Цонцор 5

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію, інформацію на безпосередньому пакуванні іноземною мовою!

Конкор 5(Конкор 5 мг)

5 мг, плівкові таблетки

Бісопролол фумарат
Конкор 5 і Конкор 5 мг - це різні торговельні назви одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Конкор 5 і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Конкор 5
• 3. Як застосовувати препарат Конкор 5
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Конкор 5
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Конкор 5 і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Конкор 5 є бісопролол фумарат. Бісопролол належить до групи препаратів, званих
бета-адреноблокаторами. Ці препарати впливають на реакцію організму на деякі нервові імпульси, зокрема
в серці. В результаті бісопролол сповільнює діяльність серця і тим самим збільшує ефективність серцевих скорочень
під час кровообігу в організмі. Бісопролол у дозах 5 мг і 10 мг знижує високе
артеріальне тиснячення.
Препарат Конкор 5 застосовується для лікування артеріальної гіпертонії або ішемічної хвороби серця (болі
у грудній клітці, спричинені недостатнім кровопостачанням серця).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Конкор 5

Коли не застосовувати препарат Конкор 5

Необхідно уникати застосування препарату Конкор 5 у наступних випадках:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є важка бронхіальна астма,
• якщо у пацієнта виявлено серйозні порушення кровообігу в кінцівках (як синдром Рейно), які можуть спричиняти оніміння, блідість або синюшність пальців рук або ніг,
• якщо у пацієнта є не лікований феохромоцитом, тобто рідкісна пухлина наднирників,
• якщо у пацієнта виявлено метаболічний ацидоз, тобто стан, при якому реакція крові (pH) є

неправильною,

• якщо у пацієнта є гостра серцева недостатність,
• якщо у пацієнта спостерігається загострення серцевої недостатності і необхідне внутрішньовенне введення препаратів, які збільшують скорочувальну здатність серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми брадикардії (сповільненої серцевої діяльності),
• якщо у пацієнта виявлено симптоми низького артеріального тиснячення,
• якщо у пацієнта є певні серцеві захворювання, які спричиняють дуже повільну або нерівномірну роботу серця (атріовентрикулярний блок II або III ступеня, синусовий блок, синдром хворої синусної вузли), при відсутності кардіостимулятора,
• якщо у пацієнта виявлено кардіогенний шок, тобто гостре, загрозливе життя порушення роботи серця, яке призводить до низького артеріального тиснячення і серцевої недостатності.

Остеріження та заходи обережності

Якщо спостерігається будь-який з нижченаведених станів, перед початком застосування препарату Конкор 5
необхідно проконсультуватися з лікарем; лікар може визначити необхідність особливої обережності (наприклад, призначення додаткових препаратів або частіше проведення контролю):

• цукровий діабет;
• строга дієта;
• певні серцеві захворювання (такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою - прінцметалева ангіна);
• легкі порушення кровообігу в кінцівках;
• легка бронхіальна астма або хронічне захворювання легенів;
• виступають лущаючі зміни шкіри (псоріаз), також у анамнезі;
• порушення функції щитоподібної залози;
• феохромоцитома наднирників.

Крім того, необхідно повідомити лікаря, якщо планується:

• алергічна терапія (наприклад, для уникнення сінної лихоманки), оскільки препарат Конкор 5 може збільшувати ймовірність виникнення алергічної реакції або посилювати її;
• хірургічна операція під загальним наркозом, оскільки препарат Конкор 5 може змінювати реакцію організму на введені препарати.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Конкор 5 у дітей та підлітків.

Препарат Конкор 5 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати застосування нижченаведених препаратів разом з препаратом Конкор 5 без спеціальної рекомендації лікаря:

• певні препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії, хвороби коронарних артерій або порушень ритму серця (антагоністи кальцію, такі як верапаміл і ділтіазем);
• певні препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рилменідин. Необхідно уникати припинення застосування цих препаратівбез узгодження з лікарем.

Перед застосуванням нижченаведених препаратів разом з препаратом Конкор 5 необхідно проконсультуватися з
лікарем, можливо, лікар рекомендуватиме частіше проведення контролю:

• певні препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії або хвороби коронарних артерій (антагоністи кальцію, похідні дигідропіридину, такі як фелодипін і амлодипін);
• певні препарати, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (противіритмічні препарати класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон);

Препарат Конкор 5 та інші препарати

• певні препарати, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (противіритмічні препарати класу III, такі як аміодарон);
• місцево застосовувані бета-адреноблокатори (такі як офтальмологічні краплі для лікування глаукоми);
• певні препарати, що застосовуються для лікування хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатикоміметики);
• препарати, що застосовуються для лікування гострих порушень серцевої діяльності (адреноміметики, такі як ізопреналін і добутамін);
• інсулін і пероральні антидіабетичні препарати;
• препарати, що застосовуються для загального наркозу (наприклад, під час операції);
• глікозиди наперстянки, що застосовуються для лікування серцевої недостатності;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) для лікування артриту, полегшення болю та запалення (наприклад, ібупрофен і диклофенак);
• адреналін, препарат, що застосовується для лікування важких, загрозливих життя алергічних реакцій та кардіоарресту;
• будь-які препарати, які можуть знижувати артеріальне тиснячення, як бажана або небажана дія, такі як антигіпертензивні препарати, деякі антидепресивні препарати (тріциклічні антидепресивні препарати), деякі протипадачкові препарати або препарати, що застосовуються під час загального наркозу (барбітурати) та деякі препарати, що застосовуються при психічних захворюваннях, характеризованих втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
• мефлохін, препарат, що застосовується для профілактики та лікування малярії;
• препарати, що застосовуються для лікування депресії, відомі як інгібітори моноамінооксидази (крім МАО-Б);
• рифампіцин, антибіотик, що застосовується для лікування інфекцій;
• похідні ерготаміну, препарати, що застосовуються для лікування деменції та мігренових болей.

Вагітність і годування грудьми

Існує ризик, що застосування препарату Конкор 5 під час вагітності може нашкодити плоду.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Лікар
визначить, чи можна застосовувати препарат Конкор 5 під час вагітності.
Не відомо, чи бісопролол проникає до грудного молока, тому не рекомендується годування грудьми під час застосування препарату Конкор 5.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат, залежно від того, як він переноситься, може порушувати здатність керувати транспортними засобами або
обслуговувати машини. Необхідно зберігати особливу обережність на початку лікування, після збільшення
дозування або після зміни препаратів, а також у разі поєднання препарату з алкоголем.

3. Як застосовувати препарат Конкор 5

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
У обігу доступний препарат Конкор 5 (5 мг) і препарат Конкор 10 (10 мг).
Під час застосування препарату Конкор 5 необхідні регулярні медичні огляди. Це особливо
важливо на початку лікування, під час збільшення дозування і у разі закінчення лікування.
Таблетку необхідно приймати вранці з їжею або незалежно від їжі, запивючи водою. Таблеток не
необхідно розчавлювати чи розжовувати.

Дорослі

У обох показаннях зазвичай застосовувана доза становить одну таблетку препарату Конкор 5 або 1/2 таблетки препарату
Конкор 10 (тобто еквівалент 5 мг бісопрололу фумарату) один раз на добу.
У разі необхідності лікар може збільшити дозу до однієї таблетки препарату Конкор 10 або двох таблеток
препарату Конкор 5 (що відповідає 10 мг бісопрололу фумарату) один раз на добу.
Максимальна рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Порушення функції печінки або нирок

У пацієнтів з легкими до помірних порушень функції печінки або нирок зазвичай немає потреби у зміні дозування. У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю або печінковою недостатністю,
необхідно уникати застосування дози вищої за 10 мг бісопрололу на добу.
Досвід застосування бісопрололу у пацієнтів, які проходять діаліз, обмежений; однак немає даних, які б свідчили про необхідність зміни дозування.

Пацієнти похилого віку

Корекція дози не є необхідною.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування препарату Конкор 5 у дітей та підлітків.

Тривалість лікування

Зазвичай лікування препаратом Конкор 5 є тривалим.
У разі необхідності припинення лікування лікар зазвичай рекомендуватиме поступове зменшення дози препарату, інакше захворювання може загостритися.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Конкор 5

У разі прийняття більшої дози препарату Конкор 5 ніж рекомендована, необхідно негайно повідомити про це лікаря. Лікар
визначить, які дії необхідно вчинити.
До симптомів передозування належить: сповільнення серцевої діяльності, труднощі з диханням, значне
зниження артеріального тиснячення, головокружіння або судоми (спричинені зниженням рівня цукру у крові).

Пропуск застосування препарату Конкор 5

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози препарату. Наступного дня
вранці необхідно прийняти рекомендовану дозу.

Припинення застосування препарату Конкор 5

Ніколи не необхідно припиняти застосування препарату Конкор 5, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього. Інакше
хвороба може загостритися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Часто(виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• застуда*, головокружіння*, головний біль*,
• чуття холоду або оніміння рук або ніг,
• низьке артеріальне тиснячення,
• порушення функції шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

* Ці симптоми виникають переважно на початку лікування. Вони зазвичай легкі і проходять протягом 1-2
тижнів.
Не дуже часто(виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• порушення провідності між передсердями та шлуночками, погіршення існуючої серцевої недостатності, брадикардія (сповільнена серцева діяльність),
• порушення сну,
• депресія,
• астенія (слабкість),
• спазм бронхів (труднощі з диханням) у пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легенів,
• слабкість м'язів або судоми м'язів.

Рідко(виникають рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• порушення слуху,
• алергічний риніт,
• зниження виділення сліз (необхідно враховувати, якщо пацієнт використовує контактні лінзи),
• гепатит, який може спричиняти жовтяницю шкіри або очей,
• зміни в результатах деяких аналізів крові, що стосуються функції печінки (збільшення активності АлАТ і АспАТ) або рівня тригліцеридів у сироватці,
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність обличчя, висипка. Необхідно негайно звернутися
  до лікаря у разі виникнення важчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, порожнини рота або горла, або труднощі з диханням,
• порушення потенції,
• космічні сновидіння, марення,
• омдленіння.

Бардьо рідко(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• кон'юнктивіт (подразнення або червоність очей),
• волосіння,
• виступання або загострення лущаючих змін на шкірі (псоріаз), лущаючі зміни, подібні до псоріазу.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів
України:
вул. Січових Стрільців, 34
04050 Київ
телефон: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-05
електронна пошта: [ssu@dkls.gov.ua](mailto:ssu@dkls.gov.ua)
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Конкор 5

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на картонній коробці. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Необхідно уникати зберігання при температурі вище 30°C.
Препаратів не необхідно викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Конкор 5

• Активною речовиною є бісопролол фумарат. Кожна плівкова таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату.
• Інші компоненти: ядро таблетки: колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, гідрофосфат кальцію; оболонка таблетки: жовтий оксид заліза (Е 172), диметикон 100, макрогол 400, двутленок титану (Е
• 171), гіпромелоза.

Як виглядає препарат Конкор 5 і що містить пакування

Плівкові таблетки препарату Конкор 5 є жовтувато-білими серцевидної форми, з рискою для поділу.
Блістери PVC/Al у картонній коробці.
Пакування містить 30 плівкових таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Мерк д.о.о.
вул. Орешковичева, 6Х/1
10010 Загреб
Хорватія

Виробник:

Мерк Хелскеар КГаА
Франкфуртер Штрассе 250
64293 Дармштадт
Німеччина
Мерк С.Л.
Полігон Мерк
Моллет-дель-Вальєс
08100 Барселона
Іспанія

Паралельний імпортер:

Медезін Сп. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Медезін Сп. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату в Україні: УА/0455/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 28/25

Дата затвердження інструкції: 22.01.2025

[Інформація про захищену торговельну марку]