Цитісінум Афлофарм

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Цитісінум Афлофарм

1,5 мг, тверді капсули

Цитісініклін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Цитісінум Афлофарм і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Цитісінум Афлофарм
• 3. Як приймати Цитісінум Афлофарм
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Цитісінум Афлофарм
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Цитісінум Афлофарм і для чого він призначений

Препарат Цитісінум Афлофарм містить активну речовину – цитісініклін, дія якої подібна до нікотину.
Цитісініклін поступово витісняє нікотин з організму. Завдяки цьому зменшується залежність від нікотину і можливе відлучення від паління тютюну без симптомів абстиненції (голоду нікотинового).

Показання до застосування

Препарат застосовується для лікування залежності від нікотину. Застосування препарату Цитісінум Афлофарм дозволяє досягти поступового зменшення залежності організму від нікотину і відлучення від паління тютюну без симптомів відміни нікотину.
Кінцевою метою застосування препарату Цитісінум Афлофарм є тривале припинення вживання продуктів, що містять нікотин.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Цитісінум Афлофарм

Коли не приймати препарат Цитісінум Афлофарм

• якщо пацієнт має алергію на цитісініклін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• у разі нестабільної стенокардії,
• у разі недавно перенесеного інфаркту міокарда або інсульту,
• у разі клінічно значимих порушень ритму серця,
• якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми.

Попередження та заходи обережності

Препарат Цитісінум Афлофарм повинен застосовуватися тільки пацієнтами, які мають серйозний намір кинути палити тютюн. Прийом препарату Цитісінум Афлофарм і паління тютюну може привести до посилення побічних ефектів нікотину.
Перед початком прийому препарату Цитісінум Афлофарм необхідно обговорити це з лікарем у разі:

• хвороби серця,
• серцевої недостатності,
• цереброваскулярних захворювань,
• порушень прохідності артерій,
• гіпертонії,
• пухлини наднирників,
• виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки,
• гострого рефлюксного езофагіту,
• гіпертиреозу,
• цукрового діабету,
• деяких форм шизофренії,
• ниркової та печінкової недостатності,
• осіб похилого віку (понад 65 років).

Діти та підлітки

Через обмежений досвід не рекомендується застосування препарату Цитісінум Афлофарм у осіб віком нижче 18 років.

Цитісінум Афлофарм та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування Цитісінум Афлофарм з протитуберкульозними препаратами (ПАСА, стрептоміцин) зменшує стимулюючу дію препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути в стані вагітності або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Цитісінум Афлофарм не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як приймати Цитісінум Афлофарм

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована дозування

Цитісінум Афлофарм слід приймати перорально, запивючи достатньою кількістю води згідно з нижчезазначеною схемою.

Від першого дня лікування необхідно поступово зменшувати кількість викурених сигарет.
Особа, що палить тютюн, повинна повністю відмовитися від паління не пізніше 5 дня після початку лікування. Особа, яка відмовилася від паління, в жодному разі не повинна дозволити собі запалити навіть одну сигарету. Від цього залежить тривалість досягнутого результату лікування.
Якщо результат терапії є незадовільним, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити питання про припинення лікування та повторне його проведення після закінчення 2-3 місяців.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Цитісінум Афлофарм не рекомендується для застосування у дітей та підлітків віком нижче 18 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Цитісінум Афлофарм

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.
Можуть виникнути симптоми передозування, такі як:

• нудота, блювота,
• пришвидшення роботи серця,
• підвищення артеріального тиску,
• порушення дихання,
• звуження зіниць,
• зниження артеріального тиску,
• зволнення серцевої діяльності,
• дусність,
• ниркова недостатність,
• кома.

Пропуск прийому препарату Цитісінум Афлофарм

Необхідно застосувати препарат якнайшвидше, а наступну дозу прийняти в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти найчастіше виникають на початку лікування.
Бардзочасто(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб):

• зміна апетиту (головним чином збільшення), набір ваги,
• головні болі,
• розтрачуваність, зміни настрою,
• тривога,
• порушення сну (безсоння, сонливість, сплячість, дивні сни, кошмари),
• пришвидшення серцевої діяльності,
• сухість у роті,
• нудота, болі в животі (головним чином у епігастрії),
• болі в м'язах.

Часто(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 осіб):

• головокружіння,
• труднощі з концентрацією уваги,
• зволнення серцевої діяльності,
• підвищення артеріального тиску,
• блювота, запори, діарея, метеоризм, печія,
• пекучість язика, зміни смаку,
• виразка,
• втома, погане самопочуття. Недостатньо часто(можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 осіб):
• чуття ваги в голові,
• ослаблення статевого потягу,
• сльозотеча,
• дусність, посилення кашлю,
• надмірне слиновиділення,
• посилення потовиділення, зменшення еластичності шкіри,
• втома,
• підвищення активності амінотрансфераз (певного типу ферментів печінки).

Більшість побічних ефектів зникає під час лікування.
У разі виникнення будь-якого з вище перелічених симптомів необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 49
04112, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Цитісінум Афлофарм

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та на пачці (EXP).
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Цитісінум Афлофарм

• Активною речовиною препарату є цитісініклін. Кожна тверда капсула містить 1,5 мг цитісінікліну (Цитісініклін).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарин магнію. Компоненти твердої капсули: діоксид титану (E 171), індіго кармін (E 132), желатина.

Як виглядає Цитісінум Афлофарм та що містить упаковка

Цитісінум Афлофарм - це твердые желатинові капсули білого та синього кольору, заповнені світло-жовтим порошком.
Упаковка містить 100 твердих капсул. Блістери упаковуються в картонну пачку разом з інструкцією.

Відповідальний суб'єкт

Афлофарм Фармація Польща ТОВ
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
тел.: (42) 22-53-100

Виробник

Афлофарм Фармація Польща ТОВ
вул. Шкільна, 31
95-054 Ксаверів

Дата останньої актуалізації інструкції: