Дексаметгасоне Крка

Укладена інформація для користувача

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Дексаметазон Крка (Дексаметазон ГС 40 мг)

40 мг, таблетки

Дексаметазон
Дексаметазон Крка та Дексаметазон ГС 40 мг є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати цей препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Дексаметазон Крка і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Дексаметазон Крка
• 3. Як використовувати препарат Дексаметазон Крка
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дексаметазон Крка
• 6. Зміст упаковки та інші інформації

1. Що таке препарат Дексаметазон Крка і для чого він використовується

Препарат Дексаметазон Крка належить до синтетичних глюкокортикоїдів. Глюкокортикоїди - це гормони, вироблені наднирковою залозою. Цей препарат має протизапальні, знеболювальні та антиалергічні властивості, а також імунодепресивну дію.
Препарат Дексаметазон Крка призначений для лікування ревматичних та аутоімунних захворювань (наприклад, міозиту), шкірних захворювань (наприклад, бульозного пемфігусу), кров'яних захворювань (наприклад, ідіопатичної тромбоцитопенії у дорослих), лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Годжкіна та негоджкінської лімфоми в поєднанні з іншими лікарськими засобами, метастатичного стиснення спинного мозку (стиснення нервів спинного мозку, викликані пухлиною), профілактики та лікування нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією, разом з протиблювотними лікарськими засобами.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Дексаметазон Крка

Не використовуйте препарат Дексаметазон Крка:

• у разі алергії на дексаметазон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• у разі інфекції, яка охоплює весь організм (окрім випадків, коли вона вже лікується);
• у разі виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки;
• у разі наближення терміну щеплення живою вакциною.

Попередження та обережність

Перш ніж використовувати препарат Дексаметазон Крка, зверніться до лікаря або фармацевта:

• у разі перенесення раніше важкої депресії або маніакально-депресивного розладу (афективного розладу); це означає перенесення депресії до або під час прийому стероїдних лікарських засобів, таких як дексаметазон;
• у разі, якщо у будь-якого з близьких родичів були такі захворювання.

Психічні проблеми можуть виникнути під час прийому стероїдів, таких як препарат Дексаметазон Крка.

• Вище згадані розлади можуть бути важкими.
• Зазвичай вони виникають протягом кількох днів або тижнів після початку прийому препарату.
• Частіше виникають після більших доз препарату.
• Більшість цих проблем зникає після зменшення дози або закінчення лікування. Однак, якщо такі проблеми виникнуть, вони можуть потребувати лікування.

Зверніться до лікаря, якщо під час прийому цього препарату у вас виникнуть будь-які ознаки психічних проблем. Це особливо важливо у разі депресії або появи думок про самогубство. У кількох випадках психічні проблеми виникли після зменшення дози або закінчення прийому препарату.
Зверніться до лікаря перед використанням препарату у разі:

• хвороб нирок або печінки (цироз печінки або хронічна печінкова недостатність),
• пухлини хромаффінної тканини (пухлина надниркової залози) або підозření на її наявність,
• гіпертонії, хвороби серця або недавно перенесеного інфаркту міокарда (виникали випадки розриву серця),
• цукрового діабету або наявності цукрового діабету в родині,
• остеопорози (убуття мінеральної щільності кісток), особливо у жінок після менопаузи,
• виникнення в минулому слабкості м'язів, викликаної цим або іншим стероїдним препаратом,
• глаукоми (збільшення внутрішньоочного тиску) або наявності глаукоми або катаракти в родині (затуманення кришталика ока, що призводить до зниження зору),
• міастенії(хвороби, яка викликає слабкість м'язів),
• хвороби сечового міхура або виразкової хвороби шлунка,
• психічних проблем або психічної хвороби, яка загострилася внаслідок прийому таких лікарських засобів,
• епілепсії (хвороби, яка характеризується повторюваними втратами свідомості або конвульсіями),
• мігрені,
• гіпотиреозі,
• інфекціях, викликаних паразитами,
• туберкульозі, сепсисі або грибковій інфекції ока,
• церебральному маларії,
• вірусній герпесі (уст або статевих органів, а також ока, через можливий перфоративний кератит),
• астмі,
• тривалому лікуванні з метою блокування судин через тромби (тромбоемболічна хвороба),
• улеративному кератиті та травмах рогівки.

Прийом цього препарату може викликати кризу феохромоцитоми, яка може бути смертельною. Феохромоцитома - це рідкісна пухлина надниркової залози. Криз може проявлятися такими симптомами: головний біль, потіння, серцебиття та гіпертонія. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів зверніться до лікаря негайно.
Лікування кортикостероїдами може ослабити здатність організму захищатися від інфекції. Це іноді може призвести до виникнення інфекцій, викликаних мікроорганізмами, які зазвичай рідко викликають інфекцію (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час лікування цим препаратом виникне будь-яка інфекція, зверніться до лікаря негайно. Це особливо важливо у разі ознак пневмонії: кашлю, гарячки, короткого вдиху та болю у грудній клітці. Також може виникнути відчуття дезорієнтації, особливо у осіб похилого віку. Зверніться до лікаря про перенесену туберкульоз або перебування в районах, де часто трапляються інфекції, викликані гельмінтами.
Під час прийому цього препарату важливо уникати контакту з особами, хворими на вітряну віспу, герпес або вітряну віспу. У разі підозри на потенційний контакт з будь-якою з цих хвороб зверніться до лікаря негайно. Також повідомте лікаря про перенесені інфекційні хвороби, такі як корь або вітряна віспа, та про щеплення проти цих хвороб.
Зверніться до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних станів: симптоми синдрому лізису пухлини, такі як судоми, слабкість м'язів, сплутаність, порушення зору чи втата зору, а також поверхневе дихання, якщо пацієнт має пухлину кровотворної системи.
Якщо у пацієнта виникне нечітке бачення або інші порушення зору, зверніться до лікаря.
Лікування цим препаратом може викликати хоріоретинопатію, захворювання ока, яке призводить до погіршення зору чи порушень зору. Зазвичай це стосується одного ока.
Терапія з використанням цього препарату може викликати запалення сухожилля. У дуже рідких випадках може статися розрив сухожилля. Це ризик збільшується у разі лікування деякими антибіотиками та проблем з нирками. Зверніться до лікаря у разі виявлення болючості, жорсткості або набухання суглобів чи сухожилля.
Прийом препарату Дексаметазон Крка може призвести до захворювання, відомого як недостатність кори надниркових залоз. Це може вплинути на ефективність дії препарату в ситуаціях стресу або травми, хірургічного втручання, пологів або хвороби, а організм може не бути здатний реагувати природнім чином на серйозні навантаження, пов'язані з нещасним випадком, операцією, пологами або хворобою.
Якщо під час або після закінчення лікування препаратом Дексаметазон Крка виникне нещасний випадок, хвороба або інші особливі обставини, які становлять фізичне навантаження на організм, коли необхідне хірургічне втручання (навіть стоматологічне) або щеплення (зокрема з живими вірусними вакцинами), повідомте лікаря, який проводить лікування, про прийом стероїдів.
У разі проведення тестів на гіпофіз, алергологічних шкірних тестів або досліджень на виявлення бактеріальної інфекції повідомте особу, яка проводить дослідження, про прийом дексаметазону, оскільки він може вплинути на результати тестів.
Під час терапії лікар також може рекомендувати обмеження кількості солі в раціоні та суплементування калієм.
У разі осіб похилого віку деякі побічні ефекти прийому цього препарату можуть бути більш серйозними, зокрема зменшення щільності кісток (остеопороз), гіпертонія, зниження рівня калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та тоншення шкіри. Лікар буде проводити щільний контроль за пацієнтом, який приймає препарат.

Діти та підлітки

Під час використання препарату у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом і розвитком дітей у коротких інтервалах часу. Дексаметазон не повинен використовуватися регулярно у недоношених дітей з недостатністю дихальної системи.

Препарат Дексаметазон Крка та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря про всі лікарські засоби, які ви зараз приймаєте або приймали недавно, а також про лікарські засоби, які ви плануєте приймати.

• Протизакріпні лікарські засоби (наприклад, варфарин)
• Кислота ацетилсаліцилова або подібні (ністероїдні протизапальні лікарські засоби), наприклад індометацин
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих захворювань
• Мочогінні лікарські засоби (мочогінні лікарські засоби)
• Амфотеріцин Б, який вводиться ін'єкційно
• Фенітойн, карбамазепін, прімідон (лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії)
• Рифабутин, рифампіцин (антибіотик, який використовується для лікування туберкульозу)
• Лікарські засоби, які нейтралізують шлунковий сік, особливо ті, які містять магнієвому силікат
• Барбітурати (лікарські засоби, які використовуються для полегшення засипання та зменшення тривоги)
• Аміноглутетимід (лікарський засіб, який використовується для лікування проти пухлин)
• Карбеноксолон (лікарський засіб, який використовується для лікування виразкової хвороби шлунка)
• Ефедрин (лікарський засіб, який використовується для звуження судин при запальних захворюваннях слизових оболонок носа)
• Ацетазоламід (лікарський засіб, який використовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди
• Кетоконазол, ітраконазол (лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій)
• Ритонавір (ВІЛ)
• Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони
• Лікарські засоби, які підтримують рух м'язів при міастенії (наприклад, неостигміна)
• Холестирамін (лікарський засіб, який використовується при підвищеному рівні холестерину)
• Гормони естрогенової групи, включаючи контрацептивні таблетки
• Тетракозактид (використовується для оцінки функції кори надниркових залоз)
• Сультопрід, який використовується як заспокійливий лікарський засіб
• Циклоспорин, який використовується для профілактики відторгнення трансплантату
• Талідомід, який використовується, зокрема, для лікування множинної мієломи
• Празиквантел (лікарський засіб, який використовується для лікування паразитарних інфекцій)
• Живі вакцини
• Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (лікарські засоби, які використовуються для лікування малярії)
• Гормон росту
• Протирелін

Повідомте лікаря про всі лікарські засоби, які ви зараз приймаєте або приймали недавно, включаючи лікарські засоби, які видаються без рецепта. Ви можете бути під загрозою підвищеного ризику виникнення побічних ефектів при прийомі дексаметазону з

нижчепереліченими лікарськими засобами:

• Деякі лікарські засоби можуть збільшувати дію препарату Дексаметазон Крка, і лікар може бажати контролювати вас, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі лікарські засоби проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат)
• Кислота ацетилсаліцилова або подібні (ністероїдні протизапальні лікарські засоби), наприклад індометацин
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих захворювань
• Мочогінні лікарські засоби (мочогінні лікарські засоби)
• Амфотеріцин Б, який вводиться ін'єкційно
• Ацетазоламід (лікарський засіб, який використовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• Тетракозактид (використовується для оцінки функції кори надниркових залоз)
• Карбеноксолон (лікарський засіб, який використовується для лікування виразкової хвороби шлунка)
• Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (лікарські засоби, які використовуються для лікування малярії)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії
• Талідомід, який використовується, зокрема, для лікування множинної мієломи
• Живі вакцини
• Лікарські засоби, які підтримують рух м'язів при міастенії (наприклад, неостигміна)
• Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони

Перш ніж почати прийом препарату Дексаметазон Крка, прочитайте інформацію для пацієнта всіх лікарських засобів, які ви будете приймати разом з препаратом Дексаметазон Крка, щоб отримати інформацію про ці лікарські засоби. У разі використання талідоміду, леналідоміду або помалідоміду зверніть особливу увагу на виконання тесту на наявність вагітності та на необхідність її профілактики.

Препарат Дексаметазон Крка з їжею, питтям та алкоголем

Дексаметазон слід приймати під час або після їжі, щоб зменшити подразнення шлунково-кишкового тракту. Слід уникати напоїв, які містять алкоголь або кофеїн. Рекомендується вживати малих та частих їжі, а також можливо використання лікарських засобів, які нейтралізують шлунковий сік, якщо це рекомендовано лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Препарат Дексаметазон Крка повинен використовуватися під час вагітності, особливо у першому триместрі, лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційну загрозу для плода.
Якщо під час прийому препарату Дексаметазон Крка ви станете вагітною, не переривайте його прийом, а негайно повідомте лікаря про вагітність.
Кортикостероїди можуть проникати до молока матері. Не можна виключити ризик для новонароджених або немовлят. Рішення про те, чи продовжувати, чи переривати годування грудьми, чи продовжувати, чи переривати лікування дексаметазоном, повинно бути прийнято з урахуванням користі від годування грудьми для дитини та користі від лікування дексаметазоном для жінки.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати обладнання або машини чи виконувати будь-які небезпечні завдання, якщо у вас виникнуть побічні ефекти, такі як дезорієнтація, галюцинації, головокружіння, втома, сонливість, омана чи нечітке бачення.

Препарат Дексаметазон Крка містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у вас була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, зверніться до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як використовувати препарат Дексаметазон Крка

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Дексаметазон Крка випускається у вигляді таблеток по 4 мг, 8 мг, 20 мг та 40 мг. Таблетки можна розділити на половини, що забезпечує додаткову силу 2 мг та 10 мг і дозволяє пацієнту легше проковтнути таблетку.

Зверніть увагу, що це лікарський засіб високої дози.

Рекомендується використовувати препарат Дексаметазон Крка у найменшій ефективній дозі.

Дексаметазон зазвичай вводиться у дозах від 0,5 мг до 10 мг на добу, залежно від захворювання. У важчих випадках захворювання може бути необхідне використання доз вище 10 мг на добу. Доза повинна бути встановлена залежно від індивідуальної реакції пацієнтів та тяжкості захворювання. Для мінімізації побічних ефектів слід використовувати найменшу ефективну дозу.

Якщо лікар не рекомендував інакше, рекомендується використовувати наступні дози:

Нижченаведені рекомендації щодо дозування мають лише інформаційний характер.

Початкові та добові дози повинні бути завжди встановлені залежно від індивідуальної реакції пацієнтів та тяжкості захворювання.

• -Пемфігус:початкова доза 300 мг протягом трьох днів, після чого повинна бути здійснена giảm дози залежно від клінічних потреб.
• -Міозит:40 мг протягом 4 днів у циклі.
• Ідіопатична тромбоцитопенія:40 мг протягом 4 діб у циклах.
• Метастатичний стиснення спинного мозку:початкова доза та тривалість лікування залежно від причин та тяжкості захворювання. У паліативній допомозі можуть бути використані дуже великі дози, максимально до 96 мг. Для оптимального дозування та зменшення кількості таблеток можна комбінувати таблетки меншої сили (4 мг та 8 мг) з таблетками більшої сили (20 мг або 40 мг).

Для профілактики та лікування блювоти, викликаної цитостатиками, хіміотерапією та іншими протиблювотними лікарськими засобами: 8-20 мг (одна таблетка 20 мг або половина таблетки 40 мг) до хіміотерапії, а потім 4-16 мг на добу у другий та третій дні лікування.

• -Лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Годжкіна та негоджкінської лімфоми в поєднанні з іншими лікарськими засобами:зазвичай використовується доза 40 мг або 20 мг один раз на добу.

Доза та частота введення різняться залежно від схеми лікування та інших прийманих лікарських засобів. Введення дексаметазону повинно здійснюватися згідно з рекомендаціями щодо дозування дексаметазону, описаними в характеристики лікарського засобу іншого прийманого препарату, якщо вони там вказані. Якщо ні, слід слідувати національним або міжнародним протоколам та рекомендаціям щодо дозування. Лікар, який призначає препарат, повинен точно оцінити відповідну дозу в кожному випадку, враховуючи стан пацієнта та його захворювання.
Тривале лікування
У разі тривалого лікування декількох захворювань після початкової терапії слід здійснити зміну глюкокортикоїдів з дексаметазону на преднізон або преднізолон, щоб обмежити гальмівний вплив на надниркові залози.

Діти та підлітки

Під час використання препарату у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом і розвитком дітей у коротких інтервалах часу.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дексаметазон Крка

У разі прийому надто великої кількості таблеток зверніться до лікаря або негайно відвезіть пацієнта до найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Дексаметазон Крка

У разі пропуску дози прийміть її якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, прийміть лише одну дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Дексаметазон Крка

У разі необхідності закінчення лікування слід слідувати рекомендаціям лікаря.
Вони можуть включати поступове зменшення прийманої дози препарату до повного закінчення лікування. Симптоми, які виникають після надто швидкого закінчення лікування, включають зниження артеріального тиску, а в деяких випадках - рецидив первинного захворювання.
Також може виникнути синдром відміни кортикостероїдів, який включає гарячку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, свербіж шкіри та запалення ока (кон'юнктивіт). У разі надто швидкого відміни препарату та виникнення деяких з цих симптомів зверніться до лікаря якнайшвидше.
У разі будь-яких подальших питань щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Негайно повідомте лікаря про виникнення важких психічних проблем.
Такі проблеми можуть виникнути у близько 5 осіб з 100, які приймають такі лікарські засоби, як дексаметазон. Ці проблеми включають:

• чуття пригніченості, включаючи думки про самогубство,
• чуття ейфорії (маніакального стану) або зміни настрою,
• чуття невпевненості, безсоння, проблеми з раціональним мисленням або чуття дезорієнтації та втрати пам'яті,
• сприйняття або чуття речей, які не існують; нетипові або лякаючі думки, які впливають на поведінку чи чуття самотності.

Негайно повідомте лікаря про виникнення:

• сильного болю в животі, нудоти, блювоти, діареї, значного слабкості м'язів та втоми, екстремального зниження артеріального тиску, втрати маси тіла та гарячки, оскільки вони можуть свідчити про недостатність кори надниркових залоз;
• наглого болю в животі, чутливості, нудоти, блювоти, гарячки та крові у стулі, оскільки вони можуть бути симптомами розриву стінки кишечника, особливо у разі наявної хвороби кишечника.

Цей препарат може загострити наявні захворювання серця. У разі короткого вдиху або набухання гомілок зверніться до лікаря негайно.
До інших побічних ефектів належать (частота невідома):

• Збільшена схильність до інфекцій, включаючи вірусні та грибкові інфекції, наприклад кандидоз, рецидив туберкульозу або інші інфекції, наприклад раніше діагностовані очні інфекції.
• Зниження або збільшення кількості білих кров'яних тілечок, порушення згортання крові.
• Алергічні реакції на препарат, включаючи важкі, загрозливі для життя алергічні реакції (які можуть проявлятися висипкою, набуханням горла або язика, а в важких випадках - труднощами з диханням або головокружінням).
• Порушення регуляції гормональної діяльності організму, набухання та збільшення маси тіла, місяцеподібне обличчя (кушінгоїдний стан), зміна ефективного виділення кори надниркових залоз унаслідок стресу та травми, хірургічного втручання, пологів або хвороби, організм може не бути здатним реагувати природнім чином на серйозні навантаження, такі як нещасні випадки, операції, пологи або хвороби, гальмування росту у дітей та підлітків, нерегулярний менструальний цикл або зникнення менструального циклу (аменорея), розвиток надмірного оволосіння (особливо у жінок).
• Збільшення маси тіла, негативний білково-кальцієвий баланс, збільшення апетиту, порушення солевого балансу, заторювання води в організмі, втрату калію, яка може призвести до порушення серцевого ритму, збільшення потреби в протидіабетичних лікарських засобах, виникнення симптомів прихованого цукрового діабету, високий рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія).
• Дуже великі коливання настрою, схизофренія (психічне захворювання) може загостритися, депресія, безсоння.
• Сильні нетипові головні болі з порушеннями зору у зв'язку з відміною препарату, напади та загострення епілепсії, головокружіння.
• Збільшення внутрішньоочного тиску, набухання ока, тоншення епітелію ока, загострення наявних вірусних, грибкових та бактеріальних інфекцій ока, виїзд очей, катаракта, порушення зору, втата зору, нечітке бачення.
• Серцева недостатність у схильних пацієнтів, розрив серця після недавного інфаркту, серцева недостатність.
• Гіпертонія, тромби, утворення тромбів, які можуть забити судини, наприклад у ногах або легенях (тромбоемболічні ускладнення).
• Ікота.
• Нудота, блювота, дискомфорт у шлунку та набухання живота, запалення та виразки в шлунку, виразки дванадцятипалої кишки, які можуть розриватися та кровоточити, панкреатит (який може проявлятися болем у спині та животі), гази в кишечнику, кандидоз шлунку.
• Тонка, делікатна шкіра, нетипові пігментації шкіри, синяки, червоність та запалення шкіри, розтяжки, видимий набухання судин, акне, надмірне потіння, висипка, набухання, випадання волосся, ненатуральні жирові відкладення, надмірне оволосіння тіла, заторювання води в організмі, порушення пігментації, ослаблення судин, видиме кровотечение під шкірою (збільшена крихкість судин), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит).
• Зниження щільності кісток з підвищеним ризиком переломів (остеопороз), захворювання кісток, запалення сухожилля, розрив сухожилля, атрофія м'язів, міопатія, слабкість м'язів, передчасне закриття епіфізів кісток (передчасне закінчення росту кісток).
• Зміни кількості та рухливості сперми, імпотенція.
• Погіршення реакції на щеплення та шкірні тести, уповільнення загоєння ран, дискомфорт, погане самопочуття.
• Також може виникнути синдром відміни кортикостероїдів, який включає гарячку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, болючі та сверблячі вузлики на шкірі, запалення ока (кон'юнктивіт).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозоліме 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Дексаметазон Крка

Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Дексаметазон Крка

• Активною речовиною препарату є дексаметазон. Кожна таблетка містить 40 мг дексаметазону.
• Інші складові препарату - лактоза моногідрат, желатинова кукурудзяна крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію (Е 470б). Див. пункт 2. «Препарат Дексаметазон Крка містить лактозу моногідрат».

Як виглядає препарат Дексаметазон Крка та що містить упаковка

Білі або майже білі, овальні таблетки з лінією поділу по обидва боки (товщина: 6,0-8,0 мм; довжина: 18,7-19,3 мм). Таблетку можна розділити на рівні дози.
Блістер OPA/Алюміній/PVC/Алюміній у паперовій коробці.
Упаковки: 10x1, 20x1, 30x1, 60x1 та 100x1 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Австрії, країні експорту:

HCS bvba

• Х. Кеннісстрат 53 2650 Едегем Бельгія

Виробник:

TAD Pharma GmbH
Хайнц-Ломанн-Штрасе 5
27472 Куксгафен
Німеччина
Krka, д.д., Ново Место
Шмар'єшка цеста 6
8501 Ново Место
Словенія

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 138043

Номер дозволу на паралельний імпорт: 351/22 Дата затвердження інформації: 28.09.2022 р.

[Інформація про захищену торгова марку]