Цорецтін 5

Укладена інструкція: інформація для користувача

CORECTIN 5

5 мг, покриті таблетки

CORECTIN 10

10 мг, покриті таблетки

Бісопролол фумарат

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Corectin і для чого його використовують
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Corectin
• 3. Як використовувати Corectin
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Corectin
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Corectin і для чого його використовують

Активною речовиною препарату Corectin є бісопролол фумарат. Бісопролол належить до групи препаратів, які називаються бета-адреноблокаторами. Ці препарати впливають на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. В результаті бісопролол сповільнює діяльність серця і збільшує ефективність серцевого насосу в організмі.
Недостатність серця виникає, якщо серцевий м'яз слабкий і не здатний перекачувати достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму.
Corectin використовується для лікування артеріальної гіпертонії, стенокардії та стабільної, хронічної недостатності серця (у поєднанні з іншими препаратами, відповідними для лікування недостатності серця, такими як інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ), діуретики і глікозиди серця).

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Corectin

Коли НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ препарат Corectin:

• якщо пацієнт має алергіюна бісопролол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має гостру недостатність серцяабо гостре загострення недостатності серця, які вимагають госпіталізації;
• якщо пацієнт має важкі порушення серцевої діяльності, які призводять до низького артеріального тиску та порушення кровообігу (кардіогенний шок);
• якщо пацієнт має важкі порушення серцевого ритму, які призводять до появи повільної або нерегулярної роботи серця;
• якщо у пацієнта є повільна серцева діяльність(брадикардія), нижче 50 скорочень/хвилину перед початком використання препарату Corectin;
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск(систолічний тиск <90 мм рт. ст.);< li>
• якщо у пацієнта є проблеми з диханнямабо свистячий дих(важка бронхіальна астма або важка хронічна обструктивна хвороба легень);
• якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу в кінцівках, які можуть призвести до оніміння, блідості або синюшності пальців рук і ніг (наприклад, у синдромі Рейно);
• якщо у пацієнта є не лікований феохромоцитом(рідкий пухлинний процес в надниркових залозах, який призводить до високого артеріального тиску);
• якщо у пацієнта є надмірна акумуляція кислотв організмі (кислотний метаболічний стан) - лікар надає подробну інформацію про це;
• якщо пацієнт одночасно приймає флоктафенінабо сультоприд- подробна інформація наведена в пункті «Corectin та інші препарати».

У разі сумнівів щодо вищезазначених станів необхідно звернутися до лікаря.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Corectin, необхідно звернутися до лікаря:

• якщо у пацієнта є важкі порушення функції печінкиабо нирок. Лікар може призначити використання менших доз препарату - див. також пункт 3. «Як використовувати Corectin»;
• якщо пацієнт має недостатність серця. У цих пацієнтів лікування бісопрололом повинно проводитися дуже обережно, під суворим контролем лікаря. Лікування починається з використання малих доз, які потім поступово збільшуються до дози, відповідної для пацієнта;
• якщо пацієнт має цукровий діабеті приймає препарати, які знижують рівень цукру в крові. Бісопролол у таблетках може маскувати симптоми низького рівня цукру в крові;
• якщо у пацієнта є або був у минулому псоріаз(хронічна хвороба шкіри, яка проявляється її лущенням, сухістю і висипками);
• якщо пацієнт лікується з приводу алергічних реакцій(алергії). Бісопролол може збільшувати чутливість до алергенів і посилювати алергічні реакції;
• якщо пацієнт лікується з приводу феохромоцитому надниркових залоз;
• якщо у пацієнта є гіпертиреоз. Бісопролол у таблетках може маскувати симптоми гіпертиреозу;
• якщо у пацієнта є бронхіальна астмаабо хронічна обструктивна хвороба легень;
• якщо пацієнт не приймає твердої їжі (знаходиться у строгому пості);
• якщо пацієнт має будь-які менш важкі порушення серцевого ритмуабо повільну серцеву діяльність;
• якщо пацієнт має стенокардію типу Принцметала(рідкий тип болю в грудній клітці, викликаний спазмом коронарних артерій, які кровоносять серцевий м'яз). Бісопролол у таблетках може збільшувати частоту і тривалість стенокардіальних нападів;
• якщо пацієнт має будь-які менш важкі порушення кровообігу в кінцівках(руках і ногах), оскільки препарат може посилювати симптоми, особливо на початку лікування;
• якщо пацієнт має піддатися операції під анестезією- необхідно повідомити лікаря, медичний персонал або стоматолога про всі приймані препарати.

Препарат містить активну речовину, яка дає позитивний результат тестів на допінг у спортсменів.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат через відсутність досвіду використання бісопрололу у дітей та підлітків.

Corectin та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз використовуються, а також про ті, які планується використовувати.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів:

• флоктафенін(використовується при болі та запаленні суглобів) - у цьому випадку не можнаодночасно використовувати препарат Corectin.
• сультоприд(використовується для лікування важких психічних розладів) - у цьому випадку не можнаодночасно використовувати препарат Corectin.
• препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих розладів, наприклад: інші бета-адреноблокатори, аміодарон, верапаміл, дилтіазем, амілодипін, ніфедипін, клонідин, метилдопа, моксонидин, рилменидин, дізопірамід, лідокаїн, хінідин, дигоксин, добутамін, ізопреналін, адреналін;
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету(наприклад, інсулін, пероральні антидіабетічні препарати);
• препарати, які використовуються для лікування депресії та психічних розладів, такі як тріциклічні антидепресанти, похідні фенотіазину, інгібітори моноамінооксидази (МАО) та барбітурати;
• препарати анестезуючі, які використовуються під час хірургічних операцій або стоматологічних процедур, а також контрастні засоби, які містять йод і використовуються при радіологічних дослідженнях;
• препарати, які використовуються для лікування хвороби Альцгеймера(наприклад, такрин, doneпезил, ривастигмін) або для лікування м'язової хвороби, відомої як міастенія(наприклад, пірідостигмін, неостигмін);
• препарати протизапальні, відомі як НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати), наприклад: диклофенак, ібупрофен, напроксен;
• препарати протималарійні, наприклад: мефлохін;
• препарати протимігренові, наприклад: ерготамін, дигідроерготамін;
• препарати, які використовуються для лікування глаукоми(наприклад, препарати, які блокують бета-адренергічні рецептори у вигляді очних крапель) або для розширення зрачка ока(наприклад, фізостигмін, атропін);
• препарати, які використовуються для лікування астми(наприклад, салметерол, формотерол, будесонід);
• препарати, які використовуються для лікування закупорки носа(наприклад, псевдоефедрин);
• кортикостероїди, які використовуються для лікування запалення суглобів і стану запалення інших органів(наприклад, гідрокортизон, преднізон);
• баклофен- препарат, який розслабляє м'язи;
• рифампіцин- антибіотик (використовується, наприклад, при туберкульозі).

Всі ці препарати можуть впливати на артеріальний тиск і (або) на серцеву діяльність.
Бісопролол, який використовується одночасно з інсуліном або іншими препаратами, які використовуються для лікування цукрового діабету, може маскувати симптоми низького рівня цукру в крові.

Corectin з їжею, питтям або алкоголем

Препарат слід приймати вранці, натще або з їжею.
Таблетки слід ковтати, запиваючи водою.
Алкоголь може посилювати головокружіння та відчуття «пустки» в голові, викликане препаратом Corectin.
У цьому випадку слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Corectin може діяти шкідливо на вагітність і (або) на плід. Існує підвищене ризик виникнення передчасних пологів, викидня, низького рівня цукру в крові, а також сповільнення серцевого ритму у плода або новонародженого. Препарат також може впливати на розвиток плода або новонародженого.
З цього приводу не слід приймати препарат Corectin під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Не відомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко, і в зв'язку з цим не слід годувати грудьми під час використання препарату Corectin.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат може викликати відчуття втоми, сонливість або головокружіння. У разі появи таких побічних ефектів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини. Необхідно бути обережним щодо можливості появи таких ефектів, особливо на початку лікування, під час зміни дози препарату або інших прийманих препаратів, а також у разі одночасного вживання алкоголю.

3. Як використовувати Corectin

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час використання препарату Corectin необхідні регулярні лікарські огляди. Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози і у разі закінчення лікування.

Дозування

Артеріальна гіпертонія і стенокардія
Лікар визначить дозу препарату, відповідну для пацієнта.
Дорослі

• Зазвичайлікування починається з дози 5 мг.
• У разі потреби лікар може поступово збільшувати дозу препарату.
• У легких випадках артеріальної гіпертонії (діастолічний тиск до 105 мм рт. ст.) може бути достатнім призначення дози 2,5 мг.
• Максимальнарекомендована доза становить 20 мг.

Стабільна, хронічна недостатність серця
Зазвичай лікування препаратом Corectin є тривалим.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Лікар починає лікування бісопрололом з малої дози, яку потім поступово збільшує - вирішує, як збільшувати дозу. Зазвичай це відбувається наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом першого тижня (для отримання такої дози необхідно використовувати інші препарати - не можна отримати дозу 1,25 мг за допомогою препарату Corectin)
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом наступного тижня
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом наступного тижня (для отримання такої дози необхідно використовувати інші препарати - не можна отримати дозу 3,75 мг за допомогою препарату Corectin)
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 4 тижнів
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 4 тижнів
• 10 мг бісопрололу один раз на добу у підтримуючому лікуванні (хронічному).

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.
У залежності від того, як препарат переноситься, лікар може рекомендувати подовжити інтервал між наступним збільшенням дози. Якщо хвороба загострюється або якщо препарат не переноситься, може бути необхідним повторне зменшення дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів може бути достатнім підтримуюча доза менша за 10 мг бісопрололу.
Лікар визначить відповідне лікування.
У разі необхідності припинення лікування лікар зазвичай рекомендує поступово зменшувати дозу препарату, інакше хвороба може загостритися.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Пацієнти з важкими порушеннями функції нирок не повинні приймати дозу більшу за 10 мг. Перед початком використання цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Пацієнти з важкими порушеннями функції печінки не повинні приймати дозу більшу за 10 мг. Перед початком використання цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендується використовувати препарат через відсутність досвіду використання бісопрололу у дітей та підлітків.

Спосіб прийому

• Таблетки слід приймати один раз на добу, вранці, натще або з їжею.
• Таблетки слід ковтати, запиваючи водою.
• Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Тривалість лікування

Тривалість лікування не обмежена. Вона залежить від характеру і тяжкості захворювання.
Лікар визначить, як довго пацієнт повинен приймати препарат Corectin.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Corectin

У разі випадкового прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно взяти з собою залишки таблеток або цю інструкцію, щоб медичний персонал знав, який препарат було прийнято.
Симптоми передозування препарату: головокружіння, відчуття «пустки» в голові, втома, задиха та (або) свистячий дих. Також може виникнути сповільнення серцевої діяльності, зниження артеріального тиску, недостатність серця та зниження рівня цукру в крові (що може проявлятися відчуттям голоду, потінням та тахікардією).

Пропуск прийому препарату Corectin

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущеної дози препарату необхідно прийняти таблетку протягом наступних 12 годин. Якщо минуло більше 12 годин, не слід приймати пропущену дозу, а лише наступну у звичайний час.

Припинення прийому препарату Corectin

Лікування препаратом Corectin НЕ ВИДНОГО припиняти раптово, особливо у пацієнтів зі стенокардією або після інфаркту міокарда. Раптове припинення лікування може призвести до погіршення стану здоров'я пацієнта або повторного підвищення артеріального тиску. Для уникнення цього дозу препарату слід поступово зменшувати протягом кількох тижнів згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Для уникнення важких побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми побічних ефектів важкі, виникли раптово або швидко посилилися.
Найважчіші побічні ефекти пов'язані з серцевою діяльністю:

• сповільнення серцевої діяльності (дуже часто - виникає у більше ніж 1 з 10 осіб),
• загострення недостатності серця, яке призводить до посилення задихання та (або) заторів рідини (часто - виникає у 1 з 10 осіб);
• повільна або нерегулярна серцева діяльність (не дуже часто - виникає у 1 з 1000 осіб).

У разі появи головокружіння, слабкості або труднощів з диханням необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти наведено нижче, згідно з їх частотою появи.
Часто(виникають у 1 з 100 осіб):

• відчуття втоми, головокружіння, головний біль (особливо на початку лікування - ці симптоми зазвичай легкі і часто проходять протягом 1-2 тижнів)
• відчуття холоду або оніміння кінцівок верхніх і (або) нижніх
• біль, блідість або синюшність рук і (або) ніг
• частіше виникнення болів у м'язах ніг під час ходьби - у пацієнтів з інтермітентною клaudikacíєю
• нудота і блювота
• діарея
• запор
• низький артеріальний тиск
• відчуття слабкості (втоми)

Не дуже часто(виникають у 1 з 1000 осіб):

• порушення сну
• депресія
• зниження артеріального тиску під час зміни положення тіла з лежачого на стоячий або під час раптового підняття (ортостатична гіпотонія)
• труднощі з диханням - у пацієнтів з бронхіальною астмою або порушеннями дихання в минулому
• слабкість м'язів, болісні спазми м'язів
• зниження рухової активності суглобів

Рідко(виникають у 1 з 10 000 осіб):

• низький рівень цукру в крові- стан, який може проявлятися, наприклад, пришвидшенням серцевої діяльності або тахікардією, посиленням потіння. Увага: Corectin може маскувати симптоми низького рівня цукру в крові (так зване «маскування симптомів»).
• кошмари
• омани
• омдленіння
• сухість очей, викликана зниженням виділення сліз (може бути дуже неприємною, якщо пацієнт використовує контактні лінзи)
• порушення слуху
• запалення слизової оболонки носа, яке викликає кашель з підрашенням
• запалення печінки, яке викликає біль у животі, втрату апетиту та іноді жовтяницю з жовтістю очей і шкіри, а також темне забарвлення сечі
• алергічні реакції (свербіж, висипка, раптове і короткочасне почервоніння обличчя)
• зниження потенції
• зміни результатів аналізів крові (збільшення рівня тригліцеридів (жирів) у крові, збільшення активності ферментів печінки)

Дуже рідко(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• запалення кон'юнктиви (свербіж і почервоніння очей)
• посилення псоріазу або виникнення подібної, сухої і лущеної висипки
• випадання волосся (лисина)

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03057 Київ
Телефон: +38 (044) 206 23 24
Факс: +38 (044) 206 23 24
e-mail: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Corectin

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері.
Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Corectin

• Активною речовиною препарату є бісопролол фумарат. Corectin 5 Одна покрита таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату. Corectin 10 Одна покрита таблетка містить 10 мг бісопрололу фумарату.
• Інші компоненти:

ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, желатин, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію;
склад оболонки: Aqua Polish white 010.12 C[гіпромелоза 6 cps, гіпромелоза 50 cps, макрогол 6000, полісорбат 20, тальк, вуглекислий кальцій, діоксид титану (E 171)].
Corectin 10 містить додатково жовтий оксид заліза (E 172).

Як виглядає Corectin і що містить упаковка

Corectin 5
Білі, круглі, опуклі з обох сторін покриті таблетки з гладкою поверхнею, з лінією поділу на одній стороні.
Corectin 10
Жовті, круглі, опуклі з обох сторін покриті таблетки з гладкою поверхнею, з лінією поділу на одній стороні.
Таблетки упаковуються в блистери PVC/PVDC/Алюмінію, розміщені в картонній коробці.
Упаковка містить 30 або 60 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Biofarm Сп. з о.о.
вул. Вальбжиська, 13
60-198 Познань
телефон: +48 61 66 51 500
biofarm@biofarm.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: