БІСОПРОЛОЛ ТАРБІС ФАРМА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Бісопролол Тарбіс Фарма 2,5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

бісопролол фумарат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Бісопролол Тарбіс Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Бісопролол Тарбіс Фарма
3. Як приймати Бісопролол Тарбіс Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бісопрололу Тарбіс Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бісопролол Тарбіс Фарма і для чого він використовується

Активний інгредієнт у Бісопрололі Тарбіс Фарма є бісопролол. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Ці лікарські засоби діють шляхом впливу на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. В результаті, бісопролол сповільнює серцевий ритм і робить серце більш ефективним, перекачуючи кров по всьому організму.

Серцевна недостатність відбувається, коли серцевий м'яз слабкий і нездатний перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму. Бісопролол використовується для лікування хронічної стабільної серцевої недостатності.

Бісопролол використовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами, придатними для цього стану (як інгібітори АПФ, діуретики та глікозиди).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Бісопролол Тарбіс Фарма

Не приймайте Бісопролол Тарбіс Фарма

Не приймайте Бісопролол Тарбіс Фарма, якщо у вас є одна з таких умов:

• алергія (гіперчутливість) до бісопрололу або будь-якого іншого компонента (див. розділ 6 "Склад Бісопрололу Тарбіс Фарма")
• важка бронхіальна астма
• важкі порушення кровообігу в кінцівках (як синдром Рейно), що може спричинити оніміння пальців рук чи ніг або зробити їх блідими чи синіми
• не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркової залози
• метаболічний ацидоз, який є станом, при якому в крові є надлишок кислоти.

Не приймайте Бісопролол Тарбіс Фарма, якщо у вас є один з таких серцевих проблем:

• гостра серцева недостатність
• погіршення серцевої недостатності, яке вимагає внутрішньовенної ін'єкції лікарських засобів, які збільшують силу серцевих скорочень
• сповільнений серцевий ритм
• низький кров'яний тиск
• визначені серцеві захворювання, які спричиняють дуже сповільнений або нерегулярний серцевий ритм
• кардіогенний шок, який є важким і гострим серцевим захворюванням, яке спричиняє зниження кров'яного тиску та порушення кровообігу.

Попередження та застереження

Якщо у вас є один з таких проблем, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати Бісопролол Тарбіс Фарма; ваш лікар може захотіти вжити спеціальних заходів (наприклад, надати додаткове лікування або проводити більш часті обстеження):

• цукровий діабет
• строгий пост
• визначені серцеві захворювання, такі як порушення серцевого ритму, або важкий біль у грудній клітці в стані спокою (ангіна Принцметала)
• проблеми з нирками чи печінкою
• менше важкі порушення кровообігу в кінцівках
• хронічні захворювання легень чи астма меншої тяжкості
• історія появи лущеного висипу (псоріаз)
• пухлина надниркової залози (феохромоцитом)
• розлади щитоподібної залози.

Крім того, повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте:

• лікування алергії (наприклад, для профілактики сінної лихоманки), оскільки бісопролол може збільшити ймовірність появи алергічної реакції або зробити її більш важкою
• анестезію (наприклад, для операції), оскільки бісопролол може впливати на те, як ваш організм реагує на цю ситуацію.

Якщо у вас є хронічні захворювання легень чи астма меншої тяжкості, повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви починаєте відчувати труднощі з диханням, кашель, свистіння після фізичних вправ тощо під час прийому цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати бісопролол дітям та підліткам.

Інші лікарські засоби та Бісопролол Тарбіс Фарма

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Не приймайте наступні лікарські засоби з бісопрололом без спеціальної поради вашого лікаря:

• визначені лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (лікарські засоби проти аритмії класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн; флекаїнід, пропафенон)
• визначені лікарські засоби, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, ангіни пекторіс чи нерегулярного серцевого ритму (антагоністи кальцію, такі як верапаміл та ділтіазем)
• визначені лікарські засоби, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рілменідин. Однак не припиняйте приймати ці лікарські засобибез консультації з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати наступні лікарські засоби з Бісопрололом Тарбіс Фарма; ваш лікар може захотіти проводити більш часті обстеження:

• визначені лікарські засоби, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску чи ангіни пекторіс (антагоністи кальцію типу дігідропіридину, такі як фелодипін та амлодипін)
• визначені лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (лікарські засоби проти аритмії класу III, такі як аміодарон)
• бета-блокатори, які застосовуються місцево (наприклад, окулярні краплі тимолол для лікування глаукоми)
• визначені лікарські засоби, які використовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера чи глаукоми (парасимпатикоміметики, такі як такрин та карбахол) або лікарські засоби, які використовуються для лікування гострих серцевих захворювань (симпатикоміметики, такі як ізопреналін та добутамін)
• антидіабетичні лікарські засоби, включаючи інсулін
• анестетики (наприклад, під час операції)
• дігоксин, який використовується для лікування серцевої недостатності
• нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) для лікування артриту, болю чи запалення (наприклад, ібупрофен чи диклофенак)
• будь-який лікарський засіб, який може знижувати кров'яний тиск як бажаний або небажаний ефект, такий як антигіпертензивні лікарські засоби, визначені лікарські засоби для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як іміпрамін чи амітриптилін), визначені лікарські засоби для лікування епілепсії чи під час анестезії (барбітурати, такі як фенобарбітал) або визначені лікарські засоби для лікування психічних захворювань, які характеризуються втратою контакту з реальністю (фенотіазини, такі як левомепромазин)
• мефлохін, який використовується для профілактики чи лікування малярії
• лікарські засоби для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б) такі як моклобемід.

Вагітність та лактація

Вагітність

Існує ризик того, що використання бісопрололу під час вагітності може нашкодити плоду. Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати цей лікарський засіб під час вагітності.

Лактація

Невідомо, чи бісопролол проникає в грудне молоко людини. Тому не рекомендується грудне вигодовування під час лікування бісопрололом.

Водіння автомобіля та використання машин

Ваша здатність водити автомобіль чи використовувати машини може бути порушена залежно від того, як ви переносите лікарський засіб. Будьте особливо обережні на початку лікування, коли збільшується доза чи змінюється лікарський засіб, а також у поєднанні з алкоголем.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить бісопролол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Бісопролол Тарбіс Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Лікування бісопрололом вимагає регулярного спостереження вашим лікарем. Це особливо необхідно на початку лікування, під час збільшення дози та при припиненні лікування.

Прійміть таблетку з невеликою кількістю води вранці, з або без їжі. Не розчавлюйте та не жуйте таблетку. Таблетки з рискою можна розділити на дві рівні дози.

Лікування цим лікарським засобом зазвичай тривале.

Дорослі, включаючи осіб похилого віку

Лікування бісопрололом повинно розпочинатися з низької дози та поступово збільшуватися.

Ваш лікар вирішить, як збільшувати дозу, і це зазвичай відбувається наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 10 мг бісопрололу один раз на добу як підтримуюча терапія (тривала).

Максимальна добова доза становить 10 мг бісопрололу.

Залежно від того, як ви переносите лікарський засіб, ваш лікар може вирішити також продовжити час між збільшеннями дози. Якщо ваш стан погіршується або ви більше не переносите лікарський засіб, може бути необхідним зменшити дозу знову чи припинити лікування. У деяких пацієнтів підтримуюча доза менша за 10 мг бісопрололу може бути достатньою.

Ваш лікар скаже вам, що робити.

Зазвичай, якщо вам потрібно припинити лікування повністю, ваш лікар порадить вам зменшити дозу поступово, оскільки в іншому випадку ваш стан може погіршитися.

Якщо ви прийняли більше Бісопрололу Тарбіс Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток бісопрололу, ніж потрібно, повідомте вашому лікареві негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Ваш лікар вирішить, які заходи необхідні. Симптоми передозування можуть включати зниження частоти серцевих скорочень, важкі труднощі з диханням, головокружіння чи тремор (через зниження рівня цукру в крові).

Якщо ви забули прийняти Бісопролол Тарбіс Фарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прійміть свою звичайну дозу наступного ранку.

Якщо ви припинили лікування Бісопрололом Тарбіс Фарма

Ніколи не припиняйте приймати бісопролол, крім випадків, коли ваш лікар порадить вам це зробити. В іншому випадку ваш стан може погіршитися значно.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Для профілактики важких побічних ефектів проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо побічний ефект важкий, раптово з'являється чи швидко погіршується.

Найважчі побічні ефекти пов'язані з серцевою діяльністю:

• сповільнення частоти серцевих скорочень (може впливати на більше ніж 1 з 10 осіб)
• погіршення серцевої недостатності (може впливати на до 1 з 10 осіб)
• сповільнені чи нерегулярні серцеві скорочення (може впливати на до 1 з 100 осіб)

Якщо ви відчуваєте головокружіння, слабкість чи труднощі з диханням, зверніться до вашого лікаря якнайшвидше.

Нижче перелічені інші побічні ефекти згідно з їхньою частотою можливого виникнення:

Часті(може впливати на до 1 з 10 осіб):

• втома, слабкість, головокружіння, головний біль
• чувство холоду чи оніміння в руках чи ногах
• низький кров'яний тиск
• проблеми з шлунком чи кишечником, такі як нудота, блювота, діарея чи запор.

Менше часті(може впливати на до 1 з 100 осіб):

• розлади сну
• депресія
• головокружіння при стоячі
• дихальні проблеми у пацієнтів з астмою чи хронічними захворюваннями легень
• слабкість м'язів, м'язові спазми.

Рідкі(може впливати на до 1 з 1 000 осіб):

• проблеми зі слухом
• риніт
• зниження виділення слини
• запалення печінки, яке може спричинити жовтушність шкіри чи білків очей
• визначені результати аналізів крові для функції печінки чи рівня жиру поза нормою
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність, висип
• проблеми з ерекцією
• кошмари, галюцинації
• 失іння свідомості.

Дуже рідкі(може впливати на до 1 з 10 000 осіб):

• запалення очей (кон'юнктивіт)
• випадіння волосся
• поява чи погіршення висипу, подібного до псоріазу; висип, подібний до псоріазу.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бісопрололу Тарбіс Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Тримайте при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бісопрололу Тарбіс Фарма

Активний інгредієнт - бісопролол фумарат.

Кожна таблетка містить 2,5 мг бісопрололу фумарату.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гідрогенфосфат кальцію, кросповідон, колоїдна силіка, стеарат магнію.

Плівкова покриття: полі(алкоголь вініловий)- частина гідролізована (Е1203), діоксид титану (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), оксид заліза жовтий (Е 172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, двовигнуті, круглі, жовтого кольору, з діаметром близько 8,1 мм та товщиною 3,8 ± 0,3 мм, з гравіюванням "2" та "4" на одному боці та "H" та "B" на іншому боці розділені рискою.

Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Блістер, який містить 28, 30, 50, 60, 90, 100 та 250 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження

Тарбіс Фарма С.Л.

Гран Вія Карлоса III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Бісопролол Амарокс 2,5 мг фільмовані таблетки

Нідерланди: Бісопролол Амарокс 2,5 мг, фільмовані таблетки

Іспанія: Бісопролол Тарбіс Фарма 2,5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Дата останньої ревізії цього опису:лютий 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/