Цонарет

Упаковка з инструкцією для пацієнта

Конарет, 1,25 мг, таблетки

Конарет, 2,5 мг, таблетки

Конарет, 3,75 мг, таблетки

Конарет, 5 мг, таблетки

Конарет, 7,5 мг, таблетки

Конарет, 10 мг, таблетки

Бісопролол фумарат

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби схожі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Конарет і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Конарет
• 3. Як приймати препарат Конарет
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Конарет
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Конарет і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Конарет є бісопролол. Бісопролол належить до групи препаратів, званих бета-адреноблокаторами. Ці препарати впливають на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. В результаті бісопролол сповільнює діяльність серця і таким чином збільшує ефективність серцевих скорочень. Одночасно зменшує кількість крові, необхідної серцю, а також його споживання кисню.
Препарат Конарет застосовується для лікування стабільної, хронічної серцевої недостатності. Серцева недостатність виникає, якщо серцевий м'яз слабкий і не може перекачувати достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму. Препарат застосовується в поєднанні з іншими препаратами, призначеними для лікування цієї хвороби (такими як інгібітори конвертази ангіотензину, діуретики і глікозиди серця).
Крім того, препарат Конарет у дозах 5 мг і 10 мг застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) і болю в грудній клітці, спричиненого зменшенням кровотоку в коронарних артеріях (ішемічної хвороби серця: стенокардії).

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Конарет

Коли не приймати препарат Конарет

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол фумарат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта є тяжка бронхіальна астма;
• якщо в пацієнта є захворювання судин у стадії, що спричиняє зменшення кровотоку в руках і ногах (периферична артеріальна хвороба);
• якщо в пацієнта є тяжкі порушення кровотоку в кінцівках (такі як синдром Рейно), які можуть спричиняти оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг;
• якщо в пацієнта є не лікований феохромоцитом (рідко зустрічається пухлина надниркових залоз);
• якщо в пацієнта є метаболічний ацидоз (розлад, який спричиняє надмірне накопичення кислот у крові).

Не слід приймати препарат Конарет, якщо в пацієнта є наступні порушення серцевої діяльності:

• гостра серцева недостатність;
• загострення серцевої недостатності, яке вимагає внутрішньовенного введення препаратів, які збільшують силу серцевих скорочень;
• сповільнена серцева діяльність (менше 50 скорочень на хвилину);
• низький кров'яний тиск (систолічний тиск нижче 90 мм рт. ст.);
• деякі порушення серцевої діяльності, які спричиняють дуже сповільнену або нерегулярну роботу серця;
• кардіогенний шок (тяжке порушення серцевої діяльності, яке спричиняє низький кров'яний тиск і порушення кровотоку). Якщо у вас виникли сумніви, чи належить вам до однієї з цих груп, зверніться до лікаря.

Остережності та попередження

Якщо у вас є будь-який з наступних станів, перед початком приймання препарату Конарет зверніться до лікаря або фармацевта; лікар або фармацевт може вирішити, що необхідна особлива обережність (наприклад, призначення додаткових препаратів або частіше проведення контролю):

• цукровий діабет;
• строга дієта;
• деякі захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму або сильний біль в грудній клітці в спокої (прінцметалева ангіна);
• порушення функції нирок або печінки;
• не дуже тяжкі порушення кровотоку в кінцівках;
• хронічне захворювання легенів або не дуже тяжка бронхіальна астма;
• виступання лускатих змін на шкірі (псоріаз), включаючи випадки в анамнезі;
• пухлина надниркової залози (феохромоцитом).
• порушення функції щитоподібної залози.

Крім того, слід повідомити лікаря, якщо планується:

• алергічна терапія (наприклад, для уникнення сінної лихоманки), оскільки препарат Конарет може збільшити ймовірність виникнення алергічної реакції або посилити її;
• хірургічна операція під загальним наркозом, оскільки препарат Конарет може змінити реакцію організму на введені препарати.

Якщо у пацієнта є хронічне захворювання легенів або не дуже тяжка бронхіальна астма, слід негайно повідомити лікаря, якщо під час приймання препарату Конарет виникнуть нові труднощі з диханням, кашель, свистячий дихання після фізичного навантаження тощо.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Конарет у дітей та підлітків.

Препарат Конарет та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати наступні препарати разом з препаратом Конарет без спеціальної рекомендації лікаря:

• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (противіритмічні препарати класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекайнід, пропафенон);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії, ангіни пекторіс або порушень серцевого ритму (антагоністи кальцію, такі як верапаміл і ділтіазем);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії, такі як клонідин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Не слід проте переривати приймання цих препаратівбез порозуміння з лікарем.

Перед застосуванням наступних препаратів разом з препаратом Конарет слід порозумітися з лікарем, можливо, лікар рекомендуватиме частіше проводити контрольні огляди:

• деякі препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії або ангіни пекторіс (антагоністи кальцію, похідні дігідропіридину, такі як фелодіпін і амлодипін);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (противіритмічні препарати класу III, такі як аміодарон);
• місцево застосовувані бета-адреноблокатори (такі як очні краплі, призначені для лікування глаукоми);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатикоміметики, такі як такрин або карбахол) або препарати, які застосовуються для лікування гострих порушень серцевої діяльності (симпатикоміметики, такі як ізопреналін, добутамін і орципреналін); препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, включаючи інсулін;
• препарати, які застосовуються для загального наркозу (наприклад, під час операції);
• глікозиди напарстянки, які застосовуються для лікування серцевої недостатності;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), які застосовуються для лікування артриту, полегшення болю і запалення (наприклад, ібупрофен і диклофенак);
• всі препарати, які можуть знижувати кров'яний тиск, як бажана або нежадана дія, такі як препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії, деякі антидепресивні препарати (тріциклічні антидепресивні препарати), деякі препарати, які застосовуються для лікування епілепсії або під час загального наркозу (барбітурати, такі як фенобарбітал) та деякі препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань, характеризованих втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину, наприклад левомепромазин);
• мефлохін, який застосовується для профілактики та лікування малярії;
• препарати, які застосовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б), такі як моклобемід.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Існує ризик, що застосування препарату Конарет під час вагітності може нашкодити плоду.
Якщо пацієнтка вагітна або планує завагітніти, повинна повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, чи можна приймати препарат Конарет під час вагітності.
Годування грудьми
Не відомо, чи бісопролол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати препарат Конарет під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Препарат, залежно від того, як він переноситься, може порушувати здатність керувати транспортними засобами або управління механізмами. Слід бути особливо обережним на початку лікування, після збільшення дози або після зміни препаратів, а також у разі поєднання препарату з алкоголем.

3. Як приймати препарат Конарет

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Під час застосування препарату Конарет необхідні регулярні контрольні огляди. Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози і у разі закінчення лікування.
Таблетку слід приймати вранці з їжею або незалежно від їжі, запивючи водою. Таблетки не слід розчавлювати або жувати. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Зазвичай лікування препаратом Конарет є тривалим.

Хронічна серцева недостатність

Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Лікування бісопрололом починається з малих доз, які потім поступово збільшуються.
Лікар вирішить, як збільшувати дозування. Зазвичай це відбувається наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 10 мг бісопрололу один раз на добу у підтримуючому лікуванні (стабільному).

Максимальна рекомендована доза становить 10 мг бісопрололу на добу.
У разі, якщо Конарет 1,25 мг, 3,75 мг або 7,5 мг не вводиться в обіг у певній країні, ці дози можна отримати за допомогою інших доступних препаратів, які містять бісопролол.
Залежно від того, як препарат переноситься, лікар може вирішити про подовження часу між збільшеннями дози. Якщо хвороба загостриться або якщо препарат не буде переноситися, може бути необхідне повторне зменшення дози або переривання лікування. У деяких пацієнтів достатньою може виявитися підтримуюча доза, менша за 10 мг бісопрололу. Лікар вирішить, яке постęпування є відповідним.
У разі необхідності переривання лікування лікар зазвичай рекомендуватиме поступове зменшення дози препарату, інакше хвороба може загостритися.

Гіпертонія

Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Якщо лікар не рекомендуватиме інакше, рекомендована доза становить 5 мг бісопрололу один раз на добу. У легких випадках гіпертонії (діастолічний тиск до 105 мм рт. ст.) відповідним може бути призначення 2,5 мг один раз на добу, з застосуванням інших препаратів відповідної потужності.
У разі необхідності дозу можна збільшити до 10 мг бісопрололу на добу. Дальше збільшення дози є обґрунтованим лише в виняткових випадках.
Максимальна рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Ішемічна хвороба серця (ангіна пекторіс)

Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Якщо лікар не рекомендуватиме інакше, рекомендована доза становить 5 мг бісопрололу один раз на добу.
У разі необхідності дозу можна збільшити до 10 мг бісопрололу на добу. Дальше збільшення дози є обґрунтованим лише в виняткових випадках.
Максимальна рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Гіпертонія та ішемічна хвороба серця

Дозування у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок
У пацієнтів із легкими до помірних порушеннями функції печінки або нирок зазвичай немає потреби у зміні дозування. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <20 мл хв) або тяжкими порушеннями функції печінки не слід застосовувати дозу більшу за 10 мг бісопрололу фумарату на добу.< p>

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Конарет

У разі приймання більшої кількості таблеток препарату Конарет, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, які дії слід вчинити.
Симптоми передозування можуть включати сповільнення серцевої діяльності, труднощі з диханням, головокружіння або тремор (спричинені зниженням рівня цукру в крові).

Пропуск приймання препарату Конарет

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти звичайну дозу наступного дня вранці.

Переривання приймання препарату Конарет

Не слід переривати приймання препарату Конарет, якщо це не рекомендуватиме лікар. Інакше це може спричинити значне загострення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Щоб запобігти тяжким реакціям, слід звернутися до лікаря, якщо симптоми побічних ефектів є тяжкими, виникли раптово або швидко загострилися.

Найтяжчі побічні ефекти пов'язані з серцевою діяльністю:

• сповільнена частота серцевих скорочень (може виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб - у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю; може виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб - у пацієнтів із гіпертонією або ангіною пекторіс);
• загострення серцевої недостатності (може виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб);
• сповільнена або нерегулярна серцева діяльність (може виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб).

У разі виникнення головокружіння, слабкості або труднощів з диханням слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти представлені нижче, згідно з їхньою частотою.

Часто(можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття втоми, слабкості (у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю), головокружіння, головний біль;
• чуття холоду або оніміння рук або ніг;
• низький кров'яний тиск;
• порушення функції шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея або запор. Ці симптоми виникають переважно на початку лікування. Вони зазвичай легкі і проходять протягом 1-2 тижнів після початку лікування.

Не дуже часто(можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 осіб):

• чуття слабкості (у пацієнтів із гіпертонією або ангіною пекторіс);
• порушення сну;
• депресія;
• головокружіння під час вставання;
• проблеми з диханням у пацієнтів з астмою або хронічним захворюванням легенів;
• слабкість або судоми м'язів.

Рідко(можуть виникнути у менше ніж 1 з 1000 осіб):

• порушення слуху;
• алергічний риніт;
• зниження виділення сліз (істотне, якщо пацієнт використовує контактні лінзи);
• запалення печінки, яке може спричиняти жовтяницю шкіри або білків очей;
• зміни в результатах деяких аналізів крові, пов'язаних з функцією печінки або рівнем жиру в крові;
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність обличчя, висипка. Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення тяжких алергічних реакцій, до яких можуть належати набряк обличчя, шиї, язика, ротової порожнини або горла, або труднощі з диханням.
• зниження потенції;
• кошмари, марення;
• омдlení.

Бардzo рідко(можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 осіб):

• подразнення або червоність очей (кон'юнктивіт);
• випадання волосся;
• виступання або загострення лускатих змін на шкірі (псоріаз), лускаті зміни, подібні до псоріазу.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022,
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-16, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Конарет

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після позначення: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Таблетки, упаковані в блистери з фольги OPA/Алюміній/PVC/Алюміній:
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Таблетки, упаковані в білі блистери з фольги PVC/PVDC/Алюміній:
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Конарет

Активною речовиною препарату є бісопролол фумарат.
Конарет, 1,25 мг, таблетки: кожна таблетка містить 1,25 мг бісопрололу фумарату.
Конарет, 2,5 мг, таблетки: кожна таблетка містить 2,5 мг бісопрололу фумарату.
Конарет, 3,75 мг, таблетки: кожна таблетка містить 3,75 мг бісопрололу фумарату.
Конарет, 5 мг, таблетки: кожна таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату.
Конарет, 7,5 мг, таблетки: кожна таблетка містить 7,5 мг бісопрололу фумарату.
Конарет, 10 мг, таблетки: кожна таблетка містить 10 мг бісопрололу фумарату.
Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза (тип 102), кукурудзяна крохмаль, кросповідон (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію.
Конарет, 3,75 мг, таблетки, Конарет, 5 мг, таблетки, Конарет, 7,5 мг, таблетки, Конарет, 10 мг, таблетки містять жовтий оксид заліза (Е172);
Конарет, 3,75 мг таблетки, Конарет, 10 мг, таблетки містять коричневий оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Конарет і що містить упаковка

Конарет 1,25 мг, таблетки: білі, круглі таблетки, з гравіруванням 1,25, діаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Конарет, 2,5 мг, таблетки: білі, круглі таблетки, з гравіруванням 2,5, з рискою поділу, діаметром 6 мм ± 0,3 мм. Риска поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Конарет, 3,75 мг, таблетки: біло-жовті круглі таблетки, з гравіруванням 3,75 і випадково розташованими плямами барвників, діаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Конарет, 5 мг, таблетки: жовто-жовті круглі таблетки, з гравіруванням 5, з рискою поділу і випадково розташованими плямами барвників, діаметром 6 мм ± 0,3 мм. Риска поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Конарет, 7,5 мг, таблетки: жовті до темно-жовтих круглі таблетки, з гравіруванням 7,5 і можливими темнішими або світлішими плямами, діаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Конарет, 10 мг, таблетки: круглі таблетки кольору охри з гравіруванням 10, з рискою поділу і можливими темнішими або світлішими плямами, діаметром 6 мм ± 0,3 мм. Риска поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Таблетки 1,25 мг
Таблетки випускаються в блистерах з фольги OPA/Алюміній/PVC/Алюміній у тектурній пачці.
Таблетки 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг
Таблетки випускаються в блистерах з фольги OPA/Алюміній/PVC/Алюміній або PVC/PVDC/Алюміній у тектурній пачці.
Доступні розміри упаковок:
1,25 мг: 20, 28, 30, 60, 90 або 100 таблеток.
2,5 мг: 15, 28, 30, 60, 90 або 100 таблеток.
3,75 мг: 28, 30, 50, 90 або 100 таблеток.
5 мг; 10 мг: 28, 30, 50, 56, 60, 90 або 100 таблеток.
7,5 мг: 28, 30, 50, 56, 60 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подій, відповідальній за лікарський засіб

Зентіва к.с.
У кабельовни 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Виробник

Таблетки 1,25, 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг
Зентіва к.с.
У Кабельовни 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг
С.Зентіва С.А.
Б-дул Теодор Палладі nr 50, Сектор 3
032266 Бухарест
Румунія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Інформація про дозволені назви препарату в інших країнах

Німеччина, Чеська Республіка, Болгарія, Польща, Румунія, Словацька Республіка: Конарет
Австрія, Португалія, Іспанія, Естонія, Латвія, Данія, Норвегія, Швеція, Ірландія: Бісопролол Зентіва
Литва, Велика Британія (Північна Ірландія): Бісопролол фумарат Зентіва
Франція: БІСОПРОЛОЛ ЗЕНТІВА К.С
Італія: Бісопрололо Зентіва Дженерікс

Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника подієві, відповідальній за лікарський засіб, в Україні:

Зентіва Польща Сп. з о.о.
вул. Бонifratersка, 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції:вересень 2023