Дексаметгасоне Крка

Укладена інформація для пацієнта

Дексаметазон Крка, 20 мг, таблетки

Дексаметазон Крка, 40 мг, таблетки

Дексаметазон

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Дексаметазон Крка і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Дексаметазон Крка
• 3. Як використовувати препарат Дексаметазон Крка
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дексаметазон Крка
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1 Що таке препарат Дексаметазон Крка і для чого він використовується

Дексаметазон Крка - синтетичний глікокортикостероїд. Глікокортикостероїди - гормони, що виробляються наднирковою залозою. Описуваний препарат має протизапальні, знеболювальні та антиалергічні властивості, а також імунодепресивні властивості.
Дексаметазон Крка показаний для лікування ревматичних захворювань та аутоімунних захворювань (наприклад, міастенії), шкіри (наприклад, пемфігус), крові (наприклад, ідіопатична тромбоцитопенія у дорослих), для лікування симптоматичного мієломного ураження, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та негострого лімфому в поєднанні з іншими лікарськими засобами, метастатичного стиснення спинного мозку (стиснення нервів спинного мозку, викликані пухлиною), профілактики та лікування нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією, разом з протиблювотними лікарськими засобами.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Дексаметазон Крка

Не використовуйте препарат Дексаметазон Крка

• у разі алергії на дексаметазон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі інфекції, яка охоплює весь організм (хіба що вже лікується);
• у разі виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки;
• у разі наближення терміну щеплення живою вакциною.

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж використовувати Дексаметазон Крка, зверніться до лікаря або фармацевта:

• у разі перенесення раніше важкої депресії або хвороби маніакально-депресивної (афективного розладу); означає це перенесення депресії до або під час прийому стероїдних лікарських засобів, таких як дексаметазон;
• у разі, якщо у будь-якого з близьких родичів були ці захворювання.

Психічні проблеми можуть виникнути під час прийому стероїдів, таких як Дексаметазон Крка.

• Вищезазначені порушення можуть бути важкими.
• Зазвичай вони виникають протягом кількох днів або тижнів після початку прийому препарату.
• Частіше виникають після більших доз препарату.
• Більшість цих проблем зникає після зменшення дози або закінчення лікування. Однак, якщо такі проблеми виникнуть, вони можуть потребувати лікування.

Зверніться до лікаря, якщо під час прийому цього препарату у вас виникнуть будь-які ознаки проблем з психічним здоров'ям. Це особливо важливо у разі депресії або появи думок про самогубство. У кількох випадках проблеми з психічним здоров'ям виникли після зменшення дози або закінчення прийому препарату.
Зверніться до лікаря перед використанням препарату у разі:

• хвороб нирок або печінки (цироз печінки або хронічна ниркова недостатність),
• пухлини хромафінної тканини (пухлина надниркової залози) або підозření на її наявність,
• гіпертонії, хвороби серця або перенесеного недавно інфаркту міокарда (виникали випадки розриву серця),
• цукрового діабету або наявності раніше цукрового діабету в родині,
• остеопорози (убуття маси кісток), особливо у жінок після менопаузи,
• виникнення в минулому слабкості м'язів, викликаної цим або іншим стероїдним лікарським засобом,
• глаукоми (збільшення внутрішньоочкового тиску) або наявності раніше глаукоми або катаракти в родині (замутнення кришталика ока, що призводить до зниження зору),
• міастенії(хвороби, що викликає слабкість м'язів),
• хвороби сечового міхура або виразкової хвороби шлунка,
• психіатричних проблем або психічної хвороби, яка загострилася внаслідок використання таких лікарських засобів,
• епілепсії (хвороби, що характеризується повторюваними втратами свідомості або нападами судом),
• мігрені,
• гіпотиреозі,
• інфекції, викликаної паразитами,
• туберкульозу, сепсису або грибкової інфекції ока,
• церебрального маларійного ураження,
• вірусної герпесної інфекції (уст або статевих органів, а також ока, з огляду на можливий перфоративний кератит),
• астми,
• тривалої терапії з приводу блокування кровоносних судин скребками (тромбоемболічна хвороба),
• виразки рогівки та травм рогівки.

Прийом цього препарату може викликати кризу пухлини хромафінної тканини, яка може бути смертельною. Пухлина хромафінної тканини - рідко трапляється пухлина надниркової залози. Криз може проявлятися наступними симптомами: головні болі, потіння, серцебиття та гіпертонія. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів зверніться до лікаря негайно.
Лікування кортикостероїдами може послабити здатність організму захищатися від інфекції. Це іноді може призвести до виникнення інфекцій, викликаних мікроорганізмами, які в нормальних умовах рідко викликають інфекцію (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час лікування цим препаратом виникне будь-яка інфекція, зверніться до лікаря негайно. Це особливо важливо у разі ознак пневмонії: кашлю, гарячки, короткого вдиху та болю у грудній клітці. Також може виникнути відчуття дезорієнтації, особливо у осіб похилого віку. Зверніться до лікаря про перенесений туберкульоз або перебування на територіях, де часто трапляються інфекції, викликані гельмінтами.
Під час прийому цього препарату важливо уникати контакту з особами, які хворіють на вітряну віспу, герпес або вітряну віспу. У разі підозри на потенційний контакт з будь-якою з цих хвороб зверніться до лікаря негайно. Також повідомте лікаря про перенесені інфекційні захворювання, такі як корь або вітряна віспа, та про щеплення проти цих хвороб.
Зверніться до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з нижчезазначених станів: ознаки синдрому лізису пухлини, такі як судоми м'язів, слабкість м'язів, дезорієнтація, порушення зору чи втата зору, а також поверхневе дихання, якщо пацієнт має новотвори кровотворної системи.
Якщо у пацієнта виникне нечітке бачення або інші порушення зору, зверніться до лікаря.
Лікування цим препаратом може викликати хоріоретинопатію, захворювання ока, яке призводить до погіршення зору чи порушення зору. Зазвичай це стосується одного ока.
Терапія з використанням цього препарату може викликати запалення сухожилля. У надзвичайно рідких випадках може статися розрив сухожилля. Це ризик збільшується у разі лікування з використанням деяких антибіотиків та проблем з нирками. Зверніться до лікаря у разі виявлення болючості, жорсткості чи набухання суглобів чи сухожилля.
Прийом препарату Дексаметазон Крка може призвести до захворювання, відомого як недостатність кори надниркових залоз. Воно може впливати на ефективність дії препарату в ситуаціях стресу чи травми, хірургічного втручання, пологів чи захворювання, а організм може не бути здатним реагувати природним чином на серйозні навантаження, пов'язані з нещасним випадком, операцією, пологами чи захворюванням.
Якщо під час або після закінчення лікування препаратом Дексаметазон Крка виникне нещасний випадок, захворювання чи інші особливі обставини, які становлять фізичне навантаження на організм, коли необхідне хірургічне втручання (навіть стоматологічне) чи щеплення (зокрема з живими вірусними вакцинами), повідомте лікаря, який проводить лікування, про прийом стероїдів.
У разі проведення тестів на гальмування (виявлення рівня гормонів у крові), алергічних шкірних тестів чи досліджень на виявлення бактеріальної інфекції повідомте особу, яка проводить дослідження, про прийом дексаметазону, оскільки він може впливати на результати тестів.
Під час терапії лікар також може рекомендувати обмеження кількості солі в раціоні та bổсування калію.
У разі осіб похилого віку деякі побічні ефекти прийому цього препарату можуть бути серйознішими, зокрема зменшення густини кісток (остеопороз), гіпертонія, зниження рівня калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та тоншення шкіри. Лікар буде проводити суворе спостереження за пацієнтом, який приймає препарат.

Діти та підлітки

Під час використання препарату у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом та розвитком дітей у коротких інтервалах часу. Дексаметазон не повинен застосовуватися регулярно у недоношених дітей з нирковою недостатністю.

Препарат Дексаметазон Крка та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря про всі лікарські засоби, які ви зараз приймаєте або приймали раніше, а також про лікарські засоби, які ви плануєте приймати.

• Протизакреплювальні лікарські засоби (наприклад, варфарин)
• Кислота ацетилсаліцилова або подібні (ністероїдні протизапальні лікарські засоби), наприклад індометацин
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих захворювань
• Мочогінні лікарські засоби (мочогінні лікарські засоби)
• Амфотерикін Б, який вводиться ін'єкційно
• Фенітойн, карбамазепін, примідон, (лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії)
• Рифабутин, рифампіцин (антибіотик, який використовується для лікування туберкульозу)
• Лікарські засоби, які нейтралізують шлунковий сок, особливо ті, які містять магнієвий трисилікат
• Барбітурати (лікарські засоби, які використовуються для полегшення засипання та зменшення тривоги)
• Аміноглутетімід (лікарський засіб, який використовується для лікування протиракових захворювань)
• Карбеноксолон (лікарський засіб, який використовується для лікування виразкової хвороби шлунка)
• Ефедрин (лікарський засіб, який використовується для звуження судин у разі запальних захворювань слизових оболонок носа)
• Ацетазоламід (лікарський засіб, який використовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди
• Кетоконазол, ітраконазол (лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій)
• Ритонавір (ВІЛ)
• Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони
• Лікарські засоби, які підтримують рух м'язів при міастенії (наприклад, неостигмін)
• Холестирамін (лікарський засіб, який використовується у разі підвищеного рівня холестерину)
• Гормони естрогенової групи, включаючи контрацептивні таблетки
• Тетракозактид (лікарський засіб, який використовується для оцінки функції кори надниркових залоз)
• Сультопрід (лікарський засіб, який використовується як заспокійливий)
• Циклоспорин (лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантату)
• Талідомід (лікарський засіб, який використовується для лікування мієломної хвороби)
• Празиквантел (лікарський засіб, який використовується для лікування паразитарних інфекцій)
• Живі вакцини
• Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (лікарські засоби, які використовуються для лікування маларії)
• Гормон росту
• Протирелін

Повідомте лікаря про всі лікарські засоби, які ви зараз приймаєте або приймали раніше, включаючи лікарські засоби, які видаються без рецепта. Пацієнт може бути підданий підвищеному ризику виникнення побічних ефектів у разі прийому дексаметазону з

нижчезазначеними лікарськими засобами:

• Деякі лікарські засоби можуть збільшувати дію препарату Дексаметазон Крка, і лікар може бажати спостерігати за пацієнтом, якщо пацієнт приймає ці лікарські засоби (включаючи деякі лікарські засоби проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат)
• Кислота ацетилсаліцилова або подібні (ністероїдні протизапальні лікарські засоби), наприклад індометацин
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих захворювань
• Мочогінні лікарські засоби (мочогінні лікарські засоби)
• Амфотерикін Б, який вводиться ін'єкційно
• Ацетазоламід (лікарський засіб, який використовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• Тетракозактид (лікарський засіб, який використовується для оцінки функції кори надниркових залоз)
• Карбеноксолон (лікарський засіб, який використовується для лікування виразкової хвороби шлунка)
• Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (лікарські засоби, які використовуються для лікування маларії
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії
• Талідомід (лікарський засіб, який використовується для лікування мієломної хвороби)
• Живі вакцини
• Лікарські засоби, які підтримують рух м'язів при міастенії (наприклад, неостигмін)
• Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони

Перш ніж почати приймати препарат Дексаметазон Крка, прочитайте брошури для пацієнтів усіх лікарських засобів, які ви будете приймати разом з препаратом Дексаметазон Крка, щоб отримати інформацію про ці лікарські засоби. У разі використання талідоміда, леналідоміда або помалідоміда зверніться до лікаря про виконання тесту на наявність вагітності та про необхідність її запобігання.

Препарат Дексаметазон Крка з їжею, питтям та алкоголем

Дексаметазон повинен прийматися під час або після їжі для зменшення подразнення шлунково-кишкового тракту. Не рекомендується вживати напої, які містять алкоголь або кофеїн. Рекомендується вживати маленькі та часті їжі, а також можливо застосування лікарських засобів, які нейтралізують шлунковий сок, якщо це рекомендовано лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату .
Препарат Дексаметазон Крка повинен застосовуватися під час вагітності, особливо у першому триместрі, тільки у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційну загрозу для плоду.
Якщо під час прийому препарату Дексаметазон Крка ви станете вагітною, не переривайте його прийому, а негайно повідомте лікаря про вагітність.
Кортикостероїди можуть проникати до молока матері. Не можна виключити ризик для новонароджених або немовлят.
Рішення про те, чи продовжувати, чи припинити годування грудьми, чи продовжувати, чи припинити лікування дексаметазоном, повинно бути прийнято з урахуванням користі від годування грудьми для дитини та користі від лікування дексаметазоном для жінки.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не керуйте транспортними засобами, не обслуговуйте обладнання чи машини та не виконуйте жодних небезпечних завдань, якщо у вас виникнуть побічні ефекти, такі як дезорієнтація, галюцинації, головокружіння, втома, сонливість, оmdлення або нечітке бачення.

Препарат Дексаметазон Крка містить лактозу

Якщо раніше у вас була виявлена нетерпимість до деяких цукрів, зверніться до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як використовувати препарат Дексаметазон Крка

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Дексаметазон Крка випускається у вигляді таблеток по 4 мг, 8 мг, 20 мг та 40 мг. Таблетки можна розділити на половини, що забезпечує додаткову силу 2 мг та 10 мг і дозволяє пацієнту легше проковтнути таблетку.

Зверніть увагу, що це лікарський засіб високої дози.

Рекомендується використання препарату Дексаметазон Крка у найменшій ефективній дозі.

Дексаметазон зазвичай вводиться у дозах від 0,5 мг до 10 мг на добу, залежно від захворювання, яке лікується. У разі важких захворювань може бути необхідне застосування доз вище 10 мг на добу. Доза повинна бути встановлена залежно від індивідуальної реакції пацієнтів та тяжкості захворювання. Для мінімізації побічних ефектів рекомендується використовувати найменшу ефективну дозу.

Якщо лікар не рекомендував інакше, рекомендується використання наступних доз:

Нижчезазначені рекомендації щодо дозування мають лише інформаційний характер.

Початкові та добові дози завжди повинні бути встановлені залежно від індивідуальної реакції пацієнтів та тяжкості захворювання.

• Пемфігус:початкова доза 300 мг протягом трьох днів, після чого повинна бути здійснена giảm дози залежно від клінічних потреб.
• Міастенія:40 мг протягом 4 днів у циклі
• Ідіопатична тромбоцитопенія:40 мг протягом 4 діб у циклах.
• – Метастатичне стиснення спинного мозку:початкова доза та тривалість лікування залежно від причин та тяжкості захворювання. У паліативній допомозі можуть бути застосовані дуже великі дози, максимально до 96 мг. Для оптимального дозування та обмеження кількості таблеток можна поєднувати таблетки меншої сили (4 мг та 8 мг) з таблетками більшої сили (20 мг або 40 мг).
• – Профілактика та лікування нудоти та блювоти, викликаних цитостатиками, хіміотерапією еметогенною разом з іншими протиблювотними лікарськими засобами:8–20 мг (одна таблетка 20 мг або половина таблетки 40 мг) перед хіміотерапією, а потім 4–16 мг на добу у другий та третій дні терапії.
• – Лікування симптоматичного мієломного ураження, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та негострого лімфому в поєднанні з іншими лікарськими засобами:зазвичай застосовувана доза становить 40 мг або 20 мг один раз на добу. Доза та частота введення різняться залежно від схеми терапії та інших прийманих лікарських засобів. Введення дексаметазону повинно здійснюватися згідно з рекомендаціями щодо дозування дексаметазону, описаними в характеристики лікарського засобу іншого прийманого препарату, якщо вони там вказані. Якщо ні, слід слідувати національним або міжнародним протоколам та рекомендаціям щодо дозування. Лікар, який призначає препарат, повинен точно оцінити відповідну дозу в кожному випадку, враховуючи стан пацієнта та його захворювання.

Тривале лікування
У разі тривалого лікування кількох захворювань після початкової терапії слід здійснити зміну глікокортикостероїду з дексаметазону на преднізон або преднізолон, щоб обмежити гальмівний вплив на кору надниркових залоз.

Діти та підлітки

Під час використання препарату у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом та розвитком дітей у коротких інтервалах часу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дексаметазон Крка

У разі прийому надто великої кількості таблеток зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Дексаметазон Крка

У разі пропуску дози прийміть її якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, прийміть тільки одну дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Дексаметазон Крка

У разі необхідності закінчення терапії слідувати рекомендаціям лікаря.
Вони можуть включати поступове зменшення прийманої дози препарату до повного закінчення терапії. Симптоми, які виникають після надто швидкого закінчення терапії, включають зниження артеріального тиску, а в деяких випадках - рецидив первинного захворювання.
Також може виникнути синдром відміни кортикостероїдів, який включає гарячку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, свербіж шкіри та запалення ока (кон'юнктивіт). У разі надто швидкого відміни препарату та виникнення деяких з цих симптомів зверніться до лікаря якнайшвидше.
У разі виникнення будь-яких подальших питань щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Зверніться до лікаря негайно у разі виникнення серйозних психічних проблем. Вони можуть виникнути у близько 5 осіб з 100, які приймають такі лікарські засоби, як дексаметазон. Ці проблеми включають:

• чуття пригніченості, з думками про самогубство включно,
• чуття ейфорії (маніакального стану) або зміни настрою,
• чуття невпевненості, безсоння, проблеми з раціональним мисленням чи чуття загубленості та втрати пам'яті,
• сприйняття, відчуття чи чуття неіснуючих речей; нетипові чи лякаючі думки, які впливають на поведінку чи чуття самотності.

Зверніться до лікаря негайно у разі виникнення:

• сильного болю в животі, нудоти, блювоти, діареї, значного слабкості м'язів та втоми, екстремального зниження артеріального тиску, втрати маси тіла та гарячки, оскільки вони можуть свідчити про недостатність кори надниркових залоз;
• нагального болю в животі, чутливості, нудоти, блювоти, гарячки та крові у стулі, оскільки вони можуть бути симптомами розриву стінки кишечника, особливо у разі наявної хвороби кишечника.

Цей препарат може загостити наявні захворювання серця. У разі короткого вдиху або набухання стоп зверніться до лікаря негайно.
До інших побічних ефектів належать (частота невідома):

• Збільшена схильність до інфекцій, включаючи вірусні та грибкові інфекції, наприклад кандидоз, рецидив туберкульозу або інші інфекції, наприклад раніше діагностовані очні інфекції.
• Зменшена або збільшена кількість білих кров'яних тілечок, порушення згортання крові.
• Алергічні реакції на препарат, включаючи серйозні, загрозливі життю алергічні реакції (які можуть проявлятися висипкою, набуханням горла або язика, а в важких випадках труднощами з диханням або головокружінням).
• Порушення регулювання гормональної діяльності організму, набухання та збільшення маси тіла, місяцеподібне обличчя (кушінгоїдний стан), зміна ефективного виділення внутрішньої частини внаслідок стресу та травми, хірургічних втручань, пологів чи захворювань, організм може не бути здатним правильно реагувати у ситуаціях важкого стресу, таких як нещасні випадки, операції, пологи чи захворювання, гальмування росту у дітей та підлітків, нерегулярний менструальний цикл чи зникнення менструального циклу (менструації), розвиток надмірного оволосіння (особливо у жінок).
• Збільшення маси тіла, негативний білковий та кальцієвий баланс, збільшений апетит, порушення соляного балансу, заторювання води в організмі, втрату калію, яка може викликати порушення серцевого ритму, збільшене потребування протидіабетичних лікарських засобів, виникнення симптомів прихованого цукрового діабету, високий рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія).
• Надзвичайно великі коливання настрою, схизофренія (психічне захворювання) може загостритися, депресія, безсоння.
• Сильні нестандартні головні болі з порушеннями зору у зв'язку з відміною препарату, напади та загострення епілепсії, головокружіння.
• Збільшене внутрішньоочкове тиск, набухання ока, тоншення епітелію оболонок ока, загострення наявних вірусних, грибкових та бактеріальних інфекцій ока, виїзд очей, катаракта, порушення зору, втата зору, нечітке бачення.
• Застійна ниркова недостатність у схильних пацієнтів, розрив серця після недавного інфаркту, ниркова недостатність.
• Гіпертонія, утворення тромбів, які можуть закрити кровоносні судини, наприклад у ногах або легенях (тромбоемболічні ускладнення).
• Ікота.
• Нудота, блювота, дискомфорт у шлунку та набухання живота, запалення та виразки в стравоході, виразки шлунка, які можуть розриватися та кровоточити, запалення підшлункової залози (яке може проявлятися болем у спині та животі), гази в кишечнику, кандидоз стравоходу.
• Тонка, делікатна шкіра, нетипові пігментні зміни шкіри, синяки, червоність та запалення шкіри, розтяжки, видимий набухання судин, акне, надмірне потіння, висипка, набухання, випадання волосся, ненатуральні жирові відкладення, надмірне оволосіння тіла,

заторювання води в організмі, порушення пігментації, слабкість судин, видима як кровотечение підшкірно (збільшена крихкість судин), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит).

• Зменшення густини кісток з більшим ризиком виникнення переломів (остеопороз), захворювання кісток, запалення сухожилля, розрив сухожилля, атрофія м'язів, міопатія, слабкість м'язів, передчасне закриття росткових зон кісток (передчасне закінчення росту кісток).
• Зміни кількості та рухливості сперматозоїдів, імпотенція.
• Погіршення реакції на щеплення та шкірні тести, повільне загоювання ран, дискомфорт, загальне нездоров'я.
• Також може виникнути синдром відміни кортикостероїдів, який включає гарячку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, болючі та сверблячі вузлики на шкірі, запалення ока (кон'юнктивіт).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7,
Київ, 03041,
тел.: +38 (044) 279-64-04,
факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату

5. Як зберігати препарат Дексаметазон Крка

Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення "Lot".
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дексаметазон Крка

• Активною речовиною препарату є дексаметазон. Дексаметазон Крка, 20 мг, таблетки Кожна таблетка містить 20 мг дексаметазону. Дексаметазон Крка, 40 мг, таблетки Кожна таблетка містить 40 мг дексаметазону.
• Інші складові частини препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарат магнію. Див. пункт 2. "Дексаметазон Крка містить лактозу".

Як виглядає препарат Дексаметазон Крка та що містить упаковка

20 мг: Білі або майже білі, круглі таблетки зрізаними краями, з лінією поділу та вигравіруваним написом 20 на одній стороні (товщина: 4,0-6,0 мм; діаметр: 10,7-11,3 мм).
Таблетку можна поділити на рівні дози.
40 мг: Білі або майже білі, овальні таблетки з лінією поділу з обох сторін (товщина: 6,0-8,0 мм; довжина: 18,7-19,3 мм). Таблетку можна поділити на рівні дози.
Блістер OPA/Алюміній/PVC/Алюміній у паперовій коробці.
Упаковки: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 та 100x1 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви препарату в інших країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Паралельна, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації брошури:25.04.2022 р.