Дексаметгасоне Крка

Не рекомендується регулярне застосування дексаметазону у недоношених дітей, у яких є порушення легеневої функції.
Якщо дексаметазон застосовується передчасно народженим немовляті, необхідно контролювати функцію та структуру серця.
У дітей цей препарат можна застосовувати тільки у разі необхідності, через ризик сповільнення росту. Під час тривалого лікування необхідно регулярно контролювати рост дитини.

Вплив на допінг

Прийом препарату Дексаметазон Крка може призвести до позитивних результатів тестів на наявність допінгових речовин.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Дексаметазон проникає через плаценту. Під час вагітності, особливо у першому триместрі,
препарат слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику. Якщо пацієнтка вагітна або стане вагітною, вона повинна повідомити про це лікаря. У разі тривалого застосування глюкокортикоїдів під час вагітності не можна виключити виникнення порушень росту у ненародженого дитини. У разі застосування глюкокортикоїдів на кінцевому етапі вагітності у новонародженого може виникнути гіпофункція наднирників. Це може потребувати заміщення лікування, яке слід поступово припиняти.
У новонароджених матерів, яким було введено дексаметазон на кінцевому етапі вагітності, після народження
може спостерігатися низький рівень цукру в крові.

Годування грудьми

Глюкокортикоїди, включаючи дексаметазон, проникають у грудне молоко жінок, які годують.
Наразі не повідомлялося про шкідливу дію на немовля. Однак необхідно ретельно зважити необхідність лікування під час годування грудьми. Якщо через захворювання необхідно застосовувати великі дози, необхідно припинити годування грудьми і негайно звернутися до лікаря.
Перед прийняттям/застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Наразі немає даних, які б свідчили про те, що препарат Дексаметазон Крка впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини або виконувати роботу, яка вимагає збереження рівноваги.

Препарат Дексаметазон Крка та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки вони можуть впливати на дію препарату Дексаметазон Крка:

• Препарати, які прискорюють його розклад у печінці, такі як деякі снодійні таблетки (барбітурати), препарати проти епілепсії (фенітойн, карбамазепін, прімідон) та деякі препарати проти туберкульозу (рифампіцин), можуть знижувати дію кортикостероїдів.
• Препарати, які сповільнюють перетворення кортикостероїдів у печінці, такі як деякі протигрибкові препарати (кетоконазол, ітраконазол), можуть посилювати дію кортикостероїдів.
• Деякі жіночі статеві гормони, наприклад, контрацептивні засоби (пігулки): дія препарату Дексаметазон Крка може бути посилена.
• Ефедрин (є складником, наприклад, препаратів, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, хронічного бронхіту, нападів астми, препаратів, які звужують слизову оболонку носа при застуді, та продукції, яка гальмує апетит): ефективність препарату Дексаметазон Крка може бути знижена через прискорене перетворення глюкокортикоїдів.

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає ритонавір або кобіцистат (препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ), оскільки це може підвищити рівень дексаметазону в крові.

Вплив препарату Дексаметазон Крка на дію інших препаратів

• Одночасне застосування з деякими препаратами, які знижують артеріальний тиск (інгібіторами АПФ), може підвищити ризик змін у морфології крові.
• Препарат Дексаметазон Крка може посилювати дію препаратів, які підвищують силу серця (глікозидів серця) через виникнення дефіциту калію.
• Препарат Дексаметазон Крка може посилювати втрату калію, викликану діуретиками (салуретиками) або препаратами, які викликають розрідження кишечнику.
• Препарат Дексаметазон Крка може знижувати дію препаратів, які знижують рівень цукру в крові, пероральних антидіабетичних препаратів та інсуліну.
• Препарат Дексаметазон Крка може знижувати або посилювати дію препаратів, які знижують згортання крові (пероральних антикоагулянтів, кумарину). Лікар вирішить, чи необхідно змінити дозу антикоагулянту.
• Якщо препарат Дексаметазон Крка застосовується одночасно з протизапальними та протиревматичними препаратами (саліцилатами, індометацином та іншими нестероїдними протизапальними препаратами), може виникнути підвищення ризику виразок шлунку та кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
• Препарат Дексаметазон Крка може продовжувати дію м'язових релаксантів (недеполяризуючих м'язових релаксантів).
• Препарат Дексаметазон Крка може посилювати дію препаратів, які підвищують внутрішньоочний тиск (атропін та інші препарати, які знижують секрецію слини).
• Препарат Дексаметазон Крка може знижувати ефективність препаратів, які застосовуються для лікування інвазій гельмінтів (празиквантелу).
• Під час одночасного застосування з препаратами, які застосовуються для лікування малярії та ревматичних захворювань (хлорохіну, гідроксихлорохіну та мефлоквіну), препарат Дексаметазон Крка може підвищити ризик захворювань м'язів або серця (міопатії та кардіоміопатії).
• Препарат Дексаметазон Крка може знижувати збільшення активності тиреотропного гормону (ТТГ) після введення протирелінгу (ТРГ, гормону, який виробляється гіпоталамусом).
• Застосування препарату Дексаметазон Крка одночасно з імунодепресивними препаратами може підвищити сприйнятливість до інфекцій та посилити перебіг інфекції, яка вже існує, але могла ще не проявитися.
• Циклоспорин (препарат, який гальмує імунну відповідь організму): препарат Дексаметазон Крка може підвищити рівень циклоспорину в крові та, отже, ризик нападів судом.
• Фторхінолони, група антибіотиків: можуть підвищити ризик переривання сухожилля.

Вплив на діагностичні дослідження

Глюкокортикоїди можуть гальмувати реакції шкіри при алергічних тестах.

Препарат Дексаметазон Крка містить натрій

Дексаметазон Крка, 4 мг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій
Препарат містить 3 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в одній ампулі. Це відповідає 0,15%
максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Дексаметазон Крка, 8 мг/2 мл, розчин для ін'єкцій/інфузій
Препарат містить 6 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в одній ампулі. Це відповідає 0,3%
максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати препарат Дексаметазон Крка

Препарат Дексаметазон Крка слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар вирішить, як
довго пацієнт повинен застосовувати дексаметазон. Лікар встановить дозу препарату, відповідну для даного
пацієнта. Необхідно дотримуватися рекомендацій, оскільки в іншому разі дія препарату Дексаметазон Крка
не буде правильною. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Цей препарат буде введено кваліфікованим медичним персоналом.

Препарат буде введено внутрішньовенно, але може бути введено також внутрішньом'язово, внутрішньосуглобово (безпосередньо в суглоб) або у вигляді ін'єкції в м'які тканини.

Препарат Дексаметазон Крка слід вводити повільно (за 2-3 хвилини) внутрішньовенно (в вену). Препарат може бути введено внутрішньом'язово (в м'яз), у разі виникнення труднощів з доступом до вени, але кровообіг є нормальним.

Придатність для використання

Необхідно застосовувати тільки прозорий розчин. Зміст ампули призначено тільки для
одноразового використання. Решту розчину після ін'єкції необхідно видалити.

Якщо лікар не порадив інакше, необхідно застосовувати наступні дози:

Загальне застосування:

• Відімання мозку: спочатку у гострих станах, залежно від причини та ступеня захворювання, початкова доза становить 8-10 мг (до 80 мг) внутрішньовенно, потім вводиться 16-24 мг (до 48 мг) на добу, розділені на 3-4 (до 6) одноразові дози, протягом 4-8 днів.
• Відімання мозку, викликане бактеріальним менінгітом: 0,15 мг/кг маси тіла кожні 6 годин, протягом 4 днів. Діти: 0,4 мг/кг маси тіла кожні 12 годин, протягом 2 днів, починаючи до введення першої дози антибіотика. Важкі інфекційні захворювання з симптомами, подібними до інтоксикації: 4-20 мг/добу внутрішньовенно, протягом кількох днів, тільки у поєднанні з відповідним антиінфекційним лікуванням; у окремих випадках (наприклад, черевний тиф) спочатку у дозі до 200 мг внутрішньовенно, потім поступово зменшуючи дози.
• Шок після важких травм: початкова доза становить 40-100 мг (у дітей 40 мг) внутрішньовенно, повторюється через 12 годин або 16-40 мг кожні 6 годин протягом 2-3 днів.
• Важкий гострий напад астми: Дорослі: 8-20 мг внутрішньовенно, введені за можливо коротший час, у разі необхідності повторюючи дозу залежно від індивідуальної реакції пацієнта та клінічних потреб. Діти: 0,15-0,3 мг/кг маси тіла. У разі необхідності повторюючи дозу залежно від індивідуальної реакції пацієнта та клінічних потреб.
• Гострі захворювання шкіри: залежно від типу та ступеня поширення захворювання, добові дози в межах 8-40 мг внутрішньовенно, а у окремих випадках до 100 мг. Потім проводиться лікування таблетками у поступово зменшуваних дозах.
• Системний червоний вовчак: 6-16 мг/добу.
• Ревматоїдний артрит із важким, прогресуючим перебігом, наприклад, швидко прогресуюча форма захворювання, яка призводить до пошкодження суглобів та (або) тканин, розташовanych поза суглобами: 12-16 мг/добу, у разі пошкодження тканин поза суглобами: 6-12 мг/добу.
• Лікування підтримуючих новотворів: спочатку 8-16 мг/добу; 4-12 мг/добу у разі тривалого лікування.
• Профілактика та лікування блювоти, викликаної застосуванням цитостатиків у рамках протипухлинної терапії: 8-20 мг внутрішньовенно до початку хіміотерапії, а потім, якщо необхідно, 4-8 мг до 1-2 раз на добу протягом 2-3 днів (умерено блювотна хіміотерапія) або протягом 3-4 днів (високо блювотна хіміотерапія).
• Профілактика та лікування післяопераційної блювоти: одноразова доза 4-8 мг внутрішньовенно до операції; діти у віці понад 2 років: 0,15 мг/кг маси тіла (максимально до 8 мг).
• Лікування COVID-19: у дорослих пацієнтів рекомендована доза становить 6 мг внутрішньовенно один раз на добу, протягом максимум 10 днів. Застосування у підлітків: у підлітків (у віці 12 років та старших) рекомендована доза становить 6 мг внутрішньовенно один раз на добу, протягом максимум 10 днів.

Місцеве застосування:

Лікування, яке полягає у парентеральному введенні та місцевій ін'єкції, зазвичай вимагає
дози від 4 до 8 мг; у разі ін'єкції в око достатньо дози 2 мг дексаметазону фосфату.

Спосіб застосування

Якщо це можливо, всю добову дозу слід вводити ранково як одноразову дозу.
Однак у разі захворювань, які потребують лікування великими дозами, розділення добової дози на кілька доз може дати кращий лікувальний ефект.
Якщо необхідно вводити великі дози препарату одноразово, слід розглянути можливість застосування препарату, який містить дексаметазон із більшою потужністю/об'ємом.
Тривалість лікування залежить від типу захворювання та його перебігу. Лікар встановить план лікування, якого
необхідно суворо дотримуватися. Як тільки буде досягнутий задовільний лікувальний ефект, дозу буде зменшено до підтримувальної або лікування буде припинено.
Нагле припинення лікування після близько 10 днів може призвести до гострої недостатності наднирників,
тому якщо лікування має бути припинено, дозу слід поступово зменшувати.
У разі гіпотиреозу або цирозу печінки достатньо застосування відносно малих доз або може бути необхідне зменшення дози.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дексаметазон Крка

Цей препарат буде введено лікарем або медсестрою, тому малоймовірно, щоб пацієнт отримав занадто велику або занадто малу дозу препарату. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або медсестри.

Пропуск застосування препарату Дексаметазон Крка

Пропущену дозу препарату можна прийняти того ж дня. Наступного дня дозу приймають, як зазвичай. У разі пропуску кількох доз препарату може виникнути повернення або загострення симптомів захворювання. У такому разі необхідно звернутися до лікаря, який перевірить і за необхідності скоригує лікування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Дексаметазон Крка

Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Не слід раптово припиняти прийом препарату, оскільки це може бути небезпечним. Лікар повідомить пацієнта, як буде поступово зменшуватися доза. Ніколи не слід самочинно припиняти прийом препарату Дексаметазон Крка, особливо оскільки тривале застосування препарату може призвести до гіпофункції наднирників. Насилений стрес для організму міг би становити загрозу для життя. У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони
відбуватимуться.
У разі виникнення в пацієнта будь-якої з наступних побічних ефектів під час застосування препарату Дексаметазон Крка необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Ніколи не слід самочинно припиняти лікування.

Можливі побічні ефекти

Під час короткочасного лікування дексаметазоном ризик виникнення побічних ефектів є низьким. Єдиним винятком є позажелудковий шлях введення великими дозами, який може призвести до виникнення змін, пов'язаних з електролітами, набухання, можливого підвищення артеріального тиску, зупинки серця, порушення ритму серця або судом; також можна спостерігати клінічні симптоми інфекцій, навіть під час короткочасного застосування.
Необхідно звернути увагу на можливість виникнення виразок шлунку та дванадцятипалої кишки (часто пов'язаних з стресом), оскільки лікування кортикостероїдами може знижувати їхні симптоми, а також на зниження толерантності до глюкози.

Якщо в пацієнта виникне будь-яка з наступних ситуацій, необхідно негайно звернутися до лікаря:

• Важка алергічна реакція (рідка побічна дія) - може виникнути раптова свербляча висипка (кропив'янка), набухання рук, ніг, гомілок, обличчя, губ, рота або горла (що може призвести до труднощів при ковтанні або диханні) та відчуття наближення втрати свідомості.
• Відчуття дискомфорту в шлунку або кишечнику, біль у спині, біль у ділянці плечей та стегон, психічні проблеми, виразні зміни рівня цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом).

Під час тривалого лікування цим препаратом можна очікувати, що побічні ефекти різного ступеня тяжкості будуть виникати регулярно (частота не може бути визначена на підставі наявних даних).

Інфекції та інвазії:

Маскування симптомів інфекції, виникнення або загострення вірусних, грибкових, бактеріальних, паразитарних або опортуністичних інфекцій, активація інвазії гельмінтами.

Забурення крові та лімфатичної системи:

Зміна кількості кров'яних клітин (збільшення кількості лейкоцитів або всіх видів кров'яних клітин,
зменшення кількості деяких лейкоцитів).

Забурення імунної системи:

Реакції гіперчутливості (наприклад, висипка, викликаної препаратом), важкі анафілактичні реакції, такі як
порушення ритму серця, бронхоспазм (спазм гладких м'язів бронхів), надто високий або надто низький артеріальний тиск, колапс, зупинка серця, зниження імунної системи.

Забурення ендокринної системи:

Синдром Кушинга (типові симптоми: місяцеподібне обличчя, центральна ожиріння, червоність обличчя), гіпофункція або атрофія наднирників.

Забурення метаболізму та харчування:

Збільшення маси тіла, підвищення рівня цукру в крові, цукровий діабет, підвищення рівня жиру в крові (холестерину та тригліцеридів), підвищення рівня натрію з набуханням тканин (набухання), дефіцит калію, викликаний підвищеним виділенням калію (це може призвести до порушення ритму серця), підвищений апетит.

Забурення психіки:

Депресія, раздражливість, евфорія, підвищення напруження, психоз, манія, марення, зміни настрою,
тривога, порушення сну, суїцидальні нахили.

Забурення нервової системи:

Повышення внутрішньочаскової тиску, виникнення симптомів раніше не визначеної епілепсії, підвищення частоти виникнення судом у разі відомої епілепсії.

Забурення очей:

Повышення внутрішньоочного тиску (глаукома), затуманення кришталика (катаракта), загострення ульцерування рогівки, підвищення частоти виникнення або загострення запалення, викликаного вірусами, бактеріями або грибами; загострення бактеріального запалення рогівки, опущення повік, розширення зіниці, набухання кон'юнктиви, перфорання склери (білої частини ока), порушення зору, втрата зору. Рідко тимчасове виїщення очей, а також після субкон'юнктивальної ін'єкції - герпетичне запалення рогівки, перфорація рогівки у разі існуючого запалення рогівки, розмиття зору.

Забурення серця:

Гіпертрофія міокарда (гіпертрофічна кардіоміопатія) у недоношених дітей, яка зазвичай повертається до норми після припинення лікування.

Забурення судин:

Гіпертонія, підвищення ризику виникнення атеросклерозу та тромбозу, запалення судин (також як синдром відміни після тривалого лікування), підвищена крихкість судин.

Забурення шлунку та кишечнику:

Виразки шлунку та дванадцятипалої кишки, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, панкреатит, відчуття дискомфорту в шлунку, ікота.

Забурення шкіри та підшкірної клітини:

Розтяжки на шкірі, зменшення товщини шкіри („шкіра пергаментна“), розширення судин шкіри, склонність до виникнення кровотеч, точкові або розлеглі кровотечі шкіри, загострення оволосіння, акне, запальні зміни шкіри обличчя, особливо навколо рота, носа та очей, зміни пігментації шкіри.

Забурення м'язів, кісток та сполучної тканини:

Забурення м'язів, слабкість та атрофія м'язів, втрата мінеральної щільності кісток (остеопороз) залежно від дози та можливий навіть після короткочасного лікування, інші форми некрозу кісток (мартвічна некроз кісток), захворювання сухожилля, тендовагініт, переривання сухожилля, нагромадження жирових відкладень у хребті (ліпоматоз надтвердзини); загальмовування росту у дітей.
Увага:
Якщо після тривалого лікування доза препарату знижується занадто швидко, можуть виникнути ускладнення, такі як синдром відміни. Це може проявлятися болем м'язів та суглобів.

Забурення статевої системи та молочних залоз:

Забурення виділення статевих гормонів (симптоми: нерегулярні місячні, їхня відсутність (аменорея), оволосіння типу чоловічого у жінок (гірсутизм), імпотенція).

Загальні забурення та місцеві реакції:

Уповільнення загоєння ран.

Місцеве застосування:

Можливе виникнення реакцій подразнення та гіперчутливості (відчуття печіння, тривалий біль), особливо після ін'єкції в око. У разі неправильного введення в суглоб не можна виключити виникнення атрофії (зниження) шкіри та підшкірної клітини в місці ін'єкції.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо в
Департамент моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти в підлеглому суб'єктові.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дексаметазон Крка

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Після розведення:
Встановлено фізичну та хімічну стабільність препарату протягом 48 годин при зберіганні при температурі 15-25°C.
З мікробіологічної точки зору, якщо метод розведення виключає ризик мікробіологічного забруднення, препарат слід застосовувати негайно.
В іншому разі умови та тривалість зберігання препарату залежать від користувача.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати в фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Дексаметазон Крка

• Активною речовиною препарату є дексаметазон фосфат.
• Кожна ампула по 1 мл містить 4 мг дексаметазону фосфату (у вигляді дексаметазону натрію фосфату). Кожна ампула по 2 мл містить 8 мг дексаметазону фосфату (у вигляді дексаметазону натрію фосфату).
• Інші складові частини: динатрій едетат, креатинін, натрій цитрат, безводний, натрій гідроксид (для встановлення pH), вода для ін'єкцій. Див. пункт 2 „Препарат Дексаметазон Крка містить натрій“.

Як виглядає препарат Дексаметазон Крка та що містить упаковка

Розчин для ін'єкцій/інфузій є прозорим, безбарвним до світло-жовтого розчином,
практично без твердих частинок.
Препарат Дексаметазон Крка випускається в паперових коробках, які містять 10 ампул.

Відповідальний суб'єкт та виробник

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Krka Польща Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00
Дата останньої актуалізації брошури: 13.05.2022 р.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена тільки для кваліфікованого медичного персоналу:

Дексаметазон Крка, 4 мг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій

Дексаметазон Krka, 8 мг/2 мл, розчин для ін'єкцій/інфузій

дексаметазон фосфат
Кожна ампула по 1 мл містить 4 мг дексаметазону фосфату (у вигляді дексаметазону натрію
фосфату).
Кожна ампула по 2 мл містить 8 мг дексаметазону фосфату (у вигляді дексаметазону натрію
фосфату).
Розчин для ін'єкцій/інфузій є прозорим, безбарвним до світло-жовтого розчину,
практично позбавленим твердих частинок.
Лікарський засіб Дексаметазон Krka, розчин для ін'єкцій/інфузій призначений для
введення внутрішньовенно, внутрішньом'язово, внутрішньосиновіально, інтраартикулярно і підспойовично.
Спосіб введення
Лікарський засіб Дексаметазон Krka слід вводити повільним (тривалим 2-3 хвилини)
внутрішньовенним введенням або інфузією, але може бути також введений внутрішньом'язово, у разі
якщо виникнуть труднощі з доступом до вени, але кровообіг є нормальним. Лікарський засіб
Дексаметазон Krka може бути також введений інфільтраційно, як ін'єкція в суглоб або підспойовично. Час
тривалості лікування залежить від показань.
Якщо необхідно введення великих доз однократно, слід розглянути можливість використання
лікарського засобу, що містить дексаметазон більшої потужності на одиницю об'єму.
У разі гіпотиреозу або цирозу печінки можуть бути достатніми малі дози або може бути необхідне
зменшення дози.
Ін'єкція в суглоб слід розглядати як процедуру на відкритому суглобі і проводити виключно у
стерильних умовах. Одноразова ін'єкція в суглоб зазвичай достатня для ефективного полегшення
симптомів. Якщо необхідно повторне введення, не слід його проводити раніше ніж через 3-4 тижні. Кількість
ін'єкцій в один суглоб повинна бути обмежена до 3-4 разів. Рекомендується медичне обстеження суглобів,
особливо після повторних ін'єкцій.
Інфільтраційне введення: лікарський засіб Дексаметазон Krka вводиться інфільтраційно в області
найбільш болючих або області прикріплення сухожилля. Увага, не вводити в сухожилля! Слід уникати
виконання ін'єкцій у коротких інтервалах часу. Необхідно безумовно дотримуватися стерильних умов.
Придатність до використання
Можна використовувати лише прозорий розчин. Зміст ампули призначений для одноразового
використання. Розчин, що залишився після ін'єкції, слід видалити.
Інструкція щодо використання та підготовки лікарського засобу до застосування
Лікарський засіб Дексаметазон Krka, 4 мг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій та Дексаметазон Krka, 8
мг/2 мл, розчин для ін'єкцій/інфузій найкраще вводити у вигляді безпосереднього внутрішньовенного
введення або введення в інфузійну трубку. Розчин для ін'єкцій/інфузій є сумісним з наступними
розчинами для інфузій (кожен раз 250 мл і 500 мл) і призначений для використання протягом 48 годин:

• ізотонічний розчин хлориду натрію
• розчин Рінгера
• розчин глюкози 5%
• розчин глюкози 10%

Фармацевтична несумісність
Під час використання з іншими розчинами для інфузій слід враховувати інформацію, надану
постачальником, щодо даного розчину для інфузій, у тому числі інформацію щодо сумісності,
протипоказань, побічних ефектів та взаємодії.
Застереження під час зберігання
Встановлено фізичну та хімічну стабільність лікарського засобу протягом 48 годин під час
зберігання при температурі 15-25°C.
З мікробіологічної точки зору продукт слід використовувати негайно, якщо тільки метод розведення
не виключає ризик мікробіологічного забруднення.
В іншому випадку за умови та термін зберігання продукту відповідає користувач.