Цонцор Цор 2,5

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Concor Cor 2,5, 2,5 мг, покриті таблетки
Бісопролол фумарат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Concor Cor 2,5 і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Concor Cor 2,5
• 3. Як застосовувати препарат Concor Cor 2,5
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Concor Cor 2,5
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Concor Cor 2,5 і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Concor Cor 2,5 є бісопролол фумарат. Бісопролол належить до групи препаратів, які називаються бета-адренолітиками. Ці препарати впливають на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. В результаті бісопролол сповільнює діяльність серця і збільшує ефективність серцевої діяльності.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Concor Cor 2,5

Коли не застосовувати препарат Concor Cor 2,5

Необхідно уникати застосування препарату Concor Cor 2,5 у наступних випадках:

• Якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• Якщо у пацієнта є важка астма,
• Якщо у пацієнта виявлено серйозні порушення кровообігу в кінцівках (як синдром Рейно), які можуть спричиняти оніміння, блідість або синюшність пальців рук або ніг,
• Якщо у пацієнта є не лікований пухлина хромафінної тканини надниркових залоз,
• Якщо у пацієнта виявлено метаболічний ацидоз, тобто стан, при якому реакція крові (pH) є неправильною,
• Якщо у пацієнта є гостра серцева недостатність,
• Якщо у пацієнта серцева недостатність погіршується і необхідне внутрішньовенне введення препаратів, які збільшують серцеву діяльність,
• Якщо у пацієнта виявлено симптоми повільної серцевої діяльності,
• Якщо у пацієнта виявлено симптоми низького артеріального тиску,
• Якщо у пацієнта є деякі серцеві захворювання, які спричиняють дуже повільну або нерівномірну серцеву діяльність (блокада міжпередсердної або шлуночкової діяльності II або III ступеня, блокада синусового вузла), без кардіостимулятора,
• Якщо у пацієнта виявлено кардіогенний шок, тобто гостре, загрозливе життя порушення серцевої діяльності, яке призводить до низького артеріального тиску і порушення кровообігу.

Остережності та заходи обережності

Якщо існує будь-який з нижче перелічених станів, перед початком застосування препарату Concor Cor 2,5 необхідно проконсультуватися з лікарем; лікар може визначити необхідність особливої обережності (наприклад, призначення додаткових препаратів або частіше проведення контролю):

• цукровий діабет,
• строга дієта,
• деякі серцеві захворювання (такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою - стенокардія Принцметала),
• порушення функції нирок або печінки,
• порушення кровообігу в кінцівках,
• легка астма або хронічне захворювання легенів,
• виступають лускаті зміни на шкірі (псоріаз), також у анамнезі,
• пухлина хромафінної тканини надниркових залоз,
• порушення функції щитоподібної залози.

Крім того, необхідно повідомити лікаря, якщо планується:

• алергічна терапія (наприклад, для уникнення полінозу), оскільки препарат Concor Cor 2,5 може збільшувати ймовірність виникнення алергічної реакції або посилювати її;
• хірургічна операція під загальним знеболюванням, оскільки препарат Concor Cor 2,5 може змінювати реакцію організму на введені препарати.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Concor Cor 2,5 у дітей та підлітків.

Препарат Concor Cor 2,5 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (препарати протиаритмічні класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекайнід, пропафенон);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії, хвороби коронарних артерій або порушень ритму серця (антагоністи кальцію, такі як верапаміл і ділтіазем);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рилменідин. Необхідно уникати переривання прийому цих препаратівбез узгодження з лікарем.

Перед застосуванням нижче перелічених препаратів разом з препаратом Concor Cor 2,5 необхідно проконсультуватися з лікарем, можливо, лікар призначить частіше проведення контролю:

• деякі препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії або хвороби коронарних артерій (антагоністи кальцію, похідні дигідропіридину, такі як фелодіпін і амлодипін);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (препарати протиаритмічні класу III, такі як аміодарон);
• місцево застосовувані бета-адренолітики (такі як краплі для очей, призначені для лікування глаукоми);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатикоміметики);
• препарати, які застосовуються для лікування гострих порушень серцевої діяльності (адреноміметики, такі як ізопреналін і добутамін);
• інсулін і пероральні антидіабетичні препарати;
• препарати, які застосовуються для загального знеболювання (наприклад, під час операції);
• глікозиди напарстянки, які застосовуються для лікування серцевої недостатності;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), які застосовуються для лікування запалення суглобів, полегшення болю і запалення (наприклад, ібупрофен і диклофенак);
• адреналін, препарат, який застосовується для лікування важких, загрозливих життя алергічних реакцій і зупинки кровообігу;
• всі препарати, які можуть знижувати артеріальний тиск, як бажана або небажана дія, такі як антигіпертензивні препарати, деякі антидепресивні препарати (тріциклічні антидепресивні препарати), деякі антиепілептичні препарати або препарати, які застосовуються під час загального знеболювання (барбітурати) та деякі препарати, які застосовуються при психічних захворюваннях, характеризованих втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
• мефлохін, який застосовується для профілактики і лікування малярії;
• препарати, які застосовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б);
• ріфампіцин, антибіотик, який застосовується для лікування інфекцій;
• похідні ерготаміну, препарати, які застосовуються для лікування деменції і мігренових болей.

Вагітність і годування грудьми

Існує ризик, що застосування препарату Concor Cor 2,5 під час вагітності може нашкодити плоду.

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Лікар визначить, чи можна застосовувати препарат Concor Cor 2,5 під час вагітності.

Не відомо, чи бісопролол проникає до грудного молока, тому не рекомендується годування грудьми під час застосування препарату Concor Cor 2,5.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат, залежно від того, як він переноситься, може порушувати здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

Необхідно бути обережним на початку лікування, після збільшення дози або після зміни препаратів, а також у разі поєднання препарату з алкоголем.

3. Як застосовувати препарат Concor Cor 2,5

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

У продажу доступні: препарат Concor Cor 1,25 (1,25 мг), препарат Concor Cor 2,5 (2,5 мг), препарат Concor Cor 3,75 (3,75 мг), препарат Concor Cor 5 (5 мг), препарат Concor Cor 7,5 (7,5 мг) і препарат Concor Cor 10 (10 мг).

Під час застосування препарату Concor Cor 2,5 необхідні регулярні медичні огляди.

Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози і у разі закінчення лікування.

Таблетку необхідно приймати вранці з їжею або незалежно від їжі, запивуючи водою.

Таблетки не можна розгризати.

Таблетки з рискою можна поділити на дві рівні дози.

Дорослі

Лікар розпочне лікування бісопрололом з малої дози, яку буде поступово збільшувати - визначить, яким чином збільшувати дозу.

Рекомендована початкова доза становить 1,25 мг один раз на добу.

Дозу збільшують у проміжках два тижні або довше до дози 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг і 10 мг один раз на добу.

Зазвичай це відбувається наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 10 мг бісопрололу один раз на добу у підтримувальному лікуванні (хронічному).

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.

Залежно від того, як препарат переноситься, лікар може рекомендувати подовжити інтервал часу до наступного збільшення дози.

Якщо хвороба погіршується або якщо препарат не переноситься, може бути необхідне повторне зменшення дози або переривання лікування.

У деяких пацієнтів достатньою може виявитися підтримуюча доза менша за 10 мг бісопрололу.

Лікар визначить відповідне лікування.

Порушення функції печінки або нирок

Необхідно бути обережним під час збільшення дози препарату.

Пацієнти похилого віку

Корекція дози не є необхідною.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати препарат Concor Cor 2,5 у дітей та підлітків.

Тривалість лікування

Зазвичай лікування препаратом Concor Cor 2,5 є тривалим.

У разі необхідності переривання лікування лікар зазвичай рекомендуватиме поступове зменшення дози препарату, інакше хвороба може погіршитися.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Concor Cor 2,5

У разі прийому більшої дози препарату Concor Cor 2,5 ніж рекомендована, необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Лікар визначить, які дії необхідно вжити.

До симптомів передозування належить: сповільнення серцевої діяльності, труднощі з диханням, значне зниження артеріального тиску, головокружіння або судоми (спричинені зниженням рівня цукру в крові).

Переривання застосування препарату Concor Cor 2,5

Необхідно уникати переривання прийому препарату Concor Cor 2,5, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Дуже часто(виникають у至少 1 з 10 пацієнтів):

• брадикардія (повільна серцева діяльність).

Часто(виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• погіршення існуючої серцевої недостатності,
• втома, астенія (слабкість), головокружіння, головний біль,
• чуття холоду або оніміння рук або ніг,
• низький артеріальний тиск,
• порушення шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Не дуже часто(виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• порушення проведення міжпередсердної діяльності,
• порушення сну,
• депресія,
• спазм бронхів (труднощі з диханням) у пацієнтів з астмою або хронічною обструктивною хворобою легенів,
• ослаблення м'язів або судоми м'язів.

Рідко(виникають рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• порушення слуху,
• алергічний риніт,
• зниження виділення сліз (необхідно враховувати, якщо пацієнт використовує контактні лінзи),
• гепатит, який може спричиняти жовтіння шкіри або очей,
• зміни в результатах деяких аналізів крові, пов'язаних з функцією печінки (збільшення активності АлАТ і АспАТ) або рівнем тригліцеридів в сироватці,
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність обличчя, висипка. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення важчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, ротової порожнини або горла, або труднощі з диханням,
• порушення потенції,
• кошмари, марення,
• омдленіння.

Дуже рідко(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• кон'юнктивіт (подразнення або червоність очей),
• волосіння,
• виступання або погіршення лускатих змін на шкірі (псоріаз), лускаті зміни, подібні до псоріазу.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:

вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022

телефон: +38 (044) 279-65-42

факс: +38 (044) 279-65-41

Адреса електронної пошти: adr@moz.gov.ua

Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/

Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Concor Cor 2,5

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.

Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів.

Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують.

Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Concor Cor 2,5

• Активною речовиною є бісопролол фумарат. Кожна покрита таблетка містить 2,5 мг бісопрололу фумарату.
• Інші компоненти: ядро таблетки: колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, кросповідон, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідрофосфат кальцію. покриття таблетки: диметикон, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), гіпромелоза.

Як виглядає препарат Concor Cor 2,5 і що містить пакування

Препарат Concor Cor 2,5 має вигляд білих покритих таблеток, серцеподібної форми, з рискою поділу по обидва боки від таблетки.

Пакування містить 30 покритих таблеток.

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Мерк" (Україна)

вул. Антоновича, 6, м. Київ, 03150

Виробник:

Merck Healthcare KGaA

Франкфуртер Штрассе 250

64293 Дармштадт, Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"

вул. Св. Терези, 111

м. Львів, 79022