Цорсіб

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Corsib, 2,5 мг, таблетки

Corsib, 5 мг, таблетки

Corsib, 10 мг, таблетки

Бісопрололу фумарат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Corsib і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Corsib
• 3. Як застосовувати препарат Corsib
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Corsib
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Corsib і для чого він застосовується

Активною речовиною препарату Corsib є бісопролол. Бісопролол належить до групи препаратів, званих бета-адреноблокаторами. Ці препарати впливають на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. В результаті бісопролол сповільнює діяльність серця і тим самим збільшує ефективність серця при перекачуванні крові в організмі.
Препарат Corsib застосовується в поєднанні з іншими препаратами (інгібіторами АПФ, діуретиками та глікозидами серця) для лікування стабільної серцевої недостатності.
Серцева недостатність виникає, якщо м'яз серця слабкий і не能够 перекачувати достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму.
Препарат Corsib також застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) та стенокардії (болю в грудній клітці, викликаного блокуванням артерій, що постачають серцевий м'яз).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Corsib

Коли не застосовувати препарат Corsib:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6)
• якщо пацієнт має важку астму
• якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу в кінцівках (як синдром Рейно), які можуть викликати оніміння, блідість або синюшність пальців рук або ніг
• якщо пацієнт має метаболічну кислотоз, стан, при якому концентрація кислот в крові надто висока
• якщо пацієнт має не лікований пухлина наднирників, рідко зустрічається новоутворення (пухлина) наднирників
• якщо пацієнт має гостру серцеву недостатність, яка раптово погіршується, і (або) яка може вимагати госпіталізації
• якщо пацієнт має повільну діяльність серця, яка викликає проблеми, або низький кров'яний тиск
• якщо пацієнт має деякі захворювання серця, які викликають повільну або нерегулярну діяльність серця
• якщо пацієнт має кардіогенний шок, тобто важкі порушення серця, що призводять до низького кров'яного тиску і недостатності кровообігу.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Corsib необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом,
особливо якщо у пацієнта є будь-який з наступних станів:

• хронічне захворювання бронхів або астма легшого перебігу
• цукровий діабет
• строга дієта
• алергічна терапія (наприклад, для уникнення сінної лихоманки)
• деякі захворювання серця, такі як порушення ритму серця або сильний біль в грудній клітці в спокої (стенокардія Прінцметала)
• порушення функції нирок або печінки
• порушення кровообігу в кінцівках
• під час операції має бути застосовано загальне знеболювання
• якщо пацієнт хворіє (або хворів у минулому) на псоріаз (рецидивне захворювання, яке перебігає з лущенням шкіри і сухою висипкою шкіри)
• пухлина наднирників
• порушення функції щитоподібної залози.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Corsib у дітей та підлітків, оскільки немає досвіду застосування препарату Corsib у цій групі пацієнтів.

Препарат Corsib та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати наступні препарати разом з препаратом Corsib без спеціальної рекомендації лікаря:

• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (противіритмічні препарати класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекайнід, пропафенон)
• деякі препарати, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, стенокардії або порушень ритму серця (антагоністи кальцію, такі як верапаміл і ділтіазем)
• деякі препарати, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, такі як клонідин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Не слід jedoch переривати прийом цих препаратівбез попередньої консультації з лікарем. Перед застосуванням наступних препаратів разом з препаратом Corsib необхідно проконсультуватися з лікарем; можливо, лікар рекомендуватиме частіші медичні огляди:
• деякі препарати, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску або стенокардії (антагоністи кальцієвих каналів, такі як фелодіпін і амлодипін)
• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (противіритмічні препарати класу III, такі як аміодарон)
• місцево застосовувані бета-адреноблокатори (такі як краплі для очей, які застосовуються для лікування глаукоми - підвищеного тиску в оці)
• деякі препарати, які застосовуються для лікування захворювань, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома (парасимпатикоміметики, такі як такрін або карбахол) або препарати, які застосовуються для лікування гострих порушень серця (такі як ізопреналін і добутамін)
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, включаючи інсулін
• середства, які застосовуються для загального знеболювання (наприклад, під час операції)
• дігоксин (який застосовується для лікування серцевої недостатності)
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) які застосовуються для лікування запалення суглобів, болю і запалення (такі як ібупрофен і диклофенак)
• всі препарати, які можуть знижувати кров'яний тиск, такі як:
• протитискові препарати,
• деякі препарати від депресії (такі як іміпрамін або амітріптилін),
• деякі препарати, які застосовуються для лікування епілепсії,
• деякі препарати, які застосовуються під час знеболювання (такі як фенобарбітал),
• деякі препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань (такі як левомепромазин)
• мефлохін, який застосовується для профілактики або лікування малярії
• препарати, які застосовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (крім інгібіторів МАО-Б) такі як моклобемід.

Препарат Corsib з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Corsib приймається зазвичай ранком з їжею або без їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Існує ризик, що застосування бісопрололу під час вагітності може нашкодити дитині. Лікар
вирішить, чи можна приймати препарат Corsib під час вагітності.
Не відомо, чи бісопролол проникає в молоко матері. Тому не рекомендується годування грудьми
під час лікування бісопрололом.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Corsib, залежно від того, як він переноситься пацієнтом, може впливати на здатність
проводити транспортні засоби або обслуговувати машини. Необхідно зберігати особливу обережність на
початку лікування, після збільшення дози або після зміни препаратів, а також у разі поєднання препарату з
алкоголем.

3. Як застосовувати препарат Corsib

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Corsib слід приймати ранком з їжею або незалежно від їжі, запивуючи водою. Таблеток
не слід розчавлювати чи розжовувати.
Підвищений кров'яний тиск/стенокардія
Дорослі
Лікар починає лікування з можливої найменшої дози (5 мг). Лікар буде уважно
мониторувати стан пацієнта на початку лікування і збільшуватиме дозу до досягнення дози, можливої для
застосування у пацієнта. Рекомендована добова доза становить 10 мг. Максимальна добова доза становить 20 мг.
Лікування препаратом Corsib зазвичай тривале.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
У пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції нирок або печінки зазвичай
не потрібно коригування дози. Пацієнти з важкими порушеннями функції нирок або печінки не повинні
прийомувати дозу вищу за 10 мг бісопрололу на добу.
Серцева недостатність (зменшена здатність серця працювати як насос)
Лікування препаратом Corsib вимагає регулярного медичного огляду. Це особливо важливо на
початку лікування та під час коригування дози. Лікування бісопрололом слід розпочинати з малої дози і
поступово її збільшувати. Лікар вирішить, як збільшувати дозу і зазвичай це відбувається наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 10 мг бісопрололу один раз на добу в підтримуючому лікуванні (тривалому).

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу. У деяких пацієнтів достатньою
може бути підтримуюча доза менша за 10 мг бісопрололу.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Залежно від того, як пацієнт переносить препарат Corsib, лікар також може вирішити про продовження
терміну між збільшенням дози. Якщо стан пацієнта погіршується або пацієнт не переносить препарат Corsib,
можливо, необхідно буде знову зменшити дозу або перервати лікування. Якщо пацієнт повинен цілком
перервати лікування, лікар зазвичай рекомендуватиме поступове зменшення дози, оскільки в іншому разі стан
пацієнта може погіршитися.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування препарату Corsib у дітей та підлітків.

Застосування у осіб похилого віку

Зазвичай немає потреби коригування дози у осіб похилого віку.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Corsib

У разі прийому більшої дози препарату Corsib, ніж рекомендована, необхідно негайно повідомити про це
лікаря. Лікар вирішить, які дії необхідно вчинити.
Симптомами передозування можуть бути: сповільнення діяльності серця (брадикардія), гостре звуження
дихальних шляхів, що призводить до труднощів з диханням (спазм бронхів), значне зниження
кров'яного тиску, гостра серцева недостатність або зниження рівня цукру в крові.

Переривання застосування препарату Corsib

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти звичайну
дозу наступного дня ранком.

Переривання застосування препарату Corsib

Ніколи не слід переривати прийом препарату Corsib, якщо не рекомендуватиме лікар. В іншому разі стан
пацієнта може значно погіршитися.
Лікування бісопрололом не слід переривати раптово. Якщо пацієнт повинен перервати лікування, необхідно
робити це поступово, щоб уникнути побічних ефектів. Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, дозу
необхідно зменшувати повільніше.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться.
У разі появи головокружіння, слабкості або труднощів з диханням необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Нижче перелічені інші побічні ефекти залежно від частоти їх появи:
Дуже часто(може стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб):

• брадикардія (повільна діяльність серця)

Часто(можуть з'явитися у не більше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття холоду або оніміння рук або ніг
• низький кров'яний тиск
• погіршення існуючої серцевої недостатності
• нудота, блювота, діарея, запор
• втома*, головокружіння*, біль у голові* слабкість (астенія)

Не дуже часто(можуть з'явитися у не більше ніж 1 з 100 осіб):

• порушення сну
• депресія
• порушення провідності серця
• спад кров'яного тиску під час вставання, що призводить до головокружіння
• проблеми з диханням у пацієнтів з астмою або хронічним захворюванням легень слабкість м'язів, спазми м'язів

Рідко(можуть з'явитися у не більше ніж 1 з 1 000 осіб):

• сухість очей, викликана зниженням виділення сліз (може бути проблематичним, якщо пацієнт використовує контактні лінзи)
• порушення слуху
• алергічне запалення слизової оболонки носа та закладення носа
• запалення печінки, яке може викликати жовтяницю шкіри або білків очей
• збільшення рівня ферментів печінки (АСТ, АЛТ), збільшення рівня тригліцеридів
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність обличчя, висипка. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі появи важчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, ротової порожнини або горла, або труднощі з диханням.
• порушення ерекції
• кошмари сновидіння оманіння оmdlіння

Дуже рідко(можуть з'явитися у не більше ніж 1 з 10 000 осіб):

• підразнення та червоність очей (кон'юнктивіт)
• з'явлення або погіршення лущаючих змін на шкірі (псоріаз), зміни, подібні до псоріазу
• волосіння

* У разі лікування високого кров'яного тиску або стенокардії ці симптоми з'являються особливо на початку лікування або у разі зміни дозування. Вони зазвичай легкі і часто проходять протягом 1-2 тижнів.

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти також можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск препарату.

5. Як зберігати препарат Corsib

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та пачці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Corsib

• Активною речовиною препарату є бісопрололу фумарат. Препарат Corsib, 2,5 мг містить 2,5 мг бісопрололу фумарату. Препарат Corsib, 5 мг містить 5 мг бісопрололу фумарату. Препарат Corsib, 10 мг містить 10 мг бісопрололу фумарату.
• Інші компоненти - целюлоза мікрокристалічна (тип 102), целюлоза мікрокристалічна (тип
  101), кросповідон (тип А), магнію стеарин, оксид заліза жовтий (Е 172) (тільки для препарату Corsib 2,5 мг і 10 мг), оксид заліза червоний (Е 172) (тільки для препарату Corsib 10 мг).

Як виглядає препарат Corsib і що містить пакування

Препарат Corsib, 2,5 мг - це жовті, круглі, плоскі таблетки з лінією поділу по одній стороні таблетки, діаметром 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Препарат Corsib, 5 мг - це білі, круглі, обидві сторони опуклі таблетки з лінією поділу, діаметром 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Препарат Corsib, 10 мг - це темно-рожеві, круглі, плоскі таблетки з лінією поділу по одній стороні і
викарбуваною цифрою «10» по другій, діаметром 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Розмір пакування: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Подміот, відповідальній за випуск, і виробник

Подміот, відповідальній за випуск:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199

Виробник:

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Словаччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дані про дату останньої актуалізації інструкції: 06/2024