Цонарет

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Conaret, 1,25 мг, таблетки

Conaret, 2,5 мг, таблетки

Conaret, 3,75 мг, таблетки

Conaret, 5 мг, таблетки

Conaret, 7,5 мг, таблетки

Conaret, 10 мг, таблетки

Бісопролол фумарат

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Conaret і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Conaret
• 3. Як приймати препарат Conaret
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Conaret
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Conaret і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Conaret є бісопролол. Бісопролол належить до групи препаратів, званих бета-адреноблокаторами. Ці препарати впливають на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. В результаті бісопролол сповільнює діяльність серця і таким чином збільшує ефективність серця при перекачуванні крові в організмі. Одночасно зменшує кількість крові, необхідної серцю, а також його споживання кисню.
Conaret застосовується для лікування стабільної, хронічної серцевої недостатності. Серцева недостатність виникає, якщо м'яз серця слабкий і не能够 перекачувати достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму. Він застосовується в поєднанні з іншими препаратами, призначеними для лікування цієї хвороби (такими як інгібітори конвертази ангіотензину, діуретики і глікозиди напарстянки).
Крім того, препарат Conaret у дозах 5 мг і 10 мг застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) і болю в грудній клітці, спричиненого зменшенням кровотоку в коронарних артеріях (ішемічної хвороби серця: стенокардії).

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Conaret

Коли не приймати препарат Conaret

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол фумарат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта є важка бронхіальна астма;
• якщо в пацієнта є захворювання судин у стадії, що спричиняє зменшення кровотоку в руках і ногах (атеросклероз периферичних артерій);
• якщо в пацієнта є важкі порушення кровотоку в кінцівках (такі як синдром Рейно), які можуть спричиняти оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг;
• якщо в пацієнта є не лікований феохромоцитом (рідко зустрічається пухлина наднирників);
• якщо в пацієнта є метаболічний ацидоз (розлад, який спричиняє надмірне накопичення кислот в крові).

Не слід приймати препарат Conaret, якщо в пацієнта є наступні порушення серцевої діяльності:

• гостра серцева недостатність;
• загострення серцевої недостатності, яке вимагає внутрішньовенного введення препаратів, які збільшують силу серцевих скорочень;
• сповільнена серцева діяльність (менше 50 скорочень на хвилину);
• низький кров'яний тиск (систолічний тиск нижче 90 мм рт. ст.);
• деякі порушення серцевої діяльності, які спричиняють дуже сповільнену або нерегулярну роботу серця;
• кардіогенний шок (важке порушення серцевої діяльності, яке спричиняє низький кров'яний тиск і порушення кровотоку). Якщо у вас виникли сумніви, чи відноситься який-небудь з цих станів до вас, зверніться до лікаря.

Остережності та заходи обережності

Якщо виникає який-небудь з наступних станів, перед початком прийняття препарату Conaret слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом; лікар або фармацевт може вирішити, що необхідна особлива обережність (наприклад, призначення додаткових препаратів або частіше проведення контролю):

• цукровий діабет;
• строга дієта;
• деякі захворювання серця, такі як порушення ритму серця або сильний біль в грудній клітці в спокої (принцметалева ангіна);
• порушення функції нирок або печінки;
• не дуже важкі порушення кровотоку в кінцівках;
• хронічне захворювання легенів або не дуже важка бронхіальна астма;
• виникнення лущуючихся змін на шкірі (псоріаз), також у анамнезі;
• пухлина надниркової залози (феохромоцитом).
• порушення функції щитоподібної залози.

Крім того, слід повідомити лікаря, якщо планується:

• алергічна терапія (наприклад, для уникнення сінної лихоманки), оскільки Conaret може збільшувати ймовірність виникнення алергічної реакції або посилювати її;
• хірургічна операція під загальним наркозом, оскільки Conaret може змінювати реакцію організму на введені препарати.

Якщо в пацієнта є хронічне захворювання легенів або не дуже важка бронхіальна астма, слід негайно повідомити лікаря, якщо під час прийняття препарату Conaret виникнуть нові труднощі з диханням, кашель, свистячий дихання після фізичного навантаження тощо.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Conaret у дітей та підлітків.

Препарат Conaret та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати наступні препарати разом з препаратом Conaret без спеціальної рекомендації лікаря:

• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (противірямні препарати класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекайнід, пропафенон);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії, ангіни пекторіс або порушень ритму серця (антагоністи кальцію, такі як верапаміл і ділтіазем);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії, такі як клонідин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Не слід jedoch переривати прийняття цих препаратівбез порозуміння з лікарем.

Перед застосуванням наступних препаратів разом з препаратом Conaret слід порозмовляти з лікарем, щоб бути певним, що лікар рекомендуватиме частіше проводити контроль:

• деякі препарати, які застосовуються для лікування гіпертонії або ангіни пекторіс (антагоністи кальцію похідні дигідропіридину, такі як фелодіпін і амлодипін);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (противірямні препарати класу III, такі як аміодарон);
• місцево застосовувані бета-адреноблокатори (такі як офтальмологічні краплі для лікування глаукоми);
• деякі препарати, які застосовуються для лікування хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатоміметики, такі як такрин або карбахол) або препарати, які застосовуються для лікування гострих порушень серцевої діяльності (симпатоміметики, такі як ізопреналін, добутамін і орципреналін); препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, включаючи інсулін;
• препарати, які застосовуються для загального наркозу (наприклад, під час операції);
• глікозиди напарстянки, які застосовуються для лікування серцевої недостатності;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) для лікування артриту, полегшення болю і запалення (наприклад, ібупрофен і диклофенак);
• всі препарати, які можуть знижувати кров'яний тиск, як бажана або небажана дія, такі як препарати для лікування гіпертонії, деякі антидепресивні препарати (тріциклічні антидепресивні препарати), деякі антиепілептичні препарати або препарати, які застосовуються під час загального наркозу (барбітурати, такі як фенобарбітал) та деякі препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань, які характеризуються втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину, наприклад левомепромазин);
• мефлохін, який застосовується для профілактики та лікування малярії;
• препарати, які застосовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б) такі як моклобемід.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Існує ризик, що застосування препарату Conaret під час вагітності може нашкодити плоду.
Якщо пацієнтка вагітна або планує вагітність, повинна повідомити лікаря. Лікар вирішить, чи можна приймати Conaret під час вагітності.
Годування грудьми
Не відомо, чи бісопролол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується застосування препарату Conaret під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат, залежно від того, як він переноситься, може порушувати здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Слід бути обережним на початку лікування, після збільшення дози або після зміни препаратів, а також у разі поєднання препарату з алкоголем.

3. Як приймати препарат Conaret

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час застосування препарату Conaret необхідні регулярні медичні огляди. Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози і у разі закінчення лікування.
Таблетку слід приймати вранці з їжею або незалежно від їжі, запивуючи водою. Таблетки не слід розчавлювати або жувати. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Зазвичай лікування препаратом Conaret є тривалим.

Хронічна серцева недостатність

Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Лікування бісопрололом починається з малих доз, які потім поступово збільшуються.
Лікар вирішить, як збільшувати дозування. Зазвичай це відбувається наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
• 10 мг бісопрололу один раз на добу у підтримуючому лікуванні (стабільному).

Максимальна рекомендована доза становить 10 мг бісопрололу на добу.
У разі, якщо Conaret 1,25 мг, 3,75 мг або 7,5 мг не вводиться в обіг у певній країні, ці дози можна отримати за допомогою інших доступних препаратів, які містять бісопролол.
Залежно від того, як препарат переноситься, лікар може вирішити про подовження часу між збільшеннями дози. Якщо хвороба загостриться або якщо препарат не буде переноситися, може бути необхідне повторне зменшення дози або переривання лікування. У деяких пацієнтів достатньою може бути підтримуюча доза менша за 10 мг бісопрололу. Лікар визначить відповідне лікування.
У разі необхідності переривання лікування лікар зазвичай рекомендуватиме поступове зменшення дози препарату, інакше хвороба може загостритися.

Високий кров'яний тиск (гіпертонія)

Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Якщо лікар не рекомендуватиме інакше, рекомендована доза становить 5 мг бісопрололу один раз на добу. У легких випадках гіпертонії (діастолічний тиск до 105 мм рт. ст.) може бути достатнім застосування 2,5 мг один раз на добу, з застосуванням інших препаратів відповідної потужності.
У разі необхідності дозу можна збільшити до 10 мг бісопрололу на добу. Дальше збільшення дози виправдане лише в виняткових випадках.
Максимальна рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Ішемічна хвороба серця (ангіна пекторіс)

Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Якщо лікар не рекомендуватиме інакше, рекомендована доза становить 5 мг бісопрололу один раз на добу.
У разі необхідності дозу можна збільшити до 10 мг бісопрололу на добу. Дальше збільшення дози виправдане лише в виняткових випадках.
Максимальна рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Високий кров'яний тиск (гіпертонія) та ішемічна хвороба серця (ангіна пекторіс)

Дозування у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок
У пацієнтів із легкими до помірних порушеннями функції печінки або нирок зазвичай немає потреби у зміні дозування. У пацієнтів із важкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <20 мл хв) або важкими порушеннями функції печінки не слід застосовувати дозу вищу за 10 мг бісопрололу фумарату на добу.< p>

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Conaret

У разі прийняття більшої кількості таблеток препарату Conaret, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, які дії слід вчинити.
Симптоми передозування можуть включати сповільнення серцевої діяльності, труднощі з диханням, головокружіння або тремор (спричинені зниженням рівня цукру в крові).

Пропуск застосування препарату Conaret

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти звичайну дозу наступного дня вранці.

Переривання застосування препарату Conaret

Не слід переривати застосування препарату Conaret, якщо це не рекомендуватиме лікар. Інакше це може спричинити значне загострення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Для попередження важких реакцій слід звернутися до лікаря, якщо побічні ефекти важкі, виникли раптово або швидко загострилися.

Найважчі побічні ефекти пов'язані з діяльністю серця:

• сповільнена частота серцевих скорочень (може виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб - у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю; може виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб - у пацієнтів із гіпертонією або ангіною пекторіс);
• загострення серцевої недостатності (може виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб);
• сповільнена або нерегулярна серцева діяльність (може виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб).

У разі виникнення головокружіння, слабкості або труднощів з диханням слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти представлені нижче, згідно з їхньою частотою.
Часто(можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття втоми, слабкості (у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю), головокружіння, головний біль;
• чуття холоду або оніміння рук або ніг;
• низький кров'яний тиск;
• порушення функції шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея або запор. Ці симптоми виникають переважно на початку лікування. Вони зазвичай легкі і проходять протягом 1-2 тижнів після початку лікування.

Не дуже часто(можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 осіб):

• чуття слабкості (у пацієнтів із гіпертонією або ангіною пекторіс);
• порушення сну;
• депресія;
• головокружіння під час вставання;
• проблеми з диханням у пацієнтів з астмою або хронічним захворюванням легенів;
• слабкість або спазми м'язів.

Рідко(можуть виникнути у менше ніж 1 з 1000 осіб):

• порушення слуху;
• алергічний риніт;
• зниження виділення сліз (істотне, якщо пацієнт використовує контактні лінзи);
• запалення печінки, яке може спричиняти жовтяницю шкіри або білків очей;
• зміни в результатах деяких аналізів крові, пов'язаних з функцією печінки або рівнем жиру в крові;
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність обличчя, висипка. Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення важчих алергічних реакцій, до яких можуть належати набряк обличчя, шиї, язика, ротової порожнини або горла, або труднощі з диханням.
• зниження потенції;
• кошмари, галюцинації;
• омдленіння.

Бардzo рідко(можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 осіб):

• подразнення або червоність очей (кон'юнктивіт);
• випадання волосся;
• виникнення або загострення лущуючихся змін на шкірі (псоріаз), зміни, подібні до псоріазу.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022,
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-16, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за лікарський засіб.
За допомогою zgолошення побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Conaret

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після позначення: EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Таблетки, упаковані в блистери з фольги OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію:
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Таблетки, упаковані в білі блистери з фольги PVC/PVDC/Алюмінію:
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Conaret

Активною речовиною препарату є бісопролол фумарат.
Conaret, 1,25 мг, таблетки: кожна таблетка містить 1,25 мг бісопрололу фумарату.
Conaret, 2,5 мг, таблетки: кожна таблетка містить 2,5 мг бісопрололу фумарату.
Conaret, 3,75 мг, таблетки: кожна таблетка містить 3,75 мг бісопрололу фумарату.
Conaret, 5 мг, таблетки: кожна таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату.
Conaret, 7,5 мг, таблетки: кожна таблетка містить 7,5 мг бісопрололу фумарату.
Conaret, 10 мг, таблетки: кожна таблетка містить 10 мг бісопрололу фумарату.
Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза (тип 102), кукурузний крохмаль, кросповідон (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію.
Conaret, 3,75 мг, таблетки, Conaret, 5 мг, таблетки, Conaret, 7,5 мг, таблетки, Conaret, 10 мг, таблетки містять жовтий оксид заліза (E172);
Conaret, 3,75 мг таблетки, Conaret, 10 мг, таблетки містять коричневий оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат Conaret і що містить упаковка

Conaret 1,25 мг, таблетки: білі, круглі таблетки, з вигравіруваним написом 1,25, діаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Conaret, 2,5 мг, таблетки: білі, круглі таблетки, з вигравіруваним написом 2,5, з лінією поділу, діаметром 6 мм ± 0,3 мм. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Conaret, 3,75 мг, таблетки: біло-жовті круглі таблетки, з вигравіруваним написом 3,75 і випадково розташованими плямами барвників, діаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Conaret, 5 мг, таблетки: жовто-жовті круглі таблетки, з вигравіруваним написом 5, з лінією поділу і випадково розташованими плямами барвників, діаметром 6 мм ± 0,3 мм. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Conaret, 7,5 мг, таблетки: жовті до темно-жовтих круглі таблетки, з вигравіруваним написом 7,5 і можливими темнішими або світлішими плямами, діаметром 6 мм ± 0,3 мм.
Conaret, 10 мг, таблетки: круглі таблетки кольору охри з вигравіруваним написом 10, з лінією поділу і можливими темнішими або світлішими плямами, діаметром 6 мм ± 0,3 мм. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Таблетки 1,25 мг
Таблетки випускаються в блистерах з фольги OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію в тектурній пачці.
Таблетки 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг
Таблетки випускаються в блистерах з фольги OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію або PVC/PVDC/Алюмінію в тектурній пачці.
Доступні розміри упаковок:
1,25 мг: 20, 28, 30, 60, 90 або 100 таблеток.
2,5 мг: 15, 28, 30, 60, 90 або 100 таблеток.
3,75 мг: 28, 30, 50, 90 або 100 таблеток.
5 мг; 10 мг: 28, 30, 50, 56, 60, 90 або 100 таблеток.
7,5 мг: 28, 30, 50, 56, 60 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подміот, відповідальний за лікарський засіб

Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
Dolni Mĕcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Виробник

Таблетки 1,25, 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr 50, Sector 3
032266 Бухарест
Румунія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Інформація про дозволених назв

Німеччина, Чеська Республіка, Болгарія, Польща, Румунія, Словацька Республіка: Conaret
Австрія, Португалія, Іспанія, Естонія, Латвія, Данія, Норвегія, Швеція, Ірландія: Бісопролол Зентива
Литва, Велика Британія (Північна Ірландія): Бісопролол фумарат Зентива
Франція: БІСОПРОЛОЛ ЗЕНТИВА К.С
Італія: Бісопролол Зентива Дженерікс

Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника подміоту, відповідальному за лікарський засіб, в Україні:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
Україна, 01030, м. Київ, вул. Михайла Грушевського, 28/2
тел.: +38 (044) 207 55 55
Дата останньої актуалізації інструкції:вересень 2023