Дексаметгасоне Крка

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Дексаметазон Крка, 0,5 мг, таблетки

дексаметазон

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть додаткові сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дексаметазон Крка і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Дексаметазон Крка
• 3. Як застосовувати препарат Дексаметазон Крка
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дексаметазон Крка
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1 Що таке препарат Дексаметазон Крка і для чого він призначений

Дексаметазон Крка 0,5 мг - синтетичний глюкокортикоїд(гормон наднирників)
що впливає на метаболізм, електролітний баланс та функцію тканин.

Дексаметазон Крка 0,5 мг застосовується в таких випадках, як

Хвороби, які вимагають системного лікування глюкокортикоїдами. До них належать, залежно від
типу і ступеня захворювання:

Неврологічні захворювання

Отим мозку, викликаний пухлиною мозку, нейрохірургічним втручанням, бактеріальною менінгітом, мозковим абсцесом.

Пульмонологічні та респіраторні захворювання

Напад важкої гострої астми.

Дерматологічні захворювання

Лікування перорально на початковій стадії лікування розширених, важких, гострих захворювань шкіри
чутливих до дії глюкокортикоїдів, наприклад, еритродермії (люпус-еритематоз), бульозного пемфіґусу.

Аутоімунні розлади та ревматичні захворювання

Лікування перорально на початковій стадії лікування аутоімунних захворювань, таких як системний червоний вовчак.
Важкий прогресуючий перебіг активного ревматоїдного артриту, наприклад, швидко прогресуючі деструктивні форми захворювання та (або) позастовові симптоми.

Інфекційні захворювання

Туберкульозний менінгіт виключно в поєднанні з протибактеріальною терапією.

Онкологічні захворювання

Паліативна допомога при онкологічних захворюваннях.

Ендокринологічні захворювання

Гормональна замісна терапія: при зниженій функції наднирників або недостатності наднирників (синдром Адреногенітального) у дорослих.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Дексаметазон Крка

Не застосовуйте препарат Дексаметазон Крка

• у разі алергії на діючу речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);

Попередження та заходи обережності

Перш ніж застосовувати Дексаметазон Крка, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:
Перш ніж прийняти препарат Дексаметазон Крка, обговоріть це з лікарем, якщо в пацієнта
виступає або підозрюється наявність хромафінної пухлини (пухлини наднирників).
Лікування глюкокортикоїдами може призвести до слабкості функції кори наднирників
(недостатньої продукції глюкокортикоїдів організмом); залежно від дози і тривалості лікування може зберігатися протягом декількох місяців і в деяких випадках навіть понад рік після закінчення лікування.
Якщо під час лікування глюкокортикоїдами виникнуть особливі умови фізичного стресу (такі як гарячка, травми, хірургічна операція, пологи тощо), слід повідомити лікаря про прийом цього препарату. Можливо, буде потрібно збільшення добової дози препарату Дексаметазон Крка 0,5 мг. У разі тривалої недостатності кори наднирників після закінчення лікування може бути необхідне введення глюкокортикоїдів у умовах фізичного стресу. Тому під час тривалого лікування препаратом Дексаметазон Крка 0,5 мг лікар повинен передати пацієнту картку, яка повідомляє про прийом стероїдів, яку слід завжди носити з собою.
Для уникнення гострої форми недостатності кори наднирників, викликаної терапією, коли планується припинення лікування, лікар встановить план зменшення дози, якого слід суворо дотримуватися.
Через імунодепресивну дію препарату Дексаметазон Крка може збільшуватися ризик інфекційних захворювань, бактеріальних, вірусних, паразитарних, оportunistичних та грибкових. Симптоми наявного або розвиваючогося інфекційного захворювання можуть бути масковані, що ускладнює діагноз.
Лікування препаратом Дексаметазон Крка повинно застосовуватися лише у разі найважливіших показань і лише за умови додаткової цільової антиінфекційної терапії при наступних захворюваннях:

• гострі вірусні інфекції (вірусний гепатит типу Б, вітрянка, опікова хвороба, герпес, кератит, викликаний вірусом герпесу);
• хронічний активний гепатит з наявністю антигену HbsAG;
• приблизно за 8 тижнів до та 2 тижнів після щеплення живою вакциною);
• гострі та хронічні бактеріальні інфекції;
• системні грибкові інфекції та паразитарні інфекції (наприклад, викликані нитками);;
• деякі паразитарні захворювання (наприклад, викликані амебами, нитками). У пацієнтів з підозрою або підтвердженням інфекції нитками препарат Дексаметазон Крка може призвести до активації та значного розмноження паразитів;
• хвороба Гейна-Медіна (поліомієліт);
• лімфаденіт після щеплення БЦЖ;
• у разі перенесеного туберкульозу (ризик реактивації) застосовувати лише під ослотою протитуберкульозних препаратів.

Крім того, лікування дексаметазоном повинно проводитися лише у разі абсолютних медичних показань, у разі потреби з застосуванням додаткової специфічної терапії при:

• виразках шлунку і кишечнику;
• остеопорозі;
• важкій серцевій недостатності;
• важкому артеріальному гіпертонусі;
• важкій цукровій хворобі;
• психічних захворюваннях (також у анамнезі), включаючи суїцидальні думки - рекомендується неврологічний або психіатричний нагляд;
• глаукомі з вузьким і широким кутом відтоку - рекомендується офтальмологічний нагляд і супутняє лікування;
• виразках і пошкодженнях рогівки - рекомендується офтальмологічний нагляд і супутняє лікування.

Через ризик перфорації кишечнику дексаметазон повинен застосовуватися лише за нагальних показань і під відповідним контролем при:

• важкому запаленні кишечнику (виразковому коліті) з ризиком перфорації, з абсцесами або гнійним запаленням, можливим також без подразнення очеревини);
• дивертикуліті;
• безпосередньо після деяких операцій на кишечнику (ентеростомія).

Ознаки подразнення очеревини після перфорації шлунку і кишечнику можуть не виникати у пацієнтів, які приймають великі дози глюкокортикоїдів.
У хворих на цукрову хворобу слід регулярно контролювати метаболізм (обмін речовин). Слід враховувати можливе збільшення потреби в препаратах, які застосовуються при лікуванні цукрової хвороби (інсулін, пероральні антидіабетічні препарати).
У разі важкого артеріального гіпертонусу або важкої серцевої недостатності лікар повинен ретельно спостерігати за пацієнтом, оскільки існує ризик погіршення стану здоров'я.
Великі дози можуть призвести до зниження серцевої діяльності.
Можуть виникати важкі анафілактичні реакції (надмірна реакція імунної системи).
У разі одночасного застосування фторхінолонів і препарату Дексаметазон Крка 0,5 мг збільшується ризик порушень у сфері сухожилля, запалення сухожилля і розриву сухожилля.
Під час лікування певного типу паралічу м'язів (міастенії) на початку симптоми можуть посилитися.
Тривале застосування навіть малих доз дексаметазону призводить до збільшення ризику інфекційних захворювань, які зазвичай рідко викликають інфекції. Одночасно може маскувати симптоми, що ускладнює діагноз.
Загалом щеплення (з використанням вакцин, які містять вбиті мікроорганізми (інактивовані вакцини) допускаються. Однак слід звернути увагу, що імунологічна реакція, а отже, і ефект щеплення, можуть бути знижені після великих доз кортикостероїдів.
Під час тривалого лікування дексаметазоном необхідні регулярні лікарські огляди (у тому числі офтальмологічні).
Особливо під час тривалого лікування великими дозами препарату Дексаметазон Крка 0,5 мг слід звернути увагу на прийом достатньої кількості калію (наприклад, овочі, банани) і обмеження споживання натрію. Лікар повинен контролювати рівень калію в крові.
Залежно від тривалості лікування і дози слід враховувати можливий негативний вплив препарату на метаболізм кальцію. Тому рекомендується профілактика остеопорозу. Це стосується насамперед осіб з існуючими одночасно факторами ризику, такими як родинна обтяженість, похилий вік, недостатнє споживання білка і кальцію, паління великої кількості сигарет, надмірне споживання алкоголю, період після менопаузи або відсутність фізичної активності. Профілактика полягає у достатньому споживанні кальцію і вітаміну Д та фізичної активності. У разі вже існуючої остеопорозу слід додатково враховувати застосування препаратів.
Під час закінчення тривалого лікування глюкокортикоїдами слід враховувати ризик виникнення наступних ситуацій: загострення або рецидив основного захворювання, гостра недостатність кори наднирників, синдром відміни кортизону.
У пацієнтів, які лікуються препаратом Дексаметазон Крка, вірусні захворювання можуть мати особливо важкий перебіг, особливо у дітей з порушенням імунітету та осіб, які раніше не хворіли на кору або вітряну хворобу. У разі контакту цих осіб під час прийому препарату Дексаметазон Крка з особами, хворими на кору або вітряну хворобу, слід негайно звернутися до лікаря, який у разі потреби застосує профілактичне лікування.
Симптоми синдрому розпаду пухлини, такі як спазми м'язів, слабкість м'язів, плутаність, втата або порушення зору та поверхневе дихання у разі наявності пухлини кровотворної системи.
Якщо в пацієнта виникло нечітке зір або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Прийом цього препарату може призвести до розриву хромафінної пухлини, який може бути смертельним. Хромафінна пухлина - це рідкісна пухлина наднирників. Розрив може проявлятися наступними симптомами: головний біль, потіння, серцебиття і артеріальний гіпертонус. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Діти і підлітки

Через ризик гальмування росту препарат Дексаметазон Крка повинен застосовуватися у дітей за важливих медичних показань, під час тривалого лікування слід регулярно контролювати рост дитини. Лікування препаратом Дексаметазон Крка повинно бути обмежене у часі або у разі тривалого лікування повинно проводитися через день (наприклад, кожні інші 2 дні, а потім приймати подвійну дозу).
Дексаметазону не слід застосовувати rutинно у недоношених дітей з недостатністю дихальної системи.

Пацієнти похилого віку

Також у пацієнтів похилого віку слід ретельно враховувати співвідношення користі та ризику через більший ризик остеопорозу.

Примітки щодо допінгу

Застосування продукту Дексаметазон Крка може призвести до позитивних результатів у антидопінговому контролі.

Препарат Дексаметазон Крка та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, включаючи ті, які видаються без рецепта).

Препарати, які впливають на дію препарату Дексаметазон Крка

• Препарати, які прискорюють метаболізм у печінці, такі як деякі снодійні препарати (барбітурати), препарати, які застосовуються при лікуванні судом (завірені фенітоїном, карбамазепіном і прімідоном) і деякі препарати, які застосовуються при лікуванні туберкульозу (завірені рифампіцином), можуть послаблювати дію кортикостероїдів.
• Деякі препарати можуть посилювати дію препарату Дексаметазон Крка, і лікар може бажати ретельно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі препарати (у тому числі деякі препарати проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• Препарати, які сповільнюють метаболізм кортикостероїдів у печінці, такі як деякі протигрибкові препарати (кетоконазол, ітраконазол), можуть посилювати дію кортикостероїдів.
• Деякі жіночі статеві гормони, наприклад, які застосовуються у контрацептивних препаратах ("пігулках"), можуть збільшувати дію препарату Дексаметазон Крка.
• Препарати, які знижують надмірну секрецію соляної кислоти в шлунку (препарати, які нейтралізують): одночасне застосування гідроксиду алюмінію або гідроксиду магнію може призвести до зниження абсорбції дексаметазону і зниження ефективності препарату Дексаметазон Крка. Слід зберігати дворічну перерву між прийомом одного та іншого препарату.

Ефедрин (може бути частиною препаратів, які застосовуються при лікуванні низького артеріального тиску, хронічного бронхіту, нападів астми, риніту і як складник засобів, які знижують апетит): ефективність препарату Дексаметазон Крка може бути знижена внаслідок прискореного метаболізму в організмі.

Вплив препарату Дексаметазон Крка на дію інших препаратів

Під час одночасного застосування з деякими препаратами, які знижують артеріальний тиск (інгібіторами конвертази ангіотензину) препарат Дексаметазон Крка може збільшувати ризик змін у морфології крові.
Дексаметазон Крка може посилювати дію препаратів, які застосовуються при захворюваннях серця (глікозидів серцевих) внаслідок недостатності калію.
Дексаметазон Крка може збільшувати виділення калію, викликане діуретиками та препаратами, які викликають послаблення.
Дексаметазон Крка може збільшувати рівень глюкози в крові через послаблення дії пероральних антидіабетичних препаратів і інсуліну
Дексаметазон Крка може знижувати або збільшувати дію препаратів, які знижують згортання крові (пероральних антикоагулянтів, похідних кумарину). Лікар вирішить, чи потрібно коригування дози препарату, який знижує згортання крові.
Дексаметазон Крка, який застосовується одночасно з протизапальними препаратами (завіреними саліцилатами, індометацином або іншими нестероїдними протизапальними препаратами), може збільшувати ризик виразок шлунку і кровотеч з шлунково-кишкового тракту.
Дексаметазон Крка може продовжувати дію деяких препаратів, які викликають розслаблення м'язів (недеполяризуючих м'язових релаксантів).
Дексаметазон Крка може збільшувати дію деяких препаратів (атропіну та інших антихолінергічних препаратів), які збільшують артеріальний тиск всередині ока.
Дексаметазон Крка може послаблювати дію препаратів, які застосовуються при лікуванні паразитарних захворювань (завірених празиквантелом).
Прийом препарату одночасно з препаратами, які застосовуються при лікуванні маларії та ревматичних захворювань (завірених хлорохіном, гідроксихлорохіном, мефлохіном), препарат Дексаметазон Крка може збільшувати ризик захворювання м'язів (міопатії) та захворювання серцевого м'яза (кардіоміопатії).
Дексаметазон Крка може послаблювати дію гормонів росту (соматотропіну) особливо при застосуванні препарату у великих дозах і тривало.
Дексаметазон Крка може послаблювати дію препаратів, які збільшують рівень тиреотропіну (ТШ) після введення протирелін (ТРГ - гормон, який виробляється частиною мозку).
Прийом препарату одночасно з препаратами, які знижують імунітет (імунодепресивними препаратами), може збільшувати схильність до інфекцій та може загострювати або викликати симптоми раніше не виявлених інфекцій.
Крім того, при застосуванні циклоспорину (імунодепресивного препарату) препарат Дексаметазон Крка може збільшувати рівень циклоспорину в крові.
Через це збільшується ризик нападів судом.
Фторхінолони, певна група антибіотиків, можуть збільшувати ризик ушкоджень сухожилля.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Глюкокортикоїди можуть гальмувати реакції шкіри при алергічних тестах.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Дексаметазон проникає через плаценту. Під час вагітності, особливо у першому триместрі, препарат повинен застосовуватися лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику. Тому якщо пацієнтка вагітна або може бути вагітна, вона повинна повідомити про це лікарю. Не можна виключити виникнення порушень росту плода під час тривалого застосування глюкокортикоїдів під час вагітності. Якщо глюкокортикоїди вводяться наприкінці вагітності, існує ризик виникнення недостатності кори наднирників у плода, що може потребувати заміщення лікування у новонароджених.

Годування грудьми

Глюкокортикоїди, включаючи дексаметазон, проникають у грудне молоко жінок, які годують.
Наразі не відомо про ушкодження у немовлят. Однак препарат може застосовуватися під час годування грудьми лише у разі абсолютної необхідності. Якщо потрібно застосування більших доз через захворювання, годування грудьми повинно бути припинено.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу Дексаметазон Крка на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Не проводилися дослідження щодо впливу Дексаметазон Крка на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини в русі або роботі без зabezpečень.

Дексаметазон Крка містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Дексаметазон Крка

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар встановить дозу індивідуально.
Для прийому дози препарату Дексаметазон Крка та досягнення належної дії слід слідувати інструкції. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо лікар не призначив інакше, рекомендується застосовувати наступні дози:

• Отим мозку: 16-24 мг (до 48 мг) на добу, розділені на 3-4 (до 6) одноразові дози протягом 4-8 днів. Для цього показання рекомендується застосовувати таблетки вищих доз.
• Отим мозку, викликаний бактеріальною менінгітом 0,15 мг на кілограм маси тіла кожні 6 годин протягом 4 днів, діти: 0,4 мг на кілограм маси тіла кожні 12 годин протягом 2 днів, починаючи до першої антибіотикотерапії.
• Гостра астма: дорослі: 8-20 мг, потім, якщо необхідно, 8 мг кожні 4 години; діти: 0,15- 0,3 мг на кілограм маси тіла.
• Гострі захворювання шкіри: залежно від типу і ступеня захворювання, добові дози в межах 8 - 40 мг, після чого повинна бути здійснена корекція дози згідно з клінічними потребами.
• Системний червоний вовчак: 6 - 16 мг на добу.
• Активний ревматоїдний артрит важкого, прогресуючого перебігу: швидко прогресуюча деструктивна форма захворювання 12 - 16 мг на добу, з позастововими симптомами 6 - 12 мг на добу.
• Важкі інфекційні захворювання, токсичні стани (наприклад, туберкульоз, тиф): 4-20 мг протягом декількох днів, лише з супутньою антиінфекційною терапією.
• Паліативна допомога при онкологічних захворюваннях: початкова доза 8-16 мг на добу, у тривалій терапії 4-12 мг на добу
• Гормональна замісна терапія: Вроджений синдром Адреногенітального у дорослих: 0,25-0,75 мг/добу в одній дозі. У разі потреби можна додати мінералокортикоїд (флудрокортизон). У разі особливого фізичного стресу (наприклад, інфекції з гарячкою, травма, хірургічна операція або пологи) лікар повинен тимчасово збільшити дозу.

Таблетки не слід ділити для корекції дози. Якщо пацієнту потрібно доза, якої не можна досягти однією або більша кількістю таблеток 0,5 мг, слід застосувати інші відповідні форми препарату.

Спосіб застосування

Таблетки для перорального застосування.
Таблетки слід приймати під час або після їжі. Таблетки слід проковтувати цілком, з достатньою кількістю рідини. Добову дозу слід вводити в одній дозі вранці. У пацієнтів, які через захворювання потребують лікування великою дозою, потрібно приймати декілька доз протягом доби для досягнення максимальної дії.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від захворювання та перебігу захворювання. Лікар встановить спосіб лікування, який пацієнт повинен суворо дотримуватися. Після досягнення задовільного результату лікування доза буде зменшена до підтримуючої дози або лікування буде припинено. Зазвичай доза повинна бути поступово зменшена.
У разі недостатності функції щитоподібної залози або цирозу печінки достатніми можуть бути малі дози або може бути необхідне зменшення дози.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дексаметазон Крка

Зазвичай препарат Дексаметазон Крка добре переноситься без ускладнень навіть після короткочасного застосування у великих дозах. Не існує необхідності застосування особливих заходів. У разі виявлення посилення або нетипових побічних ефектів слід звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Дексаметазон Крка

Пропущену дозу препарату можна прийняти протягом того ж дня, а наступного дня рекомендується приймати дозу згідно з рекомендацією лікаря.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропуску декількох доз препарату може іноді виникнути посилення захворювання. У такому разі слід звернутися до лікаря, який перевірить і за необхідності скоригує лікування.

Припинення застосування препарату Дексаметазон Крка

Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря. Не слід самостійно припиняти прийом препарату Дексаметазон Крка. Особливо тривале застосування препарату Дексаметазон Крка може призвести до гальмування виробництва власних глюкокортикоїдів організмом.
Ситуації особливого фізичного стресу без відповідного виробництва глюкокортикоїдів можуть бути смертельними.
У разі будь-яких подальших питань щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Можливі побічні ефекти

Гормональна замісна терапія:

Існує низький ризик виникнення побічних ефектів після застосування рекомендованих доз у гормональній замісній терапії. У разі тривалого застосування, особливо у великих дозах, часто повідомлялися побічні ефекти різного ступеня, але їхня частота не може бути чітко визначена.

Інфекції та паразитарні інфекції:

Маскування інфекцій, виникнення та посилення вірусних, грибкових, бактеріальних інфекцій, а також паразитарних інфекцій та оportunistичних, активація інфекції вегенеркої кишкової пухлини.

Забурення крові та імунної системи:

Зміни у морфології крові (збільшення кількості білих кров'яних тілець або всіх кров'яних тілець, зниження кількості певного типу білих кров'яних тілець).

Забурення імунної системи:

Реакції надчутливості (наприклад, висипка, викликана препаратом), важкі анафілактичні реакції, такі як порушення ритму серця, спазм бронхів (спазм гладких м'язів бронхів), зниження або підвищення артеріального тиску, колапс, інфаркт міокарда, ослаблення імунної системи.

Забурення ендокринної системи

Викликання так званого синдрому Кушинга (типові симптоми: велика, округла обличчя - "місячне обличчя", ожиріння тулуба і червоність обличчя).

Забурення метаболізму та харчування:

Збільшення маси тіла, збільшення рівня глюкози в крові, цукрова хвороба, збільшення рівня жирів у крові (холестерину та тригліцеридів), збільшення рівня натрію з набуханням, недостатність калію через збільшення виділення калію (може призвести до порушень ритму серця), збільшення апетиту.

Психічні розлади:

Депресія, дратівливість, ейфорія, посилення нападу, психоз, манія, марення, емоційна нестабільність, тривога, порушення сну, суїцидальні думки.

Забурення нервової системи:

Збільшення внутрішньочерепного тиску, виникнення симптомів прихованої епілепсії, посилення схильності до судом при епілепсії.

Забурення очей:

Збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома), замгленість кришталика (катаракта), загострення виразки рогівки, посилення вірусних, грибкових і бактеріальних запалень очей, посилення бактеріального запалення рогівки, опущення повіки, розширення зіниці, набухання кон'юнктиви, перфорція склери, порушення зору, втата зору, нечітке зір.

Забурення судин:

Артеріальний гіпертонус, збільшення ризику атеросклерозу та тромбозу, запалення судин (також як синдром відміни після тривалого лікування), збільшена крихкість судин.

Забурення шлунку та кишечнику:

Виразки шлунку та кишечнику, кровотеча з шлунку або кишечнику, панкреатит, нудота, ікота.

Забурення шкіри та підшкірної клітковини:

Розтяжки, тонкість шкіри ("пергаментна шкіра"), розширені судини, схильність до синяків, точкові або поверхневі кровотечі шкіри, акне, запальні захворювання шкіри обличчя, особливо навколо рота, носа та очей, зміни пігментації шкіри.

Забурення м'язової та скелетної системи та сполучної тканини:

Забурення м'язів, слабкість м'язів, атрофія м'язів, втата кісткової тканини (остеопороз) залежно від дози і є можливою навіть при короткочасному застосуванні, інші форми дегенерації кісткової тканини (некроз кісткової тканини), забурення сухожилля, запалення сухожилля, розрив сухожилля, гальмування росту у дітей.
Примітка:
Занадто швидке зменшення прийманої дози після тривалого лікування може призвести до виникнення симптомів, таких як болі м'язів і суглобів (синдром відміни).

Забурення статевої системи та молочних залоз:

Забурення виділення статевих гормонів (що призводить до відсутності менструацій, чоловічого типу оволосіння тіла у жінок - гіпертріхозу, імпотенції).

Загальні розлади та стани в місці введення:

Затримка загоєння ран.
Слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо виникне будь-який з перелічених побічних ефектів або інший побічний ефект під час застосування препарату Дексаметазон Крка.
Ніколи не слід припиняти лікування без консультації з лікарем.
У разі виникнення захворювань шлунку та кишечнику, болів у спині, плечей або суглоба тазу, психічних розладів, помітних коливань рівня цукру в крові (у пацієнтів з цукровою хворобою) або інших розладів слід негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дексаметазон Крка

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дексаметазон Крка

• Діючою речовиною препарату є дексаметазон. Кожна таблетка містить 0,5 мг дексаметазону.
• Інші компоненти препарату - лактоза моногідрат, кукурудзяний крахмал, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію. Див. пункт 2. "Дексаметазон Крка містить лактозу".

Як виглядає препарат Дексаметазон Крка та що містить упаковка

Білі або майже білі, округлі таблетки зі сплющеними краями, діаметр: 4,8 - 5,2, товщина 1,4 -2,2 мм.
Блістер з плівки ОПА/Алюмінію/ПВХ/Алюмінію, у паперовій коробці.
Упаковки: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 10х1, 20х1, 28х1, 30х1, 50х1, 56х1, 60х1, 90х1 та 100х1 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

KRKA, д.д., Novo мesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo мesto, Словенія

Виробник

KRKA, д.д., Novo мesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo мesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:25.04.2022 р.