Цонарет

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Конарет, 1,25 мг, таблетки

Конарет, 2,5 мг, таблетки

Конарет, 3,75 мг, таблетки

Конарет, 5 мг, таблетки

Конарет, 7,5 мг, таблетки

Конарет, 10 мг, таблетки

Бісопролол фумарат

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Конарет і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Конарет
• 3. Як приймати препарат Конарет
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Конарет
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Конарет і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Конарет є бісопролол. Бісопролол належить до групи препаратів, званих бета-адреноблокаторами. Ці препарати впливають на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. В результаті бісопролол сповільнює діяльність серця і тим самим збільшує ефективність серцевих скорочень. Одночасно зменшує кількість крові, необхідної серцю, а також його споживання кисню.
Конарет застосовується для лікування стабільної, хронічної серцевої недостатності. Серцева недостатність виникає, якщо серцевий м'яз слабкий і не能够 перекачувати достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму. Він застосовується в поєднанні з іншими препаратами, призначеними для лікування цієї хвороби (такими як інгібітори конвертази ангіотензину, діуретики і глікозиди серцевої діяльності).
Крім того, препарат Конарет у дозах 5 мг і 10 мг застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) і болю в грудній клітці, спричиненого зменшенням кровотоку в коронарних артеріях (ішемічної хвороби серця: стенокардії).

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Конарет

Коли не приймати препарат Конарет

• Якщо пацієнт має алергію на бісопролол фумарат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• Якщо в пацієнта наявна важка бронхіальна астма;
• Якщо в пацієнта наявна захворювання судин у стадії, що викликає зменшення кровопостачання рук і ніг (атеросклероз периферичних артерій);
• Якщо в пацієнта наявні важкі порушення кровообігу в кінцівках (такі як синдром Рейно), які можуть викликати оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг;
• Якщо в пацієнта наявна не лікований феохромоцитом (рідко зустрічається пухлина наднирників);
• Якщо в пацієнта наявна метаболічна ацидоз (розлад, який викликає надмірне накопичення кислот у крові).

Не слід приймати препарат Конарет, якщо в пацієнта наявні наступні порушення серцевої діяльності:

• гостра серцева недостатність;
• загострення серцевої недостатності, яке вимагає внутрішньовенної інфузії препаратів, які збільшують силу серцевих скорочень;
• сповільнена серцева діяльність (менше 50 скорочень на хвилину);
• низький кров'яний тиск (систолічний тиск нижче 90 мм рт. ст.);
• деякі порушення серцевої діяльності, які викликають дуже сповільнену або нерегулярну роботу серця;
• кардіогенний шок (важке порушення серцевої діяльності, яке викликає низький артеріальний тиск і порушення кровообігу). Якщо у вас виникли сумніви, чи належить якийсь з вищезазначених станів до вашої ситуації, зверніться до лікаря.

Попередження та обережність

Якщо наявний будь-який з нижченаведених станів, перед початком приймання препарату Конарет слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом; лікар або фармацевт може вирішити, що необхідна особливая обережність (наприклад, призначення додаткових препаратів або частіше проведення контролю):

• цукровий діабет;
• строга дієта;
• деякі захворювання серця, такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (принцметалева ангіна);
• порушення функції нирок або печінки;
• не дуже важкі порушення кровообігу в кінцівках;
• хронічна хвороба легень або не дуже важка бронхіальна астма;
• наличність лущуючихся змін на шкірі (псоріаз), а також у анамнезі;
• пухлина надниркової залози (феохромоцитом).
• порушення функції щитоподібної залози.

Крім того, слід повідомити лікаря, якщо планується:

• алергічна вакцинація (наприклад, для уникнення сінної лихоманки), оскільки Конарет може збільшити ймовірність виникнення алергічної реакції або посилити її;
• хірургічна операція під загальним наркозом, оскільки Конарет може змінювати реакцію організму на введені препарати.

Якщо в пацієнта наявна хронічна хвороба легень або не дуже важка бронхіальна астма, слід негайно повідомити лікаря, якщо під час приймання препарату Конарет виникнуть нові труднощі з диханням, кашель, свистячий дихання після фізичного навантаження тощо.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Конарет у дітей та підлітків.

Препарат Конарет та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати нижченаведені препарати разом з препаратом Конарет без спеціальної рекомендації лікаря:

• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (противірямічні препарати класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекайнід, пропафенон);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії, ангіни пекторіс або порушень ритму серця (антагоністи кальцію, такі як верапаміл і ділтіазем);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії, такі як клонідин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Не слід проте переривати приймання цих препаратівбез узгодження з лікарем.

Перед застосуванням нижченаведених препаратів разом з препаратом Конарет слід проконсультуватися з лікарем, можливо, лікар рекомендуватиме частіше проводити контрольні огляди:

• деякі препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії або ангіни пекторіс (антагоністи кальцію похідні дігідропіридину, такі як фелодіпін і амлодипін);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (противірямічні препарати класу III, такі як аміодарон);
• місцево застосовувані бета-адреноблокатори (такі як офтальмологічні краплі для лікування глаукоми);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатоміметики, такі як такрин або карбахол) або препарати, які застосовуються для лікування гострих порушень серцевої діяльності (симпатоміметики, такі як ізопреналін, добутамін і орципреналін); препарати для лікування цукрового діабету, включаючи інсулін;
• препарати, які застосовуються для загального наркозу (наприклад, під час операції);
• глікозиди напарстянки, які застосовуються для лікування серцевої недостатності;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) для лікування артриту, полегшення болю і запалення (наприклад, ібупрофен і диклофенак);
• всі препарати, які можуть знижувати артеріальний тиск, як бажана або небажана дія, такі як препарати для лікування гіпертонії, деякі антидепресанти (тріциклічні антидепресанти), деякі протисудомні препарати або препарати, які застосовуються під час загального наркозу (барбітурати, такі як фенобарбітал) та деякі препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань, характеризованих втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину, наприклад левомепромазин);
• мефлохін, який застосовується для профілактики та лікування малярії;
• препарати, які застосовуються для лікування депресії, звані інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б) такі як моклобемід.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Існує ризик, що застосування препарату Конарет під час вагітності може нашкодити плоду.
Якщо пацієнтка вагітна або планує завагітніти, вона повинна повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, чи можна приймати Конарет під час вагітності.
Годування грудьми
Не відомо, чи бісопролол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується застосування препарату Конарет під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат, залежно від того, як він переноситься, може порушувати здатність водіння транспортних засобів або роботи з механізмами. Слід бути особливо обережним на початку лікування, після збільшення дози або після зміни препаратів, а також у разі поєднання препарату з алкоголем.

3. Як приймати препарат Конарет

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час застосування препарату Конарет необхідні регулярні контрольні огляди. Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози і у разі закінчення лікування.
Таблетку слід приймати вранці з їжею або незалежно від їжі, запиваємо водою. Таблетки не слід розчавлювати або жувати. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Зазвичай лікування препаратом Конарет тривале.

Хронічна серцева недостатність

Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Лікування бісопрололом починається з малих доз, які потім поступово збільшуються.
Лікар вирішить, як збільшувати дозування. Зазвичай це відбувається наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 10 мг бісопрололу один раз на добу у підтримуючому лікуванні (стабільному).

Максимальна рекомендована доза становить 10 мг бісопрололу на добу.
У разі, якщо Конарет 1,25 мг, 3,75 мг або 7,5 мг не вводиться в обіг у певній країні, ці дози можна отримати за допомогою інших доступних препаратів, які містять бісопролол.
Залежно від того, як препарат переноситься, лікар може вирішити про подовження часу між збільшеннями дози. Якщо хвороба загостриться або якщо препарат не буде переноситися, може бути необхідне повторне зменшення дози або переривання лікування. У деяких пацієнтів достатньою може виявитися підтримуюча доза, менша за 10 мг бісопрололу. Лікар визначить відповідне лікування.
У разі необхідності переривання лікування лікар зазвичай рекомендуватиме поступове зменшення дози препарату, інакше хвороба може загостритися.

Гіпертонія

Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Якщо лікар не рекомендуватиме інакше, рекомендована доза становить 5 мг бісопрололу один раз на добу. У легких випадках гіпертонії (діастолічний тиск до 105 мм рт. ст.) підходящою може бути доза 2,5 мг один раз на добу, з застосуванням інших препаратів відповідної потужності.
У разі необхідності дозу можна збільшити до 10 мг бісопрололу на добу. Дальше збільшення дози виправдане лише в виняткових випадках.
Максимальна рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Ішемічна хвороба серця (ангіна пекторіс)

Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Якщо лікар не рекомендуватиме інакше, рекомендована доза становить 5 мг бісопрололу один раз на добу.
У разі необхідності дозу можна збільшити до 10 мг бісопрололу на добу. Дальше збільшення дози виправдане лише в виняткових випадках.
Максимальна рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Гіпертонія та ішемічна хвороба серця

Дозування у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок
У пацієнтів із легкими до помірних порушеннями функції печінки або нирок зазвичай немає потреби у зміні дозування. У пацієнтів із важкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <20 мл хв) або важкими порушеннями функції печінки не слід застосовувати дозу вищу за 10 мг бісопрололу фумарату на добу.< p>

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Конарет

У разі приймання вищої кількості таблеток препарату Конарет, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, які дії слід вчинити.
Симптоми передозування можуть включати сповільнення серцевої діяльності, труднощі з диханням, головокружіння або тремор (спричинені зниженням рівня цукру в крові).

Пропуск застосування препарату Конарет

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти звичайну дозу наступного дня вранці.

Переривання застосування препарату Конарет

Не слід переривати застосування препарату Конарет, якщо це не рекомендуватиме лікар. Інакше це може спричинити значне загострення симптомів.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Для запобігання важких реакцій слід звернутися до лікаря, якщо побічні ефекти важкі, виникли раптово або швидко загострилися.

Найважчіші побічні ефекти пов'язані з серцевою діяльністю:

• сповільнена частота серцевих скорочень (може виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб - у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю; може виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб - у пацієнтів із гіпертонією або ангіною пекторіс);
• загострення серцевої недостатності (може виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб);
• сповільнена або нерегулярна серцева діяльність (може виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб).

У разі виникнення головокружіння, слабкості або труднощів з диханням слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти наведено нижче, згідно з їх частотою.

Часто(можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття втоми, слабкості (у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю), головокружіння, головний біль;
• чуття холоду або оніміння рук або ніг;
• низький кров'яний тиск;
• порушення функції шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея або запор. Ці симптоми зазвичай виникають на початку лікування. Вони зазвичай легкі і проходять протягом 1-2 тижнів після початку лікування.

Не дуже часто(можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 осіб):

• чуття слабкості (у пацієнтів із гіпертонією або ангіною пекторіс);
• порушення сну;
• депресія;
• головокружіння при встанні;
• проблеми з диханням у пацієнтів з астмою або хронічною хворобою легень;
• слабкість або спазми м'язів.

Рідко(можуть виникнути у менше ніж 1 з 1000 осіб):

• порушення слуху;
• алергічний риніт;
• зниження виділення сльози (істотне, якщо пацієнт використовує контактні лінзи);
• запалення печінки, яке може викликати жовтяницю шкіри або білківниць очей;
• зміни в результатах деяких аналізів крові, пов'язаних з функцією печінки або рівнем жиру в крові;
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність обличчя, висипка. Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення важчих алергічних реакцій, до яких можуть належати набряк обличчя, шиї, язика, ротової порожнини або горла, або труднощі з диханням.
• зниження потенції;
• космічні сновидіння, марення;
• омдленіння.

Бардzo рідко(можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 осіб):

• подразнення або червоність очей (кон'юнктивіт);
• випадання волосся;
• виклик або загострення лущуючихся змін на шкірі (псоріаз), зміни, подібні до псоріазу.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Конарет

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після позначення: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Таблетки, упаковані в блистери з фольги OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію:
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Таблетки, упаковані в білі блистери з фольги PVC/PVDC/Алюмінію:
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Конарет

Активною речовиною препарату є бісопролол фумарат.
Конарет, 1,25 мг, таблетки: кожна таблетка містить 1,25 мг бісопрололу фумарату.
Конарет, 2,5 мг, таблетки: кожна таблетка містить 2,5 мг бісопрололу фумарату.
Конарет, 3,75 мг, таблетки: кожна таблетка містить 3,75 мг бісопрололу фумарату.
Конарет, 5 мг, таблетки: кожна таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату.
Конарет, 7,5 мг, таблетки: кожна таблетка містить 7,5 мг бісопрололу фумарату.
Конарет, 10 мг, таблетки: кожна таблетка містить 10 мг бісопрололу фумарату.
Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза (тип 102), кукурудзяний крохмаль, кросповідон (тип А), колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.
Конарет, 3,75 мг, таблетки, Конарет, 5 мг, таблетки, Конарет, 7,5 мг, таблетки, Конарет, 10 мг, таблетки містять жовтий оксид заліза (E172);
Конарет, 3,75 мг таблетки, Конарет, 10 мг, таблетки містять коричневий оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат Конарет і що містить упаковка

Конарет 1,25 мг, таблетки: білі, круглі таблетки, з вигравіруваним написом 1,25, діаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Конарет, 2,5 мг, таблетки: білі, круглі таблетки, з вигравіруваним написом 2,5, з лінією поділу, діаметром 6 мм ± 0,3 мм. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Конарет, 3,75 мг, таблетки: біло-жовті круглі таблетки, з вигравіруваним написом 3,75 і випадково розташованими плямами барвників, діаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Конарет, 5 мг, таблетки: жовто-жовті круглі таблетки, з вигравіруваним написом 5, з лінією поділу і випадково розташованими плямами барвників, діаметром 6 мм ± 0,3 мм. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Конарет, 7,5 мг, таблетки: жовті до темно-жовтих круглі таблетки, з вигравіруваним написом 7,5 і можливими темнішими або світлішими плямами, діаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Конарет, 10 мг, таблетки: круглі таблетки кольору охри з вигравіруваним написом 10, з лінією поділу і можливими темнішими або світлішими плямами, діаметром 6 мм ± 0,3 мм. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Таблетки 1,25 мг
Таблетки випускаються в блистерах з фольги OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію в тектурній пачці.
Таблетки 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг
Таблетки випускаються в блистерах з фольги OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію або PVC/PVDC/Алюмінію в тектурній пачці.
Доступні розміри упаковок:
1,25 мг: 20, 28, 30, 60, 90 або 100 таблеток.
2,5 мг: 15, 28, 30, 60, 90 або 100 таблеток.
3,75 мг: 28, 30, 50, 90 або 100 таблеток.
5 мг; 10 мг: 28, 30, 50, 56, 60, 90 або 100 таблеток.
7,5 мг: 28, 30, 50, 56, 60 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подміот, відповідальний за лікарський засіб

Зентива к.с.
У Кабельовни 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Виробник

Таблетки 1,25, 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг
Зентива к.с.
У Кабельовни 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг
С.Зентива С.А.
Б-дул Теодора Палладі, 50, Сектор 3
032266 Бухарест
Румунія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Інформація про дозволені назви лікарського засобу в інших країнах

Німеччина, Чеська Республіка, Болгарія, Польща, Румунія, Словацька Республіка: Конарет
Австрія, Португалія, Іспанія, Естонія, Латвія, Данія, Норвегія, Швеція, Ірландія: Бісопролол Зентива
Литва, Велика Британія (Північна Ірландія): Бісопролол фумарат Зентива
Франція: БІСОПРОЛОЛ ЗЕНТИВА К.С
Італія: Бісопролол Зентива Генерікс

Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника подміоту, відповідальному за лікарський засіб, в Україні:

Зентива Україна ТОВ
вул. Бонifratersка, 17
01030 Київ
телефон: +38 044 594 01 00
Дата останньої актуалізації інструкції:вересень 2023