Цонцор Цор 5

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Concor Cor 5 (Concor COR 5 мг), 5 мг, покриті таблетки

Бісопролол фумарат
Concor Cor 5 і Concor COR 5 мг - це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке лікарський засіб Concor Cor 5 і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Concor Cor 5
• 3. Як використовувати лікарський засіб Concor Cor 5
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Concor Cor 5
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке лікарський засіб Concor Cor 5 і для чого він використовується

Активною речовиною лікарського засобу Concor Cor 5 є бісопролол фумарат. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-адреноблокаторами. Ці лікарські засоби впливають на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. В результаті бісопролол сповільнює діяльність серця і тим самим збільшує ефективність серця при перекачуванні крові всередині організму. Бісопролол у дозах 5 мг і 10 мг знижує високий артеріальний тиск.
Недостатня працездатність серця виникає, коли м'яз серця слабкий і не може перекачувати достатньої кількості крові, щоб задовольнити потреби організму.
Лікарський засіб Concor Cor 5 використовується для лікування стабільної, хронічної недостатньої працездатності серця.
Лікарський засіб Concor Cor 5 використовується для лікування артеріальної гіпертонії або стенокардії (біль у грудній клітці, викликаний недостатнім забезпеченням серця киснем) .

2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Concor Cor 5

Коли не використовувати лікарський засіб Concor Cor 5

Не слід використовувати лікарський засіб Concor Cor 5 у наступних випадках:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6),
• якщо у пацієнта є важка бронхіальна астма,
• якщо у пацієнта виявлено серйозні порушення кровообігу в кінцівках (як синдром Рейно), які можуть викликати оніміння, блідість або синюшність пальців рук або ніг,
• якщо у пацієнта є не лікований феохромоцитом, тобто рідкісна пухлина наднирників,
• якщо у пацієнта виявлено метаболічний ацидоз, тобто стан, при якому реакція крові (pH) є неправильною,
• якщо у пацієнта є гостра недостатня працездатність серця,
• якщо у пацієнта загострилася недостатня працездатність серця і необхідне внутрішньовенне введення лікарських засобів, які збільшують скоротливість серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми повільної діяльності серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми низького артеріального тиску,
• якщо у пацієнта є деякі захворювання серця, які викликають дуже повільну або нерівномірну роботу серця (атріовентрикулярний блок II або III ступеня, синоатріальний блок, синдром хворої синоатріальної вузла), без кардіостимулятора,
• якщо у пацієнта виявлено кардіогенний шок, тобто гостре, загрозливе життя порушення роботи серця, яке призводить до низького артеріального тиску і недостатньої перфузії органів.

Остережності та попередження

Якщо виникає будь-який із нижченаведених станів, перед початком прийому лікарського засобу Concor Cor 5 слід проконсультуватися з лікарем; лікар може вирішити, що необхідна особлива обережність (наприклад, призначення додаткових лікарських засобів або частіше проведення контролю):

• цукровий діабет;
• строга дієта;
• деякі захворювання серця (такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою - стенокардія Прінцметала);
• порушення функції нирок або печінки;
• порушення кровообігу в кінцівках;
• легка бронхіальна астма або хронічне обструктивне захворювання легень;
• виступають лускаті зміни шкіри (псоріаз), включаючи ті, які були в анамнезі;
• порушення функції щитоподібної залози;
• пухлина хромаффінної тканини наднирників.

Крім того, слід повідомити лікаря, якщо планується:

• алергічна імунотерапія (наприклад, для уникнення сінної лихоманки), оскільки лікарський засіб Concor Cor 5 може збільшити ймовірність виникнення алергічної реакції або посилити її;
• хірургічна операція під загальним наркозом, оскільки лікарський засіб Concor Cor 5 може змінити реакцію організму на введені лікарські засоби.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати лікарський засіб Concor Cor 5 у дітей та підлітків.

Лікарський засіб Concor Cor 5 та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які пацієнт планує приймати.
Не слід використовувати нижченаведені лікарські засоби разом з лікарським засобом Concor Cor 5 без спеціальної рекомендації лікаря:

• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування порушень ритму серця (лікарські засоби протиаритмічної дії класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекайнід, пропафенон);
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, захворювання коронарних артерій або порушень ритму серця (антагоністи кальцію, такі як верапаміл і ділтіазем);
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, такі як клонідин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однак не слід припиняти прийом цих лікарських засобів без узгодження з лікарем.

Перед одночасним використанням нижченаведених лікарських засобів разом з лікарським засобом Concor Cor 5 слід проконсультуватися з лікарем, можливо, лікар порекомендує частіше проводити контроль:

• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії або захворювання коронарних артерій (антагоністи кальцію, похідні дигідропіридину, такі як фелодіпін і амлодипін);
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування порушень ритму серця (лікарські засоби протиаритмічної дії класу III, такі як амйодарон);
• місцево використовувані бета-адреноблокатори (такі як краплі для очей, призначені для лікування глаукоми);
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювання Альцгеймера або глаукоми (парасимпатоміметики);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування гострих порушень роботи серця (адреноміметики, такі як ізопреналін і добутамін);
• інсулін і пероральні антидіабетичні лікарські засоби;
• лікарські засоби, які використовуються для загального наркозу (наприклад, під час операції);
• глікозиди наперстянки, які використовуються для лікування недостатньої працездатності серця;
• ністероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) для лікування артриту, полегшення болю і запалення (наприклад, ібупрофен і диклофенак);
• адреналін, лікарський засіб, який використовується для лікування важких, загрозливих життя алергічних реакцій і зупинки серця;
• всі лікарські засоби, які можуть знижувати артеріальний тиск, як бажана або небажана дія, такі як антигіпертензивні лікарські засоби, деякі антидепресивні лікарські засоби (тріциклічні антидепресивні лікарські засоби), деякі антиепілептичні лікарські засоби або лікарські засоби, які використовуються під час загального наркозу (барбітурати) та деякі лікарські засоби, які використовуються при психічних захворюваннях, характеризованих втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
• мефлохін, який використовується для профілактики і лікування малярії;
• лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б);
• рифампіцин, антибіотик, який використовується для лікування інфекцій;
• похідні ерготаміну, лікарські засоби, які використовуються для лікування деменції і мігреневого болю.

Вагітність і годування грудьми

Існує ризик, що використання лікарського засобу Concor Cor 5 під час вагітності може нашкодити плоду.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можна приймати лікарський засіб Concor Cor 5 під час вагітності.
Не відомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко, тому не рекомендується годування грудьми під час прийому лікарського засобу Concor Cor 5.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Лікарський засіб, залежно від того, як він переноситься, може порушувати здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Слід бути особливо обережним на початку лікування, після збільшення дози або після зміни лікарських засобів, а також у разі поєднання лікарського засобу з алкоголем.

3. Як використовувати лікарський засіб Concor Cor 5

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У обігу доступні: лікарський засіб Concor Cor 5 (5 мг) і лікарський засіб Concor Cor 10 (10 мг).
Під час прийому лікарського засобу Concor Cor 5 необхідні регулярні медичні огляди. Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози і у разі закінчення лікування.
Таблетку слід приймати вранці з їжею або незалежно від їжі, запивючи водою. Таблетки не слід розжовувати. Таблетки з рискою можна поділити на дві рівні дози.

Дорослі

Лікування стабільної, хронічної недостатньої працездатності серця
Лікар починає лікування бісопрололом з малої дози, яку буде поступово збільшувати - вирішить, яким чином збільшувати дозу. Рекомендована початкова доза становить 1,25 мг один раз на добу.
Дозу збільшують у проміжках два тижні або довше до дози 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг і 10 мг один раз на добу. Зазвичай це відбувається наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 10 мг бісопрололу один раз на добу у підтримуючому лікуванні (хронічному).

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.
Залежно від того, як лікарський засіб переноситься, лікар може вирішити про тривале збільшення інтервалу між збільшеннями дози. Якщо захворювання загострилося або якщо лікарський засіб не переноситься, можливо, необхідно буде знову зменшити дозу або припинити лікування. У деяких пацієнтів достатньою може виявитися підтримуюча доза, менша за 10 мг бісопрололу.
Лікар вирішить про відповідне лікування.
Лікування артеріальної гіпертонії і стенокардії
У обох випадках зазвичай використовується доза одна таблетка лікарського засобу Concor Cor 5 (що відповідає 5 мг бісопрололу фумарату) один раз на добу.
У разі потреби лікар може збільшити дозу до двох таблеток лікарського засобу Concor Cor 5 (що відповідає 10 мг бісопрололу фумарату) один раз на добу.
Максимальна рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Порушення функції печінки або нирок

Лікування артеріальної гіпертонії і стенокардії
У пацієнтів з легкими до помірних порушень функції печінки або нирок зазвичай немає потреби у зміні дозування. У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю та у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю не слід застосовувати дозу більше 10 мг бісопрололу на добу.
Досвід застосування бісопрололу у пацієнтів, які проходять діаліз, обмежений; однак немає даних, які б свідчили про необхідність зміни дозування.
Лікування стабільної, хронічної недостатньої працездатності серця
Слід бути особливо обережним під час збільшення дози лікарського засобу.

Пацієнти похилого віку

Корекція дози не є необхідною.

Застосування у дітей і підлітків

Не рекомендується застосування лікарського засобу Concor Cor 5 у дітей і підлітків.

Тривалість лікування

Зазвичай лікування лікарським засобом Concor Cor 5 є тривалим.
У разі необхідності припинення лікування лікар зазвичай рекомендує поступове зменшення дози лікарського засобу, інакше захворювання може загостритися.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Concor Cor 5

У разі прийому більшої дози лікарського засобу Concor Cor 5, ніж рекомендована, слід негайно повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, які дії слід вчинити.
До симптомів передозування належать: сповільнення діяльності серця, труднощі з диханням, значне зниження артеріального тиску, головокружіння або судоми (спричинені зниженням рівня цукру в крові).

Пропуск застосування лікарського засобу Concor Cor 5

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози лікарського засобу. Наступного дня вранці слід прийняти рекомендовану дозу.

Припинення застосування лікарського засобу Concor Cor 5

Ніколи не слід припиняти прийому лікарського засобу Concor Cor 5, якщо тільки лікар не рекомендував цього. Інакше захворювання може загостритися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто(виникають у至少 1 з 10 пацієнтів):

• брадикардія (повільна діяльність серця) (у пацієнтів зі стабільною, хронічною недостатньою працездатністю серця).

Часто(виникають рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• погіршення існуючої недостатньої працездатності серця (у пацієнтів зі стабільною, хронічною недостатньою працездатністю серця),
• втома*, астенія (слабкість) (у пацієнтів зі стабільною, хронічною недостатньою працездатністю серця), головокружіння*, біль у голові*,
• чуття холоду або оніміння рук або ніг,
• низький артеріальний тиск (особливо у пацієнтів з недостатньою працездатністю серця),
• порушення функції шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Відноситься лише до пацієнтів з артеріальною гіпертонією або стенокардією:
* ці симптоми виникають переважно на початку лікування. Вони зазвичай легкі і проходять протягом 1-2 тижнів.
Не дуже часто(виникають рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• порушення провідності між передсердями і шлуночками, погіршення існуючої недостатньої працездатності серця (у пацієнтів з артеріальною гіпертонією або стенокардією); брадикардія (повільна діяльність серця) (у пацієнтів з артеріальною гіпертонією або стенокардією),
• порушення сну,
• депресія,
• астенія (слабкість) (у пацієнтів з артеріальною гіпертонією або стенокардією),
• спазм бронхів (труднощі з диханням) у пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічним обструктивним захворюванням легень,
• слабкість м'язів або судоми м'язів.

Рідко(виникають рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• порушення слуху,
• алергічний риніт,
• зниження виділення сльозної рідини (слід враховувати, якщо пацієнт використовує контактні лінзи),
• гепатит, який може викликати жовтіння шкіри або очей,
• зміни в результатах деяких аналізів крові, які стосуються функції печінки (збільшення активності АлАТ і АспАТ) або рівня тригліцеридів у сироватці,
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність обличчя, висипка. Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення важчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, ротової порожнини або горла, або труднощі з диханням.
• порушення потенції,
• космічні сновидіння, марення,
• омдленіння.

Дуже рідко(виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• кон'юнктивіт (подразнення або червоність очей),
• волосіння,
• виступання або загострення лускатих змін на шкірі (псоріаз), лускаті зміни, подібні до псоріазу.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,
вул. Єрусалимська, 181С, 02222 Київ, тел.: + 38 044 254 35 55, факс: + 38 044 254 35 55,
веб-сайт: https://www.dslpz.gov.ua.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Concor Cor 5

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить лікарський засіб Concor Cor 5

• Активною речовиною є бісопролол фумарат. Кожна покрита таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату.
• Інші компоненти: ядро таблетки: колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяна крохмаль, гідрофосфат кальцію; покриття таблетки: жовтий оксид заліза (Е 172), диметикон 100, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), гіпромелоза.

Як виглядає лікарський засіб Concor Cor 5 і що містить упаковка

Лікарський засіб Concor Cor 5 має форму жовтувато-білих покритих таблеток, серцеподібної форми, з лінією поділу по обидва боки від таблетки.
Упаковка містить 30 або 60 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера .

Особа, відповідальна за лікарський засіб в Україні:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Київська, 3
м. Біла Церква, 09100 Київська область

Виробник:

Merck Healthcare KGaA, Франкфуртер Штрасе 250, 64293 Дармштадт, Німеччина
Merck S.L., Полігон Мерк, Моллет-дель-Вальєс, 08100 Барселона, Іспанія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Інфарм"
вул. Стрийська, 28/11, 03138 Київ

Перепаковано в:

ТОВ "Інфарм Сервіс"
вул. Челмзька, 249, 04548 Київ
Номер дозволу в Україні:УА/0447/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 134/25

Дата затвердження інформації: 08.04.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]