Дексаметгасоне Крка

Инструкція до застосування: інформація для користувача

Увага! Збережіть цю інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Дексаметазон Крка (Дексаметазон ТАД)

20 мг, таблетки

Дексаметазон
Дексаметазон Крка і Дексаметазон ТАД - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дексаметазон Крка і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Дексаметазон Крка
• 3. Як застосовувати препарат Дексаметазон Крка
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дексаметазон Крка
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дексаметазон Крка і для чого він призначений

Препарат Дексаметазон Крка - це синтетичний глюкокортикоїд. Глюкокортикоїди - це гормони, які виробляються наднирковою залозою. Описуваний препарат має протизапальні, знеболювальні та антиалергічні властивості, а також імунодепресивні.
Препарат Дексаметазон Крка показаний для лікування ревматичних захворювань та аутоімунних захворювань (наприклад, міозит), шкіри (наприклад, бульозний пемфігой), крові (наприклад, ідіопатична тромбоцитопенія у дорослих), для лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Годжкіна та негоджкінської лімфоми в поєднанні з іншими лікарськими засобами, метастатичного стиснення спинного мозку (стиснення нервів спинного мозку, викликані пухлиною), профілактики та лікування нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією, разом з протиблювотними лікарськими засобами.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Дексаметазон Крка

Не застосовуйте препарат Дексаметазон Крка:

• у разі алергії на дексаметазон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі інфекції, яка охоплює весь організм (хіба що вона вже лікується);
• у разі виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки;
• у разі наближення терміну щеплення живою вакциною.

Попередження та обережність

Перш ніж застосовувати препарат Дексаметазон Крка, зверніться до лікаря або фармацевта:

• у разі перенесення раніше важкої депресії або хвороби манічно-депресивної (афективної двобійної); означає це перенесення депресії до або під час прийому стероїдних лікарських засобів, таких як дексаметазон;
• у разі, якщо у будь-якого з членів близької родини були ці захворювання.

Психічні проблеми можуть виникнути під час прийому стероїдів, таких як препарат Дексаметазон Крка.

• Вказані вище порушення можуть бути важкими.
• Зазвичай вони виникають протягом кількох днів або тижнів після початку прийому препарату.
• Частіше вони виникають після більших доз препарату.
• Більшість цих проблем зникає після зменшення дози або закінчення терапії. Однак, якщо такі проблеми виникнуть, вони можуть потребувати лікування.

Зверніться до лікаря, якщо під час прийому цього препарату у вас виникнуть будь-які ознаки проблем з психічним здоров'ям. Це особливо важливо у разі депресії або появи думок про самогубство. У кількох випадках проблеми з психічним здоров'ям виникли після зменшення дози або закінчення прийому препарату.
Зверніться до лікаря перед застосуванням препарату у разі:

• хвороб нирок або печінки (цироз печінки або хронічна ниркова недостатність),
• пухлини хромафінної тканини (пухлина надниркової залози) або підозрілення її існування,
• гіпертонічної хвороби, хвороби серця або недавно перенесеного інфаркту міокарда (були випадки розриву серця),
• цукрового діабету або існування цукрового діабету в родині,
• остеопорози (убуття маси кісток), особливо у жінок після менопаузи,
• виступу в минулому слабкості м'язів, викликаної цим або іншим стероїдним препаратом,
• глаукомі (збільшення внутрішньоочкового тиску) або існування глаукомі або катаракти в родині (затуманення кришталика ока, що призводить до зниження зору),
• міастенія гравіс(хвороба, яка викликає слабкість м'язів),
• хвороби сечового міхура або виразкової хвороби шлунка,
• психічних проблем або хвороби психіки, яка загострилася внаслідок застосування таких лікарських засобів,
• епілепсії (хвороби, яка характеризується повторюваними втратами свідомості або нападами),
• мігрені,
• гіпотиреозі,
• інфекціях, викликаних паразитами,
• туберкульозі, сепсисі або грибковій інфекції ока,
• церебральному маларії,
• вірусній герпесі (уст або статевих органів та ока, через можливий перфоративний кератит),
• астмі,
• тривалій терапії з приводу блокування судин крові скріпками (хвороба, викликана тромбами),
• ураженні рогівки та травмах рогівки.

Прийом цього препарату може викликати кризу пухлини хромафінної тканини, яка може бути смертельною. Пухлина хромафінної тканини - це рідкісна пухлина надниркової залози. Криза може проявлятися наступними симптомами: головний біль, потіння, серцебиття та гіпертонія. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів зверніться до лікаря негайно.
Лікування кортикостероїдами може ослабити здатність організму захищатися від інфекції. Це іноді може призвести до виникнення інфекцій, викликаних мікроорганізмами, які зазвичай рідко викликають інфекцію (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час лікування цим препаратом виникне будь-яка інфекція, зверніться до лікаря негайно. Це особливо важливо у разі ознак пневмонії: кашлю, гарячки, короткого вдиху та болю у грудній клітці. Також може виникнути відчуття дезорієнтації, особливо у осіб похилого віку. Зверніться до лікаря про перенесену туберкульоз або перебування в районах, де часто трапляються інфекції, викликані гельмінтами.
Під час прийому цього препарату важливо уникати контакту з особами, які хворіють на вітряну віспу, герпес або вітряну віспу. У разі підозри потенційного контакту з будь-якою з цих хвороб зверніться до лікаря негайно. Також повідомте лікаря про перенесені інфекційні захворювання, такі як корь або вітряна віспа, та про щеплення проти цих хвороб.
Зверніться до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних станів: симптоми синдрому лізису пухлини, такі як спазми м'язів, слабкість м'язів, сплутаність, порушення зору чи втрату зору, а також короткий вдих, якщо пацієнт має новотвори кровотворної системи.
Якщо у пацієнта виникне нечітке бачення або інші порушення зору, зверніться до лікаря.
Лікування цим препаратом може викликати хоріоретинопатію, захворювання ока, яке призводить до зниження зору чи порушень зору. Зазвичай це стосується одного ока.
Терапія з використанням цього препарату може викликати запалення сухожилля. У надзвичайно рідких випадках може статися розрив сухожилля. Це ризик збільшується у разі лікування з використанням деяких антибіотиків та проблем з нирками. Зверніться до лікаря у разі виявлення болючості, жорсткості чи набухання суглобів чи сухожилля.
Прийом препарату Дексаметазон Крка може призвести до захворювання, відомого як недостатність кори надниркових залоз. Це може впливати на ефективність дії препарату у ситуаціях стресу чи травми, хірургічного втручання, пологів чи захворювання, а організм може не бути здатним реагувати природним чином на важкі навантаження, пов'язані з нещасним випадком, операцією, пологами чи захворюванням.
Якщо під час або після закінчення лікування препаратом Дексаметазон Крка виникне нещасний випадок, захворювання чи інші особливі обставини, які становлять фізичне навантаження для організму, коли необхідне хірургічне втручання (навіть стоматологічне) чи щеплення (зокрема з живими вірусними вакцинами), повідомте лікаря, який проводить лікування, про прийом стероїдів.
У разі проведення тестів на гальмування (виявлення рівня гормонів у крові), алергічних шкірних тестів чи досліджень на виявлення бактеріальної інфекції повідомте особу, яка проводить дослідження, про прийом дексаметазону, оскільки він може впливати на результати тестів.
Під час терапії лікар також може порекомендувати обмеження кількості солі у дієті та суплементування калієм.
У разі осіб похилого віку деякі побічні ефекти застосування цього препарату можуть бути більш серйозними, зокрема зниження густини кісток (остеопороз), гіпертонічна хвороба, зниження рівня калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та тоншення шкіри. Лікар буде проводити щільний контроль за пацієнтом, який приймає препарат.

Діти та підлітки

Під час застосування препарату у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом і розвитком дітей у коротких інтервалах часу. Дексаметазон не повинен застосовуватися регулярно у недоношених дітей з недостатністю дихальної системи.

Препарат Дексаметазон Крка та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря про всі лікарські засоби, які ви зараз приймаєте або приймали недавно, а також про лікарські засоби, які ви плануєте приймати.

• Лікарські засоби, які перешкоджають згортанню крові (наприклад, варфарин)
• Кислота ацетилсаліцилова або подібні (ністероїдні протизапальні лікарські засоби), наприклад індометацин
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування цукрового діабету
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування гіпертонічної хвороби
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування серцевих захворювань
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування ниркових захворювань (мочогінні лікарські засоби)
• Амфотеріцин Б, який вводиться в ін'єкціях
• Фенітойн, карбамазепін, прімідон (лікарські засоби, які застосовуються для лікування епілепсії)
• Рифабутин, рифампіцин (антибіотик, який застосовується для лікування туберкульозу)
• Лікарські засоби, які нейтралізують шлунковий сок, особливо ті, які містять магнієвому трисилікат
• Барбітурати (лікарські засоби, які застосовуються для полегшення засипання та зниження тривоги)
• Аміноглутетімід (лікарський засіб, який застосовується для лікування пухлин)
• Карбеноксолон (лікарський засіб, який застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка)
• Ефедрин (лікарський засіб, який застосовується для звуження судин у разі запальних захворювань слизових оболонок носа)
• Ацетазоламід (лікарський засіб, який застосовується для лікування глаукомі та епілепсії)
• Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди
• Кетоконазол, ітраконазол (лікарський засіб, який застосовується для лікування грибкових інфекцій)
• Ритонавір (ВІЛ)
• Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони
• Лікарські засоби, які сприяють рухові м'язів при міастенії (наприклад, неостигміна)
• Холестирамін (лікарський засіб, який застосовується у разі підвищеного рівня холестерину)
• Гормони естрогенової групи, включаючи контрацептивні таблетки
• Тетракозактид (лікарський засіб, який застосовується для оцінки функції кори надниркових залоз)
• Сультопрід (лікарський засіб, який застосовується як заспокійливий)
• Циклоспорин (лікарський засіб, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантату)
• Талідомід (лікарський засіб, який застосовується для лікування множинної мієломи)
• Празиквантел (лікарський засіб, який застосовується для лікування паразитарних інфекцій)
• Живі вакцини
• Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (лікарські засоби, які застосовуються для лікування малярії)
• Гормон росту
• Протирелін

Повідомте лікаря про всі лікарські засоби, які ви зараз приймаєте або приймали недавно, включаючи лікарські засоби, які ви можете купити без рецепта. Ви можете бути під загрозою підвищеного ризику виникнення побічних ефектів у разі прийому дексаметазону з

нижчепереліченими лікарськими засобами:

• Деякі лікарські засоби можуть збільшувати дію препарату Дексаметазон Крка, і лікар може бажати контролювати вас, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі лікарські засоби проти ВІЛ: ритонавір, кобісистат)
• Кислота ацетилсаліцилова або подібні (ністероїдні протизапальні лікарські засоби), наприклад індометацин
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування цукрового діабету
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування серцевих захворювань
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування ниркових захворювань (мочогінні лікарські засоби)
• Амфотеріцин Б, який вводиться в ін'єкціях
• Ацетазоламід (лікарський засіб, який застосовується для лікування глаукомі та епілепсії)
• Тетракозактид (лікарський засіб, який застосовується для оцінки функції кори надниркових залоз)
• Карбеноксолон (лікарський засіб, який застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка)
• Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (лікарські засоби, які застосовуються для лікування малярії)
• Лікарські засоби, які застосовуються для лікування гіпертонічної хвороби
• Талідомід (лікарський засіб, який застосовується для лікування множинної мієломи)
• Живі вакцини
• Лікарські засоби, які сприяють рухові м'язів при міастенії (наприклад, неостигміна)
• Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони

Перш ніж почати прийом препарату Дексаметазон Крка, прочитайте інструкції для пацієнтів усіх лікарських засобів, які ви будете приймати разом з препаратом Дексаметазон Крка, щоб отримати інформацію про ці лікарські засоби. У разі застосування талідоміда, леналідоміду або помалідоміду зверніть особливу увагу на виконання тесту на наявність вагітності та на необхідність її запобігання.

Препарат Дексаметазон Крка з їжею, питтям і алкоголем

Дексаметазон слід приймати під час або після їжі, щоб зменшити подразнення шлунково-кишкового тракту. Слід уникати напоїв, які містять алкоголь або кофеїн. Рекомендується вживати маленькі та часті їжі, а також можливо застосування лікарських засобів, які нейтралізують шлунковий сок, якщо це порекомендувано лікарем.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Препарат Дексаметазон Крка повинен застосовуватися під час вагітності, особливо у першому триместрі, лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційну загрозу для плоду.
Якщо під час застосування препарату Дексаметазон Крка ви завагітніли, не переривайте його застосування, а негайно повідомте лікаря про вагітність.
Кортикостероїди можуть проникати до молока матері. Не можна виключити ризик для новонароджених або немовлят. Рішення про те, чи продовжувати, чи перервати годування грудьми, чи продовжувати, чи перервати лікування дексаметазоном, повинно бути прийнято з урахуванням користі від годування грудьми для дитини та користі від лікування дексаметазоном для жінки.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати обладнання або машини чи виконувати будь-які небезпечні завдання, якщо у вас виникнуть побічні ефекти, такі як дезорієнтація, галюцинації, головокружіння, втома, сонливість, омана або нечітке бачення.

Препарат Дексаметазон Крка містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у вас була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, зверніться до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Дексаметазон Крка

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Дексаметазон Крка випускається у вигляді таблеток по 4 мг, 8 мг, 20 мг та 40 мг. Таблетки можна поділити на половини, що забезпечує додаткову силу 2 мг та 10 мг і дозволяє пацієнту легше проковтнути таблетку.

Зверніть увагу, що це лікарський засіб високої дози.

Рекомендується застосування препарату Дексаметазон Крка у найменшій ефективній дозі.

Дексаметазон зазвичай вводиться у дозах від 0,5 мг до 10 мг на добу, залежно від захворювання, яке лікується. У разі важких станів захворювання можливо застосування доз понад 10 мг на добу. Доза повинна бути встановлена залежно від індивідуальної реакції пацієнтів та тяжкості захворювання. Для мінімізації побічних ефектів слід застосовувати найменшу ефективну дозу.

Якщо лікар не порекомендував інакше, рекомендується застосування наступних доз:

Нижче наведені рекомендації щодо дозування мають лише інформаційний характер.

Початкові та добові дози завжди повинні бути встановлені залежно від індивідуальної реакції пацієнтів та тяжкості захворювання.

• -Пемфігус:початкова доза 300 мг протягом трьох днів, після чого повинна бути здійснена giảm дози згідно з клінічними потребами.
• -Міозит:40 мг протягом 4 днів у циклі.
• Ідіопатична тромбоцитопенія:40 мг протягом 4 діб у циклах.
• Метастатичний стиснення спинного мозку:початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості захворювання. У паліативній допомозі можуть бути застосовані дуже великі дози, максимально до 96 мг. Для оптимального дозування та обмеження кількості таблеток можна поєднувати таблетки меншої сили (4 мг та 8 мг) з таблетками більшої сили (20 мг або 40 мг).

Для профілактики та лікування блювоти, викликаної цитостатиками, хіміотерапією та іншими протиблювотними лікарськими засобами: 8-20 мг (одна таблетка 20 мг або половина таблетки 40 мг) перед хіміотерапією, а потім 4-16 мг на добу у другий та третій дні терапії.

• -Лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Годжкіна та негоджкінської лімфоми в поєднанні з іншими лікарськими засобами:зазвичай застосовувана доза становить 40 мг або 20 мг один раз на добу.

Доза та частота введення різняться залежно від схеми терапії та інших прийманих лікарських засобів. Введення дексаметазону повинно здійснюватися згідно з рекомендаціями щодо дозування дексаметазону, описаними у характеристиці лікарського засобу іншого прийманого препарату, якщо вони там містяться. Якщо ні, слід слідувати національним або міжнародним протоколам та рекомендаціям щодо дозування. Лікар, який призначає препарат, повинен точно оцінити відповідну дозу в кожному випадку, враховуючи стан пацієнта та його захворювання.
Тривале лікування
У разі тривалого лікування декількох захворювань після початкової терапії слід здійснити зміну глюкокортикоїду з дексаметазону на преднізон або преднізолон, щоб обмежити гальмівний вплив на надниркові залози.

Діти та підлітки

Під час застосування препарату у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом і розвитком дітей у коротких інтервалах часу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дексаметазон Крка

У разі прийому надто великої кількості таблеток зверніться до лікаря або відвезіть пацієнта до найближчої лікарні негайно.

Поминання застосування препарату Дексаметазон Крка

У разі пропуску дози прийміть її якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, прийміть лише одну дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Дексаметазон Крка

У разі необхідності закінчення терапії слід слідувати рекомендаціям лікаря.
Це можуть включати поступове зменшення прийманої дози препарату до повного закінчення терапії. Симптоми, які виникають після надто швидкого закінчення терапії, включають зниження артеріального тиску, а в деяких випадках - рецидив первинного захворювання.
Також може виникнути синдром відміни кортикостероїдів, який включає гарячку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, свербіж шкіри та запалення ока (кон'юнктивіт). У разі надто швидкого відміни препарату та виникнення деяких з цих симптомів зверніться до лікаря якнайшвидше.
У разі будь-яких подальших питань щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть серйозні психічні проблеми.
Ці проблеми можуть виникнути у близько 5 осіб з 100, які приймають такі лікарські засоби, як дексаметазон. Ці проблеми включають:

• чуття пригніченості, включаючи думки про самогубство,
• чуття ейфорії (маніакального стану) або зміни настрою,
• чуття невпевненості, безсоння, проблеми з раціональним мисленням чи чуття загубленості та втрати пам'яті,
• сприйняття чи чуття речей, які не існують; нетипові або лякаючі думки, які впливають на поведінку чи чуття самотності.

Зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть:

• сильний біль у животі, нудота, блювота, діарея, значне слабіння м'язів та втома, екстремально низький артеріальний тиск, втрату маси тіла та гарячку, оскільки ці симптоми можуть свідчити про недостатність кори надниркових залоз;
• наглий біль у животі, чуття дискомфорту, нудота, блювота, гарячка та кров у стулі, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками розриву стінки кишечника, особливо у разі існуючої хвороби кишечника.

Цей препарат може загостити існуючі захворювання серця. У разі короткого вдиху або набухання стоп зверніться до лікаря негайно.
Інші побічні ефекти включають (частота невідома):

• збільшена схильність до інфекцій, включаючи вірусні та грибкові інфекції, наприклад кандидоз, рецидив туберкульозу або інші інфекції, наприклад раніше діагностовані очні інфекції.
• зниження або збільшення кількості білих кров'яних тілечок, порушення згортання крові.
• алергічні реакції на препарат, включаючи серйозні, загрозливі для життя алергічні реакції (які можуть проявлятися висипкою, набуханням горла або язика, а в тяжких випадках - труднощами з диханням або головокружінням).
• порушення регуляції гормональної діяльності організму, набухання та збільшення маси тіла, місяцеподібна обличчя (кушингоїдний стан), зміна ефективної секреції у відповідь на стрес та травму, хірургічні втручання, пологи чи захворювання, організм може не бути здатним реагувати природним чином на важкі навантаження, такі як нещасні випадки, операції, пологи чи захворювання, гальмування росту у дітей та підлітків, нерегулярний менструальний цикл або зникнення менструального циклу (аменорея), розвиток надмірного оволосіння (особливо у жінок).
• збільшення маси тіла, негативний білковий та кальцієвий баланс, збільшений апетит, порушення соляного балансу, заторювання води в організмі, втрату калію, яка може викликати порушення серцевого ритму, збільшене потребування протидіабетичних лікарських засобів, виникнення симптомів прихованого цукрового діабету, високий рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія).
• надзвичайні зміни настрою, загострення шизофренії (психічного захворювання), депресія, безсоння.
• сильні нетипові головні болі з порушеннями зору у разі відміни препарату, напади та загострення епілепсії, головокружіння.
• збільшення внутрішньоочного тиску, набухання ока, тоншення епітелію очних оболонок, загострення існуючих вірусних, грибкових та бактеріальних інфекцій ока, виїжджання очних яблук, катаракта, порушення зору, втрату зору, нечітке бачення.
• серцева недостатність у схильних пацієнтів, розрив серця після недавного інфаркту, серцева недостатність.
• гіпертонічна хвороба, утворення тромбів, які можуть закрити судини крові, наприклад у ногах або легенях (закупорювання судин).
• ікота.
• нудота, блювота, дискомфорт у шлунку та набухання живота, запалення та виразки в шлунку, виразкова хвороба шлунка, яка може перфоруватися та кровоточити, запалення підшлункової залози (яке може проявлятися болем у спині та животі), гази в кишечнику, кандидоз шлунку.
• тонка, делікатна шкіра, нетипові пігментації шкіри, синяки, червоність та запалення шкіри, розтяжки, видимий набухання судин, акне, надмірне потіння, висипка, набухання, випадання волосся, нетипові жирові відкладення, надмірне оволосіння тіла, заторювання води в організмі, порушення пігментації, ослаблення судин, видиме кровотечение під шкірою (збільшена крихкість судин), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит).
• зниження густини кісток з підвищеним ризиком переломів (остеопороз), захворювання кісток, запалення сухожилля, розрив сухожилля, атрофія м'язів, міопатія, слабіння м'язів, передчасне закриття росткових зон кісток.
• зміни кількості та рухливості сперматозоїдів, імпотенція.
• погіршення реакції на щеплення та шкірні тести, повільне загоювання ран, дискомфорт, загальне нездоров'я.
• Також може виникнути синдром відміни кортикостероїдів, який включає гарячку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, болючі та сверблячі пухирці на шкірі, запалення ока (кон'юнктивіт).

Звітність про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-34
Факс: +38 (044) 206-92-34
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дексаметазон Крка

Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дексаметазон Крка

• Активною речовиною препарату є дексаметазон. Кожна таблетка містить 20 мг дексаметазону.
• Інші складові частини препарату - лактоза моногідрат, желатин, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію (Е 470b). Див. пункт 2. «Препарат Дексаметазон Крка містить лактозу моногідрат».

Як виглядає препарат Дексаметазон Крка та що містить упаковка

Білі або майже білі, округлі таблетки з плоскою поверхнею та рисками, з написом «20» на одній стороні (товщина: 4,0-6,0 мм; діаметр: 10,7-11,3 мм). Таблетку можна поділити на рівні дози.
Блістри ОПА/Ал/ПВХ/Ал у паперовій коробці.
Упаковки: 20 x 1 таблетка.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези, 111
09122 Київ

Виробник:

Крка, д.о.о.
Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези, 111
09122 Київ

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези, 111
09122 Київ
Номер дозволу в Україні: УА/0253/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 65/25

Дата затвердження інструкції: 17.02.2025

[Інформація про захищену торгову марку]