Дексаметгасоне Крка

Укладена інформація для користувача

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іншою мовою.

Дексаметазон Крка (Дексаметазон ТАД)

8 мг, таблетки
Дексаметазон
Дексаметазон Крка і Дексаметазон ТАД - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Дексаметазон Крка і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку застосування препарату Дексаметазон Крка
• 3. Як застосовувати препарат Дексаметазон Крка
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дексаметазон Крка
• 6. Зміст упаковки та інші інформації

1. Що таке препарат Дексаметазон Крка і для чого він призначений

Препарат Дексаметазон Крка - це синтетичний глікокортикостероїд. Глікокортикостероїди - це гормони, що виробляються наднирковою залозою. Описуваний препарат має протизапальні, протиболеві та антиалергічні властивості, а також імунодепресивні.
Препарат Дексаметазон Крка призначений для лікування ревматичних захворювань та аутоімунних захворювань (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, ювенільний ідіопатичний артрит, вузловий поліартеріїт), захворювань дихальної системи (наприклад, бронхіальна астма, круп), шкіри (наприклад, еритродермія, бульозний пемфігус), туберкульозного менінгіту виключно в поєднанні з протибактерійною терапією, захворювань крові (наприклад, ідіопатична тромбоцитопенія у дорослих), набряку мозку, для лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Годжкіна та негаджкінської лімфоми в поєднанні з іншими лікарськими засобами, паліативного лікування злоякісних захворювань, профілактики та лікування нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією, а також профілактики та лікування блювоти після операції разом з протиблювотними засобами.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку застосування препарату Дексаметазон Крка

Коли не застосовувати препарат Дексаметазон Крка

• Якщо пацієнт має алергію на дексаметазон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• У разі інфекції, яка охоплює весь організм (хіба що вже лікується);
• У разі виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки;
• У разі наближення терміну щеплення живою вакциною.

Попередження та обережність

Якщо пацієнт лікується від інфекції COVID-19, не слід переривати застосування будь-яких інших препаратів групи стероїдів, якщо лікар не порадив інакше.
Перш ніж почати приймати препарат Дексаметазон Крка, потрібно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• У разі перенесення раніше важкої депресії або хвороби маніакально-депресивної (афективного розладу біполярного типу); означає це перенесення депресії до або під час прийому стероїдних препаратів, таких як дексаметазон;
• У разі, якщо в когось з близьких родичів були ці захворювання.

Проблеми зі психічним здоров'ям можуть виникнути під час прийому стероїдів, таких як препарат Дексаметазон Крка.

• Вищезгадані порушення можуть бути серйозними.
• Зазвичай вони виникають протягом кількох днів або тижнів після початку прийому препарату.
• Частіше виникають після більших доз препарату.
• Більшість цих проблем зникає після зменшення дози або закінчення терапії. Однак, якщо такі проблеми виникнуть, вони можуть потребувати лікування.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо під час прийому цього препарату виникнуть будь-які симптоми проблем зі психічним здоров'ям. Це особливо важливо у разі депресії або появи думок про самогубство. У кількох випадках проблеми зі психічним здоров'ям виникли після зменшення дози або закінчення прийому препарату.
Необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату у разі:

• хвороб нирок або печінки (цироз печінки або хронічна печінкова недостатність),
• пухлини хромаффіна (пухлина надниркової залози) або підозření на її наявність,
• гіпертонії, хвороби серця або недавно перенесеного інфаркту міокарда (були випадки розриву серця),
• цукрового діабету або наявності цукрового діабету в родині,
• остеопорозу (убуття маси кісток), особливо у жінок після менопаузи,
• наступу в минулому слабкості м'язів, викликаної цим або іншим стероїдним препаратом,
• глаукоми (збільшення внутрішньоочкового тиску) або наявності глаукоми або катаракти в родині (затуманення кришталика ока, що призводить до зниження зору),
• міастенія гравіс(хвороба, що викликає слабкість м'язів),
• хвороби кишечника або виразкової хвороби шлунка,
• психіатричних проблем або психічної хвороби, яка загострилася внаслідок застосування таких препаратів,
• епілепсії (хвороби, що характеризується повторюваними втратами свідомості або нападами),
• мігрені,
• гіпотиреозі,
• інфекції, викликаної паразитами,
• туберкульозі, сепсисі або грибковій інфекції ока,
• церебральному маларії,
• вірусі герпесу (уст або статевих органів, а також ока, через можливий перфоративний кератит),
• астмі,
• тривалій терапії через блокування кровеносних судин скріпками (тромбоемболічна хвороба),
• виразці рогівки та травмах рогівки.

Прийом цього препарату може викликати кризу пухлини хромаффіна, яка може бути смертельною. Пухлина хромаффіна - це рідко зустрічається пухлина надниркової залози. Криза може проявлятися такими симптомами: головний біль, потіння, серцебиття та гіпертонія. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.
Лікування кортикостероїдами може ослабити здатність організму захищатися від інфекції. Це іноді може призвести до виникнення інфекцій, викликаних мікроорганізмами, які зазвичай рідко викликають інфекцію (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час лікування цим препаратом виникне будь-яка інфекція, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Це особливо важливо у разі ознак пневмонії: кашлю, гарячки, короткого вдиху та болю у грудній клітці. Також може виникнути відчуття дезорієнтації, особливо у осіб похилого віку. Необхідно також повідомити лікаря про перенесений туберкульоз або перебування в районах, де часто зустрічаються інфекції, викликані гельмінтами.
Під час прийому цього препарату важливо уникати контакту з особами, хворими на вітряну віспу, герпес або вітряну віспу. У разі підозри на потенційний контакт з будь-якою з цих хвороб необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Необхідно також повідомити лікаря про перенесені інфекційні захворювання, такі як корь або вітряна віспа, а також про щеплення проти цих захворювань.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних станів: симптоми синдрому лізису пухлини, такі як м'язові спазми, слабкість м'язів, дезорієнтація, порушення зору або втата зору, а також поверхневе дихання, у разі якщо пацієнт має злоякісне захворювання крові.
Якщо в пацієнта виникне нечітке бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
Лікування цим препаратом може викликати хоріоретинопатію, захворювання ока, яке призводить до зниження зору або порушень зору. Зазвичай це стосується одного ока.
Терапія з використанням цього препарату може викликати запалення сухожилля. У надзвичайно рідких випадках може виникнути розрив сухожилля. Це ризик збільшується у разі лікування деякими антибіотиками та проблем з нирками. Необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення болючості, жорсткості або набряку суглобів чи сухожилля.
Прийом препарату Дексаметазон Крка може призвести до захворювання, відомого як недостатність кори надниркової залози. Це може вплинути на ефективність дії препарату в ситуаціях стресу або травми, хірургічної операції, пологів або захворювання, а організм може не бути здатним реагувати природним чином на серйозні навантаження, пов'язані з нещасним випадком, операцією, пологами або захворюванням.
Якщо під час або після закінчення лікування препаратом Дексаметазон Крка виникне нещасний випадок, захворювання або інші особливі обставини, які становлять фізичне навантаження на організм, коли необхідна операція (навіть стоматологічна) або щеплення (особливо з живими вірусними вакцинами), необхідно повідомити лікаря, який проводить лікування, про прийом стероїдів.
У разі виконання тестів на гальмування (виявлення рівня гормонів у крові), алергічних шкірних тестів або досліджень на виявлення бактеріальної інфекції необхідно повідомити особу, яка проводить дослідження, про прийом дексаметазону, оскільки він може вплинути на результати тестів.
Під час терапії лікар також може рекомендувати обмеження кількості солі в раціоні та bổсування калію.
У разі осіб похилого віку деякі побічні ефекти застосування цього препарату можуть бути серйознішими, зокрема зниження густини кісток (остеопороз), гіпертонія, зниження рівня калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та тоншення шкіри. Лікар буде проводити суворе спостереження за пацієнтом, який приймає препарат.

Діти та підлітки

Під час застосування препарату у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом і розвитком дітей у коротких інтервалах часу. Дексаметазон не повинен застосовуватися регулярно у недоношених дітей з недостатністю дихальної системи.

Препарат Дексаметазон Крка та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• -- Препарати, що перешкоджають згортанню крові (наприклад, варфарин)
• -- Кислота ацетилсаліцилова або подібні (ністероїдні протизапальні препарати), наприклад індометацин
• -- Препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету
• -- Препарати, що застосовуються для лікування гіпертонії
• -- Препарати, що застосовуються для лікування серцевих захворювань
• -- Мочогінні препарати (мочогінні препарати)
• -- Амфотерична Б, що вводиться ін'єкційно
• -- Фенітойн, карбамазепін, прімідон, (препарати, що застосовуються для лікування епілепсії)
• -- Рифабутин, рифампіцин, ізоніазид (антибіотик, що застосовується для лікування туберкульозу)
• -- Препарати, що нейтралізують шлунковий сік, особливо ті, що містять магнієвому силікат
• -- Барбітурати (препарати, що застосовуються для полегшення засипання та зниження тривоги)
• -- Аміноглутетимід (препарат, що застосовується для лікування протиракових захворювань)
• -- Карбеноксолон (препарат, що застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка)
• -- Ефедрин (препарат, що застосовується для звуження судин у разі запальних захворювань слизових оболонок носа)
• -- Ацетазоламід (препарат, що застосовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• -- Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди
• -- Кетоконазол, ітраконазол (препарат, що застосовується для лікування грибкових інфекцій)
• -- Ритонавір (ВІЛ)
• -- Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони
• -- Препарати, що підтримують рух м'язів при міастенії (наприклад, неостигміна)
• -- Холестирамін (препарат, що застосовується у разі підвищеного рівня холестерину)
• -- Гормони естрогенової групи, включаючи контрацептивні таблетки
• -- Тетракозактид (застосовується для оцінки функції кори надниркової залози)
• -- Сультопрід, що застосовується як заспокійливий препарат
• -- Циклоспорин, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантату
• -- Талідомід, що застосовується, зокрема, для лікування мієломи
• -- Празиквантел (застосовується для лікування інфекцій, викликаних паразитами),
• -- Щеплення "живими вакцинами"
• -- Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (препарати, що застосовуються для лікування маларії)
• -- Гормон росту
• -- Протирилін

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, включаючи ті, що видавалися без рецепта. Пацієнт може бути під підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів у разі прийому дексаметазону з

нижчепереліченими препаратами:

• -- Деякі препарати можуть збільшувати дію препарату Дексаметазон Крка, і лікар може бажати спостерігати за пацієнтом, якщо пацієнт приймає ці препарати (включаючи деякі препарати проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат)
• -- Кислота ацетилсаліцилова або подібні (ністероїдні протизапальні препарати), наприклад індометацин
• -- Препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету
• -- Препарати, що застосовуються для лікування серцевих захворювань
• -- Мочогінні препарати (мочогінні препарати)
• -- Амфотерична Б, що вводиться ін'єкційно
• -- Ацетазоламід (препарат, що застосовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• -- Тетракозактид (застосовується для оцінки функції кори надниркової залози)
• -- Карбеноксолон (препарат, що застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка)
• -- Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (препарати, що застосовуються для лікування маларії)
• -- Препарати, що застосовуються для лікування гіпертонії
• -- Талідомід, що застосовується, зокрема, для лікування мієломи
• -- Щеплення "живими вакцинами"
• -- Препарати, що підтримують рух м'язів при міастенії (наприклад, неостигміна)
• -- Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони

Перш ніж почати приймати препарат Дексаметазон Крка, прочитайте інформацію для пацієнта всіх препаратів, які пацієнт буде приймати разом з препаратом Дексаметазон Крка, щоб отримати інформацію про ці препарати. У разі застосування талідоміда, леналідоміда або помалідоміда необхідно звернути особливу увагу на виконання тесту на наявність вагітності та на необхідність її запобігання.

Препарат Дексаметазон Крка з їжею, питтям та алкоголем

Дексаметазон слід приймати під час або після їжі для зменшення подразнення шлунково-кишкового тракту. Необхідно уникати напоїв, що містять алкоголь або кофеїн. Рекомендується вживати невеликі та часті їжі, а також можливо застосування препаратів, що нейтралізують шлунковий сік, якщо це порадив лікар.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату .
Препарат Дексаметазон Крка повинен застосовуватися під час вагітності, особливо у першому триместрі, тільки у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційну загрозу для плоду.
Якщо під час застосування препарату Дексаметазон Крка пацієнтка вагітна, не слід переривати його застосування, але необхідно негайно повідомити лікаря про вагітність.
Кортикостероїди можуть проникати до молока матері. Не можна виключити ризик для новонароджених або немовлят. Рішення про те, чи продовжувати, чи припинити годування грудьми, чи продовжувати, чи припинити лікування дексаметазоном, повинно бути прийняте з урахуванням користі від годування грудьми для дитини та користі від лікування дексаметазоном для жінки.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати обладнання або машини чи виконувати будь-які небезпечні завдання, якщо в пацієнта виникнуть побічні ефекти, такі як дезорієнтація, галюцинації, головокружіння, втома, сонливість, омана або нечітке бачення.

Препарат Дексаметазон Крка містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Дексаметазон Крка

Препарат Дексаметазон Крка завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен приймати дексаметазон. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Дексаметазон Крка випускається у вигляді таблеток по 4 мг, 8 мг, 20 мг та 40 мг. Таблетки можна розділити на половини, що забезпечує додаткову силу 2 мг та 10 мг, а також дозволяє пацієнту легше проковтнути таблетку.
Дексаметазон зазвичай вводиться у дозах від 0,5 мг до 10 мг на добу, залежно від захворювання, яке лікується. У разі важких захворювань може бути необхідне застосування доз понад 10 мг на добу. Доза повинна бути встановлена залежно від індивідуальної реакції пацієнтів та тяжкості захворювання. Для мінімізації побічних ефектів слід застосовувати найменшу ефективну дозу.

Якщо лікар не порадив інакше, рекомендується застосовувати наступні дози:

Нижче перелічені рекомендації щодо дозування мають лише інформаційний характер.

Початкові та добові дози завжди повинні бути встановлені залежно від індивідуальної реакції пацієнтів та тяжкості захворювання.

• Набряк мозку:початкова доза та тривалість лікування залежно від причин та тяжкості захворювання: 6-16 мг на добу (максимально до 24 мг) перорально, розділені на 3-4 одноразові дози.
• Гостра астма:дорослі: 16 мг на добу протягом двох днів; діти: 0,6 мг на кілограм маси тіла протягом одного-двох днів.
• Круп:діти: 0,15-0,6 мг/кілограм маси тіла в одноразовій дозі.
• Гострі захворювання шкіри:залежно від типу та ступеня поширення захворювання, добові дози в діапазоні 8-40 мг, а в деяких випадках навіть до 100 мг, після чого повинно бути здійснено зменшення дози залежно від клінічних потреб.
• Активна фаза системних ревматичних захворювань:системний червоний вовчак 6-16 мг на добу.
• Активний ревматоїдний артрит із важким, прогресивним перебігом:швидко прогресивна деструктивна форма захворювання 12-16 мг на добу, з позаарткулярними симптомами 6-12 мг на добу.
• Ідіопатична тромбоцитопенія:40 мг протягом 4 діб у циклах.
• Туберкульозне менінгіт:пацієнти з захворюванням II або III фази отримують лікування препаратом внутрішньовенно протягом чотирьох тижнів (0,4 мг на кілограм маси тіла на добу в перший тиждень, 0,3 мг на кілограм маси тіла на добу в другий тиждень, 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу в третій тиждень і 0,1 мг на кілограм маси тіла на добу в четвертий тиждень), а потім лікування препаратом перорально протягом чотирьох тижнів, починаючи з дози 4 мг на добу і щотижня зменшуючи дозу на 1 мг; пацієнти з захворюванням I фази отримують лікування препаратом внутрішньовенно протягом двох тижнів (0,3 мг на кілограм маси тіла на добу в перший тиждень і 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу в другий тиждень), а потім лікування препаратом перорально протягом чотирьох тижнів (0,1 мг на кілограм маси тіла на добу в третій тиждень лікування, а в наступному тижні 3 мг на добу, щотижня зменшуючи дозу на 1 мг).
• Паліативна допомога при злоякісних захворюваннях:початкова доза та тривалість лікування залежно від причин та тяжкості захворювання: 3-20 мг на добу. У паліативній допомозі також можуть застосовуватися дуже великі дози, максимально до 96 мг. Для оптимального дозування та обмеження кількості таблеток можна поєднувати таблетки меншої сили (4 мг та 8 мг) з таблетками більшої сили (20 мг або 40 мг).
• Профілактика та лікування блювоти, викликаної цитостатиками, хіміотерапією, разом з іншими протиблювотними препаратами:8-20 мг дексаметазону перед хіміотерапією, а потім 4-16 мг на добу в другий і третій дні терапії.
• Профілактика та лікування післяопераційної блювоти разом з іншими протиблювотними препаратами:одноразова доза 8 мг перед операцією.
• Лікування симптоматичного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Годжкіна та негаджкінської лімфоми, в поєднанні з іншими препаратами:зазвичай застосовується доза 40 мг або 20 мг один раз на добу. Доза та частота введення різняться залежно від схеми терапії та інших прийманих препаратів. Введення дексаметазону повинно здійснюватися згідно з рекомендаціями щодо дозування дексаметазону, описаними в характеристиці лікарського засобу іншого прийманого препарату, якщо вони там містяться. Якщо ні, слід діяти згідно з національними або міжнародними протоколами та рекомендаціями щодо дозування. Лікар, який призначає препарат, повинен точно оцінити відповідну дозу в кожному випадку, враховуючи стан пацієнта та його захворювання.

Тривале лікування
У разі тривалого лікування кількох захворювань після початкової терапії слід здійснити зміну глікокортикостероїду з дексаметазону на преднізон або преднізолон, щоб обмежити гальмівний вплив на надниркову залозу.

Застосування у дітей та підлітків

Під час застосування препарату у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом та розвитком дітей у коротких інтервалах часу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дексаметазон Крка

У разі прийому надто великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати найближчу лікарню.

Пропуск застосування препарату Дексаметазон Крка

У разі пропуску дози необхідно прийняти її якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти тільки одну дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Дексаметазон Крка

У разі необхідності закінчення терапії слід діяти згідно з рекомендаціями лікаря.
Вони можуть включати поступове зменшення прийманої дози препарату до повного закінчення терапії. Симптоми, що виникають після надто швидкого закінчення терапії, включають зниження артеріального тиску, а в деяких випадках рецидив первинного захворювання.
Також може виникнути синдром відміни кортикостероїдів, який включає гарячку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, свербіж шкіри та запалення ока (кон'юнктивіт). У разі надто швидкого відміни препарату та виникнення деяких з цих симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення серйозних проблем зі психічним здоров'ям.
Ці проблеми можуть виникнути у близько 5 осіб з 100, які приймають такі препарати, як дексаметазон. Ці проблеми включають:

• відчуття депресії, включаючи думки про самогубство,
• відчуття ейфорії (маніакального стану) або зміни настрою,
• відчуття невпевненості, безсоння, проблеми з раціональним мисленням або відчуття дезорієнтації та втрати пам'яті,
• сприйняття або відчуття неіснуючих речей; нетипові або лякаючі думки, що впливають на поведінку або відчуття самотності.

Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення:

• сильного болю в животі, нудоти, блювоти, діареї, значного слабкості м'язів та втоми, екстремального зниження артеріального тиску, втрати маси тіла та гарячки, оскільки вони можуть свідчити про недостатність кори надниркової залози;
• нагального болю в животі, чутливості, нудоти, блювоти, гарячки та крові у стулі, оскільки вони можуть бути симптомами розриву стінки кишечника, особливо у разі наявної хвороби кишечника.

Цей препарат може загостити наявні захворювання серця. У разі короткого вдиху або набряку стоп необхідно негайно звернутися до лікаря.
До інших побічних ефектів належать (частота невідома):

• -- Збільшена схильність до інфекцій, включаючи вірусні та грибкові інфекції, наприклад, кандидоз, рецидив туберкульозу або інші інфекції, наприклад, раніше діагностовані очні інфекції.
• -- Зниження або збільшення кількості білих кров'яних тілець, порушення згортання крові.
• -- Алергічні реакції на препарат, включаючи серйозні, загрозливі для життя алергічні реакції (які можуть проявлятися висипкою, набряком горла або язика, а в тяжких випадках труднощами з диханням або головокружінням).
• -- Порушення регуляції гормональної діяльності організму, набряк та збільшення маси тіла, місяцеподібна обличчя (кушінгоїдний стан), зміна ефективної секреції у відповідь на стрес та травму, хірургічну операцію, пологи або захворювання, організм може не бути здатним реагувати природним чином на серйозні навантаження, пов'язані з нещасним випадком, операцією, пологами або захворюванням, гальмування росту у дітей та підлітків, нерегулярний менструальний цикл або зникнення менструального циклу (аменорея), розвиток надмірного оволосіння (особливо у жінок).

-- Збільшення маси тіла, негативний білковий та кальцієвий баланс, збільшення апетиту, порушення соляного балансу, зрідження води в організмі, втрату калію, яка може викликати порушення серцевого ритму, збільшення потреби в препаратах для лікування цукрового діабету, виникнення симптомів прихованого цукрового діабету, високий рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія).

• -- Дуже великі коливання настрою, шизофренія (психічне захворювання) може загостритися, депресія, безсоння.
• -- Сильні нетипові головні болі з порушеннями зору у зв'язку з відміною препарату, напади та загострення епілепсії, головокружіння.
• -- Збільшення внутрішньоочного тиску, набряк ока, тоншення епітелію ока, загострення наявних вірусних, грибкових та бактеріальних інфекцій ока, посилення симптомів виразки рогівки, загострення наявних інфекцій ока, виїзд очей, катаракта, порушення зору, втата зору, нечітке бачення.
• -- Статева недостатність серця у схильних пацієнтів, розрив серця після недавного інфаркту, серцева недостатність.
• -- Гіпертонія, утворення тромбів, які можуть закрити кровеносні судини, наприклад, у ногах або легенях (тромбоемболічні ускладнення).
• -- Ікота.
• -- Нудота, блювота, дискомфорт у шлунку та розширення живота, запалення та виразки в стравоході, виразки шлунка, які можуть розірватися та кровоточити, запалення підшлункової залози (яке може проявлятися болем у спині та животі), гази в кишечнику, кандидоз стравоходу.
• -- Тонка, делікатна шкіра, нетипові пігментації шкіри, синяки, червоність та запалення шкіри, розтяжки, видимий набряк малих судин, акне, надмірне потіння, висип, набряк, випадання волосся, ненатуральні жирові відкладення, надмірне оволосіння тіла, зрідження води в організмі, порушення пігментації, слабкість судин, видима як кровотеча під шкірою (збільшена крихкість судин), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит).
• -- Зниження густини кісток з більшим ризиком виникнення переломів (остеопороз), некроз кісток, запалення сухожилля, розрив сухожилля, атрофія м'язів, міопатія, слабкість м'язів, раннє зупинення росту кісток (передчасне закриття епіфізу).
• -- Зміни кількості та рухливості сперматозоїдів, імпотенція.
• -- Погіршення реакції на щеплення та шкірні тести, повільне загоювання ран, дискомфорт, погане самопочуття.
• -- Також може виникнути синдром відміни кортикостероїдів, який включає гарячку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, болючі та сверблячі вузлики на шкірі, запалення ока (кон'юнктивіт).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів
вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дексаметазон Крка

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Дексаметазон Крка

• Активною речовиною препарату є дексаметазон. Кожна таблетка містить 8 мг дексаметазону.
• Інші складові препарату: лактоза моногідрат, кукурузний крахмал, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію (Е 470б). Див. пункт 2. "Препарат Дексаметазон Крка містить лактозу моногідрат".

Як виглядає препарат Дексаметазон Крка та що містить упаковка

Білі або майже білі, овальні таблетки з рискою поділу на одній стороні (товщина: 3,5-5,5 мм; довжина: 8,7-9,3 мм). Таблетку можна розділити на рівні дози.
Блістри ОПА/Ал/ПВХ/Ал у паперовій коробці.
Упаковки: 20 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Іспанії, країні експорту:

TAD Pharma GmbH
вул. Гайнца Ломана, 5
27472 Куксгафен, Німеччина

Виробник:

Krka, д.д. Ново Место
вул. Шмар'єшка, 6, 8501 Ново Место, Словенія

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 713556.2

Номер дозволу на паралельний імпорт: 64/25

Дата затвердження інформації для пацієнта: 17.02.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]