Десмоксан

Укладена інструкція: інформація для користувача

Десмоксан

1,5 мг, твердые капсулы

Цитизиниклин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 4 тижні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Десмоксан і для чого він використовується
• 2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Десмоксан
• 3. Як приймати Десмоксан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Десмоксан
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Десмоксан і для чого він використовується

Препарат Десмоксан містить активну речовину – цитизиниклін, дія якої подібна до нікотину.
Цитизиниклін поступово витісняє нікотин з організму. Завдяки цьому зменшується залежність від нікотину і можливо відлучення від куріння без симптомів абстиненції (голоду нікотинового).

Показання до застосування

Препарат застосовується для лікування залежності від нікотину. Застосування препарату Десмоксан дозволяє досягти поступового зменшення залежності організму від нікотину і відлучення від куріння без симптомів відміни нікотину.
Кінцевою метою застосування препарату Десмоксан є тривале припинення вживання нікотинових продуктів.

2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Десмоксан

Коли не приймати препарат Десмоксан

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину (цитизиниклін) або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• у разі нестабільної стенокардії,
• у разі недавно перенесеного інфаркту міокарда або інсульту,
• у разі клінічно значимих порушень серцевого ритму,
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Попередження та заходи обережності

Десмоксан повинен застосовуватися тільки пацієнтами, які мають серйозний намір кинути курити. Застосування препарату Десмоксан і куріння можуть привести до посилення побічних ефектів нікотину.
Перш ніж почати приймати препарат Десмоксан, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має ішемічну хворобу серця, серцеву недостатність, захворювання мозкових судин, порушення прохідності артерій, артеріальну гіпертензію, феохромоцитому наднирників, виразкову хворобу шлунка і дванадцятипалої кишки, гастроезофагеальну рефлюксну хворобу, гіпертиреоз, цукровий діабет, деякі форми шизофренії, ниркову та печінкову недостатність;
• якщо пацієнт є особою похилого віку (понад 65 років).

Діти та підлітки

Діти та підлітки віком до 18 років перед застосуванням цього препарату повинні звернутися до лікаря.

Десмоксан та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування Десмоксану з протитуберкульозними препаратами (ПАСА, стрептоміцин) зменшує стимулюючу дію препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Десмоксан не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як приймати Десмоксан

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована дозування

Десмоксан слід приймати перорально, запиваючи достатньою кількістю води згідно з нижчезазначеною схемою.

від 21 до 25 дня
1-2 капсули на добу
Від першого дня лікування слід поступово зменшувати кількість викурених сигарет.
Особа, що курить, повинна повністю відмовитися від куріння не пізніше 5 дня після початку лікування. Особа, яка відмовилася від куріння, в жодному разі не повинна дозволити собі запалити навіть одну сигарету. Від цього залежить тривалість досягнутого результату лікування.
Якщо результат терапії незадовільний, слід припинити лікування. Лікування можна повторити після закінчення 2-3 місяців.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років без консультації з лікарем.

Прийом більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості препарату, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря.
Можуть виникнути симптоми передозування, такі як:

• нудота, блювота,
• пришвидшення серцевого ритму,
• підвищення артеріального тиску,
• порушення дихання,
• звуження зіниць,
• зниження артеріального тиску,
• зволнення серцевої діяльності,
• дихальна недостатність,
• кома.

Пропуск прийому препарату

Слід прийняти препарат якнайшвидше, а наступну дозу прийняти в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Побічні ефекти найчастіше виникають на початку лікування. Це:

• втома, погане самопочуття, слабкість,
• сльозотеча,
• зміна апетиту (головним чином збільшення), набір ваги,
• болі, головокружіння, розгальмування, відчуття важкості голови,
• порушення сну (безсоння, сонливість, дивні сни, кошмари, сонливість),
• зміни настрою, тривога, труднощі з концентрацією,
• ослаблення статевого потягу,
• пришвидшення або зволнення серцевої діяльності,
• збільшення артеріального тиску,
• дихальна недостатність, посилення кашлю,
• сухість у ротовій порожнині, надмірне слиновиділення,
• порушення шлунково-кишкових функцій (болі в животі, нудота, блювота, запор, діарея, метеоризм, загіпсовування),
• пекучість язика, зміни смаку,
• болі в м'язах,
• висип, посилення потовиділення, зменшення еластичності шкіри,
• збільшення активності амінотрансфераз (певного типу ферментів печінки).

Більшість побічних ефектів зникає під час лікування.
У разі виникнення будь-якого з вище перелічених симптомів слід припинити препарат і звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Десмоксан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на коробці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Партія: Номер серії.
Термін придатності: Дата закінчення терміну придатності.
Лікарських препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Десмоксан

• Активною речовиною препарату є цитизиниклін. Одна тверда капсула містить 1,5 мг цитизиникліну (Цитизиниклін).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарин магнію. Склад твердої капсули: діоксид титану, індіго, желатина.

Як виглядає Десмоксан та що містить упаковка

Десмоксан - це твердые желатинові капсули білого та синього кольору, заповнені світло-жовтим порошком.
Упаковка містить 100 твердих капсул. Блистери упаковані в картонну коробку разом з інструкцією.

Відповідальний суб'єкт

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Паб'яниці
тел.: (42) 22 53 100

Виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Шкільна 31
95-054 Ксаверув

Дата останньої актуалізації інструкції: