Цорсіб

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Corsib, 2,5 мг, таблетки

Corsib, 5 мг, таблетки

Corsib, 10 мг, таблетки

Бісопролол фумарат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Corsib і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Corsib
• 3. Як застосовувати препарат Corsib
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Corsib
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Corsib і для чого він призначено

Активною речовиною препарату Corsib є бісопролол. Бісопролол належить до групи препаратів, званих бета-адренолітиками. Ці препарати впливають на реакцію організму на деякі нервові імпульси, зокрема в серці. В результаті бісопролол сповільнює діяльність серця і тим самим збільшує ефективність серцевої діяльності в перекачуванні крові всередині організму.
Препарат Corsib застосовується в поєднанні з іншими препаратами (інгібіторами АПФ, діуретиками та глікозидами серцевими) для лікування стабільної серцевої недостатності.
Серцева недостатність виникає, якщо м'яз серця слабкий і не здатний перекачувати достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму.
Препарат Corsib також застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) та стенокардії (болю в грудній клітці, викликаного блокуванням артерій, які постачають серцевий м'яз).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Corsib

Коли не застосовувати препарат Corsib:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6)
• якщо пацієнт має важку астму
• якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу в кінцівках (як синдром Рейно), які можуть викликати оніміння, блідість або синюшність пальців рук або ніг
• якщо пацієнт має метаболічний ацидоз, стан, при якому концентрація кислот в крові надто висока
• якщо пацієнт має не лікуваний феохромоцитом наднирників, рідко зустрічається пухлина (пухлина наднирників)
• якщо пацієнт має гостру серцеву недостатність, яка раптово погіршується, і (або) яка може вимагати стаціонарного лікування
• якщо пацієнт має повільну діяльність серця, яка викликає проблеми, або низький кров'яний тиск
• якщо пацієнт має деякі захворювання серця, які викликають повільну або нерегулярну діяльність серця
• якщо пацієнт має кардіогенний шок, тобто важкі порушення серцевої діяльності, які ведуть до низького кров'яного тиску та порушення кровообігу.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Corsib необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом,
особливо якщо в пацієнта є будь-який з наступних станів:

• хронічне захворювання бронхів або астма легшого перебігу
• цукровий діабет
• строга дієта
• алергічна терапія (наприклад, для уникнення сінної лихоманки)
• деякі захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (стенокардія Прінцметала)
• порушення функції нирок або печінки
• порушення кровообігу в кінцівках
• під час операції має бути застосовано загальне знеболювання
• якщо пацієнт хворіє (або хворів раніше) на псоріаз (рецидивне захворювання, яке перебігає з лущенням шкіри та сухою висипкою шкіри)
• феохромоцитома наднирників
• порушення функції щитоподібної залози.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Corsib у дітей та підлітків, оскільки немає досвіду застосування препарату Corsib у цій групі пацієнтів.

Препарат Corsib та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати застосування наступних препаратів разом з препаратом Corsib без спеціальної рекомендації лікаря:

• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (противіритмічні препарати класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон)
• деякі препарати, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, стенокардії або порушень серцевого ритму (антагоністи кальцію, такі як верапаміл і ділтіазем)
• деякі препарати, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рилменідин. Необхідно уникати переривання прийому цих препаратівбез попередньої консультації з лікарем. Перед застосуванням наступних препаратів разом з препаратом Corsib необхідно проконсультуватися з лікарем; можливо, лікар рекомендуватиме частіші медичні огляди:
• деякі препарати, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску або стенокардії (антагоністи кальцієвих каналів, такі як фелодіпін і амлодипін)
• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (противіритмічні препарати класу III, такі як аміодарон)
• місцево застосовувані бета-адренолітики (такі як краплі для очей, які застосовуються для лікування глаукоми - підвищеного тиску в оці)
• деякі препарати, які застосовуються для лікування захворювань, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома (парасимпатикоміметики, такі як такрин або карбахол) або препарати, які застосовуються для лікування гострих порушень серцевої діяльності (такі як ізопреналін і добутамін)
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, включаючи інсулін
• засоби, які застосовуються для загального знеболювання (наприклад, під час операції)
• дігоксин (який застосовується для лікування серцевої недостатності)
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) для лікування запалення суглобів, болю та запалення (такі як ібупрофен і диклофенак)
• всі препарати, які можуть знижувати кров'яний тиск, такі як:
• протитискові препарати,
• деякі препарати від депресії (такі як іміпрамін або амітріптилін),
• деякі препарати, які застосовуються для лікування епілепсії,
• деякі препарати, які застосовуються під час знеболювання (такі як фенобарбітал),
• деякі препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань (такі як левомепромазин)
• мефлохін, який застосовується для профілактики або лікування маларії
• препарати, які застосовуються для лікування депресії, названі інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б) такі як моклобемід.

Препарат Corsib з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Corsib приймається зазвичай ранком з їжею або без їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Існує ризик, що застосування бісопрололу під час вагітності може нашкодити дитині. Лікар
вирішить, чи можна приймати препарат Corsib під час вагітності.
Не відомо, чи бісопролол проникає до молока матері. Тому не рекомендується годування грудьми
під час лікування бісопрололом.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Corsib, залежно від того, як він переноситься пацієнтом, може мати вплив на здатність
проведення транспортних засобів або обслуговування машин. Необхідно зберігати особливу обережність на
початку лікування, після збільшення дози або після зміни препаратів, а також у разі поєднання препарату з
алкоголем.

3. Як застосовувати препарат Corsib

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Corsib повинен прийматися ранком з їжею або незалежно від їжі, запиваючи водою. Таблеток
необхідно уникати розчавлювання або розгризання.
Підвищений кров'яний тиск/стенокардія
Дорослі
Лікар починає лікування з можливої найменшої дози (5 мг). Лікар буде уважно
мониторувати стан пацієнта на початку лікування і збільшуватиме дозу до досягнення дози, яку можна
застосовувати у пацієнта. Рекомендована добова доза становить 10 мг. Максимальна добова доза становить 20 мг.
Лікування препаратом Corsib зазвичай тривале.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
У пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції нирок або печінки зазвичай
необхідно коригування дози. Пацієнти з важкими порушеннями функції нирок або печінки не повинні
прийомувати дозу більше ніж 10 мг бісопрололу на добу.
Серцева недостатність (зменшена здатність серця працювати як насос)
Лікування препаратом Corsib вимагає регулярного медичного огляду. Це особливо необхідно на
початку лікування і під час коригування дози. Лікування бісопрололом повинно розпочинатися з
малої дози і поступово збільшуватися. Лікар вирішить, як збільшувати дозу і зазвичай це відбувається
в наступному порядку:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 10 мг бісопрололу один раз на добу в підтримуючому лікуванні (тривалому).

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу. У деяких пацієнтів достатньою
може бути підтримуюча доза менше 10 мг бісопрололу.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Залежно від того, як пацієнт переносить препарат Corsib, лікар також може вирішити про продовження
часу між збільшенням дози. Якщо стан пацієнта погіршується або пацієнт не переносить препарат Corsib,
необхідно повторне зменшення дози або переривання лікування. Якщо пацієнт мусить повністю перервати
лікування, лікар зазвичай рекомендуватиме поступове зменшення дози, оскільки в іншому разі стан пацієнта
може погіршитися.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування препарату Corsib у дітей та підлітків.

Застосування у осіб похилого віку

Зазвичай не існує необхідності коригування дози у осіб похилого віку.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Corsib

У разі прийому більшої дози препарату Corsib ніж рекомендована, необхідно негайно повідомити про це
лікаря. Лікар вирішить, які дії необхідно вжити.
Симптомами передозування можуть бути: сповільнення діяльності серця (брадикардія), гостре звуження
дихальних шляхів, яке веде до труднощів з диханням (спазм бронхів), значне зниження
кров'яного тиску, гостра серцева недостатність або зниження рівня цукру в крові.

Переривання застосування препарату Corsib

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти
звичну дозу наступного дня ранком.

Переривання застосування препарату Corsib

Ніколи необхідно переривати прийом препарату Corsib, якщо не рекомендуватиме лікар. В іншому разі
стан пацієнта може значно погіршитися.
Лікування бісопрололом не повинно перериватися раптово. Якщо пацієнт мусить перервати лікування,
необхідно робити це поступово, щоб уникнути побічних ефектів. Якщо з'являються будь-які побічні ефекти,
дозу необхідно зменшувати повільніше.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у
кожного. У разі появи головокружіння, слабкості або труднощів з диханням необхідно якнайшвидше
звернутися до лікаря.
Нижче перелічені інші побічні ефекти залежно від частоти їх появи:
Дуже часто(може стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб):

• брадикардія (повільна діяльність серця)

Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття холоду або оніміння рук або ніг
• низький кров'яний тиск
• погіршення існуючої серцевої недостатності
• нудота, блювота, діарея, запор
• втома*, головокружіння*, біль у голові* слабкість (астенія)

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб):

• порушення сну
• депресія
• порушення проведення імпульсів у серці
• спад кров'яного тиску під час вставання, який викликає головокружіння
• проблеми з диханням у пацієнтів з астмою або хронічним захворюванням легень слабкість м'язів, судоми м'язів

Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1 000 осіб):

• сухість очей, викликана зниженням виділення сліз (може бути проблематичним, якщо пацієнт використовує контактні лінзи)
• порушення слуху
• алергічне запалення слизової оболонки носа та закладений нос
• запалення печінки, яке може викликати жовтіння шкіри або білків очей
• збільшення рівня ферментів печінки (АСТ, АЛТ), збільшення рівня тригліцеридів
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність обличчя, висипка. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі появи важчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, ротової порожнини або горла, або труднощі з диханням.
• порушення ерекції
• кошмари сновидіння омани непритомність

Дуже рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб):

• підразнення та червоність очей (кон'юнктивіт)
• виникнення або погіршення лущення шкіри (псоріаз), лущення шкіри, подібне на псоріаз
• волосіння

* У разі лікування високого кров'яного тиску або стенокардії ці симптоми виникають
особливо на початку лікування або у разі зміни дозування. Вони зазвичай легкі та
часто проходять протягом 1-2 тижнів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій
інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти також можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства
здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс:
+38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Допомогою звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку
застосування препарату.
Побічні ефекти також можна звітити відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Corsib

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на
блістрі та пачці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Corsib

• Активною речовиною препарату є бісопролол фумарат. Препарат Corsib, 2,5 мг містить 2,5 мг
  бісопрололу фумарату. Препарат Corsib, 5 мг містить 5 мг бісопрололу фумарату. Препарат Corsib, 10 мг містить 10 мг бісопрололу фумарату.
• Інші складники - мікрокристалічна целюлоза (тип 102), мікрокристалічна целюлоза (тип
  101), кросповідон (тип А), стеарин магнію, жовтий оксид заліза (Е 172) (тільки для препарату Corsib 2,5 мг та 10 мг), червоний оксид заліза (Е 172) (тільки для препарату Corsib 10 мг).

Як виглядає препарат Corsib та що містить пакування

Препарат Corsib, 2,5 мг - це жовті, круглі, плоскі таблетки з лінією поділу на одній стороні
таблетки, діаметром 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Препарат Corsib, 5 мг - це білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з лінією поділу, діаметром 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Препарат Corsib, 10 мг - це темно-рожеві, круглі, плоскі таблетки з лінією поділу на одній стороні та
викарбуваною цифрою "10" на іншій, діаметром 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Величина пакування: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток.
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Чеська Республіка
телефон: (+420) 516 770 199

Виробник:

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Словаччина

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними
назвами:

Словаччина:

Bisoprolol Medreg 2,5 мг
Bisoprolol Medreg 5 мг
Bisoprolol Medreg 10 мг
Чеська Республіка:
Bisoprolol Medreg
Польща:
Corsib
Румунія:
Bisoprolol Gemax Pharma 2,5 мг компреси
Bisoprolol Gemax Pharma 5 мг компреси
Bisoprolol Gemax Pharma 10 мг компреси

Дата останньої актуалізації інструкції: 06/2024