БІСОПРОЛОЛ ТАРБІС ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Бісопролол Тарбіс Фарма 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

бісопролол фумарат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Бісопролол Тарбіс Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Бісопролол Тарбіс Фарма
3. Як приймати Бісопролол Тарбіс Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бісопролол Тарбіс Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бісопролол Тарбіс Фарма і для чого він використовується

Активний інгредієнт у Бісопролол Тарбіс Фарма - бісопролол. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Ці лікарські засоби діють шляхом впливу на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. В результаті, бісопролол сповільнює серцевий ритм і робить серце більш ефективним, перекачуючи кров по всьому організму.

Серцевна недостатність відбувається, коли серцевий м'яз слабкий і нездатний перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму. Бісопролол використовується для лікування хронічної стабільної серцевої недостатності.

Бісопролол використовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами, придатними для цього стану (як інгібітори ЕКА, діуретики і глікозиди).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Бісопролол Тарбіс Фарма

Не приймайте Бісопролол Тарбіс Фарма

Не приймайте Бісопролол Тарбіс Фарма, якщо у вас є одна з таких умов:

• алергія (гіперчутливість) до бісопрололу або будь-якого іншого компонента (див. розділ 6 "Склад Бісопролол Тарбіс Фарма")
• важка астма
• важкі порушення кровообігу в кінцівках (як синдром Рейно), що може спричинити оніміння в пальцях рук і ніг або зробити їх блідими або синіми
• не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз
• метаболічна ацидоз, яка є станом, при якому в крові є надто багато кислоти.

Не приймайте Бісопролол Тарбіс Фарма, якщо у вас є один з таких серцевих проблем:

• гостра серцева недостатність
• погіршення серцевої недостатності, яке вимагає внутрішньовенної ін'єкції лікарських засобів, які збільшують силу серцевих скорочень
• сповільнений серцевий ритм
• низький кров'яний тиск
• певні серцеві захворювання, які спричиняють дуже сповільнений або нерегулярний серцевий ритм
• кардіогенний шок, який є важким і гострим серцевим захворюванням, яке спричиняє зниження кров'яного тиску і порушення кровообігу.

Попередження та застереження

Якщо у вас є один з таких проблем, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Бісопролол Тарбіс Фарма; ваш лікар може хотіти вжити спеціальні заходи (наприклад, надати додаткове лікування або проводити більш часті обстеження):

• цукровий діабет
• строгий пост
• певні серцеві захворювання, такі як порушення серцевого ритму, або важкий біль у грудях під час спокою (ангіна Прінцметала)
• проблеми з нирками або печінкою
• менш важкі порушення кровообігу в кінцівках
• хронічні захворювання легень або астма меншої тяжкості
• історія висипань на шкірі (псоріаз)
• пухлина надниркової залози (феохромоцитом)
• розлади щитоподібної залози.

Крім того, повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте:

• лікування алергії (наприклад, для профілактики сінної лихоманки), оскільки бісопролол може зробити більш ймовірним виникнення алергічної реакції або зробити її більш серйозною
• анестезію (наприклад, для операції), оскільки бісопролол може впливати на реакцію вашого організму на цю ситуацію.

Якщо у вас є хронічні захворювання легень або астма меншої тяжкості, негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви починаєте відчувати труднощі з диханням, кашель, свистячі звуки під час руху тощо під час прийому цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати бісопролол дітям та підліткам.

Інші лікарські засоби та Бісопролол Тарбіс Фарма

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Не приймайте наступні лікарські засоби з бісопрололом без спеціальної консультації з вашим лікарем:

• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (лікарські засоби проти аритмії класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн; флекаїнід, пропафенон)
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, ангіни пекторіс або нерегулярного серцевого ритму (антагоністи кальцію, такі як верапаміл і ділтіазем)
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рілменідин. Однак не припиняйте приймати ці лікарські засобибез попередньої консультації з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям наступних лікарських засобів з Бісопролол Тарбіс Фарма; ваш лікар може хотіти проводити більш часті обстеження:

• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску або ангіни пекторіс (антагоністи кальцію типу дігідропіридину, такі як фелодипін і амлодипін)
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (лікарські засоби проти аритмії класу III, такі як аміодарон)
• бета-блокатори, які застосовуються місцево (наприклад, окулярні краплі тимолол для лікування глаукоми)
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або для лікування глаукоми (парасимпатикоміметики, такі як такрин або карбахол) або лікарські засоби, які використовуються для лікування гострих серцевих захворювань (симпатикоміметики, такі як ізопреналін і добутамін)
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету, включаючи інсулін
• анестетики (наприклад, під час операції)
• дігіталіс, які використовуються для лікування серцевої недостатності
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), які використовуються для лікування артриту, болю або запалення (наприклад, ібупрофен або диклофенак)
• будь-який лікарський засіб, який може знижувати кров'яний тиск як бажаний або небажаний ефект, такий як антигіпертензивні лікарські засоби, певні лікарські засоби для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як іміпрамін або амітріптилін), певні лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії або під час анестезії (барбітурати, такі як фенобарбітал), або певні лікарські засоби для лікування психічних захворювань, характеризованих втратою контакту з реальністю (фенотіазини, такі як левомепромазин)
• мефлохін, який використовується для профілактики або лікування малярії
• лікарські засоби для лікування депресії, звані інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б), таких як моклобемід.

Вагітність і лактація

Вагітність

Існує ризик того, що використання бісопрололу під час вагітності може завдати шкоди плоду. Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати цей лікарський засіб під час вагітності.

Лактація

Невідомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко людини. Тому не рекомендується грудне вигодовування під час лікування бісопрололом.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Ваша здатність водити транспортні засоби або використовувати машини може бути порушена залежно від того, як ви переносите лікарський засіб. Будьте особливо обережні на початку лікування, при збільшенні дози або зміні лікарського засобу, а також у поєднанні з алкоголем.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить бісопролол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Бісопролол Тарбіс Фарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Лікування бісопрололом вимагає регулярного спостереження вашим лікарем. Це особливо необхідно на початку лікування, під час збільшення дози та при припиненні лікування.

Прійміть таблетку з невеликою кількістю води вранці, з або без їжі. Не дробіть і не жуйте таблетку. Таблетки з рискою можна розділити на дві рівні дози.

Лікування цим лікарським засобом зазвичай тривале.

Дорослі, включаючи літніх людей

Лікування бісопрололом повинно розпочинатися з низької дози та поступово збільшуватися.

Ваш лікар вирішить, як збільшувати дозу, і це зазвичай здійснюється наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 10 мг бісопрололу один раз на добу як підтримуюча терапія (постійно).

Максимальна добова доза становить 10 мг бісопрололу.

Залежно від того, як ви переносите лікарський засіб, ваш лікар може вирішити також продовжити час між збільшеннями дози. Якщо ваш стан погіршується або ви більше не переносите лікарський засіб, може бути необхідно зменшити дозу знову або припинити лікування. У деяких пацієнтів підтримуюча доза менша за 10 мг бісопрололу може бути достатньою.

Ваш лікар скаже вам, що робити.

Зазвичай, якщо вам потрібно припинити лікування повністю, ваш лікар порадить вам зменшити дозу поступово, оскільки в іншому випадку ваш стан може погіршитися.

Якщо ви прийняли більше Бісопролол Тарбіс Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток бісопрололу, ніж потрібно, негайно повідомте вашому лікареві або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Ваш лікар вирішить, які заходи необхідні. Симптоми передозування можуть включати зниження частоти серцевих скорочень, важкі труднощі з диханням, головокружіння або тремор (через зниження рівня цукру в крові).

Якщо ви забули прийняти Бісопролол Тарбіс Фарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прійміть свою звичайну дозу наступного ранку.

Якщо ви припинили лікування Бісопролол Тарбіс Фарма

Ніколи не припиняйте приймати бісопролол, крім випадків, коли ваш лікар порадить вам це зробити. В іншому випадку ваш стан може погіршитися значно.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Для попередження серйозних побічних ефектів проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо побічний ефект серйозний, виникає раптово або погіршується швидко.

Найсерйозніші побічні ефекти пов'язані з серцевою діяльністю:

• зниження частоти серцевих скорочень (може впливати на більше ніж 1 з 10 осіб)
• погіршення серцевої недостатності (може впливати на до 1 з 10 осіб)
• сповільнений або нерегулярний серцевий ритм (може впливати на до 1 з 100 осіб)

Якщо ви відчуваєте головокружіння, слабкість або труднощі з диханням, негайно зверніться до вашого лікаря.

Нижче перелічені інші побічні ефекти згідно з їхньою частотою:

Часті(може впливати на до 1 з 10 осіб):

• втома, слабкість, головокружіння, головний біль
• чуття холоду або оніміння в руках або ногах
• низький кров'яний тиск
• проблеми з шлунком або кишками, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Менш часті(може впливати на до 1 з 100 осіб):

• розлади сну
• депресія
• головокружіння при стоячі
• дихальні проблеми у пацієнтів з астмою або хронічними захворюваннями легень
• слабкість м'язів, м'язові спазми.

Рідкі(може впливати на до 1 з 1 000 осіб):

• проблеми зі слухом
• риніт
• зниження виділення сльози
• запалення печінки, яке може спричинити жовтяницю шкіри або білків очей
• певні результати аналізів крові для функції печінки або рівня жиру поза нормою
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність, висипання на шкірі. Ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте більш серйозні алергічні реакції, які можуть включати набряк обличчя, шиї, язика, рота або горла, або труднощі з диханням
• проблеми з ерекцією
• кошмари, галюцинації
• обмороки.

Дуже рідкі(може впливати на до 1 з 10 000 осіб):

• іритування та червоність очей (кон'юнктивіт)
• випадання волосся
• поява або погіршення висипання на шкірі, подібного до псоріазу; висипання, подібне до псоріазу.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Відправляючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бісопролол Тарбіс Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігати при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бісопролол Тарбіс Фарма

Активний інгредієнт - фумарат бісопрололу.

Кожна таблетка містить 10 мг фумарату бісопрололу.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гідрогенфосфат кальцію, кросповідон, колоїдна силіка, стеарат магнію.

Покриття таблетки: полі(алкоголь вініловий)- частина гідролізована (Е1203), діоксид титану (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553б), оксид заліза жовтий (Е 172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, двовігнуті, круглі, білого або білуватого кольору, діаметром приблизно 8,1 мм та товщиною 3,9 ± 0,3 мм, з гравіюванням "2" і "6" з кожного боку риски на одному боці та "H" і "B" з кожного боку риски на іншому боці.

Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Блістер, який містить 28, 30, 50, 60, 90, 100 та 250 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження

Тарбіс Фарма С.Л.

Гран Вія Карлос III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Бісопролол Амарокс 10 мг фільмовані таблетки

Нідерланди: Бісопролол Амарокс 10 мг, фільмовані таблетки

Іспанія: Бісопролол Тарбіс Фарма 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Дата останньої ревізії цього опису:лютий 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/