Цонцор Цор 2,5

УПАКОВКА ДО ДОПОВІДІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю упаковку, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Concor Cor 2,5(Concor Cor 2,5 мг)

2,5 мг, плівкові таблетки

Бісопролол фумарат
Concor Cor 2,5 і Concor Cor 2,5 мг - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї упаковки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю упаковку, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке препарат Concor Cor 2,5 і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Concor Cor 2,5
• 3. Як використовувати препарат Concor Cor 2,5
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Concor Cor 2,5
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Concor Cor 2,5 і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Concor Cor 2,5 є бісопролол фумарат. Бісопролол належить до групи препаратів, які називаються бета-адренолітиками. Ці препарати впливають на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці.
В результаті бісопролол сповільнює діяльність серця і таким чином збільшує ефективність серця при перекачуванні крові в організмі.
Недостатність серця виникає, коли м'яз серця слабкий і не може перекачувати достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму.
Препарат Concor Cor 2,5 використовується для лікування стабільної, хронічної недостатності серця.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Concor Cor 2,5

Коли не використовувати препарат Concor Cor 2,5

Не можна використовувати препарат Concor Cor 2,5 у наступних випадках:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є важка астма,
• якщо у пацієнта виявлено серйозні порушення кровообігу в кінцівках (як синдром Рейно), які можуть викликати оніміння, блідість або синюшність пальців рук або ніг, 1
• якщо у пацієнта є не лікований хромафінний пухлина, тобто рідкісна пухлина надниркових залоз,
• якщо у пацієнта виявлено метаболічний ацидоз, тобто стан, при якому реакція крові (pH) є неправильною,
• якщо у пацієнта є гостра недостатність серця,
• якщо у пацієнта загострилася недостатність серця і необхідне внутрішньовенне введення препаратів, які збільшують скоротливість серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми повільної діяльності серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми низького артеріального тиску,
• якщо у пацієнта є деякі захворювання серця, які викликають дуже повільну або нерівномірну роботу серця (блокада атріо-венітрулярна II або III ступеня, блокада синусово-атріальна, синдром хворої синусової вузли), при відсутності кардіостимулятора,
• якщо у пацієнта виявлено кардіогенний шок, тобто гостре, загрозливе порушення роботи серця, яке призводить до низького артеріального тиску і недостатності кровообігу.

Остережності та заходи обережності

Якщо виникає будь-який з нижче перелічених станів, перед початком прийому препарату Concor Cor 2,5 необхідно порозмовити з лікарем; лікар може визначити, що необхідна особлива обережність (наприклад, призначення додаткових препаратів або частіше проведення контролю):

• цукровий діабет,
• строга голодування,
• деякі захворювання серця (такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою - стенокардія Прінцметала),
• порушення функції нирок або печінки,
• порушення кровообігу в кінцівках,
• легка астма бронхів або хронічна обструктивна хвороба легень,
• виступають лущаючі зміни шкіри (псоріаз), також у анамнезі,
• хромафінна пухлина надниркових залоз,
• порушення функції щитоподібної залози.

Поза тим необхідно повідомити лікарю, якщо планується:

• лікування алергії (наприклад, для уникнення сінної лихоманки), оскільки препарат Concor Cor 2,5 може збільшувати ймовірність виникнення алергічної реакції або збільшувати її насильство;
• хірургічна операція під загальним знеболюванням, оскільки препарат Concor Cor 2,5 може змінювати реакцію організму на введені препарати.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Concor Cor 2,5 у дітей та підлітків.

Препарат Concor Cor 2,5 та інші препарати

Необходимо повідомити лікарю про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не можна використовувати нижче перелічені препарати разом з препаратом Concor Cor 2,5 без спеціального призначення лікарем:

• деякі препарати, які використовуються для лікування порушень ритму серця (препарати протиаритмічні класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон); 2
• деякі препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, хвороби коронарних артерій або порушень ритму серця (антагоністи кальцію, такі як верапаміл і ділтіазем);
• деякі препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, такі як клонідин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Не слід проте переривати прийом цих препаратівбез порозуміння з лікарем.

Перед використанням нижче перелічених препаратів разом з препаратом Concor Cor 2,5 необхідно порозмовити з лікарем, можливо лікар призначить частіше контрольні огляди:

• деякі препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії або хвороби коронарних артерій (антагоністи кальцію похідні дігідропіридину, такі як фелодіпін і амлодипін);
• деякі препарати, які використовуються для лікування порушень ритму серця (препарати протиаритмічні класу III, такі як аміодарон);
• місцево застосовувані бета-адренолітики (такі як краплі для очей, призначені для лікування глаукоми);
• деякі препарати, які використовуються для лікування захворювань, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома (парасимпатикоміметики);
• препарати, які використовуються для лікування гострих порушень серця (адреноміметики, такі як ізопреналін і добутамін);
• інсулін і пероральні антидіабетичні препарати;
• середства, які використовуються для загального знеболювання (наприклад, під час операції);
• глікозиди напарстянки, які використовуються для лікування недостатності серця;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) які використовуються для лікування запалення суглобів, полегшення болю і запалення (наприклад, ібупрофен і диклофенак);
• адреналін, препарат який використовується для лікування важких, загрозливих життя алергічних реакцій і зупинки кровообігу;
• всі препарати, які можуть знижувати артеріальний тиск, як бажана або небажана дія, такі як препарати проти гіпертонії, деякі антидепресивні препарати (тріциклічні антидепресивні препарати), деякі антиепілептичні препарати або препарати, які використовуються під час загального знеболювання (барбітурати) та деякі препарати, які використовуються для лікування психічних захворювань, характеризованих втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
• мефлохін, який використовується для профілактики і лікування малярії;
• препарати, які використовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б);
• ріфампіцин, антибіотик який використовується для лікування інфекцій;
• похідні ерготаміну, препарати які використовуються для лікування деменції і мігренових болів.

Вагітність і годування грудьми

Існує ризик, що використання препарату Concor Cor 2,5 під час вагітності може нашкодити плоду.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Лікар вирішить, чи можна приймати препарат Concor Cor 2,5 під час вагітності.
Не відомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко, тому не рекомендується годування грудьми під час використання препарату Concor Cor 2,5.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат, залежно від того, як він переноситься, може порушувати здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин. Необходимо зберігати особливу обережність на початку лікування, після збільшення дози або після зміни препаратів, а також у разі поєднання препарату з алкоголем.
3

3. Як використовувати препарат Concor Cor 2,5

Цей препарат завжди необхідно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час використання препарату Concor Cor 2,5 необхідні регулярні контрольні огляди. Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози і у разі закінчення лікування.
Таблетку необхідно приймати вранці з їжею або незалежно від їжі, запиваючи водою. Таблеток не слід розгризати. Таблетки з рискою можна поділити на дві рівні дози.

Дорослі

Лікар розпочне лікування бісопрололом від малої дози, яку буде поступово збільшувати - вирішить, яким чином збільшувати дозу. Рекомендована початкова доза становить 1,25 мг один раз на добу. Дозу збільшують у проміжках два тижні або довше до дози 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг і 10 мг один раз на добу. Зазвичай це відбувається наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 10 мг бісопрололу один раз на добу у лікуванні підтримуючому (хронічному).

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.
Залежно від того, як препарат переноситься, лікар може рекомендувати подовжити проміжок часу до наступного збільшення дози. Якщо хвороба загострилася або якщо препарат не переноситься, необхідне може бути повторне зменшення дози або переривання лікування. У деяких пацієнтів достатньою може виявитися підтримуюча доза менша за 10 мг бісопрололу. Лікар визначить відповідне лікування.

Порушення функції печінки або нирок

Необходимо зберігати особливу обережність під час збільшення дози препарату.

Пацієнти похилого віку

Дозу не необхідно коригувати.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується використовувати препарат Concor Cor 2,5 у дітей та підлітків.

Тривалість лікування

Зазвичай лікування препаратом Concor Cor 2,5 тривале.
У разі необхідності переривання лікування лікар зазвичай рекомендуватиме поступове зменшення дози препарату, інакше хвороба може загостритися.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Concor Cor 2,5

У разі прийому більшої дози препарату Concor Cor 2,5 ніж рекомендована, необхідно негайно повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, які дії необхідно вжити.
4
До симптомів передозування належать: сповільнення діяльності серця, труднощі з диханням, значне зниження артеріального тиску, головокружіння або судоми (спричинені зниженням рівня цукру в крові).

Переривання застосування препарату Concor Cor 2,5

Не слід застосовувати двійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.
Наступного дня вранці необхідно прийняти рекомендовану дозу.

Переривання застосування препарату Concor Cor 2,5

Ніколи не слід переривати прийом препарату Concor Cor 2,5, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього. Інакше хвороба може загостритися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Дуже часто(виникають у至少 1 з 10 пацієнтів):

• брадикардія (сповільнення діяльності серця).

Часто(виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• погіршення існуючої недостатності серця,
• втома, астенія (слабкість), головокружіння, біль у голові,
• чуття холоду або оніміння рук або ніг,
• низький артеріальний тиск,
• порушення функції шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Не дуже часто(виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• порушення провідності атріо-венітрулярної,
• порушення сну,
• депресія,
• спазм бронхів (труднощі з диханням) у пацієнтів з астмою бронхів або хронічною обструктивною хворобою легень,
• слабкість м'язів або судоми м'язів.

Рідко(виникають рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• порушення слуху,
• алергічний риніт,
• зниження виділення сльози (необходимо врахувати, якщо пацієнт використовує контактні лінзи),
• гепатит, який може викликати жовтяницю шкіри або очей,
• зміни в результатах деяких аналізів крові, пов'язаних з функцією печінки (збільшення активності АлАТ і АспАТ) або рівня тригліцеридів в сироватці,
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність обличчя, висипка. Необходимо негайно звернутися до лікаря у разі виникнення важчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, порожнини рота або горла, або труднощі з диханням,
• порушення потенції,
• кошмари, галюцинації, 5
• омдленіння.

Дуже рідко(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• кон'юнктивіт (подразнення або червоність очей),
• волосіння,
• виступання або загострення лущаючих змін на шкірі (псоріаз), зміни псоріазоподібні.

Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
тел.: +38 (044) 279-65-42
факс: +38 (044) 279-65-42
електронна пошта: [advers.event@moz.gov.ua](mailto:advers.event@moz.gov.ua)
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Concor Cor 2,5

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів.
Необходимо запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Concor Cor 2,5

• Активною речовиною є бісопролол фумарат. Кожна плівкова таблетка містить 2,5 мг бісопрололу фумарату.
• Інші компоненти: ядро таблетки: колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяна крохмаль, гідрофосфат кальцію; оболонка таблетки: диметикон, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), гіпромелоза 2910/15.

Як виглядає препарат Concor Cor 2,5 і що містить упаковка

6
Препарат Concor Cor 2,5 має форму білих плівкових таблеток, серцеподібної форми, з рискою поділу по обидва боки від таблетки.
Упаковка містить 30, 60 або 100 плівкових таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Мерк" Україна
вул. Амурська, 5, м. Київ, 01033
Україна

Виробник:

Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250, 64293 Дармштадт,
Німеччина
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Гьосслгассе 20, 9800 Шпітталь/Драу,
Австрія
Famar Lyon
29 авеню Шарля де Голля
69230 Сен-Жені-Лаваль,
Франція
Merck, S.L.
Полігон Мерк, 08100 Мольєт-дель-Вальєс
(Барселона),
Іспанія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Медезін"
вул. Збаразька, 3
м. Львів, 79000

Перепаковано в:

ТОВ "Медезін"
вул. Збаразька, 3
м. Львів, 79000
ТОВ "Фарма Інновейшнс"
вул. Ягеллонська, 76
м. Київ, 03169
ТОВ "Шіраз Продакшнс"
вул. Тимянкова, 24/28
с. Ксаверів, 09554
ТОВ "Канполанд"
вул. Бескидська, 190
м. Львів, 79000

Номер дозволу на випуск препарату в Україні: ЛН 012971
Дата затвердження інструкції: 16.09.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
8