Демезон

Укладена інформація для користувача: інструкція

Демезон, 1 мг, таблетки

Дексаметазон

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби схожі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Демезон і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Демезон
• 3. Як застосовувати препарат Демезон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Демезон
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Демезон і для чого він використовується

Демезон є синтетичним глікокортикостероїдом(кортикостероїдом), який впливає на метаболізм, електролітний баланс і функції тканин.

Застосування препарату Демезон

Демезон використовується для лікування хвороб, які потребують системного введення глікокортикостероїдів. У залежності від симптомів і тяжкості вони включають:

• Набряк мозку, викликаний пухлиною мозку, нейрохірургічною операцією, мозковим абсцесом, бактеріальним менінгітом.
• Тяжкий гострий напад бронхіальної астми.
• Початкова стадія лікування розширених, важких шкірних захворювань з гострим перебігом, таких як еритродермія, бульозний пемфігус, гостра екзема.
• Лікування системних ревматичних захворювань (ревматичних захворювань, які можуть впливати на весь організм), таких як системний червоний вовчак.
• Тяжкий прогресуючий перебіг активного ревматоїдного артриту, наприклад, швидко прогресуючі деструктивні форми захворювання та (або) позаставові симптоми.
• Тяжкі інфекційні захворювання з симптомами, подібними до інтоксикації (наприклад, туберкульоз, тиф); виключно в поєднанні з антиінфекційною терапією.
• Паліативне лікування злоякісних пухлин.
• Препарат Демезон показаний для лікування COVID-19 у дорослих пацієнтів і підлітків (у віці 12 років і старших з масою тіла не менше 40 кг), які мають труднощі з диханням і потребують кисневої терапії.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Демезон

Коли не застосовувати препарат Демезон

Якщо пацієнт має алергію на дексаметазон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Демезон, потрібно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Не слід переривати прийом будь-яких препаратів з групи стероїдів, якщо лікар не порадив інакше.
Загальні заходи обережності щодо застосування препаратів з групи стероїдів при певних захворюваннях, маскуванні симптомів інфекції, прийманні одночасно інших препаратів тощо згідно з актуальними рекомендаціями.
Дексаметазон не повинен застосовуватися при хворобі COVID-19 у пацієнтів, які не потребують введення кисню або механічної вентиляції, через відсутність терапевтичної користі та ризик погіршення стану здоров'я в цій групі пацієнтів.
Лікування глікокортикостероїдами може привести до недостатньої функції надниркових залоз (праця надниркових залоз є слабкою, через що організм не виробляє достатньої кількості глікокортикостероїдів), яка залежно від дози і тривалості лікування може тривати кілька місяців після закінчення терапії, а в деяких випадках навіть до року.
У разі, якщо під час лікування глікокортикостероїдом відбувається особливе навантаження на організм, наприклад, захворювання з гарячкою, травми або операції, пологи тощо, потрібно порозумітися з лікарем або повідомити лікаря швидкої допомоги про прийом препарату. Іноді необхідне тимчасове збільшення добової дози препарату Демезон.
Введення глікокортикостероїдів також може бути необхідним у стресових ситуаціях, коли після закінчення лікування зберігається недостатність надниркових залоз (ослаблення функції надниркових залоз). Під час тривалого лікування лікар повинен передати пацієнту картку лікування кортикостероїдами, яку потрібно завжди мати при собі.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникли симптоми синдрому лізису пухлини, такі як: судоми м'язів, слабкість м'язів, сплутаність, порушення зору або втата зору, а також поверхневе дихання, якщо пацієнт має пухлину системи кровоутворення.
Щоб уникнути гострої недостатності надниркових залоз (ослабленої дії надниркових залоз) після закінчення лікування, лікар встановить план закінчення лікування, який передбачає поступове зменшення дози. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря.
Демезон гальмує імунну систему організму, через що збільшується ризик інфекційних захворювань, бактеріальних, вірусних, паразитарних, оportunistичних (інфекцій у пацієнтів з ослабленою імунною системою) та грибкових. Симптоми інфекцій можуть бути масковані і тому важко виявлені. Можливо відновлення неактивних інфекцій.
Препарат Демезон можна застосовувати при наступних захворюваннях лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним. У деяких випадках необхідно одночасно застосовувати препарати з специфічною дією проти патогенних мікроорганізмів:

• гострі вірусні інфекції (гепатит типу Б, вітрянка, опікова віспа, інфекції, викликані вірусом герпесу, кератит, викликаний вірусом герпесу);
• хронічний активний гепатит з позитивним результатом тесту на наявність HBsAg (інфекційний гепатит);
• приблизно 8 тижнів до і 2 тижні після профілактичних щеплень з використанням живих вакцин;
• гострі та хронічні бактеріальні інфекції;
• грибкові інфекції з ураженням внутрішніх органів;
• деякі паразитарні захворювання (інфекція амебою або гельмінтами). У разі інфекції або підозри на інфекцію гельмінтами (Strongyloides), Демезон може привести до активації та посилення розмноження цих паразитів;
• хвороба Гейне-Медина;
• опухлі лімфатичні вузли після щеплення проти туберкульозу;
• якщо пацієнт раніше хворів на туберкульоз, препарат можна застосовувати лише одночасно з протитуберкульозними засобами.

Під час лікування препаратом Демезон потрібно контролювати перебіг наступних захворювань:

• виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки,
• убуття мінеральної щільності кісток (остеопороз),
• тяжка недостатність серця,
• гіпертонія, важка для корекції,
• цукровий діабет, важкий для корекції,
• психічні захворювання (також у анамнезі), включаючи ризик самогубства. У разі психічних захворювань або неврологічних захворювань рекомендується нагляд за пацієнтом.
• підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома з закритим або відкритим кутом адреналіну), рекомендується нагляд офтальмолога та відповідне лікування,
• ушкодження і виразки рогівки, рекомендується нагляд офтальмолога та відповідне лікування.

Застосування цього препарату може привести до виникнення кризи феохромоцитому (пухлини надниркових залоз), яка може привести до смерті. Феохромоцитома є рідкісною пухлиною надниркових залоз. Криз у її перебігу може проявлятися головним болем, надмірним потінням,tachykardiєю та підвищенням артеріального тиску. У разі виникнення вищезазначених симптомів пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.
Перш ніж почати застосування препарату Демезон, потрібно обговорити це з лікарем, якщо існує підозра або пацієнт має діагностовану пухлину феохромоцитому (пухлину надниркових залоз).
Якщо в пацієнта виникло нечітке зір або інші порушення зору, потрібно звернутися до лікаря.
Через ризик перфорації кишечника, препарат Демезон можна застосовувати лише за нагальних показань і під відповідним контролем при наступних захворюваннях:

• тяжке ураження товстої кишки (виразкове ураження товстої кишки) з ризиком перфорації, з виразковим або гнійним ураженням, яке перебігає також без ураження очеревини,
• ураження дивертикулів (ураження випинання стінки товстої кишки),
• після певних операцій на кишечнику (анастомозів кишечника) безпосередньо після операції.

Ознаки ураження очеревини після перфорації шлунково-кишкового тракту можуть не виникати у пацієнтів, які приймають великі дози глікокортикостероїдів.
Під час застосування препарату Демезон пацієнтам з цукровим діабетом потрібно регулярно контролювати метаболізм і враховувати більшу потребу в препаратах, які застосовуються для лікування цукрового діабету (інсуліні, пероральних антидіабетичних препаратах).
Через ризик загострення симптомів захворювання, пацієнти з тяжкою недостатністю серця повинні перебувати під уважним наглядом.
Під час застосування великих доз препарату тахікардія може бути нижчою, ніж зазвичай.
Може виникнути важкі анафілактичні реакції (гіперчутливість імунної системи).
Ризик виникнення захворювань сухожилля, ураження сухожилля та розриву сухожилля збільшується у пацієнтів, які одночасно приймають глікокортикостероїди та фторхінолони (тип антибіотиків).
Під час лікування певного типу паралічу м'язів (міастенії) на початку лікування може виникнути загострення симптомів.
Тривале застосування навіть малих кількостей дексаметазону може привести до збільшення ризику інфекції, включаючи інфекції, які в інших випадках рідко викликають захворювання (так звані оportunistичні інфекції). Лікування дексаметазоном може маскувати симптоми існуючої або розвивається інфекції, утруднюючи тим самим діагноз.
Загалом можливо проведення щеплень з використанням вакцин, які містять убиті патогенні мікроорганізми. Однак потрібно пам'ятати, що після застосування великих доз препарату Демезон може виникнути зниження ефективності щеплення.
Під час тривалого застосування препарату Демезон необхідні регулярні медичні огляди (у тому числі офтальмологічні).
Особливо під час тривалого лікування відносно великими дозами препарату Демезон потрібно звернути увагу на прийом достатньої кількості калію (наприклад, овочі, банани) та обмеження споживання натрію. Лікар повинен контролювати рівень калію в крові.
У залежності від тривалості лікування та дози потрібно враховувати негативний вплив препарату на метаболізм кальцію. Тому рекомендується профілактика остеопорозу. Це стосується перш за все осіб з існуючими одночасно факторами ризику, такими як сімейна історія, похилий вік, недостатнє споживання білка та кальцію, паління великої кількості сигарет, надмірне споживання алкоголю, постменопаузальний період або відсутність фізичної активності. Профілактика полягає у достатньому споживанні кальцію та вітаміну Д, а також фізичної активності. У разі вже існуючого остеопорозу потрібно додатково враховувати застосування препаратів.
Після закінчення або можливого переривання тривалого застосування препарату Демезон потрібно пам'ятати про наступні види ризику: загострення основного захворювання, гостра недостатність надниркових залоз, симптоми та порушення, викликані припиненням дії кортизону.
У пацієнтів, які приймають препарат Демезон, вірусні захворювання (наприклад, корь, вітрянка) можуть мати особливо важкий перебіг, особливо у дітей з імунодефіцитом та осіб, які раніше не хворіли на корь або вітрянку. У разі контакту цих осіб під час застосування препарату Демезон з особами, хворими на корь або вітрянку, потрібно негайно звернутися до лікаря, який у разі необхідності застосує профілактичні заходи.

Важлива інформація про деякі складові препарату Демезон

Цей препарат містить лактозу моногідрат. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вольним від натрію".

Дексаметазон не повинен застосовуватися регулярно у недоношених дітей з недостатністю дихальної системи.
У дітей препарат Демезон можна застосовувати лише за абсолютних показань, через ризик гальмування росту. Необхідно регулярно контролювати рост дитини. Необхідно обмежити тривалість лікування препаратом Демезон або застосовувати його чергуючи (наприклад, через кожні два дні, але у подвійній дозі).

У пацієнтів похилого віку потрібно бути обережним через ризик виникнення остеопорозу.

Примущування препарату Демезон може привести до позитивних результатів тестів на наявність допінгових речовин.

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видавалися без рецепта.

• Деякі препарати можуть посилити дію препарату Демезон, і лікар може бажати уважно контролювати стан пацієнта, який приймає такі препарати (у тому числі деякі препарати проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• Препарати, які прискорюють його розклад у печінці, такі як снодійні таблетки (барбітурати), препарати проти судом (фенітойн, карбамазепін, прімідон) та деякі препарати проти туберкульозу (ріфампіцин), можуть послабити дію кортикостероїдів.
• Препарати, які сповільнюють метаболізм кортикостероїдів у печінці, такі як деякі протигрибкові препарати (містять кетоконазол, ітраконазол), можуть посилити дію кортикостероїдів.
• Деякі жіночі статеві гормони, наприклад, пероральні контрацептиви: дія препарату Демезон може бути посилена.
• Препарати проти надмірного виділення соляної кислоти у шлунку (препарати, які нейтралізують): можливо зниження всмоктування дексаметазону при одночасному застосуванні гідроксиду магнію або гідроксиду алюмінію. Ці препарати повинні прийматися окремо (з двогодинною перервою).
• Ефедрин (є складовою деяких препаратів, які застосовуються при низькому кров'яному тиску, при хронічному бронхіті, нападах бронхіальної астми, препаратів, які розширюють носові проходи, та продуктів, які стимулюють апетит). Ефективність препарату Демезон може бути знижена через прискорений метаболізм глікокортикостероїдів.

• Одночасне застосування з деякими препаратами, які знижують кров'яний тиск (інгібіторами АПФ), несе за собою підвищене ризик захворювання крові.
• Через те, що препарат Демезон може привести до дефіциту калію, може виникнути зниження дії препаратів, які застосовуються для лікування недостатності серця (глікозидів серця).
• Препарат Демезон збільшує виділення калію при застосуванні діуретиків (препаратів, які збільшують виділення сечі) та препаратів, які викликають розрідження кишок.
• Демезон може послабити гіпоглікемічний ефект (зниження рівня цукру в крові) пероральних антидіабетичних препаратів та інсуліну.
• Демезон може послабити або посилити дію препаратів, які запобігають утворенню тромбів (пероральних антикоагулянтів, похідних кумарину). Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу антикоагулянту.
• Якщо препарат Демезон застосовується одночасно з протизапальними та протиревматичними препаратами (саліцилатами, індометацином та іншими нестероїдними протизапальними препаратами), може виникнути підвищене ризик ураження або кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
• Демезон може подовжити дію м'язових релаксантів (недеполяризуючих м'язових релаксантів).
• Демезон може посилити дію препаратів, які підвищують внутрішньоочний тиск (атропін та інші антихолінергічні препарати).
• Демезон може знижити ефективність препаратів, які застосовуються для лікування інфекцій, викликаних гельмінтами (празиквантелу).
• При одночасному застосуванні з препаратами, які застосовуються для лікування маларії або ревматичних захворювань (хлорохіну, гідроксихлорохіну та мефлоквіну), Демезон може підвищити ризик захворювань м'язів або серця (міопатії та кардіоміопатії).
• Демезон, особливо у великих дозах та при тривалому застосуванні, може послабити дію гормону росту (соматотропіну).
• Демезон може знижувати рівень ТШ при введенні протирелін (ТРГ, гормону, який виробляється гіпоталамусом).
• Застосування препарату Демезон одночасно з імунодепресивними препаратами (імунносупресантами) може підвищити чутливість до інфекцій та посилити перебіг інфекції, яка вже існує, але не проявляється.
• Циклоспорин (імунодепресивний препарат): Демезон може підвищити рівень циклоспорину в крові та тим самим підвищити ризик нападів.
• Фторхінолони, група антибіотиків, можуть підвищити ризик розриву сухожилля.

Глікокортикостероїди можуть гальмувати реакцію шкіри на алергічні тести.

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Дексаметазон проникає через плаценту. Дексаметазон може бути призначений під час вагітності, особливо у першому триместрі, лише якщо користь від лікування переважує ризики. У разі вагітності або підозри на вагітність потрібно порозумітися з лікарем. У разі тривалого застосування препарату Демезон під час вагітності не можна виключити виникнення порушень росту ненародженого дитини. У разі застосування препарату Демезон у кінцевому періоді вагітності у новонародженого може виникнути недостатність надниркових залоз (ослаблення функції надниркових залоз), яка може потребувати поступового заміщення у новонароджених.

Дексаметазон проникає в молоко жінок, які годують грудьми. До цього часу не повідомлялося про шкідливу дію на дитину. Однак потрібно ретельно зважити необхідність застосування препарату Демезон. Якщо через захворювання необхідно його застосування у великих дозах, потрібно перервати годування грудьми та звернутися до лікаря.

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Демезон

Препарат потрібно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар вирішує, як довго потрібно застосовувати дексаметазон. Лікар встановлює дозу препарату індивідуально для кожного пацієнта. Необхідно дотримуватися рекомендацій, оскільки в іншому випадку дія препарату Демезон не буде правильною. У разі сумнівів потрібно знову звернутися до лікаря або фармацевта.

• Набряк мозку: 16 - 24 мг (до 48 мг) (16 - 24 таблетки) на добу перорально, розділені на 3 - 4 (до 6) однократні дози протягом 4 - 8 днів. У цьому показанні пацієнт може застосувати меншу кількість таблеток дексаметазону, але з більшою силою.
• Набряк мозку, викликаний бактеріальним менінгітом: 0,15 мг/кг маси тіла кожні 6 годин протягом 4 днів. Діти: 0,4 мг/кг маси тіла кожні 12 годин протягом 2 днів, починаючи до введення першої дози антибіотика.
• Тяжкий гострий напад бронхіальної астми: дорослі: потрібно введення якомога швидше 8 - 20 мг (8 - 20 таблеток), потім у разі необхідності 8 мг (8 таблеток) кожні 4 години. Діти: 0,15 - 0,3 мг/кг маси тіла.
• Гострі захворювання шкіри: залежно від типу та ступеня ураження шкіри, добові дози в межах 8 - 40 мг (8 - 40 таблеток), а в деяких випадках навіть до 100 мг, після чого повинна слідувати зменшення дози згідно з клінічними показаннями.
• 8 – 40 мг (8 – 40 таблеток), а в деяких випадках навіть до 100 мг, після чого повинна слідувати зменшення дози згідно з клінічними показаннями.
• Системний червоний вовчак: 6 - 16 мг (6 - 16 таблеток).
• Активний ревматоїдний артрит із важким, прогресуючим перебігом, наприклад, швидко прогресуючі деструктивні форми захворювання: 12 - 16 мг (12 - 16 таблеток) на добу, із позаставовими симптомами: 6 - 12 мг (6 - 12 таблеток) на добу.
• Тяжкі інфекційні захворювання з симптомами, подібними до інтоксикації: 4 - 20 мг на добу (4 - 20 таблеток) протягом кількох днів, виключно в поєднанні з антиінфекційною терапією.
• Паліативне лікування злоякісних пухлин: спочатку 8 - 16 мг на добу (8 - 16 таблеток);
• 4 – 12 мг на добу (4 – 12 таблеток) у разі тривалої терапії.
• Лікування COVID-19: дорослим рекомендується перорально 6 мг один раз на добу протягом періоду до 10 днів. У дітей та підлітків (у віці від 12 років) рекомендується перорально 6 мг один раз на добу протягом періоду до 10 днів.

Пероральне застосування
Таблетку потрібно проковтнути цілою (не жувати), запиваємою достатньою кількістю рідини, під час або після прийому їжі.
Якщо це можливо, всю добову дозу потрібно вводити вранці як однократну дозу. Однак у разі захворювань, які потребують лікування великими дозами, розділення добової дози на кілька доз може дати кращий терапевтичний ефект.

Тривалість лікування залежить від захворювання та його перебігу. Лікар встановлює план лікування, який потрібно суворо дотримуватися. Як тільки буде досягнутий задовільний результат лікування, доза буде зменшена до підтримуючої або лікування буде припинено. Зазвичай доза повинна бути зменшена поступово.
У разі недостатньої функції щитоподібної залози або цирозу печінки відносно малі дози можуть виявитися достатніми або може бути необхідне зменшення дози.

Зазвичай препарат Демезон добре переноситься без ускладнень навіть при короткочасному застосуванні у великих дозах. Не існує необхідності застосування особливих заходів. У разі виявлення посилення або нетипових побічних ефектів потрібно звернутися до лікаря.

Помінутою дозу препарату можна прийняти протягом дня. Наступного дня дозу потрібно приймати, як зазвичай. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущення кількох доз препарату може іноді виникнути загострення захворювання. У такому випадку потрібно звернутися до лікаря, який перевірить і при необхідності скоригує лікування.

Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря. Не слід самочинно припиняти прийом препарату Демезон. Особливо тривале застосування препарату Демезон може привести до гальмування виробництва власних глікокортикостероїдів організмом (недостатність надниркових залоз). Посиленний стрес для організму міг би бути загрозою для життя (криз надниркових залоз).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У терапії заміщення ризик побічних ефектів є малим, при дотриманні рекомендованої дозування. Однак під час тривалого застосування, особливо великих доз, препарат може викликати побічні ефекти різного ступеня тяжкості. Частота їх виникнення не може бути визначена на підставі наявних даних.

Маскування симптомів інфекції, виникнення, рецидив та загострення вірусних, грибкових та бактеріальних інфекцій, а також паразитарних та оportunistичних, активація інфекції гельмінтами.

Зміни морфології крові (збільшення кількості лейкоцитів у крові або всіх кров'яних клітин, зменшення кількості певного типу лейкоцитів).

Реакції гіперчутливості (наприклад, висипка, викликана препаратами), важкі анафілактичні реакції, такі як порушення ритму серця, спазм бронхів (стан м'язів гладкої мускулатури бронхів), надмірно високий або надмірно низький кров'яний тиск, колапс кровообігу, інфаркт міокарда, ослаблення імунної системи.

Виникнення так званого синдрому Кушинга (типовими симптомами є місяцеподібне обличчя, ожиріння тулуба та червонівання обличчя), недостатність або атрофія надниркових залоз.

Збільшення маси тіла, підвищення рівня цукру в крові, цукровий діабет, підвищення рівня жирів (холестерину, тригліцеридів), підвищення рівня натрію з набряком тканин, дефіцит калію, викликаний підвищеним виділенням калію (це може привести до порушень ритму серця), підвищення апетиту.

Депресія, раздражливість, евфорія, підвищення напруження, психоз, манія, марення, зміни настрою, тривога, порушення сну, ризик самогубства.

Підвищення внутрішньочаскової тиску, виникнення симптомів раніше не діагностованої епілепсії та підвищення схильності до виникнення судом у разі існуючої епілепсії.

Підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома), катаракта, посилення виразок рогівки, посилення ураження, викликаного вірусами, бактеріями або грибами, посилення бактеріального ураження рогівки, опущення повік, розширення зіниці, набряк кон'юнктиви, перфорція білкової оболонки ока (білої частини оболонки ока), порушення зору, втата зору, нечітке зір.

Підвищення артеріального тиску, підвищення ризику атеросклерозу та тромбозу, ураження судин (також як синдром відміни після тривалого лікування), підвищення крихкості судин.

Ікота

Виразки шлунка та кишківника, кровотеча з шлунка та кишківника, панкреатит, нудота.

Розтяжки шкіри, зменшення товщини шкіри ("пергаментна шкіра"), розширення судин шкіри, схильність до синяків, точкові або розширені крововиливи шкіри, посилення оволосіння, акне, запальні ураження шкіри обличчя, особливо навколо рота, носа та очей, зміни пігментації шкіри.

Захворювання м'язів, слабкість м'язів, атрофія м'язів, втата мінеральної щільності кісток (остеопороз) залежно від дози та можливо навіть після короткочасного лікування, інші форми дегенерації кісток (аваскулярний некроз кісток), захворювання сухожилля, ураження сухожилля, розрив сухожилля, відкладення жиру в хребті (ліпоматоз надхребтових зв'язок), гальмування росту у дітей.
Увага:
Ускладнення, такі як синдром відміни, можуть виникнути, якщо після тривалого лікування доза препарату зменшується занадто швидко. Це може проявлятися болем м'язів та суглобів.

Порушення виділення статевих гормонів (симптоми, які проявляються нерегулярними місячними або їх відсутністю (аменореєю), оволосінням типу чоловічого у жінок (гірсутизмом), імпотенцією).

Уповільнення загоєння ран.

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, перелічені в цій інструкції, або інші побічні ефекти під час застосування препарату Демезон, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Не слід самочинно припиняти лікування.
У разі виникнення порушень з боку шлунка та кишківника, болю у спині, області плеча чи стегна, порушень психіки, виражених змін рівня цукру в крові або інших порушень у хворих на цукровий діабет, потрібно негайно звернутися до лікаря.

Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Січових Стрільців, 34
04050 Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати до особи, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Демезон

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Активною речовиною препарату є дексаметазон.
Одна таблетка містить 1 мг дексаметазону.
Інші складові препарату: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію.

Демезон, 1 мг, таблетки - білі або майже білі, круглі, плоскі з обох сторін таблетки зрізаними краями, діаметром близько 7 мм, з рискою для поділу та надписом D1 на одній стороні.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Демезон, 1 мг, таблетки випускається в упаковках по 20, 40 та 100 таблеток.
Блістри PVC/PVDC/Алюмінієві в паперовій коробці.

SUN-FARM ТОВ
вул. Нижня, 21
м. Лом'янкі, 05-092
телефон: +48 22 350 66 69

Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH
Goerzallee 305 b
14167 Берлін
Німеччина
Cyndea Pharma S.L.
Полігон промисловий Еміліано Ревілья Санса
вул. Аґреда, 31
Ольвега, 42110 (Сорія)
Іспанія
Дата останньої актуалізації інструкції:07.2023