Дексаметгасоне Крка

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Дексаметазон Крка, 4 мг, таблетки

Дексаметазон Крка, 8 мг, таблетки

Дексаметазон

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дексаметазон Крка і для чого його використовують
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Дексаметазон Крка
• 3. Як використовувати препарат Дексаметазон Крка
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дексаметазон Крка
• 6. Зміст упаковки і інша інформація

1. Що таке препарат Дексаметазон Крка і для чого його використовують

Дексаметазон Крка - синтетичний глюкокортикоїд. Глюкокортикоїди - гормони, які виробляються наднирковою залозою. Цей препарат має протизапальні, знеболюючі та антиалергічні властивості, а також імунодепресивні властивості.
Дексаметазон Крка призначений для лікування ревматичних захворювань та аутоімунних захворювань (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, ювенільний ідіопатичний артрит, вузловий артеріїт), захворювань дихальної системи (наприклад, бронхіальна астма, круп), шкіри (наприклад, еритродермія, бульозний пемфігус), туберкульозного менінгіту лише в поєднанні з протибактерійною терапією, захворювань крові (наприклад, ідіопатична тромбоцитопенія у дорослих), набряку мозку, для лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та негозфільної лімфоми в поєднанні з іншими лікарськими засобами, паліативного лікування злоякісних пухлин, профілактики та лікування нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією, а також профілактики та лікування блювоти після операції разом з протиблювотними засобами.
Дексаметазон Крка, 4 мг, таблетки
Препарат Дексаметазон Крка використовується для лікування COVID-19 у дорослих пацієнтів і підлітків (у віці 12 років і старших, з масою тіла не менше 40 кг), які мають труднощі з диханням і потребують кисневої терапії.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Дексаметазон Крка

Коли не використовувати препарат Дексаметазон Крка

• Якщо пацієнт має алергію на дексаметазон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• У разі інфекції, яка охоплює весь організм (хіба що вона вже лікується);
• У разі виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки;
• У разі наближення терміну щеплення живою вакциною.

Остережності та попередження

Якщо пацієнт лікується від інфекції COVID-19, не слід припиняти прийом будь-яких інших препаратів групи стероїдів, якщо лікар не порадив інакше.
Перш ніж почати прийом препарату Дексаметазон Крка, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• У разі тяжкої депресії або хвороби маніакально-депресивної (афективної двобічної); це означає депресію перед або під час прийому стероїдних препаратів, таких як дексаметазон;
• У разі, якщо в когось із близьких родичів були ці хвороби.

Проблеми з психічним здоров'ям можуть виникнути під час прийому стероїдів, таких як Дексаметазон Крка.

• Вищезазначені порушення можуть бути серйозними.
• Зазвичай вони виникають протягом кількох днів або тижнів після початку прийому препарату.
• Частіше виникають після більших доз препарату.
• Більшість цих проблем зникає після зменшення дози або закінчення терапії. Однак, якщо такі проблеми виникнуть, вони можуть потребувати лікування.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо під час прийому цього препарату виникнуть будь-які симптоми проблем з психічним здоров'ям. Це особливо важливо у разі депресії або появи думок про самогубство. У кількох випадках проблеми з психічним здоров'ям виникли після зменшення дози або закінчення прийому препарату.
Необхідно проконсультуватися з лікарем перед використанням препарату у разі:

• хвороб нирок або печінки (цироз печінки або хронічна ниркова недостатність),
• пухлини хромаффіна (пухлина надниркової залози) або підозření на її наявність,
• гіпертонії, хвороби серця або недавнього інфаркту міокарда (виникали випадки розриву серця),
• цукрового діабету або наявності цукрового діабету в родині,
• остеопорозу (убуття маси кісток), особливо у жінок після менопаузи,
• наличності в анамнезі слабкості м'язів, викликаної цим або іншим стероїдним препаратом,
• глаукоми (збільшення внутрішньоочкового тиску) або наявності глаукоми чи катаракти в родині (затуманення кришталика ока, що призводить до погіршення зору),
• міастенія гравіс(хвороба, яка викликає слабкість м'язів),
• хвороб кишечника або виразкової хвороби шлунка,
• психіатричних проблем або психічної хвороби, яка загострилася внаслідок прийому таких препаратів,
• епілепсії (хвороби, яка характеризується повторюваними втратами свідомості або нападами),
• мігрені,
• гіпотиреозі,
• інфекціях, викликаних паразитами,
• туберкульозі, сепсисі або грибковій інфекції ока,
• церебральному маларії,
• вірусі герпесу (уст або геніталій та ока, через можливу перфорацію рогівки),
• астмі,
• тривалій терапії з приводу блокування судин крові склеротичними масами (хвороба закриття судин),
• виразках рогівки та травмах рогівки.

Прийом цього препарату може викликати кризу пухлини хромаффіна, яка може бути смертельною. Пухлина хромаффіна - рідкісна пухлина надниркової залози. Криза може проявлятися наступними симптомами: головний біль, потіння, серцебиття та гіпертонія. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.
Лікування кортикостероїдами може ослабити здатність організму захищатися від інфекції. Це іноді може призвести до виникнення інфекцій, викликаних мікроорганізмами, які в нормальних умовах рідко викликають інфекцію (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час лікування цим препаратом виникне будь-яка інфекція, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Це особливо важливо у разі ознак пневмонії: кашлю, гарячки, короткого вдиху та болю у грудній клітці. Можливо також виникнення відчуття дезорієнтації, особливо у осіб похилого віку. Необхідно також повідомити лікаря про наявність у анамнезі туберкульозу або перебування в районах, де часто зустрічаються інфекції, викликані гельмінтами.
Під час прийому цього препарату важливо уникати контакту з особами, хворими на вітряну віспу, герпес або вітряну віспу. У разі підозри на потенційний контакт з будь-якою з цих хвороб необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Необхідно також повідомити лікаря про наявність у анамнезі інфекційних хвороб, таких як корь або вітряна віспа, та про щеплення від цих хвороб.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних станів: симптоми синдрому розпаду пухлини, такі як судоми, слабкість м'язів, плутання, порушення зору чи втата зору, а також поверхневе дихання, у разі наявності у пацієнта пухлини кровотворної системи.
Якщо в пацієнта виникне нечітке бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
Лікування цим препаратом може викликати хоріоретинопатію, захворювання ока, яке призводить до погіршення зору чи порушення зору. Зазвичай це стосується одного ока.
Терапія з використанням цього препарату може викликати запалення сухожилля. У надзвичайно рідкісних випадках може виникнути розрив сухожилля. Це ризик збільшується у разі лікування з використанням деяких антибіотиків та проблем з нирками. Необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення болючості, жорсткості чи набряку суглобів чи сухожилля.
Прийом препарату Дексаметазон Крка може призвести до захворювання, відомого як недостатність кори надниркових залоз. Це може вплинути на ефективність дії препарату в ситуаціях стресу або травми, хірургічної операції, пологів або хвороби, а організм може не бути здатний реагувати природнім чином на серйозні навантаження, пов'язані з нещасним випадком, операцією, пологами або хворобою.
Якщо під час або після закінчення лікування препаратом Дексаметазон Крка виникне нещасний випадок, хвороба або інші особливі обставини, які становлять фізичне навантаження на організм, коли необхідна операція (навіть стоматологічна) або щеплення (особливо з живими вакцинами вірусу), необхідно повідомити лікаря, який проводить лікування, про прийом стероїдів.
У разі проведення тестів на гальмування (виявлення рівня гормону в крові), алергічних шкіряних тестів або досліджень на виявлення бактеріальної інфекції необхідно повідомити особу, яка проводить дослідження, про прийом дексаметазону, оскільки він може вплинути на результати тестів.
Під час терапії лікар також може порекомендувати обмеження кількості солі в раціоні та bổсування калію.
У разі осіб похилого віку деякі побічні ефекти прийому цього препарату можуть бути серйознішими, особливо зменшення густини кісток (остеопороз), гіпертонія, зниження рівня калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та тоншення шкіри. Лікар буде проводити щільний моніторинг пацієнта, який приймає препарат.

Діти та підлітки

Під час використання препарату у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом і розвитком дітей у коротких інтервалах часу. Дексаметазон не повинен використовуватися регулярно у недоношених дітей з недостатністю дихальної системи.

Препарат Дексаметазон Крка та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Протизакріпні препарати (наприклад, варфарин)
• Кислота ацетилсаліцилова або подібні (ністероїдні протизапальні препарати), наприклад індометацин
• Препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету
• Препарати, які використовуються для лікування гіпертонії
• Препарати, які використовуються для лікування хвороб серця
• Мочогінні препарати (мочогінні препарати)
• Амфотерична Б, яка вводиться ін'єкційно
• Фенітойн, карбамазепін, прімідон (препарати, які використовуються для лікування епілепсії)
• Рифабутин, рифампіцин, ізоніазид (антибіотик, який використовується для лікування туберкульозу)
• Препарати, які нейтралізують шлунковий сок, особливо ті, які містять магнієвий трисилікат
• Барбітурати (препарати, які використовуються для полегшення засипання та зменшення тривоги)
• Аміноглутетімід (препарат, який використовується для лікування проти пухлин)
• Карбеноксолон (препарат, який використовується для лікування виразкової хвороби шлунка)
• Ефедрин (препарат, який використовується для звуження судин у разі запальних захворювань слизових оболонок носа)
• Ацетазоламід (препарат, який використовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди
• Кетоконазол, ітраконазол (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій)
• Ритонавір (ВІЛ)
• Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони
• Препарати, які підтримують рух м'язів при міастенії (наприклад, неостигміна)
• Холестирамін (препарат, який використовується у разі підвищеного рівня холестерину)
• Гормони естрогенової групи, включаючи контрацептивні таблетки
• Тетракозактид, який використовується для оцінки функції кори надниркових залоз
• Сультопрід, який використовується як заспокійливий препарат
• Циклоспорин, який використовується для профілактики відторгнення трансплантату
• Талідомід, який використовується для лікування мієломи
• Празиквантел, який використовується для лікування паразитарних інфекцій
• Живі вакцини
• Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (препарати, які використовуються для лікування малярії)
• Гормон росту
• Протирелін

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, включаючи препарати, які випускаються без рецепта. Пацієнт може бути під підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів у разі прийому дексаметазону з

нижчепереліченими препаратами:

• Деякі препарати можуть збільшувати дію препарату Дексаметазон Крка, і лікар може бажати моніторити пацієнта, якщо пацієнт приймає ці препарати (включаючи деякі препарати проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат)
• Кислота ацетилсаліцилова або подібні (ністероїдні протизапальні препарати), наприклад індометацин
• Препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету
• Препарати, які використовуються для лікування хвороб серця
• Мочогінні препарати (мочогінні препарати)
• Амфотерична Б, яка вводиться ін'єкційно
• Ацетазоламід (препарат, який використовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• Тетракозактид, який використовується для оцінки функції кори надниркових залоз
• Карбеноксолон (препарат, який використовується для лікування виразкової хвороби шлунка)
• Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (препарати, які використовуються для лікування малярії)
• Препарати, які використовуються для лікування гіпертонії
• Талідомід, який використовується для лікування мієломи
• Живі вакцини
• Препарати, які підтримують рух м'язів при міастенії (наприклад, неостигміна)
• Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони

Перш ніж почати прийом препарату Дексаметазон Крка, прочитайте інструкції для пацієнта всіх препаратів, які пацієнт буде приймати разом з препаратом Дексаметазон Крка, щоб отримати інформацію про ці препарати. У разі використання талідоміду, леналідоміду або помалідоміду необхідно звернути особливу увагу на виконання тесту на наявність вагітності та на необхідність її профілактики.

Препарат Дексаметазон Крка з їжею, питтям та алкоголем

Дексаметазон слід приймати під час або після їжі, щоб зменшити подразнення шлунково-кишкового тракту. Необхідно уникати напоїв, які містять алкоголь або кофеїн. Рекомендується вживати маленькі та часті їжі, а також можливо використання препаратів, які нейтралізують шлунковий сок, якщо це порекомендував лікар.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату .
Препарат Дексаметазон Крка повинен використовуватися під час вагітності, особливо у першому триместрі, лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційну загрозу для плода.
Якщо під час прийому препарату Дексаметазон Крка пацієнтка вагітніє, не слід припиняти його прийом, а необхідно негайно повідомити лікаря про вагітність.
Кортикостероїди можуть проникати в молоко матері. Не можна виключити ризик для новонароджених або немовлят.
Рішення про те, чи продовжувати, чи припинити годування грудьми, чи продовжувати, чи припинити лікування дексаметазоном, повинно бути прийняте з урахуванням користі від годування грудьми для дитини та користі від лікування дексаметазоном для жінки.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати устаткування або машини чи виконувати будь-які небезпечні завдання, якщо в пацієнта виникнуть побічні ефекти, такі як дезорієнтація, галюцинації, головокружіння, втома, сонливість, непритомність або нечітке бачення.

Препарат Дексаметазон Крка містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як використовувати препарат Дексаметазон Крка

Препарат Дексаметазон Крка слід завжди використовувати згідно з порадами лікаря. Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен приймати дексаметазон. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дексаметазон Крка випускається в вигляді таблеток по 4 мг, 8 мг, 20 мг та 40 мг. Таблетки можна розділити на половини, що забезпечує додаткову силу 2 мг та 10 мг та дозволяє пацієнту легше проковтнути таблетку.
Дексаметазон зазвичай вводиться в дозах від 0,5 мг до 10 мг на добу, залежно від захворювання, яке лікується. У разі важких захворювань може бути необхідне використання доз понад 10 мг на добу. Доза повинна бути встановлена залежно від індивідуальної реакції пацієнта та тяжкості захворювання. Для мінімізації побічних ефектів слід використовувати найменшу ефективну дозу.

Якщо лікар не порадив інакше, рекомендується використовувати наступні дози:

Нижченаведені рекомендації щодо дозування мають лише інформаційний характер.

Початкові та добові дози слід завжди встановлювати залежно від індивідуальної реакції пацієнтів та тяжкості захворювання.

• Набряк мозку:початкова доза та тривалість лікування залежно від причин та тяжкості захворювання, 6-16 мг на добу (максимально до 24 мг) перорально, розділені на 3-4 однократні дози.
• Гостра астма:дорослі: 16 мг на добу протягом двох днів; діти: 0,6 мг на кілограм маси тіла протягом одного-двох днів.
• Круп:діти: 0,15-0,6 мг/кілограм маси тіла в одній дозі.
• Гострі захворювання шкіри:залежно від типу та ступеня поширення захворювання, добові дози в межах 8-40 мг, а в деяких випадках навіть до 100 мг, після чого повинно бути зменшення дози залежно від клінічних потреб.
• Активна фаза системних ревматичних захворювань:системний червоний вовчак 6-16 мг на добу.
• – Активний ревматоїдний артрит із важким, прогресивним перебігом:швидко прогресивна деструктивна форма захворювання 12-16 мг на добу, з позаартикулярними симптомами 6-12 мг на добу.
• Ідіопатична тромбоцитопенія:40 мг протягом 4 діб у циклах.
• Туберкульозне менінгіт:пацієнти з захворюванням II або III фази отримують лікування препаратом внутрішньовенно протягом чотирьох тижнів (0,4 мг на кілограм маси тіла на добу в першому тижні, 0,3 мг на кілограм маси тіла на добу в другому тижні, 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу в третьому тижні та 0,1 мг на кілограм маси тіла на добу в четвертому тижні), а потім лікування препаратом перорально протягом чотирьох тижнів, починаючи з дози 4 мг на добу та зменшуючи дозу на 1 мг щотижня; пацієнти з захворюванням I фази отримують лікування препаратом внутрішньовенно протягом двох тижнів (0,3 мг на кілограм маси тіла на добу в першому тижні та 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу в другому тижні), а потім лікування препаратом перорально протягом чотирьох тижнів (0,1 мг на кілограм маси тіла на добу в третьому тижні лікування, а в наступному тижні 3 мг на добу, зменшуючи дозу на 1 мг щотижня).
• – Паліативна допомога при злоякісних пухлинах:початкова доза та тривалість лікування залежно від причин та тяжкості захворювання: 3-20 мг на добу. У паліативній допомозі також можуть бути використані дуже великі дози, максимально до 96 мг. Для оптимального дозування та зменшення кількості таблеток можна поєднувати таблетки меншої сили (4 мг та 8 мг) з таблетками більшої сили (20 мг або 40 мг).
• – Профілактика та лікування блювоти, викликаної цитостатиками, хіміотерапією еметогенною разом з іншими протиблювотними препаратами:8-20 мг дексаметазону до хіміотерапії, а потім 4-16 мг на добу в другий та третій дні терапії.
• Профілактика та лікування блювоти після операції разом з іншими протиблювотними препаратами:одноразова доза 8 мг перед операцією.
• – Лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та негозфільної лімфоми в поєднанні з іншими препаратами:зазвичай використовується доза 40 мг або 20 мг один раз на добу. Доза та частота введення різняться залежно від схеми терапії та інших прийманих препаратів. Введення дексаметазону повинно проводитися згідно з рекомендаціями щодо дозування дексаметазону, описаними в характеристиці іншого прийманого препарату, якщо вони там містяться. Якщо ні, слід слідувати національним або міжнародним протоколам та рекомендаціям щодо дозування. Лікар, який призначає препарат, повинен точно оцінити відповідну дозу в кожному випадку, враховуючи стан пацієнта та його захворювання.

Тривале лікування
У разі тривалого лікування кількох захворювань після початкової терапії слід перейти на інший глюкокортикоїд, наприклад преднізон або преднізолон, щоб обмежити гальмівний вплив на надниркові залози.
Дексаметазон Крка, 4 мг, таблетки

• Лікування COVID-19:у дорослих пацієнтів рекомендується доза 6 мг один раз на добу перорально, протягом максимально 10 днів. Лікування у підлітків: у підлітків (у віці 12 років і старших, з масою тіла не менше 40 кг) рекомендується пероральний прийом 6 мг один раз на добу, протягом максимально 10 днів.

Використання у дітей та підлітків

Під час використання препарату у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом та розвитком дітей у коротких інтервалах часу.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дексаметазон Крка

У разі прийому надто великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск використання препарату Дексаметазон Крка

У разі пропуску дози необхідно прийняти її якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, необхідно прийняти лише одну дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прервання використання препарату Дексаметазон Крка

У разі необхідності закінчення терапії слід слідувати рекомендаціям лікаря.
Вони можуть включати поступове зменшення прийманої дози препарату до повного закінчення терапії. Симптоми, які виникають після надто швидкого закінчення терапії, включають зниження артеріального тиску, а в деяких випадках повторення первинного захворювання.
Може також виникнути синдром відміни кортикостероїдів, який включає гарячку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, свербіж шкіри та запалення ока (кон'юнктивіт). У разі надто швидкого відміни препарату та виникнення деяких з цих симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення серйозних проблем з психічним здоров'ям.
Ці проблеми можуть виникнути у близько 5 з 100 осіб, які приймають такі препарати, як дексаметазон. Ці проблеми включають:

• чуття пригніченості, включаючи думки про самогубство,
• чуття ейфорії (манії) або зміну настрою,
• чуття невпевненості, безсоння, проблеми з раціональним мисленням чи чуття загубленості та втрати пам'яті,
• сприйняття чи чуття речей, які не існують; нетипові чи лякаючі думки, які впливають на поведінку чи чуття самотності.

Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення:

• сильного болю в животі, нудоти, блювоти, діареї, значного слабкості м'язів та втоми, екстремального зниження артеріального тиску, втрати маси тіла та гарячки, оскільки вони можуть свідчити про недостатність кори надниркових залоз,
• надійного болю в животі, чутливості, нудоти, блювоти, гарячки та крові в калі, оскільки вони можуть бути симптомами розриву стінки кишечника, особливо у разі наявності захворювання кишечника.

Цей препарат може загостити наявні захворювання серця. У разі короткого вдиху або набряку гомілок необхідно негайно звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти включають (частота невідома):

• Збільшена схильність до інфекцій, включаючи вірусні та грибкові інфекції, наприклад кандидоз, повторний туберкульоз або інші інфекції, наприклад раніше діагностовані очні інфекції.
• Зниження або збільшення кількості білих кров'яних тілець, порушення згортання крові.
• Алергічні реакції на препарат, включаючи серйозні, загрозливі для життя алергічні реакції (які можуть проявлятися висипкою, набряком горла або язика, а в тяжких випадках труднощами з диханням або головокружінням).
• Порушення регулювання гормональної діяльності організму, набряк та збільшення маси тіла, місяцеподібне обличчя (кушингоїдний стан), зміна ефективного виділення внутрішньої частини надниркових залоз внаслідок стресу та травми, хірургічної операції, пологів або хвороби, а організм може не бути здатним реагувати природнім чином на серйозні навантаження, пов'язані з нещасним випадком, операцією, пологами або хворобою, гальмування росту у дітей та підлітків, нерегулярний менструальний цикл або зникнення менструального циклу (менструації), розвиток надмірного оволосіння (особливо у жінок).
• Збільшення маси тіла, негативний білково-кальцієвий баланс, збільшення апетиту, порушення соляного балансу, затримання рідини в організмі, втрату калію, яка може викликати порушення серцевого ритму, збільшення потреби в препаратах для лікування цукрового діабету, виникнення симптомів прихованого цукрового діабету, високий рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія).
• Надзвичайні зміни настрою, загострення шизофренії (психічного захворювання) може загостритися, депресія, безсоння.
• Сильні нестандартні головні болі з порушеннями зору у зв'язку з відміною препарату, напади та загострення епілепсії, головокружіння.
• Збільшення внутрішньоочного тиску, набряк ока, тоншення епітелію очних оболонок, загострення наявних вірусних, грибкових та бактеріальних інфекцій ока, загострення симптомів виразки рогівки, загострення наявних інфекцій ока, виїзд очей, катаракта, порушення зору, втата зору, нечітке бачення.
• Застійна негодність серця у схильних пацієнтів, розрив серця після недавнього інфаркту; негодність серця.
• Гіпертонія, утворення тромбів, які можуть закрити судини крові, наприклад у ногах або легенях (закупорювання судин).
• Ікота.
• Нудота, блювота, дискомфорт у шлунку та розширення живота, запалення та виразки в стравоході, виразки шлунка, які можуть розірватися та кровоточити, запалення підшлункової залози (яке може проявлятися болем у спині та животі), гази в кишечнику, кандидоз стравоходу.
• Тонка, делікатна шкіра, нетипові пігментації шкіри, синяки, червоність та запалення шкіри, розтяжки, видимий набряк малих судин, акне, надмірне потіння, висип, набряк, випадання волосів, ненатуральні жирові відкладення, надмірне оволосіння тіла, затримання рідини в організмі, порушення пігментації, слабкість судин, видима як кровотеча під шкірою (збільшена крихкість судин), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит).
• Зменшення густини кісток з підвищеним ризиком переломів (остеопороз), некроз кісток, запалення сухожилля, розрив сухожилля, атрофія м'язів, міопатія, слабкість м'язів, передчасне закриття росткових зон кісток (передчасне закриття епіфізу).
• Зміни кількості та рухливості сперми, імпотенція.
• Погіршення реакції на щеплення та шкіряні тести, повільне загоєння ран, дискомфорт, загальне нездоров'я.
• Може також виникнути синдром відміни кортикостероїдів, який включає гарячку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, болючі та сверблячі пухирці на шкірі, запалення ока (кон'юнктивіт).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-30
Факс: +38 (044) 279-16-30
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу організації.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Дексаметазон Крка

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення „EXP”. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення „Lot”.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить препарат Дексаметазон Крка

• Активною речовиною препарату є дексаметазон. Дексаметазон Крка, 4 мг, таблетки Кожна таблетка містить 4 мг дексаметазону. Дексаметазон Крка, 8 мг, таблетки Кожна таблетка містить 8 мг дексаметазону.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, желатин, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію. Див. пункт 2 „Препарат Дексаметазон Крка містить лактозу”.

Як виглядає препарат Дексаметазон Крка та що містить упаковка

4 мг: Білі або майже білі, круглі таблетки зрізаними краями, з рискою поділу на одній стороні (товщина: 2,5-3,5 мм; діаметр: 5,7-6,3 мм). Таблетку можна розділити на рівні дози.
8 мг: Білі або майже білі, овальні таблетки з рискою поділу на одній стороні (товщина: 3,5-5,5 мм; довжина: 8,7-9,3 мм). Таблетку можна розділити на рівні дози.
4 мг таблетки:
Блістер OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, у паперовій коробці.
Упаковки: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 10x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1 та 100x1 таблеток.
8 мг таблетки:
Блістер OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, у паперовій коробці.
Упаковки: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 та 100x1 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подійна організація

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви препарату в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника подійної організації:
КРКА-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:25.04.2022 р.