Дексаметгасоне Крка

Укладена інформація для користувача

Дексаметазон Крка, 4 мг, таблетки

Дексаметазон Крка, 8 мг, таблетки

Дексаметазон

Перед використанням препарату необхідно ретельно ознайомитись із вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Зберігайте цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Дексаметазон Крка і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Дексаметазон Крка
• 3. Як використовувати препарат Дексаметазон Крка
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дексаметазон Крка
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Дексаметазон Крка і для чого він використовується

Дексаметазон Крка - синтетичний глюкокортикоїд. Глюкокортикоїди - гормони, що виробляються наднирковою залозою. Описуваний препарат має протизапальні, знеболюючі та антиалергічні властивості, а також імунодепресивні.
Дексаметазон Крка показаний для лікування ревматичних та аутоімунних захворювань (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, ювенільний ідіопатичний артрит, вузловий поліартерит), захворювань дихальної системи (наприклад, бронхіальна астма, круп), шкіри (наприклад, еритродермія, бульозний пемфігус), гранульоматозного запалення, туберкульозного менінгіту виключно в поєднанні з протибактерійною терапією, захворювань крові (наприклад, ідіопатична тромбоцитопенія у дорослих), набряку мозку, для лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та негоджкінської лімфоми в поєднанні з іншими лікарськими засобами, паліативного лікування злоякісних пухлин, профілактики та лікування нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією, а також профілактики та лікування блювоти після операції разом з протиблювотними засобами.
Дексаметазон Крка, 4 мг, таблетки
Препарат Дексаметазон Крка використовується для лікування COVID-19 у дорослих пацієнтів і підлітків (у віці 12 років і старших, з масою тіла не менше 40 кг), з труднощами дихання та потребою в кисневій терапії.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Дексаметазон Крка

Коли не використовувати препарат Дексаметазон Крка

• якщо пацієнт має алергію на дексаметазон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі інфекції, що охоплює весь організм (хіба що вже лікується);
• у разі виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки;
• у разі наближення терміну щеплення живою вакциною.

Осторожності та попередження

Якщо пацієнт лікується від інфекції COVID-19, не слід припиняти прийом будь-яких інших препаратів групи стероїдів, якщо лікар не порадив інакше.
Перед початком прийому препарату Дексаметазон Крка необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• у разі перенесення раніше важкої депресії або хвороби маніакально-депресивної (афективного розладу); означає це перенесення депресії до або під час прийому стероїдних препаратів, таких як дексаметазон;
• у разі, якщо у будь-якого з близьких родичів були ці хвороби.

Проблеми зі здоров'ям психіки можуть виникнути під час прийому стероїдів, таких як Дексаметазон Крка.

• Вищезгадані порушення можуть бути важкими.
• Зазвичай вони виникають протягом кількох днів або тижнів після початку прийому препарату.
• Частіше виникають після більших доз препарату.
• Більшість цих проблем зникає після зменшення дози або закінчення терапії. Однак, якщо такі проблеми виникнуть, вони можуть потребувати лікування.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо під час прийому цього препарату виникнуть будь-які ознаки проблем зі здоров'ям психіки. Це особливо важливо у разі депресії або появи думок про самогубство. У кількох випадках проблеми зі здоров'ям психіки виникли після зменшення дози або закінчення прийому препарату.
Необхідно проконсультуватися з лікарем перед використанням препарату у разі:

• хвороб нирок або печінки (цироз печінки або хронічна печінкова недостатність),
• пухлини хромафінної тканини (пухлина надниркової залози) або підозření на її наявність,
• гіпертонії, хвороби серця або недавно перенесеного інфаркту міокарда (виникали випадки розриву серця),
• цукрового діабету або наявності цукрового діабету в родині,
• остеопорозу (убуття мінеральної щільності кісток), особливо у жінок після менопаузи,
• на наявність у минулому слабкості м'язів, викликаної цим або іншим стероїдним препаратом,
• глаукомі (збільшення внутрішньоочного тиску) або наявності глаукомі чи катаракти в родині (замутнення кришталика ока, що призводить до зниження зору),
• міастенія гравіс(хвороба, що викликає слабкість м'язів),
• хвороб кишечника або виразкової хвороби шлунка,
• психіатричних проблем або психічної хвороби, яка загострилася внаслідок прийому таких препаратів,
• епілепсії (хвороби, що характеризується повторюваними втратами свідомості або нападами),
• мігрені,
• гіпотиреозі,
• інфекціях, викликаних паразитами,
• туберкульозі, сепсисі або грибкових інфекціях ока,
• церебральному маларії,
• вірусі герпесу (уст або статевих органів, а також ока, через можливу перфорацію рогівки),
• астмі,
• тривалій терапії з приводу блокування судин крові скребками (хвороба, що викликає утворення тромбів),
• виразках рогівки та травмах рогівки.

Прийом цього препарату може викликати розрив пухлини хромафінної тканини, який може бути смертельним. Пухлина хромафінної тканини - рідкісна пухлина надниркової залози. Розрив може проявлятися наступними ознаками: головний біль, потіння, серцебиття та гіпертонія. У разі виникнення будь-якої з цих ознак необхідно негайно звернутися до лікаря.
Лікування кортикостероїдами може ослабити здатність організму захищатися від інфекції. Це іноді може призвести до виникнення інфекцій, викликаних мікроорганізмами, які в нормальних умовах рідко викликають інфекцію (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час лікування цим препаратом виникне будь-яка інфекція, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Це особливо важливо у разі ознак пневмонії: кашлю, гарячки, короткого вдиху та болю у грудній клітці. Можливо також виникнення відчуття дезорієнтації, особливо у осіб похилого віку. Необхідно також повідомити лікаря про перенесену туберкульоз або перебування в районах, де часто трапляються інфекції, викликані гельмінтами.
Під час прийому цього препарату важливо уникати контакту з особами, які хворіють на вітряну віспу, герпес або вітряну віспу. У разі підозри на потенційний контакт з будь-якою з цих хвороб необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Необхідно також повідомити лікаря про перенесені інфекційні хвороби, такі як корь або вітряна віспа, а також про щеплення проти цих хвороб.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних станів: симптоми синдрому розпаду пухлини, такі як судоми, слабкість м'язів, сплутаність, порушення зору або втрату зору, а також поверхневе дихання, у разі якщо пацієнт має пухлину системи кровотворення.
Якщо у пацієнта виникне нечітке бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
Лікування цим препаратом може викликати хоріоретинопатію, захворювання ока, що призводить до погіршення зору або порушень зору. Зазвичай це стосується одного ока.
Терапія з використанням цього препарату може викликати запалення сухожилля. У надзвичайно рідких випадках може статися розрив сухожилля. Це ризик збільшується у разі лікування деякими антибіотиками та проблем з нирками. Необхідно звернутися до лікаря у разі виявлення болючості, твердості або набряку суглобів або сухожилля.
Прийом препарату Дексаметазон Крка може призвести до захворювання, відомого як недостатність кори надниркових залоз. Це може вплинути на ефективність дії препарату в ситуаціях стресу або травми, хірургічного втручання, пологів або хвороби, а організм може не бути здатним реагувати природнім чином на серйозні навантаження, пов'язані з нещасним випадком, операцією, пологами або хворобою.
Якщо під час або після закінчення лікування препаратом Дексаметазон Крка виникне нещасний випадок, хвороба або інші особливі обставини, що становлять фізичне навантаження на організм, коли необхідне хірургічне втручання або щеплення (особливо з живими вірусними вакцинами), необхідно повідомити лікаря, який проводить лікування, про прийом стероїдів.
У разі виконання тестів на гальмування (що виявляють рівень гормонів у крові), алергічних шкірних тестів або досліджень на виявлення бактеріальної інфекції необхідно повідомити особу, яка проводить дослідження, про прийом дексаметазону, оскільки він може вплинути на результати тестів.
Під час терапії лікар також може порекомендувати обмеження кількості солі в дієті та bổднання калію.
У разі осіб похилого віку деякі побічні ефекти прийому цього препарату можуть бути більш серйозними, особливо зниження щільності кісток (остеопороз), гіпертонія, зниження рівня калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та тоншення шкіри. Лікар буде проводити щільний моніторинг пацієнта, який приймає препарат.

Діти та підлітки

Під час використання препарату у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом і розвитком дітей у коротких інтервалах часу. Дексаметазон не повинен використовуватися регулярно у недоношених дітей з недостатністю дихальної системи.

Препарат Дексаметазон Крка та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Протизакреплювальні препарати (наприклад, варфарин)
• Кислота ацетилсаліцилова або подібні (ністероїдні протизапальні препарати), наприклад індометацин
• Препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету
• Препарати, що використовуються для лікування гіпертонії
• Препарати, що використовуються для лікування серцевих захворювань
• Мочогінні препарати (мочогінні препарати)
• Амфотеріцин Б, що вводиться ін'єкційно
• Фенітойн, карбамазепін, прімідон (препарати, що використовуються для лікування епілепсії)
• Рифабутин, рифампіцин, ізоніазид (антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу)
• Препарати, що нейтралізують шлунковий сік, особливо ті, що містять магнієвому силікат
• Барбітурати (препарати, що використовуються для полегшення засипання та зниження тривоги)
• Аміноглутетимід (препарат, що використовується для лікування пухлин)
• Карбеноксолон (препарат, що використовується для лікування виразкової хвороби шлунка)
• Ефедрин (препарат, що використовується для звуження судин у разі запальних захворювань слизових оболонок носа)
• Ацетазоламід (препарат, що використовується для лікування глаукомі та епілепсії)
• Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди
• Кетоконазол, ітраконазол (препарат, що використовується для лікування грибкових інфекцій)
• Ритонавір (ВІЛ)
• Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони
• Препарати, що підтримують рух м'язів при міастенії (наприклад, неостигміна)
• Холестирамін (препарат, що використовується у разі підвищеного рівня холестерину)
• Гормони групи естрогенів, включаючи контрацептивні таблетки
• Тетракозактид, що використовується для оцінки функції кори надниркових залоз
• Сультопрід, що використовується як заспокійливий препарат
• Циклоспорин, що використовується для профілактики відторгнення трансплантату
• Талідомід, що використовується для лікування мієломи
• Празиквантел, що використовується для лікування паразитарних інфекцій
• Щеплення "живими вакцинами"
• Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (препарати, що використовуються для лікування малярії)
• Гормон росту
• Протирелін

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, включаючи ті, що видаються без рецепта. Пацієнт може бути під загрозою підвищеного ризику виникнення побічних ефектів у разі прийому дексаметазону з

нижчепереліченими препаратами:

• Деякі препарати можуть збільшувати дію препарату Дексаметазон Крка, і лікар може бажати контролювати пацієнта, якщо пацієнт приймає ці препарати (включаючи деякі препарати проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат)
• Кислота ацетилсаліцилова або подібні (ністероїдні протизапальні препарати), наприклад індометацин
• Препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету
• Препарати, що використовуються для лікування серцевих захворювань
• Мочогінні препарати (мочогінні препарати)
• Амфотеріцин Б, що вводиться ін'єкційно
• Ацетазоламід (препарат, що використовується для лікування глаукомі та епілепсії)
• Тетракозактид, що використовується для оцінки функції кори надниркових залоз
• Карбеноксолон (препарат, що використовується для лікування виразкової хвороби шлунка)
• Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (препарати, що використовуються для лікування малярії)
• Препарати, що використовуються для лікування гіпертонії
• Талідомід, що використовується для лікування мієломи
• Щеплення "живими вакцинами"
• Препарати, що підтримують рух м'язів при міастенії (наприклад, неостигміна)
• Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони

Перед початком прийому препарату Дексаметазон Крка необхідно прочитати інформацію для пацієнта всіх препаратів, які пацієнт буде приймати разом з препаратом Дексаметазон Крка, щоб отримати інформацію про ці препарати. У разі використання талідоміда, леналідоміда або помалідоміда необхідно звернути особливу увагу на виконання тесту на наявність вагітності та на необхідність її запобігання.

Препарат Дексаметазон Крка з їжею, питтям та алкоголем

Дексаметазон слід приймати під час або після їжі, щоб зменшити подразнення шлунково-кишкового тракту. Необхідно уникати напоїв, що містять алкоголь або кофеїн. Рекомендується вживати маленькі та часті їжі, а також можливо використання препаратів, що нейтралізують шлунковий сік, якщо це порекомендувало лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату .
Препарат Дексаметазон Крка повинен використовуватися під час вагітності, особливо у першому триместрі, лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційну загрозу для плода.
Якщо під час прийому препарату Дексаметазон Крка пацієнтка завагітніє, не слід припиняти його прийому, але необхідно негайно повідомити лікаря про вагітність.
Кортикостероїди можуть проникати до молока матері. Не можна виключити ризик для новонароджених або немовлят.
Рішення про те, чи продовжувати, чи припинити годування грудьми, чи продовжувати, чи припинити лікування дексаметазоном, повинно бути прийнято з урахуванням користі від годування грудьми для дитини та користі від лікування дексаметазоном для жінки.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати устаткування або машини чи виконувати будь-які небезпечні завдання, якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти, такі як дезорієнтація, галюцинації, головокружіння, втома, сонливість, омара або нечітке бачення.

Препарат Дексаметазон Крка містить лактозу

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як використовувати препарат Дексаметазон Крка

Препарат Дексаметазон Крка слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен приймати дексаметазон. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дексаметазон Крка випускається у вигляді таблеток по 4 мг, 8 мг, 20 мг та 40 мг. Таблетки можна розділити на половини, що забезпечує додаткову силу 2 мг та 10 мг та дозволяє пацієнту легше ковтати таблетку.
Дексаметазон зазвичай вводиться у дозах від 0,5 мг до 10 мг на добу, залежно від захворювання, яке лікується. У разі важких захворювань може бути необхідне використання доз понад 10 мг на добу. Доза повинна бути встановлена залежно від індивідуальної реакції пацієнта та тяжкості захворювання. Для мінімізації побічних ефектів слід використовувати найменшу ефективну дозу.

Якщо лікар не порадив інакше, рекомендується використовувати наступні дози:

Наведені нижче рекомендації щодо дозування мають лише інформаційний характер.

Початкові та добові дози повинні бути завжди встановлені залежно від індивідуальної реакції пацієнтів та тяжкості захворювання.

• Набряк мозку:початкова доза та тривалість лікування залежно від причин та тяжкості захворювання, 6-16 мг на добу (максимально до 24 мг) перорально, розділені на 3-4 однократні дози.
• Гостра астма:дорослі: 16 мг на добу протягом двох днів; діти: 0,6 мг на кілограм маси тіла протягом одного-двох днів.
• Круп:діти: 0,15-0,6 мг/кілограм маси тіла в одній дозі.
• Гострі захворювання шкіри:залежно від типу та ступеня поширення захворювання, добові дози в діапазоні 8-40 мг, а в деяких випадках навіть до 100 мг, після чого повинна бути здійснена giảm дози залежно від клінічних потреб.
• Активна фаза системних ревматичних захворювань:системний червоний вовчак 6-16 мг на добу.
• – Активний ревматоїдний артрит із важким, прогресуючим перебігом:швидко прогресуюча деструктивна форма захворювання 12-16 мг на добу, з позаартикулярними симптомами 6-12 мг на добу.
• Ідіопатична тромбоцитопенія:40 мг протягом 4 діб у циклах.
• Туберкульозне менінгіт:пацієнти з захворюванням II або III фази отримують лікування препаратом внутрішньовенно протягом чотирьох тижнів (0,4 мг на кілограм маси тіла на добу в першому тижні, 0,3 мг на кілограм маси тіла на добу в другому тижні, 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу в третьому тижні та 0,1 мг на кілограм маси тіла на добу в четвертому тижні), а потім лікування препаратом перорально протягом чотирьох тижнів, починаючи з дози 4 мг на добу та зменшуючи дозу на 1 мг щотижня; пацієнти з захворюванням I фази отримують лікування препаратом внутрішньовенно протягом двох тижнів (0,3 мг на кілограм маси тіла на добу в першому тижні та 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу в другому тижні), а потім лікування препаратом перорально протягом чотирьох тижнів (0,1 мг на кілограм маси тіла на добу в третьому тижні лікування, а в наступному тижні 3 мг на добу, зменшуючи дозу на 1 мг щотижня).
• – Паліативна допомога при злоякісних пухлинах:початкова доза та тривалість лікування залежно від причин та тяжкості захворювання: 3-20 мг на добу. У паліативній допомозі можуть бути використані також дуже великі дози, максимально до 96 мг. Для оптимального дозування та зменшення кількості таблеток можна поєднувати таблетки меншої сили (4 мг та 8 мг) з таблетками більшої сили (20 мг або 40 мг).
• – Профілактика та лікування блювоти, викликаної цитостатиками, хіміотерапією еметогенною разом з іншими протиблювотними препаратами:8-20 мг дексаметазону перед хіміотерапією, а потім 4-16 мг на добу в другий та третій дні терапії.
• Профілактика та лікування блювоти після операції разом з іншими протиблювотними препаратами:однократна доза 8 мг перед операцією.
• – Лікування симптоматичного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінської лімфоми в поєднанні з іншими препаратами:зазвичай використовується доза 40 мг або 20 мг один раз на добу. Доза та частота введення різняться залежно від схеми терапії та інших прийманих препаратів. Введення дексаметазону повинно здійснюватися згідно з рекомендаціями щодо дозування дексаметазону, наведеними в характеристиці іншого прийманого препарату, якщо вони там наведені. Якщо ні, слід слідувати національним або міжнародним протоколам та рекомендаціям щодо дозування. Лікар, який призначає препарат, повинен точно оцінити відповідну дозу в кожному випадку, враховуючи стан пацієнта та його захворювання.

Тривале лікування
У разі тривалого лікування кількох захворювань після початкової терапії необхідно здійснити зміну глюкокортикоїду з дексаметазону на преднізон або преднізолон, щоб обмежити гальмівний вплив на надниркові залози.
Дексаметазон Крка, 4 мг, таблетки

• Лікування COVID-19:у дорослих пацієнтів рекомендується доза 6 мг один раз на добу перорально, протягом максимум 10 днів. Використання у підлітків: у підлітків (у віці 12 років і старших, з масою тіла не менше 40 кг) рекомендується пероральний прийом 6 мг один раз на добу, протягом максимум 10 днів.

Використання у дітей та підлітків

Під час використання препарату у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом та розвитком дітей у коротких інтервалах часу.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дексаметазон Крка

У разі прийому надто великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Дексаметазон Крка

У разі пропуску дози необхідно прийняти її якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, необхідно прийняти лише одну дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прервання прийому препарату Дексаметазон Крка

У разі необхідності закінчення терапії слід слідувати рекомендаціям лікаря.
Вони можуть включати поступове зменшення прийманої дози препарату до повного закінчення терапії. Симптоми, що виникають після надто швидкого закінчення терапії, включають зниження артеріального тиску, а в деяких випадках повторний розвиток первинного захворювання.
Може також виникнути синдром відміни кортикостероїдів, який включає гарячку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, свербіж шкіри та запалення ока (кон'юнктивіт). У разі надто швидкого відміни препарату та виникнення деяких з цих симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення серйозних проблем зі здоров'ям психіки.
Можуть виникнути у близько 5 з 100 осіб, які приймають такі препарати, як дексаметазон. Ці проблеми включають:

• чуття пригніченості, разом з думками про самогубство,
• чуття ейфорії (маніакального стану) або зміну настрою,
• чуття невпевненості, безсоння, проблеми з раціональним мисленням або чуття дезорієнтації та втрати пам'яті,
• сприйняття або відчуття неіснуючих речей; нетипові або лякаючі думки, що впливають на поведінку або чуття самотності.

Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення:

• сильного болю в животі, нудоти, блювоти, діареї, значного слабкості м'язів та втоми, екстремального зниження артеріального тиску, втрати маси тіла та гарячки, оскільки вони можуть свідчити про недостатність кори надниркових залоз,
• наглого болю в животі, чутливості, нудоти, блювоти, гарячки та крові в калі, оскільки вони можуть бути симптомами розриву стінки кишечника, особливо у разі наявності захворювання кишечника.

Цей препарат може загостити наявні захворювання серця. У разі короткого вдиху або набряку гомілок необхідно негайно звернутися до лікаря.
До інших побічних ефектів належать (частота невідома):

• Збільшена схильність до інфекцій, включаючи вірусні та грибкові інфекції, наприклад кандидоз, повторний розвиток туберкульозу або інші інфекції, наприклад раніше діагностовані очні інфекції.
• Зниження або збільшення кількості білих кров'яних тілець, порушення згортання крові.
• Алергічні реакції на препарат, включаючи серйозні, загрозливі для життя алергічні реакції (які можуть проявлятися висипкою, набряком горла або язика, а в тяжких випадках труднощами з диханням або головокружінням).
• Порушення регулювання гормональної діяльності організму, набряк та збільшення маси тіла, місяцеподібне обличчя (кушінгоїдний стан), зміна ефективного виділення внутрішньої частини надниркових залоз внаслідок стресу та травми, хірургічного втручання, пологів або хвороби, а організм може не бути здатним реагувати природнім чином на серйозні навантаження, пов'язані з нещасним випадком, операцією, пологами або хворобою, гальмування росту у дітей та підлітків, нерегулярний менструальний цикл або зникнення менструального циклу (менструації), розвиток надмірного оволосіння (особливо у жінок).
• Збільшення маси тіла, негативний білково-кальцієвий баланс, збільшення апетиту, порушення соляного балансу, зрідження води в організмі, втрату калію, яка може викликати порушення серцевого ритму, збільшення потреби в препаратах для лікування цукрового діабету, виникнення симптомів прихованого цукрового діабету, високий рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія).
• Надзвичайні зміни настрою, загострення шизофренії (психічного розладу) може загостритися, депресія, безсоння.
• Сильні нестандартні головні болі з порушеннями зору у зв'язку з відміною препарату, напади та загострення епілепсії, головокружіння.
• Збільшення внутрішньоочного тиску, набряк ока, тоншення епітелію ока, загострення наявних вірусних, грибкових та бактеріальних інфекцій ока, посилення симптомів виразки рогівки, загострення наявних інфекцій ока, виїзд очей, катаракта, порушення зору, втрату зору, нечітке бачення.
• Серцева недостатність у пацієнтів, схильних до цього, розрив серця після недавнього інфаркту, серцева недостатність.
• Гіпертонія, утворення тромбів, які можуть закупорити судини крові, наприклад у ногах або легенях (закупорювання судин).
• Ікота.
• Нудота, блювота, дискомфорт у шлунку та розширення живота, запалення та виразки в стравоході, виразки шлунка, які можуть розриватися та кровоточити, запалення підшлункової залози (яке може проявлятися болем у спині та животі), гази в кишечнику, кандидоз стравоходу.
• Тонка, делікатна шкіра, нетипові пігментації шкіри, синяки, червоність та запалення шкіри, розтяжки, видимий набряк судин, акне, надмірне потіння, висипка, набряк, випадання волосся, ненатуральні жирові відкладення, надмірне оволосіння тіла, зрідження води в організмі, порушення пігментації, слабкість судин, видима як підшкірне кровотечение (збільшена крихкість судин), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит).
• Зниження щільності кісток з підвищеним ризиком переломів (остеопороз), некроз кісток, запалення сухожилля, розрив сухожилля, атрофія м'язів, міопатія, слабкість м'язів, передчасне закриття епіфізарних пластин (передчасне закінчення росту кісток).
• Зміни кількості та рухливості сперми, імпотенція.
• Погіршення реакції на щеплення та шкірні тести, повільне загоєння ран, дискомфорт, погане самопочуття.
• Може також виникнути синдром відміни кортикостероїдів, який включає гарячку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, болючі та сверблячі пухирці на шкірі, запалення ока (кон'юнктивіт).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206 92 42
Факс: +38 (044) 206 92 42
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна також повідомляти подією, відповідальною за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Дексаметазон Крка

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення "Lot".
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Дексаметазон Крка

• Активною речовиною препарату є дексаметазон. Дексаметазон Крка, 4 мг, таблетки Кожна таблетка містить 4 мг дексаметазону. Дексаметазон Крка, 8 мг, таблетки Кожна таблетка містить 8 мг дексаметазону.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, желатин, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію. Див. пункт 2 "Дексаметазон Крка містить лактозу".

Як виглядає препарат Дексаметазон Крка та що містить упаковка

4 мг: Білий або майже білий, округлий таблетка зі скошеними краями, з рискою для поділу по одній стороні (товщина: 2,5-3,5 мм; діаметр: 5,7-6,3 мм). Таблетку можна розділити на рівні дози.
8 мг: Білий або майже білий, овальний таблетка з рискою для поділу по одній стороні (товщина: 3,5-5,5 мм; довжина: 8,7-9,3 мм). Таблетку можна розділити на рівні дози.
4 мг таблетки:
Блістер OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, у паперовій коробці.
Упаковки: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 10x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1 та 100x1 таблеток.
8 мг таблетки:
Блістер OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, у паперовій коробці.
Упаковки: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 та 100x1 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подія, відповідальна за лікарський засіб

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-Штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви препарату в інших країнах-членах Європейської економічної зони необхідно звернутися до місцевого представника події, відповідальної за лікарський засіб:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інформації:25.04.2022 р.