Демезон

Укладена інструкція: інформація для користувача

Демезон, 4 мг, таблетки

Дексаметазон

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Демезон і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Демезон
• 3. Як застосовувати препарат Демезон
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Демезон
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Демезон і для чого він використовується

Демезон є синтетичним глікокортикостероїдом(кортикостероїдом), який впливає на метаболізм, електролітний баланс і функції тканин.

Застосування препарату Демезон

Демезон використовується для лікування хвороб, які вимагають системного введення глікокортикостероїдів. У залежності від симптомів і тяжкості вони включають:

• Набухання мозку, викликане пухлиною мозку, нейрохірургічною операцією, мозковим абсцесом, бактеріальним менінгітом.
• Важкий гострий напад астми.
• Початкова стадія лікування широких, важких захворювань шкіри з гострим перебігом, таких як еритродермія, бульозний пемфігус, гостра екзема.
• Лікування системних ревматичних захворювань (ревматичних захворювань, які можуть впливати на весь організм), таких як системний червоний вовчак.
• Важкий прогресуючий перебіг активного ревматоїдного артриту, наприклад, швидко прогресуючі деструктивні форми захворювання та (або) позаартрозні симптоми.
• Важкі інфекційні захворювання з симптомами, подібними до інтоксикації (наприклад, туберкульоз, тиф); виключно в поєднанні з антиінфекційною терапією.
• Лікування паліативної допомоги при злоякісних пухлинах.
• Профілактика і лікування післяопераційних блювотів або блювотів, викликаних лікуванням цитостатиками в рамках антиеметичної терапії.
• Препарат Демезон показаний для лікування COVID-19 у дорослих пацієнтів і підлітків (у віці 12 років і старших з масою тіла не менше 40 кг), з труднощами дихання і потребою в кисневій терапії.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Демезон

Коли не застосовувати препарат Демезон

Якщо пацієнт має алергію на дексаметазон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Осторожності та попередження

Перш ніж почати застосування препарату Демезон, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Не слід переривати прийом будь-яких ліків з групи стероїдів, якщо лікар не порадить інакше.
Загальні заходи осторожності щодо застосування ліків з групи стероїдів при певних захворюваннях, маскуванні симптомів інфекції, прийманні ліків одночасно тощо згідно з актуальними рекомендаціями.
Дексаметазон не повинен бути введений при захворюванні COVID-19 у пацієнтів, які не потребують введення кисню або механічної вентиляції, через відсутність терапевтичної користі та ризик погіршення стану здоров'я в цій групі пацієнтів.
Лікування глікокортикостероїдами може призвести до недостатньої функції надниркових залоз (праця надниркових залоз є слабкою, через що організм не виробляє достатньої кількості глікокортикостероїдів), яка залежно від дози і тривалості лікування може тривати до кількох місяців після закінчення терапії, а в деяких випадках навіть до понад року.
У разі, якщо під час лікування глікокортикостероїдом відбувається особливе навантаження на організм, наприклад, захворювання з гарячкою, травми або операції, пологи тощо, слід порозумітися з лікарем, який веде лікування, або повідомити лікаря швидкої допомоги про прийом цього препарату. Іноді необхідне тимчасове збільшення добової дози препарату Демезон.
Введення глікокортикостероїдів також може бути необхідним у стресових ситуаціях, коли після закінчення лікування залишається недостатня функція надниркових залоз (ослаблення функції надниркових залоз). Під час тривалого лікування лікар повинен передати пацієнтові картку лікування кортикостероїдами, яку слід завжди мати при собі.
Слід звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникли симптоми синдрому розпаду пухлини, такі як: судоми м'язів, слабкість м'язів, сплутаність, порушення зору або втата зору, а також поверхневе дихання, у разі, якщо пацієнт має пухлину системи кровоутворення.
Аби уникнути гострої недостатності надниркових залоз (ослабленої дії надниркових залоз) після закінчення лікування, лікар встановить план закінчення лікування, який передбачає поступове зменшення дози. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря.
Демезон гальмує імунну систему організму, через що збільшується ризик інфекційних захворювань, бактеріальних, вірусних, паразитарних, оportunistичних (інфекцій у пацієнтів з ослабленою імунною системою) та грибкових. Симптоми інфекцій можуть бути масковані і через це важко виявлені. Можливо відновлення неактивних інфекцій.
Препарат Демезон можна застосовувати під час перебігу нижчих захворювань лише тоді, коли лікар вважає це необхідним. У деяких випадках повинні бути застосовані одночасно ліки з специфічною дією проти патогенних мікроорганізмів:

• гострі вірусні інфекції (гепатит типу Б, вітрянка, опіковий герпес, герпесвірусні інфекції);
• хронічне активне гепатит з позитивним результатом тесту на наявність HBsAg (інфекційне гепатит);
• приблизно 8 тижнів до і до 2 тижнів після профілактичних щеплень з використанням живих вакцин;
• гострі і хронічні бактеріальні інфекції;
• грибкові інфекції з ураженням внутрішніх органів;
• деякі паразитарні захворювання (інфекція амебою або гельмінтами). У разі інфекції або підозри на інфекцію гельмінтами (Strongyloides), Демезон може призвести до активації та посилення розмноження цих паразитів;
• хвороба Гейна-Медіна;
• опухлі лімфатичні вузли після щеплення проти туберкульозу;
• якщо пацієнт раніше хворів на туберкульоз, препарат можна застосовувати лише одночасно з протитуберкульозними засобами.

Під час лікування препаратом Демезон слід контролювати перебіг наступних захворювань:

• виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки,
• відсутність мінералів у кістках (остеопороз),
• важка недостатність серця,
• гіпертонія, важка для корекції,
• цукровий діабет, важкий для корекції,
• психічні захворювання (також у анамнезі), включаючи ризик самогубства. У разі психічних захворювань або неврологічних захворювань рекомендується нагляд за пацієнтом.
• збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома з закритим або відкритим кутом відтоку), рекомендується нагляд офтальмолога і відповідне лікування,
• ушкодження і виразки рогівки, рекомендується нагляд офтальмолога і відповідне лікування.

Застосування цього препарату може призвести до виникнення кризи феохромоцитоми (пухлини надниркових залоз), яка може призвести до смерті. Феохромоцитома є рідкісною пухлиною надниркових залоз. Криза у її перебігу може проявлятися головним болем, надмірним потінням,tachykardiєю і підвищенням артеріального тиску. У разі виникнення вищезазначених симптомів пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.
Перш ніж почати застосування препарату Демезон, слід обговорити це з лікарем, якщо існує підозра або пацієнт має діагностовану феохромоцитому (пухлину надниркових залоз).
Якщо в пацієнта виникло нечітке зір або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Через ризик перфорації кишечника, препарат Демезон можна застосовувати лише за нагальних показань і під відповідним контролем при перебігу наступних захворювань:

• важке запалення товстої кишки (виразкове запалення товстої кишки) з ризиком перфорації, з виразковим або гнійним запаленням, яке перебігає також без перитоніту,
• запалення дивертикулів (запалення випинання стінки товстої кишки),
• після певних операцій на кишечнику (анастомозів кишечника) безпосередньо після операції.

Ознаки подразнення очеревини після перфорації шлунково-кишкового тракту можуть не виникати у пацієнтів, які приймають великі дози глікокортикостероїдів.
Під час застосування препарату Демезон пацієнтам з цукровим діабетом слід регулярно контролювати метаболізм і враховувати більшу потребу в ліках, які застосовуються для лікування цукрового діабету (інсуліні, пероральних антидіабетичних ліках).
Через ризик загострення симптомів захворювання, пацієнти з важкою недостатністю серця повинні перебувати під уважним наглядом.
Під час застосування великих доз препарату тахікардія може бути нижчою, ніж зазвичай.
Може виникнути важкі анафілактичні реакції (гіперчутливість імунної системи).
Ризик виникнення захворювань сухожилля, запалення сухожилля і розриву сухожилля збільшується у пацієнтів, які лікуються одночасно глікокортикостероїдами і фторхінолонами (групою антибіотиків).
Під час лікування певного типу паралічу м'язів (міастенії) на початку лікування може виникнути загострення симптомів.
Тривале застосування навіть малих кількостей дексаметазону призводить до збільшення ризику інфекції, включаючи інфекції, які в інших умовах рідко викликають захворювання (так звані оportunistичні інфекції). Лікування дексаметазоном може маскувати симптоми існуючого або розвивається інфекції, що ускладнює діагноз.
Загалом можливо щеплення з використанням вакцин, які містять убиті патогенні мікроорганізми. Однак слід пам'ятати, що після введення великих доз препарату Демезон може виникнути зниження ефективності щеплення.
Під час тривалого застосування препарату Демезон необхідні регулярні лікарські огляди (у тому числі офтальмологічні).
Особливо під час тривалого лікування відносно великими дозами препарату Демезон слід звернути увагу на прийом достатньої кількості калію (наприклад, овочі, банани) і обмеження споживання натрію.
Лікар повинен контролювати рівень калію в крові.
У залежності від тривалості лікування і дози слід очікувати негативного впливу препарату на метаболізм кальцію. Тому рекомендується профілактика остеопорозу. Це стосується перш за все осіб з існуючими одночасно факторами ризику, такими як сімейна історія, похилий вік, недостатнє споживання білка і кальцію, паління великої кількості сигарет, надмірне споживання алкоголю, постменопаузальний період або відсутність фізичної активності. Профілактика полягає у достатньому споживанні кальцію і вітаміну Д, а також фізичної активності. У разі вже існуючої остеопорозу слід також враховувати застосування ліків.
Після закінчення або можливого переривання тривалого застосування препарату Демезон слід пам'ятати про наступні види ризику: загострення основного захворювання, гостра недостатність надниркових залоз, симптоми і незручності, викликані припиненням дії кортизону.
У пацієнтів, які лікуються препаратом Демезон, вірусні захворювання (наприклад, кір, вітрянка) можуть мати особливо важкий перебіг, особливо у дітей з імунодефіцитом та осіб, які раніше не хворіли на кір або вітрянку. У разі контакту цих осіб під час застосування препарату Демезон з особами, хворими на кір або вітрянку, слід негайно звернутися до лікаря, який у разі необхідності застосує профілактичні заходи.

Важлива інформація про деякі складові препарату Демезон

Цей препарат містить лактозу моногідрат.
Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

Діти і підлітки

Дексаметазон не повинен застосовуватися регулярно у недоношених дітей з недостатністю дихальної системи.
У дітей препарат Демезон можна застосовувати лише за абсолютних показань, через ризик гальмування росту. Слід регулярно контролювати рост дитини. Слід обмежити тривалість лікування препаратом Демезон або застосовувати його чергуючи (наприклад, через день, але у подвійній дозі).

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку слід бути обережним через ризик виникнення остеопорозу.

Дія препарату, застосованого неправильно як допінг

Прийом препарату Демезон може призвести до позитивних результатів тестів на наявність допінгових речовин.

Демезон і інші ліки

Слід повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Ліки, які впливають на дію препарату Демезон.

• Деякі ліки можуть посилити дію препарату Демезон, і лікар може бажати уважно контролювати стан пацієнта, який приймає такі ліки (у тому числі деякі ліки проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• Ліки, які прискорюють його розклад у печінці, такі як снодійні таблетки (барбітурати), ліки проти епілепсії (фенітойн, карбамазепін, прімідон) і деякі ліки проти туберкульозу (ріфампіцин), можуть послабити дію кортикостероїдів.
• Ліки, які сповільнюють перетворення кортикостероїдів у печінці, такі як деякі протигрибкові ліки (завіральнікетоконазол, ітраконазол), можуть посилити дію кортикостероїдів.
• Окремі жіночі статеві гормони, наприклад, пероральні контрацептиви: дію препарату Демезон можна посилити.
• Ліки проти надмірного виділення соляної кислоти у шлунку (ліки, які нейтралізують): можливо зниження всмоктування дексаметазону при одночасному застосуванні магнію гідроксиду або алюмінію гідроксиду. Ці ліки слід приймати окремо (з двогодинною перервою).
• Ефедрин (є складовою деяких ліків, які застосовуються під час низького кров'яного тиску, при хронічному бронхіті, нападах астми, ліках, які розширюють носові проходи, і продуктах, які стимулюють апетит). Ефективність препарату Демезон може бути знижена через прискорене перетворення глікокортикостероїдів.

Вплив препарату Демезон на дію інших ліків

• Одночасне введення з деякими ліками, які знижують кров'яний тиск (інгібіторами АПФ), несе за собою підвищене ризик захворювання крові.
• Через можливість виникнення препаратом Демезон дефіциту калію може відбутися зниження дії ліків, які застосовуються для лікування недостатності серця (глікозидів серця).
• Препарат Демезон збільшує виділення калію при застосуванні діуретиків (ліків, які збільшують виділення сечі) і ліків, які викликають розрідження кишок.
• Демезон може послабити гіпоглікемічний ефект (зниження рівня цукру в крові) пероральних антидіабетичних ліків і інсуліну.
• Демезон може послабити або посилити дію ліків, які запобігають утворенню тромбів (пероральних антикоагулянтів, похідних кумарину). Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу антикоагулянту.
• Якщо препарат Демезон застосовується одночасно з протизапальними і протиревматичними ліками (саліцилатами, індометацином і іншими нестероїдними протизапальними ліками), може виникнути підвищене ризик виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
• Демезон може подовжити дію деяких м'язових розслаблювальних ліків (недеполяризуючих м'язових розслаблювальних).
• Демезон може посилити дію ліків, які підвищують внутрішньоочний тиск (атропін і інші антихолінергічні ліки).
• Демезон може знижити ефективність ліків, які застосовуються для лікування інфекцій, викликаних гельмінтами (празиквантелу).
• При одночасному застосуванні з ліки, які застосовуються для лікування маларії або ревматичних захворювань (хлорохіна, гідроксихлорохіна і мефлоквіну), Демезон може підвищити ризик захворювань м'язів або серця (міопатії і кардіоміопатії).
• Демезон, особливо у великих дозах і після тривалого застосування, може послабити дію гормону росту (соматотропіну).
• Демезон може зменшити зростання рівня ТШП після введення протирелін (ТРГ, гормону, який виробляється гіпоталамусом).
• Застосування препарату Демезон одночасно з ліки, які гальмують імунну систему (імунодепресантами), може підвищити схильність до інфекцій і посилити перебіг інфекції, яка вже існує, але не проявляється.
• Циклоспорин (лік, який гальмує імунну відповідь організму): Демезон може підвищити рівень циклоспорину в крові і через це підвищити ризик нападів.
• Фторхінолони, група антибіотиків, можуть підвищити ризик розриву сухожилля.

Вплив на діагностичні дослідження

Глікокортикостероїди можуть гальмувати реакцію шкіри на алергічні тести.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Дексаметазон проникає через плаценту. Дексаметазон може бути призначений під час вагітності, а особливо у першому триместрі, лише якщо користь від лікування переважує ризики. У разі вагітності або підозри на вагітність слід порозумітися з лікарем. У разі тривалого застосування препарату Демезон під час вагітності не можна виключити виникнення порушень росту ненародженого дитини. У разі застосування препарату Демезон у кінцевому періоді вагітності у новонародженого може виникнути недостатність надниркових залоз (ослаблення функції надниркових залоз), яка може потребувати поступового заміщення лікування у новонароджених.

Годування грудьми

Дексаметазон проникає в молоко жінок, які годують грудьми. До цього часу не повідомлялося про шкідливу дію на немовля. Однак слід ретельно зважити необхідність застосування препарату Демезон. Якщо через захворювання необхідно його застосування у великих дозах, слід перервати годування грудьми і звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Демезон

Препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар вирішує, як довго слід застосовувати дексаметазон. Лікар встановлює дозу препарату індивідуально для кожного пацієнта. Слід дотримуватися рекомендацій, оскільки в іншому разі дія препарату Демезон не буде правильною. У разі сумнівів слід знову звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо лікар не порадив інакше, рекомендується застосовувати наступні дози:

• Набухання мозку: 16 - 24 мг (до 48 мг) (4 - 6 таблеток (до 12 таблеток)) на добу перорально, розділені на 3 - 4 (до 6) однократні дози протягом 4 - 8 днів.
• Набухання мозку, викликане бактеріальним менінгітом: 0,15 мг/кг маси тіла кожні 6 годин, протягом 4 днів. Діти: 0,4 мг/кг маси тіла кожні 12 годин, протягом 2 днів, починаючи до введення першої дози антибіотика.
• Важкий гострий напад астми: дорослі: слід введати якомога швидше 8 - 20 мг (2 - 5 таблеток), потім у разі необхідності 8 мг (2 таблетки) кожні 4 години. Діти: 0,15 - 0,3 мг/кг маси тіла.
• Гострі захворювання шкіри: залежно від типу і ступеня поширення захворювання, добові дози в межах
• 8 – 40 мг (2 – 10 таблеток), а в деяких випадках навіть до 100 мг, після чого повинна слідувати обмеження дози згідно з клінічними показаннями.
• Системний червоний вовчак: 6 - 16 мг (1½ - 4 таблетки).
• Активний ревматоїдний артрит із важким, прогресуючим перебігом, наприклад, швидко прогресуючі форми захворювання, які швидко призводять до пошкодження суглобів: швидко прогресуюча деструктивна форма захворювання: 12 - 16 мг (3 - 4 таблетки) на добу, з позаартрозними симптомами: 6 - 12 мг (1½ - 3 таблетки) на добу.
• Важкі інфекційні захворювання з симптомами, подібними до інтоксикації: 4 - 20 мг на добу (1 - 5 таблеток) протягом кількох днів, виключно в поєднанні з антиінфекційною терапією.
• Лікування паліативної допомоги при злоякісних пухлинах: спочатку 8 - 16 мг на добу (2 - 4 таблетки);
• 4 – 12 мг на добу (1 – 3 таблетки) у разі тривалої терапії.
• Профілактика і лікування блювотів, викликаних лікуванням цитостатиками в рамках антиеметичної терапії: 10 - 20 мг (2½ - 5 таблеток) дексаметазону до хіміотерапії, а потім у разі необхідності 4 - 8 мг (1 - 2 таблетки), 2 - 3 рази на добу протягом 1 - 3 днів (умеренно еметогенні хіміотерапії) або до 6 днів (високоеметогенні хіміотерапії).
• Профілактика і лікування післяопераційних блювотів: одноразова доза 8 - 20 мг (2 - 5 таблеток) до операції; діти у віці від 2 років: 0,15 - 0,5 мг/кг маси тіла (максимально 16 мг).
• Лікування COVID-19: дорослим рекомендується перорально 6 мг один раз на добу протягом періоду до 10 днів. Застосування у підлітків Дітям і підліткам (у віці від 12 років) рекомендується перорально 6 мг один раз на добу протягом періоду до 10 днів.

Спосіб застосування

Пероральне введення
Таблетку слід проковтнути цілою (не жувати), запиваєючи достатньою кількістю рідини, під час або після прийому їжі.
Якщо це можливо, всю добову дозу слід вводити вранці як одноразову дозу. Однак у разі захворювань, які потребують лікування великими дозами, розділення добової дози на кілька доз може дати кращий лікувальний ефект.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від захворювання і його перебігу. Лікар встановлює план лікування, який повинен бути суворо дотриманий. Як тільки буде досягнутий задовільний результат лікування, дозу слід зменшити до підтримуючої дози або лікування слід припинити. Зазвичай дозу слід зменшувати поступово.
У разі недостатньої функції щитоподібної залози або цирозу печінки відносно малі дози можуть виявитися достатніми або може бути необхідне зменшення дози.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Демезон

Зазвичай препарат Демезон переноситься без ускладнень навіть після короткочасного застосування у великих дозах. Не існує необхідності застосування особливих заходів. У разі встановлення посилення або нетипових неприємних дій слід звернутися до лікаря.

Переривання застосування препарату Демезон

Перериваєму дозу можна прийняти протягом дня. Наступного дня дозу слід приймати, як зазвичай.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації перериваємої дози.
У разі переривання кількох доз препарату може іноді виникнути загострення захворювання. У такому разі слід звернутися до лікаря, який перевірить і при необхідності скоригує лікування.

Припинення застосування препарату Демезон

Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря. Не слід самочинно припиняти прийом препарату Демезон. Особливо тривале застосування препарату Демезон може призвести до гальмування виробництва власних глікокортикостероїдів організмом (недостатність надниркових залоз). Посилення стресу для організму міг би бути загрозою для життя (криза надниркових залоз).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який лік, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча вони не виникнуть у кожного.

Можливі неприємні дії

У терапії заміщення ризик неприємних дій є малим, при дотриманні рекомендованої дозування. Однак під час тривалого застосування, особливо великих доз, препарат може викликати неприємні дії різного ступеня. Частота їх виникнення не може бути визначена на підставі наявних даних.

Інфекції і паразитарні інвазії:

Маскування симптомів інфекції, виникнення, рецидив і погіршення вірусних, грибкових та бактеріальних інфекцій, а також паразитарних і оportunistичних, активація інвазії гельмінтами.

Забурення крові і лімфатичної системи:

Зміни морфології крові (збільшення кількості лейкоцитів у крові або всіх кров'яних клітин, зменшення кількості певного типу лейкоцитів).

Забурення імунної системи:

Реакції гіперчутливості (наприклад, висипка, викликана ліками), важкі анафілактичні реакції, такі як порушення ритму серця, спазм бронхів (стан гладких м'язів бронхів), надто високий або надто низький кров'яний тиск, колапс кровообігу, інфаркт міокарда, слабкість імунної системи.

Забурення ендокринної системи:

Виникнення так званого синдрому Кушинга (типовими симптомами є місяцеподібне обличчя, ожиріння тулуба та червоність обличчя), недостатність або атрофія надниркових залоз.

Забурення метаболізму і харчування:

Збільшення маси тіла, підвищення рівня цукру в крові, цукровий діабет, підвищення рівня жиру (холестерину, тригліцеридів), підвищення рівня натрію з набуханням тканин, дефіцит калію, викликаний підвищеним виділенням калію (це може призвести до порушення ритму серця), підвищення апетиту.

Забурення психіки:

Депресія, дратівливість, ейфорія, підвищення напруження, психоз, манія, марення, зміни настрою, безсоння, ризик самогубства.

Забурення нервової системи:

Повышення внутрішньочаскової тиску, виникнення симптомів раніше не спостережуваної епілепсії та підвищення схильності до виникнення судом у разі існуючої епілепсії.

Забурення очей:

Повышення внутрішньоочного тиску (глаукома), катаракта, посилення виразок рогівки, посилення запалення, викликаного вірусами, бактеріями або грибами, посилення бактеріального запалення рогівки, опущення повік, розширення зіниці, набухання кон'юнктиви, перфорція склери (білої частини оболонки ока), порушення зору, втата зору, нечітке зір.

Забурення судин:

Повышення артеріального тиску, підвищення ризику атеросклерозу і тромбозу, запалення судин (також як синдром відміни після тривалої терапії), підвищення крихкості судин.

Забурення дихальної системи, грудної клітки і середостіння:

Ікота

Забурення шлунка і кишківника:

Виразки шлунка і кишківника, кровотеча з шлунка і кишківника, запалення підшлункової залози, нудота.

Забурення шкіри і підшкірної клітини:

Розтяжки шкіри, зменшення товщини шкіри ("пергаментна шкіра"), розширення судин шкіри, схильність до синяків, точкові або поширені кровотечі шкіри, посилення оволосіння, акне, запальні зміни шкіри обличчя, особливо навколо рота, носа і очей, зміни пігментації шкіри.

Забурення м'язів і кісток:

Захворювання м'язів, слабкість м'язів, атрофія м'язів, втата мінералів у кістках (остеопороз) залежно від дози та можливий навіть після короткочасної терапії, інші форми дегенерації кісток (аваскулярний некроз кісток), захворювання сухожилля, запалення сухожилля, розрив сухожилля, відкладення жиру в хребті (ліпоматоз надхребтового простору), гальмування росту у дітей.
Увага:
Ускладнення, такі як синдром відміни, можуть виникнути, якщо після тривалого лікування дозу препарату зменшено занадто швидко. Це може проявлятися больом м'язів і суглобів.

Забурення статевої системи і молочних залоз:

Забурення виділення статевих гормонів (проявляються нерегулярними місячними або їх відсутністю (аменореєю), оволосінням типу чоловічого у жінок (гірсутизмом), імпотенцією).

Загальні забурення і стани в місці введення:

Уповільнення загоєння ран.

Рекомендації

Якщо виникли будь-які неприємні дії, перелічені в інструкції, або інші неприємні дії під час застосування препарату Демезон, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Не слід самочинно припиняти лікування.
У разі виникнення незручностей з боку шлунка і кишківника, болю у спині, області плеча або стегна, психічних розладів, виражених змін рівня цукру в крові або інших розладів у хворих на цукровий діабет, слід негайно звернутися до лікаря.

Звіт про неприємні дії

Якщо виникли будь-які симптоми неприємних дій, включаючи всі симптоми неприємних дій, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 41
Факс: +38 (044) 206 92 41
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Неприємні дії також можна повідомляти відповідальній особі.
Звіт про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Демезон

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Демезон

Активною речовиною препарату є дексаметазон.
Одна таблетка містить 4 мг дексаметазону.
Інші складові препарату: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Демезон і що містить упаковка

Демезон, 4 мг, таблетки - білі або майже білі, округлі, обидві сторони плоскі таблетки зрізаними краями, діаметром близько 7 мм, з лінією поділу і надписом D4 на одній стороні.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Демезон, 4 мг, таблетки випускається в упаковках по 10, 20 і 40 таблеток.
Блістри PVC/PVDC/Алюмінієві в паперовій коробці.

Відповідальна особа і виробник:

Відповідальна особа:

SUN-FARM ТОВ
вул. Долина, 21
09192 Ломянки
телефон: +38 044 350 66 69

Виробник:

Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH
Гьорцаллее, 305 б
14167 Берлін
Німеччина
Cyndea Pharma S.L.
Промислова зона Еміліано Ревілья Санса
вул. Агреда, 31
Ольвега, 42110 (Сорія)
Іспанія
Дата останньої актуалізації інструкції:07.2023