Цонцор Цор 2,5

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Concor Cor 2,5 (Concor Cor 2,5 мг)

2,5 мг, покриті таблетки

Бісопролол фумарат
Concor Cor 2,5 і Concor Cor 2,5 мг є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Concor Cor 2,5 і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Concor Cor 2,5
• 3. Як застосовувати препарат Concor Cor 2,5
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Concor Cor 2,5
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Concor Cor 2,5 і для чого він застосовується

Активною речовиною препарату Concor Cor 2,5 є бісопролол фумарат. Бісопролол належить до групи препаратів, званих бета-адренолітиками. Ці препарати впливають на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. В результаті бісопролол сповільнює діяльність серця і тим самим збільшує ефективність серця при насосуванні крові в організмі.
Недостатність серця виникає, якщо м'яз серця слабкий і не能够 перекачувати достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму.
Препарат Concor Cor 2,5 застосовується для лікування стабільної, хронічної недостатності серця.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Concor Cor 2,5

Коли не застосовувати препарат Concor Cor 2,5

Необхідно уникати застосування препарату Concor Cor 2,5 у наступних випадках:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта існує важка астма,
• якщо у пацієнта виявлено серйозні порушення кровообігу в кінцівках (як синдром Рейно), які можуть спричиняти оніміння, блідість або синюшність пальців рук або ніг,
• якщо у пацієнта існує не лікований пухлина хромафінної тканини надниркових залоз, тобто рідко зустрічається пухлина

надниркових залоз,

• якщо у пацієнта виявлено метаболічний ацидоз, тобто стан, при якому реакція крові (pH) є неправильною,
• якщо у пацієнта існує гостра недостатність серця,
• якщо у пацієнта зазнала загострення недостатність серця і необхідне внутрішньовенне введення препаратів, які збільшують скоротливість серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми повільної діяльності серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми низького артеріального тиску,
• якщо у пацієнта існують деякі захворювання серця, які спричиняють дуже повільну або нерівномірну роботу серця (блокада атріовентрикулярна II або III ступеня, блокада синусово-атріальна, синдром хворої синусової вузли), при відсутності кардіостимулятора,
• якщо у пацієнта виявлено кардіогенний шок, тобто гостре, загрозливе життя порушення роботи серця, яке призводить до низького артеріального тиску і недостатності кровообігу.

Остережності та заходи обережності

Якщо існує будь-який з нижче перелічених станів, перед початком прийому препарату Concor Cor 2,5
необхідно порозмовити з лікарем; лікар може визначити, що необхідна особлива обережність (наприклад,
введення додаткових препаратів або частіше проведення контролю):

• цукровий діабет,
• строга голодування,
• деякі захворювання серця (такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в спокої - стенокардія Принцметала),
• порушення функції нирок або печінки,
• порушення кровообігу в кінцівках,
• легка астма або хронічна обструктивна хвороба легень,
• існування лущуючих змін шкіри (псоріаз), навіть у анамнезі,
• пухлина хромафінної тканини надниркових залоз,
• порушення функції щитоподібної залози.

Поза тим необхідно повідомити лікаря, якщо планується:

• лікування алергії (наприклад, для уникнення кATARу сенного), оскільки препарат Concor Cor 2,5 може збільшувати ймовірність виникнення алергічної реакції або збільшувати її ступінь;
• хірургічна операція під загальним наркозом, оскільки препарат Concor Cor 2,5 може змінювати реакцію організму на введені препарати.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Concor Cor 2,5 у дітей та підлітків.

Препарат Concor Cor 2,5 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а
також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати застосування нижче перелічених препаратів разом з препаратом Concor Cor 2,5 без спеціальної рекомендації лікаря:

• деякі препарати, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (препарати протиаритмічні класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон);
• деякі препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії, хвороби коронарних артерій або порушень ритму серця (антагоністи кальцію, як верапаміл і ділтіазем);
• деякі препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії, такі як клонідин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Необхідно уникати переривання прийому цих препаратівбез порозуміння з лікарем.

Перед застосуванням нижче перелічених препаратів разом з препаратом Concor Cor 2,5 необхідно порозмовити з
лікарем, можливо, лікар рекомендуватиме частіше проведення контролю:

• деякі препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії або хвороби коронарних артерій (антагоністи кальцію похідні дігідропіридину, такі як фелодіпін і амлодипін);
• деякі препарати, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (препарати протиаритмічні класу III, такі як аміодарон);
• місцево застосовувані бета-адренолітики (такі як краплі для очей, призначені для лікування глаукоми);
• деякі препарати, що застосовуються для лікування хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатикоміметики);
• препарати, що застосовуються для лікування гострих порушень серця (адреноміметики, такі як ізопреналін і добутамін);
• інсулін і пероральні антидіабетичні препарати;
• середства, що застосовуються для загального наркозу (наприклад, під час операції);
• глікозиди напарстянки, що застосовуються для лікування недостатності серця;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) для лікування запалення суглобів, полегшення болю і запалення (наприклад, ібупрофен і диклофенак);
• адреналін, препарат, що застосовується для лікування важких, загрозливих життя алергічних реакцій і зупинки кровообігу;
• всі препарати, що можуть знижувати артеріальний тиск, як бажана або небажана дія, такі як антигіпертензивні препарати, деякі антидепресивні препарати (тріциклічні антидепресивні препарати), деякі антиепілептичні препарати або препарати, що застосовуються під час загального наркозу (барбітурати) та деякі препарати, що застосовуються для лікування психічних захворювань, характеризованих втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
• мефлохін, що застосовується для профілактики і лікування малярії;
• препарати, що застосовуються для лікування депресії, названі інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б);
• ріфампіцин, антибіотик, що застосовується для лікування інфекцій;
• похідні ерготаміну, препарати, що застосовуються для лікування деменції і мігреневого болю.

Вагітність і годування грудьми

Існує ризик, що застосування препарату Concor Cor 2,5 під час вагітності може нашкодити плоду.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Лікар визначить,
чи можна приймати препарат Concor Cor 2,5 під час вагітності.
Не відомо, чи бісопролол проникає до молока людини, тому не рекомендується годування грудьми під час
застосування препарату Concor Cor 2,5.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат, залежно від того, як він переноситься, може порушувати здатність керування транспортними засобами або
обслуговування машин. Необхідно зберігати особливу обережність на початку лікування, після збільшення дози
або після зміни препаратів, а також у разі поєднання препарату з алкоголем.

3. Як застосовувати препарат Concor Cor 2,5

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Під час застосування препарату Concor Cor 2,5 необхідні регулярні медичні kontroлі. Це особливо
важливо на початку лікування, під час збільшення дози і у разі закінчення лікування.
Таблетку необхідно приймати вранці з їжею або незалежно від їжі, запиваємоши водою. Таблеток не
необхідно розжовувати. Таблетки з рискою можна поділити на дві рівні дози.
У обігу доступні: препарат Concor Cor 1,25 (1,25 мг), препарат Concor Cor 2,5 (2,5 мг), препарат Concor Cor 3,75
(3,75 мг), препарат Concor Cor 7,5 (7,5 мг).

Дорослі

Лікар розпочне лікування бісопрололом від малої дози, яку буде поступово збільшувати - визначить, яким чином збільшувати дозу. Рекомендована початкова доза становить 1,25 мг один раз на добу. Дозу збільшують у проміжках два тижні або довше до дози 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг і 10 мг один раз на добу.
Зазвичай це відбувається наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 10 мг бісопрололу один раз на добу у підтримувальному лікуванні (хронічному).

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.
Залежно від того, як препарат переноситься, лікар може рекомендувати подовжити інтервал часу до наступного
збільшення дози. Якщо хвороба загостриться або якщо препарат не буде переноситися, необхідне
може бути повторне зменшення дози або переривання лікування. У деяких пацієнтів достатньою
може виявитися підтримуюча доза менша за 10 мг бісопрололу.
Лікар визначить відповідне лікування.

Порушення функції печінки або нирок

Необхідно зберігати особливу обережність під час збільшення дози препарату.

Пацієнти похилого віку

Корекція дози не є необхідною.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування препарату Concor Cor 2,5 у дітей та підлітків.

Тривалість лікування

Зазвичай лікування препаратом Concor Cor 2,5 є тривалим.
У разі необхідності переривання лікування лікар зазвичай рекомендуватиме поступове зменшення дози препарату, в
інакшому разі хвороба може загостритися.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Concor Cor 2,5

У разі прийому більшої дози препарату Concor Cor 2,5 ніж рекомендована, необхідно негайно повідомити про це
лікаря. Лікар визначить, які дії необхідно вжити.
До симптомів передозування належить: сповільнення діяльності серця, труднощі з диханням, значне зниження
артеріального тиску, головокружіння або судоми (спровоковані зниженням рівня цукру в крові).

Пропуск застосування препарату Concor Cor 2,5

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози препарату. Наступного дня вранці
необхідно прийняти рекомендовану дозу.

Переривання застосування препарату Concor Cor 2,5

Ніколи необхідно переривати прийом препарату Concor Cor 2,5, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього. В
інакшому разі хвороба може загостритися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Дуже часто(виникають у至少 1 з 10 пацієнтів):

• брадикардія (сповільнення діяльності серця).

Часто(виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• погіршення існуючої недостатності серця,
• втома, астенія (слабкість), головокружіння, біль у голові,
• чуття холоду або оніміння рук або ніг,
• низький артеріальний тиск,
• порушення функції шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Не дуже часто(виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• порушення провідності атріовентрикулярної,
• порушення сну,
• депресія,
• спазм бронхів (труднощі з диханням) у пацієнтів з астмою або хронічною обструктивною хворобою легень,
• слабкість м'язів або судоми м'язів.

Рідко(виникають рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• порушення слуху,
• алергічний риніт,
• зниження виділення сліз (необхідно враховувати, якщо пацієнт використовує контактні лінзи),
• запалення печінки, яке може спричиняти жовтяницю шкіри або очей,
• зміни в результатах деяких аналізів крові, пов'язаних з функцією печінки (збільшення активності АлАТ і АспАТ) або рівня тригліцеридів в сироватці,
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність обличчя, висипка. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення важчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, ротової порожнини або горла, або труднощі з диханням,
• порушення потенції,
• кошмари, марення,
• омдленіння.

Дуже рідко(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• запалення кон'юнктиви (подразнення або червоність очей),
• волосіння,
• виникнення або загострення лущуючих змін шкіри (псоріаз), зміни лущуючоподібні.

Звіт про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна
звіт про побічні ефекти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів: вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також звіт про побічні ефекти подміту відповідальному суб'єкту або паралельному імпортеру.
Дякуючи звіту про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Concor Cor 2,5

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препаратів необхідно уникати викидання до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовується. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Concor Cor 2,5

• Активною речовиною є бісопролол фумарат. Кожна покрита таблетка містить 2,5 мг бісопрололу фумарату.
• Інші компоненти: ядро таблетки: колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяна крохмаль, гідрофосфат кальцію; оболонка таблетки: диметикон, макрогол 400, двутленок титану (Е 171), гіпромелоза.

Як виглядає препарат Concor Cor 2,5 і що містить пакування

Препарат Concor Cor 2,5 має вигляд білих покритих таблеток, серцеподібної форми, з лінією поділу по обидві сторони таблетки.
Пакування містить 30 або 60 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до відповідального суб'єкта або паралельного імпортера.

Відповідальний суб'єкт на Латвії, країні експорту:

Merck Serono SIA
вул. Дунтес, 23А
LV-1005 Рига
Латвія

Виробник:

Merck S.L.
Поліґон Мерк
Моллет-дель-Вальєс
08100 Барселона
Іспанія
Merck Healthcare KGaA
Франкфуртер Штрассе, 250
64293 Дармштадт
Німеччина

Паралельний імпортер:

Allpharm Сп. з о.о. Сп.
командитова
вул. Здзєховського, 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Сп. з о.о. Сп.
командитова
вул. Дзьялковська, 56
02-234 Варшава
Synoptis Industrial Сп. з о.о.
вул. Фортечна, 35-37
87-100 Торунь
Shiraz Productions Сп. з о.о.
вул. Тим'янкова, 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу на Латвії, країні експорту:02-0168

Номер дозволу на паралельний імпорт: 75/25

Дата затвердження інструкції: 21.02.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]