Цуратодерм

Упаковка до прикріплення: інформація для пацієнта

Curatoderm

Такалцитол моногідрат
4,17 мкг/г, мазь

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке препарат Curatoderm і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Curatoderm
• 3. Як застосовувати препарат Curatoderm
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Curatoderm
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Curatoderm і для чого він застосовується

Curatoderm має форму мазі. Препарат Curatoderm призначено для застосування при легкій або середній формі псоріазу.
Такалцитол – активна речовина препарату Curatoderm є аналогом вітаміну D3. Він гальмує надмірний ріст епідермісу, сприяє правильному процесові ороговіння і модифікує запальні процеси.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Curatoderm

Коли не застосовувати препарат Curatoderm:

• якщо пацієнт має алергію на такалцитол або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має псоріаз кірковий або вузликовий;
• якщо пацієнт має захворювання, що супроводжуються порушеннями метаболізму кальцію;
• якщо пацієнт має важкі захворювання печінки, нирок або серця.

Необхідно уникати застосування препарату на рум'яні зміни, якщо вони супроводжуються вираженою оклюзією.
Препарату Curatoderm не слід застосовувати разом з препаратами, що містять саліцилову кислоту.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Curatoderm необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Ультрафіолетове світло, включаючи сонячне світло, може спричинити розклад такалцитолу. У разі застосування такалцитолу разом з ультрафіолетовим опроміненням, опромінення UVA повинно проводитися вранці, а застосування мазі з такалцитолом - ввечері, перед сном.
Якщо існує ймовірність того, що пацієнт під час лікування буде підданий дії сонячного світла, препарат повинен застосовуватися ввечері, перед сном.
У разі одночасного лікування препаратами, що містять кальцій і (або) вітамін D, рекомендується періодичний контроль рівня кальцію і білка в сечі. У разі виявлення підвищеного рівня кальцію в крові лікування препаратом Curatoderm необхідно негайно припинити, а потім провести визначення рівня кальцію і білка в сечі до моменту нормалізації цих показників.
Під час застосування препарату на обличчі необхідно уникати потрапляння мазі в очі.
Під час лікування області статевих органів або анусу препаратом Curatoderm допоміжна речовина, присутня в складі препарату - рідка парафін - може погіршувати якість продуктів, що містять латекс (наприклад, презервативів, вагінальних супозиторіїв) і, таким чином, може зменшувати безпеку таких продуктів.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.

Препарат Curatoderm та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Препарату Curatoderm не слід застосовувати разом з препаратами, що містять саліцилову кислоту.
Наразі не відомі взаємодії такалцитолу з іншими препаратами, а також немає повідомлень про одночасне застосування з іншими протипсоріатичними препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Через відсутність відповідних даних про безпеку застосування, препарат Curatoderm не слід застосовувати під час вагітності.
Годування грудьми
Через відсутність відповідних даних про безпеку застосування, препарат Curatoderm не слід застосовувати під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Відсутні дані про побічні ефекти препарату, що впливають на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини і психофізичну працездатність.

Curatoderm містить у допоміжній речовині - білій вазеліні - бутилгідротолуен (Е 321).

Бутилгідротолуен може спричиняти місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок.

3. Як застосовувати препарат Curatoderm

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Якщо лікар не призначив іншу дозування:
Дорослі і діти віком понад 12 років:
Маленьку кількість мазі наносити один раз на добу на хворобливо змінену шкіру.
Під час курсу лікування тривалістю до 8 тижнів застосовувана кількість препарату Curatoderm не повинна бути більшою ніж 10 г на добу, а лікувана поверхня не повинна перевищувати 15% загальної поверхні тіла.
У разі курсу лікування тривалістю до 18 місяців застосовувана кількість препарату Curatoderm становить 2-3,5 г мазі на добу і не повинна перевищувати 10% загальної поверхні тіла.
Тривалість лікування залежить від ступеня вираженості змін і визначається лікарем.
Рекомендується застосування мазі ввечері, перед сном.
У разі відчуття, що дія препарату quá сильна або quá слабка, необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Curatoderm може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являться.
Місцеве дія препарату Curatoderm може в окремих випадках спричиняти подразнення шкіри, яке проявляється свербінням, печією і червонінням.
Підразнення шкіри і свербіння зазвичай мають легке населеність і перехідний характер.
У рідких випадках після застосування препарату спостерігалися контактне дерматит або загострення симптомів псоріазу.
Також повідомлялося про наступні побічні ефекти (частота невідома, не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• Реакції надчутливості (включаючи набряк, набухання і набухання обличчя);
• Висип (еритематозний, плямистий, вузликовий, пухирчатий);
• Підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія). У деяких осіб під час застосування препарату Curatoderm можуть з'являться інші побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Хмельницького, 14,
01001 м. Київ,
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Curatoderm

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігати тюбик в оригінальній упаковці.
Строк зберігання після першого відкриття тюбика: 6 місяців.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на з'єднанні тюбика і пачці: Термін придатності. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Curatoderm

• Активною речовиною препарату є такалцитол моногідрат. Один грам препарату містить 4,17 мкг такалцитолу моногідрату.
• Інші складники (допоміжні речовини) - діізопропіл адипінат, рідка парафін, біла вазелін (містить бутилгідротолуен Е 321).

Як виглядає препарат Curatoderm і що містить упаковка

Тюбик містить 20 г або 60 г мазі.
Curatoderm має форму напівпрозорої, білої мазі.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Almirall Hermal GmbH
Шольцштрассе 3
D-21465 Рейнбек
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Almirall Сп. з о.о.
вул. Пілєцького 63,
02-781 Варшава
тел.: 022 330 02 57
факс: 022 313 01 57
Дата останньої актуалізації упаковки: