Цонарет

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Конарет, 1,25 мг, таблетки

Конарет, 2,5 мг, таблетки

Конарет, 3,75 мг, таблетки

Конарет, 5 мг, таблетки

Конарет, 7,5 мг, таблетки

Конарет, 10 мг, таблетки

Бісопролол фумарат

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Конарет і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Конарет
• 3. Як приймати препарат Конарет
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Конарет
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Конарет і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Конарет є бісопролол. Бісопролол належить до групи препаратів, які називаються бета-адреноблокаторами. Ці препарати впливають на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. В результаті бісопролол сповільнює діяльність серця і тим самим збільшує ефективність серця при перекачуванні крові в організмі. Одночасно зменшує кількість крові, необхідної серцю, а також його споживання кисню.
Конарет застосовується для лікування стабільної, хронічної серцевої недостатності. Серцева недостатність виникає, якщо м'яз серця слабкий і не能够 перекачувати достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму. Він застосовується в поєднанні з іншими препаратами, призначеними для лікування цієї хвороби (такими як інгібітори конвертази ангіотензину, діуретики і глікозиди серця).
Крім того, препарат Конарет у дозах 5 мг і 10 мг застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) і болю в грудній клітці, викликаного зниженням кровотоку в коронарних артеріях (ішемічної хвороби серця: стенокардії).

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Конарет

Коли не приймати препарат Конарет

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол фумарат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо у пацієнта є важка бронхіальна астма;
• якщо у пацієнта є захворювання судин у стадії, яка викликає зниження кровотоку в руках і ногах (атеросклероз периферичних артерій);
• якщо у пацієнта є важкі порушення кровотоку в кінцівках (такі як синдром Рейно), які можуть викликати оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг;
• якщо у пацієнта є не лікований феохромоцитом (рідко зустрічається пухлина наднирників);
• якщо у пацієнта є метаболічний ацидоз (розлад, який викликає надмірне накопичення кислот в крові).

Не слід приймати препарат Конарет, якщо у пацієнта є наступні порушення серцевої діяльності:

• гостра серцева недостатність;
• загострення серцевої недостатності, яке вимагає внутрішньовенного введення препаратів, які збільшують силу серцевих скорочень;
• сповільнена серцева діяльність (менше 50 скорочень на хвилину);
• низький кров'яний тиск (систолічний тиск нижче 90 мм рт. ст.);
• деякі порушення серцевої діяльності, які викликають дуже сповільнену або нерегулярну роботу серця;
• кардіогенний шок (важке порушення серцевої діяльності, яке викликає низький кров'яний тиск і порушення кровотоку). Якщо у вас виникли сумніви, чи відноситься якийсь з цих станів до вас, зверніться до лікаря.

Осторожності та попередження

Якщо у вас є будь-який з наступних станів, перед початком приймання препарату Конарет зверніться до лікаря або фармацевта; лікар або фармацевт може вирішити, що необхідна особливая осторожність (наприклад, призначення додаткових препаратів або частіше проведення контролю):

• цукровий діабет;
• строга дієта;
• деякі захворювання серця, такі як порушення ритму серця або сильний біль в грудній клітці в спокої (принцметалева ангіна);
• порушення функції нирок або печінки;
• не дуже важкі порушення кровотоку в кінцівках;
• хронічне захворювання легенів або не дуже важка бронхіальна астма;
• виступаючі зміни шкіри (псоріаз), а також у анамнезі;
• пухлина наднирників (феохромоцитом).
• порушення функції щитоподібної залози.

Крім того, повідомте лікаря, якщо планується:

• алергічна терапія (наприклад, для уникнення сінної лихоманки), оскільки Конарет може збільшити ймовірність виникнення алергічної реакції або посилити її;
• хірургічна операція під загальним наркозом, оскільки Конарет може змінити реакцію організму на введені препарати.

Якщо у пацієнта є хронічне захворювання легенів або не дуже важка бронхіальна астма, негайно повідомте лікаря, якщо під час приймання препарату Конарет виникнуть нові труднощі з диханням, кашель, свистячий дихання після фізичного навантаження тощо.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Конарет у дітей та підлітків.

Препарат Конарет та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви приймаєте зараз або останнім часом, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Не слід застосовувати наступні препарати разом з препаратом Конарет без спеціальної рекомендації лікаря:

• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (противірямічні препарати класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекайнід, пропафенон);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії, ангіни пекторіс або порушень ритму серця (антагоністи кальцію, такі як верапаміл і ділтіазем);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії, такі як клонідин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Не слід переривати приймання цих препаратівбез узгодження з лікарем.

Перед застосуванням наступних препаратів разом з препаратом Конарет зверніться до лікаря, щоб він міг вирішити, чи необхідний частіший контроль:

• деякі препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії або ангіни пекторіс (антагоністи кальцію похідні дигідропіридину, такі як фелодіпін і амлодипін);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (противірямічні препарати класу III, такі як аміодарон);
• місцево застосовувані бета-адреноблокатори (такі як очні краплі для лікування глаукоми);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатикомімітики, такі як такрин або карбахол) або препарати, які застосовуються для лікування гострих порушень серцевої діяльності (симпатикомімітики, такі як ізопреналін, добутамін і орципреналін); препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, включаючи інсулін;
• засоби, які застосовуються для загального наркозу (наприклад, під час операції);
• глікозиди наперстянки, які застосовуються для лікування серцевої недостатності;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) для лікування артриту, полегшення болю і запалення (наприклад, ібупрофен і диклофенак);
• всі препарати, які можуть знижувати кров'яний тиск, як бажана або небажана дія, такі як препарати для лікування гіпертонії, деякі антидепресанти (тріциклічні антидепресанти), деякі протисудомні препарати або препарати, які застосовуються під час загального наркозу (барбітурати, такі як фенобарбітал) та деякі препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань, характеризованих втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину, наприклад левомепромазин);
• мефлохін, який застосовується для профілактики та лікування маларії;
• препарати, які застосовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б) такі як моклобемід.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Існує ризик, що застосування препарату Конарет під час вагітності може нашкодити плоду.
Якщо пацієнтка вагітна або планує завагітніти, вона повинна повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, чи можна приймати Конарет під час вагітності.
Годування грудьми
Не відомо, чи бісопролол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати препарат Конарет під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Препарат, залежно від того, як він переноситься, може порушувати здатність водіння транспортних засобів або роботи з машинами. Слід зберігати особливу осторожність на початку лікування, після збільшення дози або після зміни препаратів, а також у разі поєднання препарату з алкоголем.

3. Як приймати препарат Конарет

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Під час застосування препарату Конарет необхідні регулярні медичні огляди. Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози і у разі закінчення лікування.
Таблетку слід приймати вранці з їжею або незалежно від їжі, запиваємо водою. Таблетки не слід розчавлювати або жувати. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Зазвичай лікування препаратом Конарет тривале.

Хронічна серцева недостатність

Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Лікування бісопрололом починається з малих доз, які потім поступово збільшуються.
Лікар вирішить, як збільшувати дозування. Зазвичай це відбувається наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 10 мг бісопрололу один раз на добу в підтримуючому лікуванні (стабільному).

Максимальна рекомендована доза становить 10 мг бісопрололу на добу.
У разі, якщо Конарет 1,25 мг, 3,75 мг або 7,5 мг не вводиться в обіг у певній країні, ці дози можна отримати за допомогою інших доступних препаратів, які містять бісопролол.
Залежно від того, як препарат переноситься, лікар може вирішити про подовження часу між збільшеннями дози. Якщо хвороба загостриться або якщо препарат не буде переноситися, може бути необхідне повторне зменшення дози або переривання лікування. У деяких пацієнтів достатньою може виявитися підтримуюча доза менша за 10 мг бісопрололу. Лікар вирішить, яке постęпування необхідне.
У разі необхідності переривання лікування лікар зазвичай рекомендує поступове зменшення дози препарату, інакше хвороба може загостритися.

Гіпертонія

Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Якщо лікар не рекомендує інакше, рекомендована доза становить 5 мг бісопрололу один раз на добу. У легких випадках гіпертонії (діастолічний тиск до 105 мм рт. ст.) може бути достатнім застосування 2,5 мг один раз на добу, з застосуванням інших препаратів відповідної потужності.
У разі необхідності дозу можна збільшити до 10 мг бісопрололу на добу. Дальше збільшення дози є обґрунтованим лише в виняткових випадках.
Максимальна рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Ішемічна хвороба серця (ангіна пекторіс)

Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Якщо лікар не рекомендує інакше, рекомендована доза становить 5 мг бісопрололу один раз на добу.
У разі необхідності дозу можна збільшити до 10 мг бісопрололу на добу. Дальше збільшення дози є обґрунтованим лише в виняткових випадках.
Максимальна рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Гіпертонія та ішемічна хвороба серця

Дозування у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок
У пацієнтів із легкими до помірних порушеннями функції печінки або нирок зазвичай немає потреби у зміні дозування. У пацієнтів із важкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <20 мл хв) або важкими порушеннями функції печінки не слід застосовувати дозу більшу за 10 мг бісопрололу фумарату на добу.< p>

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Конарет

У разі приймання більшої кількості таблеток препарату Конарет, ніж рекомендована, негайно зверніться до лікаря. Лікар вирішить, які дії необхідно вирішити.
Симптоми передозування можуть включати сповільнення серцевої діяльності, труднощі з диханням, головокружіння або тремор (спричинені зниженням рівня цукру в крові).

Пропуск застосування препарату Конарет

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти звичайну дозу наступного дня вранці.

Переривання застосування препарату Конарет

Не слід переривати застосування препарату Конарет, якщо це не рекомендовано лікарем. Інакше це може викликати значне загострення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Для попередження важких реакцій зверніться до лікаря, якщо побічні ефекти важкі, виникли раптово або швидко загострилися.

Найважчі побічні ефекти пов'язані з діяльністю серця:

• сповільнена частота серцевих скорочень (може виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб - у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю; може виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб - у пацієнтів із гіпертонією або ангіною пекторіс);
• загострення серцевої недостатності (може виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб);
• сповільнена або нерегулярна серцева діяльність (може виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб).

У разі виникнення головокружіння, слабкості або труднощів з диханням зверніться до лікаря якнайшвидше.
Інші побічні ефекти представлені нижче, згідно з їх частотою.

Часто(можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття втоми, слабкості (у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю), головокружіння, головний біль;
• чуття холоду або оніміння рук або ніг;
• низький кров'яний тиск;
• порушення функції шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея або запор. Ці симптоми виникають переважно на початку лікування. Вони зазвичай легкі і проходять протягом 1-2 тижнів після початку лікування.

Не дуже часто(можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 осіб):

• чуття слабкості (у пацієнтів із гіпертонією або ангіною пекторіс);
• порушення сну;
• депресія;
• головокружіння при встанні;
• проблеми з диханням у пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічним захворюванням легенів;
• слабкість або судоми м'язів.

Рідко(можуть виникнути у менше ніж 1 з 1000 осіб):

• порушення слуху;
• алергічний риніт;
• зниження виділення сліз (істотне, якщо пацієнт використовує контактні лінзи);
• запалення печінки, яке може викликати жовтяницю шкіри або білків очей;
• зміни в результатах деяких аналізів крові, пов'язаних з функцією печінки або рівнем жиру в крові;
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність обличчя, висипка. Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення важчих алергічних реакцій, до яких можуть належати набряк обличчя, шиї, язика, ротової порожнини або горла, або труднощі з диханням.
• зниження потенції;
• кошмари, марення;
• омдленіння.

Бардzo рідко(можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 осіб):

• підраювання або червоність очей (кон'юнктивіт);
• випадання волосся;
• виступання або загострення лущення шкіри (псоріаз), лущення шкіри, подібне на псоріаз.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-16-04, факс: +38 (044) 279-16-04, електронна пошта: [adrs@dlr.gov.ua](mailto:adrs@dlr.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальної за реєстрацію лікарського засобу в Україні.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Конарет

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після позначення: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Таблетки, упаковані в блистери з фолією OPA/Алюмініум/PVC/Алюмініум:
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Таблетки, упаковані в білі блистери з фолією PVC/PVDC/Алюмініум:
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Конарет

Активною речовиною препарату є бісопролол фумарат.
Конарет, 1,25 мг, таблетки: кожна таблетка містить 1,25 мг бісопрололу фумарату.
Конарет, 2,5 мг, таблетки: кожна таблетка містить 2,5 мг бісопрололу фумарату.
Конарет, 3,75 мг, таблетки: кожна таблетка містить 3,75 мг бісопрололу фумарату.
Конарет, 5 мг, таблетки: кожна таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату.
Конарет, 7,5 мг, таблетки: кожна таблетка містить 7,5 мг бісопрололу фумарату.
Конарет, 10 мг, таблетки: кожна таблетка містить 10 мг бісопрололу фумарату.
Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза (тип 102), кукурудзяна крохмаль, кросповідон (тип А), колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.
Конарет, 3,75 мг, таблетки, Конарет, 5 мг, таблетки, Конарет, 7,5 мг, таблетки, Конарет, 10 мг, таблетки містять жовтий оксид заліза (E172);
Конарет, 3,75 мг таблетки, Конарет, 10 мг, таблетки містять коричневий оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат Конарет і що містить упаковка

Конарет 1,25 мг, таблетки: білі, круглі таблетки, з гравіруванням 1,25, діаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Конарет, 2,5 мг, таблетки: білі, круглі таблетки, з гравіруванням 2,5, з рискою, діаметром 6 мм ± 0,3 мм. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Конарет, 3,75 мг, таблетки: біло-жовті круглі таблетки, з гравіруванням 3,75 і випадково розташованими плямами барвників, діаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Конарет, 5 мг, таблетки: жовто-жовті круглі таблетки, з гравіруванням 5, з рискою і випадково розташованими плямами барвників, діаметром 6 мм ± 0,3 мм. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Конарет, 7,5 мг, таблетки: жовті до темно-жовтих круглі таблетки, з гравіруванням 7,5 і можливими темнішими або світлішими плямами, діаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Конарет, 10 мг, таблетки: круглі таблетки охри, з гравіруванням 10, з рискою і можливими темнішими або світлішими плямами, діаметром 6 мм ± 0,3 мм. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Таблетки 1,25 мг
Таблетки випускаються в блистерах з фолією OPA/Алюмініум/PVC/Алюмініум у тектурній пачці.
Таблетки 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг
Таблетки випускаються в блистерах з фолією OPA/Алюмініум/PVC/Алюмініум або PVC/PVDC/Алюмініум у тектурній пачці.
Доступні розміри упаковок:
1,25 мг: 20, 28, 30, 60, 90 або 100 таблеток.
2,5 мг: 15, 28, 30, 60, 90 або 100 таблеток.
3,75 мг: 28, 30, 50, 90 або 100 таблеток.
5 мг; 10 мг: 28, 30, 50, 56, 60, 90 або 100 таблеток.
7,5 мг: 28, 30, 50, 56, 60 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу

Зентіва к.с.
У Кабельової 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Виробник

Таблетки 1,25, 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг
Зентіва к.с.
У Кабельової 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг
С.Зентіва С.А.
Б-дул Теодора Палладі, 50, Сектор 3
032266 Бухарест
Румунія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Інформація про дозволені назви лікарського засобу в інших країнах

Німеччина, Чеська Республіка, Болгарія, Польща, Румунія, Словацька Республіка: Конарет
Австрія, Португалія, Іспанія, Естонія, Латвія, Данія, Норвегія, Швеція, Ірландія: Бісопролол Зентіва
Литва, Велика Британія (Північна Ірландія): Бісопролол фумарат Зентіва
Франція: БІСОПРОЛОЛ ЗЕНТІВА К.С
Італія: Бісопролол Зентіва Дженерікс

Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника особи, відповідальної за реєстрацію лікарського засобу в Україні:

Зентіва Польща Сп. з о.о.
вул. Бонifratersка, 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції:вересень 2023