Цонцор Цор 5

Укладення до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю вкладку. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Concor Cor 5 (Concor Cor 5 мг)

5 мг, покриті таблетки
Бісопролол фумарат
Concor Cor 5 і Concor Cor 5 мг є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї вкладки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю вкладку, щоб у разі необхідності ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій вкладці, повідоміть про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст вкладки

• 1. Що таке препарат Concor Cor 5 і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Concor Cor 5
• 3. Як використовувати препарат Concor Cor 5
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Concor Cor 5
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Concor Cor 5 і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Concor Cor 5 є бісопролол фумарат. Бісопролол належить до групи препаратів, які називаються бета-адреноблокаторами. Ці препарати впливають на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. В результаті бісопролол сповільнює діяльність серця і тим самим збільшує ефективність серцевої діяльності в перекачуванні крові всередині організму. Бісопролол у дозі 5 мг знижує високий артеріальний тиск.
Недостатня серцева діяльність виникає, коли серцевий м'яз слабкий і не може перекачувати достатньої кількості крові, щоб задовольнити потреби організму.
Препарат Concor Cor 5 використовується для лікування стабільної, хронічної недостатньої серцевої діяльності.
Препарат Concor Cor 5 використовується для лікування артеріальної гіпертонії або стенокардії (біль у грудній клітці, викликаний недостатнім кровопостачанням серця).

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Concor Cor 5

Коли не використовувати препарат Concor Cor 5

Не слід використовувати препарат Concor Cor 5 у наступних випадках:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є важка бронхіальна астма,
• якщо у пацієнта виявлено серйозні порушення кровообігу в кінцівках (як синдром Рейно), які можуть викликати оніміння, блідість або синюшність пальців рук або ніг,
• якщо у пацієнта є не лікований феохромоцитом, тобто рідкісна пухлина наднирників,
• якщо у пацієнта виявлено метаболічний ацидоз, тобто стан, при якому реакція крові (pH) є неправильною,
• якщо у пацієнта є гостра недостатня серцева діяльність,
• якщо у пацієнта загострилася недостатня серцева діяльність і необхідне внутрішньовенне введення препаратів, які збільшують серцеву діяльність,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми повільної серцевої діяльності,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми низького артеріального тиску,
• якщо у пацієнта є деякі серцеві захворювання, які викликають дуже повільну або нерівномірну роботу серця (атріовентрикулярний блок II або III ступеня, синусовий блок, синдром хворої синусної вузли), при відсутності кардіостимулятора,
• якщо у пацієнта виявлено кардіогенний шок, тобто гостре, загрозливе життя порушення серцевої діяльності, яке веде до низького артеріального тиску і недостатньої кровообігу.

Попередження і обережність

Якщо виникає будь-який з нижченаведених станів, перед початком прийому препарату Concor Cor 5 слід проконсультуватися з лікарем; лікар може вирішити, що необхідна особливая обережність (наприклад, призначення додаткових препаратів або частіше проведення контролю):

• цукровий діабет;
• строга дієта;
• деякі серцеві захворювання (наприклад, порушення серцевого ритму або сильний біль у грудній клітці в стані спокою - стенокардія Принцметала);
• порушення функції нирок або печінки;
• порушення кровообігу в кінцівках;
• легка бронхіальна астма або хронічна обструктивна хвороба легень;
• виступають лущаючі зміни шкіри (псоріаз), а також у анамнезі;
• порушення функції щитоподібної залози;
• пухлина хромаффіну наднирників.

Крім того, слід повідомити лікаря, якщо планується:

• алергічна терапія (наприклад, для уникнення сінної лихоманки), оскільки препарат Concor Cor 5 може збільшити ймовірність виникнення алергічної реакції або посилити таку реакцію;
• хірургічна операція під загальним наркозом, оскільки препарат Concor Cor 5 може змінити реакцію організму на введені препарати.

Діти і підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Concor Cor 5 у дітей і підлітків.

Препарат Concor Cor 5 і інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід використовувати нижченаведені препарати разом з препаратом Concor Cor 5 без спеціальної рекомендації лікаря:

• деякі препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (противаритмічні препарати класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон);
• деякі препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, хвороби коронарних артерій або порушень серцевого ритму (антагоністи кальцію, такі як верапаміл і ділтіазем);
• деякі препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, такі як клонідин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однак не слід припиняти прийом цих препаратів без узгодження з лікарем.

Перед одночасним застосуванням нижченаведених препаратів разом з препаратом Concor Cor 5 слід проконсультуватися з лікарем, можливо, лікар рекомендуватиме частіше проведення контролю:

• деякі препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії або хвороби коронарних артерій (антагоністи кальцію, похідні дігідропіридину, такі як фелодіпін і амлодипін);
• деякі препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (противаритмічні препарати класу III, такі як аміодарон);
• місцево застосовувані бета-адреноблокатори (наприклад, очні краплі, призначені для лікування глаукоми);
• деякі препарати, які використовуються для лікування хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатикоміметики);
• препарати, які використовуються для лікування гострих серцевих захворювань (адреноміметики, такі як ізопреналін і добутамін);
• інсулін і пероральні антидіабетичні препарати;
• препарати, які використовуються для загального наркозу (наприклад, під час операції);
• глікозиди наперстянки, які використовуються для лікування недостатньої серцевої діяльності;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), які використовуються для лікування артриту, полегшення болю і запалення (наприклад, ібупрофен і диклофенак);
• адреналін, препарат, який використовується для лікування важких, загрозливих життя алергічних реакцій і зупинки серця;
• всі препарати, які можуть знижувати артеріальний тиск, як бажана або небажана дія, такі як антигіпертензивні препарати, деякі антидепресивні препарати (тріциклічні антидепресивні препарати), деякі антиепілептичні препарати або препарати, які використовуються під час загального наркозу (барбітурати) та деякі препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань, характеризованих втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
• мефлохін, який використовується для профілактики і лікування малярії;
• препарати, які використовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б);
• рифампіцин, антибіотик, який використовується для лікування інфекцій;
• похідні ерготаміну, препарати, які використовуються для лікування деменції і мігрені.

Вагітність і годування грудьми

Існує ризик, що застосування препарату Concor Cor 5 під час вагітності може нашкодити плоду.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Лікар вирішить, чи можна приймати препарат Concor Cor 5 під час вагітності.
Не відомо, чи бісопролол проникає до грудного молока, тому не рекомендується годування грудьми під час застосування препарату Concor Cor 5.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат, залежно від того, як він переноситься, може порушувати здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Слід бути особливо обережним на початку лікування, після збільшення дози або після зміни препаратів, а також у разі поєднання препарату з алкоголем.

3. Як застосовувати препарат Concor Cor 5

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У обігу доступні: препарат Concor Cor 1,25 (1,25 мг), препарат Concor Cor 2,5 (2,5 мг), препарат Concor Cor 3,75 (3,75 мг), препарат Concor Cor 5 (5 мг), препарат Concor Cor 7,5 (7,5 мг) і препарат Concor Cor 10 (10 мг).
Під час застосування препарату Concor Cor 5 необхідні регулярні медичні огляди. Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози і у разі закінчення лікування.
Таблетку слід приймати вранці з їжею або незалежно від їжі, запиваючи водою. Таблеток не слід розжовувати. Таблетки з рискою можна поділити на дві рівні дози.

Дорослі

Лікування стабільної, хронічної недостатньої серцевої діяльності
Лікар розпочне лікування бісопрололом від малої дози, яку буде поступово збільшувати – вирішить, яким чином збільшувати дозу. Рекомендована початкова доза становить 1,25 мг раз на добу.
Дозу збільшують у інтервалах два тижні або довше до дози 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг і 10 мг раз на добу. Зазвичай це відбувається наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу раз на добу протягом 2 тижнів;
• 2,5 мг бісопрололу раз на добу протягом 2 тижнів;
• 3,75 мг бісопрололу раз на добу протягом 2 тижнів;
• 5 мг бісопрололу раз на добу протягом 2 тижнів;
• 7,5 мг бісопрололу раз на добу протягом 2 тижнів;
• 10 мг бісопрололу раз на добу у підтримуючому лікуванні (хронічному).

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.
Залежно від того, як препарат переноситься, лікар може вирішити про подовження інтервалу часу до наступного збільшення дози. Якщо хвороба загострилася або якщо препарат не переноситься, може бути необхідне повторне зменшення дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів достатньою може виявитися підтримуюча доза менша за 10 мг бісопрололу.
Лікар вирішить про відповідне лікування.
Лікування артеріальної гіпертонії і стенокардії
У обидвох випадках зазвичай застосовувана доза становить одну таблетку препарату Concor Cor 5 (що відповідає 5 мг бісопрололу фумарату) раз на добу.
У разі необхідності лікар може збільшити дозу до двох таблеток препарату Concor Cor 5 (що відповідає 10 мг бісопрололу фумарату) раз на добу.
Максимальна рекомендована доза становить 20 мг раз на добу.

Порушення функції печінки або нирок

Лікування артеріальної гіпертонії і стенокардії
У пацієнтів з легкими до помірних порушень функції печінки або нирок зазвичай немає потреби у зміні дозування. У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю, а також у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю, не слід застосовувати дозу więksшу за 10 мг бісопрололу на добу.
Досвід застосування бісопрололу у пацієнтів, які проходять діаліз, обмежений; однак немає даних, які б свідчили про необхідність зміни дозування.
Лікування стабільної, хронічної недостатньої серцевої діяльності
Слід бути особливо обережним під час збільшення дози препарату.

Пацієнти похилого віку

Корекція дози не є необхідною.

Застосування у дітей і підлітків

Не рекомендується застосування препарату Concor Cor 5 у дітей і підлітках.

Тривалість лікування

Зазвичай лікування препаратом Concor Cor 5 є тривалим.
У разі необхідності припинення лікування лікар зазвичай рекомендуватиме поступове зменшення дози препарату, інакше хвороба може загостритися.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Concor Cor 5

У разі прийому більшої дози препарату Concor Cor 5, ніж рекомендована, слід негайно повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, які дії слід вчинити.
До симптомів передозування належать: сповільнення серцевої діяльності, труднощі з диханням, значне зниження артеріального тиску, головокружіння або судоми (спричинені зниженням рівня цукру в крові).

Пропуск застосування препарату Concor Cor 5

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату. Наступного дня вранці слід прийняти рекомендовану дозу.

Припинення застосування препарату Concor Cor 5

Ніколи не слід припиняти прийому препарату Concor Cor 5, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього. Інакше хвороба може загостритися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Дуже часто(виникають у至少 1 з 10 пацієнтів):

• брадикардія (сповільнення серцевої діяльності) (у пацієнтів зі стабільною, хронічною недостатньою серцевою діяльністю).

Часто(виникають рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• погіршення існуючої недостатньої серцевої діяльності (у пацієнтів зі стабільною, хронічною недостатньою серцевою діяльністю),
• застуда*, астенія (слабкість) (у пацієнтів зі стабільною, хронічною недостатньою серцевою діяльністю), головокружіння*, біль у голові*,
• чувство холоду або оніміння рук або ніг,
• низький артеріальний тиск (особливо у пацієнтів з недостатньою серцевою діяльністю),
• порушення функції шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Відноситься лише до пацієнтів з артеріальною гіпертонією або стенокардією:
* ці симптоми виникають переважно на початку лікування. Вони зазвичай легкі і проходять протягом 1-2 тижнів.
Недостатньо часто(виникають рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• порушення проведення імпульсів у серці, погіршення існуючої недостатньої серцевої діяльності (у пацієнтів з артеріальною гіпертонією або стенокардією); брадикардія (сповільнення серцевої діяльності) (у пацієнтів з артеріальною гіпертонією або стенокардією),
• порушення сну,
• депресія,
• астенія (слабкість) (у пацієнтів з артеріальною гіпертонією або стенокардією),
• спазм бронхів (труднощі з диханням) у пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень,
• слабкість м'язів або судоми м'язів.

Рідко(виникають рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• порушення слуху,
• алергічний риніт,
• зниження виділення сльози (слід враховувати, якщо пацієнт використовує контактні лінзи),
• гепатит, який може викликати жовтяницю шкіри або очей,
• зміни в результатах деяких аналізів крові, пов'язаних з функцією печінки (збільшення активності АлАТ і АспАТ) або рівня тригліцеридів в сироватці,
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність обличчя, висипка. Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення важких алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, порожнини рота або горла, або труднощі з диханням,

до яких можуть належати:

• порушення потенції,
• кошмари, марення,
• омдленіння.

Дуже рідко(виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• кон'юнктивіт (подразнення або червоність очей),
• волосіння,
• виступання або загострення лущаючих змін шкіри (псоріаз), зміни, подібні до псоріазу.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій вкладці, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03038 Київ
тел.: +38 (044) 206-32-14
факс: +38 (044) 206-32-14
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Concor Cor 5

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.

Переклад деяких скорочень, які використовуються на безпосередній упаковці:

Ch.-B.:/Verw. bis: див преса – Номер серії:/термін придатності: див преса.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Concor Cor 5

• Активною речовиною є бісопролол фумарат. Кожна покрита таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату.
• Інші компоненти: ядро таблетки: колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяна крохмаль, гідрофосфат кальцію; покриття таблетки: жовтий оксид заліза (E 172), диметикон, макрогол 400, діоксид титану (E 171), гіпромелоза.

Як виглядає препарат Concor Cor 5 і що містить упаковка

Препарат Concor Cor 5 мг має вигляд жовтувато-білих покритих таблеток, серцеподібної форми, з лінією поділу по обидві сторони таблетки.
Упаковка містить 30 або 60 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Австрії, країні експорту:

Merck GmbH
Зімбагассе 5, 1147 Відень, Австрія

Виробник:

Merck Healthcare KGaA
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-23305

Номер дозволу на паралельний імпорт: 16/25

Дата затвердження вкладки: 15.01.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]