Цонарет

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Конарет, 1,25 мг, таблетки

Конарет, 2,5 мг, таблетки

Конарет, 3,75 мг, таблетки

Конарет, 5 мг, таблетки

Конарет, 7,5 мг, таблетки

Конарет, 10 мг, таблетки

Бісопролол фумарат

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли якісь сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли якісь неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Конарет і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Конарет
• 3. Як приймати препарат Конарет
• 4. Можливі неприємні симптоми
• 5. Як зберігати препарат Конарет
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Конарет і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Конарет є бісопролол. Бісопролол належить до групи препаратів, які називаються бета-адреноблокаторами. Ці препарати впливають на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. В результаті бісопролол сповільнює роботу серця і тим самим збільшує ефективність серцевого кровотоку в організмі. Одночасно зменшує кількість крові, необхідної серцю, а також його споживання кисню.
Конарет застосовується для лікування стабільної, хронічної серцевої недостатності. Серцева недостатність виникає, якщо серцевий м'яз слабкий і не能够 перекачувати достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму. Він застосовується в поєднанні з іншими препаратами, призначеними для лікування цієї хвороби (такими як інгібітори конвертази ангіотензину, діуретики і глікозиди серцевої дії).
Крім того, препарат Конарет у дозах 5 мг і 10 мг застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) і болю в грудній клітці, викликаного зниженням кровотоку в коронарних артеріях (ішемічної хвороби серця: стенокардії).

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Конарет

Коли не приймати препарат Конарет

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол фумарат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта виникла важка бронхіальна астма;
• якщо в пацієнта виникла хвороба судин у стадії, яка викликає зниження кровотоку в руках і ногах (атеросклероз судин);
• якщо в пацієнта виникли важкі порушення кровотоку в кінцівках (такі як синдром Рейно), які можуть викликати оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг;
• якщо в пацієнта виник не лікований феохромоцитом (рідко виниклий пухлина наднирників);
• якщо в пацієнта виникла метаболічна ацидоз (розлад, який викликає надмірне накопичення кислот в крові).

Не слід приймати препарат Конарет, якщо в пацієнта виникли наступні порушення серцевої діяльності:

• гостра серцева недостатність;
• загострення серцевої недостатності, яке вимагає внутрішньовенного введення препаратів, які збільшують силу серцевих скорочень;
• сповільнена серцева діяльність (менше 50 скорочень на хвилину);
• низький артеріальний тиск (тиск систоли нижче 90 мм рт. ст.);
• деякі порушення серцевої діяльності, які викликають дуже сповільнену або нерегулярну роботу серця;
• кардіогенний шок (важке порушення серцевої діяльності, яке викликає низький артеріальний тиск і порушення кровотоку). Якщо у вас виникли сумніви, чи належить вам до однієї з цих груп, зверніться до лікаря.

Попередження та обережність

Якщо виник будь-який з наступних станів, перед початком прийняття препарату Конарет потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом; лікар або фармацевт може вирішити, що потрібна особливая обережність (наприклад, призначення додаткових препаратів або частіше проведення контролю):

• цукровий діабет;
• строга дієта;
• деякі серцеві захворювання, такі як порушення серцевого ритму або сильний біль в грудній клітці в стані спокою (принцметалева ангіна);
• порушення функції нирок або печінки;
• не дуже важкі порушення кровотоку в кінцівках;
• хронічне захворювання легенів або не дуже важка бронхіальна астма;
• виступання лущаючихся змін на шкірі (псоріаз), включаючи випадки в анамнезі;
• пухлина надниркових залоз (феохромоцитом).
• порушення функції щитоподібної залози.

Крім того, потрібно повідомити лікаря, якщо планується:

• алергічна вакцинація (наприклад, для уникнення сінної лихоманки), оскільки Конарет може збільшити ймовірність виникнення алергічної реакції або посилити її;
• хірургічна операція під загальним наркозом, оскільки Конарет може змінити реакцію організму на введені препарати.

Якщо в пацієнта виникла хронічна хвороба легенів або не дуже важка бронхіальна астма, потрібно негайно повідомити лікаря, якщо під час прийняття препарату Конарет виникнуть нові труднощі з диханням, кашель, свистячий дихання після фізичного навантаження тощо.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Конарет у дітей та підлітків.

Препарат Конарет та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Не слід застосовувати наступні препарати разом з препаратом Конарет без спеціальної рекомендації лікаря:

• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (противірямичні препарати класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекайнід, пропафенон);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії, ангіни пекторіс або порушень серцевого ритму (антагоністи кальцію, такі як верапаміл і ділтіазем);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії, такі як клонідин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Не слід переривати прийняття цих препаратівбез порозуміння з лікарем.

Перед застосуванням наступних препаратів разом з препаратом Конарет потрібно проконсультуватися з лікарем, можливо, лікар рекомендуватиме частіше проводити контроль:

• деякі препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії або ангіни пекторіс (антагоністи кальцію похідні дигідропіридину, такі як фелодіпін і амлодипін);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (противірямічні препарати класу III, такі як аміодарон);
• місцево застосовувані бета-адреноблокатори (такі як очні краплі для лікування глаукоми);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатикомімітичні препарати, такі як такрин або карбахол) або препарати, які застосовуються для лікування гострих порушень серцевої діяльності (симпатикомімітичні препарати, такі як ізопреналін, добутамін і орципреналін); препарати для лікування цукрового діабету, включаючи інсулін;
• препарати, які застосовуються для загального наркозу (наприклад, під час операції);
• глікозиди напарстянки, які застосовуються для лікування серцевої недостатності;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), які застосовуються для лікування артриту, полегшення болю і запалення (наприклад, ібупрофен і диклофенак);
• всі препарати, які можуть знижувати артеріальний тиск, як бажана або нежадана дія, такі як препарати для лікування гіпертонії, деякі антидепресивні препарати (тріциклічні антидепресивні препарати), деякі препарати для лікування епілепсії або препарати, які застосовуються під час загального наркозу (барбітурати, такі як фенобарбітал) та деякі препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань, які характеризуються втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину, наприклад левомепромазин);
• мефлохін, який застосовується для профілактики та лікування малярії;
• препарати, які застосовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б), такі як моклобемід.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Існує ризик, що застосування препарату Конарет під час вагітності може нашкодити плоду.
Якщо пацієнтка вагітна або планує завагітніти, повинна повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, чи можна приймати Конарет під час вагітності.
Годування грудьми
Не відомо, чи бісопролол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується застосування препарату Конарет під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат, залежно від того, як він переноситься, може порушувати здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. потрібно зберігати особливу обережність на початку лікування, після збільшення дози або після зміни препаратів, а також у разі поєднання препарату з алкоголем.

3. Як приймати препарат Конарет

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час застосування препарату Конарет потрібен регулярний контроль лікаря. Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози і у разі закінчення лікування.
Таблетку потрібно приймати ранком з їжею або незалежно від їжі, запиваємою водою. Таблетки не слід розчавлювати або жувати. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Зазвичай лікування препаратом Конарет тривале.

Хронічна серцева недостатність

Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Лікування бісопрололом починається з малих доз, які потім поступово збільшуються.
Лікар вирішить, як збільшувати дозування. Зазвичай це відбувається наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 10 мг бісопрололу один раз на добу в підтримувальному лікуванні (стабільному).

Максимальна рекомендована доза становить 10 мг бісопрололу на добу.
У разі, якщо Конарет 1,25 мг, 3,75 мг або 7,5 мг не вводиться в обіг у певній країні, ці дози можна отримати за допомогою інших доступних препаратів, які містять бісопролол.
Залежно від того, як препарат переноситься, лікар може вирішити про подовження часу між збільшеннями дози. Якщо хвороба загостриться або якщо препарат не буде переноситися, може бути потрібно повторне зменшення дози або переривання лікування. У деяких пацієнтів достатньою може бути підтримуюча доза менша за 10 мг бісопрололу. Лікар визначить відповідне лікування.
У разі потреби переривання лікування лікар зазвичай рекомендуватиме поступове зменшення дози препарату, інакше хвороба може загостритися.

Високий артеріальний тиск (гіпертонія)

Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Якщо лікар не рекомендуватиме інакше, рекомендована доза становить 5 мг бісопрололу один раз на добу. У легких випадках гіпертонії (діастолічний тиск до 105 мм рт. ст.) може бути достатнім застосування 2,5 мг один раз на добу, з застосуванням інших препаратів відповідної потужності.
У разі потреби дозу можна збільшити до 10 мг бісопрололу на добу. Дальше збільшення дози виправдане лише в виняткових випадках.
Максимальна рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Ішемічна хвороба серця (ангіна пекторіс)

Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Якщо лікар не рекомендуватиме інакше, рекомендована доза становить 5 мг бісопрололу один раз на добу.
У разі потреби дозу можна збільшити до 10 мг бісопрололу на добу. Дальше збільшення дози виправдане лише в виняткових випадках.
Максимальна рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Високий артеріальний тиск (гіпертонія) та ішемічна хвороба серця (ангіна пекторіс)

Дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок
У пацієнтів з легкими до помірних порушеннями функції печінки або нирок зазвичай немає потреби у зміні дозування. У пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <20 мл хв) або важкими порушеннями функції печінки не слід застосовувати дозу вищу за 10 мг бісопрололу фумарату на добу.< p>

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Конарет

У разі прийняття більшої кількості таблеток препарату Конарет, ніж рекомендовано, потрібно негайно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, які дії потрібно вчинити.
Симптоми передозування можуть включати сповільнення серцевої діяльності, труднощі з диханням, головокружіння або тремор (спричинені зниженням рівня цукру в крові).

Пропуск застосування препарату Конарет

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. потрібно прийняти звичайну дозу наступного дня ранком.

Переривання застосування препарату Конарет

Не слід переривати застосування препарату Конарет, якщо це не рекомендуватиме лікар. Інакше це може викликати значне загострення симптомів.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні симптоми

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні симптоми, хоча вони не виникнуть у кожного.
Для попередження важких реакцій потрібно звернутися до лікаря, якщо симптоми неприємні, виникли раптово або швидко загострилися.

Найважливіші неприємні симптоми пов'язані з серцевою діяльністю:

• сповільнена частота серцевих скорочень (може виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб - у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю; може виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб - у пацієнтів з гіпертонією або ангіною пекторіс);
• загострення серцевої недостатності (може виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб);
• сповільнена або нерегулярна серцева діяльність (може виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб).

У разі виникнення головокружіння, слабкості або труднощів з диханням потрібно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Інші неприємні симптоми представлені нижче, згідно з їхньою частотою.

Часто(можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття втоми, слабкості (у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю), головокружіння, головний біль;
• чуття холоду або оніміння рук або ніг;
• низький артеріальний тиск;
• порушення функції шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея або запор. ці симптоми зазвичай виникнуть на початку лікування. Вони зазвичай легкі і проходять протягом 1-2 тижнів після початку лікування.

Не дуже часто(можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 осіб):

• чуття слабкості (у пацієнтів з гіпертонією або ангіною пекторіс);
• порушення сну;
• депресія;
• головокружіння при встанні;
• проблеми з диханням у пацієнтів з астмою або хронічною хворобою легенів;
• слабкість або спазми м'язів.

Рідко(можуть виникнути у менше ніж 1 з 1000 осіб):

• порушення слуху;
• алергічний риніт;
• зниження виділення сліз (істотне, якщо пацієнт використовує контактні лінзи);
• запалення печінки, яке може викликати жовтяницю шкіри або білків очей;
• зміни в результатах деяких аналізів крові, пов'язаних з функцією печінки або рівнем жирів в крові;
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність обличчя, висипка. потрібно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення важчих алергічних реакцій, до яких можуть належати набряк обличчя, шиї, язика, ротової порожнини або горла, або труднощі з диханням.
• зниження потенції;
• космічні сни, марення;
• омдленіння.

Бардzo рідко(можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 осіб):

• підраювання або червоність очей (кон'юнктивіт);
• випадання волосся;
• виступання або загострення лущаючихся змін на шкірі (псоріаз), зміни, подібні до псоріазу.

Звітність про неприємні симптоми

Якщо виникли будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні симптоми можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050,
тел.: +38 044 279 16 30, факс: +38 044 279 16 30, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Неприємні симптоми також можна повідомляти подові відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про неприємні симптоми можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Конарет

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після позначення: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Таблетки, упаковані в блистери з фольги OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію:
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Таблетки, упаковані в білі блистери з фольги PVC/PVDC/Алюмінію:
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Конарет

Активною речовиною препарату є бісопролол фумарат.
Конарет, 1,25 мг, таблетки: кожна таблетка містить 1,25 мг бісопрололу фумарату.
Конарет, 2,5 мг, таблетки: кожна таблетка містить 2,5 мг бісопрололу фумарату.
Конарет, 3,75 мг, таблетки: кожна таблетка містить 3,75 мг бісопрололу фумарату.
Конарет, 5 мг, таблетки: кожна таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату.
Конарет, 7,5 мг, таблетки: кожна таблетка містить 7,5 мг бісопрололу фумарату.
Конарет, 10 мг, таблетки: кожна таблетка містить 10 мг бісопрололу фумарату.
Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза (тип 102), кукурудзяна крохмаль, кросповідон (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринат магнію.
Конарет, 3,75 мг, таблетки, Конарет, 5 мг, таблетки, Конарет, 7,5 мг, таблетки, Конарет, 10 мг, таблетки містять жовтий оксид заліза (E172);
Конарет, 3,75 мг таблетки, Конарет, 10 мг, таблетки містять коричневий оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат Конарет і що містить упаковка

Конарет 1,25 мг, таблетки: білі, круглі таблетки, з вигравіруваним написом 1.25, діаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Конарет, 2,5 мг, таблетки: білі, круглі таблетки, з вигравіруваним написом 2.5, з лінією поділу, діаметром 6 мм ± 0,3 мм. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Конарет, 3,75 мг, таблетки: біло-жовті круглі таблетки, з вигравіруваним написом 3.75 і випадково розташованими плямами барвників, діаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Конарет, 5 мг, таблетки: жовто-жовті круглі таблетки, з вигравіруваним написом 5, з лінією поділу і випадково розташованими плямами барвників, діаметром 6 мм ± 0,3 мм. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Конарет, 7,5 мг, таблетки: жовті до темно-жовтих круглі таблетки, з вигравіруваним написом 7.5 і можливими темнішими або світлішими плямами, діаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Конарет, 10 мг, таблетки: круглі таблетки жовтого кольору з вигравіруваним написом 10, з лінією поділу і можливими темнішими або світлішими плямами, діаметром 6 мм ± 0,3 мм. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Таблетки 1,25 мг
Таблетки випускаються в блистерах з фольги OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію в тектурній пачці.
Таблетки 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг
Таблетки випускаються в блистерах з фольги OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію або PVC/PVDC/Алюмінію в тектурній пачці.
Доступні розміри упаковок:
1,25 мг: 20, 28, 30, 60, 90 або 100 таблеток.
2,5 мг: 15, 28, 30, 60, 90 або 100 таблеток.
3,75 мг: 28, 30, 50, 90 або 100 таблеток.
5 мг; 10 мг: 28, 30, 50, 56, 60, 90 або 100 таблеток.
7,5 мг: 28, 30, 50, 56, 60 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Зентива к.с.
У Кабельової 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Виробник

Таблетки 1,25, 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг
Зентива к.с.
У Кабельової 130
Долні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг
С.Ц. Зентива С.А.
Б-дул Теодора Палладі номер 50, Сектор 3
032266 Бухарест
Румунія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Інформація про дозволені назви лікарського засобу в інших країнах

Німеччина, Чеська Республіка, Болгарія, Польща, Румунія, Словацька Республіка: Конарет
Австрія, Португалія, Іспанія, Естонія, Латвія, Данія, Норвегія, Швеція, Ірландія: Бісопролол Зентива
Литва, Велика Британія (Північна Ірландія): Бісопролол фумарат Зентива
Франція: БІСОПРОЛОЛ ЗЕНТИВА К.С
Італія: Бісопролол Зентива Дженерікс

Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідальної особи в Україні:

Зентива Україна ТОВ
вул. Бонifratersька, 17
0203 Київ
телефон: +38 044 594 01 01
Дата останньої актуалізації інструкції:вересень 2023