Депакіне

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Депакін (Депакін І.В.)

400 мг (400 мг/4 мл), порошок і розчинник для приготування розчину для ін'єкцій
Валпроат натрію
Депакін і Депакін І.В. - це різні торгові назви одного і того ж препарату.
▼ Цей лікарський засіб буде додатково моніторитися. Це дозволить швидко
виявити нову інформацію про безпеку. Користувач препарату також може допомогти,
повідомляючи про будь-які побічні дії, які виникли після застосування препарату. Щоб дізнатися,
як повідомляти про побічні дії – див. пункт 4.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ

Препарат Депакін (валпроат натрію) під час вагітності може серйозно нашкодити
ненародженій дитині. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод
контролю над народжуваністю (антиконцепцію) безперервно протягом усього періоду застосування препарату Депакін. Лікар, який веде,
обговорить це з пацієнткою, також слід слідувати рекомендаціям, наведеним у пункті 2 цієї інструкції.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, який веде, якщо пацієнтка планує вагітність або
якщо підозрює, що вона вагітна.
Не слід припиняти застосування препарату Депакін, якщо тільки лікар не порадить цього, оскільки стан
пацієнтки може погіршитися.

Необхідно уважно ознайомитися з змістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні дії, у тому числі будь-які побічні дії, не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Депакін і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Депакін
• 3. Як застосовувати препарат Депакін
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат Депакін
• 6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Депакін і для чого він призначено

Препарат Депакін має форму порошку для приготування розчину для ін'єкцій і містить активну речовину валпроат натрію. Валпроат натрію належить до групи антидргавкових препаратів. Він проявляє
антидргавкову дію при різних типах епілепсії у людей.
Препарат Депакін застосовують:

• у станах епілепсії, при яких бензодіазепіни, введені внутрішньовенно, неефективні;
• у генералізованих нападах;
• у лікуванні нападів, коли пероральне лікування тимчасово неможливе через стан свідомості або неможливість ковтання, особливо якщо хворий раніше успішно лікувався перорально валпроатом натрію. Це стосується генералізованих і часткових нападів.
• профілактично у зв'язку з нейрохірургічними операціями на голові, коли існує можливість виникнення нападу (-ів) епілепсії.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Депакін

Коли не застосовувати препарат Депакін

Не слід застосовувати препарат у разі:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину валпроат натрію або будь-який з інших компонентів цього препарату (наведених у пункті 6),
• якщо пацієнт має гостре і хронічне запалення печінки,
• якщо пацієнт переніс важке запалення печінки, особливо лікарське або якщо анамнез пацієнта свідчить про важке запалення печінки,
• якщо пацієнт має порфірію (дуже рідку метаболічну хворобу),
• одночасного застосування з мефлоквіном,
• якщо у пацієнта існує генетична вада, яка викликає порушення мітохондріальної діяльності (наприклад, пацієнти з синдромом Альперса-Гюттенлохера),
• якщо у пацієнта існує метаболічні порушення, наприклад: порушення циклу сечовини,
• якщо у пацієнта існує дефіцит карнітину (дуже рідка метаболічна хвороба), який не лікується,
• епілепсія:
• якщо пацієнтка вагітна, крім випадків, коли жодна інша терапія неефективна,
• якщо пацієнтка репродуктивного віку, крім випадків, коли пацієнтка застосовує ефективний метод контролю над народжуваністю (антиконцепцію) протягом усього періоду лікування препаратом Депакін. Не слід припиняти застосування препарату Депакін або антиконцепції, доки це не буде обговорено з лікарем. Лікар, який веде, надасть подальші вказівки (див. нижче «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність - Важлива вказівка для жінок»).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Депакін необхідно обговорити це з лікарем.

НАLEЖИТЬ НЕГАЙНО ПОІНФОРМУВАТИ ЛІКАРЯ, ЯКИЙ ВЕДЕ:

• У разі раптового виникнення наступних симптомів: слабкість, відсутність апетиту, сонливість, повторювані нудоти і болі в животі, жовтяниця (жовтізація шкіри і білкової частини очей) або повторювані напади епілепсії, особливо під час перших 6 місяців лікування, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який веде.
• Препарат Депакін може викликати важкі пошкодження печінки, які іноді закінчуються смертю. Перед початком лікування і під час перших 6 місяців лікування необхідно періодично проводити лабораторні тести функції печінки. Ризик пошкодження печінки збільшується, якщо препарат Депакін застосовується у дітей віком до 3 років, осіб, які одночасно приймають інші антиепілептичні препарати або хворих на інші неврологічні або метаболічні захворювання, а також у осіб з епілепсією важкого перебігу. Дітям до 3 років валпроат натрію не слід вводити одночасно з саліцилатами через ризик токсичного впливу на печінку.
• У разі виникнення гострих болів у животі необхідно негайно повідомити про це лікаря, який веде. Дуже рідко препарат Депакін може викликати важке запалення підшлункової залози, іноді закінчується смертю.
• Якщо у пацієнта або його дитини, яка приймає препарат Депакін, виникнуть проблеми з рівновагою і координацією, сонливість або відчуття зниження чутливості, нудота, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який веде. Це може бути викликано збільшенням кількості амонію в крові.
• Небагато осіб, які приймають антиепілептичні препарати, які містять валпроат натрію, думали про те, щоб нашкодити собі або вбити. Якщо коли-небудь у пацієнта виникнуть такі думки, необхідно негайно звернутися до лікаря, який веде.

Перед початком прийому цього препарату необхідно обговорити це з лікарем:

• Валпроат натрію не повинен застосовуватися у жінок з епілепсією, які планують вагітність, окрім випадків, коли інше лікування неефективне або не переноситься. Необхідно зважити користь від застосування препарату у порівнянні з ризиком перед першим призначенням препарату або коли жінка, яка лікується валпроатом натрію, планує вагітність. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективну антиконцепцію під час лікування.
• Перед початком лікування, а також перед операцією і у разі синяків або самостійних кровотеч також рекомендується проводити лабораторні дослідження (визначення морфології крові з розмазом, у тому числі оцінка кількості тромбоцитів, часу кровотечі і тестів згортання).
• Обережно застосовувати у пацієнтів з порушенням функції нирок. Лікар може рекомендувати меншу дозу препарату.
• Препарат слід застосовувати обережно у пацієнтів з системним червоним вовчаком.
• Якщо у пацієнта підозрюється будь-яке метаболічне порушення, особливо вроджені дефіцити ферментів, такі як «порушення циклу сечовини», через ризик збільшення рівня амонію в крові.
• У пацієнтів, які лікуються валпроатом натрію, може виникнути збільшення маси тіла.
• Якщо у пацієнта існує рідка вада, яка називається «дефіцитом ферменту пальмітоїлтрансферази карнітину II» через підвищений ризик порушення м'язової діяльності.
• Не рекомендується одночасне застосування антибіотиків групи карбапенемів з валпроатом натрію (див. «Препарат Депакін та інші препарати»).
• Валпроат натрію виділяється переважно через нирки, частково у вигляді кетонових тіл, тому у пацієнтів з цукровим діабетом аналіз на наявність кетонових тіл у крові може давати хибнопозитивний результат.
• Якщо у родині пацієнта існує або лікар підозрює, що існує генетична вада, викликана порушеннями мітохондріальної діяльності, через ризик пошкодження печінки.
• Подібно до інших антиепілептичних препаратів, під час застосування цього препарату може збільшитися тяжкість або частота нападів епілепсії. У разі збільшення частоти нападів епілепсії необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
• Якщо у пацієнта існує недостатнє споживання карнітину, який міститься у м'ясі та молочних продуктах, особливо у дітей до 10 років.
• Якщо у пацієнта існує дефіцит карнітину та він приймає карнітин.

Препарат Депакін та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або
останнє приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на дію валпроату натрію, а також валпроат натрію може впливати на дію інших препаратів.
Це такі препарати:

• нейролептичні препарати, у тому числі квєтіапін, оланзапін (застосовуються у лікуванні психотичних розладів);
• препарати, які застосовуються у лікуванні депресії, інгібітори МАО;
• бензодіазепіни, які застосовуються у лікуванні безсоння та тривожних розладів;
• інші препарати, які застосовуються у лікуванні епілепсії, у тому числі фенобарбітал, фенітоїн, прімідон, ламотриджин, карбамазепін, фелбамат, топірамат, руфінамід;
• канабідіол (застосовується у лікуванні епілепсії та в інших показаннях);
• деякі протизакальні препарати, які містять півалян (наприклад, піампіцилін, адефовір дипівоксил);
• метотрексат (застосовується у лікуванні раку та запальних захворювань);
• зидовудин, ритонавір та лопінавір (застосовуються у лікуванні інфекції ВІЛ та лікуванні СНІДу);
• мефлохін (застосовується у лікуванні та профілактиці малярії);
• саліцилати (ацетилсаліцилова кислота);
• препарати, які перешкоджають згортанню крові;
• циметидин (застосовується у лікуванні виразкової хвороби шлунку);
• еритроміцин, рифампіцин;
• карбапенеми (антибіотики, які застосовуються у лікуванні бактеріальних інфекцій); холестирамін (застосовується для зниження рівня холестерину в крові);
• пропофол (застосовується для загальної анестезії);
• німодипін;
• препарати, які містять естроген (у тому числі деякі засоби контрацепції);
• метамізол (застосовується у лікуванні болю та гарячки).

Ці препарати можуть впливати на дію валпроату натрію та навпаки. У пацієнта може бути необхідне
коригування дози окремих препаратів або застосування інших препаратів. Про ці зміни
у лікуванні лікар проінформує пацієнта.
Лікар також надасть додаткову інформацію про препарати, які під час одночасного застосування
з валпроатом натрію слід застосовувати з обережністю або яких слід уникати під час лікування препаратом Депакін.

Препарат Депакін з їжею, питтям і алкоголем

Не рекомендується вживання алкоголю під час лікування валпроатом натрію.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Вагітність

Важлива вказівка для жінок

• Не слід застосовувати препарат Депакін, якщо пацієнтка вагітна, окрім випадків, коли інша терапія неефективна.
• Якщо жінка репродуктивного віку, не слід приймати препарат Депакін, окрім випадків, коли пацієнтка застосовує ефективний метод контролю над народжуваністю (антиконцепцію) протягом усього періоду лікування препаратом Депакін. Не слід припиняти застосування препарату Депакін або антиконцепції, доки це не буде обговорено з лікарем. Лікар, який веде, надасть подальші вказівки.

Ризик застосування валпроату натрію під час вагітності (незалежно від хвороби, на яку валпроат натрію призначено)

• Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, який веде, якщо пацієнтка планує вагітність або є вагітна.
• Застосування валпроату натрію під час вагітності несе ризик. Чим більша доза, тим більший ризик, але жодна доза не є безпечною, навіть якщо валпроат натрію застосовується в поєднанні з іншими препаратами проти епілепсії.
• Валпроат натрію може викликати важкі вроджені вади та впливати на фізичний і психічний розвиток дитини після народження. До найчастіших вроджених вад належать: розщеплення хребта (коли кістки хребта не розвинені належним чином); вади розвитку обличчя та черепа; вади розвитку серця, нирок, сечових шляхів та статевих органів, вади кінцівок та багато пов'язаних вад розвитку, які охоплюють кілька органів та частин тіла. Вроджені вади можуть викликати інвалідність, яка може бути значною.
• У дітей, які були піддані впливу валпроату натрію під час внутрішньоутробного розвитку, повідомлялося про проблеми зі слухом або глухоту.
• У дітей, які були піддані впливу валпроату натрію під час внутрішньоутробного розвитку, повідомлялося про вади розвитку ока разом з іншими вродженими вадами. Вади розвитку ока можуть впливати на зір.
• У пацієнток, які приймають валпроат натрію під час вагітності, існує підвищений ризик народження дитини з вродженими вадами, які потребують лікування. Валпроат натрію застосовується вже багато років, тому відомо, що у групі дітей матерів, які приймають валпроат натрію, приблизно 11 дітей з 100 матимуть вроджені вади. Для порівняння такі вади виявляються у 2-3 дітей з 100 уроджених жінками, які не мають епілепсії.
• Оцінюється, що до 30-40% дітей дошкільного віку, чиї матері приймали валпроат натрію під час вагітності, можуть демонструвати проблеми раннього розвитку. Діти з цією хворобою можуть пізніше почати ходити та говорити, бути менш здібними інтелектуально, ніж інші
  діті, можуть мати проблеми з мовою та труднощі з пам'яттю.

У дітей, які були піддані впливу валпроату натрію, частіше діагностуються різні аутистичних розлади. Деякі дані свідчать про підвищений ризик розвитку дефіциту уваги/гіперактивності (СДУГ, англ. Attention Deficit Hyperactivity Disorder) у цих дітей.

• Перед призначенням цього препарату лікар пояснить пацієнтці, що може загрожувати дитині, якщо пацієнтка завагітніє під час прийому валпроату натрію. Якщо пацієнтка, яка приймає цей препарат, вирішить мати дитину, не повинна самостійно припиняти прийом препарату або антиконцепції, доки це не буде обговорено з лікарем, який веде.
• Батьки або опікуни дівчаток, які лікуються валпроатом натрію, повинні звернутися до лікаря, який веде, коли у їхньої дитини починається менструація.
• Деякі засоби контрацепції (таблеткові засоби контрацепції, які містять естроген) можуть зменшувати рівень валпроату натрію в крові. Необхідно обговорити з лікарем метод контрацепції (контролю над народжуваністю), який буде найбільш підходящим для пацієнтки.
• Необхідно запитати лікаря про прийом фолієвої кислоти під час спроб завагітніти. Фолієва кислота може зменшити загальний ризик розщеплення хребта та раннього викидня, який стосується всіх вагітностей. Однак малоймовірно, щоб застосування фолієвої кислоти зменшувало ризик вроджених вад, пов'язаних з лікуванням валпроатом натрію.

Виберіть одну з нижченаведених ситуацій, яка стосується пацієнтки, та ознайомтеся з інформацією:

о
ПОЧАТОК ЛІКУВАННЯ ПРЕПАРАТОМ ДЕПАКІН
о
ПРОДОВЖЕННЯ ЛІКУВАННЯ ПРЕПАРАТОМ ДЕПАКІН БЕЗ СПРОБ ВАГІТНІСТІ
о
ПРОДОВЖЕННЯ ЛІКУВАННЯ ПРЕПАРАТОМ ДЕПАКІН З УВАГОЮ СПРОБ ВАГІТНІСТІ
о
НЕПЛАНОВА ВАГІТНІСТЬ ПІД ЧАС ПРОДОВЖЕННЯ ЛІКУВАННЯ ПРЕПАРАТОМ ДЕПАКІН

ПОЧАТОК ЛІКУВАННЯ ПРЕПАРАТОМ ДЕПАКІН

Якщо препарат Депакін призначено вперше, лікар, який веде, пояснить загрози для
ненародженої дитини, якщо пацієнтка завагітніє. Пацієнтка репродуктивного віку повинна
упевнитися, що протягом усього періоду лікування препаратом Депакін безперервно застосовує ефективний метод
антиконцепції. Необхідно проконсультуватися з лікарем або центром планування сім'ї, якщо пацієнтка
потребує поради щодо антиконцепції.

Важлива інформація:

• Перед початком застосування препарату Депакін необхідно виключити вагітність за допомогою тесту на вагітність, результат якого буде підтверджений лікарем, який веде.
• Пацієнтка повинна застосовувати ефективний метод контролю над народжуваністю (антиконцепцію) протягом усього періоду лікування препаратом Депакін.
• Необхідно обговорити з лікарем, який веде, відповідний метод контролю над народжуваністю (антиконцепцію). Лікар, який веде, надасть пацієнтці інформацію про запобігання вагітності та може направити до спеціаліста для отримання поради щодо контролю над народжуваністю.
• Необхідно регулярно (ат_least раз на рік) відвідувати спеціаліста, який має досвід лікування епілепсії. Під час цього відвідування лікар, який веде, упевниться, що пацієнтка була добре проінформована та зрозуміла всі загрози та поради, пов'язані з застосуванням валпроату натрію під час вагітності.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка планує мати дитину.
• Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітна.

ПРОДОВЖЕННЯ ЛІКУВАННЯ ПРЕПАРАТОМ ДЕПАКІН БЕЗ СПРОБ ВАГІТНІСТІ

Якщо пацієнтка продовжує лікування препаратом Депакін і не планує вагітність, вона повинна бути впевнена, що
застосовує ефективний метод антиконцепції безперервно протягом усього періоду лікування препаратом Депакін.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або центром планування сім'ї, якщо пацієнтка потребує поради щодо антиконцепції.

Важлива інформація:

• Пацієнтка повинна застосовувати ефективний метод контролю над народжуваністю (антиконцепцію) протягом усього періоду лікування препаратом Депакін.
• Необхідно обговорити з лікарем, який веде, антиконцепцію (метод контролю над народжуваністю). Лікар, який веде, надасть інформацію про запобігання вагітності та може направити до спеціаліста для отримання поради щодо контролю над народжуваністю.
• Необхідно регулярно (ат_least раз на рік) відвідувати спеціаліста, який має досвід лікування епілепсії. Під час цього відвідування лікар, який веде, упевниться, що пацієнтка була добре проінформована та зрозуміла всі загрози та поради, пов'язані з застосуванням валпроату натрію під час вагітності.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка планує мати дитину.
• Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітна.

ПРОДОВЖЕННЯ ЛІКУВАННЯ ПРЕПАРАТОМ ДЕПАКІН З УВАГОЮ СПРОБ ВАГІТНІСТІ

ПРО СПРОБ ВАГІТНІСТІ

Якщо пацієнтка планує мати дитину, вона повинна спочатку відвідати лікаря, який веде. Не слід припиняти лікування препаратом Депакін або застосування антиконцепції, доки це не буде обговорено з лікарем, який веде. Лікар, який веде, надасть подальші вказівки.
Діти, народжені матерями, які приймали валпроат натрію, серйозно загрожені вродженими вадами та проблемами розвитку, які можуть суттєво ушкодити дитині.
Лікар, який веде, направить пацієнтку до спеціаліста, який має досвід лікування епілепсії, щоб можна було якнайшвидше оцінити альтернативні можливості лікування. Спеціаліст може вжити заходів, які дозволять якнайкраще провести вагітність та максимально зменшити ризик для матері та ненародженої дитини.
Спеціаліст, який веде, може вирішити змінити дозу препарату Депакін, замінити на інший препарат,
або припинити лікування препаратом Депакін на довгий час перед вагітністю – щоб упевнитися, що
хвороба є стабільною.
Необхідно запитати лікаря про прийом фолієвої кислоти під час спроб завагітніти. Фолієва кислота може зменшити загальний ризик розщеплення хребта та раннього викидня, який стосується всіх вагітностей. Однак малоймовірно, щоб застосування фолієвої кислоти зменшувало ризик вроджених вад, пов'язаних з лікуванням валпроатом натрію.

Важлива інформація:

• Не слід припиняти лікування препаратом Депакін, доки лікар не вирішить цього.
• Не слід припиняти застосування методів контролю над народжуваністю (антиконцепції) перед розмовою з лікарем, який веде, та спільним розробленням плану дій, який забезпечить контроль стану пацієнтки та зменшить загрози для дитини.
• У першому порядку необхідно відвідати лікаря, який веде. Під час цього відвідування лікар, який веде, упевниться, що пацієнтка була добре проінформована та зрозуміла всі загрози та поради, пов'язані з застосуванням валпроату натрію під час вагітності.
• Лікар, який веде, спробує замінити на інший препарат або припинити лікування препаратом Депакін на довгий час перед вагітністю.
• Необхідно спланувати термінове відвідування лікаря, який веде, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітна.

НЕПЛАНОВА ВАГІТНІСТЬ ПІД ЧАС ПРОДОВЖЕННЯ ЛІКУВАННЯ ПРЕПАРАТОМ ДЕПАКІН

Не слід припиняти лікування препаратом Депакін, доки це не буде обговорено з лікарем, який веде, оскільки стан здоров'я пацієнтки може погіршитися. Необхідно спланувати термінове відвідування лікаря, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітна. Лікар, який веде, надасть пацієнтці подальші вказівки.
Діти, народжені матерями, які приймали валпроат натрію, серйозно загрожені вродженими вадами та проблемами розвитку, які можуть суттєво ушкодити дитині.
Пацієнтка буде направлена до спеціаліста, який має досвід лікування епілепсії, щоб можна було оцінити альтернативні можливості лікування.
У виняткових випадках, коли препарат Депакін є єдиною доступною можливістю лікування під час вагітності, пацієнтка буде дуже ретельно відстежувана, як щодо лікування основної хвороби, так і щодо розвитку дитини. Пацієнтка та її партнер отримають пораду та підтримку щодо вагітності, яка загрожує валпроатом натрію.
Необхідно запитати лікаря про прийом фолієвої кислоти. Фолієва кислота може зменшити загальний ризик розщеплення хребта та раннього викидня, який стосується всіх вагітностей. Однак малоймовірно, щоб застосування фолієвої кислоти зменшувало ризик вроджених вад, пов'язаних з лікуванням валпроатом натрію.

Важлива інформація:

• Необхідно спланувати термінове відвідування лікаря, який веде, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітна.
• Не слід припиняти лікування препаратом Депакін, окрім випадків, коли лікар вирішив цього.
• Пацієнтка повинна бути направлена до спеціаліста, який має досвід лікування епілепсії, щоб можна було оцінити необхідність альтернативних можливостей лікування.
• Пацієнтка повинна отримати пораду щодо ризику застосування препарату Депакін під час вагітності, у тому числі його тератогенного впливу (вроджені вади) та порушень розвитку фізичного та психічного у дітей.
• Пацієнтка повинна бути направлена до спеціаліста, який займається пренатальним моніторингом, щоб можна було виявити можливе виникнення вад розвитку.

У новонароджених матерів, які приймали препарат Депакін під час вагітності, можуть виникнути порушення згортання крові, гіпоглікемія, гіпотиреоз, а також симптоми відміни такі як:
побудження, дратівливість, надпобудливість, тремор м'язів, судоми, проблеми з годуванням.

Необхідно ознайомитися з посібником для пацієнтки, отриманим від лікаря, який веде.

Лікар, який веде, обговорить форму корічного підтвердження ознайомлення з ризиком та попросить пацієнтку підписати його та зберегти. Пацієнтка також отримає картку пацієнтки від фармацевта для нагадування про ризик застосування валпроату натрію під час вагітності.

Годування грудьми
Валпроат натрію виділяється в незначній кількості в грудне молоко. Необхідно проконсультуватися з лікарем, чи можна годувати грудьми під час лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У деяких пацієнтів під час лікування може виникнути сонливість, особливо у разі застосування кількох антиепілептичних препаратів або одночасного застосування бензодіазепінів. Перед початком керування транспортними засобами та обслуговуванням машин пацієнт повинен упевнитися, як він реагує
на лікування.

Препарат Депакін містить натрій

Препарат Депакін містить 55 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у 4 мл. Це відповідає 2,7% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.

3. Як застосовувати препарат Депакін

Препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Лікування препаратом Депакін повинно розпочинатися і контролюватися лікарем, який спеціалізується на лікуванні епілепсії.
У пацієнтів, які раніше успішно лікувалися перорально препаратом Депакін, можна застосовувати поточну дозу у вигляді безперервного внутрішньовенного введення або багаторазового введення; наприклад, якщо пацієнт приймав 25 мг/кг маси тіла на добу, можна продовжувати лікування протягом 2-3 діб у вигляді безперервного внутрішньовенного введення зі швидкістю 1 мг/кг маси тіла/год. Доза та тривалість введення залежать одне від одного.
Іншим пацієнтам препарат можна вводити спочатку у вигляді повільного внутрішньовенного введення (понад 3 хвилини), зазвичай 15 мг/кг маси тіла, а потім продовжувати у вигляді внутрішньовенного введення зі швидкістю зазвичай 1-2 мг/кг маси тіла/год, коригуючи її згідно з клінічною реакцією.
Дослідження показують, що результати не залежать від статі, тривалості ін'єкції, попереднього застосування іншого антиепілептичного препарату чи попередньо прийманої дози валпроату натрію
в межах 5,3-28 мг/кг маси тіла/добу.

Загальні зауваження

Добову дозу встановлюють залежно від віку та маси тіла, однак індивідуальна чутливість повинна бути врахована.
Оптимальну дозу визначають на основі клінічної реакції на лікування; визначення рівня валпроату натрію в сироватці крові слід розглядати як додатковий елемент моніторингу,
необхідний лише у разі, якщо клінічний контроль над нападами є недостатнім або виникли побічні дії. Середнє ефективне рівняння зазвичай становить 50-120 мг/л (375-840 мкмоль/л).
Препарат Депакін можна вводити внутрішньовенно шляхом безпосереднього повільного внутрішньовенного введення або у вигляді безперервного внутрішньовенного введення. Якщо одночасно застосовуються інші препарати, препарат Депакін слід вводити через окремий катетер.
Коли це стане можливим, лікування повинно продовжуватися перорально у загально рекомендованих дозах.
Тривалість лікування
Препарат слід застосовувати так довго, як рекомендує лікар.
У разі відчуття, що дія препарату Депакін надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Лікар може вирішити про необхідність коригування дози препарату.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Депакін