Дексаметгасоне Крка

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Дексаметазон Крка (Дексаметазон ТАД)

4 мг, таблетки
Дексаметазон
Дексаметазон Крка і Дексаметазон ТАД - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дексаметазон Крка і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Дексаметазон Крка
• 3. Як використовувати препарат Дексаметазон Крка
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Дексаметазон Крка
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дексаметазон Крка і для чого він використовується

Препарат Дексаметазон Крка - це синтетичний глікокортикостероїд. Глікокортикостероїди - це гормони, які виробляються наднирковою корою. Описуваний препарат має протизапальні, протиболеві та антиалергічні властивості, а також імунодепресивні.
Препарат Дексаметазон Крка призначений для лікування ревматичних та аутоімунних захворювань (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, ювенільний ідіопатичний артрит, вузловий артеріїт), захворювань дихальної системи (наприклад, бронхіальна астма, круп), шкіри (наприклад, еритродермія, бульозний пемфігус), туберкульозного менінгіту виключно в поєднанні з антиінфекційною терапією, захворювань крові (наприклад, ідіопатична тромбоцитопенія у дорослих), набряку мозку, для лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Годжкіна та негоджкінської лімфоми в поєднанні з іншими лікарськими засобами, паліативної терапії злоякісних пухлин, профілактики та лікування нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією, а також профілактики та лікування блювоти після операції разом з протиблювотними засобами.
Препарат Дексаметазон Крка, 4 мг, таблетки
Препарат Дексаметазон Крка використовується для лікування COVID-19 у дорослих пацієнтів та підлітків (у віці 12 років і старших, з масою тіла не менше 40 кг), з труднощами дихання та потребою у кисневій терапії.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Дексаметазон Крка

Коли не використовувати препарат Дексаметазон Крка

• якщо пацієнт має алергію на дексаметазон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі інфекції, яка охоплює весь організм (хіба що вона вже лікується);
• у разі виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки;
• у разі наближення терміну щеплення живою вакциною.

Осторожності та попередження

Якщо пацієнт лікується від інфекції COVID-19, не слід переривати прийом інших препаратів зі групи стероїдів, якщо лікар не порадив інакше.
Перш ніж почати приймати препарат Дексаметазон Крка, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• у разі перенесення раніше важкої депресії або хвороби маніакально-депресивної (афектного розладу двобійного типу); означає це перенесення депресії до або під час прийому стероїдних препаратів, таких як дексаметазон;
• у разі, якщо в когось з близьких родичів були ці захворювання.

Проблеми зі психічним здоров'ям можуть виникнути під час прийому стероїдів, таких як препарат Дексаметазон Крка.

• Вище згадані розлади можуть бути важкими.
• Зазвичай вони з'являються впродовж кількох днів або тижнів після початку прийому препарату.
• Частіше вони трапляються після більших доз препарату.
• Більшість цих проблем зникає після зменшення дози або закінчення терапії. Однак, якщо такі проблеми виникнуть, вони можуть потребувати лікування.

Зверніться до лікаря, якщо під час прийому цього препарату з'являються будь-які симптоми проблем зі психічним здоров'ям. Це особливо важливо у разі депресії або появи думок про самогубство. У кількох випадках проблеми зі психічним здоров'ям виникли після зменшення дози або закінчення прийому препарату.
Зверніться до лікаря перед використанням препарату у разі:

• хвороб нирок або печінки (цироз печінки або хронічна ниркова недостатність),
• пухлини хромаффіна (пухлина надниркової залози) або підозření на її наявність,
• гіпертонічної хвороби, хвороби серця або недавно перенесеного інфаркту міокарда (були випадки розриву серця),
• цукрового діабету або наявності цукрового діабету в родині,
• остеопорози (убуття мінеральної щільності кісток), особливо у жінок після менопаузи,
• належності до групи пацієнтів з підвищеним ризиком остеопорози,
• належності до групи пацієнтів з підвищеним ризиком переломів кісток,
• виступу в минулому слабкості м'язів, викликаної цим або іншим стероїдним препаратом,
• глаукоми (збільшення внутрішньоочного тиску) або наявності глаукоми чи катаракти в родині (затуманення кришталика ока, що призводить до зниження зору),
• міастенія гравіс(хвороба, яка викликає слабкість м'язів),
• хвороби кишечника або виразкової хвороби шлунка,
• психіатричних проблем або психічної хвороби, яка загострилася внаслідок прийому таких препаратів,
• епілепсії (хвороби, яка характеризується повторюваними втратами свідомості або нападами),
• мігрені,
• гіпотиреозу,
• інфекцій, викликаних паразитами,
• туберкульозу, сепсису або грибкової інфекції ока,
• церебрального маларії,
• вірусу герпесу (уст або геніталій та ока, через можливу перфорацію рогівки),
• астми,
• тривалої терапії з приводу блокування судин крові скребками (хвороба zakrepowo-заторова),
• виразкової хвороби рогівки та травм рогівки.

Прийом цього препарату може викликати розрив пухлини хромаффіна, який може бути смертельним. Пухлина хромаффіна - це рідко трапляюча пухлина надниркової залози. Розрив може проявлятися наступними симптомами: головні болі, потіння, серцебиття та гіпертонія. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.
Лікування кортикостероїдами може послабити здатність організму захищатися від інфекції. Це іноді може призвести до виникнення інфекцій, викликаних мікроорганізмами, які в нормальних умовах рідко викликають інфекцію (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час лікування цим препаратом виникне будь-яка інфекція, необхідно негайно звернутися до лікаря. Це особливо важливо у разі ознак пневмонії: кашлю, гарячки, короткого вдиху та болю у грудній клітці. Можливо також виникнення відчуття дезорієнтації, особливо у осіб похилого віку. Необхідно також повідомити лікаря про перенесену раніше туберкульоз або перебування в регіонах, де часто трапляються інфекції, викликані гельмінтами.
Під час прийому цього препарату важливо уникати контакту з особами, які хворіють на вітряну віспу, герпес чи вітряну віспу. У разі підозри на потенційний контакт з будь-якою з цих хвороб необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно також повідомити лікаря про перенесені раніше інфекційні захворювання, такі як корь або вітряна віспа, та про щеплення проти цих захворювань.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних станів: симптоми синдрому розпаду пухлини, такі як судоми, слабкість м'язів, плутання, порушення зору чи втата зору, а також поверхневе дихання, у разі якщо пацієнт має пухлину кровотворної системи.
Якщо в пацієнта виникне нечітке зір або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
Лікування цим препаратом може викликати хоріоретинопатію, захворювання ока, яке призводить до погіршення зору чи порушень зору. Зазвичай це стосується одного ока.
Терапія з використанням цього препарату може викликати запалення сухожилля. У надзвичайно рідких випадках може статися розрив сухожилля. Це ризик збільшується у разі лікування з використанням деяких антибіотиків та проблем з нирками. Необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення болючості, щільності або набухання суглобів чи сухожилля.
Прийом препарату Дексаметазон Крка може призвести до захворювання, відомого як недостатність кори надниркових залоз. Воно може вплинути на ефективність дії препарату в ситуаціях стресу чи травми, хірургічної операції, пологів чи захворювання, а організм може не бути здатний реагувати природнім чином на серйозні навантаження, пов'язані з нещасним випадком, операцією, пологами чи захворюванням.
Якщо під час або після закінчення лікування препаратом Дексаметазон Крка виникне нещасний випадок, захворювання чи інші особливі обставини, які становлять фізичне навантаження на організм, коли необхідна хірургічна операція (навіть стоматологічна) чи щеплення (особливо з живими вакцинами вірусу), необхідно повідомити лікаря, який проводить лікування, про прийом стероїдів.
У разі проведення тестів на гальмування (виявлення рівня гормонів у крові), алергічних тестів на шкірі чи досліджень на виявлення бактеріальної інфекції необхідно повідомити особу, яка проводить дослідження, про прийом дексаметазону, оскільки він може вплинути на результати тестів.
Під час терапії лікар також може порекомендувати обмеження кількості солі в дієті та bổсування калію.
У разі осіб похилого віку деякі побічні ефекти прийому цього препарату можуть бути більш серйозними, особливо зниження щільності кісток (остеопороз), гіпертонічна хвороба, зниження рівня калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та тоншення шкіри. Лікар буде проводити щільний контроль за пацієнтом, який приймає препарат.

Діти та підлітки

Під час використання препарату у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом і розвитком дітей у коротких інтервалах часу. Дексаметазон не повинен застосовуватися регулярно у недоношених дітей з недостатністю дихальної системи.

Препарат Дексаметазон Крка та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• -- Препарати, що перешкоджають згортанню крові (наприклад, варфарин)
• -- Кислота ацетилсаліцилова або подібні (ністероїдні протизапальні препарати), наприклад індометацин
• -- Препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету
• -- Препарати, що використовуються для лікування гіпертонічної хвороби
• -- Препарати, що використовуються для лікування хвороб серця
• -- Мочогінні препарати (мочогінні препарати)
• -- Амфотерична Б, вводима ін'єкційно
• -- Фенітойн, карбамазепін, прімідон, (препарати, що використовуються для лікування епілепсії)
• -- Рифабутин, рифампіцин, ізоніазид (антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу)
• -- Препарати, що нейтралізують шлунковий сік, особливо ті, що містять трійковий магнійсилікат
• -- Барбітурати (препарати, що використовуються для полегшення засипання та зниження тривоги)
• -- Аміноглютетимід (препарат, що використовується для лікування пухлин)
• -- Карбеноксолон (препарат, що використовується для лікування виразкової хвороби шлунка)
• -- Ефедрин (препарат, що використовується для звуження судин у разі запальних захворювань слизових оболонок носа)
• -- Ацетазоламід (препарат, що використовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• -- Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди
• -- Кетоконазол, ітраконазол (препарат, що використовується для лікування грибкових інфекцій)
• -- Ритонавір (ВІЛ)
• -- Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони
• -- Препарати, що підтримують рух м'язів при міастенії (наприклад, неостигміна)
• -- Холестирамін (препарат, що використовується у разі підвищеного рівня холестерину)
• -- Гормони групи естрогенів, включаючи контрацептивні таблетки
• -- Тетракозактид (використовується для оцінки функції кори надниркових залоз)
• -- Сультопрід, що використовується як заспокійливий препарат
• -- Циклоспорин, що використовується для профілактики відторгнення трансплантату
• -- Талідомід, що використовується, зокрема, для лікування мієломи
• -- Празиквантел (використовується для лікування інфекцій, викликаних паразитами),
• -- Щеплення "живими вакцинами"
• -- Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (препарати, що використовуються для лікування маларії)
• -- Гормон росту
• -- Протирилін

Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, включаючи препарати, що видавалися без рецепта. Пацієнт може бути під підвищеним ризиком виникнення небажаних дій у разі прийому дексаметазону з

нижчепереліченими препаратами:

• -- Деякі препарати можуть збільшувати дію препарату Дексаметазон Крка, і лікар може бажати контролювати пацієнта, якщо пацієнт приймає ці препарати (включаючи деякі препарати проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат)
• -- Кислота ацетилсаліцилова або подібні (ністероїдні протизапальні препарати), наприклад індометацин
• -- Препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету
• -- Препарати, що використовуються для лікування хвороб серця
• -- Мочогінні препарати (мочогінні препарати)
• -- Амфотерична Б, вводима ін'єкційно
• -- Ацетазоламід (препарат, що використовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• -- Тетракозактид (використовується для оцінки функції кори надниркових залоз)
• -- Карбеноксолон (препарат, що використовується для лікування виразкової хвороби шлунка)
• -- Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (препарати, що використовуються для лікування маларії)
• -- Препарати, що використовуються для лікування гіпертонічної хвороби
• -- Талідомід, що використовується, зокрема, для лікування мієломи
• -- Щеплення "живими вакцинами"
• -- Препарати, що підтримують рух м'язів при міастенії (наприклад, неостигміна)
• -- Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони

Перш ніж почати приймати препарат Дексаметазон Крка, прочитайте інструкції для пацієнта всіх препаратів, які пацієнт буде приймати разом з препаратом Дексаметазон Крка, щоб отримати інформацію про ці препарати. У разі використання талідоміду, леналідоміду або помалідоміду зверніть особливу увагу на виконання тесту на наявність вагітності та на необхідність її запобігання.

Препарат Дексаметазон Крка з їжею, питтям та алкоголем

Дексаметазон слід приймати під час або після їжі для зменшення подразнення шлунково-кишкового тракту. Необхідно уникати напоїв, що містять алкоголь або кофеїн. Рекомендується вживати маленькі та часті їжі, а також можливо застосування препаратів, що нейтралізують шлунковий сік, якщо це порекомендував лікар.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат Дексаметазон Крка повинен застосовуватися під час вагітності, особливо у першому триместрі, тільки у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційну загрозу для плоду.
Якщо під час прийому препарату Дексаметазон Крка пацієнтка вагітна, не слід переривати його прийом, але необхідно негайно повідомити лікаря про вагітність.
Кортикостероїди можуть проникати до молока матері. Не можна виключити ризик для новонароджених або немовлят. Рішення про те, чи продовжувати, чи припинити годування грудьми, чи продовжувати, чи припинити лікування дексаметазоном, повинно бути прийняте з урахуванням користі від годування грудьми для дитини та користі від лікування дексаметазоном для жінки.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати устаткування або машини чи виконувати будь-які небезпечні завдання, якщо в пацієнта виникнуть небажані дії, такі як дезорієнтація, галюцинації, головокружіння, втома, сонливість, омана або нечітке зір.

Препарат Дексаметазон Крка містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як використовувати препарат Дексаметазон Крка

Препарат Дексаметазон Крка завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен приймати дексаметазон. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Дексаметазон Крка випускається у вигляді таблеток по 4 мг, 8 мг, 20 мг та 40 мг. Таблетки можна розділити на половини, що забезпечує додаткову силу 2 мг та 10 мг та дозволяє пацієнту легше проковтнути таблетку.
Дексаметазон зазвичай вводиться у дозах від 0,5 мг до 10 мг на добу, залежно від захворювання, яке лікується. У разі важких захворювань може бути необхідне застосування доз вище 10 мг на добу. Доза повинна бути встановлена залежно від індивідуальної реакції пацієнта та тяжкості захворювання. Для мінімізації побічних ефектів слід застосовувати найменшу ефективну дозу.

Якщо лікар не порадив інакше, рекомендується застосовувати наступні дози:

Нижченаведені рекомендації щодо дозування мають лише інформаційний характер.

Початкові та добові дози завжди повинні встановлюватися залежно від індивідуальної реакції пацієнта та тяжкості захворювання.

• Набряк мозку:початкова доза та тривалість лікування залежно від причин та тяжкості захворювання: 6-16 мг на добу (максимально до 24 мг) перорально, розділені на 3-4 одиночні дози.
• Гостра астма:дорослі: 16 мг на добу протягом двох днів; діти: 0,6 мг на кілограм маси тіла протягом одного-двох днів.
• Круп:діти: 0,15-0,6 мг/кілограм маси тіла в одній дозі.
• Гострі захворювання шкіри:залежно від типу та ступеня поширення захворювання, добові дози в межах 8-40 мг, а в деяких випадках до 100 мг, після чого повинно бути зменшення дози залежно від клінічних потреб.
• Активна фаза системних ревматичних захворювань:системний червоний вовчак 6-16 мг на добу.
• Активний ревматоїдний артрит із важким, прогресивним перебігом:швидко прогресивна деструктивна форма захворювання 12-16 мг на добу, з позаартикулярними симптомами 6-12 мг на добу.
• Ідіопатична тромбоцитопенія:40 мг протягом 4 діб у циклах.
• Туберкульозне менінгіт:пацієнти з захворюванням другої чи третьої фази отримують лікування препаратом внутрішньовенно протягом чотирьох тижнів (0,4 мг на кілограм маси тіла на добу в першому тижні, 0,3 мг на кілограм маси тіла на добу в другому тижні, 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу в третьому тижні та 0,1 мг на кілограм маси тіла на добу в четвертому тижні), а потім лікування препаратом перорально протягом чотирьох тижнів, починаючи з дози 4 мг на добу та зменшуючи дозу на 1 мг кожний тиждень; пацієнти з захворюванням першої фази отримують лікування препаратом внутрішньовенно протягом двох тижнів (0,3 мг на кілограм маси тіла на добу в першому тижні та 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу в другому тижні), а потім лікування препаратом перорально протягом чотирьох тижнів (0,1 мг на кілограм маси тіла на добу в третьому тижні лікування, а в наступному тижні 3 мг на добу, зменшуючи дозу на 1 мг кожний тиждень).
• Паліативна допомога при злоякісних пухлинах:початкова доза та тривалість лікування залежно від причин та тяжкості захворювання: 3-20 мг на добу. У паліативній терапії можуть застосовуватися також дуже великі дози, максимально до 96 мг. Для оптимального дозування та обмеження кількості таблеток можна поєднувати таблетки меншої сили (4 мг та 8 мг) з таблетками більшої сили (20 мг або 40 мг).
• Профілактика та лікування блювоти, викликаної цитостатиками, хіміотерапією, разом з іншими протиблювотними препаратами:8-20 мг дексаметазону перед хіміотерапією, а потім 4-16 мг на добу в другий та третій дні терапії.
• Профілактика та лікування післяопераційної блювоти разом з іншими протиблювотними препаратами:одноразова доза 8 мг перед операцією.
• Лікування симптоматичного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Годжкіна та негоджкінської лімфоми в поєднанні з іншими препаратами:зазвичай застосовувана доза становить 40 мг або 20 мг один раз на добу. Доза та частота введення різняться залежно від схеми терапії та інших прийманих препаратів. Введення дексаметазону повинно здійснюватися згідно з рекомендаціями щодо дозування дексаметазону, описаними в характеристики іншої приймання препарату, якщо вони там вказані. Якщо ні, слід слідувати національним або міжнародним протоколам та рекомендаціям щодо дозування. Лікар, який призначає препарат, повинен точно оцінити відповідну дозу в кожному випадку, враховуючи стан пацієнта та його захворювання.

Довготривале лікування
У разі довготривалого лікування кількох захворювань після початкової терапії слід здійснити зміну глікокортикостероїду з дексаметазону на преднізон або преднізолон, щоб обмежити гальмівний вплив на надниркову залозу.
Препарат Дексаметазон Крка, 4 мг, таблетки

• Лікування COVID-19:у дорослих пацієнтів рекомендується доза 6 мг один раз на добу перорально протягом максимум 10 днів. Застосування у підлітків: у підлітків (у віці 12 років і старших, з масою тіла не менше 40 кг) рекомендується пероральний прийом 6 мг один раз на добу протягом максимум 10 днів.

Застосування у дітей та підлітків

Під час застосування препарату у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом та розвитком дітей у коротких інтервалах часу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дексаметазон Крка

У разі прийому надто великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Дексаметазон Крка

У разі пропуску дози слід прийняти її якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти тільки одну дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Дексаметазон Крка

У разі необхідності закінчення терапії слід слідувати рекомендаціям лікаря.
Вони можуть включати поступове зменшення прийманої дози препарату до повного закінчення терапії. Симптоми, які виникнуть після надто швидкого закінчення терапії, включають зниження артеріального тиску, а в деяких випадках відновлення первинного захворювання.
Може також виникнути синдром відміни кортикостероїдів, який включає гарячку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, свербіж шкіри та запалення ока (кон'юнктивіт). У разі надто швидкого відміни препарату та виникнення деяких з цих симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного. Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення серйозних проблем зі психічним здоров'ям.
Ці проблеми можуть виникнути у близько 5 з 100 осіб, які приймають такі препарати, як дексаметазон. Ці проблеми включають:

• чуття депресії, включаючи думки про самогубство,
• чуття ейфорії (маніакального стану) або зміну настрою,
• чуття непевності, безсоння, проблеми з раціональним мисленням чи чуття загубленості та втрати пам'яті,
• сприйняття чи чуття неіснуючих речей; нетипові або лякаючі думки, які впливають на поведінку чи чуття самотності.

Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення:

• сильного болю в животі, нудоти, блювоти, діареї, значного слабкості м'язів та втоми, екстремального зниження артеріального тиску, втрати маси тіла та гарячки, оскільки вони можуть свідчити про недостатність кори надниркових залоз;
• наглого болю в животі, чутливості, нудоти, блювоти, гарячки та крові у стулі, оскільки вони можуть бути симптомами розриву стінки кишечника, особливо у разі наявної хвороби кишечника.

Цей препарат може загостити наявні захворювання серця. У разі короткого вдиху або набухання щиколоток необхідно негайно звернутися до лікаря.
До інших небажаних дій належать (частота невідома):

• -- Збільшена схильність до інфекцій, включаючи вірусні та грибкові інфекції, наприклад, кандидоз, відновлення туберкульозу або інші інфекції, наприклад, раніше діагностовані інфекції ока.
• -- Зниження або збільшення кількості білих кров'яних тілечок, порушення згортання крові.
• -- Алергічні реакції на препарат, включаючи серйозні, загрозливі життю алергічні реакції (які можуть проявлятися висипкою, набуханням горла чи язика, а в тяжких випадках труднощами з диханням чи головокружінням).
• -- Порушення регуляції гормональної діяльності організму, набухання та збільшення маси тіла, місяцеподібне обличчя (кушингоїдний стан), зміна ефективної секреції у відповідь на стрес та травму, хірургічну операцію, пологи чи захворювання, а організм може не бути здатним реагувати природнім чином на серйозні навантаження, пов'язані з нещасним випадком, операцією, пологами чи захворюванням, гальмування росту у дітей та підлітків, нерегулярний менструальний цикл чи зникнення менструального циклу (менструації), розвиток надмірного оволосіння (особливо у жінок).
• -- Збільшення маси тіла, негативний білково-кальцієвий баланс, збільшення апетиту, порушення балансу солей, зустримання води в організмі, втрату калію, яка може викликати порушення серцевого ритму, збільшення потреби в препаратах для лікування цукрового діабету, виникнення симптомів прихованого цукрового діабету, високий рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія).
• -- Великі коливання настрою, шизофренія (психічне захворювання) може загостритися, депресія, безсоння.
• -- Сильні нестандартні головні болі з порушеннями зору у зв'язку з відміною препарату, напади та загострення епілепсії, головокружіння.
• -- Збільшення тиску в оці, набухання ока, тоншення епітелію оболонок ока, загострення існуючих вірусних, грибкових та бактеріальних інфекцій ока, посилення симптомів виразкової хвороби рогівки, загострення існуючих інфекцій ока, виїзд очей, катаракта, порушення зору, втата зору, нечітке зір.
• -- Застійна ниркова недостатність у схильних пацієнтів, розрив серця після недавнього інфаркту, ниркова недостатність.
• -- Гіпертонічна хвороба, утворення тромбів, які можуть закупорити судини крові, наприклад, у ногах чи легенях (закрепово-заторові ускладнення).
• -- Ікота.
• -- Нудота, блювота, дискомфорт у шлунку та набухання живота, запалення та виразки в шлунку, виразки дванадцятипалої кишки, які можуть розриватися та кровоточити, запалення підшлункової залози (яке може проявлятися болем у спині та животі), гази в кишечнику, кандидоз шлунку.
• -- Тонка, делікатна шкіра, нетипові пігментації шкіри, синяки, червоність та запалення шкіри, розтяжки, видимий набухання судин, акне, надмірне потіння, висипка, набухання, випадання волосся, ненатуральні жирові відкладення, надмірне оволосіння тіла, зустримання води в організмі, порушення пігментації, слабкість судин, видима як кровотечение підшкірно (збільшена крихкість судин), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит).
• -- Зниження щільності кісток з підвищеним ризиком переломів (остеопороз), некроз кісток, запалення сухожилля, розрив сухожилля, атрофія м'язів, міопатія, слабкість м'язів, передчасне закриття росткових зон кісток (передчасне закінчення росту кісток).
• -- Зміни кількості та рухливості сперматозоїдів, імпотенція.
• -- Погіршення реакції на щеплення та алергічні тести на шкірі, повільне загоювання ран, дискомфорт, загальне нездоров'я.
• -- Можуть також виникнути синдром відміни кортикостероїдів, який включає гарячку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, болючі та сверблячі пухирці на шкірі, запалення ока (кон'юнктивіт).

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Nebажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, Україна
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дексаметазон Крка

Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дексаметазон Крка

• Активною речовиною препарату є дексаметазон. Кожна таблетка містить 4 мг дексаметазону.
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, желатинова кукурудзяна крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію (Е 470б). Див. пункт 2. "Препарат Дексаметазон Крка містить лактозу моногідрат".

Як виглядає препарат Дексаметазон Крка та що містить упаковка

Білі або майже білі, круглі таблетки зі срізаними краями, з рискою для поділу по одній стороні (товщина: 2,5-3,5 мм; діаметр: 5,7-6,3 мм). Таблетку можна поділити на рівні дози.
Блістри ОПА/Ал/ПВХ/Ал у паперовій коробці.
Упаковки: 20 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Святого Миколая, 14, м. Київ, 02000, Україна

Виробник:

Krka, d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Святого Миколая, 14, м. Київ, 02000, Україна

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Святого Миколая, 14, м. Київ, 02000, Україна
Номер дозволу в Україні: УА/14238/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 66/25

Дата затвердження інструкції: 17.02.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]