційну загрозу для плода.
Якщо під час лікування препаратом Дексаметазон Крка пацієнтка завагітніє, не слід припиняти його прийому, а необхідно негайно повідомити лікаря про вагітність.
Кортикостероїди можуть проникати до молока матері. Не можна виключити ризик для новонароджених або немовлят. Рішення про те, чи продовжувати, чи припинити годування грудьми, чи продовжувати, чи припинити лікування дексаметазоном, повинно бути прийняте з урахуванням користі від годування грудьми для дитини та користі від лікування дексаметазоном для жінки.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Не слід керувати транспортними засобами, управляти механізмами чи виконувати будь-які небезпечні завдання, якщо в пацієнта виникнуть побічні ефекти, такі як дезорієнтація, галюцинації, головокружіння, втома, сонливість, омана чи нечітке зір.

Препарат Дексаметазон Крка містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як використовувати препарат Дексаметазон Крка

Препарат Дексаметазон Крка слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен приймати дексаметазон. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Дексаметазон Крка випускається у вигляді таблеток по 4 мг, 8 мг, 20 мг та 40 мг. Таблетки можна поділити на половини, що забезпечує додаткову силу 2 мг та 10 мг та дозволяє пацієнту легше проковтнути таблетку.
Дексаметазон зазвичай вводиться у дозах від 0,5 мг до 10 мг на добу, залежно від захворювання, яке лікується. У разі важких захворювань може бути необхідне застосування доз понад 10 мг на добу. Доза повинна бути встановлена залежно від індивідуальної реакції пацієнтів та тяжкості захворювання. Для мінімізації побічних ефектів слід застосовувати найменшу ефективну дозу.

Якщо лікар не рекомендував інакше, рекомендується застосовувати наступні дози:

Нижченаведені рекомендації щодо дозування мають лише інформаційний характер.

Початкові та добові дози завжди повинні бути встановлені залежно від індивідуальної реакції пацієнтів та тяжкості захворювання.

• Набряк мозку:початкова доза та тривалість лікування залежно від причин та тяжкості захворювання: 6–16 мг на добу (максимально до 24 мг) перорально, розділені на 3–4 однократні дози.

Препарат Дексаметазон Крка слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен приймати дексаметазон. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Дексаметазон Крка випускається у вигляді таблеток по 4 мг, 8 мг, 20 мг та 40 мг. Таблетки можна поділити на половини, що забезпечує додаткову силу 2 мг та 10 мг та дозволяє пацієнту легше проковтнути таблетку.
Дексаметазон зазвичай вводиться у дозах від 0,5 мг до 10 мг на добу, залежно від захворювання, яке лікується. У разі важких захворювань може бути необхідне застосування доз понад 10 мг на добу. Доза повинна бути встановлена залежно від індивідуальної реакції пацієнтів та тяжкості захворювання. Для мінімізації побічних ефектів слід застосовувати найменшу ефективну дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Під час лікування дітей препаратом важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом та розвитком дітей у коротких інтервалах часу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дексаметазон Крка

У разі прийому великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Дексаметазон Крка

У разі пропуску дози необхідно прийняти її якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, необхідно прийняти лише одну дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Дексаметазон Крка

У разі необхідності закінчення терапії необхідно слідувати рекомендаціям лікаря.
Це можуть включати поступове зменшення прийманої дози препарату до повного закінчення терапії. Симптоми, що виникають після надто швидкого закінчення терапії, включають зниження артеріального тиску, а в деяких випадках - рецидив первинного захворювання.
Може також виникнути синдром відміни кортикостероїдів, який включає гарячку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, болючі та сверблячі вузлики на шкірі, запалення ока (кон'юнктивіт). У разі надто швидкого відміни препарату та виникнення деяких з цих симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення серйозних психічних проблем.
Можуть виникнути у близько 5 з 100 осіб, які приймають такі препарати, як дексаметазон. Ці проблеми включають:

• чуття пригніченості, включаючи думки про самогубство,
• чуття ейфорії (маніакального стану) або зміни настрою,
• чуття невпевненості, безсоння, проблеми з раціональним мисленням чи чуття дезорієнтації та втрати пам'яті,
• сприйняття чи чуття речей, які не існують; нетипові або лякаючі думки, які впливають на поведінку чи чуття самотності.

Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення:

• сильного болю в животі, нудоти, блювоти, діареї, значного ослаблення м'язів та втоми, екстремального зниження артеріального тиску, втрати маси тіла та гарячки, оскільки вони можуть свідчити про недостатність кори надниркових залоз,
• нагального болю в животі, чутливості, нудоти, блювоти, гарячки та крові у столі, оскільки вони можуть бути симптомами розриву стінки кишечника, особливо у разі наявності захворювання кишечника.

Цей препарат може загостити наявні захворювання серця. У разі короткого дыхання або набряку стоп необхідно негайно звернутися до лікаря.
До інших побічних ефектів належать (частота невідома):

• Збільшена схильність до інфекцій, включаючи вірусні та грибкові інфекції, наприклад кандидоз, рецидив туберкульозу або інші інфекції, наприклад раніше діагностовані інфекції ока.
• Зниження або збільшення кількості білих кров'яних тілець, порушення згортання крові.
• Алергічні реакції на препарат, включаючи серйозні, загрозливі для життя алергічні реакції (які можуть проявлятися висипкою, набряком горла або язика, а в тяжких випадках труднощами з диханням або головокружінням).
• Порушення регуляції гормональної діяльності організму, набряк та збільшення маси тіла, місяцеподібне обличчя (кушінгоїдний стан), зміна ефективного виділення у відповідь на стрес та травму, хірургічні операції, пологи чи захворювання, організм може не бути здатним реагувати природнім чином на серйозні стреси, такі як нещасні випадки, операції, пологи чи захворювання, гальмування росту у дітей та підлітків, порушення менструального циклу

або зникнення менструального циклу (аменорея), розвиток надмірного оволосіння (особливо у жінок).

• Збільшення маси тіла, негативний білково-кальцієвий баланс, збільшення апетиту, порушення балансу солей, затримання рідини в організмі, втрату калію, яка може викликати порушення серцевого ритму, збільшення потреби в препаратах для лікування цукрового діабету, виникнення симптомів прихованого цукрового діабету, високий рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеролемія та гіпертригліцеридемія).
• Дуже великі коливання настрою, загострення шизофренії (психічного захворювання) може виникнути, депресія, безсоння.
• Сильні нестандартні головні болі з порушеннями зору у зв'язку з відміною препарату, напади та загострення епілепсії, головокружіння.
• Збільшення внутрішньоочкового тиску, набряк ока, тоншення епітелію ока, загострення наявних вірусних, грибкових та бактеріальних інфекцій ока, посилення симптомів виразкової хвороби рогівки, загострення наявних інфекцій ока, виїжджання ока, катаракта, порушення зору, втата зору, нечітке зір.
• Застійна негоджкінська недостатність у схильних пацієнтів, розрив серця після недавно перенесеного інфаркту, негоджкінська недостатність.
• Гіпертонічна хвороба, тромби, утворення тромбів, які можуть закупорити судини, наприклад у ногах або легенях (тромбоемболічні ускладнення).
• Ікота.
• Нудота, блювота, дискомфорт у шлунку та метеоризм, запалення та виразкова хвороба стравоходу, виразкова хвороба шлунка, яка може перфоруватися та кровоточити, панкреатит (який може проявлятися болем у спині та животі), гази у кишечнику, кандидоз стравоходу.
• Тонка, делікатна шкіра, нетипові пігментні зміни шкіри, синяки, червоність та запалення шкіри, розтяжки, видимий набряк судин, акне, надмірне потіння, висип, набряк, випадання волосся, ненатуральні жирові відкладення, надмірне оволосіння тіла, затримання рідини в організмі, порушення пігментації, ослаблення судин, видиме кровотечение підшкірно (збільшена крихкість судин), подразнення шкіри навколо рота (перIORальний дерматит).
• Зниження мінеральної щільності кісток з підвищеним ризиком переломів (остеопороз), некроз кісток, тендініт, розрив сухожилля, атрофія м'язів, міопатія, ослаблення м'язів, передчасне закриття росткових зон кісток (передчасне закінчення росту кісток).
• Зміни кількості та рухливості сперматозоїдів, імпотенція.
• Погіршення реакції на щеплення та шкірні тести, повільне загоювання ран, дискомфорт, загальне нездоров'я.
• Може також виникнути синдром відміни кортикостероїдів, який включає гарячку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, болючі та сверблячі вузлики на шкірі, запалення ока (кон'юнктивіт).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-16-04, факс: +38 (044) 279-16-04,
адреса електронної пошти: [ssu@dkls.gov.ua](mailto:ssu@dkls.gov.ua)
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дексаметазон Крка

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Лікарських препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дексаметазон Крка

• Активною речовиною препарату є дексаметазон. Кожна таблетка містить 8 мг дексаметазону.
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, желатинова крохмаль, кукурудзяна, колоїдна безводна діоксид силіцию, стеарат магнію. Див. пункт 2 «Препарат Дексаметазон Крка містить лактозу моногідрат».

Як виглядає препарат Дексаметазон Крка та що містить упаковка

Білі або майже білі, овальні таблетки з рискою для поділу по одному боці (товщина: 3,5-5,5 мм; довжина: 8,7-9,3 мм). Таблетку можна поділити на рівні дози.
Блістри ОПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній у паперовій коробці.
Упаковки: 10, 20, 30, 50, 60, 100 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Австрії, країні експорту:

HCS bvba

• H. Kennisstraat 53 2650 Edegem, Бельгія

Виробник:

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Паралельний імпортер:

ІнФарм Сп. з о.о.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

ІнФарм Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Чолмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту:138041

Номер дозволу на паралельний імпорт: 21/22 Дата затвердження інформації для пацієнта: 05.01.2022 р.