Цонцор Цор 10

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте цю інформацію. Інформація на первинному пакуванні надана іноземною мовою.

Concor Cor 10 (Cardicor)

10 мг, покриті таблетки

Бісопролол фумарат
Concor Cor 10 і Cardicor є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Concor Cor 10 і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Concor Cor 10
• 3. Як використовувати препарат Concor Cor 10
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Concor Cor 10
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Concor Cor 10 і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Concor Cor 10 є бісопролол фумарат. Бісопролол належить до групи препаратів, що називаються бета-адреноблокаторами. Ці препарати впливають на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. В результаті бісопролол сповільнює діяльність серця і тим самим збільшує ефективність серця при перекачуванні крові в організмі. Бісопролол у дозах 5 мг і 10 мг знижує високий артеріальний тиск.
Недостатність серця виникає, коли м'яз серця слабкий і не може перекачувати достатньої кількості крові, щоб задовольнити потреби організму.
Препарат Concor Cor 10 використовується для лікування стабільної, хронічної недостатності серця.
Препарати Concor Cor 5 і Concor Cor 10 використовуються для лікування артеріальної гіпертензії або стенокардії (біль у грудній клітці, викликаний недостатнім кровопостачанням серця).

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Concor Cor 10

Коли не використовувати препарат Concor Cor 10

Не використовуйте препарат Concor Cor 10 у наступних випадках:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• якщо у пацієнта є важка бронхіальна астма,
• якщо у пацієнта виявлено серйозні порушення кровообігу в кінцівках (як синдром Рейно), які можуть викликати оніміння, блідість або синюшність пальців рук або ніг,
• якщо у пацієнта є не лікуваний феохромоцитом, тобто рідкісна пухлина наднирників,
• якщо у пацієнта виявлено метаболічний ацидоз, тобто стан, при якому реакція крові (pH) є неправильною,
• якщо у пацієнта є гостра недостатність серця,
• якщо у пацієнта загострилася недостатність серця і необхідне внутрішньовенне введення препаратів, які збільшують скоротливість серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми брадикардії (знизу серцебиття),
• якщо у пацієнта виявлено симптоми низького артеріального тиску,
• якщо у пацієнта є деякі захворювання серця, які викликають дуже повільну або нерівномірну роботу серця (атріовентрикулярний блок II або III ступеня, синоатріальний блок, синдром хворого синусового вузла), при відсутності кардіостимулятора,
• якщо у пацієнта виявлено кардіогенний шок, тобто гостре, загрозливе життя порушення роботи серця, яке призводить до низького артеріального тиску і недостатності кровообігу.

Попередження та застереження

Якщо у вас є будь-який з наступних станів, перед початком прийому препарату Concor Cor 10 обговоріть це з лікарем; лікар може вирішити, що необхідна особлива обережність (наприклад, призначення додаткових препаратів або частіше проведення контролю):

• цукровий діабет,
• строга дієта,
• деякі захворювання серця (такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в спокої - стенокардія Прінцметала),
• порушення функції нирок або печінки,
• порушення кровообігу в кінцівках,
• легка бронхіальна астма або хронічна обструктивна хвороба легень,
• виступають лускаті зміни на шкірі (псоріаз), включаючи ті, що були в анамнезі,
• порушення функції щитоподібної залози,
• феохромоцитом надниркових залоз.

Крім того, повідомте лікарю, якщо планується:

• алергічна вакцинація (наприклад, для уникнення сінної лихоманки), оскільки препарат Concor Cor 10 може збільшити ймовірність виникнення алергічної реакції або посилити її;
• хірургічна операція під загальним наркозом, оскільки препарат Concor Cor 10 може змінити реакцію організму на введені препарати.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Concor Cor 10 у дітей та підлітків.

Препарат Concor Cor 10 та інші препарати

Повідомте лікарю про всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про ті, які плануєте приймати.
Не використовуйте наступні препарати разом з препаратом Concor Cor 10 без спеціальної рекомендації лікаря:

• деякі препарати, що використовуються для лікування порушень ритму серця (противірямічні препарати класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекайнід, пропафенон);
• деякі препарати, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, хвороби коронарних артерій або порушень ритму серця (антагоністи кальцію, такі як верапаміл і ділтіазем);
• деякі препарати, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, такі як клонідин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Віднак, не переривайте прийом цих препаратів без узгодження з лікарем.

Перед одночасним використанням наступних препаратів з препаратом Concor Cor 10 обговоріть це з лікарем, можливо, лікар рекомендуватиме частіше проводити контроль:

• деякі препарати, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії або хвороби коронарних артерій (антагоністи кальцію, похідні дигідропіридину, такі як фелодіпін і амлодипін);
• деякі препарати, що використовуються для лікування порушень ритму серця (противірямічні препарати класу III, такі як аміодарон);
• місцево використовувані бета-адреноблокатори (наприклад, офтальмологічні краплі для лікування глаукоми);
• деякі препарати, що використовуються для лікування хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатикоміметики);
• препарати, що використовуються для лікування гострих порушень серця (адреноміметики, такі як ізопреналін і добутамін);
• інсулін і пероральні антидіабетичні препарати;
• засоби, що використовуються для загального наркозу (наприклад, під час операції);
• глікозиди наперстянки, що використовуються для лікування недостатності серця;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), що використовуються для лікування артриту, полегшення болю і запалення (наприклад, ібупрофен і диклофенак);
• адреналін, препарат, що використовується для лікування важких, загрозливих життя алергічних реакцій і зупинки серця;
• всі препарати, що можуть знижувати артеріальний тиск, як бажана або небажана дія, такі як антигіпертензивні препарати, деякі антидепресивні препарати (тріциклічні антидепресивні препарати), деякі антиепілептичні препарати або препарати, що використовуються під час загального наркозу (барбітурати), а також деякі препарати, що використовуються при психічних захворюваннях, характеризованих втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
• мефлохін, що використовується для профілактики та лікування малярії;
• препарати, що використовуються для лікування депресії, відомі як інгібітори моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б);
• рифампіцин, антибіотик, що використовується для лікування інфекцій;
• похідні ерготаміну, препарати, що використовуються для лікування деменції та мігрені.

Вагітність і годування грудьми

Існує ризик, що використання препарату Concor Cor 10 під час вагітності може нашкодити плоду.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Лікар вирішить, чи можна приймати препарат Concor Cor 10 під час вагітності.
Не відомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко, тому не рекомендується годувати грудьми під час прийому препарату Concor Cor 10.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Препарат, залежно від того, як він переноситься, може порушувати здатність водити транспортні засоби або працювати з машинами. Зверніть особливу увагу на початку лікування, після збільшення дози або після зміни препаратів, а також у разі поєднання препарату з алкоголем.

3. Як використовувати препарат Concor Cor 10

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Під час прийому препарату Concor Cor 10 необхідні регулярні медичні огляди. Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози та у разі закінчення лікування.
Таблетку слід приймати вранці з їжею або незалежно від їжі, запиваємо водою. Таблеток не слід розжовувати. Таблетки з рискою можна розділити на дві рівні дози.
У обігу доступні: препарат Concor Cor 1,25 (1,25 мг), препарат Concor Cor 2,5 (2,5 мг), препарат Concor Cor 3,75 (3,75 мг), препарат Concor Cor 5 (5 мг), препарат Concor Cor 7,5 (7,5 мг), препарат Concor Cor 10 (10 мг).

Дорослі

Лікування стабільної, хронічної недостатності серця
Лікар розпочне лікування бісопрололом з малої дози, яку буде поступово збільшувати – вирішить, яким чином збільшувати дозу. Рекомендована початкова доза становить 1,25 мг один раз на добу.
Дозу збільшують з інтервалом у два тижні або довше до дози 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг і 10 мг один раз на добу. Зазвичай це відбувається наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 10 мг бісопрололу один раз на добу у підтримувальному лікуванні (хронічному).

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.
Залежно від того, як препарат переноситься, лікар може рекомендувати збільшення інтервалу часу до наступного збільшення дози. Якщо захворювання загостриться або якщо препарат не буде переноситися, може бути необхідне повторне зменшення дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів достатньою може виявитися підтримуюча доза менша за 10 мг бісопрололу.
Лікар вирішить, яке проведення буде найкращим.
Лікування артеріальної гіпертензії та стенокардії
У обох випадках зазвичай використовується доза одна таблетка препарату Concor Cor 5 або 1/2 таблетки препарату Concor Cor 10 (що відповідає 5 мг бісопрололу фумарату) один раз на добу.
У разі необхідності лікар може збільшити дозу до однієї таблетки препарату Concor Cor 10 або двох таблеток препарату Concor Cor 5 (що відповідає 10 мг бісопрололу фумарату) один раз на добу.
Максимальна рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Порушення функції печінки або нирок

Лікування артеріальної гіпертензії та стенокардії
У пацієнтів з легкими до помірних порушень функції печінки або нирок зазвичай немає потреби у зміні дозування. У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю, а також у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю не слід використовувати дозу więksшу за 10 мг бісопрололу на добу.
Досвід використання бісопрололу у пацієнтів, які проходять діаліз, обмежений; однак немає даних, які б свідчили про необхідність зміни дозування.
Лікування стабільної, хронічної недостатності серця
Необхідно проявляти особливу обережність під час збільшення дози препарату.

Пацієнти похилого віку

Корекція дози не є необхідною.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується використовувати препарат Concor Cor 10 у дітей та підлітків.

Тривалість лікування

Зазвичай лікування препаратом Concor Cor 10 є тривалим.
У разі необхідності припинення лікування лікар зазвичай рекомендуватиме поступове зменшення дози препарату, інакше захворювання може загостритися.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Concor Cor 10

У разі прийому більшої дози препарату Concor Cor 10, ніж рекомендована, негайно повідомте про це лікаря. Лікар вирішить, які дії необхідно вирішити.
До симптомів передозування належать: сповільнення діяльності серця, труднощі з диханням, значне зниження артеріального тиску, головокружіння або судоми (спричинені зниженням рівня цукру у крові).

Пропуск прийому препарату Concor Cor 10

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату. Наступного дня вранці слід прийняти рекомендовану дозу.

Припинення прийому препарату Concor Cor 10

Ніколи не слід припиняти прийому препарату Concor Cor 10, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього. Інакше захворювання може загостритися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Дуже часто(виникають у至少 1 з 10 пацієнтів):

• брадикардія (сповільнення діяльності серця) (у пацієнтів зі стабільною, хронічною недостатністю серця).

Часто(виникають рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• погіршення існуючої недостатності серця (у пацієнтів зі стабільною, хронічною недостатністю серця),
• втома*, астенія (слабкість) (у пацієнтів зі стабільною, хронічною недостатністю серця), головокружіння*, біль у голові*,
• чуття холоду або оніміння рук або ніг,
• низький артеріальний тиск (особливо у пацієнтів з недостатністю серця),
• порушення функції шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Відноситься лише до пацієнтів з артеріальною гіпертензією або стенокардією:
* ці симптоми виникають переважно на початку лікування. Вони зазвичай легкі та проходять протягом 1-2 тижнів.
Не дуже часто(виникають рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• порушення провідності між передсердями та шлуночками, погіршення існуючої недостатності серця (у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або стенокардією); брадикардія (сповільнення діяльності серця) (у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або стенокардією),
• порушення сну,
• депресія,
• астенія (слабкість) (у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або стенокардією),
• спазм бронхів (труднощі з диханням) у пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень,
• слабкість м'язів або судоми м'язів.

Рідко(виникають рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• порушення слуху,
• алергічний риніт,
• зниження виділення сліз (необхідно врахувати, якщо пацієнт використовує контактні лінзи),
• гепатит, який може викликати жовтяницю шкіри або очей,
• зміни в результатах деяких аналізів крові, що стосуються функції печінки (збільшення активності АлАТ і АспАТ) або рівня тригліцеридів у сироватці,
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність обличчя, висипка. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення важких алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, ротової порожнини або горла, або труднощі з диханням,

до яких можуть належати:

• порушення потенції,
• кошмари, марення,
• омдленіння.

Дуже рідко(виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• кон'юнктивіт (подразнення або червоність очей),
• волоссяпадіння,
• виступання або загострення лускатих змін на шкірі (псоріаз), лускаті зміни, подібні до псоріазу.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Concor Cor 10

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Concor Cor 10

• Активною речовиною є бісопролол фумарат. Кожна покрита таблетка містить 10 мг бісопрололу фумарату.
• Інші компоненти: ядро таблетки: колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, гідрофосфат кальцію. покриття таблетки: червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), диметикон, макрогол 400, двутленок титану (Е 171), гіпромелоза.

Як виглядає препарат Concor Cor 10 і що містить пакування

Препарат Concor Cor 10 мг має форму блідо-помаранчевих/світло-помаранчевих покритих таблеток серцеподібної форми, з лінією поділу з обох сторін таблетки.
Пакування містить 28 або 56 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальною за реєстрацію лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу в Україні:

ТОВ "Мерк Шеронго" (Україна)
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022

Виробник:

Merck S.L.
Полігон Мерк, Моллет-дель-Вальєс, 08100 Барселона, Іспанія
Merck Healthcare KGaA
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Святого Терези, 111, 91222 Львів

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Святого Терези, 111, 91222 Львів
Номер дозволу в Україні: УА/0445/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 242/24

Переклад символів днів тижня на пакуванні:

Понеділок

• Вівторок
• Середа
• Четвер
• П'ятниця
• Субота
• Неділя

Дата затвердження інформації: 14.06.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]