Цонцор 5

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою!

Конкор 5(Конкор 5 мг)

5 мг, покриті таблетки

Бісопролол фумарат
Конкор 5 і Конкор 5 мг - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі ж.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Конкор 5 і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Конкор 5
• 3. Як застосовувати препарат Конкор 5
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Конкор 5
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Конкор 5 і для чого він застосовується

Активною речовиною препарату Конкор 5 є бісопролол фумарат. Бісопролол належить до групи препаратів, званих
бета-адреноблокаторами. Ці препарати впливають на реакцію організму на деякі нервові імпульси, зокрема
в серці. В результаті бісопролол сповільнює діяльність серця і тим самим збільшує ефективність серця
при перекачуванні крові всередині організму. Бісопролол у дозах 5 мг і 10 мг знижує високе
артеріальне тиснячення.
Препарат Конкор 5 застосовується для лікування артеріальної гіпертензії або хвороби серця (болі
у грудній клітці, викликані недостатнім забезпеченням серця киснем).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Конкор 5

Коли не застосовувати препарат Конкор 5

Не слід застосовувати препарат Конкор 5 у наступних випадках:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6.),
• якщо у пацієнта є важка бронхіальна астма,
• якщо у пацієнта виявлено важкі порушення кровообігу в кінцівках (як синдром Рейно), які можуть викликати оніміння, блідість або синюшність пальців рук або ніг,
• якщо у пацієнта є не лікований феохромоцитом, тобто рідкісна пухлина наднирників,
• якщо у пацієнта виявлено метаболічний ацидоз, тобто стан, при якому реакція крові (pH) є неправильною,
• якщо у пацієнта є гостра серцева недостатність,
• якщо у пацієнта загострилася серцева недостатність і необхідне внутрішньовенне введення препаратів, які збільшують скоротливість серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми повільної діяльності серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми низького артеріального тиснячення,
• якщо у пацієнта є деякі серцеві захворювання, які викликають дуже повільну або нерівномірну роботу серця (блокада атріовентрикулярна II або III ступеня, блокада синусно-атріальна, синдром хворої синусної вузли), при відсутності кардіостимулятора,
• якщо у пацієнта виявлено кардіогенний шок, тобто гостре, загрозливе життя порушення роботи серця, яке призводить до низького артеріального тиснячення і серцевої недостатності.

Попередження та заходи обережності

Якщо існує будь-який з нижченаведених станів, перед початком прийому препарату Конкор 5
необхідно проконсультуватися з лікарем; лікар може визначити, що необхідна особлива обережність (наприклад, призначення додаткових препаратів або частіше проведення контролю):

• цукровий діабет;
• строга дієта;
• деякі серцеві захворювання (такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою - стенокардія Принцметала);
• легкі порушення кровообігу в кінцівках;
• легка бронхіальна астма або хронічне захворювання легенів;
• виступання лущуючихся змін на шкірі (псоріаз), включаючи випадки в анамнезі;
• порушення функції щитоподібної залози;
• феохромоцитома наднирників.

Крім того, необхідно повідомити лікаря, якщо планується:

• алергічна терапія (наприклад, для уникнення сінної лихоманки), оскільки препарат Конкор 5 може збільшувати ймовірність появи алергічної реакції або посилювати її;
• хірургічна операція під загальним наркозом, оскільки препарат Конкор 5 може змінювати реакцію організму на введені препарати.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Конкор 5 у дітей та підлітків.

Препарат Конкор 5 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати нижченаведені препарати разом з препаратом Конкор 5 без спеціальної рекомендації лікаря:

• деякі препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, хвороби серця або порушень ритму серця (антагоністи кальцію, як верапаміл і ділтіазем);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, такі як клонідин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Не слід jedoch припиняти прийом цих препаратівбез узгодження з лікарем.

Перед застосуванням нижченаведених препаратів разом з препаратом Конкор 5 необхідно проконсультуватися з
лікарем, можливо, лікар призначить частіше проведення контролю:

• деякі препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії або хвороби серця (антагоністи кальцію похідні дигідропіридину, такі як фелодипін і амлодипін);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (препарати протиаритмічні класу I, такі як

хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекайнід, пропафенон);

• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (препарати протиаритмічні класу III, такі як аміодарон);
• місцево застосовувані бета-адреноблокатори (такі як краплі для очей, призначені для лікування глаукоми);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатикоміметики);
• препарати, які застосовуються для лікування гострих порушень серця (адреноміметики, такі як ізопреналін і добутамін);
• інсулін і пероральні препарати для лікування цукрового діабету;
• препарати, які застосовуються для загального наркозу (наприклад, під час операції);
• глікозиди наперстянки, які застосовуються для лікування серцевої недостатності;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) для лікування артриту, полегшення болю і запалення (наприклад, ібупрофен і диклофенак);
• адреналін, препарат, який застосовується для лікування важких, загрозливих життя алергічних реакцій і зупинки серця;
• будь-які препарати, які можуть знижувати артеріальне тиснячення, як бажана або небажана дія, такі як препарати для лікування артеріальної гіпертензії, деякі антидепресивні препарати (тріциклічні антидепресивні препарати), деякі препарати для лікування епілепсії або застосовувані під час загального наркозу (барбітурати) та деякі препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань, характеризованих втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
• мефлохін, який застосовується для профілактики і лікування малярії;
• препарати, які застосовуються для лікування депресії, названі інгібіторами моноамінооксидази (крім МАО-Б);
• рифампіцин, антибіотик, який застосовується для лікування інфекцій;
• похідні ерготаміну, препарати, які застосовуються для лікування деменції і мігренових болів.

Вагітність і годування грудьми

Існує ризик, що застосування препарату Конкор 5 під час вагітності може нашкодити плоду.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Лікар
визначить, чи можна приймати препарат Конкор 5 під час вагітності.
Не відомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко, тому не рекомендується годування грудьми під час застосування препарату Конкор 5.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат, залежно від того, як він переноситься, може порушувати здатність керування транспортними засобами або
обслуговування машин. Необхідно зберігати особливу обережність на початку лікування, після збільшення
дози або після зміни препаратів, а також у разі поєднання препарату з алкоголем.

3. Як застосовувати препарат Конкор 5

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
У обігу доступний препарат Конкор 5 (5 мг) і препарат Конкор 10 (10 мг).
Під час застосування препарату Конкор 5 необхідні регулярні медичні огляди. Це особливо
важливо на початку лікування, під час збільшення дози і у разі закінчення лікування.
Таблетку необхідно приймати вранці з їжею або незалежно від їжі, запивючи водою. Таблетки не
слід розчавлювати або розжовувати.

Дорослі

У обох випадках зазвичай застосовувана доза становить одну таблетку препарату Конкор 5 або 1/2 таблетки препарату
Конкор 10 (тобто еквівалент 5 мг бісопрололу фумарату) один раз на добу.
У разі необхідності лікар може збільшити дозу до однієї таблетки препарату Конкор 10 мг або двох
таблеток препарату Конкор 5 мг (що відповідає 10 мг бісопрололу фумарату) один раз на добу.
Максимальна рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Порушення функції печінки або нирок

У пацієнтів з легкими до помірних порушень функції печінки або нирок зазвичай немає потреби у зміні дозування. У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю або печінковою недостатністю,
не слід застосовувати дозу вищу за 10 мг бісопрололу на добу.
Досвід застосування бісопрололу у пацієнтів, які проходять діаліз, обмежений; однак немає даних, які свідчать про необхідність зміни дозування.

Пацієнти похилого віку

Корекція дози не є необхідною.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати препарат Конкор 5 у дітей та підлітків.

Тривалість лікування

Зазвичай лікування препаратом Конкор 5 тривале.
У разі необхідності припинення лікування лікар зазвичай рекомендує поступове зниження дози препарату, в
інакшому разі захворювання може загостритися.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Конкор 5

У разі прийому вищої дози препарату Конкор 5, ніж рекомендована, необхідно негайно повідомити про це лікаря. Лікар визначить, які дії необхідно вчинити.
До симптомів передозування належить: сповільнення діяльності серця, труднощі з диханням, значне
зниження артеріального тиснячення, головокружіння або судоми (спричинені зниженням рівня цукру у крові).

Пропуск застосування препарату Конкор 5

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату. Наступного дня вранці необхідно прийняти рекомендовану дозу.

Припинення застосування препарату Конкор 5

Ніколи не слід припиняти прийому препарату Конкор 5, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього. В інакшому разі захворювання може загостритися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являться.
Часто(з'являються рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• застуда*, головокружіння*, біль у голові*,
• чуття холоду або оніміння рук або ніг,
• низьке артеріальне тиснячення,
• порушення функції шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

* Ці симптоми з'являються переважно на початку лікування. Вони зазвичай легкі і зникають протягом 1-2
тижнів.
Не дуже часто(з'являються рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• порушення провідності атріовентрикулярної, погіршення існуючої серцевої недостатності, брадикардія (повільна діяльність серця),
• порушення сну,
• депресія,
• астенія (слабкість),
• спазм бронхів (труднощі з диханням) у пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легенів,
• слабкість м'язів або судоми м'язів.

Рідко(з'являються рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• порушення слуху,
• алергічний риніт,
• зниження виділення сліз (необхідно враховувати, якщо пацієнт використовує контактні лінзи),
• гепатит, який може викликати жовтіння шкіри або очей,
• зміни в результатах деяких аналізів крові, пов'язаних з функцією печінки (збільшення активності АлАТ і АспАТ) або рівня тригліцеридів у сироватці,
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність обличчя, висипка. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі появи важчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, ротової порожнини або горла, або труднощі з диханням,
• порушення потенції,
• космічні сновидіння, марення,
• омдленіння.

Бардzo рідко(з'являються рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• кон'юнктивіт (подразнення або червоність очей),
• волосіння,
• виступання або загострення лущуючих змін на шкірі (псоріаз), зміни псоріазоподібні.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів:
вул. Єрошенка, 4
04053 Київ
телефон: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-17, веб-сайт: https://www.dls.gov.ua
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Конкор 5

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Конкор 5

• Активною речовиною є бісопролол фумарат. Кожна покрита таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату.
• Інші компоненти: ядро таблетки: колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяна крохмаль, гідрофосфат кальцію; покриття таблетки: жовтий оксид заліза (Е 172), диметикон 100, макрогол 400, двутленок титану (Е
• 171), гіпромелоза.

Як виглядає препарат Конкор 5 і що містить пакування

Покриті таблетки препарату Конкор 5 мають жовтувато-білий колір, серцевидну форму, з лінією поділу.
Блістри ПВХ/Ал у паперовому пачці.
Пакування містить 30, 60 або 90 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:

Мерк СерONO ТОВ
вул. Амурська, 5
04053 Київ
Україна

Виробник

Мерк Хелскеар КГаА
Франкфуртер Штрассе 250
64293 Дармштадт
Німеччина
Мерк С.Л.
Полігон Мерк
08100 Моллет дель Вальєс (Барселона)
Іспанія

Паралельний імпортер:

Медезін ТОВ
вул. Збąсинська, 3
91-342 Львів

Перепаковано в:

Медезін ТОВ
вул. Збąсинська, 3
91-342 Львів
Номер дозволу на випуск препарату на території України: УА/0447/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 11/25

Дата затвердження інструкції: 15.01.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]