Depakine 200 mg/ml solu… – інструкція – Іспанія

Інструкція із застосування Depakine 200 mg/ml solucion oral

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Depakine200 мг/мл раствор для приема внутрь

валпроат натрия

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете принять участие, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете иметь. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Depakine, валпроат натрия, может серьезно повредить плоду при приеме во время беременности. Если вы женщина, способная к зачатию, вы должны использовать эффективный метод контрацепции (антиконцепцию), без перерывов во время всего лечения Depakine. Ваши врачиобратятся к этому, но вы также должны следовать предупреждению раздела 2 этого проспекта.

Запишитесь на экстренную консультацию у своего врача, если вы хотите забеременеть или если вы думаете, что вы беременны.

Не переставайте принимать Depakine, пока ваш врач не скажет вам об этом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться.

Читайте этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, хотя они могут иметь те же симптомы, что и вы, поскольку это может навредить им.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или аптекарю,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такое Депакин и для чего он используется

Депакин 200 мг/мл раствор для перорального использованияотносится к группе препаратов, называемых противоэпилептическими средствами. Он используется для лечения различных форм эпилепсии у взрослых и детей.

2. Что нужно знать перед приемом Депакина

Нне принимать Депакин

Если вы алергины (чувствительны) на активное вещество, на любое из других компонентов Депакина или на любой другой препарат, сообщите об этом своему врачу.
Не используйте Депакин, если вы беременны, за исключением случаев, когда другой метод лечения неэффективен.
Если вы женщина, способная к зачатию, не принимайте Депакин, кроме случаев, когда вы используете эффективный метод контрацепции (антиконцептив) во время всего лечения Депакином.Не останавливайте прием Депакина или контрацепции, пока не поговорите с этим с вашим врачом. Ваш врач посоветует вам..
Если у вас есть текущая болезнь печени или поджелудочной железы.
Если вы раньше страдали болезнью печени.
Если у одного из ваших ближайших родственников есть предыстория болезни печени (гепатита) тяжелого характера, главным образом вызванного препаратами.
Если у вас есть история смерти одного из ваших родственников из-за нарушения функции печени во время лечения содия валпроата.
Если у вас есть порфирия печени (редкое метаболическое нарушение).
Если у вас есть генетическое нарушение, которое приводит к митохондриальному нарушению (например, синдром Аплера-Хюттенлохера).
Если у вас есть известное метаболическое нарушение, такое как нарушение цикла мочевины.
Если у вас есть неисправность карнитина (редкое метаболическое нарушение) без лечения.

Если вы думаете, что у вас есть один из этих проблем или если у вас есть какие-либо сомнения, поговорите с вашим врачом перед приемом Депакина.

Предупреждения и предостережения

КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СВОИМ ВРАЧОМ БЕЗОТРОСТНО:

Риск повреждения печени увеличивается, если валпроат назначается детям младше 3 лет, людям, принимающим другие противоэпилептические препараты одновременно или имеющим другие неврологические или метаболические заболевания и тяжелую форму эпилепсии.

Ваш врач должен проверить ваши результаты функции печени перед началом лечения и периодически в течение первых 6 месяцев, особенно у пациентов с повышенным риском.

Если вы или ваш ребенок suddenly развивает болезнь, особенно если она появляется в первые месяцы лечения и, в частности, если она включает повторяющиеся рвоту, крайнюю усталость, боль в животе, сонливость, слабость, потерю аппетита, боль в верхней части желудка, тошноту, желтуху (желтый цвет кожи или глаз), отек ног или ухудшение эпилепсии или общее чувство дискомфорта. В этом случае вы должны немедленно обратиться к врачу. В небольшом количестве пациентов Депакин может повлиять на печень или поджелудочную железу. Нарушение функции печени вместе с нарушением функции поджелудочной железы увеличивает риск летального исхода.

Если вы или ваш ребенок принимает валпроат и развивает проблемы с равновесием и координацией, чувство лени или чувствуете себя менее бодрым, немедленно сообщите об этом врачу. Это может быть вызвано повышением уровня аммония в крови.

Малое количество людей, которые находились на лечении с противоэпилептическими препаратами, такими как содий валпроат, имели мысли о самоубийстве или самоубийстве. Если у вас есть такие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Были сообщены серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсическая некролиз эпидермиса, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), эритема многоформная и ангиоэдема, в связи с лечением содия валпроата. Если вы замечаете какие-либо из описанных ниже серьезных кожных реакций, немедленно обратитесь к врачу.

Перед приемом этого препарата, консультируйтесь с вашим врачом

Если вы знаете или ваш врач подозревает, что у вас есть генетическое нарушение, вызванное митохондриальным нарушением в вашей семье, из-за риска повреждения печени.

Если предполагается, что у вас есть метаболическое нарушение, особенно наследственные нарушения ферментов, такие как нарушение цикла мочевины, из-за риска повышения уровня аммония в крови.
Если у вас есть редкое нарушение, называемое дефицитом карнитина палимитоилтрансферазы II, потому что у вас есть повышенный риск развития мышечных нарушений.
Если у вас есть измененная диета по карнитину, которая содержится в мясе и молочных продуктах, особенно у детей младше 10 лет.
Если у вас есть дефицит карнитина и вы принимаете карнитин.
Если у вас есть нарушение функции почек или гипопротеинемия (снижение уровня белков в крови). В этом случае ваш врач может захотеть контролировать уровень валпроата в крови или адаптировать дозу.
Если Депакин назначается детям младше 3 лет, особенно следует избегать совместного назначения с ацетилсалициловой кислотой (аспирина).
Если у вас есть системный лупус эритематоз.
Если у вас есть нарушения крови (коагулопатия или тромбоцитопения). Рекомендуется выполнение анализа (полный гемограмм) перед началом лечения или перед хирургической операцией и в случаях гематом или спонтанных кровотечений.
Если у вас есть увеличение веса при начале лечения.
Как и с другими противоэпилептическими препаратами, конвульсии могут ухудшиться или появиться чаще, когда вы принимаете этот препарат. Если это происходит, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
Если вы когда-либо разрабатывали серьезную кожную реакцию или отслоение кожи, пузырьки и/или раны в ротовой полости после приема валпроата.

Применение Депакина с другими препаратами

Немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта, гомеопатические, лекарственные растения и другие продукты, связанные с здоровьем, поскольку может быть необходимо прервать лечение или корректировать дозу одного из них.

Некоторые препараты могут изменить действие Депакина или наоборот. Среди этих препаратов находятся:

Карбапенемы (антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций).Продукты, содержащие эстрогены (включая некоторые контрацептивы).
Нейролептики (препараты, используемые для лечения психических заболеваний).
Препараты, используемые для лечения депрессии.

Бензодиазепины (препараты, используемые для сна или лечения тревоги).

Оланзапин и кветиапин (препараты, используемые для лечения психических заболеваний).
Другие препараты, используемые для лечения эпилепсии, включая фенобарбитал, фенитоин, примидон, ламотриджин (риски развития серьезной кожной реакции могут увеличиться при совместном назначении ламотриджина и содия валпроата), карбамазепин, этосуксимид, фелбамат и топирамат. Совместное назначение Депакина с топираматом было связано с энцефалопатией и/или гиперамонемией (поражение мозга и нервной системы, которое является осложнением печеночных нарушений с или без повышения уровня аммония в крови).
Зидовудин (препарат, используемый для лечения ВИЧ и СПИДа).
Мефлоquina (препарат, используемый для лечения или профилактики малярии).
Салицилаты (аспирина). См. также «Предупреждения и предостережения – Дети младше 3 лет».
Противозамерзание (препараты, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков).
Циметидин (препарат, используемый для лечения язв желудка).
Эритромицин и рифампицин (антибиотики).

Руфинамид.
Ацетазоламид.
Ингибиторы протеазы, такие как лопинавир и ритонавир (используемые для лечения ВИЧ).
Колестирмин.
Пропофол (анестетик).
Метамизол (препарат, используемый для лечения боли и температуры).
Каннабидиол (используется для лечения эпилепсии и других заболеваний).
Метотрексат (используется для лечения рака и воспалительных заболеваний).
Некоторые противоинфекционные препараты, содержащие пивалат (например, пивампициллин, адефовир дипивоксил).
Клоцапин (для лечения психических заболеваний).

Депакин может увеличить действие Нимодино (препарат, используемый для лечения гипертонии, стенокардии и нарушений кровотока).

Деятельность этих и других препаратов может быть нарушена Депакином, или они могут напрямую повлиять на действие Депакина. Возможно, вам понадобится разные дозы препарата или вы будете принимать другие препараты. Ваш врач или фармацевт посоветуют вам.

Принятие Депакина с пищей и напитками

Не принимать алкогольные напитки.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Важное предупреждение для женщин

Не используйте Депакин, если вы беременны, за исключением случаев, когда другой метод лечения неэффективен.
Если вы женщина, способная к зачатию, не принимайте Депакин, кроме случаев, когда вы используете эффективный метод контрацепции (антиконцептив) во время всего лечения Депакином. Не останавливайте прием Депакина или контрацепции, пока не поговорите с этим с вашим врачом. Ваш врач посоветует вам.

Риски содия валпроата при его приеме во время беременности

Немедленно сообщите своему врачу, если вы планируете беременность или беременны.
Содия валпроат связан с риском при его приеме во время беременности. Наибольший риск при высоких дозах, но все дозы имеют риск, даже при совместном приеме с другими препаратами для лечения эпилепсии.
Он может вызвать серьезные дефекты развития плода и может повлиять на физическое и умственное развитие ребенка и как он растет после рождения. Обычные дефекты развития, сообщенные при приеме содия валпроата, включают:спина бифида(где косточки спинного мозга не развиваются должным образом); нарушения развития черепа и лица, сердца, почек, мочевыводящих путей, половых органов и дефекты конечностей и множественные нарушения, связанные с несколькими органами и частями тела. Дефекты развития могут привести к серьезным нарушениям, которые могут быть серьезными.
Были сообщены проблемы с слухом или глухота у детей, подвергшихся воздействию содия валпроата во время беременности.
Были сообщены нарушения зрения у детей, подвергшихся воздействию содия валпроата во время беременности в сочетании с другими нарушениями развития. Эти нарушения зрения могут повлиять на зрение.
Если вы принимаете содия валпроат во время беременности, у вас есть повышенный риск иметь ребенка с дефектами развития, требующими медицинского вмешательства. Поскольку содия валпроат использовался в течение многих лет, известно, что из женщин, принимающих содия валпроат, примерно 11 из каждых 100 детей рождаются с дефектами развития. В сравнении с 2-3 из каждых 100 детей, рожденных у женщин, не страдающих эпилепсией.
Оценивается, что до 30-40% детей в возрасте дошкольного возраста, у которых матери принимали содия валпроат во время беременности, могут иметь проблемы с развитием в детстве. Затрудненные дети могут говорить и ходить медленнее, быть менее умственно одаренными, чем другие дети, и иметь проблемы с языком и памятью.
В детях, подвергшихся воздействию содия валпроата, чаще диагностируются расстройства аутистического спектра, и есть некоторые доказательства того, что эти дети имеют повышенный риск развития расстройства дефицита внимания и гиперактивности (ТДАХ).
Перед назначением вам этого препарата, ваш врач объяснил вам, что может произойти с вашим ребенком, если вы беременны и принимаете содия валпроат. Если вы решите позже, что хотите иметь ребенка, не останавливайте прием своего препарата или контрацепции, пока не поговорите с этим с вашим врачом.
Если вы отец или опекун ребенка, который находится на лечении содия валпроатом, свяжитесь с вашим врачом, когда ваш ребенок, находящийся на лечении содия валпроатом, достигнет менархе (первого месячного цикла).
Некоторые контрацептивы (препараты, содержащие эстрогены) могут снизить уровень содия валпроата в крови. Убедитесь, что поговорите с вашим врачом о наиболее подходящем методе контрацепции (антиконцепции) для вас.
Советуйтеся с вашим врачом о приеме ацида фолиевой кислоты, когда вы пытаетесь иметь ребенка. Ацид фолиевая кислота может снизить общий риск:спина бифидаи преждевременных абортов, которые существуют во всех беременностях. Однако маловероятно, что она снизит риск дефектов развития, связанных с приемом содия валпроата.

Выберите и прочтите ситуацию, которая вас касается из приведенных ниже:

я начинаю лечение Депакином
я принимаю Депакин и не планирую иметь ребенка
я принимаю Депакин и планирую иметь ребенка
я беременна и принимаю Депакин

Я начинаю лечение Депакином

Если это первое время, когда вам назначен Депакин, ваш врач объяснил вам риски для плода, если вы беременны. Когда вы достигнете репродуктивного возраста, вам нужно будет убедиться, что вы используете эффективный метод контрацепции (антиконцепции) без перерыва во время всего лечения Депакином. Поговорите с вашим врачом или клиникой по планированию семьи, если вам нужна консультация по контрацепции.

Важные сообщения:

Должно быть исключено беременность перед началом лечения Депакином, путем результата теста на беременность, подтвержденного вашим врачом.
Должно быть использовано эффективное средство для контроля рождаемости (антиконцепция) во время всего лечения Депакином.
Должно быть поговорено с вашим врачом о методах контроля рождаемости (антиконцепции). Ваш врач даст вам информацию о том, как предотвратить беременность, и может направить вас на специалиста, чтобы посоветовать вам по контролю рождаемости.
Должно быть проведено регулярное консультирование (по крайней мере, ежегодно) с опытным специалистом по лечению эпилепсии. Во время этой встречи ваш врач убедится, что вы знаете и понимаете все риски и предупреждения, связанные с приемом содия валпроата во время беременности.
Сообщите вашему врачу, если вы хотите иметь ребенка.
Сообщите своему врачу немедленно, если вы беременны или думаете, что беременны.

Я принимаю Депакин и не планирую иметь ребенка

Если вы продолжаете принимать Депакин, но не планируете иметь ребенка, убедитесь, что вы используете эффективный метод контрацепции (антиконцепции) без перерыва во время всего лечения Депакином. Поговорите с вашим врачом или клиникой по планированию семьи, если вам нужна консультация по контрацепции.

Важные сообщения:

Должно быть использовано эффективное средство для контроля рождаемости (антиконцепция) во время всего лечения Депакином.
Должно быть поговорено с вашим врачом о методах контроля рождаемости (антиконцепции). Ваш врач даст вам информацию о том, как предотвратить беременность, и может направить вас на специалиста, чтобы посоветовать вам по контролю рождаемости.
Должно быть проведено регулярное консультирование (по крайней мере, ежегодно) с опытным специалистом по лечению эпилепсии. Во время этой встречи ваш врач убедится, что вы знаете и понимаете все риски и предупреждения, связанные с приемом содия валпроата во время беременности.
Сообщите вашему врачу, если вы хотите иметь ребенка.
Сообщите своему врачу немедленно, если вы беременны или думаете, что беременны.

Я принимаю Депакин и планирую иметь ребенка

Если вы планируете иметь ребенка, сначала запишитесь на прием к своему врачу.

Не останавливайте прием Депакина или контрацепции, пока не поговорите с этим с вашим врачом. Ваш врач посоветует вам.

Детки, рожденные от матерей, принимавших содия валпроат, имеют серьезные риски развития дефектов развития и проблем с развитием, которые могут быть серьезными. Ваш врач направит вас к опытному специалисту по лечению эпилепсии, чтобы оценить необходимость альтернативных вариантов лечения. Ваш специалист может решить, что нужно изменить дозу Депакина или заменить его на другой препарат, или что нужно оставить лечение Депакином на долгое время до беременности – чтобы убедиться, что ваша болезнь находится в стабильном состоянии.

Советуйтеся с вашим врачом о приеме ацида фолиевой кислоты, когда вы пытаетесь иметь ребенка. Ацид фолиевая кислота может снизить общий риск:спина бифидаи преждевременных абортов, которые существуют во всех беременностях. Однако маловероятно, что она снизит риск дефектов развития, связанных с приемом содия валпроата.

Важные сообщения:

Не останавливайте прием Депакина, пока ваш врач не скажет вам об этом.
Не останавливайте использование контрацепции (антиконцепции) до тех пор, пока вы не поговорите с этим с вашим врачом и не разработаете план, чтобы убедиться, что ваша болезнь находится в контроле, и снижены риски для вашего ребенка.
Сначала запишитесь на прием к своему врачу. Во время этой встречи ваш врач убедится, что вы знаете и понимаете все риски и предупреждения, связанные с приемом содия валпроата во время беременности.
Ваш врач может решить, что нужно изменить дозу Депакина или заменить его на другой препарат, или что нужно оставить лечение Депакином на долгое время до беременности.
Сообщите своему врачу немедленно, если вы беременны или думаете, что беременны.

Я беременна и принимаю Депакин

Не останавливайте прием Депакина, пока ваш врач не скажет вам об этом, поскольку ваша болезнь может ухудшиться.Срочно запишитесь на прием к своему врачу, если вы беременны или думаете, что беременны. Ваш врач посоветует вам.

Детки, рожденные от матерей, принимавших содия валпроат, имеют серьезные риски развития дефектов развития и проблем с развитием, которые могут быть серьезными.

Ваш врач направит вас к опытному специалисту по лечению эпилепсии, чтобы оценить необходимость альтернативных вариантов лечения.

В исключительных случаях, когда Депакин является единственным вариантом лечения во время беременности, он будет строго контролироваться, как и лечение вашей основной болезни, и будет проверяться, как развивается плод. Вы и ваша пара можете получить консультацию и поддержку по беременности с воздействием содия валпроата.

Советуйтеся с вашим врачом о приеме ацида фолиевой кислоты. Ацид фолиевая кислота может снизить общий риск:спина бифидаи преждевременных абортов, которые существуют во всех беременностях. Однако маловероятно, что она снизит риск дефектов развития, связанных с приемом содия валпроата.

Важные сообщения:

Срочно запишитесь на прием к своему врачу, если вы беременны или думаете, что беременны.
Не останавливайте прием Депакина, пока ваш врач не скажет вам об этом.
Убедитесь, что вас направляют к опытному специалисту по лечению эпилепсии, чтобы оценить необходимость альтернативных вариантов лечения.
Должно быть получено консультирование о рисках Депакина во время беременности, включая тератогенность (дефекты развития) и нарушения физического и умственного развития у детей.
Убедитесь, что вас направляют к специалисту по мониторингу беременности для обнаружения возможного развития нарушений.

Убедитесь, что вы прочитали Пациентскую инструкцию, которая вам предоставит ваш врач. Ваш врач обсудит с вами Формуляр годового риска и попросит вас его подписать и сохранить. Ваш фармацевт также предоставит вам Пациентскую карту, чтобы помочь вам вспомнить риски содия валпроата, если вы принимаете его во время беременности.

В детях, рожденных от матерей, принимавших Депакин во время беременности, также:

Могут развиться проблемы с коагулацией из-за частичного или полного отсутствия некоторых веществ, необходимых для свертывания крови. В последнем случае проблема может быть смертельной, поэтому в новорожденном необходимо выполнить анализы и специальные тесты на свертываемость крови.

Может развиться гипогликемия у новорожденных от матерей, принимавших Депакин во время беременности.

Были сообщены случаи гипотиреоза у новорожденных от матерей, принимавших содия валпроат во время беременности.

Может развиться синдром отмены (как возбуждение, раздражительность, гиперактивность, нервозность, гиперрефлексия, тряска, конвульсии и нарушения питания) у новорожденных, чьи матери принимали содия валпроат в последнем триместре беременности.

Грудное вскармливание

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Содия валпроат проникает в грудное молоко. Однако небольшие количества содия валпроата, проникающие в грудное молоко, обычно не представляют риска для грудничка и обычно не требуется прекращение грудного вскармливания. Однако всегда следует консультироваться с вашим врачом о возможности продолжения грудного вскармливания, учитывая профиль безопасности Депакина, особенно с точки зрения нарушений крови (см. «Возможные побочные эффекты»).

Важная информация для мужчин-пациентов

Возможные риски, связанные с приемом содия валпроата в течение 3 месяцев до зачатия ребенка

Одно исследование предполагает возможный риск развития нарушений движений и развития (проблемы с развитием в детстве) у детей, рожденных от отцов, принимавших содия валпроат в течение 3 месяцев до зачатия ребенка. В этом исследовании примерно 5 из каждых 100 детей рождались с этими нарушениями, когда родились от отцов, принимавших содия валпроат, в сравнении с 3 из каждых 100 детей, рожденных от отцов, принимавших ламотриджин или леветирэктам (другие препараты, которые могут использоваться для лечения вашей болезни). Неизвестно, есть ли риск у детей, рожденных от отцов, которые прервали прием содия валпроата в течение 3 месяцев (время, необходимое для формирования новых сперматозоидов) или более до зачатия. Исследование имеет ограничения, и поэтому неясно, вызван ли более высокий риск нарушений движений и развития, указанный в этом исследовании, содия валпроатом. Исследование не было достаточно большим, чтобы показать, какой именно тип нарушений движений и развития могут развиться у детей.

Как меру предосторожности, ваш врач поговорит с вами:

О возможном риске в детях, рожденных от отцов, принимавших содия валпроат.
О необходимости рассмотреть эффективные методы контрацепции для вас и вашей женской половинки во время лечения и в течение 3 месяцев после его прекращения.
О необходимости консультироваться с вашим врачом, когда вы планируете зачатие ребенка и до того, как прервать контрацепцию (контроль рождаемости).
О возможности использования других методов лечения для лечения вашей болезни, в зависимости от вашей индивидуальной ситуации.

Не отдают сперму, пока вы принимаете содия валпроат и в течение 3 месяцев после его прекращения.

Поговорите с вашим врачом, если вы думаете о зачатии ребенка.

Если ваша женская половинка беременна, когда вы принимали содия валпроат в течение 3 месяцев до зачатия, и у вас есть какие-либо сомнения, свяжитесь с вашим врачом. Не прерывайте лечение без консультации с вашим врачом. Если вы прервёте лечение, ваши симптомы могут ухудшиться.

Должно быть проведено регулярное консультирование с вашим врачом. Во время этой встречи ваш врач поговорит с вами о предосторожностях, связанных с приемом содия валпроата, и о возможности других методов лечения, которые могут использоваться для лечения вашей болезни, в зависимости от вашей индивидуальной ситуации.

Должно быть прочитано Пациентская инструкция, которую вам предоставит ваш врач. Также вам будет предоставлена Пациентская карта, которую вам предоставит ваш фармацевт, чтобы помочь вам вспомнить потенциальные риски содия валпроата.

Вождение и использование машин

3. Как принимать Депакин

Следуйте точно указаниям по применению Депакина, которые указаны в инструкции вашего врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Девочки и женщины в возрасте репродуктивного периода

Лечение Депакином должно начинаться и контролироваться врачом, специализирующимся в лечении эпилепсии.

Пациенты мужского пола

Рекомендуется, чтобы Депакин был начат и контролировался врачом, имеющим опыт в лечении эпилепсии - см. раздел 2. Важная информация для пациентов мужского пола.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Депакином. Не прекращайте лечение без указания врача. Убедитесь, что вы регулярно посещаете врача. Это очень важно, поскольку доза, которую вы принимаете, может потребовать изменения в течение времени.

Депакин назначается индивидуально и для конкретной ситуации. Вы должны строго следовать лечению, не останавливая его без консультации с врачом. Дозы, указанные в этом листе инструкций, являются ориентировочными. Дозы Депакина устанавливаются в зависимости от веса тела, конкретной ситуации и мнения врача, назначающего лечение.

Новорожденные и дети (28 дней - 11 лет): Рекомендуемая доза составляет 30 мг/кг веса тела.
Адолесценты (≥12 лет) и взрослые (≥18 лет): Рекомендуемая доза составляет 20-30 мг/кг веса тела.
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет): 15-20 мг/кг веса тела.
Пациенты с печеночной недостаточностью: Депакин не должен назначаться пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.
Пациенты с почечной недостаточностью: Возможно, ваш врач порекомендовал меньшие дозы, указанные в этом листе инструкций. Это связано с тем, что люди, страдающие почечными заболеваниями, могут потребовать снижения дозы Депакина.

Депакин назначается для перорального приема. Решение можно принимать с половиной стакана воды или без воды, но не с газированными напитками, и лучше всего принимать во время еды.

Попробуйте принимать решение каждый день в одно и то же время.

Рекомендуемая доза составляет 5-15 мл (1000 мг - 3000 мг валпроата натрия) в день. Доза всегда корректируется индивидуально в зависимости от реакции каждого пациента.

Пациенты с почечными проблемами

Ваш врач может решить корректировать дозу.

Если вы считаете, что действие Депакина слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Депакина, чем следует

Если вы принимаете больше Депакина, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Соблюдение Депакина может быть опасным. Среди симптомов отравления выделяются: затруднение рассуждения, седация или даже кому с гипотонией, мышечная слабость и отсутствие рефлексов. Поэтому обратитесь в ближайший госпиталь, где вам будут лечить симптомы и проводить кардиореспираторную мониторинг. В некоторых случаях также наблюдались гипотензия, мiosis, кардиоваскулярные и респираторные нарушения, коллапс кровообращения/шок, метаболическая ацидоз, гипокальциемия и гипернатриемия. Были зафиксированы случаи смерти после массовой передозировки; однако, как правило, благоприятный исход.

Однако симптомы могут быть разнообразными и были зафиксированы судороги в присутствии очень высоких плазматических уровней. Были зафиксированы случаи гипертонического внутричерепного давления, связанные с церебральным отеком.

Присутствие натрия в представлениях с валпроатом может привести к гипернатриемии при передозировке.

Рекомендуется привезти упаковку и лист инструкции к врачу.

Если вы забыли принять Депакин

Если вы забыли принять одну дозу, подождите следующую. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать лечение в соответствии с указаниями врача. Если вы забыли несколько доз, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете лечение Депакином

Быстрое прекращение лечения Депакином без указания врача может быть вредным для вас, поскольку могут возникнуть эпизоды судорог с серьезными последствиями. Не прекращайте или не изменяйте дозу Депакина без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства Depakine, Depakine может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов. Возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

Сонливость, изменение уровня сознания (включая кому), путаница, замедленное или аномальное поведение и потеря памяти, связанная или не связанная с более частыми или более тяжелыми припадками, особенно если вы принимаете фенобарбитал или топирамат (лекарства для лечения эпилепсии) одновременно или если доза Depakine была突然 увеличена.
Путаница, вызванная снижением уровня натрия в крови или состоянием, называемым Синдромом Недостаточной Секреции Антидиуретического Хормона (SIADH).
Проблемы с равновесием и координацией, чувство лени или чувство менее бодрого, связанные с рвотой. Это может быть вызвано увеличением количества аммония в крови.
Увеличение частоты и тяжести припадков.
Рвота, сильная усталость, боль в животе, сонливость, слабость, потеря аппетита, сильная боль в верхней части желудка, тошнота, желтуха (желтоватый цвет кожи или белка глаз), отек ног или ухудшение эпилепсии или общее чувство дискомфорта. Это могут быть признаками серьезных заболеваний печени и поджелудочной железы.
Аллергические реакции, которые могут проявляться как:

Пузырьки с отслоением кожи (пузыри, отслоение или кровотечение на любой части кожи (включая губы, глаза, рот, нос, половые органы, руки или ноги) с или без эритемы, с симптомами, иногда похожими на грипп, такие как лихорадка, озноб или мышечная боль - это могут быть признаками заболеваний, называемых «токсической эпидермальной некролизисом» или «синдромом Стивенса-Джонсона».
Аллергическая инфляция с появлением болезненных красных пятен, вызывающих зуд (чаще всего вокруг глаз, губ, горла и в некоторых случаях на руках и ногах) - это могут быть признаками «ангиоэдемы».
Синдром, включающий эритему кожи, лихорадку, увеличение размеров лимфатических узлов и возможное поражение других органов - это могут быть признаками «DRESS» или «эритемы, ассоциированной с эозинофилией и системными симптомами».

Непредвиденное появление синяков или кровотечения из-за проблем с коагулацией крови, обнаруженных в анализах крови.
Глубокое снижение количества белых кровяных телец или недостаточность костного мозга, обнаруженных в анализах крови, которые могут проявляться лихорадкой и затруднением дыхания.
Гипоактивность щитовидной железы, которая может вызывать усталость или увеличение веса (гипотиреоз).
Боль в суставах, лихорадка, усталость, сыпь. Это могут быть признаками системного лупуса эритематозного.
Агитация (тремор), непроизвольные мышечные сокращения, нестабильность походки (паркинсонизм, экстрапирамидный расстройство, атаксия).
Мышечная боль и мышечная слабость (рабдомиолиз).
Седация, экстрапирамидные расстройства.
Редко: затруднение дыхания, боль или давление в груди (особенно при вдыхании), затруднение дыхания и сухой кашель из-за накопления жидкости вокруг легких (плевральный экссудат).
Заболевание почек (почечная недостаточность, тубулонтерстиальная нефрита), которое может проявляться снижением мочеиспускания.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если любой из следующих побочных эффектов ухудшается или продолжается более нескольких дней; возможно, вам потребуется медицинская помощь:

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов:

-Нервно-психические расстройства: тремор.

Гастроинтестинальные расстройства: тошнота.

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 пациентов:

Неврологические расстройства: непроизвольные движения (экстрапирамидные расстройства), кома, сонливость, припадки, нарушение памяти, головная боль, быстрые и непроизвольные движения глаз (нистагм), головокружение. В отдельных случаях или в сочетании с увеличением частоты и тяжести припадков во время лечения были описаны случаи путаницы, которая уменьшается после отмены лечения и снижения дозы.
Неренальные и мочеполовые расстройства: недержание мочи.
Аудиологические расстройства: проблемы с слухом или глухота.
Гастроинтестинальные расстройства: рвота, проблемы с деснами (в основном гипертрофия), боль и отек в ротовой полости, язвы и чувство жжения в ротовой полости (стоматит), боль в верхней части желудка и диарея, часто появляются у некоторых пациентов в начале лечения и обычно проходят без отмены лечения в течение нескольких дней.
Кожные и подкожные расстройства: изменение ногтей и кожи под ногтями, гиперчувствительность, потеря волос (переходящая и/или связанная с дозой).
Метаболические и питательные расстройства: снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), увеличение веса.
Васкулярные расстройства: кровотечение.
Хепатобилиарные расстройства: поражение печени.
Половые расстройства: болезненная менструация (дисменорея).
Психиатрические расстройства: путаница, видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии), агрессивность*, возбуждение*, расстройства внимания* (* наблюдается в основном у детей).

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 пациентов:

Неврологические расстройства: кома, энцефалопатия, сонливость, расстройство, характеризующееся тремором, затруднение походки, движения и координации (реversible паркинсонизм), неуклюжесть движений (атахия), онемение или пarestesia рук или ног, ухудшение припадков.
Неренальные и мочеполовые расстройства: почечная недостаточность.
Гастроинтестинальные расстройства: панкреатит, который может быть смертельным.
Кожные и подкожные расстройства: инфляция рук, ног, горла, губ и дыхательных путей (ангиоэдема) и эритема, рост и текстура волос, изменение цвета волос.
Мышечно-суставные и соединительнотканные расстройства: были описаны изменения в костях, включая остеопению и остеопороз (декальцификация костей) и переломы. Пожалуйста, обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы находитесь в длительном лечении от эпилепсии, у вас есть предыстория остеопороза или вы принимаете стероиды.
Эндокринные расстройства: Синдром Недостаточной Секреции Антидиуретического Хормона (акумуляция жидкости и снижение определенных уровней электролитов в крови), гиперандрогенизм (увеличение волос, вирилизация, акне, алопеция по мужскому типу и/или увеличение андрогенов).
Васкулярные расстройства: инфляция мелких кровеносных сосудов (васкулит).
Общие расстройства: понижение температуры тела, отек голеней, стоп и ног из-за накопления жидкости (периферический неосложненный отек).
Половые расстройства: нерегулярная менструация или отсутствие менструации (аменорея).