Цонцор Цор 2,5

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Concor Cor 2,5(Emcor Deco 2,5)

2,5 мг, покриті таблетки

Бісопролол фумарат
Concor Cor 2,5 та Emcor Deco 2,5 - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Concor Cor 2,5 і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Concor Cor 2,5
• 3. Як застосовувати препарат Concor Cor 2,5
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Concor Cor 2,5
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Concor Cor 2,5 і для чого він застосовується

Активною речовиною препарату Concor Cor 2,5 є бісопролол фумарат. Бісопролол належить до групи препаратів, які називаються бета-адренолітиками. Ці препарати впливають на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. В результаті бісопролол сповільнює діяльність серця і тим самим збільшує ефективність серця при перекачуванні крові всередині організму.
Недостатність серця виникає, якщо м'яз серця слабкий і не може перекачувати достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму.
Препарат Concor Cor 2,5 застосовується для лікування стабільної, хронічної недостатності серця.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Concor Cor 2,5

Коли не застосовувати препарат Concor Cor 2,5

Не слід застосовувати препарат Concor Cor 2,5 у наступних випадках:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є важка астма,
• якщо у пацієнта виявлено серйозні порушення кровообігу в кінцівках (як синдром Рейно), які можуть спричиняти оніміння, блідість або синюшність пальців рук або ніг,
• якщо у пацієнта є не лікований хромафінний пухлина, тобто рідко зустрічається пухлина наднирників,
• якщо у пацієнта виявлено метаболічний ацидоз, тобто стан, при якому реакція крові (pH) є неправильною,
• якщо у пацієнта є гостра недостатність серця,
• якщо у пацієнта загострилася недостатність серця і необхідне внутрішньовенне введення препаратів, які збільшують скоротливість серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми повільної діяльності серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми низького артеріального тиску,
• якщо у пацієнта є деякі захворювання серця, які спричиняють дуже повільну або нерівномірну роботу серця (блокада атріовентрикулярна II або III ступеня, блокада синусно-атріальна, синдром хворої синусної вузли), при відсутності кардіостимулятора,
• якщо у пацієнта виявлено кардіогенний шок, тобто гостре, загрозливе життя порушення роботи серця, яке призводить до низького артеріального тиску і недостатності кровообігу.

Остережності та заходи обережності

Якщо виникає будь-який з нижче перелічених станів, перед початком прийому препарату Concor Cor 2,5 необхідно поговорити з лікарем; лікар може визначити, що необхідна особлива обережність (наприклад, призначення додаткових препаратів або частіше проведення контролю):

• цукровий діабет;
• строга дієта;
• деякі захворювання серця (такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в спокої - стенокардія Принцметала);
• порушення функції нирок або печінки;
• порушення кровообігу в кінцівках;
• легка астма бронхів або хронічна обструктивна хвороба легень;
• виступання лущуючихся змін шкіри (псоріаз), також у анамнезі;
• хромафінна пухлина наднирників;
• порушення функції щитоподібної залози.

Поза тим необхідно повідомити лікаря, якщо планується:

• лікування алергії (наприклад, для уникнення сінної лихоманки), оскільки препарат Concor Cor 2,5 може збільшувати ймовірність виникнення алергічної реакції або збільшувати її насильство;
• хірургічна операція під загальним наркозом, оскільки препарат Concor Cor 2,5 може змінювати реакцію організму на введені препарати.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Concor Cor 2,5 у дітей та підлітків.

Препарат Concor Cor 2,5 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати нижче перелічені препарати разом з препаратом Concor Cor 2,5 без спеціальної рекомендації лікаря:

• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (препарати протиаритмічні класу I, такі як хінідин, дизопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекайнід, пропафенон);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії, хвороби коронарних артерій або порушень ритму серця (антагоністи кальцію, як верапаміл і ділтіазем);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії, такі як клонідин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Не слід jedoch переривати прийом цих препаратівбез узгодження з лікарем.

Перед застосуванням нижче перелічених препаратів разом з препаратом Concor Cor 2,5 необхідно поговорити з лікарем, можливо, лікар рекомендуватиме частіше проведення контролю:

• деякі препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії або хвороби коронарних артерій (антагоністи кальцію похідні дигідропіридину, такі як фелодіпін і амлодипін);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (препарати протиаритмічні класу III, такі як аміодарон);
• місцево застосовувані бета-адренолітики (такі як краплі для очей, призначені для лікування глаукоми);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатикоміметики);
• препарати, які застосовуються для лікування гострих порушень серця (адреноміметики, такі як ізопреналін і добутамін);
• інсулін і пероральні антидіабетичні препарати;
• середства, які застосовуються для загального наркозу (наприклад, під час операції);
• глікозиди напарстянки, які застосовуються для лікування недостатності серця;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) які застосовуються для лікування запалення суглобів, полегшення болю і запалення (наприклад, ібупрофен і диклофенак);
• адреналін, препарат, який застосовується для лікування важких, загрозливих життя алергічних реакцій і зупинки кровообігу;
• всі препарати, які можуть знижувати артеріальний тиск, як бажана або небажана дія, такі як антигіпертензивні препарати, деякі антидепресивні препарати (тріциклічні антидепресивні препарати), деякі антиепілептичні препарати або які застосовуються під час загального наркозу (барбітурати) та деякі препарати, які застосовуються при психічних захворюваннях, характеризованих втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
• мефлохін, який застосовується для профілактики і лікування малярії;
• препарати, які застосовуються для лікування депресії, названі інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б);
• рифампіцин, антибіотик, який застосовується для лікування інфекцій;
• похідні ерготаміну, препарати, які застосовуються для лікування деменції і болю мігрені.

Вагітність і годування грудьми

Існує ризик, що застосування препарату Concor Cor 2,5 під час вагітності може нашкодити плоду.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Лікар визначить, чи можна приймати препарат Concor Cor 2,5 під час вагітності.
Не відомо, чи бісопролол проникає до молока людини, тому не рекомендується годування грудьми під час застосування препарату Concor Cor 2,5.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат, залежно від того, як він переноситься, може порушувати здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин. Необхідно зберігати особливу обережність на початку лікування, після збільшення дози або після зміни препаратів, а також у разі поєднання препарату з алкоголем.

3. Як застосовувати препарат Concor Cor 2,5

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час застосування препарату Concor Cor 2,5 необхідні регулярні контролювання лікаря. Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози і у разі закінчення лікування.
Таблетку необхідно приймати ранком з їжею або незалежно від їжі, запиваємоши водою. Таблеток не слід розгризати. Таблетку з рискою можна поділити на дві рівні дози.
У обігу доступні: препарат Concor Cor 1,25 (1,25 мг), препарат Concor Cor 2,5 (2,5 мг), препарат Concor Cor 3,75 (3,75 мг), препарат Concor Cor 5 (5 мг), препарат Concor Cor 7,5 (7,5 мг), препарат Concor Cor 10 (10 мг).

Дорослі

Лікар розпочне лікування бісопрололом від малої дози, яку буде поступово збільшувати - визначить, яким чином збільшувати дозу. Рекомендована початкова доза становить 1,25 мг раз на добу.
Дозу збільшують у проміжках двотижневих або довших до дози 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг і 10 мг раз на добу. Зазвичай це відбувається наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу раз на добу протягом 2 тижнів;
• 2,5 мг бісопрололу раз на добу протягом 2 тижнів;
• 3,75 мг бісопрололу раз на добу протягом 2 тижнів;
• 5 мг бісопрололу раз на добу протягом 2 тижнів;
• 7,5 мг бісопрололу раз на добу протягом 2 тижнів;
• 10 мг бісопрололу раз на добу у підтримуючому лікуванні (хронічному).

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.
Залежно від того, як препарат переноситься, лікар може рекомендувати подовжити проміжок часу до наступного збільшення дози. Якщо хвороба загострилася або якщо препарат не переноситься, може бути необхідне повторне зменшення дози або переривання лікування. У деяких пацієнтів достатньою може виявитися підтримуюча доза менша за 10 мг бісопрололу.
Лікар визначить відповідне лікування.

Порушення функції печінки або нирок

Необхідно зберігати особливу обережність під час збільшення дози препарату.

Пацієнти похилого віку

Корекція дози не є необхідною.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування препарату Concor Cor 2,5 у дітей та підлітків.

Тривалість лікування

Зазвичай лікування препаратом Concor Cor 2,5 є тривалим.
У разі необхідності переривання лікування лікар зазвичай рекомендуватиме поступове зменшення дози препарату, в іншому разі хвороба може загостритися.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Concor Cor 2,5

У разі прийому більшої дози препарату Concor Cor 2,5 ніж рекомендована, необхідно негайно повідомити про це лікаря. Лікар визначить, які дії необхідно вжити.
До симптомів передозування належать: сповільнення діяльності серця, труднощі з диханням, значне зниження артеріального тиску, головокружіння або судоми (спричинені зниженням рівня цукру в крові).

Переривання застосування препарату Concor Cor 2,5

Не слід застосовувати двійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату. Наступного дня ранком необхідно прийняти рекомендовану дозу.

Переривання застосування препарату Concor Cor 2,5

Ніколи не слід переривати прийом препарату Concor Cor 2,5, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього. В іншому разі хвороба може загостритися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часто(виникають у至少 1 з 10 пацієнтів):

• брадикардія (повільна діяльність серця).

Часто(виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• погіршення існуючої недостатності серця,
• втома, астенія (слабкість), головокружіння, біль у голові,
• чуття холоду або оніміння рук або ніг,
• низький артеріальний тиск,
• порушення функції шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Не дуже часто(виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• порушення провідності атріовентрикулярної,
• порушення сну,
• депресія,
• спазм бронхів (труднощі з диханням) у пацієнтів з астмою бронхів або хронічною обструктивною хворобою легень,
• ослаблення м'язів або судоми м'язів.

Рідко(виникають рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• порушення слуху,
• алергічний риніт,
• зниження виділення сліз (необхідно враховувати, якщо пацієнт застосовує контактні лінзи),
• гепатит, який може спричиняти жовтяницю шкіри або очей,
• зміни в результатах деяких аналізів крові, пов'язаних з функцією печінки (збільшення активності АлАТ і АспАТ) або рівнем тригліцеридів в сироватці,
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність обличчя, висипка. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення важчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, порожнини рота або горла, або труднощі з диханням,
• порушення потенції,
• кошмари, марення,
• омдленість.

Дуже рідко(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• кон'юнктивіт (подразнення або червоність очей),
• волосіння,
• виступання або загострення лущуючихся змін шкіри (псоріаз), зміни псоріазоподібні.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ, тел.: +38 (044) 206-22-22, факс: +38 (044) 206-22-22
веб-сайт: https://www.moz.gov.ua.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Concor Cor 2,5

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Concor Cor 2,5

• Активною речовиною є бісопролол фумарат. Кожна покрита таблетка містить 2,5 мг бісопрололу фумарату.
• Інші складники: ядро таблетки: колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, кросповідон, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідрофосфат кальцію; оболонка таблетки: диметикон, макрогол 400, двутленок титану (Е 171), гіпромелоза.

Як виглядає препарат Concor Cor 2,5 і що містить упаковка

Препарат Concor Cor 2,5 має вигляд білих покритих таблеток, серцеподібної форми, з рискою поділу по обидва боки від таблетки.
Кожна упаковка містить 28 або 56 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Нідерландах, країні експорту:

Merck B.V.
Туполєвська вул., 41-61
1119 NW Schiphol-Rijk, Нідерланди

Виробник:

Merck Healthcare KGaA, Франкфуртер Штр., 250, 64293 Дармштадт, Німеччина
Tjoapack Netherlands B.V., Нью-Донк, 9, 4879 АК Еттен-Леур, Нідерланди
P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Гессльгассе, 20, 9800 Шпітталь-ан-дер-Драу, Австрія
Merck S.L., Полігоно Мерк, 08100 Мольєт-дель-Вальєс (Барселона), Іспанія
Famar Lyon, 29, Авеню Шарля де Голля, F-69230 Сен-Жені-Лаваль, Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Pharma Innovations Сп. з о.о.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Чехлженська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту:RVG 24503
Номер дозволу на паралельний імпорт:158/19

Дата затвердження інструкції: 16.04.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]