Цорецтін

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

CORECTIN

2,5 мг, покриті таблетки

Бісопролол фумарат

Пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом цієї інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати у разі потреби.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Його не слід передавати іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Corectin і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Corectin
• 3. Як застосовувати Corectin
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Corectin
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Corectin і для чого його застосовують

Активною речовиною лікарського засобу Corectin є бісопролол фумарат. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, що називаються бета-адреноблокаторами. Ці лікарські засоби впливають на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. В результаті бісопролол сповільнює діяльність серця і збільшує ефективність серцевих скорочень.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Corectin

Коли НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ лікарський засіб Corectin:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6),
• якщо у пацієнта є важка бронхіальна астма або хронічна обструктивна хвороба легень,
• якщо у пацієнта виявлено серйозні порушення кровообігу в кінцівках (такі як синдром Рейно), які можуть спричиняти оніміння, блідість або синюшність пальців рук або ніг,
• якщо у пацієнта є не лікований феохромоцитом, тобто рідкісна пухлина наднирників,
• якщо у пацієнта виявлено метаболічний ацидоз, тобто стан, при якому реакція крові (pH) є неправильною,
• якщо у пацієнта є гостра серцева недостатність,
• якщо у пацієнта загострилася серцева недостатність і необхідне внутрішньовенне введення лікарських засобів, які збільшують серцеву скорочуваність,
• якщо у пацієнта виявлено повільну серцеву діяльність,
• якщо у пацієнта виявлено низький артеріальний тиск,
• якщо у пацієнта є деякі серцеві захворювання, які спричиняють дуже повільну або нерівномірну роботу серця (атріовентрикулярний блок II або III ступеня, синусовий блок, синдром хворого синусового вузла),
• якщо у пацієнта виявлено кардіогенний шок, тобто гостре, загрозливе життя порушення роботи серця, яке призводить до низького артеріального тиску та серцевої недостатності,
• якщо пацієнт одночасно приймає флоктафенін або сультоприд (див. підпункт «Corectin та інші лікарські засоби»).

У разі виникнення будь-яких сумнівів щодо того, чи стосується будь-яке з цих порушень пацієнта, слід звернутися до лікаря.

Осторожності та попередження

Перед початком застосування лікарського засобу Corectin слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта є будь-які з наступних порушень. Можливо, буде необхідна особлива осторожність (наприклад, призначення додаткових лікарських засобів або частіше проведення контролю):

• цукровий діабет,
• строга дієта,
• деякі серцеві захворювання (такі як порушення серцевого ритму або сильний біль у грудній клітці в стані спокою - стенокардія Прінцметала),
• порушення функції нирок або печінки,
• легша форма порушення кровообігу в кінцівках,
• легша форма бронхіальної астми або хронічної обструктивної хвороби легень,
• виразкові зміни шкіри в анамнезі (псоріаз),
• пухлина наднирників (феохромоцитом),
• хвороба щитоподібної залози.

Крім того, слід повідомити лікаря, якщо планується:

• алергічна терапія (наприклад, для уникнення сінної лихоманки), оскільки Corectin може збільшувати ймовірність виникнення алергічної реакції або посилювати її;
• загальне знеболювання (наприклад, для операції), оскільки Corectin може змінювати реакцію організму на введені лікарські засоби.

Лікарський засіб містить активну речовину, яка дає позитивний результат тестів на допінг у спортсменів.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати через відсутність досвіду застосування бісопрололу у дітей та підлітків.

Corectin та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.

• флоктафенін (застосовується для лікування болю та запалення суглобів),
• сультоприд (застосовується для лікування важких психічних розладів).

Не слід застосовувати наступні лікарські засоби під час застосування лікарського засобу Corectin без спеціальної рекомендації лікаря:

• деякі лікарські засоби, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (лікарські засоби протиаритмічної дії класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекайнід, пропафенон),
• деякі лікарські засоби, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, хвороби коронарних судин або порушень серцевого ритму (антагоністи кальцію, такі як верапаміл і ділтіазем),
• деякі лікарські засоби, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, такі як клонідин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однак не слід припиняти застосування цих лікарських засобів без порозуміння з лікарем.

Перед застосуванням наступних лікарських засобів разом з лікарським засобом Corectin слід порозумітися з лікарем, оскільки можуть бути необхідні частіші медичні огляди:

• деякі лікарські засоби, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії або хвороби коронарних судин (антагоністи кальцію похідні дигідропіридину, наприклад фелодіпін і амлодипін),
• деякі лікарські засоби, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (лікарські засоби протиаритмічної дії класу III, такі як аміодарон),
• місцево застосовувані бета-адреноблокатори (наприклад, офтальмологічні краплі для лікування глаукоми),
• деякі лікарські засоби, які застосовуються для лікування хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатоміметики),
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування гострих серцевих порушень (адреноміметики, такі як ізопреналін і добутамін),
• інсулін і пероральні антидіабетичні лікарські засоби - під час спільного застосування бісопрололу можуть маскуватися симптоми гіпоглікемії,
• лікарські засоби, які застосовуються для загального знеболювання (наприклад, під час операції),
• глікозиди напарстянки, які застосовуються для лікування серцевої недостатності,
• ністероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) для лікування запалення суглобів, полегшення болю та запалення (наприклад, ібупрофен і диклофенак),
• адреналін, лікарський засіб, який застосовується для лікування важких, загрозливих життя алергічних реакцій та зупинки кровообігу,
• всі лікарські засоби, які можуть знижувати артеріальний тиск, як бажана або небажана дія, такі як лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії, деякі антидепресивні лікарські засоби (тріциклічні антидепресивні лікарські засоби), деякі антиепілептичні лікарські засоби або лікарські засоби, які застосовуються під час загального знеболювання (барбітурати) та деякі лікарські засоби, які застосовуються для лікування психічних захворювань, характеризованих втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину),
• мефлохін, який застосовується для профілактики та лікування малярії,
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б),
• ріфампіцин, антибіотик, який застосовується для лікування інфекцій,
• баклофен - міорелаксант (розслаблюючий) м'язи,
• похідні ерготаміну, лікарські засоби, які застосовуються для лікування деменції та мігренів.

Corectin з їжею, питтям або алкоголем

Алкоголь може посилювати головокружіння та відчуття «пустоти» в голові, спричинені лікарським засобом Corectin.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Corectin

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Дозування Дорослі

Лікар розпочне лікування бісопрололом від малої дози, яку буде поступово збільшувати.

Спосіб застосування

• Таблетки слід приймати раз на добу, вранці, натще або з їжею.
• Таблетки слід ковтати, запиваючи водою.
• Таблетку можна поділити на рівні дози.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Corectin

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря або відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск застосування лікарського засобу Corectin

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування лікарського засобу Corectin

Лікування лікарським засобом Corectin НЕ ВИДАТИСЯ переривати раптово, особливо у пацієнтів з стенокардією або після інфаркту міокарда.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.

• брадикардія (повільна серцева діяльність).

Часто(виникають у менш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• погіршення існуючої серцевої недостатності,
• ослаблення, втома, головокружіння, головний біль (особливо на початку лікування - ці симптоми зазвичай легкі та часто проходять протягом 1-2 тижнів),
• чувство холоду або оніміння кінцівок верхніх і (або) нижніх,
• біль, блідість або синюшність рук і (або) ніг - симптом Рейно,
• частіше виникнення болів у м'язах ніг під час ходьби - у пацієнтів з інтермітентною клaudikaцією,
• розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Нiezbyt часто(виникають у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• розлади проведення імпульсів у серці,
• розлади сну,
• депресія,
• гіпотонія, особливо під час зміни положення тіла з лежачого на стійке або під час раптового підняття з місця (ортостатична гіпотонія),
• спазм бронхів (затруднення дихання) - у пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень,
• ослаблення м'язів, болісні спазми м'язів.

Рідко(виникають у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• гіпоглікемія - стан, який може проявлятися прискоренням серцебиття або тахікардією, посиленням потовиділення (увага - Corectin може спричиняти відсутність відчуття цих симптомів),
• кошмари,
• омани,
• омдленіння,
• суходіння кон'юнктиви, спричинене зниженням виділення сліз (може бути ускладненням, якщо пацієнт використовує контактні лінзи),
• розлади слуху,
• алергічне риніт,
• гепатит, який спричиняє біль у животі, втрату апетиту та іноді жовтяницю з жовтістю очей і шкіри та темним забарвленням сечі,
• алергічні реакції (свербіж, висип, раптове червоніння обличчя),
• зниження статевої потужності,
• зміни результатів аналізів крові (збільшення рівня тригліцеридів (жирів) у крові, збільшення активності ферментів печінки).

Бардzo рідко(виникають у менш ніж 1 з 10000 пацієнтів):

• кон'юнктивіт (підрашування та червоніння очей),
• виявлення або посилення висипних змін на шкірі (псоріаз), псоріазоподібні зміни,
• випадіння волосів (алопеція).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.

5. Як зберігати Corectin

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистері.

Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Corectin

• Активною речовиною лікарського засобу є бісопролол фумарат.
• Інші компоненти: ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурузна крохмаль, кросповідон типу А, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію;

Склад оболонки AquaPolish white 010.12C:гіпромелоза, макрогол 6000, полісорбат 20, тальк, вуглекислий кальцій, діоксид титану.

Як виглядає Corectin і що містить упаковка

Білі, круглі, двогранні таблетки з рискою для поділу по одному боці та круглим вигравіюванням по іншому боці.

Таблетки упаковуються в блистери PVC/PVDC/Алюмінію, розміщені в паперовій коробці.

Упаковка містить 10, 28, 30, 56, 60, 90 або 120 покритих таблеток.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Biofarm Спілка з обмеженою відповідальністю

вул. Вальбжиська, 13

60-198 Познань

телефон: +48 61 66 51 500

електронна пошта: [email protected]