Цорсіб

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Corsib, 2,5 мг, таблетки

Corsib, 5 мг, таблетки

Corsib, 10 мг, таблетки

Бісопрололу фумарат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Corsib і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Corsib
• 3. Як застосовувати препарат Corsib
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Corsib
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Corsib і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Corsib є бісопролол. Бісопролол належить до групи препаратів, званих бета-адренолітиками. Ці препарати впливають на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. В результаті бісопролол сповільнює діяльність серця і тим самим збільшує ефективність серця при насосуванні крові всередині організму.
Препарат Corsib застосовується в поєднанні з іншими препаратами (інгібіторами АПФ, діуретиками та глікозидами серця) для лікування стабільної серцевої недостатності.
Серцева недостатність виникає, якщо м'яз серця слабкий і не здатний перекачувати достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму.
Препарат Corsib також застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) та стенокардії (болю в грудній клітці, спричиненого блокуванням артерій, які постачають м'яз серця).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Corsib

Коли не застосовувати препарат Corsib:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт має важку астму
• якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу в кінцівках (як синдром Рейно), які можуть спричиняти оніміння, блідість або синюшність пальців рук або ніг
• якщо пацієнт має метаболічний ацидоз, стан, при якому концентрація кислот у крові надто висока
• якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом наднирників, рідко зустрічається пухлина (пухлина наднирників)
• якщо пацієнт має гостру серцеву недостатність, яка раптово погіршується, і (або) яка може потребувати госпіталізації
• якщо пацієнт має повільну діяльність серця, яка спричиняє проблеми, або низький кров'яний тиск
• якщо пацієнт має деякі захворювання серця, які спричиняють повільну або нерегулярну діяльність серця
• якщо пацієнт має кардіогенний шок, тобто важкі порушення серця, які призводять до низького кров'яного тиску та недостатності кровообігу.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Corsib необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом,
особливо якщо в пацієнта є будь-який з наступних станів:

• хронічне захворювання бронхів або астма легшого перебігу
• цукровий діабет
• строга дієта
• алергічна терапія (наприклад, для уникнення сенной лихорадки)
• деякі захворювання серця, такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (стенокардія Принцметала)
• порушення функції нирок або печінки
• порушення кровообігу в кінцівках
• під час операції має бути застосовано загальне знеболювання
• якщо пацієнт хворіє (або хворів у минулому) на псоріаз (рецидивне захворювання, яке перебігає зі лущенням шкіри та сухою висипкою)
• феохромоцитома наднирників
• порушення функції щитоподібної залози.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Corsib у дітей та підлітків, оскільки немає досвіду застосування препарату Corsib у цій групі пацієнтів.

Препарат Corsib та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати наступні препарати разом з препаратом Corsib без спеціальної рекомендації лікаря:

• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (противіритмічні препарати класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон)
• деякі препарати, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, стенокардії або порушень ритму серця (антагоністи кальцію, такі як верапаміл і ділтіазем)
• деякі препарати, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, такі як клонідин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Не слід však припиняти прийом цих препаратівбез попередньої консультації з лікарем. Перед застосуванням наступних препаратів разом з препаратом Corsib необхідно проконсультуватися з лікарем; можливо, лікар рекомендуватиме частіші медичні огляди:
• деякі препарати, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску або стенокардії (антагоністи кальцієвих каналів, такі як фелодіпін і амлодипін)
• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (противіритмічні препарати класу III, такі як аміодарон)
• місцево застосовувані бета-адренолітики (такі як краплі для очей, які застосовуються для лікування глаукоми - підвищеного тиску в оці)
• деякі препарати, які застосовуються для лікування захворювань, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома (парасимпатикоміметики, такі як такрин або карбахол) або препарати, які застосовуються для лікування гострих порушень серця (такі як ізопреналін і добутамін)
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, включаючи інсулін
• засоби, які застосовуються для загального знеболювання (наприклад, під час операції)
• дігоксин (який застосовується для лікування серцевої недостатності)
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) для лікування запалення суглобів, болю та запалення (такі як ібупрофен і диклофенак)
• всі препарати, які можуть знижувати кров'яний тиск, такі як:
• протитискові препарати,
• деякі препарати від депресії (такі як іміпрамін або амітриптилін),
• деякі препарати, які застосовуються для лікування епілепсії,
• деякі препарати, які застосовуються під час знеболювання (такі як фенобарбітал),
• деякі препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань (такі як левомепромазин)
• мефлохін, який застосовується для профілактики або лікування малярії
• препарати, які застосовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б) такі як моклобемід.

Препарат Corsib з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Corsib приймається зазвичай ранком з їжею або без їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Існує ризик, що застосування бісопрололу під час вагітності може нашкодити дитині. Лікар
вирішить, чи можна приймати препарат Corsib під час вагітності.
Не відомо, чи бісопролол проникає до молока матері. Тому не рекомендується годування грудьми
під час лікування бісопрололом.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Corsib, залежно від того, як він переноситься пацієнтом, може впливати на здатність
керування транспортними засобами або обслуговування машин. Необхідно зберігати особливу обережність
на початку лікування, після збільшення дози або після зміни препаратів, а також у разі поєднання препарату з
алкоголем.

3. Як застосовувати препарат Corsib

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Corsib слід приймати ранком з їжею або незалежно від їжі, запиваючи водою. Таблетку
не слід розчавлювати чи розжовувати.
Підвищений кров'яний тиск/стенокардія
Дорослі
Лікар розпочне лікування від можливої найменшої дози (5 мг). Лікар буде уважно
мониторувати стан пацієнта на початку лікування та збільшуватиме дозу до досягнення дози, яку можна
застосовувати у пацієнта. Рекомендована добова доза становить 10 мг. Максимальна добова доза становить 20 мг.
Лікування препаратом Corsib зазвичай тривале.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
У пацієнтів з легкими або середніми порушеннями функції нирок або печінки зазвичай
не потрібно коригування дози. Пацієнти з важкими порушеннями функції нирок або печінки не повинні
прийомувати дозу більше 10 мг бісопрололу на добу.
Серцева недостатність (зменшена здатність серця працювати як насос)
Лікування препаратом Corsib вимагає регулярного медичного огляду. Це особливо необхідно на
початку лікування та під час коригування дози. Лікування бісопрололом слід розпочинати від малої дози та
поступово збільшувати. Лікар вирішить, як збільшувати дозу, і зазвичай це відбувається наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 10 мг бісопрололу один раз на добу у підтримуючому лікуванні (тривалому).

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу. У деяких пацієнтів достатньою
може бути підтримуюча доза менша за 10 мг бісопрололу.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Залежно від того, як пацієнт переносить препарат Corsib, лікар також може вирішити про продовження
терміну між збільшенням дози. Якщо стан пацієнта погіршується або пацієнт не переносить препарат Corsib,
можливо, необхідно знову зменшити дозу або припинити лікування. Якщо пацієнт повинен повністю припинити
лікування, лікар зазвичай рекомендує поступове зменшення дози, оскільки в іншому випадку стан пацієнта
може погіршитися.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування препарату Corsib у дітей та підлітків.

Застосування у осіб похилого віку

Зазвичай немає потреби коригування дози у осіб похилого віку.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Corsib

У разі прийому більшої дози препарату Corsib, ніж рекомендована, необхідно негайно повідомити
про це лікаря. Лікар вирішить, які дії необхідно вжити.
Симптомами передозування можуть бути: сповільнення діяльності серця (брадикардія), гостре звуження
дихальних шляхів, яке призводить до труднощів з диханням (спазм бронхів), значне зниження
кров'яного тиску, гостра серцева недостатність або зниження рівня цукру в крові.

Пропуск застосування препарату Corsib

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти звичайну
дозу наступного дня ранком.

Припинення застосування препарату Corsib

Ніколи не слід припиняти прийому препарату Corsib, якщо це не рекомендовано лікарем. В іншому
разі стан пацієнта може значно погіршитися.
Лікування бісопрололом не слід припиняти раптово. Якщо пацієнт повинен припинити лікування, необхідно
робити це поступово, щоб уникнути побічних ефектів. Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, дозу
необхідно зменшувати повільніше.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не з'являються
у кожного пацієнта. У разі появи головокружіння, слабкості або труднощів з диханням необхідно як
найшвидше зв'язатися з лікарем.
Нижче перелічені інші побічні ефекти залежно від частоти їх появи:
Дуже часто(може стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб):

• брадикардія (повільна діяльність серця)

Часто(можуть з'являтися у не більше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття холоду або оніміння рук або ніг
• низький кров'яний тиск
• погіршення існуючої серцевої недостатності
• нудота, блювота, діарея, запор
• втома*, головокружіння*, біль у голові* слабкість (астенія)

Не дуже часто(можуть з'являтися у не більше ніж 1 з 100 осіб):

• порушення сну
• депресія
• порушення провідності серця
• спад кров'яного тиску під час вставання, який призводить до головокружіння
• проблеми з диханням у пацієнтів з астмою або хронічним захворюванням легень слабкість м'язів, судоми м'язів

Рідко(можуть з'являтися у не більше ніж 1 з 1 000 осіб):

• сухість очей, спричинена зниженням виділення сліз (може бути проблематичним, якщо пацієнт застосовує контактні лінзи)
• порушення слуху
• алергічне запалення слизової оболонки носа та закладений ніс
• запалення печінки, яке може спричиняти жовтяницю шкіри або білківок очей
• збільшення рівня ферментів печінки (АСТ, АЛТ), збільшення рівня тригліцеридів
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність обличчя, висипка. Необхідно негайно зв'язатися з лікарем у разі появи важчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, ротової порожнини або горла, або труднощі з диханням.
• порушення ерекції
• кошмари сновиди омани непритомність

Дуже рідко(можуть з'являтися у не більше ніж 1 з 10 000 осіб):

• подразнення та червоність очей (кон'юнктивіт)
• виразка або загострення лущуючих змін на шкірі (псоріаз), зміни, подібні до псоріазу
• волосіння

* У разі лікування високого кров'яного тиску або стенокардії ці симптоми з'являються особливо на початку лікування або у разі зміни дозування. Вони зазвичай легкі та часто проходять протягом 1-2 тижнів.

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти також можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Corsib

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та пачці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Corsib

• Активною речовиною препарату є бісопрололу фумарат. Препарат Corsib, 2,5 мг містить 2,5 мг бісопрололу фумарату. Препарат Corsib, 5 мг містить 5 мг бісопрололу фумарату. Препарат Corsib, 10 мг містить 10 мг бісопрололу фумарату.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (тип 102), мікрокристалічна целюлоза (тип
  101), кросповідон (тип А), стеарин магнію, жовтий оксид заліза (Е 172) (тільки для препарату Corsib 2,5 мг та 10 мг), червоний оксид заліза (Е 172) (тільки для препарату Corsib 10 мг).

Як виглядає препарат Corsib та що містить пакування

Препарат Corsib, 2,5 мг - це жовті, круглі, плоскі таблетки з рискою поділу на одній стороні таблетки, діаметром 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Препарат Corsib, 5 мг - це білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з рискою поділу, діаметром 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Препарат Corsib, 10 мг - це темно-рожеві, круглі, плоскі таблетки з рискою поділу на одній стороні та вигравіруваним номером "10" на іншій, діаметром 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Величина пакування: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток.
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Medreg s.r.o.
На Флоренції 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199

Виробник:

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Нітранська 100
920 27 Глоховец
Словаччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Словаччина:

Бісопролол Медрег 2,5 мг
Бісопролол Медрег 5 мг
Бісопролол Медрег 10 мг
Чеська Республіка:
Бісопролол Медрег
Польща:
Corsib
Румунія:
Бісопролол Гемакс Фарма 2,5 мг компреси
Бісопролол Гемакс Фарма 5 мг компреси
Бісопролол Гемакс Фарма 10 мг компреси

Дата останньої актуалізації інструкції: 06/2024