Цонцор Цор 2,5

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати упаковку. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Concor Cor 2,5 (Emconcor Cor), 2,5 мг, покриті таблетки
Бісопролол фумарат
Concor Cor 2,5 і Emconcor Cor є різними торговими назвами одного й того ж лікарського засобу.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Лікарський засіб може нашкодити інній особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Concor Cor 2,5 і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Concor Cor 2,5
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Concor Cor 2,5
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Concor Cor 2,5
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Concor Cor 2,5 і для чого він призначений

Активною речовиною лікарського засобу Concor Cor 2,5 є бісопролол фумарат. Бісопролол належить до групи лікарських засобів
називаних бета-адренолітиками. Лікарські засоби цього типу впливають на реакцію організму на деякі нервові імпульси,
особливо в серці. В результаті бісопролол сповільнює діяльність серця і таким чином збільшує ефективність серця при перекачуванні крові всередині організму.
Недостатність серця виникає, якщо м'яз серця є слабким і не здатний перекачувати достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму.
Лікарський засіб Concor Cor 2,5 застосовується для лікування стабільної, хронічної недостатності серця.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Concor Cor 2,5

Коли не застосовувати лікарський засіб Concor Cor 2,5

Необхідно уникати застосування лікарського засобу Concor Cor 2,5 у наступних випадках:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є важка астма,
• якщо у пацієнта виявлено серйозні порушення кровообігу в кінцівках (як синдром Рейно), які можуть спричиняти оніміння, блідість або синюшність пальців рук або ніг,
• якщо у пацієнта є не лікований пухлина хромафінної тканини, тобто рідкісна пухлина наднирників,
• якщо у пацієнта виявлено метаболічний ацидоз, тобто стан, при якому реакція крові (pH) є неправильною,
• якщо у пацієнта є гостра недостатність серця,
• якщо у пацієнта погіршується недостатність серця і необхідне внутрішньовенне введення лікарських засобів, які збільшують скоротливість серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми повільної діяльності серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми низького артеріального тиску,
• якщо у пацієнта є деякі захворювання серця, які спричиняють дуже повільну або нерівномірну роботу серця (блокада атріовентрикулярна II або III ступеня, блокада синусово-атріальна, синдром хворої синусової вузли), при відсутності кардіостимулятора,
• якщо у пацієнта виявлено кардіогенний шок, тобто гостре, загрозливе життя порушення роботи серця, яке призводить до низького артеріального тиску і недостатності кровообігу.

Остережності та заходи обережності

Якщо виникає будь-який з нижче перелічених станів, перед початком прийому лікарського засобу Concor
Cor 2,5 необхідно проконсультуватися з лікарем; лікар може визначити, що необхідна особлива обережність
(наприклад, призначення додаткових лікарських засобів або частіше проведення контролю):

• цукровий діабет,
• строга дієта,
• деякі захворювання серця (такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою - стенокардія Принцметала),
• порушення функції нирок або печінки,
• порушення кровообігу в кінцівках,
• легка астма бронхів або хронічна обструктивна хвороба легень,
• виявлення лущуючихся змін шкіри (псоріаз), також у анамнезі,
• пухлина хромафінної тканини наднирників,
• порушення функції щитоподібної залози.

Поза тим необхідно повідомити лікаря, якщо планується:

• лікування алергії (наприклад, для уникнення кATARу сенного), оскільки лікарський засіб Concor Cor 2,5 може збільшувати ймовірність виникнення алергічної реакції або збільшувати її насильство;
• хірургічна операція під загальним наркозом, оскільки лікарський засіб Concor Cor 2,5 може змінювати реакцію організму на введені лікарські засоби.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування лікарського засобу Concor Cor 2,5 у дітей та підлітків.

Лікарський засіб Concor Cor 2,5 та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або
останнє, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати застосування нижче перелічених лікарських засобів разом з лікарським засобом Concor Cor 2,5 без спеціальної рекомендації
лікаря:

• деякі лікарські засоби, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (лікарські засоби протиаритмічні класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон);
• деякі лікарські засоби, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії, хвороби коронарних артерій або порушень ритму серця (антагоністи кальцію, як верапаміл і ділтіазем);
• деякі лікарські засоби, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії, такі як клонідин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Необхідно уникати переривання прийому цих лікарських засобівбез узгодження з лікарем.

Перед застосуванням нижче перелічених лікарських засобів разом з лікарським засобом Concor Cor 2,5 необхідно проконсультуватися з
лікарем, можливо, лікар рекомендуватиме частіше проведення контролю:

• деякі лікарські засоби, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії або хвороби коронарних артерій (антагоністи кальцію похідні дігідропіридину, такі як фелодіпін і амлодипін);
• деякі лікарські засоби, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (лікарські засоби протиаритмічні класу III, такі як амйодарон);
• місцево застосовувані бета-адренолітики (такі як краплі для очей, призначені для лікування глаукоми);
• деякі лікарські засоби, які застосовуються для лікування хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатикоміметики);
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування гострих порушень серця (адреноміметики, такі як ізопреналін і добутамін);
• інсулін і пероральні лікарські засоби проти цукрового діабету;
• засоби, які застосовуються для загального наркозу (наприклад, під час операції);
• глікозиди напарстянки, які застосовуються для лікування недостатності серця;
• ністероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) які застосовуються для лікування запалення суглобів, полегшення болю і запалення (наприклад, ібупрофен і диклофенак);
• адреналін, лікарський засіб, який застосовується для лікування важких, загрозливих життя алергічних реакцій і зупинки кровообігу;
• всі лікарські засоби, які можуть знижувати артеріальний тиск, як бажана або небажана дія, такі як лікарські засоби проти артеріальної гіпертонії, деякі лікарські засоби проти депресії (трійчасті лікарські засоби проти депресії), деякі лікарські засоби проти епілепсії або які застосовуються під час загального наркозу (барбітурати) та деякі лікарські засоби, які застосовуються при психічних захворюваннях, характеризованих втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
• мефлохін, який застосовується для профілактики і лікування малярії;
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування депресії, названі інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б);
• рифампіцин, антибіотик, який застосовується для лікування інфекцій;
• похідні ерготаміну, лікарські засоби, які застосовуються для лікування деменції і болю мігрені.

Вагітність і годування грудьми

Існує ризик, що застосування лікарського засобу Concor Cor 2,5 під час вагітності може нашкодити дитині.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар
визначить, чи можна приймати лікарський засіб Concor Cor 2,5 під час вагітності.
Не відомо, чи бісопролол проникає до молока людини, тому не рекомендується годування грудьми під час застосування лікарського засобу Concor Cor 2,5.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Лікарський засіб, залежно від того, як він переноситься, може порушувати здатність керування транспортними засобами або
обслуговування машин. Необхідно зберігати особливу обережність на початку лікування, після збільшення
дозування або після зміни лікарських засобів, а також у разі поєднання лікарського засобу з алкоголем.

3. Як застосовувати лікарський засіб Concor Cor 2,5

Цей лікарський засіб завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Під час застосування лікарського засобу Concor Cor 2,5 необхідні регулярні kontroлі лікаря. Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дозування і у разі закінчення
лікування.
Таблетку необхідно приймати вранці з їжею або незалежно від їжі, запивючи водою. Таблеток не
необхідно розжовувати. Таблетки з рискою можна поділити на дві рівні дози.
У обігу доступні: лікарський засіб Concor Cor 1,25 (1,25 мг), лікарський засіб Concor Cor 2,5 (2,5 мг), лікарський засіб Concor Cor
3,75 (3,75 мг), лікарський засіб Concor Cor 5 (5 мг), лікарський засіб Concor Cor 7,5 (7,5 мг), лікарський засіб Concor Cor 10 (10 мг).

Дорослі

Лікар починає лікування бісопрололом від малої дози, яку буде поступово збільшувати –
визначить, яким чином збільшувати дозу. Рекомендована початкова доза становить 1,25 мг раз на добу.
Дозу збільшують у проміжках двох тижнів або довше до дози 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг,
7,5 мг і 10 мг раз на добу. Зазвичай це відбувається наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу раз на добу протягом 2 тижнів;
• 2,5 мг бісопрололу раз на добу протягом 2 тижнів;
• 3,75 мг бісопрололу раз на добу протягом 2 тижнів;
• 5 мг бісопрололу раз на добу протягом 2 тижнів;
• 7,5 мг бісопрололу раз на добу протягом 2 тижнів;
• 10 мг бісопрололу раз на добу у лікуванні підтримуючому (хронічному).

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.
Залежно від того, як лікарський засіб переноситься, лікар може рекомендувати подовжити проміжок часу до
наступного збільшення дози. Якщо хвороба погіршується або якщо лікарський засіб не переноситься, необхідне
може бути повторне зменшення дози або переривання лікування. У деяких пацієнтів
достатньою може виявитися підтримуюча доза менша за 10 мг бісопрололу.
Лікар визначить відповідне лікування.

Порушення функції печінки або нирок

Необхідно зберігати особливу обережність під час збільшення дози лікарського засобу.

Пацієнти похилого віку

Корекція дози не є необхідною.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування лікарського засобу Concor Cor 2,5 у дітей та підлітків.

Тривалість лікування

Зазвичай лікування лікарським засобом Concor Cor 2,5 є тривалим.
У разі необхідності переривання лікування, лікар зазвичай рекомендуватиме поступове зменшення дози лікарського засобу, в
інакшому разі хвороба може погіршитися.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Concor Cor 2,5

У разі прийому більшої дози лікарського засобу Concor Cor 2,5 ніж рекомендована, необхідно негайно
повідомити про це лікаря. Лікар визначить, які дії необхідно вчинити.
До симптомів передозування належить: сповільнення діяльності серця, труднощі з диханням, значне
зниження артеріального тиску, головокружіння або судоми (спричинені зниженням рівня цукру у крові).

Пропуск застосування лікарського засобу Concor Cor 2,5

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози лікарського засобу. Наступного дня
вранці необхідно прийняти рекомендовану дозу.

Переривання застосування лікарського засобу Concor Cor 2,5

Ніколи необхідно переривати прийом лікарського засобу Concor Cor 2,5, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього. В
інакшому разі хвороба може погіршитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Дуже часто(виникають у至少 1 з 10 пацієнтів):

• брадикардія (сповільнення діяльності серця).

Часто(виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• погіршення існуючої недостатності серця,
• втома, астенія (слабкість), головокружіння, біль у голові,
• чуття холоду або оніміння рук або ніг,
• низький артеріальний тиск,
• порушення функції шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Не дуже часто(виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• порушення провідності атріовентрикулярної,
• порушення сну,
• депресія,
• спазм бронхів (труднощі з диханням) у пацієнтів з астмою бронхів або хронічною обструктивною хворобою легень,
• слабкість м'язів або судоми м'язів.

Рідко(виникають рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• порушення слуху,
• алергічний риніт,
• зниження виділення сліз (необхідно врахувати, якщо пацієнт застосовує контактні лінзи),
• запалення печінки, яке може спричиняти жовтіння шкіри або очей,
• зміни в результатах деяких аналізів крові, пов'язаних з функцією печінки (збільшення активності АлАТ і АспАТ) або рівня тригліцеридів у сироватці,
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність обличчя, висипка. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення важчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, ротової порожнини або горла, або труднощі з диханням,
• порушення потенції,
• кошмари, марення,
• омдленіння.

Дуже рідко(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• запалення кон'юнктиви (подразнення або червоність очей),
• волоссяпадіння,
• виявлення лущуючихся змін шкіри (псоріаз), лущуючихся змін шкіри, подібних до псоріазу.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Concor Cor 2,5

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього лікарського засобу після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарських засобів необхідно уникати викидання до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Concor Cor 2,5

• Активною речовиною є бісопролол фумарат. Кожна покрита таблетка містить 2,5 мг бісопрололу фумарату.
• Інші складники: ядро таблетки: колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяна крохмаль, гідрофосфат кальцію. покриття таблетки: диметикон, макрогол 400, двутленок титану (Е 171), гіпромелоза.

Як виглядає лікарський засіб Concor Cor 2,5 і що містить упаковка

Лікарський засіб Concor Cor 2,5 мг має вигляд білих покритих таблеток, серцеподібної форми, з лінією поділу по
обох сторонах таблетки.
Упаковка містить 28, 56 або 100 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб у країні експорту:

Merck, S.L.
Марія де Моліна, 40
28006 Мадрид
Іспанія

Виробник:

Merck Healthcare KGAA
Франкфуртер Штрасе 250, D-64293 Дармштадт, Німеччина
Merck, S.L., Полігон Мерк, 08100 Мольєт-дель-Вальєс (Барселона), Іспанія
Tjoapack Netherlands B.V., Ньюве Донк 9, 4879 АК Еттен-Леур, Нідерланди
Famar Lyon, Авеню дю Женерал де Голль, F-69230 Сен-Жені-Лаваль, Франція

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в країні експорту: 869735.9

• 608356.7

Номер дозволу на паралельний імпорт: 4/13 Дата затвердження інструкції: 03.01.2023 р.

[Інформація про захищену торговельну марку]